Ketoprofen-VERTEX

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ketoprofen-VERTEX: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Ketoprofen-VERTEX

ATX kod: M02AA10

Aktivni sastojak: ketoprofen (Ketoprofen)

Proizvođač: JSC "VERTEX" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 28.07.2020

Cijene u ljekarnama: od 112 rubalja.

Kupiti

Gel za vanjsku upotrebu Ketoprofen-VERTEX

Ketoprofen-VERTEX je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) za vanjsku primjenu anestetika, antipiretika i protuupalnog djelovanja.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - gel za vanjsku upotrebu: homogena bezbojna ili svijetložuta prozirna viskozna masa sa ili bez opalescencije i mjehurića zraka, sa slabim specifičnim mirisom etanola (po 30 ili 50 g u aluminijskim cijevima, u kartonskoj kutiji 1 i uputama o primjeni Ketoprofena-VERTEX).

Sastav za 1000 mg gela (25 mg / 50 mg):

aktivna tvar: ketoprofen - 25/50 mg;
pomoćne komponente: propilen glikol - 100/100 mg; etanol (etilni alkohol) 95% - 150/150 mg; karbomer - 10/13 mg; trolamin (trietanolamin) - 32/52 mg; benzalkonijev klorid (50% otopina; u smislu 100%) - 1/1 mg; pročišćena voda - do 1000/1000 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivna komponenta gela Ketoprofen-VERTEX je ketoprofen (3-benzoil-alfa-metilbenzilacetna kiselina), jedan od najučinkovitijih neselektivnih inhibitora ciklooksigenaza (COX) 1 i 2. Uz to, inhibira aktivnost bradikinina i lipoksigenaze; stabilizira membrane lizosoma, sprečavajući oslobađanje enzima koji sudjeluju u upalnim reakcijama.

Glavna farmakološka svojstva ketoprofena su: izraženi analgetik, antipiretik i protuupalno.

Ketoprofen-VERTEX nema negativan učinak na stanje hrskavice zglobnih površina.

Farmakokinetika

apsorpcija: perkutana apsorpcija lokalnih nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući ketoprofen, ovisi i o fizičkim i kemijskim svojstvima pomoćnih komponenata gela; relativna bioraspoloživost ketoprofena kada se koristi izvana je oko 5% u usporedbi s oralnom primjenom; Ketoprofen-VERTEX uglavnom djeluje lokalno, nema sistemski učinak;
raspodjela: ketoprofen se veže uglavnom za proteine plazme (do 99%); prodire u potkožno tkivo, periartikularna tkiva i sinovijalnu tekućinu, gdje je prisutan u značajnim terapijskim koncentracijama; međutim, sadržaj ketoprofena u krvi i dalje je beznačajan. Nakon topikalne primjene gela, maksimalna koncentracija ketoprofena u plazmi bilježi se nakon 6 sati, a terapijski učinak u tkivima traje do 12 sati;
metabolizam i izlučivanje: tvar se metabolizira u jetri stvarajući konjugate koji se izlučuju uglavnom putem bubrega. Na njegov metabolizam ne utječu starost pacijenta, prisutnost ciroze jetre ili ozbiljno zatajenje bubrega. Ketoprofen se postupno izlučuje urinom.

Indikacije za uporabu

Ketoprofen-VERTEX se koristi za simptomatsku terapiju u sljedećim uvjetima:

artroza različite lokalizacije;
Reiterov sindrom (reaktivni artritis);
bursitis, periartritis, tendinitis, neuralgija, mialgija, radikulitis;
ozljede mišićno-koštanog sustava (uključujući sportske ozljede), modrice / uganuća mišića i ligamenata, rupture mišićnih tetiva i ligamenata.

Gel se primjenjuje za smanjenje boli i upale u trenutku primjene; on nema utjecaja na napredovanje osnovne bolesti.

Kontraindikacije

Apsolutno:

kršenje integriteta kože na mjestu primjene gela (akne, ekcemi, uplakani dermatitis, otvorene ili zaražene rane);
povijest reakcija preosjetljivosti kože na ultraljubičasto (UV) zračenje;
učinak UV zračenja (uključujući kontakt s kožom neizravne sunčeve svjetlosti i umjetnog sunčanja u solariju) tijekom cijelog razdoblja liječenja i još 2 tjedna nakon prestanka terapije lijekovima;
povijest preosjetljivosti kože na kreme za sunčanje i parfeme;
treće tromjesečje trudnoće;
razdoblje dojenja (zbog nedostatka podataka o oslobađanju ketoprofena u majčino mlijeko);
djeca i adolescenti mlađi od 15 godina;
potpuna ili nepotpuna Fernand-Vidalova trijada, uključujući ponavljajući polipozni rinosinusitis, bronhijalnu astmu i netoleranciju na acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAR (uključujući povijest);
preosjetljivost na tiaprofensku kiselinu, salicilate, druge NSAIL i fenofibrat;
utvrđena je povećana individualna osjetljivost na ketoprofen ili pomoćne komponente gela.

S oprezom, nakon savjetovanja s liječnikom i pod njegovim nadzorom, ketoprofen-VERTEX gel treba koristiti u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre / bubrega, erozivnim i ulcerativnim lezijama gastrointestinalnog trakta, bolestima krvi, bronhijalnom astmom, kroničnim zatajenjem srca, hepatičnom porfirijom u akutnom stadiju, kao i u prvom i drugom tromjesečju trudnoće.

Ketoprofen-VERTEX, upute za uporabu: način i doziranje

Gel Ketoprofen-VERTEX namijenjen je vanjskoj primjeni.

Na kožu u području upale ili bolnosti nanesite tanki sloj male količine gela (trakice dužine 3-5 cm) i nježno utrljajte. Učestalost primjene lijeka je 1-2 puta dnevno. Doziranje se odabire u skladu s površinom zahvaćenog područja.

Sadržaj ketoprofena u 2-4 g gela (odgovara duljini trake od 5-10 cm):

gel 2,5% - 50-100 mg;
gel 5% - 100-200 mg.

Maksimalna doza ketoprofena koji se koristi izvana je 200 mg dnevno: 2,5% gela - 8 g, 5% gela - 4 g.

Ne preporučuje se nanošenje gela pod okluzivni oblog. Nemojte koristiti Ketoprofen-VERTEX dulje od 14 dana bez savjetovanja s liječnikom. Ako propustite vrijeme postupka, gel se nanosi u sljedeće zakazano vrijeme, nema potrebe za udvostručenje doze.

Ketoprofen-VERTEX se može kombinirati s drugim oblicima doziranja koji sadrže ketoprofen: kapsule, tablete, rektalne čepiće, otopina za intramuskularnu primjenu.

Nuspojave

Incidencija nuspojava klasificirana je prema preporukama WHO-a (Svjetske zdravstvene organizacije): vrlo često - ne manje od 0,1; često - od 0,01 do 0,1; rijetko - od 0,001 do 0,01; rijetko - od 0,0001 do 0,001; vrlo rijetko - manje od 0,0001, uključujući pojedinačne poruke; s nepoznatom učestalošću - iz dostupnih podataka nije moguće utvrditi učestalost.

Kada se primjenjuje izvana, ketoprofen-VERTEX gel može razviti sljedeće nuspojave od sustava i organa:

imunološki sustav: s nepoznatom učestalošću - reakcije preosjetljivosti, uključujući Quinckeov edem (angioedem) i anafilaktički šok;
gastrointestinalni trakt: vrlo rijetko - gastrointestinalno krvarenje, peptični čir, proljev;
koža i potkožna masnoća: rijetko - lokalne kožne reakcije (ekcem, eritem, svrbež, peckanje); rijetko - urtikarija, reakcije fotosenzibilnosti. U rijetkim slučajevima zabilježeni su slučajevi ozbiljnijih reakcija - buloznog ili fliktenularnog ekcema, koji se mogu proširiti izvan područja primjene gela, kao i poprimiti generalizirani karakter;
bubrezi i mokraćni sustav: vrlo rijetko - pogoršanje funkcije bubrega u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega.

Pojava navedenih nuspojava ili razvoj bilo kakvih gore opisanih negativnih reakcija zahtijeva prekid primjene Ketoprofena-VERTEX i liječničko savjetovanje.

Predozirati

Kada se koristi izvana, predoziranje ketoprofena je malo vjerojatno. Ako se gel nanosi u količini koja znatno premašuje preporučenu količinu, koža se temeljito opere pod mlazom vode.

Gutanje gela može pridonijeti razvoju sistemskih neželjenih nuspojava. U tom se slučaju preporučuje provođenje simptomatske i potporne terapije, slično onoj koja se provodi u slučaju predoziranja oralnim oblicima ketoprofena.

posebne upute

Važno je izbjegavati nanošenje gela na kožu oko očiju, na površinu oka i na sluznicu.

U slučaju razvoja kožnih reakcija, uključujući kao rezultat zajedničke primjene s kremama za sunčanje i kozmetikom, koja uključuje oktokrilen, terapija se mora odmah prekinuti.

S bronhijalnom astmom u kombinaciji s rekurentnim polipnim rinosinusitisom, pacijenti imaju povećani rizik od razvoja alergijskih reakcija na uporabu acetilsalicilne kiseline i / ili drugih NSAID-a.

Kako bi se smanjila vjerojatnost razvoja fotosenzibilizacije, preporučuje se zaštititi područja kože tretirana gelom od UV zračenja odjećom tijekom cijelog razdoblja terapije i još dva tjedna nakon prestanka primjene gela.

Preporučeno trajanje terapije ne smije se prekoračiti, jer se s vremenom povećava rizik od nastanka kontaktnog dermatitisa i reakcija fotosenzibilizacije.

Nakon svake primjene gela, trebali biste temeljito oprati ruke.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nema podataka o negativnom učinku Ketoprofena-VERTEX na sposobnost povećanja koncentracije pozornosti i brzine psihomotornih reakcija pacijenta.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nije provedena procjena sigurnosti vanjske primjene ketoprofena u trudnica. U prvom i drugom tromjesečju trudnoće treba izbjegavati ketoprofen. Zabranjeno je koristiti Ketoprofen-VERTEX u trećem tromjesečju trudnoće, jer svi inhibitori prostaglandin sintetaze, uključujući ketoprofen, mogu imati toksični učinak na bubrege, pluća i srce fetusa. Na kraju trudnoće, NSAIL mogu produžiti vrijeme krvarenja kod majke i djeteta i odgoditi porod.

Otpušta li se ketoprofen tijekom laktacije, sa sigurnošću se ne zna, pa se stoga ne preporučuje uporaba lijeka tijekom dojenja.

Djetinjstvo

Kontraindicirana je upotreba gela Ketoprofen-VERTEX za liječenje djece i adolescenata mlađih od 15 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

S oprezom, nakon savjetovanja sa stručnjakom, Ketoprofen-VERTEX se koristi za oštećenu bubrežnu funkciju.

Za kršenja funkcije jetre

S oprezom, nakon savjetovanja sa stručnjakom, Ketoprofen-VERTEX se koristi za oštećenje funkcije jetre i pogoršanje jetrene porfirije.

Primjena u starijih osoba

Ne postoje posebne upute za uporabu lijeka za liječenje starijih bolesnika.

Interakcije s lijekovima

Vanjska primjena ketoprofena u obliku gela može povećati učinkovitost lijekova koji uzrokuju fotosenzibilnost.

Uz istodobnu uporabu kumarinskih antikoagulansa potrebno je redovito praćenje INR-a (međunarodnog normaliziranog omjera).

Kao i drugi NSAIL, ketoprofen je sposoban inhibirati izlučivanje metotreksata, povećavajući time njegovu toksičnost.

Interakcija s vanjskom primjenom ketoprofena s drugim lijekovima / pripravcima i učinak na njihovo izlučivanje nisu klinički značajni.

Analozi

Analozi Ketoprofena-VERTEX-a su Artrum, Artrozilen, Bystrumgel, Bystrum Forte, Valusal, Ketonal, Ketoprofen, Pentalgin Extra-Gel, Febrofid, Fastum, Flexen itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi +25 ° S. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o Ketoprofenu-VERTEX-u

Prema pregledima, Ketoprofen-VERTEX je učinkovito lokalno sredstvo za ublažavanje boli s brzim učinkom. Dobro ublažava bolove u zglobovima i mišićima, ublažava vanjske upale tkiva. Gel je jeftin, ugodne je konzistencije, praktički nema mirisa, brzo se upija, ne ostavlja tragove na odjeći.

Mane uključuju cijevi izrađene od metala, jer kada se gel istisne, a zatim se uvije već prazni dio cijevi, on se pukne i gel istječe kroz pukotine. Također ukazuju na niz kontraindikacija koje ograničavaju uporabu Ketoprofena-VERTEX-a. U izoliranim slučajevima primjećuje se potpuni nedostatak terapijskog djelovanja.

Cijena ketoprofena-VERTEX u ljekarnama

Procijenjena cijena ketoprofena-VERTEX:

gel za vanjsku upotrebu 2,5%: cijev 30 g - od 79 rubalja; cijev 50 g - od 189 do 275 rubalja;
gel za vanjsku upotrebu 5%: cijev 30 g - od 179 do 250 rubalja; cijev 50 g - od 183 do 289 rubalja.