Renagel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Renagel: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinsko ime: Renagel

ATX kod: V03AE02

Aktivni sastojak: sevelamer (sevelamer)

Proizvođač: Jenzyme Ireland (Irska)

Opis i ažuriranje fotografije: 27.07.2018

Cijene u ljekarnama: od 9659 rubalja.

Kupiti

Renagel je lijek za liječenje hiperfosfatemije.

Oblik i sastav izdanja

Renagel se proizvodi u obliku filmom obloženih tableta: gotovo bijele, ovalne boje, natpis "RENAGEL 800" s jedne je strane otisnut crnom tintom (180 kom. U polietilenskim bocama, 1 bočica u kartonskoj kutiji).

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: sevelamer - 800 mg;
pomoćne komponente: stearinska kiselina, koloidni silicijev dioksid, pročišćena voda;
Sastav ljuske: diacetilirani monogliceridi, hipromeloza visoke molekulske težine E15, hipromeloza male molekulske težine E5;
sastav tinte: Opakoud WB NS-78-17715 crna - propilen glikol, izopropil alkohol, hipromeloza (E464), crni željezov oksid (E172), pročišćena voda.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Renagel je lijek koji se koristi za liječenje hiperfosfatemije. Sevelamer je polimer alilamin hidroklorida koji se ne apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (GIT). Mehanizam djelovanja lijeka je posljedica sposobnosti aktivne tvari da veže fosfate u probavnom traktu, što uzrokuje smanjenje njihove koncentracije u krvnom serumu.

Nedostatak kalcija u sastavu sevelamera značajno smanjuje rizik od hiperkalcemije tijekom primjene Renagela u usporedbi s drugim lijekovima koji sadrže kalcij koji vežu fosfate.

Rezultati kliničkih studija potvrđuju očuvanje terapijskog učinka lijeka na razinu koncentracije fosfora i kalcija u krvi prilikom uzimanja tableta tijekom jedne godine.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, ne dolazi do apsorpcije sevelamera iz gastrointestinalnog trakta.

Indikacije za uporabu

prevencija i liječenje hiperfosfatemije kod zatajenja bubrega u bolesnika na hemodijalizi;
složena terapija usmjerena na sprečavanje oštećenja kostiju kod bolesti bubrega, uključujući dodatke kalcija, 1,25-dihidroksivitamin D ₃ ili njegov analog.

Kontraindikacije

crijevna opstrukcija;
hipofosfatemija;
dob do 18 godina;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Prema uputama, Renagel treba oprezno propisivati pacijentima s zatvorom i drugim poremećajima gastrointestinalnog motiliteta, upalnim bolestima crijeva i opsežnim kirurškim operacijama na gastrointestinalnom traktu.

Upute za uporabu Renagela: metoda i doziranje

Renagel 800 mg tablete uzimaju se oralno, progutaju se cijele, uz obroke.

Dozu za pacijente koji ne dobivaju veziva za fosfate treba primjenjivati na temelju individualne razine serumskog fosfata. Preporučuje se korištenje sljedeće podudarnosti između razine serumskog fosfata i početne doze lijeka:

5,5-7,5 mg / dl (1,76-2,42 mmol / l): 1 kom. (800 mg) 3 puta dnevno;
iznad 7,5 mg / dl (više od 2,42 mmol / l): 2 kom. (1600 mg) 3 puta dnevno.

Ako je Renagel propisan kao alternativno fosfatno vezivo, njegova doza treba biti jednaka dozi prethodno uzetog fosfatnog veziva koji sadrži kalcij (u smislu 1 mg Renagela na 1 mg prethodnog lijeka).

Uzimanje tableta trebalo bi biti popraćeno pažljivim praćenjem razine fosfata u krvnom serumu, koje se redovito provodi u razmacima od 14-21 dan dok se ne postigne stabilna razina. Smatra se da optimalna doza osigurava smanjenje razine fosfata u krvnom serumu na 5,5 mg / dL (1,76 mmol / L) i niže. Može se kretati od 1 do 5 komada. pri svakom obroku. Prosječna dnevna doza trebala bi biti 8-9 tableta.

Nuspojave

iz središnjeg živčanog sustava: vrlo često - glavobolja;
iz probavnog sustava: vrlo često - mučnina, bolovi u trbuhu, povraćanje, dispepsija, zatvor, proljev; često - nadimanje; vrlo rijetko - začepljenje crijeva;
od strane kardiovaskularnog sustava: vrlo često - arterijska hipertenzija, arterijska hipotenzija;
dermatološke reakcije: vrlo često - svrbež kože; često osip;
drugi: često - faringitis, bolovi različite lokalizacije.

Predozirati

Simptomi predoziranja nisu utvrđeni.

posebne upute

Nuspojave zabilježene tijekom kliničkih ispitivanja u većini su slučajeva uočene u petoj fazi kroničnog zatajenja bubrega, stoga se s izvjesnom sigurnošću ne mogu povezati s primjenom lijeka.

Učinkovitost i sigurnost uzimanja tableta tijekom peritonealne dijalize nije utvrđena.

Dugotrajnim liječenjem nemoguće je potpuno isključiti moguću sistemsku apsorpciju aktivne tvari i kumulaciju. Nema podataka o stupnju nakupljanja sevelamera u tijelu kada se koristi duže od 1 godine.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Sigurnost primjene sevelamera tijekom trudnoće i dojenja nije utvrđena, stoga se preporučuje opremanje Renagelom trudnicama ili dojiljama s oprezom i tek nakon pažljive procjene omjera očekivanog učinka terapije za majku i potencijalne prijetnje fetusu ili djetetu. Dojenje treba prekinuti tijekom primjene Renagela.

Pri provođenju eksperimentalnih studija na životinjama nije pronađen embriotoksični ili fetotoksični učinak sevelamera.

Djetinjstvo

Imenovanje Renagela za liječenje djece mlađe od 18 godina kontraindicirano je, jer u pedijatriji nema podataka o sigurnosti i djelotvornosti lijeka.

S oštećenom funkcijom bubrega

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, lijek se koristi ako je naznačen.

Interakcije s lijekovima

Nisu provedena ispitivanja usmjerena na proučavanje interakcije lijeka Renagel tijekom primjene hemodijalize.

Utvrđeno je da lijek ne utječe na bioraspoloživost varfarina, digoksina, enalaprila, metoprolola.

Sevelamer se ne smije davati u kombinaciji s ciprofloksacinom.

Svi lijekovi za koje je smanjenje bioraspoloživosti klinički značajno i mogu utjecati na njihovu učinkovitost ili sigurnost trebaju se uzimati najkasnije 1 sat prije ili ne prije 3 sata nakon uzimanja Renagela. Ako se ove preporuke ne mogu slijediti, liječenje treba provoditi pod redovitim nadzorom razine koncentracije istodobno korištenog lijeka u krvnoj plazmi.