Ketotifen Sopharma - Upute Za Uporabu, Tablete, Recenzije, Cijena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ketotifen Sopharma

Ketotifen Sopharma: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. Za kršenja funkcije jetre
12. 12. Primjena kod starijih osoba
13. 13. Interakcije s lijekovima
14. 14. Analozi
15. 15. Uvjeti skladištenja
16. 16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. 17. Recenzije
18. 18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Ketotifen Sopharma

ATX kod: R06AX17

Aktivni sastojak: ketotifen (Ketotifen)

Proizvođač: Sopharma AD (Bugarska)

Opis i ažuriranje fotografije: 12.07.2019

Cijene u ljekarnama: od 63 rubalja.

Kupiti

Ketotifen Sopharma je antialergijski lijek, stabilizator membrana mastocita.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja Ketotifen Sopharme:

• sirup: viskozan, proziran, od svijetlo žute do bezbojne, sa specifičnim mirisom jagode (u kartonskoj kutiji 1 bočica tamnog stakla ili tamnog polietilen tereftalata koja sadrži 100 ml sirupa, s priloženom mjernom žlicom od 5 ml ili mjernom čašicom od 20 ml);
• tablete: bijele ili bijele sa sivkastim odsjajem, ravne, okrugle, bez mirisa, sa skosom i urezom na jednoj strani (u pakiranju od kartona 3 blistera koji sadrže po 10 tableta).

Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Ketotifen Sopharme.

Sastav sirupa od 5 ml:

• aktivna tvar: ketotifen hidrofumarat - 1,38 mg (odgovara sadržaju ketotifena - 1 mg);
• pomoćne komponente: natrijev saharinat - 1 mg, etanol 96% - 100 mg, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat - 30 mg, limunska kiselina monohidrat - 9 mg, propilparahidroksibenzoat - 1 mg, metil parahidroksibenzoat - 5 mg, sorbitol - 1750 mg, okus jagode (tekuća esencija "Jagoda") - 15 mg, pročišćena voda - do 5 ml.

Sastav 1 tablete:

• aktivna tvar: ketotifen hidrofumarat - 1,38 mg (odgovara sadržaju ketotifena - 1 mg);
• pomoćne komponente: magnezijev stearat - 1,4 mg, pšenični škrob - 5 mg, kalcij hidrogenfosfat bezvodni - 20 mg, mikrokristalna celuloza (tip 200) - 112,22 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ketotifen pripada skupini cikloheptatiofenona, ima izražen antihistaminski učinak. Lijek ne pripada bronhodilatacijskom lijeku protiv astme.

Mehanizam njegovog djelovanja povezana s inhibicijom enzima fosfodiesteraze (zbog kojih je razina cikličkog adenozin monofosfata u mastociti raste), blokiranje histamina H ₁ receptora i inhibiciju oslobađanja histamina i drugih medijatora iz mastocita.

Ketotifen Sopharma ne zaustavlja astmatične napade, već sprečava njihov razvoj, dovodi do smanjenja njihovog intenziteta i trajanja, au nekim slučajevima pridonosi njihovom potpunom nestanku. Ketotifen olakšava stvaranje ispljuvka, suzbija učinke faktora koji aktivira trombocite.

Farmakokinetika

• apsorpcija i raspodjela: ketotifen se gotovo u potpunosti apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (GIT), zbog učinka prvog prolaska kroz jetru, njegova bioraspoloživost je 50%. Maksimalna razina lijeka u plazmi opaža se između 2 i 4 sata. Njegovo vezanje na proteine plazme iznosi približno 75%, a volumen raspodjele je 2,7 l po 1 kg. Tvar prolazi kroz krvno-moždanu barijeru i ulazi u majčino mlijeko;
• metabolizam: nakon oralne primjene gotovo 60% ketotifena metabolizira se u jetri na tri načina - N-glukuronska konjugacija, N-oksidacija i demetilacija. Kao rezultat, nastaju metaboliti - 10-hidroksi-ketotifen i ketotifen N-oksid (njihovo farmakološko djelovanje nije poznato), norketotifen (njegovo farmakološko djelovanje slično je djelovanju ketotifena) i ketotifen-N-glukuronid (farmakološki neaktivan). U djece se metabolizam lijeka ne razlikuje, osim bržeg klirensa, pa se stoga bolesnicima starijim od 3 godine lijek propisuje u dnevnoj dozi namijenjenoj odraslima;
• izlučivanje: ketotifen se bubrezima izlučuje nepromijenjen za 0,8%, u obliku metabolita - za 70%. Njegovo uklanjanje sastoji se od dvije faze. Poluvrijeme prve faze varira od 3 do 5 sati, a drugo otprilike 21 sat.

Indikacije za uporabu

• kombinirano liječenje atopijske bronhijalne astme;
• konjunktivitis;
• alergijski rinitis.

Kontraindikacije

Apsolutno:

• malapsorpcija glukoze-galaktoze, intolerancija na fruktozu, nedostatak izomaltaze / sukraze;
• I tromjesečje trudnoće;
• razdoblje dojenja;
• dječja dob: sirup - ispod 6 mjeseci, tablete - ispod 3 godine;
• individualna netolerancija na komponente lijeka.

Relativni (sirup i tablete Ketotifen Sopharma propisani su pod liječničkim nadzorom):

• zatajenje jetre;
• povijest epizoda napadaja;
• epilepsija;
• II i III tromjesečje trudnoće (pod uvjetom da očekivana korist za majku premašuje potencijalni rizik za fetus).

Ketotifen Sopharma, upute za uporabu: način i doziranje

Sirup Ketotifen Sopharma uzima se oralno, uz obroke. Preporučena dnevna doza, ovisno o dobi pacijenta, je:

• djeca od 6 mjeseci do 3 godine: 0,5 mg (2,5 ml) 2 puta dnevno, ujutro i navečer (sirup u ovoj dobnoj kategoriji bolesnika treba koristiti u skladu s preporukama liječnika);
• djeca od 3 do 18 godina, odrasli pacijenti: 1 mg (5 ml) 2 puta dnevno, ujutro i navečer.

Ketotifen Sopharma tablete uzimaju se oralno, istodobno s hranom i vodom.

Preporučena doza za djecu u dobi od 3 godine i više je 1 tableta 2 puta dnevno, ujutro i navečer.

Ako odrasli bolesnici imaju značajan sedativni učinak, doza Ketotifen Sopharme polako se povećava tijekom prvih 7 dana, počevši od uzimanja 0,5 mg (2,5 ml) sirupa ili ½ tablete navečer prije spavanja, sve dok se postupno ne postigne terapijska doza. Ako je potrebno, doza se može povećati na 4 mg (20 ml) sirupa ili 4 tablete dnevno - 2 mg (10 ml) sirupa ili 2 tablete 2 puta dnevno. U tom se slučaju može očekivati brži nastup terapijskog učinka.

Liječenje se provodi kroz dugo razdoblje, budući da se učinak lijeka postiže nakon nekoliko tjedana od početka uzimanja sirupa / tableta. Minimalno razdoblje terapije trebalo bi biti 2-3 mjeseca, posebno u slučajevima kada nije primijećen učinak u prvim tjednima uzimanja Ketotifen Sopharme.

Kombiniranom primjenom ketotifena i β ₂ -adrenomimetika, učestalost primjene bronhodilatatora može se smanjiti.

Kako bi se izbjegla vjerojatnost pogoršanja bronhijalne astme, otkazivanje liječenja treba provoditi postupno, tijekom razdoblja od 14 do 28 dana.

Ispravljanje režima doziranja Ketotifen Sopharme za starije bolesnike nije potrebno.

Nuspojave

Moguće nuspojave (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01%, uključujući izolirane poruke - vrlo rijetko):

• infekcije: rijetko - cistitis;
• imunološki sustav: vrlo rijetko - multiformni eksudativni eritem, teške kožne reakcije, Stevens-Johnsonov sindrom;
• metabolizam i prehrana: rijetko - povećana tjelesna težina;
• mentalni poremećaji: često - tjeskoba, nesanica, razdražljivost, uznemirenost;
• živčani sustav: rijetko - glavobolja, vrtoglavica; rijetko - sedativni učinak (usporavanje reakcija, opuštanje); vrlo rijetko - konvulzije;
• Gastrointestinalni trakt: rijetko - mučnina, proljev, povraćanje, suha usta;
• hepatobilijarni sustav: vrlo rijetko - hepatitis, povećana aktivnost jetrenih enzima.

Na početku uzimanja sirupa / tableta mogu se javiti vrtoglavica i suha usta, koja obično spontano nestanu tijekom terapije. Rijetko su manifestacije stimulacije središnjeg živčanog sustava (CNS) u obliku anksioznosti, nesanice, razdražljivosti i uzbuđenja (osobito u djece), pospanosti, povećanog umora i nervoze.

Predozirati

Glavni simptomi: hiperekscitabilnost, mučnina, povraćanje, pospanost, otežano disanje, vrtoglavica, zbunjenost, arterijska hipotenzija, dezorijentacija, bradikardija / tahikardija, cijanoza, nistagmus, koma, napadaji u djece.

Terapija: ako je prošlo malo vremena od uzimanja lijeka, provodi se ispiranje želuca. Ako je potrebno, bolesnicima se propisuje simptomatsko liječenje i prati srčana aktivnost. Ako se pojavi napadaj napada, propisani su aktivni ugljen, benzodiazepini ili barbiturati. Dijaliza je neučinkovita.

posebne upute

Ketotifen Sopharma se ne koristi za ublažavanje napada bronhijalne astme.

Na početku uzimanja sirupa / tableta treba izbjegavati naglo povlačenje drugih lijekova protiv astme, posebno sistemskih glukokortikosteroida. Uz ovisnost o steroidima, to može dovesti do razvoja nadbubrežne insuficijencije.

Pacijenti s interkurentnom infekcijom trebaju dobiti specifični antiinfektivni tretman.

Nakon dodavanja ketotifena u liječenje, otkazivanje prethodne terapije provodi se 14 dana (najmanje) s postupnim smanjenjem doza.

Ketotifen Sopharma snižava prag aktivnosti napadaja, pa se stoga, ako postoji epizoda napadaja, propisuje s iznimnim oprezom.

U prisutnosti osjetljivosti na sedaciju, Ketotifen Sopharma se uzima u malim dozama u prvih 14 dana.

Sirup sadrži pomoćne komponente propil i metilparahidroksibenzoate, zbog kojih se mogu razviti alergijske reakcije (moguće odgođene vrste). Sadrži i sorbitol (do 3,5 g u 10 ml), koji uz rijetku nasljednu intoleranciju na fruktozu može izazvati proljev i iritaciju želuca (uzimanje ovog oblika doziranja u takvim slučajevima nije preporučljivo).

Pacijenti koji pate od alkoholizma trebaju uzeti u obzir da sirup sadrži 2,46 volumnih% alkohola (etanol). Također je važno uzeti u obzir prilikom primjene sirupa u djece s rizičnom skupinom (s epilepsijom ili patologijama jetre), tijekom trudnoće u II i III tromjesečju.

Pšenični škrob, koji je dio tableta Ketotifen Sopharma, može sadržavati samo tragove glutena, pa se stoga smatra sigurnim za pacijente s glutenskom enteropatijom (celijakija).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja uzimanja Ketotifen Sopharme, preporučuje se suzdržavanje od upravljanja vozilima i provođenja potencijalno opasnih aktivnosti, čija provedba zahtijeva brzinu psihomotornih reakcija i povećanu pažnju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Ketotifen Sopharma nije propisan u prvom tromjesečju trudnoće. Oprezno se koristi u II i III tromjesečju trudnoće, pod uvjetom da potencijalna korist terapije za majku premašuje predviđeni rizik za fetus.

Budući da se ketotifen izlučuje u majčino mlijeko, ako je potrebno koristiti lijek tijekom dojenja, dojenje se prekida.

Djetinjstvo

Imenovanje Ketotifen Sopharme u obliku sirupa kontraindicirano je u djece mlađe od 6 mjeseci, u obliku tableta - mlađe od 3 godine.

Za kršenja funkcije jetre

Pacijentima s oštećenjem jetre lijek se propisuje s oprezom.

Primjena u starijih osoba

Ispravka režima doziranja za starije pacijente nije potrebna.

Interakcije s lijekovima

Moguće interakcije ketotifena s drugim tvarima / lijekovima:

• oralna antidijabetička sredstva: moguć je razvoj reverzibilne trombocitopenije (tijekom razdoblja liječenja važno je pratiti broj trombocita);
• drugi lijekovi koji potiskuju središnji živčani sustav (hipnotički / sedativi): njihovi učinci mogu se povećati;
• drugi antihistaminici: moguće je međusobno pojačavanje učinaka;
• alkohol: pojačava inhibicijski učinak ketotifena na središnji živčani sustav (tijekom razdoblja terapije preporučuje se izbjegavanje pijenja alkohola).

Analozi

Analozi Ketotifen Sopharme su: Ketotifen-OBL, Stafen, Ketotifen Stada, Frenasma, Ketotifen tablete, Positan, Zaditen SRO, Ketotifen fumarat, Daltifen, Ketof, Zaditen, Ketotifen.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Nakon prvog otvaranja boce sa sirupom, lijek treba upotrijebiti u roku od 1 mjeseca.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Ketotifen Sopharmi

Prema recenzijama, Ketotifen Sopharma je siguran, učinkovit i pristupačan lijek koji se koristi za liječenje astme i alergija. Njegove prednosti uključuju i odsutnost ovisnosti, unatoč dugom razdoblju terapije, kumulativni učinak, mogućnost primjene lijeka u obliku sirupa u male djece (od 6 mjeseci) i njegov ugodan okus.

Među nedostacima se najčešće pojavljuju razvoj pospanosti i letargije nakon uzimanja Ketotifen Sopharme, prisutnost pšeničnog škroba u tabletama, potreba za dugotrajnom primjenom lijeka i njegovo postupno povlačenje.

Cijena Ketotifen Sopharme u ljekarnama

Približna cijena Ketotifen Sopharme u tabletama (30 kom u pakiranju) je od 60 do 74 rubalja, u obliku sirupa (u bočici od 100 ml) - od 56 do 75 rubalja.

Ketotifen Sopharma: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Ketotifen Sopharma 1 mg tablete 30 kom. 63 RUB Kupiti

Ketotifen Sopharma 1mg tablete 30 kom. 64 RUB Kupiti

Ketotifen Sopharma 1 mg / 5 ml sirupa 100 ml 1 kom. 69 RUB Kupiti

Ketotifen sofarma sirup 1mg / 5ml 100ml 93 rub. Kupiti

Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!