Ketorolac - Upute Za Uporabu, Indikacije, Doze, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ketorolac

Upute za korištenje:

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Indikacije za uporabu
3. 3. Kontraindikacije
4. 4. Način primjene i doziranje
5. 5. Nuspojave
6. 6. Posebne upute
7. 7. Interakcije s lijekovima
8. 8. Analozi
9. 9. Uvjeti skladištenja
10. 10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Cijene u mrežnim ljekarnama:

od 17 rubalja.

Kupiti

Ketorolac je lijek s analgetičkim, antipiretičkim i protuupalnim učincima.

Oblik i sastav izdanja

Ketorolac je dostupan u sljedećim oblicima doziranja:

• Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu: žućkasta, prozirna (1 ml u ampulama, 5, 10 ampula u paletama, 1 ili 2 palete u kartonskoj kutiji; 2 ml u ampulama od tamnog stakla, 10 ampula u kartonskoj kutiji);
• Otopina za intramuskularnu injekciju: prozirna, svijetložuta (1 ml u ampulama, 5 ampula u paletama, 1 ili 2 palete u kartonskoj kutiji ili 5 ili 10 ampula u kartonskoj kutiji; 2 ml u ampulama od tamnog stakla, 10 ampula u kartonskoj kutiji);
• Tablete (10 kom. U blister pakiranjima, 1, 2, 5, 10 pakiranja u kartonskoj kutiji; 20 kom. U blister pakiranjima, 1 pakiranje u kartonskoj kutiji; 25 kom. U blister pakiranjima, svaka 2, 4 paketa u kartonskoj kutiji; 10 kom. U polimernim limenkama, 1 limenka u kartonskoj kutiji);
• Filmirane tablete: bijele, bikonveksne (10 kom. U blisterima, 1-3, 5 pakiranja u kartonskoj kutiji);
• Filmirane tablete: bikonveksne, okrugle, gotovo bijele ili bijele; presjek prikazuje dva sloja (10 kom. u blisterima, 1-5, 10 pakiranja u kartonskoj kutiji; 20, 100 kom. u limenkama, 1 limenka u kartonskoj kutiji).

Sastav otopine od 1 ml za intravensku i intramuskularnu primjenu uključuje:

• Aktivni sastojak: ketorolac trometamol - 30 mg (ketorolac trometamin);
• Pomoćne komponente: natrijev klorid, dinatrijev edetat (2-vodena natrijeva sol etilendiamin-N, N, N ', N'-tetraoctene kiseline (Trilon B)), voda za injekcije.

Sastav 1 ml otopine za intramuskularnu primjenu uključuje:

• Aktivni sastojak: ketorolac trometamol - 30 mg;
• Pomoćne komponente: dinatrij edetat dihidrat (Trilon B), etanol (etilni alkohol u smislu bezvodnog), propilen glikol, natrijev klorid, natrijev hidroksid (1M otopina), voda za injekcije.

Aktivni sastojak dio je 1 tablete: ketorolak trometamin - 10 mg.

Sastav 1 filmom obložene tablete sadrži:

• Aktivni sastojak: ketorolac trometamol - 10 mg (ketorolac trometamin);
• Pomoćne komponente: laktoza, krumpirov škrob, mikrokristalna celuloza, kalcijev stearat, Opadry II.

Sastav 1 tablete, filmom obložene, uključuje:

• Aktivni sastojak: ketorolac trometamol - 10 mg (ketorolac trometamin);
• Pomoćne komponente: mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, talk, krospovidon (Kollidon CL), mliječni šećer (laktoza monohidrat).

Sastav ljuske: hidroksipropil metilceluloza (hipromeloza), titan dioksid, talk, propilen glikol, makrogol 4000 (polietilen oksid 4000, polietilen glikol 4000).

Indikacije za uporabu

Ketorolac se propisuje za sindrom umjerene i jake boli, uključujući traumu, zubobolju, bolove u postoperativnom razdoblju, rak, mialgiju, neuralgiju, artralgiju, išijas, reumatske bolesti, uganuća, iščašenja.

Ketorolac nema utjecaja na napredovanje bolesti. Lijek se smije koristiti samo za simptomatsko liječenje, kako bi se smanjila upala i bol u vrijeme primjene.

Kontraindikacije

• Rinitis, urtikarija uzrokovana uzimanjem nesteroidnih protuupalnih lijekova (u povijesti);
• Potpuna ili djelomična kombinacija rekurentne polipoze paranazalnih sinusa i nosa te bronhijalne astme s netolerancijom na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove (uključujući anamnezu);
• Dehidracija, hipovolemija (bez obzira na uzrok koji ju je izazvao);
• Netolerancija na lijekove pirazolona;
• Krvarenja, veliki rizik od njihovog nastanka;
• Potvrđena hiperkalemija;
• Stanje nakon presađivanja koronarne arterije;
• Erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta (s pogoršanjem), peptični čirevi;
• Upalne bolesti crijeva;
• Hipokoagulacija (uključujući hemofiliju);
• Teško zatajenje bubrega (s klirensom kreatinina manjim od 30 ml u minuti);
• Hemoragijski moždani udar (sumnja ili potvrda);
• Aktivna bolest jetre ili ozbiljno zatajenje jetre;
• Kršenje hematopoeze;
• Hemoragijska dijateza;
• Dob do 16 godina (učinkovitost i sigurnost primjene lijeka za ovu dobnu skupinu bolesnika nisu utvrđene);
• Trudnoća i razdoblje dojenja (dojenja);
• Porod;
• Preosjetljivost na komponente lijeka i druge nesteroidne protuupalne lijekove.

Lijek se ne smije koristiti za liječenje kronične boli.

Zbog visokog rizika od krvarenja, Ketorolac se ne koristi kao sredstvo za potpornu anesteziju, premedikaciju i ublažavanje boli prije i tijekom kirurških operacija (uključujući opstetričku praksu).

Ketorolac treba koristiti s oprezom kod sljedećih bolesti / stanja:

• Arterijska hipertenzija;
• Bronhijalna astma;
• Kronično zatajenje srca;
• Kolecistitis;
• Funkcionalni bubrežni poremećaji (s kreatininom u plazmi ispod 50 mg / l);
• Kolestaza;
• Sepsa;
• Aktivni hepatitis;
• Sistemski eritematozni lupus;
• Polipi sluznice nazofarinksa i nosa, istodobna primjena s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima;
• Cerebrovaskularne bolesti;
• Prisutnost čimbenika koji povećavaju toksičnost gastrointestinalnog trakta, uključujući pušenje duhana i alkoholizam;
• Edematozni sindrom;
• Postoperativno razdoblje;
• Hiperlipidemija / dislipidemija;
• Ishemija srca;
• Bolest perifernih arterija;
• Dijabetes;
• Klirens kreatinina manji od 60 ml u minuti;
• Povijest ulcerativnih lezija gastrointestinalnog trakta;
• Infekcija Helicobacter pylori;
• Teške somatske bolesti;
• Starije dobi (preko 65 godina);
• Dugotrajna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova;
• Istodobna primjena oralnih glukokortikosteroida (uključujući prednizolon), antiagregacijskih sredstava (uključujući klopidogrel), antikoagulansa (uključujući varfarin), selektivnih inhibitora ponovnog preuzimanja serotonina (uključujući citalopram, paroksetin, fluoksetin, sertralin).

Način primjene i doziranje

Ketorolac u obliku tableta uzima se oralno.

Ovisno o težini sindroma boli, lijek se koristi jednom (u dozi od 10 mg) ili više puta (10 mg do 4 puta dnevno).

Maksimalna dnevna doza je 40 mg.

Otopina ketorolaka ubrizgava se duboko intramuskularno ili intravenski (mlazno) polako (ne manje od 15 sekundi) u najmanjim učinkovitim dozama, koje se odabiru ovisno o jačini boli i reakciji pacijenta. Ako je potrebno, moguća je istodobna primjena s opioidnim analgeticima u smanjenim dozama.

Ovisno o težini sindroma boli, pojedinačna doza za odraslu osobu s jednom primjenom (intramuskularno ili intravenozno) iznosi 10-30 mg. Pacijentima starijim od 65 godina ili s funkcionalnim oštećenjem bubrega obično se propisuje 10-15 mg.

Uz ponovljenu parenteralnu primjenu Ketorolaka, koriste se sljedeći režimi doziranja:

• Intramuskularna injekcija: odrasli do 65 godina i djeca od 16 godina - 10-60 mg u prvoj injekciji, zatim svakih 6 sati, 10-30 mg (obično 30 mg); stariji bolesnici (od 65 godina) ili s funkcionalnim poremećajima bubrega - svaka 4-6 sati, 10-15 mg;
• Intravenska primjena: odrasli do 65 godina i djeca od 16 godina - 10-30 mg u toku u prvoj injekciji, zatim - svakih 6 sati po 10-30 mg, početna doza za kontinuiranu infuziju pomoću infuzijske pumpe iznosi 30 mg, zatim brzina infuzije 5 mg na sat; stariji bolesnici (stariji od 65 godina) ili s funkcionalnim poremećajima bubrega - svakih 6 sati, 10-15 mg u toku.

Maksimalna dnevna doza Ketorolaka za intramuskularnu i intravensku primjenu je:

• Odrasli ispod 65 godina i djeca od 16 godina - 90 mg;
• Stariji bolesnici (stariji od 65 godina) ili s funkcionalnim bubrežnim poremećajima - 60 mg.

Kontinuirana intravenska infuzija ne smije trajati duže od 24 sata.

Trajanje tečaja prilikom uzimanja Ketorolaka oralno i uz parenteralnu primjenu ne smije biti duže od 5 dana.

Pri prelasku s intramuskularne i intravenske primjene na uzimanje ketorolaka unutra, ukupna dnevna doza na dan prijenosa ne smije biti veća:

• Odrasli ispod 65 godina i djeca od 16 godina - 90 mg;
• Stariji bolesnici (stariji od 65 godina) ili s funkcionalnim bubrežnim poremećajima - 60 mg.

Štoviše, na dan prijelaza, doza lijeka u obliku tableta ne smije prelaziti 30 mg.

Nuspojave

Tijekom primjene Ketorolac-a moguće je razviti poremećaje iz nekih tjelesnih sustava koji se manifestiraju s različitim frekvencijama (često -> 3%; rjeđe - 1-3%; rijetko - <1%):

• Središnji i periferni živčani sustav: često - pospanost, vrtoglavica, glavobolja; rijetko - aseptični meningitis (uključujući konvulzije, vrućicu, jaku glavobolju, ukočene mišiće leđa i / ili vrata), hiperaktivnost (uključujući anksioznost, promjene raspoloženja), depresija, halucinacije, psihoza;
• Dišni sustav: rijetko - dispneja, bronhospazam, plućni edem, rinitis, edem grkljana (uključujući otežano disanje, otežano disanje);
• Kardiovaskularni sustav: rjeđe - povišen krvni tlak; rijetko - nesvjestica;
• Probavni sustav: često (osobito u bolesnika starijih od 65 godina s erozivnim i ulcerativnim lezijama gastrointestinalnog trakta u anamnezi) - proljev, gastralgija; rjeđe - nadimanje, stomatitis, povraćanje, zatvor, osjećaj sitosti u želucu; rijetko - mučnina, smanjen apetit, erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta (uključujući krvarenje i / ili perforaciju - melena, bolovi u trbuhu, peckanje ili grč u epigastričnom području, mučnina, povraćanje krvlju ili poput "kave" gusta”, žgaravica), hepatomegalija, holestatska žutica, akutni pankreatitis, hepatitis;
• Sustav zgrušavanja krvi: rijetko - rektalno i nosno krvarenje, krvarenje iz postoperativne rane;
• Hematopoetski sustav: rijetko - eozinofilija, anemija, leukopenija;
• Mokraćni sustav: rijetko - bolovi u križima, akutno zatajenje bubrega, azotemija, hematurija, hemolitičko uremični sindrom (zatajenje bubrega, hemolitička anemija, purpura, trombocitopenija), povećani ili smanjeni volumen mokraće, pojačano mokrenje, bubrežni edem, nefritis;
• Koža: rjeđe - purpura, osip na koži (uključujući makulopapulozni); rijetko - eksfoliativni dermatitis (uključujući vrućicu s / bez zimice, crvenilo, ljuštenje ili zadebljanje kože, nježnost i / ili oticanje tonzila), Lyellov sindrom, Stevens-Johnsonov sindrom, urtikarija;
• Osjetilni organi: rijetko - zvonjava u ušima, gubitak sluha, oštećenje vida (uključujući zamagljenu vizuelnu percepciju);
• Lokalne reakcije: rjeđe - bol ili peckanje na mjestu injekcije;
• Alergijske reakcije: rijetko - anafilaktoidne reakcije ili anafilaksa (uključujući promjenu boje lica, osip na koži, urtikariju, dispneju ili tahipneju, svrbež kože, periorbitalni edem, oticanje kapaka, otežano disanje, otežano disanje, piskanje, težina u prsima);
• Ostalo: često - povećanje tjelesne težine, edemi (uključujući gležnjeve, lice, prste, noge, stopala); rjeđe - pojačano znojenje; rijetko - vrućica, oticanje jezika.

posebne upute

Istodobnom primjenom Ketorolaka s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima može se javiti zadržavanje tekućine, razvoj srčane dekompenzacije i arterijska hipertenzija.

Kako bi se smanjio rizik od razvoja gastropatija, povezanih s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova, propisani su misoprostol, antacidi, omeprazol.

Učinak na agregaciju trombocita nakon primjene Ketorolaka traje 24-48 sati.

Hipovolemija povećava rizik od nuspojava s bubrega.

Istovremeno s paracetamolom, Ketorolac se ne smije koristiti dulje od 5 dana.

Za bolesnike s poremećajima zgrušavanja krvi, lijek se propisuje samo uz stalno praćenje broja trombocita, posebno u postoperativnim razdobljima, što zahtijeva pažljivu kontrolu hemostaze.

S obzirom na to da se u značajnog dijela bolesnika tijekom terapije javljaju nuspojave iz središnjeg živčanog sustava (glavobolja, vrtoglavica, pospanost), ne preporučuje se obavljanje poslova koji zahtijevaju veliku pozornost i brze reakcije (rad s mehanizmima, vožnja vozila).

Interakcije s lijekovima

Istodobnom primjenom Ketorolaka s nekim lijekovima mogu se pojaviti neželjeni učinci:

• Acetilsalicilna kiselina ili drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, glukokortikosteroidi, dodaci kalcija, etanol, kortikotropin: ulceracija gastrointestinalnog trakta i razvoj gastrointestinalnih krvarenja;
• Paracetamol: povećana nefrotoksičnost;
• Metotreksat: povećana hepato- i nefrotoksičnost (istodobna primjena moguća je samo kada se koristi u malim dozama uz kontrolu koncentracije u krvnoj plazmi);
• Metotreksat, litij: smanjuje njihov klirens i povećava toksičnost;
• Neizravni antikoagulansi, heparin, trombolitici, antitrombocitna sredstva, cefoperazon, cefotetan i pentoksifilin: povećani rizik od krvarenja;
• Probenecid i lijekovi koji blokiraju tubularno lučenje: smanjenje klirensa Ketorolaka i povećanje njegove koncentracije u krvnoj plazmi;
• Antihipertenzivni i diuretički lijekovi: smanjenje njihovog učinka;
• Opioidni analgetici: pojačano njihovo djelovanje (doze se mogu značajno smanjiti);
• Inzulin i oralni hipoglikemijski lijekovi: pojačano hipoglikemijsko djelovanje (nužna je ponovna izračun doze);
• Valproična kiselina: kršenje agregacije trombocita;
• Verapamil, nifedipin: povećanje njihove koncentracije u krvnoj plazmi;
• Ostali nefrotoksični lijekovi (uključujući pripravke od zlata): povećani rizik od nefrotoksičnosti;
• Mijelotoksični lijekovi: povećana manifestacija hematotoksičnosti lijeka.

Ketorolac u obliku otopine za injekciju ne smije se miješati u jednoj štrcaljki s morfij sulfatom, hidroksizinom i promethazinom (zbog oborina).

Ketorolac je farmaceutski nespojiv s litijevim pripravcima i otopinom tramadola; kompatibilno s 5% otopinom dekstroze (glukoze), 0,9% otopinom natrijevog klorida, otopinom plazmalita, Ringerovim laktatom i Ringerovom otopinom, kao i otopinama za infuziju koje sadrže aminofilin, lidokain hidroklorid, dopamin hidroklorid, kratkodjelujući humani inzulin i natrijeva sol heparina.

Analozi

Analozi Ketorolaka su: Dolak, Ketanov, Ketorol, Ketorolac-Credopharm, Ketonort, Ketofril.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom i suhom mjestu, nedostupnom djeci, na temperaturama do 25 ° C.

Rok trajanja:

• Tablete - 3 godine;
• Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu - 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Ketorolac: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Ketorolac 10 mg filmom obložene tablete 10 kom. 17 RUB Kupiti

Ketorolac 10 mg filmom obložene tablete 20 kom. 20 RUB Kupiti

Ketorolac 10 mg filmom obložene tablete 20 kom. 24 RUB Kupiti

Ketorolac 10 mg tablete 20 kom. 29 RUB Kupiti

Ketorolac 10 mg filmom obložene tablete 20 kom. 29 RUB Kupiti

Ketorolac tablete p.p. 10mg 20 kom. 35 RUB Kupiti

Ketorolac (za injekcije) 30 mg / ml otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu 1 ml 10 kom. 49 RUB Kupiti

Ketorolac (za injekcije) 30 mg / ml otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu 1 ml 10 kom. 50 RUB Kupiti

Ketorolac (za injekcije) 30 mg / ml otopina za intramuskularnu primjenu 1 ml 10 kom. 51 RUB Kupiti

Ketorolac (za injekcije) 30 mg / ml otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu 1 ml 10 kom. 53 RUB Kupiti

Ketorolac 10 mg filmom obložene tablete 20 kom. 56 RUB Kupiti

Ketorolac (za injekcije) 30 mg / ml otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu 1 ml 10 kom. 62 RUB Kupiti

Otopina ketorolaka za intravenske i intramuskularne injekcije. 30 mg / ml apm. 1ml 10 kom. 68 RUB Kupiti

Ketorolac (za injekcije) 30 mg / ml otopina za intramuskularnu primjenu 1 ml 10 kom. 77 RUB Kupiti

Otopina ketorolaka za intravenske i intramuskularne injekcije. 30mg / ml pojačala. 1ml 10 kom. 81 RUB Kupiti

Ketorolac Rompharm 30 mg / ml otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu 1 ml 10 kom. 97 RUB Kupiti

Pogledajte sve ponude iz ljekarni

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!