Remestip - Upute Za Uporabu, Cijena Ampule, Recenzije, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Remestype

Remestipe: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Primjena u starijih osoba
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Remestyp

ATX kod: H01BA04

Aktivni sastojak: terlipressin (Terlipressin)

Proizvođač: Ferring-Lechiva A. S. (Ferring-Leciva, as) (Češka)

Opis i ažuriranje fotografije: 10.12.2019

Otopina za intravensku primjenu Remestip

Remestype je antihemoragični lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - otopina za intravensku (i / v) primjenu: prozirna, bezbojna (u kartonskoj kutiji s 1 konturnim pakiranjem ćelije, koja sadrži 5 ampula s 2 ili 10 ml otopine i upute za uporabu Remestipa).

Sastav otopine od 1 ml:

aktivna tvar: terlipresin - 100 μg;
pomoćne komponente: voda za injekcije, natrijev acetat trihidrat, octena kiselina, natrijev klorid.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Terlipresin, djelatna tvar lijeka, sintetski je polipeptid analogan vazopresinu (hormonu stražnje hipofize).

Dvije su promjene izvršene na prirodnoj molekuli vazopresina - tri ostatka glicina pričvršćena su na amino skupinu konačnog cisteina, a arginin na osmom položaju zamijenjen je lizinom. Za razliku od vazopresina, strukturne značajke molekule terlipresina karakteriziraju izraženija vazokonstriktorska svojstva u pozadini smanjenog antidiuretskog djelovanja. Vazokonstriktorska svojstva Remestipa najjasnije se očituju u odnosu na glatke mišiće visceralnih organa, vena, venula i arteriola. To smanjuje protok krvi kroz jetru i smanjuje portalni tlak.

Kroz kontrakciju glatkih mišića crijeva, terlipresin uzrokuje povećanje peristaltike i porast tonusa. Lijek stimulira kontrakcije miometrija.

Farmakokinetika

Farmakokinetika terlipresina nakon intravenske primjene opisana je pomoću dvokomornog modela. Metabolizam tvari provodi se u bubrezima, jetri i drugim tkivima uz stvaranje aktivnih metabolita. Djelovanje Remestipa razvija se sporije od djelovanja lizin-vazopresina, ali je dulje.

Terapijska koncentracija aktivnih metabolita počinje se određivati u krvi nakon pola sata nakon primjene lijeka, a maksimum doseže nakon 1-2 sata.

Poluvrijeme lijeka je približno 40 minuta, klirens je približno 9 ml po 1 kg u minuti, volumen raspodjele je 0,5 litara po 1 kg.

Indikacije za uporabu

hepatorenalni sindrom tipa 1;
krvarenja koja se razvijaju tijekom operacija na zdjeličnim organima;
krvarenja iz gastrointestinalnog trakta (čir na želucu i dvanaesniku, varikozitet jednjaka);
krvarenje iz maternice (disfunkcionalno, s pobačajem ili porodom).

Kontraindikacije

Apsolutno:

epilepsija;
toksikoza tijekom trudnoće;
I tromjesečje trudnoće;
razdoblje dojenja;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

Relativni (Remestip se propisuje pod liječničkim nadzorom):

srčana ishemija;
nestabilna angina;
nedavni akutni infarkt miokarda;
teška arterijska hipertenzija;
septički šok s niskim minutnim minutnim volumenom;
poremećaji srčanog ritma;
Bronhijalna astma;
trudnoća tijekom 12 tjedana (procjenu prikladnosti primjene lijeka u svakom slučaju treba provesti liječnik);
poodmakla dob (preko 70 godina).

Remestip, upute za uporabu: način i doziranje

Otopina Remestipa u ampulama daje se intravenozno u obliku kratkih infuzija ili bolus injekcija.

Preporučeni režim doziranja:

krvarenje iz gastrointestinalnog trakta (čir na želucu i dvanaesniku, varikoze jednjaka): 10 ml (1000 μg) otopine ubrizgava se u intervalima od 4 do 6 sati dok krvarenje ne prestane, a zatim još jedno sljedećih 3-5 dana. Da bi se spriječilo ponavljano krvarenje, povlačenje lijeka provodi se samo nakon potpunog odsustva krvarenja tijekom 24–48 sati. Remestip se može koristiti za pružanje prve pomoći ako se sumnja na krvarenje iz gastrointestinalnog trakta;
krvarenja koja su se dogodila tijekom operacija na trbušnoj šupljini i maloj zdjelici: intravenozno kapanje ili mlaz od 2 do 10 ml (200 do 1000 mcg) otopine svakih 4-6 sati (ovisno o aktivnosti tkivnih endopeptidaza);
krvarenje iz maternice (disfunkcionalno, s prekidom trudnoće ili poroda): 4 ml (400 μg) Remestipa dodaje se u 6 ml 0,9% otopine natrijevog klorida. Dobivena otopina ubrizgava se paracervikalno i / ili intracervikalno 5-10 minuta prije operacije. Doza se može smanjiti ili povećati ako je potrebno;
maloljetničko krvarenje iz maternice: doza se postavlja u rasponu od 5-20 μg otopine na 1 kg tjelesne težine pacijenta;
hepatorenalni sindrom tip 1: 10 ml (1000 mcg) 3 do 4 puta dnevno. Terapija se može nastaviti dok razina kreatinina u plazmi ne dosegne normalne vrijednosti (manje od 130 μmol po 1 L). U prosjeku traje 10 dana. U slučajevima kada se razina kreatinina ne smanji za više od 30% tijekom 3 dana, daljnja primjena lijeka je neprikladna.

Nuspojave

U razdoblju primjene Remestipa najčešće proljev, mučnina, glavobolja, bolovi u trbuhu, bradikardija, bljedilo kože povećavaju peristaltiku crijeva do trbušnih kolika i krvnog tlaka.

U rijetkim slučajevima bilježe se otežano disanje, lokalna nekroza na mjestu injekcije, zatajenje srca i infarkt miokarda.

Predozirati

Glavni simptomi: mogući su ozbiljni hemodinamski poremećaji (bradikardija, arterijska hipertenzija) kada se daje više od 20 ml (2000 μg) lijeka tijekom 4 sata. Preporučena doza ne smije se prekoračiti.

Terapija: imenovanje klonidina (klonidin) za ublažavanje arterijske hipertenzije, uvođenje atropina kada se pojavi bradikardija.

posebne upute

Kada se daje otopina, posebno u povećanoj dozi (800 mcg ili više), važno je nadzirati izlučivanje urina, otkucaje srca i krvni tlak. To je od posebne važnosti za starije pacijente i pacijente sa srčanim patologijama ili arterijskom hipertenzijom.

Izuzetno oprezno, Remestip se smije primjenjivati u starijih bolesnika s bronhijalnom astmom, poremećajima srčanog ritma, teškom arterijskom hipertenzijom i koronarnom bolešću srca.

Lijek ne zamjenjuje mjere usmjerene na obnavljanje volumena cirkulirajuće krvi u slučaju krvarenja.

Da bi se spriječio rizik od razvoja lokalne nekroze, otopina se ne smije ubrizgavati intramuskularno. Remestype u dozi od 500 mcg ili više treba primjenjivati strogo intravenozno.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Remestype u prvom tromjesečju trudnoće i tijekom dojenja nije propisan.

Primjena terlipresina dovodi do povećanja kontraktilne aktivnosti miometrija i smanjenja protoka krvi u maternici. Za trudnoće dulje od 12 tjedana treba procijeniti prikladnost njegove primjene od slučaja do slučaja.

Zbog nedostatka podataka u vezi s mogućim oslobađanjem terlipresina u majčino mlijeko, ako je u takvim slučajevima potrebno koristiti Remestip, dojenje se prekida.

Primjena u starijih osoba

Lijek se koristi izuzetno oprezno u starijih bolesnika.

Interakcije s lijekovima

Moguće interakcije terlipresina s drugim tvarima / lijekovima:

oksitocin, metilergometrin: pojačano je njihovo vazokonstriktorno i uterotonično djelovanje;
neselektivni beta-blokatori: pojačan je njihov antihipertenzivni učinak;
lijekovi koji usporavaju rad srca: može se razviti teška bradikardija.

Analozi

Analog Remestipa je Octreotide.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturi od 2 do 8 ° C. Otopina se može čuvati 1 mjesec na temperaturama do 25 ° C (na primjer, u kolima hitne pomoći). Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.