Renalgan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Renalgan: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Ranalgan

ATX kod: N02BB52

Aktivni sastojak: natrijev metamizol + Pitofenone + Fenpiverinium bromid (Metamizol natrij + Pitofenone + Fenpiverinium bromid)

Proizvođač: Lekhim-Kharkov (Ukrajina)

Opis i ažuriranje fotografije: 24.10.2018

Renalgan je ne-opojni analgetik s antispazmodičnim učinkom.

Oblik i sastav izdanja

tablete: bijele ili bijele sa žućkastim nijansom, ravne cilindrične površine, postoje skoske i rizici (10 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 1-2 pakiranja);
otopina za injekciju: prozirna tekućina svijetložute boje s blago zelenkastim odsjajem (2 ili 5 ml u ampulama, u kartonskom pakiranju od 5, 10 ili 100 ampula ili 5 ampula u blisterima, u kartonskom pakiranju od 1-2 blistera).

Sastav 1 tablete:

aktivne tvari: natrijev metamizol - 500 mg, pitofenon hidroklorid - 5 mg, fenpiverinij bromid - 0,1 mg;
pomoćne komponente: kalcijev stearat, krumpirov škrob.

Sastav otopine od 1 ml:

aktivne tvari: metamizol natrij - 500 mg, pitofenon hidroklorid - 2 mg, fenpiverinij bromid - 0,02 mg;
pomoćna komponenta: voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Renalgan je kombinirani lijek koji ima analgetsko, antispazmodično (papaverin-nalik), antikolinergično (atropin-poput) i neko protuupalno djelovanje. Smanjuje tonus i uklanja grčeve glatkih mišića unutarnjih organa.

Metamizol natrij je tvar koja ima izražen analgetički i antipiretički, slabije izražen protuupalni i antispazmodički učinak. Njegov je učinak rezultat sposobnosti inhibiranja sinteze prostaglandina i endogenih algogena, povećanja praga ekscitabilnosti u talamusu i provođenja bolnih ekstero- i interoceptivnih impulsa u središnjem živčanom sustavu. Također, sredstvo utječe na stvaranje endogenih pirogena i hipotalamusa.

Pitofenon hidroklorid ima izražen miotropni spazmolitički (papaverin-sličan) učinak na vaskularne i ekstravaskularne glatke mišiće.

Fenpiverinij bromid ima umjerena svojstva blokiranja ganglija i parasimpatikusa, smanjuje tonus i pokretljivost glatkih mišića mokraćnog i žučnog trakta, crijeva i želuca.

U kombinaciji, aktivne tvari lijeka međusobno pojačavaju farmakološke učinke.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, metamizol natrij se brzo i dobro apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Hidrolizira se u crijevnom zidu stvaranjem farmakološki aktivnih metabolita, a u krv praktički ne ulazi nepromijenjen. 30 minuta nakon oralne primjene, u krvnom serumu nije otkriveno više od 5% maksimalne koncentracije u serumu. Veza s proteinima plazme aktivne tvari je oko 50-60%. Metabolizira se u jetri, a bubrezi izlučuju mokraćom. Ne mijenja se više od 3% metamizola. Kada se koriste u terapijskim dozama, pojedine komponente prodiru u majčino mlijeko.

Kada se daje intramuskularno, metamizol natrij se brzo apsorbira. Sustavna bioraspoloživost je oko 85%. 50-60% veže se na proteine plazme. Prodire kroz placentnu i krvno-moždanu barijeru. Volumen raspodjele je oko 0,7 l / kg. Intenzivno se podvrgava biotransformaciji u jetri stvaranjem farmakološki aktivnih metabolita. Maksimalna koncentracija u plazmi opaža se nakon 30–90 minuta. Izlučuje se putem bubrega, nepromijenjen - ne više od 3%. Poluvrijeme je oko 10 sati.

Indikacije za uporabu

Renalgan se koristi za ublažavanje sindroma blage i umjerene boli s grčenjem mišića unutarnjih organa, uključujući u sljedećim slučajevima: spastičnu dismenoreju, kronični kolitis, grčeve mokraćovoda i mokraćnog mjehura, crijevne i žučne kolike, bubrežne kolike u slučaju bubrežnih kamenaca, upalnih bolesti. mokraćni sustav, popraćen bolovima i disuričnim poremećajima, spastična diskinezija bilijarnog trakta.

Kao pomoć, Renalgan se koristi za smanjenje boli nakon dijagnostičkih i kirurških intervencija.

Također, lijek se može koristiti kao analgetik za kratkotrajnu simptomatsku terapiju mialgije, neuralgije, artralgije, išijasa.

Kontraindikacije

sumnja na akutnu kiruršku patologiju;
megakolon;
gastrointestinalna opstrukcija;
jetrena porfirija;
dekompenzirani poremećaji rada jetre i bubrega;
atonija žuči ili mjehura;
nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze s tendencijom zadržavanja mokraće;
hipertrofija prostate;
glaukom s zatvaranjem kuta;
Bronhijalna astma;
kolaptoidna stanja;
bolesti krvnog sustava (anemija, zarazna ili citostatska neutropenija);
promjene u sastavu periferne krvi (leukopenija, agranulocitoza);
dekompenzirano zatajenje srca;
tahikardija;
ugnjetavanje hematopoeze koštane srži;
dob do 5 godina - za tablete, do 15 godina - za otopinu;
razdoblje trudnoće i dojenja;
preosjetljivost na komponente Renalgana ili druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID).

Pažljivo:

sklonost arterijskoj hipotenziji;
poremećaji u ritmu srčane aktivnosti;
kronično kongestivno zatajenje srca;
ishemijska bolest srca (posebno akutni infarkt miokarda);
hipertireoza;
umjereno oštećenje funkcije bubrega / jetre;
želučane bolesti (gastroezofagealni refluks, ahalazija, stenoza piloričnog želuca);
sklonost arterijskoj hipotenziji i ortostatskim reakcijama;
kronični bronhitis, bronhospazam;
osip ili akutni rinitis uzrokovan uzimanjem acetilsalicilne kiseline ili drugog NSAID-a;
preosjetljivost na narkotične analgetike.

Upute za uporabu Renalgana: metoda i doziranje

Tablete

Renalgan tablete treba uzimati oralno nakon jela, gutajući tablete cijele i pijući vodu.

Odraslima i adolescentima od 15 godina propisuju se 1-2 tablete do 3 puta dnevno, ali ne više od 6 tableta dnevno.

Trajanje terapije je do 5 dana. Povećanje trajanja primjene i / ili doze lijeka moguće je samo prema uputama liječnika i pod njegovom kontrolom.

Pojedinačne doze Renalgana za djecu (uzimanje lijeka moguće je samo kako je propisao liječnik):

5-7 godina - ½ tab.;
8–12 godina - ¾ tab.;
13-15 godina - 1 tab.

Učestalost prijema - do 3 puta dnevno. Povećanje doze moguće je samo na preporuku liječnika.

Injekcija

U obliku otopine, Renalgan se daje intramuskularno.

Jednokratna doza - 2-5 ml. Ako je potrebno, nakon 6-8 sati primijeni se druga doza.

Maksimalna dnevna doza je 10 ml otopine. Trajanje primjene je 2-3 dana. Ako je potrebno nastaviti liječenje, pacijent se prebacuje u oralni oblik lijeka.

Nuspojave

U terapijskim dozama, Renalgan se obično dobro podnosi.

U nekim slučajevima bilježe se sljedeće nuspojave:

alergijske reakcije: urtikarija (uključujući na konjunktivi i sluznici nazofarinksa), osip na koži, svrbež; rijetko - anafilaktički šok, Quinckeov edem; u izoliranim slučajevima - krvarenja, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza;
iz probavnog sustava: suha usta, osjećaj pečenja u epigastričnoj regiji, nelagoda, zatvor, pogoršanje čira na želucu i gastritis;
iz kardiovaskularnog sustava: arterijska hipotenzija, srčane aritmije, tahikardija;
iz središnjeg živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolja;
na dijelu krvnog sustava: granulocitopenija, anemija, trombocitopenija, leukopenija, agranulocitoza (mogu se manifestirati sljedećim simptomima: grlobolja, mrzlica, stomatitis, nemotivirano povišenje tjelesne temperature, razvoj proktitisa / vaginitisa);
iz dišnog sustava: bronhospazam;
na dijelu mokraćnog sustava: anurija, oligurija, zadržavanje mokraće, proteinurija, oštećena funkcija bubrega, crveno bojenje urina, poteškoće s mokrenjem, intersticijski nefritis, poliurija, razvoj akutnog zatajenja bubrega;
na dijelu organa vida: kršenje akomodacije, oštećenje vida;
drugi: smanjeno znojenje;
lokalne reakcije s intramuskularnom primjenom lijeka: infiltrati na mjestu injekcije.

Predozirati

U slučaju predoziranja, prevladavaju simptomi intoksikacije metamizol natrijem u kombinaciji s antiholinergijskim učincima: gastrointestinalni poremećaji, osjećaj suhoće u ustima, bol u nadželudnoj regiji, mučnina, povraćanje, simptomi oštećenja hematopoetskih funkcija, toksično-alergijski sindrom, poremećena akomodacija, konfuzija, pospanost, arterijska hipotenzija, smanjeno znojenje, poremećena funkcija bubrega / jetre, konvulzije; u težim slučajevima, simptomi oštećenja mozga.

Ako sumnjate na predoziranje, Renalgan treba odmah otkazati. Ne postoji specifični protuotrov. U slučaju uzimanja velike doze lijeka u tabletama, treba izazvati povraćanje, provesti ispiranje želuca i povećati izlučivanje mokraće. Za najbrže uklanjanje otopine Renalgan iz tijela koristi se prisilna diureza, injektiraju se otopine vodene soli. Ako je potrebno, moguće je provesti hemodijalizu, peritonealnu dijalizu. Daljnje liječenje je simptomatsko.

posebne upute

Renalgan se ne smije koristiti za akutne bolove u trbuhu dok se ne utvrdi točan uzrok.

Dugotrajnim liječenjem (više od 7 dana) potrebno je pratiti stanje jetre i funkcije periferne krvi.

Ako se pojave simptomi, koji mogu ukazivati na razvoj agranulocitoze ili trombocitopenije, lijek treba otkazati. Razvoj agranulocitoze neovisan je o dozi i ne može se predvidjeti. Može se dogoditi i nakon prve doze Renalgana, i nakon ponovljene primjene. Pacijentima s hemolitičkim bolestima, uključujući povijest bolesti, lijek treba prepisivati tek nakon procjene ravnoteže koristi i rizika, tijekom liječenja treba nadzirati hematološki status.

Tijekom liječenja mokraća može postati crvena; ovaj fenomen nema klinički značaj.

Za vrijeme uzimanja Renalgana, trebali biste se suzdržati od pijenja alkohola.

Tijekom liječenja lijekom postoji rizik od razvoja anafilaktičkih reakcija. Kad se pojave prvi znakovi preosjetljivosti, primjenu otopine treba odmah zaustaviti i hitno poduzeti mjere za ublažavanje stanja (primjena adrenalina, antihistaminika, glukokortikoida). Rizik od razvoja reakcija preosjetljivosti povećan je u bolesnika s atopijskim bolestima (peludna groznica, bronhijalna astma), alergijama na lijekove ili hranu.

Za bolesnike s bolestima bubrega i jetre, dozu lijeka treba odabrati pojedinačno, jer postoji rizik od nuspojava i produljenja poluživota metamizol natrijevih metabolita u prisutnosti disfunkcije hepatocita.

Renalgan treba koristiti s oprezom kod opstruktivnih bolesti probavnog trakta (ahalazija, piloroduodenalna stenoza). Kod ponovljene primjene lijeka u takvih bolesnika mogući su odgođeni gastrointestinalni sadržaj i opijenost. Posebna briga i medicinski nadzor potrebni su za paralitički ileus, gastroezofagealnu refluksnu bolest, crijevnu atoniju, miasteniju gravis, glaukom, bolesti srca (aritmije, koronarna bolest srca, kongestivno zatajenje srca).

Renalgan treba koristiti s oprezom kod liječenja bolesnika sa sistoličkim krvnim tlakom ispod 100 mm Hg. Umjetnost. Potrebne su posebne mjere opreza pri primjeni otopine lijeka u dozi većoj od 2 ml, jer postoji rizik od naglog smanjenja krvnog tlaka.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Renalgan može uzrokovati nuspojave na dijelu živčanog sustava (poremećaj smještaja, vrtoglavica), stoga se vozačima vozila i ljudima zaposlenima u potencijalno opasnim industrijama kojima je potrebna pažnja i brzina reakcija savjetuje da se suzdrže od tih aktivnosti tijekom razdoblja liječenja lijekom u obliku otopine. Kada koristite tablete, treba biti oprezan prilikom vožnje vozila i rada sa složenim mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Renalgan je kontraindiciran tijekom trudnoće. Ako je potrebno, koristiti tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Djetinjstvo

Renalgan tablete kontraindicirane su u djece mlađe od 5 godina, otopina za injekcije - do 15 godina. Za djecu u dobi između 5 i 15 godina tablete se mogu uzimati samo prema uputama liječnika.

S oštećenom funkcijom bubrega

U slučaju zatajenja bubrega, lijek treba koristiti s oprezom.

U slučaju dekompenzirane bubrežne disfunkcije, Renalgan je kontraindiciran.

Za kršenja funkcije jetre

Kod oštećenja jetre, lijek treba koristiti s oprezom. U slučaju dugotrajnog liječenja (više od 7 dana) potrebno je pratiti funkcionalno stanje jetre.

U slučaju dekompenzirane disfunkcije jetre, Renalgan je kontraindiciran.

Interakcije s lijekovima

Metamizol je induktor enzima, pa ga treba koristiti s oprezom u kombinaciji s drugim lijekovima.

Induzori enzima (uključujući fenilbutazon, barbiturate i glutetimid) smanjuju učinak natrijevog metamizola. Smirenje, sedativi, antagonisti histamin H ₂ receptora, kodein, propranolol - pojačati njegove učinke.

Istodobnom primjenom derivata fenotiazina (na primjer, klorpromazina) može se razviti ozbiljna hipotermija.

Kinin može pojačati antiholinergički učinak Renalgana.

Citostatici i tiamazol povećavaju rizik od razvoja leukopenije.

Renalgan smanjuje koncentraciju ciklosporina u krvi.

Zbog sadržaja natrijevog metamizola u sastavu lijeka, tijekom liječenja ne smiju se koristiti penicilin, koloidni nadomjesci krvi i rentgenska kontrastna sredstva.

Natrijev metamizol može pojačati ozbiljnost djelovanja glukokortikoida, oralnih hipoglikemijskih sredstava, neizravnih antikoagulansa i indometacina.

M-antikolinergični djelovanje Renalgan se može povećati triciklički antidepresivi, H ₂ histamin blokatori, butirofenoni, fenotiazine, amantadin, kinidina.

Istodobnom primjenom ne-opojnih analgetika, nuspojave se mogu međusobno povećati.

Metamizol natrij pojačava hipoglikemijski učinak oralnih antidijabetičkih sredstava, smanjuje aktivnost kumarinskih antikoagulansa.

Kombiniranom primjenom merkazolila ili sarkolizina povećava se rizik od razvoja leukopenije.

Alopurinol, oralni kontraceptivi, triciklični antidepresivi mogu usporiti metabolizam metamizol natrija i povećati njegovu toksičnost.

Renalgan može utjecati na psihofizičke sposobnosti osobe u slučaju pijenja alkohola ili uzimanja droga koje deprimiraju središnji živčani sustav.

Istodobnom primjenom kloramfenikola ili drugih mijelotoksičnih lijekova, postoji rizik od supresije koštane srži.

Metamizol značajno povećava maksimalne koncentracije klorokin u plazmi.

U slučaju kombinirane primjene drugih analgetika ili NSAID-a, povećava se vjerojatnost razvoja reakcija preosjetljivosti i drugih nuspojava.

Otopina Renalgan ne smije se davati u istoj štrcaljki s drugim lijekovima.

Lijek se, ako je potrebno, može kombinirati s glibenklamidom, furosemidom, hioscinbutil bromidom.

Analozi

Analozi Renalgana su: Baralgetas, Revalgin, Geomag, Spazmalgon, Bralangin, Spazmaton, Renalgan, Plenalgin, Bral, Spazmoblok, Spazmalin, Spazgan, Maksigan, Trinalgin.

Uvjeti skladištenja

Rok trajanja - 2 godine od datuma proizvodnje.

Preporučeni uvjeti skladištenja: suho, tamno mjesto, temperatura - ne više od 25 ° S.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Tablete se izdaju bez recepta, a injekcija se izdaje na recept.

Recenzije o Renalganu

Prema recenzijama, Renalgan je učinkovit lijek koji brzo ublažava bol i uklanja grč glatkih mišića unutarnjih organa. Mnogi nisku cijenu pripisuju dodatnoj prednosti tableta, koja je reda veličine niža od mnogih drugih sličnih analgetika.

Cijena za Renalgan u ljekarnama

Cijena za Renalgan u tabletama iznosi 30–70 rubalja po pakiranju od 10 kom., U obliku otopine za injekcije - 135–275 rubalja po pakiranju od 5 ampula od 5 ml.