Ketopropel - Upute Za Uporabu Tableta, Analozi, Recenzije, Cijena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ketropel

Ketopropel: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Ketoprovel

ATX kod: M01AE03

Aktivni sastojak: ketoprofen (Ketoprofen)

Proizvođač: OOO Velpharm (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 01.08.2020

Ketopropel je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) koji ima analgetičko, antipiretičko i protuupalno djelovanje.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku tableta, obloženih filmom, okruglih, bikonveksnih; filmska ovojnica je gotovo bijela ili bijela, jezgra na presjeku ima boju od gotovo bijele do bijele upute za medicinsku uporabu; u polimernim limenkama izrađenim od polipropilena ili polietilena niskog tlaka od 10, 20, 30 ili 50 tableta, u kartonskom pakiranju 1 limenka i uputama za uporabu Ketopropela].

Sastav jedne filmom obložene tablete:

aktivni sastojak: ketoprofen - 100 mg;
dodatne tvari: manitol (manitol), MCC (mikrokristalna celuloza), magnezijev stearat, hidroksipropil celuloza (hidroproloza), prašičnjak (kroskarmeloza natrij), aerosil (koloidni silicijev dioksid);
kućište filma: bijeli Opadray 03F180011 (titan dioksid, hipromeloza, makrogol).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ketoprofen, aktivni sastojak Ketopropela, je NSAID koji ima analgetičko, antipiretičko i protuupalno djelovanje. Učinak lijeka povezan je s inhibicijom sinteze prostaglandina [uključujući centralni živčani sustav (CNS), najvjerojatnije u hipotalamusu], zbog blokiranja djelovanja ciklooksigenaze-1 i ciklooksigenaze-2, kao i, do neke mjere, lipoksigenaze.

Ketoprofen stabilizira liposomske membrane in vivo i in vitro, pri visokim koncentracijama in vitro inhibira sintezu leukotriena i bradikinina.

Ketopropel nema negativan učinak na stanje zglobne hrskavice.

Farmakokinetika

Farmakokinetičke značajke ketoprofena:

apsorpcija: apsorpcija ketoprofena iz gastrointestinalnog trakta (GIT) je lagana, bioraspoloživost doseže 90%. Tvar se veže za proteine krvne plazme (uglavnom s udjelom albumina) za 99%. Maksimalna koncentracija (C _max) u krvnoj plazmi nakon oralne primjene ketoprofena u dozi od 100 mg opaža se nakon oko 80 minuta i iznosi 10,4 μg / ml;
raspodjela: volumen raspodjele je 0,1 l / kg. Ketoprofen prodire u sinovijalnu tekućinu, dosežući tamo koncentraciju jednaku 30% koncentracije u krvnoj plazmi. Klirens tvari u plazmi je oko 0,08 l / kg / h;
metabolizam i izlučivanje: pod utjecajem mikrosomskih enzima jetre, ketoprofen se podvrgava intenzivnom metabolizmu, dok u njemu nisu pronađeni aktivni metaboliti. Poluvrijeme (T _1/2) manje je od 2 sata. Tvar se veže na glukuronsku kiselinu i uklanja se iz tijela u obliku glukuronida. Oko 80% se tijekom dana izluči urinom, uglavnom u obliku ketoprofena glukuronida. Izlučivanje ketoprofena bubrezima može biti otežano ako se uzima u dozi ≥ 100 mg.

Značajke farmakokinetike ketoprofena u određenih kategorija bolesnika:

bolesnici s disfunkcijom jetre: zabilježeno je dvostruko povećanje koncentracije ketoprofena u plazmi (vjerojatni uzrok može biti hipoalbuminemija i, kao posljedica toga, visoka razina nevezanog aktivnog ketoprofena), pa je stoga naznačeno imenovanje ketoprofena u minimalnoj terapijskoj dozi;
bolesnici s bubrežnom disfunkcijom: smanjuje se klirens ketoprofena, ali nema potrebe za prilagodbom doze, osim u slučajevima ozbiljnog zatajenja bubrega (u bolesnika s ovom patologijom većina ketoprofena uklanja se iz tijela kroz crijeva). Prijem ketopropela u velikim dozama također dovodi do povećanja jetrenog klirensa. Do 40% ketoprofena izlučuje se kroz crijeva;
stariji bolesnici: dolazi do usporavanja metaboličkih procesa i uklanjanja ketoprofena iz tijela; ta je činjenica klinički značajna samo za bolesnike s teškim zatajenjem bubrega.

Indikacije za uporabu

Ketopropel je propisan za simptomatsko liječenje bolnih i upalnih procesa različitog podrijetla, uključujući bolesti mišićno-koštanog sustava upalne i degenerativne prirode:

sindrom boli blagog, umjerenog i jakog stupnja;
sindrom boli kod raka;
postoperativni i posttraumatski sindrom boli;
algodismenoreja;
zubobolja;
glavobolja;
giht, pseudogiht;
seronegativni artritis: Reiterov sindrom (reaktivni artritis), psorijatični artritis, ankilozirajući spondilitis (ankilozirajući spondilitis);
reumatoidni artritis;
osteoartritis;
neuralgija, mialgija, bursitis, tendinitis, radikulitis.

Kontraindikacije

Apsolutno:

potpuna i nepotpuna Fernand-Vidalova trijada, uključujući bronhijalnu astmu, ponavljajuću polipozu nosa i paranazalnih sinusa te netoleranciju na acetilsalicilnu kiselinu (ASA) ili druge NSAID (uključujući povijest);
ulcerozni kolitis (NUC), Crohnova bolest;
stadij pogoršanja čira na želucu / dvanaesniku;
kronična dispepsija;
krvarenja (cerebrovaskularna, gastrointestinalna, itd.) ili sumnja na njih;
postoperativno razdoblje nakon presađivanja koronarne arterije;
hemofilija i drugi poremećaji zgrušavanja krvi;
dekompenzirano zatajenje srca;
ozbiljno zatajenje bubrega s klirensom kreatinina (CC) <30 ml / min;
ozbiljno zatajenje jetre;
potvrđena hiperkalemija, divertikulitis, progresivna bolest bubrega, upalna bolest crijeva, aktivna bolest jetre;
razdoblje laktacije (dojenje);
treće tromjesečje trudnoće;
dob do 15 godina;
utvrđena osjetljivost na ketoprofen ili druge sastojke ketopropela, salicilata ili drugih NSAIL.

Relativni (lijek se mora uzimati oprezno, strogo slijedeći upute za režim doziranja i preporuke liječnika):

klinički izražene bolesti perifernih arterija, kao i cerebrovaskularne i kardiovaskularne bolesti;
dislipidemija;
povijest bronhijalne astme;
zatajenje bubrega s QC od 30 do 60 ml / min;
zatajenje jetre, progresivna bolest jetre, alkoholna ciroza jetre, hiperbilirubinemija;
bolesti krvi;
arterijska hipertenzija, kronično zatajenje srca (CHF);
teške somatske bolesti;
prisutnost infekcije Helicobacter pylori, povijest razvoja ulcerativnih lezija gastrointestinalnog trakta;
dijabetes;
dehidracija;
smanjenje volumena cirkulirajuće krvi (BCC);
pušenje;
drugo i treće tromjesečje trudnoće (samo ako potencijalne koristi za majku premašuju moguće rizike za fetus);
starija dob;
uzimanje diuretika u starijoj dobi;
dugotrajna terapija NSAID-om;
istodobna primjena antikoagulansa (poput varfarina itd.), antiagregacijskih sredstava (ASA, itd.), oralnih glukokortikosteroida (prednizolon itd.), selektivnih inhibitora ponovnog preuzimanja serotonina (poput sertralina, citaloprama itd.).

Ketopropel, upute za uporabu: način i doziranje

Ketopropel tablete uzimaju se oralno, tijekom ili nakon obroka, gutajući cijele i ispirući se vodom (može se koristiti mlijeko) u količini od najmanje ½ šalice.

Preporučena doza: 1 kom. dva puta dnevno.

Lijekovi ketoprofena koji se uzimaju oralno (na usta) mogu se kombinirati s rektalnim čepićima. Dakle, ujutro pacijent može uzeti 1 tabletu (100 mg ketoprofena) ketoprofena, a navečer - rektalno ući u 1 čepić (100 mg ketoprofena).

Ne prekoračujte maksimalnu dozu ketoprofena od 200 mg dnevno.

Kako bi se smanjio rizik od razvoja nuspojava iz gastrointestinalnog trakta, bolesnicima s čimbenicima rizika prepisuju se inhibitori protonske pumpe (PPI) istodobno s ketoprofenom.

Nuspojave

Nuspojave su klasificirane na sljedeći način: vrlo često - više od 1/10; često - više od 1/100, ali manje od 1/10; rijetko - više od 1/1000, ali manje od 1/100; rijetko - više od 1/10 000, ali manje od 1/1000; izuzetno rijetko - manje od 1/10 000, uključujući pojedinačne poruke; s nepoznatom učestalošću - nemoguće je utvrditi učestalost nuspojava na temelju dostupnih podataka.

Uzimanje tableta Ketopropel može dovesti do razvoja sljedećih neželjenih pojava na sustavima i organima:

imunološki sustav: s nepoznatom učestalošću - anafilaktičke reakcije (uključujući anafilaktički šok);
krv i limfni sustav: rijetko - hemoragična anemija; s nepoznatom učestalošću - disfunkcija koštane srži, trombocitopenija, agranulocitoza;
CNS: rijetko - pospanost, vrtoglavica, glavobolja; rijetko - parestezija; s nepoznatom učestalošću - kršenje osjeta okusa, konvulzije;
psiha: s nepoznatom učestalošću - emocionalna labilnost;
srce: s nepoznatom frekvencijom - zatajenje srca;
žile: s nepoznatom učestalošću - vazodilatacija, povećani krvni tlak (BP);
dišni sustav, prsa i organi medijastinuma: rijetko - pogoršanje bronhijalne astme; s nepoznatom učestalošću - rinitis, bronhospazam (posebno u bolesnika s preosjetljivošću na NSAID);
koža i potkožno tkivo: rijetko - svrbež / osip; s nepoznatom učestalošću - bulozni osip, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu (Lyellov sindrom), eritem, urtikariju, alopeciju, fotosenzibilnost, angioedem;
probavni trakt: često - bolovi u trbuhu, mučnina / povraćanje, dispepsija; rijetko - gastritis, nadutost, proljev / zatvor; rijetko - stomatitis, peptični čir; izuzetno rijetko - perforacija, krvarenje iz gastrointestinalnog trakta, pogoršanje NUC-a ili Crohnove bolesti;
jetra i žučni trakt: rijetko - povećana koncentracija bilirubina, hepatitis, povećana aktivnost jetrenih transaminaza;
bubrezi i mokraćni sustav: s nepoznatom učestalošću - abnormalne vrijednosti pokazatelja bubrežne funkcije, akutno zatajenje bubrega, nefrotski sindrom, intersticijski nefritis, nefritični sindrom;
organ sluha i poremećaji labirinta: rijetko - zujanje u ušima;
organ vida: rijetko - zamagljen vid;
opći poremećaji i poremećaji na mjestu uboda: rijetko - edemi; rijetko - povećanje tjelesne težine; s nepoznatom učestalošću - povećan umor.

Predozirati

Simptomi predoziranja ketoprofena, poput ostalih nesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu se očitovati bolovima u trbuhu, mučninom, povraćanjem (uključujući krv), kredom, konvulzijama, respiratornom depresijom, oslabljenom sviješću, oštećenom bubrežnom funkcijom i zatajenjem bubrega.

Liječenje predoziranja je simptomatsko. Prije svega, provodi se ispiranje želuca i propisuje se unos adsorpcijskih sredstava (na primjer, aktivni ugljen). Učinci ketoprofena na probavni trakt mogu biti oslabljeni lijekovima koji smanjuju izlučivanje želučane žlijezde, kao što su PPI i prostaglandini.

posebne upute

Ne preporučuje se uzimanje ketopropela zajedno s drugim NSAIL-ima i / ili inhibitorima ciklooksigenaze-2.

Uz dulju uporabu NSAIL-a potrebno je redovito praćenje funkcije bubrega / jetre, posebno u starijih bolesnika (od 65 godina), procjena kliničkog testa krvi, analiza izmeta na okultnu krv.

Pri liječenju Ketoprovela u bolesnika s arterijskom hipertenzijom, kardiovaskularnim bolestima koje doprinose zadržavanju tekućine u tijelu, potreban je oprez i češće se mora nadzirati krvni tlak.

Ako pacijent ima smetnje vida, terapija lijekovima odmah se prekida.

Ketoprofen je, poput ostalih nesteroidnih protuupalnih lijekova, u stanju prikriti simptome zaraznih i upalnih bolesti. Ako tijekom korištenja ketopropela nađete znakove infekcije ili pogoršanja zdravlja, odmah potražite liječničku pomoć.

Ako u povijesti bolesnika postoje podaci o prisutnosti kontraindikacija iz gastrointestinalnog trakta (peptični čir, perforacija, krvarenje), terapiju Ketoprovelom treba pratiti pažljivi nadzor stručnjaka. Takvo praćenje od strane liječnika potrebno je kada se koriste velike doze ketoprofena i tijekom dugotrajne terapije.

Prostaglandini igraju važnu ulogu u održavanju bubrežnog krvotoka, stoga kod primjene ketoprofena treba biti posebno oprezan u sljedećim kategorijama: bolesnici sa srčanim ili bubrežnim zatajenjem, stariji bolesnici koji uzimaju diuretike, bolesnici u kojih se opaža smanjenje BCC (bez obzira na uzrok ove pojave).

Prekinite uporabu ketopropela prije velike kirurgije.

Ketoprofen može utjecati na plodnost žena, pa se stoga lijek ne preporučuje pacijentima koji pate od neplodnosti (uključujući žene na pregledu).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nema podataka o negativnom učinku ketoprofena na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa složenim mehanizmima, pod uvjetom da se koristi u preporučenim dozama. Međutim, treba uzeti u obzir da se u pozadini terapije ketopropelom mogu pojaviti vrtoglavica, pospanost, drugi štetni učinci središnjeg živčanog sustava i oštećenje vida. S razvojem takvih simptoma, pacijenti bi trebali odbiti voziti automobil i bilo koja druga prijevozna sredstva, kao i sudjelovati u potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju brzinu psihomotornih reakcija i povećanu koncentraciju pažnje.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na tijek trudnoće i / ili razvoj fetusa. Podaci dobiveni iz epidemioloških studija o primjeni inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj trudnoći ukazuju na povećani rizik od razvoja srčanih mana u fetusu (približno 1-1,5%) i spontanog pobačaja. Primjena Ketopropela u trećem tromjesečju trudnoće kontraindicirana je iz više razloga, uključujući moguće povećanje vremena krvarenja, prerano zatvaranje ductus arteriosusa i / ili razvoj slabosti u radu u maternici, zatajenje bubrega i oligohidramnios.

U prvom i drugom tromjesečju trudnoće, uporaba ketoprofena dopuštena je samo ako potencijalne koristi za majku premašuju moguće rizike za fetus.

Trenutno nema podataka o izlučivanju ketoprofena u majčino mlijeko. Ako je tijekom dojenja potrebno koristiti ketopropel, potrebno je riješiti pitanje prestanka dojenja.

Djetinjstvo

Djeca i adolescenti mlađi od 15 godina kontraindicirani su da uzimaju tablete Ketopropel.

S oštećenom funkcijom bubrega

Pacijenti s progresivnom bubrežnom bolešću i teškim zatajenjem bubrega (CC <30 ml / min) kontraindicirani su u uzimanju lijeka.

U slučaju umjerenog zatajenja bubrega (CC od 30 do 60 ml / min), Ketopropel treba uzimati s oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

Lijek je kontraindiciran u bolesnika s aktivnom bolešću jetre i teškom insuficijencijom jetre.

U slučaju zatajenja jetre, progresivne bolesti jetre, alkoholne ciroze jetre, hiperbilirubinemije, Ketopropel se uzima s oprezom.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici trebaju s oprezom uzimati Ketopropel, posebno uz istodobnu primjenu diuretika.

Interakcije s lijekovima

diuretici i antihipertenzivi: Ketopropel može oslabiti njihov učinak;
fenitoin i neki drugi antikonvulzivi, hipoglikemijski lijekovi za oralnu primjenu: ketoprofen može pojačati njihov učinak;
drugi NSAIL, salicilati, glukokortikosteroidi (GCS), etanol: kada se uzimaju zajedno s lijekom, povećava se rizik od razvoja nuspojava iz gastrointestinalnog trakta;
pentoksifilin, trombolitici, antitrombocitna sredstva (na primjer, klopidogrel, tiklopidin), antikoagulanti (na primjer, varfarin, heparin): kombinirana primjena s ketoprofenom povećava rizik od krvarenja;
ciklosporin, takrolimus, trimetoprim, diuretici koji štede kalij, kalijeve soli, heparini niske molekularne težine, inhibitori angiotenzinske konvertaze (ACE), NSAID: povećavaju rizik od hiperkalemije;
blokatori sporih kalcijevih kanala (BMCC), ciklosporin, digoksin, metotreksat, srčani glikozidi, litijevi pripravci: Ketopropel povećava koncentraciju ovih sredstava u krvnoj plazmi; povećava nefrotoksičnost ciklosporina i toksičnost metotreksata;
probenecid: tijekom uzimanja ketoprofena klirens u plazmi je značajno smanjen;
glukokortikosteroidi i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi (uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2): povećava se vjerojatnost nuspojava (posebno iz gastrointestinalnog trakta);
mifepriston: NSAIL mogu smanjiti učinkovitost mifepristona, pa ih treba uzimati najranije 8-12 dana nakon prekida liječenja.

Analozi

Arketal Rompharm, Artrum, Artrozilen, Bystrumgel, Bystrum Forte, kapice Bystrum, VALUSAL, Ketonal, Ketonal UNO, Ketonal Aktiv, Ketonal Aktiv Plus, Ketonal DUO, Ketoprofen, Ketoprofen Organika, Ketoprofen-Ketoprofen-Solofen, Ketoprofen-Lekpharm, Spazgel, OKI, Pentalgin ekstra-gel, Flamax Forte, Flamax, Febrofid, Fastum, Flexen itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece. Čuvati na tamnom mjestu na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Ketoprovelu

Na Internetu nema recenzija o Ketopropelu. Međutim, postoje brojna izvješća o lijekovima čiji je aktivni sastojak ketoprofen. Na sredstva se reagira pozitivno, napominjući njihov brzi analgetski učinak, prikladan režim doziranja i pristupačne troškove.

Neki pregledi sadrže informacije o nedovoljnom učinku ketopropela na bolesti s izraženim sindromom edematozne boli, poput radikulopatije. Osim toga, nedostaci su prisutnost velikog popisa nuspojava i nedostatak mogućnosti primjene kod djece.