Ketoprofen Organic
Ketoprofen Organic: upute za uporabu i pregledi
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Farmakološka svojstva
- 3. Indikacije za uporabu
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način primjene i doziranje
- 6. Nuspojave
- 7. Predoziranje
- 8. Posebne upute
- 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
- 10. Uporaba u djetinjstvu
- 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
- 12. Za kršenja funkcije jetre
- 13. Primjena u starijih osoba
- 14. Interakcije s lijekovima
- 15. Analozi
- 16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
- 17. Recenzije
- 18. Cijena u ljekarnama
Latinski naziv: Ketoprofen Organica
ATX kod: M01AE03
Aktivni sastojak: ketoprofen (Ketoprofen)
Proizvođač: JSC "ORGANIKA" (Rusija)
Opis i ažuriranje fotografije: 12.07.2019
Cijene u ljekarnama: od 66 rubalja.
Kupiti
Ketoprofen Organic je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID).
Oblik i sastav izdanja
Oblik doziranja ketoprofena Organic:
- kapsule: narančasta, veličine br. 2, iznutra ispunjena bijelim granulama s kremastom ili žućkastom bojom (u kartonskoj kutiji 2, 3 ili 5 blister pakiranja s 10 kapsula; u kartonskoj kutiji 1 limenka stakla sa zaštitnim svjetlom koja sadrži 20, 30 ili 50 kapsula);
- filmom obložene tablete: bijele ili gotovo bijele, bikonveksne, okrugle (u kartonskoj kutiji 2, 3 ili 5 blistera koji sadrže po 10 tableta; u kartonskoj kutiji 1 polimerna limenka ili zaštitno staklo koje sadrži 20, 30 ili 50 tableta);
- otopina za intravensku (intravensku) i intramuskularnu (intramuskularnu) primjenu: bezbojna, prozirna, blago obojena (u kartonskoj kutiji 1 ili 2 blister pakiranja koja sadrže 5 ampula stakla koje štiti svjetlost i sadrži 2 ml otopine).
Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Ketoprofena Organic.
Sastav 1 kapsule:
- aktivna tvar: ketoprofen - 50 mg;
- pomoćne komponente: magnezijev stearat - 0,9 mg; koloidni silicijev dioksid (aerosil) - 0,5 mg; mikrokristalna celuloza - 24,2 mg; natrijeva kroskarmeloza (primeloza) - 2,7 mg; manitol (manitol) - 10,5 g; hiproloza (hidroksipropil celuloza, Klucel LF) - 1,2 mg;
- ljuska: želatina - do 100%; titan dioksid - 2%; zalazak sunca žuti (E110) ili žuti zalazak sunca - 2%.
Sastav 1 film tablete:
- aktivna tvar: ketoprofen - 100 mg;
- pomoćne komponente: magnezijev stearat monohidrat - 1,8 mg; koloidni silicijev dioksid (aerosil) - 1 mg; mikrokristalna celuloza - 48,4 mg; natrijeva kroskarmeloza (permeloza) - 5,4 mg; manitol (D-manitol) - 21 mg; hiproloza (Klucel LF) - 2,4 mg;
- ljuska: Opadray II bijeli [talk - 1,48 mg; makrogol (polietilen glikol) - 2,02 mg; titan dioksid - 2,5 mg; polivinil alkohol - 4 mg] - 10 mg.
Sastav 1 ml otopine za i / v i i / m primjenu:
- aktivna tvar: ketoprofen - 50 mg;
- pomoćne komponente: otopina natrijevog hidroksida 1M - do pH 6,0–7,5; benzil alkohol - 20 mg; etanol (etilni alkohol) 96% - 100 mg; propilen glikol - 400 mg; voda za injekcije - do 1 ml.
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Ketoprofen Organic pripada NSAID-ima, derivatima propionske kiseline. Lijek ima antipiretička, analgetička i protuupalna svojstva, što je povezano s suzbijanjem aktivnosti ciklooksigenaze-1 i ciklooksigenaze-2, koje reguliraju sintezu prostaglandina.
Djelujući na lipoksigenaznu i ciklooksigenaznu vezu metabolizma arahidonske kiseline, ketoprofen inhibira sintezu tromboksana, leukotriena i prostaglandina. Lijek dovodi do značajne inhibicije aktivnosti neutrofila u reumatoidnom artritisu, stabilizira lizosomske membrane, ima moćno anti-bradikininsko djelovanje, središnje i periferno analgetsko djelovanje.
Ketoprofen nema katabolički učinak na zglobnu hrskavicu. Početak njegovog protuupalnog djelovanja zabilježen je na kraju 1 tjedna terapije.
Farmakokinetika
Farmakokinetičke značajke ketoprofena za oralnu primjenu lijeka (kapsule, tablete):
- apsorpcija: Ketoprofen se brzo apsorbira, njegova bioraspoloživost prelazi 90%. Tvar se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (GIT) dovoljno u potpunosti i brzo;
- raspodjela: do 99% adsorbiranog ketoprofena veže se na proteine plazme, u većoj mjeri na albumin. Njegova maksimalna koncentracija u plazmi od 0,1-0,2 litre po kg postiže se brzo zbog malog volumena raspodjele. Nakon 24 sata od početka redovitog uzimanja lijeka postiže se njegova ravnotežna koncentracija. Tvar dobro prolazi u vezivno tkivo i sinovijalnu tekućinu. Ne prodire kroz krvno-moždanu barijeru u značajnom volumenu. Unatoč činjenici da je koncentracija ketoprofena u sinovijalnoj tekućini nešto niža nego u plazmi, karakterizira ih veća stabilnost (ustraje do 30 sati). Zahvaljujući tome, ukočenost zglobova i sindrom boli dugo se smanjuju;
- metabolizam: ketoprofen se uglavnom metabolizira u jetri, gdje prolazi kroz glukuronizaciju da bi se stvorili esteri s glukuronskom kiselinom, koji se bubrezima izlučuju za 60–80% u 24 sata;
- izlučivanje: manje od 1% lijeka izlučuje se izmetom. Poluvrijeme (T 1/2) varira od 1,6 do 1,9 sati. Ketoprofen, zbog svoje brze i prilično cjelovite eliminacije, nema kumulativna svojstva.
Farmakokinetičke značajke ketoprofena s parenteralnom (i / v ili i / m) primjenom ketoprofena Organic (otopina):
- apsorpcija: kod intravenske primjene, maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi bilježi se nakon 5 minuta, kod intramuskularne injekcije - 15–30 minuta. Za parenteralnu primjenu, površina ispod krivulje koncentracije i vremena (AUC) proporcionalna je primijenjenoj dozi;
- raspodjela: veza ketoprofena s proteinima krvne plazme je 99%. Njegova se ravnotežna koncentracija u cerebrospinalnoj tekućini i krvnoj plazmi održava 2-18 sati. Lijek dobro prodire u vezivno tkivo i sinovijalnu tekućinu. 15 minuta nakon pojedinačne intramuskularne injekcije 0,1 g ketoprofena postižu se značajne razine njegovih koncentracija u sinovijalnoj tekućini. Kao i kod oralne primjene, koncentracija tvari u sinovijalnoj tekućini niža je nego u krvnoj plazmi, ali stabilnija (traje do 30 sati). Zbog toga se terapijski učinak lijeka čuva dulje vrijeme;
- metabolizam: konjugacijom s hijaluronskom kiselinom, ketoprofen se metabolizira u jetri;
- izlučivanje: uglavnom izlučivanje provode bubrezi u obliku metabolita, u manjoj mjeri kroz crijeva. Poluživot u plazmi je 1,65 sati.
U zatajenju bubrega, izlučivanje ketoprofena se usporava, a T 1/2 povećava se za 1 sat. U slučajevima zatajenja jetre, T 1/2 se povećava, što može dovesti do nakupljanja lijeka u tkivima. U starijih bolesnika ovaj je pokazatelj povećan za 48%.
Indikacije za uporabu
Ketoprofen Organic koristi se za simptomatsko liječenje, smanjujući bol i upalu u vrijeme primjene. Lijek nema utjecaja na napredovanje bolesti.
Peroralna primjena (kapsule i filmom obložene tablete):
- patologije mišićno-koštanog sustava (degenerativni i upalni): osteoartritis, ankilozirajući spondilitis (ankilozirajući spondilitis), psorijatični / reumatoidni / gihtavi artritis (u akutnom napadu gihta preporučuje se upotreba brzo djelujućih oblika doziranja lijeka);
- sindrom boli: postoperativni i posttraumatski sindrom boli, popraćen upalom, zuboboljom i glavoboljom, bol u pozadini onkoloških patologija, otitis media, adnexitis, radikulitis, burzitis, artralgija, tendinitis, neuralgija, osalgija, mialgija;
- algodismenoreja (kao analgetik i tokolitički lijek).
Parenteralna primjena (otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu):
- degenerativne i upalne patologije mišićno-koštanog sustava (za simptomatsko liječenje): ankilozirajući spondilitis, osteoartritis, giht, pseudogut, reumatoidni, psorijatični i reaktivni artritis (Reiterov sindrom);
- sindrom boli: bol kod raka, posttraumatska i postoperativna bol (s upalom i povišenjem tjelesne temperature), išijas, neuralgija, mijalgija, burzitis, tendonitis, migrena, glavobolja;
- algodismenoreja.
Kontraindikacije
Apsolutne kontraindikacije za upotrebu u svim oblicima oslobađanja Ketoprofena Organic:
- progresivna bolest bubrega, ozbiljno zatajenje bubrega (klirens kreatinina do 30 ml u minuti);
- ozbiljna (ozbiljna) disfunkcija jetre;
- dekompenzirano zatajenje srca, razdoblje nakon presađivanja koronarne arterije;
- upalna bolest crijeva u akutnoj fazi (Crohnova bolest, ulcerozni kolitis);
- erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta i dvanaesnika, aktivna gastrointestinalna krvarenja (cerebrovaskularna ili druga krvarenja);
- potpuna / nepotpuna kombinacija netolerancije na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove, ponavljajuća polipoza paranazalnih sinusa i nosa, kao i bronhijalna astma, uključujući povijest bolesti;
- hemofilija i drugi poremećaji zgrušavanja krvi;
- III tromjesečje trudnoće, razdoblje laktacije;
- Djeca i adolescenti mlađi od 15 godina;
- individualna netolerancija na komponente lijeka, salicilate i druge NSAID.
Dodatne apsolutne kontraindikacije za Ketoprofen Organske kapsule: ublažavanje boli prije i tijekom kirurških intervencija (zbog visokog rizika od krvarenja), terapija kronične boli, potvrđena hiperkalemija.
Dodatne apsolutne kontraindikacije za Ketoprofen Organske filmom obložene tablete: kronična dispepsija, aktivni peptični čir, ulceracija ili perforacija želuca, sklonost krvarenju, divertikulitis.
Dodatne apsolutne kontraindikacije za otopinu za intravensku i intramuskularnu primjenu: kronična dispepsija, potvrđena hiperkalemija.
Relativne kontraindikacije za upotrebu kod svih oblika oslobađanja lijeka (Ketoprofen Organic propisan je pod liječničkim nadzorom):
- povijest ulcerativnih lezija gastrointestinalnog trakta;
- prisutnost infekcije Helicobacter pylori;
- cerebrovaskularne bolesti;
- patologija perifernih arterija;
- dislipidemija;
- hiperbilirubinemija;
- kronično zatajenje bubrega (klirens kreatinina od 30 do 60 ml u minuti);
- kronično zatajenje srca (NYHA klasifikacija II - IV funkcionalna klasa);
- arterijska hipertenzija;
- bolesti krvi (uključujući leukopeniju);
- dehidracija;
- dijabetes;
- pušenje, alkoholizam;
- dugotrajna primjena NSAID-a;
- kombinirana terapija sa selektivnim inhibitorima ponovnog preuzimanja serotonina (uključujući sertralin, fluoksetin, paroksetin, citalopram), antiagregacijskim sredstvima (uključujući klopidogrel), antikoagulansima (uključujući varfarin), oralnim glukokortikosteroidima (uključujući prednizolon);
- I i II tromjesečje trudnoće;
- starija dob.
Dodatne relativne kontraindikacije za uporabu oralnih oblika doziranja Ketoprofena Organic (kapsule i filmom obložene tablete): zatajenje jetre, alkoholna ciroza, bronhijalna astma, anemija, sepsa, edem, stomatitis, koronarna bolest srca, hiperlipidemija, teške somatske bolesti.
Dodatne relativne kontraindikacije za parenteralnu uporabu Ketoprofena Organic (otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu): sistemski eritemski lupus i druge autoimune patologije vezivnog tkiva, bronhijalna astma u povijesti, progresivna bolest jetre, klinički izražene kardiovaskularne patologije.
Ketoprofen Organic, upute za uporabu: način i doziranje
Oralna primjena (kapsule i filmom obložene tablete)
Ketoprofen Organske kapsule i tablete uzimaju se oralno, istovremeno s hranom ili neposredno nakon obroka, bez žvakanja, pijući puno vode.
Preporučeni režim doziranja za adolescente starije od 15 godina i odrasle pacijente:
- kapsule: 4 kom. u danu. Dnevna doza može se podijeliti u 3 doze (ovisno o težini sindroma boli). Ne mogu se istodobno uzimati više od 2 kapsule;
- filmom obložene tablete: 1 kom. 1-2 puta dnevno s razmakom od 8 sati.
Maksimalna dnevna doza ketoprofena u doznim oblicima za oralnu primjenu je 0,2 g.
Kako bi se spriječio negativan učinak ketoprofena na sluznicu gastrointestinalnog trakta, antacidi se mogu uzimati istovremeno s tabletama.
Parenteralna primjena (otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu)
Ketoprofen Organska otopina daje se intravenozno i intramuskularno. Kako bi se smanjila učestalost nuspojava, lijek se preporučuje koristiti u minimalnim učinkovitim dozama.
Preporučena doza za intramuskularnu injekciju je 0,1 g ketoprofena (sadržaj 1 ampule), 1-2 puta dnevno.
IV infuzija se provodi samo u bolnici. Njihovo trajanje varira od 30 do 60 minuta. Ovaj način primjene može se koristiti 48 sati (ne više).
Preporučena doza za intravensku infuziju:
- kratkotrajna primjena: 0,1–0,2 g lijeka (sadržaj 1-2 ampule) razrijeđeno u 0,1 l 0,9% otopine natrijevog klorida. Doza se daje ½ - 1 sat;
- dugotrajna primjena: 0,1-0,2 g lijeka (sadržaj 1-2 ampule), razrijeđeno u 0,5 g Ringerove otopine koja sadrži laktat, 5% otopine dekstroze ili 0,9% otopine natrijevog klorida. Doza se primjenjuje tijekom 8 sati; ponovljena infuzija dopuštena je nakon 8 sati.
Maksimalna dnevna doza ketoprofena primijenjena parenteralno je 0,2 g. Trajanje terapije određuje liječnik pojedinačno za svakog pacijenta.
Ketoprofen Organic može se koristiti u kombinaciji sa središnjim analgeticima. Otopina se u istoj boci može miješati s opioidima (na primjer, morfijom).
Ako je potrebno, terapija se može nadopuniti upotrebom vanjskih ili oralnih (kapsula, tableta) oblika ketoprofena, kao i rektalnih čepića.
Pacijentima starije dobi se savjetuje da započnu liječenje s malom dozom otopine i provode terapiju održavanja u minimalnoj učinkovitoj dozi.
Kod zatajenja bubrega (klirens kreatinina do 20 ml u minuti) ili kronične patologije jetre (razina serumskog albumina smanjuje se), doza lijeka se smanjuje.
Treba imati na umu da je ketoprofen nekompatibilan s otopinom tramadola (zbog taloženja kao rezultat njihovog miješanja).
Budući da je lijek osjetljiv na svjetlost, bočice s otopinom trebaju biti omotane aluminijskom folijom ili crnim papirom.
Nuspojave
Moguće nuspojave prilikom primjene Ketoprofena Organic procjenjivane su na sljedećoj ljestvici: [> 10% - vrlo često; (> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1%) - rijetko; <0,01%, uključujući izolirane poruke - vrlo rijetko].
Peroralna primjena (kapsule i filmom obložene tablete Ketoprofen Organic):
- probavni sustav: često - dispepsija (mučnina, proljev, povraćanje, gubitak apetita, nadimanje, žgaravica), bolovi u trbuhu, NSAID-gastropatija; rijetko - poremećena funkcija jetre, stomatitis; rijetko - erozivne i ulcerativne lezije; vrlo rijetko - promjena okusa, krvarenje / perforacija gastrointestinalnog trakta;
- živčani sustav: često - astenija, depresija, pospanost, nervoza, uznemirenost, nesanica, vrtoglavica, glavobolja; rijetko - periferna neuropatija, migrena, oštećenje pamćenja, zaborav, zabuna / gubitak svijesti;
- osjetilni organi: rijetko - vrtoglavica, vrtoglavica, gubitak sluha, hiperemija konjunktive, bolovi u očima, suhoća sluznice oka, konjunktivitis, zamagljen vid, buka / zujanje u ušima;
- kardiovaskularni sustav: rijetko - povišen krvni tlak, edemi; rijetko - tahikardija;
- dišni sustav: rijetko - edem grkljana (znakovi anafilaktičke reakcije), bronhospazam, rinitis, faringitis, otežano disanje, hemoptiza; rijetko - napadi astme;
- hematopoetski organi: rijetko - leukopenija, anemija, trombocitopenija, hemolitička anemija, agranulocitoza. Uzimanje ketoprofena u velikim dozama može inhibirati agregaciju trombocita, produžujući time vrijeme krvarenja, uzrokujući modrice i epistaksu;
- mokraćni sustav: rijetko - edematozni sindrom; rijetko - nefrotski sindrom, intersticijski nefritis, bubrežna disfunkcija, uretritis, cistitis; vrlo rijetko - hematurija;
- imunološki sustav: rijetko - reaktivnost dišnog sustava, uključujući otežano disanje, bronhospazam, bronhijalnu astmu i njezino pogoršanje (posebno u pozadini individualne netolerancije na acetilsalicilnu kiselinu i druge NSAID); vrlo rijetko - anafilaksija, angioedem;
- alergijske reakcije: često - svrbež kože / osip (uključujući eritematoznu urtikariju); rijetko - rinitis; rijetko - eksfoliativni dermatitis;
- drugi: rijetko - pojačano znojenje; rijetko - fotosenzibilizacija, žeđ, otežano disanje, trzanje mišića, mijalgija, epistaksa; s produljenom primjenom u velikim dozama - vaginalno krvarenje;
- laboratorijski pokazatelji: vrlo često - abnormalni pokazatelji funkcije jetre (tablete).
Parenteralna primjena (otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu Ketoprofena Organic):
- hematopoetski sustav, limfni sustav: rijetko - leukopenija, hemolitička / hemoragična anemija; učestalost nepoznata - poremećena funkcija koštane srži, trombocitopenija, agranulocitoza;
- imunološki sustav: učestalost nepoznata - anafilaktičke reakcije (uključujući anafilaktički šok);
- živčani sustav: često - astenija, nesanica, depresija; rijetko - pospanost, vrtoglavica, glavobolja; rijetko - periferna neuropatija, zbunjenost / gubitak svijesti, parestezija; učestalost je nepoznata - emocionalna labilnost, oslabljen okus, konvulzije;
- osjetilni organi: rijetko - gubitak sluha, bol u očima, suhoća sluznice oka, konjunktivitis, tinitus, zamagljen vid; frekvencija nepoznata - optički neuritis;
- kardiovaskularni sustav: rijetko - tahikardija; frekvencija nepoznata - vazodilatacija, arterijska hipertenzija, zatajenje srca;
- dišni sustav: rijetko - edem grkljana, krvarenje iz nosa, pogoršanje bronhijalne astme; učestalost je nepoznata - rinitis, bronhospazam (posebno s individualnom netolerancijom na NSAID);
- Gastrointestinalni trakt: često - NSAID gastropatija, bolovi u trbuhu, dispepsija, mučnina, povraćanje; rijetko - gastritis, nadutost, proljev, zatvor; rijetko - stomatitis, peptični čir; vrlo rijetko - perforacija gastrointestinalnog trakta, melena, hemoroidno / gastrointestinalno / gingivalno krvarenje, Crohnova bolest, pogoršanje ulceroznog kolitisa; učestalost nepoznata - bolovi u želucu, gastrointestinalna nelagoda;
- jetra i žučni trakt: rijetko - povećana aktivnost bilirubina i jetrenih enzima, hepatitis;
- koža: rijetko - osip / svrbež na koži; učestalost nepoznata - urtikarija, purpura, toksična epidermalna nekroliza, bulozni osip, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, eritem, Quinckeov edem, pogoršanje kronične urtikarije, alopecija, fotosenzibilnost;
- mokraćni sustav: rijetko - hematurija, uretritis, cistitis; vrlo rijetko - abnormalne vrijednosti pokazatelja bubrežne funkcije, nefrotski sindrom, intersticijski nefritis, akutno zatajenje bubrega; učestalost je nepoznata - hiperkalemija, zadržavanje tekućine u tijelu i, kao rezultat, povećanje tjelesne težine;
- ostalo: rijetko - umor, periferni edem; rijetko - trzanje mišića, žeđ, otežano disanje, menometroragija, hemoptiza.
Predozirati
Slučajevi predoziranja oralnim predoziranjem Ketoprofena Organic (kapsule, filmom obložene tablete) nisu opisani. Kao i kod opijenosti drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, i kod predoziranja ketoprofenom glavni simptomi mogu biti: bol u trbuhu, mučnina, povraćanje (uključujući krv), glavobolja, konvulzije, depresija disanja, oslabljena svijest, melena, zatajenje bubrega, oštećena bubrežna funkcija;
Za terapiju se preporučuje ispiranje želuca, imenovanje aktivnim ugljenom, simptomatsko i podržavajuće liječenje. Učinak ketoprofena na gastrointestinalni trakt mogu oslabiti lijekovi koji smanjuju lučenje želučanih žlijezda (na primjer, inhibitori protonske pumpe) i prostaglandini. Preporučuje se praćenje kardiovaskularne i respiratorne aktivnosti. Nije pronađen specifični protuotrov, hemodijaliza je neučinkovita.
posebne upute
Oralna primjena (kapsule i filmom obložene tablete)
Tijekom razdoblja uzimanja Ketoprofena Organic, preporuča se pratiti funkcionalno stanje bubrega / jetre i sliku periferne krvi.
Treba imati na umu da 48 sati prije studije za određivanje 17-ketosteroida, lijek treba prekinuti.
Upotreba ketoprofena može prikriti simptome zaraznih patologija.
U slučaju oštećenja funkcije jetre / bubrega, Ketoprofen Organic se propisuje u smanjenim dozama. U takvim slučajevima, tijekom razdoblja terapije, pacijenti se pomno prate.
Parenteralna primjena (otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu)
Dugotrajna terapija NSAID-om zahtijeva povremenu procjenu kliničkog testa krvi, testa okultne fekalne krvi i praćenje funkcije bubrega / jetre, posebno u starijih bolesnika (starijih od 65 godina).
U vezi s postojećim izvješćima o pojavi ili povećanom zadržavanju tekućine u tijelu tijekom razdoblja primjene ketoprofena, pacijente s kongestivnim zatajenjem srca i / ili arterijskom hipertenzijom treba pažljivo nadzirati.
Tijekom razdoblja upotrebe droga, preporučuje se praćenje krvnog tlaka, posebno u pozadini kardiovaskularnih patologija.
S oprezom se liječenje Ketoprofenom Organica provodi kod cerebrovaskularnih bolesti, perifernih arterijskih patologija, koronarne bolesti srca, akutnog i teškog kroničnog zatajenja srca i / ili nekontrolirane arterijske hipertenzije. Uzimanje nekih NSAIL može biti povezano s rizikom od arterijske tromboze (moždani udar, infarkt miokarda). Dostupni podaci za isključivanje ovog rizika u slučajevima terapije ketoprofenom nisu dovoljni.
Rizik od razvoja alergijskih reakcija tijekom uzimanja lijeka povećan je u bolesnika s polipozom nosa, astmom, kroničnim sinusitisom / rinitisom.
Ketoprofen, poput ostalih nesteroidnih protuupalnih lijekova, može prikriti manifestacije zaraznih i upalnih patologija. Ako tijekom korištenja otopine nađete simptome infekcije ili pogoršanje dobrobiti pacijenta, odmah se obratite liječniku.
Prisutnost kontraindikacija iz gastrointestinalnog trakta (peptični čir, perforacija, krvarenje) u anamnezi zahtijeva pažljivo praćenje bolesnika prilikom propisivanja dugotrajnog liječenja ili propisivanja visokih doza ketoprofena.
Oprez pri korištenju otopine također se mora poštivati u slučajevima uzimanja antikoagulansa (derivati heparina, prvenstveno niske molekularne mase, kumarin), zatajenja jetre / bubrega, teške trombocitopenije, von Willebrand-Jurgensove bolesti, hemofilije i poremećaja hemostaze.
U kroničnom zatajenju bubrega (posebno u starijih bolesnika), uzimanju diuretika, nefrozi, cirozi i zatajenju srca na početku terapije, bubrežnu funkciju treba pažljivo pratiti. U takvim slučajevima uporaba ketoprofena može dovesti do smanjenja bubrežnog krvotoka uslijed inhibicije prostaglandina, kao i bubrežne dekompenzacije.
Prije provođenja radikalnih kirurških intervencija, ketoprofen Organic treba otkazati.
S obzirom na činjenicu da lijek može negativno utjecati na plodnost žena, njegova se uporaba ne preporučuje pacijentima koji planiraju trudnoću.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama
Tijekom razdoblja terapije, treba biti oprezan prilikom vožnje vozila i provođenja potencijalno opasnih aktivnosti, jer upotreba Ketoprofena Organic može uzrokovati vrtoglavicu i druge nuspojave koji utječu na kognitivne funkcije pacijenta.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Ketoprofen Organic u trećem tromjesečju trudnoće (posebno nakon 36 tjedana) nije propisan zbog potencijalnog učinka na tonus maternice, moguće pojave zatajenja bubrega, oligohidramnija, produženog vremena krvarenja, preranog zatvaranja ductus arteriosus i / ili razvoja slabosti u radu maternice.
Pod liječničkim nadzorom, Ketoprofen Organic može se koristiti u I i II tromjesečju u slučajevima kada potencijalni terapijski učinak za majku premašuje očekivani rizik za fetus.
Pri planiranju trudnoće ne preporučuje se primjena lijeka jer može smanjiti vjerojatnost implantacije jajnih stanica.
Kao i druge tvari koje se ekstrahiraju u majčino mlijeko, Ketoprofen Organic se ne preporučuje za vrijeme dojenja.
Djetinjstvo
Svi oblici oslobađanja Ketoprofena Organic zabranjeni su za upotrebu u pedijatrijskoj praksi za liječenje djece i adolescenata mlađih od 15 godina.
S oštećenom funkcijom bubrega
- primjena je kontraindicirana: progresivna bolest bubrega, ozbiljno zatajenje bubrega;
- imenovanje zahtijeva liječnički nadzor: kronično zatajenje bubrega.
Za kršenja funkcije jetre
Oblici doziranja Ketoprofena Organic kontraindicirani su u sljedećim slučajevima:
- kapsule: aktivna bolest jetre ili ozbiljno oštećenje jetre;
- rješenje: teška disfunkcija jetre;
- tablete: teška disfunkcija jetre.
Primjena u starijih osoba
Terapija ketoprofenom Organic u starijih bolesnika zahtijeva liječnički nadzor.
Interakcije s lijekovima
Moguće interakcije ketoprofena s drugim tvarima / lijekovima:
- antihipertenzivi / urikozurični lijekovi, diuretici: smanjenje njihove učinkovitosti;
- etanol, fibrinolitici, antitrombocitna sredstva, antikoagulanti: pojačava njihovo djelovanje;
- estrogeni, mineralokortikosteroidi, glukokortikosteroidi: povećane nuspojave;
- kortikotropin, salicilati, drugi nesteroidni protuupalni lijekovi: moguća ulceracija, gastrointestinalna krvarenja, povećana vjerojatnost bubrežne disfunkcije;
- cefotetan, cefamandol, cefoperazon, antitrombocitna sredstva, trombolitici, heparin, oralni antikoagulanti: povećani rizik od krvarenja;
- trimetoprim, takrolimus, heparini niske molekularne težine, inhibitori angiotenzinske konvertaze, diuretici koji štede kalij, kalijeve soli: povećani rizik od bubrežne disfunkcije i hiperkalemije;
- digoksin, metotreksat, ciklosporin, litijevi pripravci, nifedipin, verapamil, spori blokatori kalcijevih kanala, srčani glikozidi: povećanje njihove koncentracije u krvnoj plazmi;
- probenecid: značajno smanjenje klirensa ketoprofena u krvnoj plazmi;
- Mifepriston: potencijalno smanjena učinkovitost. Primjenu ketoprofena treba započeti najranije 8-12 dana nakon prestanka uzimanja mifepristona;
- oralni hipoglikemijski lijekovi, inzulin: povećanje njihovog hipoglikemijskog učinka (potrebna je ponovna izračun doze);
- triciklični antidepresivi, fenilbutazon, rifampicin, barbiturati, fenitoin (induktori mikrosomske oksidacije u jetri): povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita lijeka;
- pentoksifilin: povećanje njegovog antikoagulantnog učinka i povećani rizik od hemoragičnih komplikacija;
- natrijev valproat: poremećena agregacija trombocita;
- kolestiramin, antacidi: smanjena apsorpcija lijeka;
- mijelotoksični lijekovi: povećane manifestacije hematotoksičnosti ketoprofena;
- inhibitori enzima koji pretvaraju angiotenzin, blokatori receptora za angiotenzin II: u pozadini oštećene bubrežne funkcije (dehidracija, u starijih bolesnika) moguće je pogoršanje bubrežne funkcije, sve do razvoja akutnog zatajenja bubrega;
- selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina: povećani rizik od gastrointestinalnog krvarenja;
- ciklosporin, takrolimus: mogući razvoj aditivnog nefrotoksičnog učinka (posebno u starijih bolesnika);
- antitrombocitna sredstva, inhibitori agregacije trombocita (iloprost, abciximab, eptifibatid, tirofiban): povećana vjerojatnost krvarenja.
Tijekom prvih tjedana kombinirane terapije ketoprofena s metotreksatom u dozi koja ne prelazi 15 mg u 7 dana, preporuča se tjedno praćenje krvne pretrage. Kada se pojave simptomi bubrežne disfunkcije i kod starijih bolesnika, ispitivanje treba provoditi češće.
Organska otopina ketoprofena farmaceutski je nespojiva s otopinom tramadola.
Analozi
Analozi Ketoprofena Organic su Ketonal, Ketoprofen, Bystrumkaps, Ketoprofen-SOLOpharm, Artrum, Ketoprofen-ESKOM, Ketonal UNO, Artrozilen, Ketoprofen MV, Ketonal DUO, Arketal Rompharm, Ketoprofen DS, itd.
Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage: kapsule i otopina za i / v i i / m primjenu - na temperaturama do 25 ° C; filmom obložene tablete - do 30 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja je 2 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Recenzije o Ketoprofenu Organic
Prema recenzijama, Ketoprofen Organic je sigurno, učinkovito i povoljno sredstvo za ublažavanje boli.
Među nedostacima pacijenti najčešće primjećuju razvoj nuspojava iz gastrointestinalnog trakta.
Cijena ketoprofena Organic u ljekarnama
Približna cijena ketoprofena Organic je:
- filmom obložene tablete (20 kom u pakiranju) - od 68 do 97 rubalja;
- kapsule (pakiranje od 20) - 63 rubalja.
Ketoprofen Organic: cijene u internetskim ljekarnama
|
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
|
Ketoprofen Organic 50 mg kapsule 20 kom. 66 RUB Kupiti |
|
Ketoprofen Organske kapsule 50mg 20 kom. 108 RUB Kupiti |
|
Ketoprofen Organic 50 mg / ml otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu 2 ml 10 kom. 109 RUB Kupiti |
|
Ketoprofen Organic 100 mg filmom obložene tablete 20 kom. 118 RUB Kupiti |
|
Ketoprofen Organska otopina za intravenske i intramuskularne injekcije. 50mg / ml ampula 2ml 10kom 135 RUB Kupiti |
|
Ketoprofen organske tablete p.o. 100mg 20 kom. 150 RUB Kupiti |
Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru
Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
