Costarox - Upute Za Uporabu Tableta, Cijena, Pregledi, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Costarox

Costarox: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Kostarox

ATX kod: M01AH05

Aktivni sastojak: etorikoksib (etorikoksib)

Proizvođač: Kadila Pharmaceuticals, Ltd. (Cadila Pharmaceuticals, Ltd.) (Indija)

Opis i fotografija ažurirani: 29.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 221 rubalja.

Kupiti

Costarox je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID); djeluje protuupalno, analgetski, antipiretički.

Oblik i sastav izdanja

Lijek je dostupan u obliku filmom obloženih tableta: okrugle, bikonveksne, doza 30 mg - plavkasto zelena, doza 60 mg - tamno zelena, doza 90 mg - bijela, doza 120 mg - svijetlo zelena (u blisterima: 7 kom.., u kartonskoj kutiji 1 blister; 10 kom., u kartonskoj kutiji 1, 2, 3, 5, 6, 9 ili 10 blistera; 14 kom., u kartonskoj kutiji 1, 2, 4, 6 ili 7 blistera; svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Costaroxa).

1 tableta sadrži:

• aktivna tvar: etorikoksib - 30, 60, 90 ili 120 mg;
• pomoćne komponente: povidon K30, mikrokristalna celuloza (MCC), bezvodni kalcij hidrogenfosfat, natrijeva kroskarmeloza, magnezijev stearat.
• sastav filmske ovojnice: doziranje 30 mg - Opadray II zeleni 32K510001 [laktoza monohidrat, hipromeloza 15 cPs, triacetin, titan-dioksid, žuti željezni oksid, indigokarmin-aluminijski lak (3-5%)]; doziranje 60 mg - Opadray II zeleni 32K510002 [laktoza monohidrat, hipromeloza 15 cPs, triacetin, titan-dioksid, žuti željezni oksid, indigokarmin-aluminijski lak (3-5%)]; doziranje 90 mg - Opadray II bijeli 32K580000S (laktoza monohidrat, hipromeloza 15 cPs, triacetin, titan dioksid); doziranje 120 mg - Opadray II zeleni 32K510003 [laktoza monohidrat, hipromeloza 15 cPs, triacetin, titan-dioksid, žuti željezni oksid, indigokarmin-aluminijski lak (3-5%)].

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Costarox je nesteroidni protuupalni lijek. Njegova aktivna tvar je etorikoksib, koji djeluje protuupalno, analgetski i antipiretički. Inhibira biosintezu prostaglandina, kada se oralno uzima u dnevnoj dozi do 150 mg etorikoksib ima svojstvo selektivne inhibicije ciklooksigenaze tipa 2 (COX-2), bez utjecaja na COX-1. U terapijskim dozama, selektivno inhibiranje COX-2, ne inhibira sintezu prostaglandina u želučanoj sluznici i ne utječe na funkciju trombocita.

COX-2 je glavni izoenzim odgovoran za sintezu prostanoidnih medijatora boli, upale i vrućice. Indukcija vrućice i osjećaj boli povezani su s sudjelovanjem COX-2 u procesima ovulacije, regulacije bubrežne funkcije, implantacije i zatvaranja duktus arteriosusa te kognitivne funkcije središnjeg živčanog sustava. Protuupalni učinak Costaroxa posljedica je poboljšanja mikrocirkulacije, smanjenja vaskularne propusnosti i oslobađanja medijatora upale iz stanica, suzbijanja opskrbe energijom upalnog procesa.

Tijekom studije provedene kako bi se utvrdila optimalna doza etorikoksiba za liječenje osteoartritisa, utvrđeno je da u pozadini jednokratne primjene u dnevnoj dozi od 60 mg dolazi do smanjenja boli i poboljšanja stanja bolesnika. Povoljan učinak javlja se drugog dana terapije i traje dugo. Dnevna doza etorikoksiba od 30 mg pokazala je manje izrazito poboljšanje; za liječenje osteoartritisa zglobova ruku, učinkovitost ove doze nije proučavana.

Kod reumatoidnog artritisa, jedna doza etorikoksiba u dnevnoj dozi od 60 mg ili 90 mg osigurava smanjenje sindroma boli, smanjenje upale i poboljšanje pokretljivosti zglobova. Učinak traje cijelo razdoblje liječenja.

U akutnom gihtičnom artritisu, nakon uzimanja Costaroxa u dozi od 120 mg, bilježi se smanjenje boli nakon 4 sata. Za umjerene do jake bolove u zglobovima uzimanje ove doze jednom dnevno ima analgetički i protuupalni učinak.

S ankilozirajućim spondilitisom, klinička učinkovitost etorikoksiba u dnevnoj dozi od 90 mg postiže se već od drugog dana uzimanja Costaroxa. Značajno je dugoročno smanjenje boli i ukočenost leđa, smanjenje upale i poboljšanje motoričke funkcije.

Tijekom studije, u nedostatku adekvatnog kliničkog odgovora na terapiju etorikoksibom u dnevnoj dozi od 60 mg tijekom 6 tjedana, pacijent je prebačen na dnevnu dozu od 90 mg, što je pokazalo poboljšanje njegovog stanja.

U razdoblju nakon stomatoloških operacija dolazi do primjetnog smanjenja boli u pozadini uzimanja Costaroxa u dozi od 90 mg nakon 0,5 sata.

Rezultati opsežnog kontroliranog ispitivanja sigurnosti za kardiovaskularne događaje pokazali su da nije bilo značajnih razlika u učestalosti kardiovaskularnih trombotičkih događaja s etorikoksibom (60 mg ili 90 mg) u usporedbi s diklofenakom (150 mg). U pozadini Costaroxa, kardiorenalni sindromi mogu se javljati češće. Povlačenje terapije zbog razvoja hipertenzije, ozbiljnog zatajenja srca ili edema češće se izvodilo u bolesnika koji su uzimali etorikoksib. Učinak je ovisio o dozi; u pozadini uzimanja Costaroxa u dozi od 60 mg, ozbiljnost ovih pojava bila je niža. Nuspojave iz gastrointestinalnog trakta (GIT) i jetre razvijale su se znatno češće kada se uzima diklofenak, ali ozbiljni neželjeni učinci (uključujući one koji zahtijevaju prekid liječenja)bili češći kod etorikoksiba.

Broj nuspojava iz gastrointestinalnog trakta obuhvaćao je čireve, krvarenja (uključujući komplicirana), opstrukciju, perforaciju.

U bolesnika mlađih od 75 godina učestalost potvrđenih kliničkih neželjenih događaja iz gornjeg dijela probavnog trakta s etorikoksibom niža je u usporedbi s diklofenakom.

Tijekom studije otkazivanje terapije češće se provodilo zbog razvoja štetnih događaja iz jetre tijekom uzimanja diklofenaka. Treba napomenuti da većina nastalih nuspojava jetre nije bila ozbiljna.

U dodatnim kliničkim ispitivanjima sigurnosti primjene Costaroxa, povezanih s trombotičkim kardiovaskularnim događajima, utvrđeno je da razlika između nekih NSAID-a u antitrombocitnom djelovanju (inhibitori COX-1 i selektivni inhibitori COX-2) u bolesnika s rizikom od tromboembolijskih događaja može imati klinički značaj. … U usporedbi s naproksenom (500 mg dva puta dnevno), učestalost ozbiljnih trombotičnih kardiovaskularnih događaja bila je veća u bolesnika koji su primali etorikoksib. Dok je kumulativna učestalost gastroduodenalnih čira puno manja kada se uzima Costarox u dnevnoj dozi od 120 mg od one naproksena (500 mg dva puta dnevno) ili ibuprofena (800 mg tri puta dnevno).

Utvrđeno je da je tijekom primjene etorikoksiba tijekom 15 dana u dozi od 90 mg u starijih bolesnika (60–85 godina) na dijeti s ograničenim unosom natrija primijećen značajan porast sistoličkog krvnog tlaka (BP). Učinak na izlučivanje natrija putem bubrega usporediv je s učinkom celekoksiba i naproksena.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, etorikoksib se brzo apsorbira. Njegova apsolutna bioraspoloživost je 100%. Maksimalna koncentracija (Cmax) postiže se nakon 1 sata. U odraslih, dok se ne postigne ravnoteža u krvnoj plazmi, ostaje na razini od 3,6 μg / ml kada se Costaroxom koristi prije jela u dozi od 120 mg jednom dnevno. Srednja geometrijska površina ispod krivulje koncentracije i vremena (AUC) tijekom 24 sata iznosi 37,8 μg / h / ml. Farmakokinetika etorikoksiba linearna je u rasponu terapijskih doza.

Istovremeni unos hrane s visokim udjelom masti nema klinički značajan učinak na stupanj apsorpcije lijeka, brzina apsorpcije se smanjuje, povećavajući vrijeme postizanja Cmax na 2 sata. To nema klinički značaj, stoga su tablete indicirane bez obzira na unos hrane.

Vezanje na proteine plazme - 92%.

Volumen raspodjele u ravnoteži je oko 120 litara.

Utvrđeno je da etorikoksib prelazi placentarnu i krvno-moždanu barijeru kod štakora.

Glavni put opsežnog metabolizma etorikoksiba u jetri je stvaranje 6'-hidroksimetiletorikoksiba, koji je kataliziran enzimima citokromskog sustava, uglavnom izoenzimom CYP3A4. Pretpostavlja se sudjelovanje izoenzima CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, ali njihov količinski učinak in vivo nije utvrđen. Od pet identificiranih metabolita glavni je 6'-karboksiacetiletorikoksib. Nastaje kao rezultat daljnje oksidacije 6'-hidroksimetilenorikoksiba. Metaboliti etorikoksiba slabo inhibiraju COX-2 i ne inhibiraju COX-1.

Izlučuje se uglavnom u obliku metabolita, putem bubrega - 70%, kroz crijeva - 20%. Manje od 2% nalazi se nepromijenjeno, od čega manje od 1% u mokraći.

Ravnotežne koncentracije postižu se kada se Costarox uzima u dozi od 120 mg jednom dnevno tijekom 7 dana. Koeficijent kumulacije je oko 2, poluživot je oko 22 sata.

Farmakokinetički parametri etorikoksiba u muškaraca i žena jednaki su, a u bolesnika starijih od 65 godina usporedivi su s onima u mlađih bolesnika.

Sigurnost i djelotvornost primjene Costaroxa za liječenje djece nije utvrđena.

S blagim oštećenjem jetre (5-6 bodova na skali Child-Pugh), uzimanje etorikoksiba u dnevnoj dozi od 60 mg uzrokuje povećanje AUC za oko 16%.

S prosječnim stupnjem oštećenja jetre (7-9 bodova na skali Child-Pugh), vrijednost AUC u pozadini primjene lijeka u dozi od 60 mg svaki drugi dan bila je slična AUC u zdravih osoba koje su uzimale etorikoksib u dnevnoj dozi od 60 mg dnevno. Učinkovitost i sigurnost etorikoksiba od 30 mg jednom dnevno u ove skupine bolesnika nije utvrđena.

Nema rezultata studija o primjeni Costaroxa u teškoj insuficijenciji jetre (iznad 10 bodova na Child-Pugh ljestvici).

S umjerenim do teškim zatajenjem bubrega ili završnom fazom kroničnog zatajenja bubrega koji zahtijevaju hemodijalizu, nema značajne razlike u farmakokinetičkim parametrima od onih u zdravih osoba nakon jednokratne primjene etorikoksiba u dozi od 120 mg. Hemodijaliza slabo utječe na izlučivanje lijeka; klirens tijekom dijalize je oko 50 ml / min.

Indikacije za uporabu

Primjena Costaroxa indicirana je za simptomatsko liječenje osteoartritisa, ankilozirajućeg spondilitisa, reumatoidnog artritisa i akutnog gihta.

Osim toga, lijek je propisan kao kratkotrajna terapija za umjerenu akutnu bol nakon zubne operacije.

Kontraindikacije

Apsolutno:

• upalne bolesti crijeva;
• akutno razdoblje čira na želucu i dvanaesniku, aktivno gastrointestinalno krvarenje;
• bronhospazam, bronhijalna astma, polipoza nosa, akutni rinitis, urtikarija, alergijske reakcije ili angioedem uz uporabu acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova (uključujući inhibitore COX-2) u anamnezi;
• ozbiljna disfunkcija jetre (iznad 10 bodova na Child-Pugh skali);
• zatajenje bubrega s klirensom kreatinina (CC) manjim od 30 ml / min;
• kronično zatajenje srca II - IV funkcionalna klasa prema NYHA klasifikaciji (New York Heart Association);
• BP je konstantno iznad 140/90 mm Hg s nekontroliranom arterijskom hipertenzijom;
• bolest perifernih arterija, cerebrovaskularna bolest i / ili potvrđena bolest koronarnih arterija;
• nedostatak laktaze, sindrom malapsorpcije glukoze i galaktoze, netolerancija na laktozu;
• hiperkalemija;
• razdoblje trudnoće;
• dojenje;
• dob mlađa od 16 godina;
• preosjetljivost na komponente lijeka.

Preporučuje se s oprezom propisivanje tableta Costarox pacijentima s ulcerativnim lezijama gastrointestinalnog trakta ili gastrointestinalnim krvarenjima, infekcijom Helicobacter pylori, dislipidemijom ili hiperlipidemijom, dijabetesom melitusom, arterijskom hipertenzijom, zatajenjem srca, dekompenziranim zatajenjem srca, oštećenom funkcijom lijeve klijetke, zadržavanje tekućine u tijelu, dehidracija, pušenje, zatajenje jetre (5-9 bodova prema Child-Pugh klasifikaciji), ciroza jetre, oštećena bubrežna funkcija s CC manjom od 60 ml / min [posebno u starijoj dobi, dok se uzimaju inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE), antagonisti receptora za angiotenzin II, diuretici]; uz istodobnu terapiju antiagregacijskim sredstvima (uključujući acetilsalicilnu kiselinu, klopidogrel), drugim NSAID-ima,antikoagulansi (uključujući varfarin), lijekovi koji se metaboliziraju sulfotransferazama, kao i u starosti.

Costarox, upute za uporabu: način i doziranje

Tablete Costarox uzimaju se oralno, bez obzira na unos hrane, s dovoljnom količinom vode. Kada se uzima na prazan želudac, učinak lijeka javlja se brže.

Da bi se smanjila vjerojatnost razvoja kardiovaskularnih komplikacija tijekom liječenja lijekom, treba koristiti najmanju učinkovitu dozu za najkraći mogući tečaj.

Preporučena doza Costaroxa:

• osteoartritis: 30 mg jednom dnevno, u nedostatku željenog terapijskog učinka, dnevna doza lijeka može se povećati na 60 mg. Maksimalna dnevna doza je 60 mg;
• reumatoidni artritis, ankilozirajući spondilitis: 60 mg jednom dnevno. U nedostatku dovoljnog kliničkog učinka, doza se može povećati na 90 mg dnevno. Nakon stabilizacije stanja, Kostarox treba nastaviti s početnom dozom. Maksimalna dnevna doza je 90 mg, u nedostatku znakova kliničkog poboljšanja, potrebno je razmotriti primjenu drugih metoda liječenja;
• akutni gihtani artritis: 120 mg jednom dnevno. Trajanje tečaja nije duže od 8 dana. Maksimalna dnevna doza je 120 mg;
• sindrom akutne boli nakon stomatoloških operacija: 90 mg 1 puta dnevno. Trajanje tijeka terapije nije više od 3 dana. Maksimalna dnevna doza je 90 mg.

Ispravka režima doziranja za starije pacijente nije potrebna.

Preporučena doza Costaroxa za bolesnike s oštećenom funkcijom jetre (bez obzira na indikaciju za uporabu):

• blaga težina (5-6 bodova na Child-Pugh skali): ne više od 60 mg jednom dnevno:
• umjerena težina (7-9 bodova na Child-Pugh skali): ne više od 30 mg jednom dnevno.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije s CC od 30 ml / min i više, prilagodba doze Costaroxa nije potrebna.

Nuspojave

• iz gastrointestinalnog trakta: vrlo često - bolovi u trbuhu; često - mučnina, povraćanje, zatvor, proljev, nadimanje, gastroezofagealni refluks (žgaravica), dispepsija (epigastrična nelagoda), čir na usnoj šupljini, ezofagitis, gastritis; rijetko - suha usta, nadutost, sindrom iritabilnog crijeva, promjene peristaltike, pankreatitis, čir na želucu (uključujući perforaciju, krvarenje), gastroduodenalni čir;
• zarazne i parazitske bolesti: često - alveolarni osteitis; rijetko - infekcije gornjih dišnih putova, gastroenteritis, infekcije mokraćnog sustava;
• iz imunološkog sustava: rijetko - reakcije preosjetljivosti; rijetko - angioedem, anafilaktičke ili anafilaktoidne reakcije, uključujući šok;
• na dijelu limfnog sustava i krvi: rijetko - leukopenija, trombocitopenija, anemija (često uzrokovana gastrointestinalnim krvarenjem);
• iz srca: često - aritmija, lupanje srca; rijetko - tahikardija, atrijalna fibrilacija, angina pektoris, kronično zatajenje srca, nespecifične promjene u elektrokardiografiji, infarkt miokarda;
• sa strane posuda: često - arterijska hipertenzija; rijetko - navala krvi na kožu, vaskulitis, prolazni ishemijski napad, cerebrovaskularna nesreća, hipertenzivna kriza;
• na dijelu metabolizma i prehrane: često - zadržavanje tekućine, edem; rijetko - smanjen ili povećan apetit, povećana tjelesna težina;
• iz živčanog sustava: često - glavobolja, vrtoglavica; rijetko - nesanica, pospanost, parestezija, hipestezija, oslabljen okus;
• od strane psihe: rijetko - anksioznost, smanjena jasnoća razmišljanja, depresija, halucinacije; rijetko - zbunjenost, tjeskoba;
• na dijelu organa vida: rijetko - konjunktivitis, zamagljen vid;
• na dijelu organa sluha i poremećaja labirinta: rijetko - vrtoglavica, zvoni u ušima;
• iz dišnog sustava, prsa i medijastinalnih organa: često - bronhospazam; rijetko - krvarenje iz nosa, kašalj, otežano disanje;
• iz hepatobilijarnog sustava: često - povećanje aktivnosti alanin aminotransferaze (ALT) i aspartat aminotransferaze (AST); rijetko - žutica, hepatitis, zatajenje jetre;
• dermatološke reakcije: često - ekhimoza; rijetko - svrbež, osip, oticanje lica, eritem, urtikarija; rijetko - toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, fiksni eritem lijeka;
• iz mišićno-koštanog i vezivnog tkiva: rijetko - grčenje mišića ili grčevi, mišićno-koštani bol i / ili ukočenost;
• iz mokraćnog sustava: rijetko - povećana koncentracija kreatinina u serumu, proteinurija, zatajenje bubrega;
• opći poremećaji: često - astenija ili slabost, sindrom sličan gripi; rijetko - bolovi u prsima;
• laboratorijski parametri: rijetko - hiperkalemija, povećana aktivnost kreatin-fosfokinaze, povećana koncentracija mokraćne kiseline, dušik uree u krvi; rijetko, hiponatremija.

Predozirati

Simptomi: s jednom dozom etorikoksiba do 500 mg ili tijekom 21 dana u dozi do 150 mg nisu pronađeni klinički značajni toksični učinci. U akutnom predoziranju, najčešće nuspojave iz gastrointestinalnog trakta, kardiorenalni fenomeni.

Liječenje: trenutna ispiranje želuca ili umjetno povraćanje kako bi se uklonio lijek iz probavnog trakta koji nije imao vremena za apsorpciju. Pažljivo praćenje stanja pacijenta, imenovanje suportivne terapije.

Primjena hemodijalize nije prikladna, učinkovitost peritonealne dijalize nije utvrđena.

posebne upute

U pozadini primjene nesteroidnih protuupalnih lijekova povećava se vjerojatnost razvoja neželjenih događaja iz gastrointestinalnog trakta, uključujući perforacije, čireve ili krvarenja, uključujući fatalne. Stoga se preporučuje biti posebno oprezan pri propisivanju lijeka Costarox bolesnicima s gastrointestinalnim čirima ili gastrointestinalnim krvarenjima u anamnezi. Uz to, rizična skupina uključuje starije pacijente koji istodobno koriste acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAID.

Kako bi se spriječile kardiovaskularne komplikacije, imenovanje Costaroxa treba biti u minimalnoj učinkovitoj dnevnoj dozi uz najkraće moguće trajanje liječenja. Potrebno je povremeno procjenjivati potrebu i odgovor pacijenta na simptomatsku terapiju, posebno u bolesnika s osteoartritisom.

Primjena Costaroxa kod arterijske hipertenzije, hiperlipidemije, dijabetes melitusa, pušenja i drugih utvrđenih čimbenika rizika za razvoj kardiovaskularnih komplikacija indicirana je samo u slučajevima kada je očekivani terapijski učinak na pacijenta veći od potencijalnog rizika.

Tijekom razdoblja liječenja ne biste trebali prestati uzimati acetilsalicilnu kiselinu za prevenciju kardiovaskularnih bolesti i drugih antitrombocitnih lijekova.

Treba uzeti u obzir povećani rizik od oštećenja bubrega u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, jetrnom cirozom ili nekompenziranim zatajenjem srca u anamnezi, a liječenje treba pratiti pažljivo praćenje bubrežne funkcije.

Korištenje Costaroxa može uzrokovati zadržavanje tekućine, edeme, arterijsku hipertenziju, razvoj ili recidiv kroničnog (kongestivnog) zatajenja srca. Stoga, kada se pojave klinički znakovi pogoršanja u bolesnika s arterijskom hipertenzijom, anamnezom zatajenja srca, disfunkcijom lijeve klijetke i već postojećim edemom bilo koje etiologije, treba razmotriti uputnost nastavka terapije etorikoksibom.

Tijekom razdoblja primjene Costaroxa, preporuča se praćenje krvnog tlaka, u slučaju značajnog povećanja, potrebno je otkazati etorikoksib.

Ako su laboratorijski parametri funkcije jetre tri puta veći od gornje granice norme ili se utvrde znakovi zatajenja jetre, tabletu treba odmah zaustaviti.

Prije primjene Costaroxa u bolesnika s dehidracijom, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere za nadoknađivanje tekućine u tijelu.

Kod prvih znakova preosjetljivosti, uključujući osip na koži i lezije sluznice, Costarox treba otkazati.

Treba imati na umu da uporaba lijeka može prikriti znakove upalnih procesa u tijelu i vrućice.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Ako se, u pozadini primjene Costaroxa, kod pacijenta pojave vrtoglavica, pospanost, slabost i drugi neželjeni fenomeni koji smanjuju brzinu psihomotornih reakcija i pažnje, preporučuje se suzdržavanje od vožnje i rada sa složenim mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Costaroxa kontraindicirana je tijekom trudnoće i tijekom dojenja.

U slučaju začeća tijekom liječenja, lijek se mora otkazati.

Etorikoksib se ne preporučuje ženama koje planiraju trudnoću.

Djetinjstvo

Imenovanje Costaroxa kontraindicirano je kod djece mlađe od 16 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Primjena Costaroxa kontraindicirana je za liječenje bolesnika s teškim zatajenjem bubrega (CC manje od 30 ml / min).

Etorikoksib treba s oprezom propisivati u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (CC manja od 60 ml / min), posebno u starijih bolesnika, ako je potrebno, istodobna primjena ACE, antagonista receptora angiotenzina II, diuretici.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije s CC od 30 ml / min i više, prilagodba doze Costaroxa nije potrebna.

Za kršenja funkcije jetre

Primjena Costaroxa kontraindicirana je za liječenje bolesnika s teško oštećenom funkcijom jetre (iznad 10 bodova na Child-Pugh ljestvici).

Etorikoksib treba uzimati s oprezom kod zatajenja jetre (5-9 bodova prema Child-Pugh klasifikaciji), ciroze jetre.

Primjena u starijih osoba

Uz oprez, preporuča se propisivanje Costaroxa starijim pacijentima, posebno s oštećenom bubrežnom funkcijom.

Ispravka režima doziranja za starije pacijente nije potrebna.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu uporabu Costaroxa:

• varfarin i drugi oralni antikoagulansi: Povećanje međunarodnog normaliziranog omjera (INR) ili protrombinskog vremena povezano je s dnevnom dozom od 120 mg etorikoksiba u bolesnika na kroničnom varfarinu. Stoga, ako je potrebno primjenjivati Costarox u bolesnika na terapiji oralnim antikoagulansima, na početku liječenja ili kada se mijenja doza lijeka treba osigurati kontrolu protrombinskog vremena;
• diuretici: terapeutski učinak diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova može biti oslabljen;
• ACE inhibitori, antagonisti receptora angiotenzina II: moguće je dodatno pogoršanje funkcije bubrega, uključujući razvoj akutnog zatajenja bubrega, u bolesnika s početnim oštećenjem bubrega (uključujući dehidraciju, starost), liječenje treba biti popraćeno pažljivim praćenjem bubrežne funkcije;
• acetilsalicilna kiselina: acetilsalicilna kiselina može se uzimati samo u dozama propisanim za prevenciju kardiovaskularnih bolesti. Treba imati na umu da se u ovom slučaju povećava vjerojatnost povećanja učestalosti komplikacija, uključujući ulcerozne lezije gastrointestinalnog trakta, u usporedbi s monoterapijom etorikoksibom;
• ciklosporin, takrolimus: nefrotoksični učinak ciklosporina ili takrolimusa može se povećati, stoga, ako je potrebno, ova kombinacija zahtijeva praćenje bubrežne funkcije;
• ketokonazol: uzimanje ketokonazola, koji je snažni inhibitor izoenzima CYP3A4, tijekom 11 dana, u dnevnoj dozi od 400 mg u zdravih osoba, ne uzrokuje klinički značajan učinak na farmakokinetiku etorikoksiba u dozi od 60 mg;
• vorikonazol, mikonazol: oralni vorikonazol ili mikonazol gel za lokalnu primjenu uzrokuje neznatno povećanje izloženosti etorikoksibu;
• rifampicin: primjena rifampicina (snažnog induktora sistema citokroma) može prouzročiti 65% smanjenje koncentracije etorikoksiba u krvnoj plazmi i dovesti do relapsa simptoma bolesti;
• antacidi: antacidi nemaju klinički značajan učinak na farmakokinetiku etorikoksiba;
• litijevi pripravci: u usporedbi s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, izlučivanje litija bubrezima se smanjuje, što dovodi do povećanja razine litija u krvnoj plazmi;
• metotreksat: u dozi od 60 mg ili 90 mg, etorikoksib ne utječe na bubrežni klirens metotreksata i njegovu koncentraciju u plazmi u rasponu doza od 7,5 mg do 20 mg. Kada se koristi doza od 120 mg etorikoksiba, preporuča se kontrolirati moguću pojavu toksičnih učinaka metotreksata;
• oralni kontraceptivi: oralni kontraceptivi koji sadrže etinilestradiol i noretindron mogu povećati učestalost neželjenih događaja, uključujući vensku tromboemboliju, u žena u riziku;
• hormonska nadomjesna terapija (HRT): etorikoksib u dozi od 120 mg utječe na izloženost konjugiranim estrogenima, povećanje koncentracije estrogena može povećati vjerojatnost razvoja neželjenih događaja povezanih s hormonskom terapijom u postmenopauzalnom razdoblju;
• prednizon, prednizolon: nije utvrđeno klinički značajno kršenje farmakokinetike prednizona ili prednizolona;
• digoksin: moguće je povećati Cmax digoksina za oko 33%;
• minoksidil, salbutamol za oralnu primjenu i drugi lijekovi koji se metaboliziraju humanim sulfotransferazama: moguće je povećati koncentraciju etinil estradiola u krvnom serumu u kombinaciji s tim lijekovima.

Uz to se pretpostavlja da etorikoksib neće utjecati na aktivnost lijekova čiji se metabolizam događa pod utjecajem izoenzima 1A2, 3A4, 2C9, 2C19, 2D6 ili 2E1 citokroma P ₄₅₀ (CYP).

Analozi

Analozi Costaroxa su: Arcoxia, Denebol, Dinastat, Exineph, Ranselex, Celebrex itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 25 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Costaroxu

Recenzije o Costaroxu uglavnom su pozitivne. Pacijenti ukazuju na učinkovitost lijeka, poboljšanje stanja u većini slučajeva događa se nakon prvog dana terapije. Neki su bolesnici iskusili razvoj štetnih događaja. Mnogi smatraju visoku cijenu tableta nedostacima Costaroxa.

Cijena Costaroxa u ljekarnama

Cijena Costaroxa po pakiranju koje sadrži 28 tableta u dozi od 90 mg može se kretati od 798 rubalja.

Costarox: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Costarox 90 mg filmom obložene tablete 7 kom. 221 r Kupiti

Costarox tablete p.p. 90mg 7 kom. 280 RUB Kupiti

Costarox 60 mg filmom obložene tablete 14 kom. 288 r Kupiti

Costarox 120 mg filmom obložene tablete 7 kom. 300 RUB Kupiti

Costarox tablete p.p. 60mg 14 kom. 366 r Kupiti

Costarox tablete p.p. 120mg 7 kom. 399 RUB Kupiti

Costarox 60 mg filmom obložene tablete 28 kom. 400 RUB Kupiti

Costarox 90 mg filmom obložene tablete 28 kom. 500 RUB Kupiti

Costarox tablete p.p. 60mg 28 kom. 608 RUB Kupiti

Costarox tablete p.o. 90mg 28 kom. 747 RUB Kupiti

Pogledajte sve ponude iz ljekarni

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!