Kortineff

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Kortineff: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Cortineff

ATX kod: H02AA02

Aktivni sastojak: fludrokortizon (fludrokortizon)

Proizvođač: Pabyanitsky farmaceutski pogon Polfa, JSC (Poljska)

Opis i ažuriranje fotografije: 27.07.2018

Cijene u ljekarnama: od 89 rubalja.

Kupiti

Kortineff je lijek koji ima glukokortikoidni i mineralokortikoidni učinak.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Kortineff - tablete: okrugle, s ravnim površinama, zakošene, bijele s kremastom nijansom, na jednoj je strani utisnuto slovo "F", na drugoj je urez za lomljenje (20 kom. U bocicama od narančastog stakla stavlja se svaka bočica u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: fludrokortizon acetat - 100 mcg;
dodatne komponente: želatina, krumpirov škrob, magnezijev stearat, laktoza.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Fludrokortizon acetat - djelatna tvar Cortineffa sintetski je hormon kore nadbubrežne žlijezde, fluoriran s derivatom hidrokortizona, koji ima visoko mineralokortikoidno djelovanje. U usporedbi s hidrokortizonom, mineralokortikoidni učinak fludrokortizona je 100 puta veći, a protuupalni učinak 10-15 puta.

Lijek povećava izlučivanje vodikovih i kalijevih iona, pojačava reapsorpciju vode i natrija u bubrežnim tubulima. Krvni tlak raste zbog povećanja volumena unutarstanične tekućine i zadržavanja natrija.

Kada se koristi Cortineff u dozama koje prelaze preporučene terapijske, moguće je inhibirati aktivnost kore nadbubrežne žlijezde i timusne žlijezde, kao i lučenje adrenokortikotropnog hormona (ACTH) od strane hipofize. Lijek može pridonijeti taloženju glikogena u jetri, a u slučaju nedovoljnog unosa proteina u tijelo zajedno s hranom - dovesti do negativne ravnoteže dušika.

Indikacije za uporabu

adrenogenitalni sindrom (kongenitalna nadbubrežna hiperplazija);
primarna insuficijencija kore nadbubrežne žlijezde (stanje nakon potpune adrenalektomije, Addisonova bolest);
sekundarna insuficijencija kore nadbubrežne žlijezde;
arterijska hipotenzija i hipovolemija različitog porijekla.

Kontraindikacije

sistemske gljivične infekcije;
preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Cortineff treba koristiti s oprezom u prisutnosti sljedećih bolesti / stanja:

parazitske i zarazne bolesti bakterijske prirode (uključujući nedavno prenesene, uključujući kontakt s bolesnikom): ospice, vodene kozice, herpes zoster (viremična faza), herpes simplex, strongiloidoza (utvrđena ili sumnja na nju), amebijaza;
teške zarazne bolesti (lijek se može koristiti samo u pozadini specifične terapije);
aktivna i latentna tuberkuloza;
kardiovaskularne bolesti, uključujući arterijsku hipertenziju, dekompenzirano kronično zatajenje srca, nedavni infarkt miokarda (u akutnom i subakutnom infarktu miokarda postoji rizik od širenja žarišta nekroze, usporavanja stvaranja ožiljnog tkiva i, kao rezultat toga, pucanja srčanog mišića);
tireotoksikoza, hipotireoza;
pretilost III-IV stupnja;
Itsenko-Cushingova bolest;
dijabetes melitus (uključujući poremećenu toleranciju na ugljikohidrate);
hiperlipidemija;
hipoalbuminemija i stanja koja predisponiraju njezinu pojavu;
poliomijelitis (osim oblika bulbarnog encefalitisa);
mentalni poremećaji, akutna psihoza;
miastenija gravis;
peptični čir ili čir na dvanaesniku, osteoporoza, gastritis, ulcerozni kolitis, ezofagitis, akutni ili latentni peptični čir, crijevna divertikuloza, nedavna crijevna anastomoza, povijest operacija gastrointestinalnog trakta;
zatajenje bubrega, poremećena funkcija jetre;
HIV infekcija, AIDS (odluka o korištenju Cortineffa trebala bi se donijeti nakon pažljive ravnoteže koristi i rizika za pacijenta);
limfadenitis nakon cijepljenja BCG;
razdoblje nakon cijepljenja (8 tjedana prije i 2 tjedna nakon cijepljenja).

Upute za uporabu Kortineffa: metoda i doziranje

Cortineff treba uzimati oralno, nakon jela, gutajući tablete cijele s puno tekućine. Pri propisivanju malih doza preporuča se uzimanje cijele doze ujutro, kod propisivanja visokih doza, 2/3 ujutro i 1/3 popodne.

Liječnik doze određuje pojedinačno, ovisno o indikaciji, stanju pacijenta i učinkovitosti terapije. Možda će biti potrebna prilagodba doze tijekom liječenja: kada se promijeni klinička slika ili u stresnim situacijama (na primjer, tijekom infekcije, traume, kirurškog zahvata).

U odraslih bolesnika, prilikom provođenja nadomjesne terapije, optimalna doza može varirati od 100 μg tri puta tjedno do 200 μg dnevno.

Početna dnevna doza Cortineffa za djecu s adrenogenitalnim sindromom je 300 mcg. Zatim se u roku od nekoliko mjeseci smanji na 50-100 mcg dnevno. Dnevna doza održavanja za dojenčad je 100-200 mcg, za djecu od 1 godine - 50-100 mcg.

Ako propustite sljedeću dozu, trebali biste što prije popiti tablete. Ako se vrijeme za sljedeću dozu već približava, propuštenu dozu ne treba uzimati. Ne uzimajte dvostruku dozu odjednom.

Za bilo koje indikacije, Cortineff treba koristiti u najnižoj učinkovitoj dozi. Čim se ukaže prilika, doza se postupno smanjuje.

Nuspojave

Glavne nuspojave lijeka su: hipokalcemija, hipernatremija, periferni edem, zatajenje cirkulacije, arterijska hipertenzija, hipertrofija lijeve klijetke.

Dugotrajnim liječenjem i / ili uzimanjem Cortineffa istovremeno s drugim kortikosteroidima mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

od strane kardiovaskularnog sustava: obliteracijski endarteritis, tromboza, aritmije, hiperkoagulacija, promjene na elektrokardiogramu karakteristične za hipokalemiju, bradikardiju (do zastoja srca); u bolesnika s subakutnim i akutnim infarktom miokarda - širenje žarišta nekroze i usporavanje stvaranja ožiljnog tkiva, uslijed čega je moguća ruptura srčanog mišića;
iz mišićno-koštanog sustava: gubitak mišićne mase, mišićna slabost, puknuće mišićnih tetiva, aseptična nekroza glave femura i humerusa, kompresijski prijelom kralježnice, osteoporoza, patološki prijelomi dugih kostiju, steroidna miopatija (češća kod žena; obično započinje mišićima zdjelica bedrenog pojasa i proteže se na proksimalne mišiće ruku, u rijetkim slučajevima utječe na dišne mišiće);
iz živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, poremećaji spavanja, konvulzije, povećani intrakranijalni tlak s kongestivnim sindromom optičke papile (pseudotumor mozga; češće se javlja kod djece, obično nakon prebrzog smanjenja doze; manifestira se kao glavobolja, smanjena oštrina vida ili dvostruki vid u oči);
iz psihe: manija, delirični sindrom, simptomi koji oponašaju shizofreniju (najčešće u žena tijekom prva 2 tjedna liječenja);
iz probavnog sustava: probavni poremećaji, štucanje, povećani ili smanjeni apetit, nadimanje, mučnina, pankreatitis, povraćanje, ulcerozni ezofagitis, steroidni čir s mogućom perforacijom i krvarenjem; rijetko - povećana aktivnost jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze;
s metaboličke strane: hipokalcemija, glukozurija, hiperglikemija, povećano izlučivanje Ca ²⁺, negativna ravnoteža dušika (kao rezultat katabolizma proteina), hipokalemijski sindrom (hipokalemija, neobična slabost, umor, grč mišića, mijalgija, aritmija) i hipernatremija uzrokovana mineralokortikoidnom aktivnošću;
od strane osjetilnih organa: egzoftalmus, tendencija razvoja sekundarnih gljivičnih, bakterijskih ili virusnih infekcija oka, glaukom (obično s terapijom najmanje godinu dana), trofične promjene na rožnici, povećani očni tlak, stražnja subkapsularna katarakta (obično nestaje nakon prestanka uzimanja lijeka, ali može biti potrebna operacija);
endokrini status: smanjena tolerancija na ugljikohidrate, očitovanje latentnog dijabetes melitusa i povećana potreba za inzulinom ili oralnim hipoglikemijskim sredstvima, sekundarna insuficijencija nadbubrežne i hipotalamus-hipofize (posebno s popratnim stresnim situacijama kao što su bolest, operacija ili trauma), menstrualne nepravilnosti Cushingov sindrom, hirzutizam, suzbijanje rasta kod djece;
na dijelu kože i sluznica: pojačano znojenje, stanjivanje kože, odgođeno zacjeljivanje rana, atrofične pruge, ekhimoza, urtikarija, eritem, akne, alergijski dermatitis, hiper- ili hipopigmentacija, hematomi, petehije, sklonost razvoju piodermije i kandidijaze, angioedem;
drugi: maskiranje simptoma zaraznih bolesti, debljanje, sindrom odvikavanja, nesvjestica, leukociturija, anafilaktičke reakcije; uz istodobnu uporabu imunosupresiva ili cijepljenje - razvoj ili pogoršanje infekcija.

Predozirati

Predoziranje Cortineffom može se očitovati kao hipokalemija, periferni edem, arterijska hipertenzija, hipertrofija srčanog mišića i značajno povećanje tjelesne težine.

Ako se pojave simptomi predoziranja, lijek treba prekinuti, obično se stanje normalizira u roku od nekoliko dana. Kod nedostatka mišića uzrokovanog gubitkom kalija potrebno je nadoknaditi nedostatak kalija. Nadalje, nastavlja se liječenje Cortineffom, ali u manjoj dozi.

Kako bi se spriječilo predoziranje, preporuča se redovito provjeravati krvni tlak i koncentraciju elektrolita u krvnom serumu.

posebne upute

Liječenje treba provoditi točno onako kako je propisao liječnik.

U stresnim situacijama preporučuje se parenteralna primjena kortikosteroida.

Tijekom terapije djeca bi trebala biti pod strogim medicinskim nadzorom, posebno treba pažljivo pratiti pokazatelje razvoja i rasta.

Učinak fludrokortizona pojačan je u bolesnika s cirozom jetre i hipotireozom.

Cortineff može pridonijeti razvoju mentalnih poremećaja kao što su promjene raspoloženja, nesanica, teška depresija, promjene osobnosti, euforija, simptomi psihoze. Ako je pacijent imao psihotične sklonosti ili emocionalnu nestabilnost prije uzimanja lijeka, oni se mogu pogoršati tijekom liječenja.

Pacijenti s istodobnom hipoprotrombinemijom, koji primaju acetilsalicilnu kiselinu, trebaju biti oprezni dok koriste Cortineff.

Ne možete naglo prekinuti terapiju, jer postoji visok rizik od razvoja akutne insuficijencije kore nadbubrežne žlijezde. Moguć je i razvoj apstinencijskog sindroma: anoreksija, vrućica, opća slabost, bolovi u zglobovima i mišićima. Simptomi ustezanja mogu se javiti čak i kad nema nadbubrežne insuficijencije. S obzirom na to, dozu lijeka treba postupno smanjivati.

Cortineff može prikriti simptome zaraznih bolesti, kao i smanjiti otpor tijela na infekciju i sposobnost lokalizacije.

Dugotrajnim liječenjem povećava se vjerojatnost razvoja sekundarnih gljivičnih / virusnih infekcija.

Cijepljenje živim virusnim cjepivima kontraindicirano je u bolesnika koji primaju Cortineff. Kada se daje inaktivirano bakterijsko ili virusno cjepivo, možda se neće primijetiti očekivano povećanje razine antitijela. Uz to, povećan je rizik od neuroloških komplikacija tijekom cijepljenja kod pacijenata koji uzimaju kortikosteroide.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nema dostupnih podataka.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Trudnicama i ženama u reproduktivnoj dobi treba prepisivati kortikosteroide samo ako su očekivane koristi veće od potencijalnih rizika. Pacijenti s insuficijencijom nadbubrežne žlijezde tijekom trudnoće trebali bi nastaviti uzimati Cortineff i možda će biti potrebno povećanje njegove doze.

Ako je tijekom laktacije potrebna terapija, preporučuje se prestati dojiti.

Djetinjstvo

Dugotrajnim liječenjem lijekom, djecu treba pažljivo nadzirati njihov rast i razvoj.

S oštećenom funkcijom bubrega

Prema uputama, Cortineff treba s oprezom primjenjivati u bolesnika s oštećenjem bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Učinak fludrokortizona pojačan je istodobnom cirozom jetre.

Cortineff treba s oprezom primjenjivati u liječenju bolesnika s oštećenom funkcijom jetre i hiperlipidemijom.

Interakcije s lijekovima

Antihistaminici, antiepileptički lijekovi (fenitoin, karbamazepin), barbiturati, glutetimid, rifampicin slabe učinak fludrokortizona.

Antikoagulanti (indandion, derivati kumarina, heparin), urokinaza i streptokinaza mogu smanjiti, a u nekim slučajevima i povećati učinkovitost fludrokortizona, pa se doza određuje pojedinačno na temelju protrombinskog vremena. Također, kada se koriste takve kombinacije, povećava se rizik od ulceracije i krvarenja iz gastrointestinalnog trakta.

Efedrin može ubrzati metabolizam fludrokortizona, što će zahtijevati prilagodbu doze Cortineffa.

Triciklični antidepresivi kontraindicirani su u liječenju mentalnih poremećaja uzrokovanih uzimanjem Cortineffa, jer mogu povećati njihovu ozbiljnost.

Oralni kontraceptivi koji sadrže estrogene povećavaju koncentraciju globulina koji vežu kortikosteroide u krvnom serumu, a također usporavaju metabolizam, povećavaju poluživot fludrokortizona i, kao rezultat, pojačavaju njegov učinak.

Istodobnom primjenom lijekova koji blokiraju živčano-mišićno provođenje (na primjer, depolarizirajući relaksanti mišića), postoji veliki rizik od razvoja hipokalcemije uzrokovane Cortineffom. Fludrokortizon zauzvrat može produljiti trajanje neuromuskularne blokade.

Mogući učinci fludrokortizona na istodobno korištene lijekove:

srčani glikozidi: povećava rizik od srčanih aritmija i razvoja toksičnih simptoma zbog hipokalemije;
androgeni, anabolički steroidi: povećava vjerojatnost razvoja akni i perifernog edema (posebna pažnja potrebna je za pacijente s bolestima jetre ili srca);
oralni hipoglikemijski lijekovi, inzulin: slabi njihov učinak, povećava koncentraciju glukoze u krvi (potrebna je prilagodba doze);
laksativi, diuretici koji štede kalij: slabi njihov učinak, povećava vjerojatnost hipokalemije;
nesteroidni protuupalni lijekovi, uključujući acetilsalicilnu kiselinu: slabi njihov učinak, povećava rizik od nastanka čira i krvarenja iz gastrointestinalnog trakta;
imunosupresivni lijekovi: povećava rizik od infekcije, limfoma ili drugih limfoproliferativnih bolesti;
inhibitori karboanhidraze, amfotericin B: može uzrokovati hipokalemiju, zatajenje cirkulacije, hipertrofiju ventrikula;
pripravci i hrana koja sadrži natrij: povećava vjerojatnost nastanka perifernog edema i razvoja arterijske hipertenzije (možda će biti potrebno ograničiti unos natrija hranom i lijekovima s visokim udjelom natrija, ali u nekim slučajevima uporaba kortikosteroida zahtijeva dodatnu primjenu natrija);
cjepiva koja sadrže žive viruse: fludrokortizon u imunosupresivnim dozama može pospješiti replikaciju virusa (uslijed čega se razvijaju virusne bolesti) i smanjiti proizvodnju antitijela (kontraindicirana kombinacija);
ostala cjepiva: povećava rizik od neuroloških komplikacija i smanjuje proizvodnju antitijela.

Analozi

Florinef je analog Kortineffa.

Uvjeti skladištenja

Rok trajanja je 3 godine.

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C na tamnom i suhom mjestu. Čuvati izvan dohvata djece.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Kortineffu

Recenzije o Kortineffeu su pozitivne. Pacijenti potvrđuju da je lijek učinkovit, međutim, s obzirom na težinu bolesti za koje je propisan, naglašavaju da tablete treba uzimati strogo kako je propisao liječnik.

Mane Cortineffa uključuju veliki popis mogućih nuspojava, kao i stanja u kojima lijek treba koristiti s velikim oprezom. Osim toga, ovaj se alat ne prodaje u svim ljekarnama, ali je jeftin.