Remedia - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Lijek

Lijek: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Remedia

ATX kod: J01MA12

Aktivni sastojak: levofloksacin (levofloksacin)

Proizvođač: Simpex Pharma Pvt. Doo (Simpex Pharma, Pvt. Ltd.) (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 22.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 270 rubalja.

Kupiti

Remedia je antimikrobni lijek s baktericidnom učinkovitošću.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja lijeka Remedia:

filmom obložene tablete: bikonveksne, duguljaste, žute, s crtom na jednoj strani (u blisterima od 5 ili 10 kom., u kartonskoj kutiji 1 pakiranje);
otopina za infuziju: prozirna, zelenkasto-žuta (u plastičnim bočicama od 100 ml, u kartonskoj kutiji 1 bočica).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: levofloksacin hemihidrat - 0,256 / 0,512 / 0,768 g (odgovara sadržaju levofloksacina - 0,25 / 0,5 / 0,75 g);
pomoćne komponente: natrijev lauril sulfat - 0,007 / 0,01 / 0,015 g; magnezijev stearat - 0,002 / 0,005 / 0,011 g; koloidni silicijev dioksid - 0,004 / 0,006 / 0,011 g; krospovidon - 0,012 / 0,027 / 0,045 g; povidon K-30 - 0,005 / 0,009 / 0,022 g; mikrokristalna celuloza - 0,074 / 0,081 / 0,228g;
filmska ovojnica: propilen glikol - 0,001 / 0,002 / 0,003 g; žuta supstanca za filmsku oblogu (željezna boja žuti oksid, titan dioksid, talk, hipromeloza) - 0,009 / 0,015 / 0,03 g.

Sastav otopine od 100 ml:

aktivna tvar: levofloksacin hemihidrat - 0,523 28 g (odgovara sadržaju levofloksacina - 0,5 g);
pomoćne komponente: voda za injekcije - do 100 ml; klorovodična kiselina - 0,126 ml; natrijev hidroksid - 0,002 8 g, dinatrij edetat - 0,1 g; natrijev klorid - 0,9 g

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Remedia je antimikrobni baktericidni lijek širokog spektra iz skupine fluorokinolona. Djelatna tvar lijeka je levofloksacin (levorotacijski izomer ofloksacina). Levofloksacin uzrokuje morfološke promjene u membranama, staničnoj stijenci i citoplazmi bakterija, inhibira sintezu deoksiribonukleinske kiseline (DNA), narušava premotavanje i šivanje prekida DNA, blokira DNA girazu (topoizomeraza II) i topoizomerazu IV.

Lijek je aktivan protiv širokog spektra klinički značajnih mikroorganizama, i to:

gram-pozitivni mikroorganizmi: Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes (rezistentni, umjereno osjetljivi, osjetljivi na penicilin), Streptococcus pneumoniae (rezistentni, umjereno osjetljivi, osjetljivi na penicilin), Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. (skupine C i G), Staphylococcus epidermidis (osjetljiv na meticilin), Staphylococcus aureus (osjetljiv na meticilin), Staphylococcus spp. koagulaza-negativni i meticilin osjetljivi (uključujući umjereno osjetljive), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (uključujući Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae;
gram negativni mikroorganizmi: Serratia spp. (uključujući Serratia marcescens), Salmonella spp., Pseudomonas spp. (uključujući Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Pasteurella spp. (uključujući Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (otporna, umjereno osjetljiva, osjetljiva na penicilin), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (proizvodi i ne proizvodi) spplebsella spljeblje (uključujući Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Helicobacter pylori, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (rezistentni i osjetljivi na ampicilin), Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (uključujući Enterobacter cloacae,Enterobacter aglomerati, Enterobacter aerogenes), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (uključujući Acinetobacter baumannii);
anaerobni mikroorganizmi: Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis;
ostali mikroorganizmi: Ureaplasma urealyticum, Rickettsia spp., Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. (uključujući Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Legionella spp, (uključujući Legionella pneumonia), Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp.

Farmakokinetika

Glavne farmakokinetičke karakteristike levofloksacina:

apsorpcija: nakon oralne primjene, tvar se brzo i gotovo u potpunosti apsorbira iz gastrointestinalnog trakta; bioraspoloživost - 99%; hrana malo utječe na brzinu i potpunost apsorpcije; S _max (maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi) kod uzimanja 0,25 i 0,5 g postiže se nakon 1-2 sata i iznosi 2,8 i 5,2 μg po 1 ml;
raspodjela i metabolizam: veza s proteinima plazme varira od 30 do 40%; dobro prodire u organe i tkiva (alveolarni makrofagi, polimorfonuklearni leukociti, cerebrospinalna tekućina, koštano tkivo, organi genitourinarnog sustava, ispljuvak, bronhijalna sluznica, pluća); Vd (prosječni volumen raspodjele) je 89-112 litara nakon jednokratnog i višestrukog unosa od 0,5 g; mali dio tvari je deacetiliran i / ili oksidiran u jetri;
Izlučivanje: T _1/2 (poluvrijeme) je od 6 do 8 sati; oko 70% tvari izlučuje se nepromijenjeno putem bubrega u 24 sata (oko 87% - u roku od 48 sati), a manje od 5% u obliku metabolita za 48 sati; manje od 4% uzete doze izluči se crijevima za 72 sata; 70% ukupnog klirensa čini bubrežni klirens; kroničnom ambulantnom peritonealnom dijalizom ili hemodijalizom, levofloksacin se ne izlučuje iz tijela.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Remedia je propisana za liječenje zaraznih i upalnih patologija uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na levofloksacin.

Filmirane tablete

ORL infekcije, uključujući akutni sinusitis;
infekcije donjih dišnih putova, uključujući upalu pluća, kronični bronhitis u akutnoj fazi;
infekcije mokraćnog sustava i bubrega, uključujući akutni pijelonefritis;
kronični bakterijski prostatitis;
infekcije kože i mekih tkiva, uključujući furunkulozu, apsces, suppurativni aterom;
intraabdominalne infekcije (kao dio kombinirane terapije antibioticima koji su aktivni protiv anaerobne flore);
tuberkuloza (kao dio složenog liječenja oblika otpornih na lijekove).

Otopina za infuziju

akutni maksilarni sinusitis;
pneumonija stečena u zajednici, pogoršanje kroničnog bronhitisa (infekcija donjih dišnih putova);
nekomplicirane i komplicirane infekcije mokraćnog sustava, uključujući akutni pijelonefritis;
bakteremija, septikemija;
vrenje, apsces, suppurativni ateromi (infekcije kože i mekih tkiva);
kronični bakterijski prostatitis;
intraabdominalna infekcija;
oblici tuberkuloze otporni na lijekove (kao dio složenog liječenja).

Kontraindikacije

Apsolutno:

epilepsija;
oštećenje tetiva u pozadini prethodne terapije kinolonima;
dob mlađa od 18 godina;
trudnoća;
razdoblje dojenja;
individualna netolerancija na komponente sadržane u pripravku.

Relativni (bolesti / stanja kod kojih imenovanje lijeka zahtijeva oprez): nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze; starija dob.

Dodatne relativne kontraindikacije za rješenje:

povijest oštećenja mozga (teška trauma ili moždani udar);
kombinirana uporaba lijekova koji smanjuju prag konvulzivne spremnosti mozga;
pseudoparalitička miastenija gravis;
prisutnost poznatih čimbenika rizika za produljenje QT intervala.

Upute za uporabu lijeka Remedia: način i doziranje

Filmirane tablete

Tablete Remedia uzimaju se oralno, bez žvakanja, prije jela ili između obroka, s tekućinom (½ do 1 čaše).

Preporučeni režim doziranja za odrasle bolesnike s normalnom bubrežnom funkcijom [CC (klirens kreatinina)> 50 ml / min]:

akutni sinusitis: 1 kom. (0,5 g) dnevno tijekom 10-14 dana ili 1 kom. (0,75 g) dnevno tijekom 5 dana;
kronični bronhitis u fazi pogoršanja: 1 kom. (0,5 g) dnevno tijekom 7 dana;
bolnička upala pluća: 1 kom. (0,75 g) dnevno tijekom 7-14 dana;
pneumonija stečena u zajednici: 1 kom. (0,5 g) 1-2 puta dnevno tijekom 5 dana; s pneumonijom stečenom u zajednici uzrokovanom Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae ili Streptococcus pneumoniae (rezistentna, umjereno osjetljiva, osjetljiva na penicilin) - 1 kom. (0,75 g) dnevno tijekom 5 dana;
nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava: 1 kom. (0,25 g) dnevno tijekom 3 dana;
komplicirane infekcije mokraćnog sustava, uključujući akutni pijelonefritis: 1 kom. (0,25 g) dnevno tijekom 10 dana; za komplicirane infekcije mokraćnog sustava uzrokovane Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae ili Escherichia coli i akutni pijelonefritis izazvan Escherichia coli, uključujući i slučajeve popratne bakterijemije - 1 kom. (0,75 g) dnevno tijekom 5 dana;
kronični bakterijski prostatitis: 1 kom. (0,5 g) dnevno tijekom 28 dana;
nekomplicirane infekcije kože i mekih tkiva: 1 kom. (0,5 g) dnevno tijekom 7-10 dana;
komplicirane infekcije kože i mekih tkiva: 1 kom. (0,75 g) dnevno tijekom 7-14 dana;
intraabdominalne infekcije (u kombinaciji s antibioticima koji djeluju na anaerobnu floru): 1 kom. (0,5 g) dnevno tijekom 7-14 dana;
tuberkuloza (kao dio složenog liječenja oblika otpornih na lijekove): 1 kom. (0,5 g) 1-2 puta dnevno tijekom 3 mjeseca (ne više).

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, doza lijeka Remedia smanjuje se u skladu sa stupnjem oštećene funkcije organa:

tablete 0,25 g: doza s normalnom bubrežnom funkcijom - 0,25 g; početna doza s CC 50–20 ml / min - 0,25 g / 24 h, zatim 0,125 g / 24 h; početna doza s CC 19–10 ml / min - 0,25 g / 24 h, zatim - 0,125 g / 48 h; početna doza za CC <10 ml / min (uključujući hemodijalizu i kroničnu ambulantnu peritonealnu dijalizu) - 0,25 g / 24 h, zatim - 0,125 g / 48 h;
tablete 0,5 g: doza s normalnom bubrežnom funkcijom - 0,5 g; početna doza s CC 50–20 ml / min - 0,5 g / 24 h ili 0,5 g / 12 h, zatim - 0,25 g / 24 h ili 0,25 g / 12 h; početna doza s CC 19–10 ml / min - 0,5 g / 24 h ili 0,5 g / 12 h, zatim - na 0,125 g / 24 h ili 0,125 g / 12 h; početna doza za CC <10 ml / min (uključujući hemodijalizu i kroničnu ambulantnu peritonealnu dijalizu) - 0,5 g / 24 h ili 0,5 g / 12 h, zatim - 0,125 g / 24 h;
tablete 0,75 g: doza s normalnom bubrežnom funkcijom - 0,75 g; doza pri CC 50–20 ml / min - 0,75 g / 48 h; početna doza s CC 19–10 ml / min - 0,75 g / 48 h, zatim - 0,25 g / 24 h; početna doza za CC <10 ml / min (uključujući hemodijalizu i kroničnu ambulantnu peritonealnu dijalizu) - 0,75 g / 48 h, zatim - 0,25 g / 24 h.

Otopina za infuziju

Otopina lijeka ubrizgava se intravenozno brzinom od 0,5 g levofloksacina tijekom 60 minuta (najmanje).

Doziranje se postavlja pojedinačno, ovisno o prirodi bolesti, težini infekcije i osjetljivosti navodnog patogena.

Preporučeni režim doziranja lijeka Remedia za bolesnike s normalnom bubrežnom funkcijom (CC> 50 ml / min):

pogoršanje kroničnog bronhitisa: 0,25–0,5 g 1 put dnevno tijekom 7–10 dana;
pneumonija stečena u zajednici: 0,5 g 1-2 puta dnevno tijekom 7-14 dana;
akutni maksilarni sinusitis: 0,5 g 1 put dnevno tijekom 10-14 dana;
nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava: 0,25 g 1 puta dnevno tijekom 3 dana;
komplicirane infekcije mokraćnog sustava (uključujući akutni pijelonefritis): 0,25 g 1 put dnevno tijekom 7-10 dana;
infekcije kože i mekih tkiva: 0,5 g 2 puta dnevno tijekom 7-14 dana;
bakteremija, septikemija: 0,5 g 1-2 puta dnevno tijekom 10-14 dana;
kronični bakterijski prostatitis: 0,5 g 1 puta dnevno tijekom 28 dana;
intraabdominalna infekcija: 0,5 g 1 put dnevno tijekom 7-14 dana (u kombinaciji s antibioticima koji djeluju na anaerobnu floru);
oblici tuberkuloze otporni na lijekove (kao dio složenog liječenja): 0,5 g 1-2 puta dnevno do 90 dana.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije (CC <50 ml / min), preporučuje se sljedeći režim doziranja lijeka Remedia:

doza za normalnu bubrežnu funkciju - 0,25 g: početna doza s CC 50–20 ml / min - 0,25 g / 24 h, zatim 0,125 g / 24 h; početna doza s CC 19–10 ml / min - 0,25 g / 24 h, zatim - 0,125 g / 48 h; početna doza za CC <10 ml / min (uključujući hemodijalizu i kroničnu ambulantnu peritonealnu dijalizu) - 0,25 g / 24 h, zatim - 0,125 g / 48 h;
doza s normalnom bubrežnom funkcijom - 0,5 g: početna doza s CC 50-20 ml / min - 0,5 g / 24 h ili 0,5 g / 12 h, zatim - 0,25 g / 24 h ili 0, 25 g / 12 h; početna doza s CC 19–10 ml / min - 0,5 g / 24 h ili 0,5 g / 12 h, zatim - na 0,125 g / 24 h ili 0,125 g / 12 h; početna doza za CC <10 ml / min (uključujući hemodijalizu i kroničnu ambulantnu peritonealnu dijalizu) je 0,5 g / 24 h ili 0,5 g / 12 h, zatim - 0,125 g / 24 h.

Otopine kompatibilne s Remedia otopinom za infuziju: 5% otopina dekstroze; 0,9% otopina natrijevog klorida; kombinirane otopine za parenteralnu prehranu (elektroliti, ugljikohidrati, aminokiseline); 2,5% Ringerova otopina s dekstrozom.

Lijek se ne smije miješati s otopinama koje imaju alkalnu reakciju (na primjer, otopina natrijevog bikarbonata) i heparinom.

Nakon nekoliko dana terapije, ovisno o stanju pacijenta, moguće je prelazak s parenteralne primjene lijeka na oralne oblike Remedia u istim dozama.

Dodatne doze lijeka (tablete, otopina) nakon kronične ambulantne peritonealne dijalize ili hemodijalize nisu potrebne.

S obzirom na to da je metabolizam levofloksacina u jetri beznačajan, nema potrebe za ispravljanjem režima doziranja u slučaju oštećenja funkcije jetre.

Nuspojave

probavni sustav: disbioza, hepatitis, hiperbilirubinemija, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, pseudomembranozni kolitis, bolovi u trbuhu, smanjen apetit, probavne smetnje, proljev (uključujući krv), povraćanje, mučnina;
kardiovaskularni sustav: atrijalna fibrilacija, povećani QT interval na kardiogramu, tahikardija, vaskularni kolaps, smanjeni krvni tlak;
metabolizam: hipoglikemija (drhtanje, nervoza, znojenje, povećan apetit); otopina - hiperglikemija;
živčani sustav: konvulzije, poremećaji kretanja, depresija, zbunjenost, halucinacije, strah, tjeskoba, parestezija, nesanica, pospanost, slabost, vrtoglavica, glavobolja; tablete - parestezija u rukama; rješenje - periferna senzorno-motorička neuropatija, periferna senzorna neuropatija, mentalni poremećaji sa autodestruktivnim autoagresivnim ponašanjem (sve do samoubilačkih misli i samoubilačkih pokušaja);
osjetilni organi: poremećaji taktilne i okusne osjetljivosti, mirisa, sluha, vida;
mišićno-koštani sustav: tendonitis, rabdomioliza, puknuće tetiva, mijalgija, mišićna slabost, artralgija;
mokraćni sustav: akutno zatajenje bubrega, intersticijski nefritis, hiperkreatininemija;
hematopoetski organi: krvarenje, pancitopenija, trombocitopenija, agranulocitoza, neutropenija, leukopenija, hemolitička anemija, eozinofilija;
alergijske reakcije: vaskulitis, alergijski pneumonitis, anafilaktički šok, bronhospazam, Lyellov sindrom, Stevens-Johnson, urtikarija, edem kože i sluznice, ispiranje i svrbež kože; tablete - jako gušenje;
drugi: razvoj superinfekcije, trajne vrućice, fotosenzibilnosti, pogoršanja porfirije, astenije; otopina - leukocitoklastični vaskulitis;
lokalne reakcije: otopina - flebitis, crvenilo, bol na mjestu uboda.

Predozirati

Glavni simptomi: konvulzije, vrtoglavica, zbunjenost, produljenje QT intervala, erozivne lezije sluznice gastrointestinalnog trakta, mučnina; rješenje - oštećena svijest.

Preporučuje se simptomatsko liječenje.

posebne upute

Primjena lijeka Remedia nastavlja se još 2-3 dana nakon normalizacije tjelesne temperature i smanjenja simptoma akutne upale.

Da bi se izbjegao razvoj fotosenzibilizacije tijekom terapije, važno je izbjegavati sunčevo i umjetno ultraljubičasto zračenje.

Pri propisivanju lijeka starijim pacijentima treba imati na umu da oni često imaju oštećenu bubrežnu funkciju.

Otkazivanje lijeka provodi se s razvojem alergijskih reakcija.

U slučajevima pojave simptoma pseudomembranoznog kolitisa, Remedia se odmah ukida i započinje odgovarajuća terapija. U takvim se slučajevima ne preporučuje uporaba lijekova koji inhibiraju pokretljivost crijeva.

Ako se sumnja da pacijent ima tendonitis, lijek treba odmah povući i započeti odgovarajuće liječenje. U starijih bolesnika rizik od razvoja tendonitisa je povećan.

S anamnezom oštećenja mozga (teška trauma, moždani udar) u pozadini terapije lijekom Remedia mogu se razviti konvulzije; s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze - hemoliza.

Kombinirano liječenje može biti potrebno za bolničke infekcije uzrokovane određenim patogenima (na primjer, Pseudomonas aeruginosa).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Pacijenti tijekom razdoblja primjene lijeka Remedia trebaju biti oprezni u vožnji i provođenju potencijalno opasnih aktivnosti, jer potencijalne nuspojave lijeka uključuju oštećenje vida, pospanost i vrtoglavicu.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Remedia je kontraindicirana za uporabu tijekom trudnoće i dojenja.

Djetinjstvo

Djeci i adolescentima mlađim od 18 godina primjena lijeka Remedia kontraindicirana je.

S oštećenom funkcijom bubrega

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, doza lijeka se smanjuje.

Interakcije s lijekovima

cimetidin, lijekovi koji blokiraju tubularno lučenje: usporavaju izlučivanje levofloksacina;
alkohol: može pojačati nuspojave levofloksacina iz središnjeg živčanog sustava (pospanost, utrnulost, vrtoglavica);
ciklosporin: njegov se poluživot povećava;
varfarin: povećava se njegova antikoagulantna aktivnost;
teofilin, nesteroidni protuupalni lijekovi: povećava se rizik od napadaja;
glukokortikosteroidi: povećava se rizik od puknuća tetive (osobito u starijih bolesnika);
inzulin ili oralna hipoglikemijska sredstva (u pozadini dijabetes melitusa): povećava se rizik od razvoja hipo- i hiperglikemijskih stanja (preporučuje se kontrola koncentracije glukoze u krvi).

Analozi

Analozi lijeka su Eleflox, Haileflox, Floracid, Tanflomed, Signicef, Oftaquix, OD-Levox, Lufy, Lefsan, Levoximed, Ivatsin, Glevo, Ashlev.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja: filmom obložene tablete - 3 godine; otopina za infuziju - 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Remediji

Prema recenzijama, Remedia je učinkovit antibakterijski lijek širokog spektra djelovanja. Kao nedostatke, općenito se napominje da je njegov trošak previsok.

Cijena lijeka Remedia u ljekarnama

Približna cijena Remedia filmom obloženih tableta, po 0,5 g (5 kom. U paketu) - 252 rubalja; 0,5 g svaki (10 kom. U paketu) - 624 rubalja; 0,75 g svaki (10 kom. U paketu) - 1700 rubalja.