Naropin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Naropin: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijene u ljekarnama

Latinski naziv: Naropin

ATX kod: N01BB09

Aktivni sastojak: ropivakain (ropivakain)

Proizvođač: ASTRAZENECA, AB (Švedska), ASTRAZENECA, Pty. Doo (Australija)

Opis i ažuriranje fotografije: 07.07.2018

Cijene u ljekarnama: od 1129 rubalja.

Kupiti

Naropin je lijek za lokalnu anesteziju i ublažavanje boli.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Naropin - otopina za injekciju: bezbojna, prozirna (u koncentraciji 2; 5; 7,5 ili 10 mg / ml - u zatvorenim polipropilenskim ampulama od 10 ili 20 ml, jedna ampula u konturnoj ambalaži ćelije, 5 pakiranja u kartonskoj kutiji; u koncentraciji od 2 mg / ml - u plastičnim spremnicima za infuziju od 100 ili 200 ml, u blister traci pakirajući jednu posudu, u kartonskoj kutiji 5 pakiranja).

Sastav otopine od 1 ml:

aktivna tvar: ropivakain hidroklorid (u obliku ropivakain hidroklorida monohidrata) - 2; pet; 7,5 ili 10 mg;
pomoćne komponente: natrijev klorid, natrijev hidroksid i / ili klorovodična kiselina (do pH 4-6), voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ropivakain je dugotrajni lokalni anestetik iz amidne serije koji se koristi i za anesteziju i za ublažavanje boli. Niske doze tvari pružaju analgeziju - blokiraju osjetljivost određenog dijela tijela neprogresivnom blokadom motoričke aktivnosti, visoke doze koriste se za kirurške intervencije u lokalnoj anesteziji. Djelovanje ropivakaina objašnjava se lokalnim blokiranjem živčanih impulsa zbog njegove sposobnosti da reverzibilno smanjuje propusnost membrana živčanih vlakana za natrijeve ione, što dovodi do povećanja praga ekscitabilnosti i smanjenja brzine depolarizacije.

Prekomjerne doze ropivakaina supresivno djeluju na središnji živčani sustav (CNS) i srčani mišić uslijed oslabljene provodljivosti, smanjenog automatizma i podražljivosti. Ako višak količine tvari dosegne sistemsku cirkulaciju u kratkom vremenskom razdoblju, mogu se pojaviti znakovi sistemske toksičnosti. Znakovima toksičnosti iz kardiovaskularnog sustava (CVS) prethode znakovi iz središnjeg živčanog sustava, jer se razvijaju pri nižim koncentracijama ropivakaina u plazmi. Izravni učinak lokalnog anestetika na srce je usporeno provođenje, negativni inotropni učinak, a u slučaju ozbiljnog predoziranja - aritmije i srčani zastoj. Kada se daju visoke doze intravenskog ropivakaina, javlja se isti učinak na srce.

Trajanje anestezije ovisi o korištenoj dozi i načinu primjene lijeka, ali ne ovisi o prisutnosti vazokonstriktora.

Neizravni učinci CVS-a (snižavanje krvnog tlaka, bradikardija) mogu se primijetiti nakon epiduralne primjene Naropina zbog nastale simpatičke blokade.

Eksperimentalna ispitivanja na zdravim dobrovoljcima pokazala su da se intravenske injekcije ropivakaina dobro podnose.

Farmakokinetika

apsorpcija: epiduralnom primjenom dolazi do potpune dvofazne apsorpcije ropivakaina iz epiduralnog prostora. Koncentracija u plazmi ovisi o dozi, načinu primjene i vaskularizaciji mjesta injekcije. Farmakokinetika ropivakaina je linearna, C _max (maksimalna koncentracija) u krvnoj plazmi proporcionalna je primijenjenoj dozi;
distribucija: obujam distribucije (V _d) iznosi 47 litara. Ropivakain se intenzivno veže na proteine krvne plazme, uglavnom na α1-kisele glikoproteine, nevezana frakcija iznosi približno 6%. Dugotrajna primjena Naropina epiduralnom metodom dovodi do povećanja ukupnog sadržaja aktivne tvari u krvnoj plazmi zbog postoperativnog povećanja razine α1-kiselih glikoproteina. Istodobno, koncentracija farmakološki aktivnog (nevezanog) ropivakaina mijenja se mnogo manje od njegove ukupne koncentracije u plazmi. Tvar ima svojstvo prodiranja kroz placentnu barijeru brzim postizanjem ravnoteže u aktivnoj frakciji. U fetusa je stupanj vezanja na proteine krvne plazme manji nego u majke, stoga je razina ukupne koncentracije tvari u plazmi u fetusu niža nego u majke;
metabolizam: aktivno se metabolizira, uglavnom hidroksilacijom s tvorbom glavnog metabolita - 3-hidroksi-ropivakaina;
eliminacija: T _1/2 (poluvrijeme) za početnu i terminalnu fazu iznosi 14 minuta, odnosno 4 sata. Ukupni klirens iz plazme je 440 ml / min. Nakon intravenske primjene ropivakaina, otprilike 86% doze izlučuje se putem bubrega, uglavnom u obliku metabolita, a samo oko 1% doze izlučuje se nepromijenjenim urinom. Otprilike 37% glavnog metabolita ropivakaina izlučuje se putem bubrega, uglavnom u obliku konjugata.

Indikacije za uporabu

provođenje anestezije tijekom kirurških intervencija: epiduralna blokada tijekom kirurških operacija, uključujući carski rez, blokada živčanih pleksusa i velikih živaca, blokada pojedinih živčanih vlakana i infiltracijska anestezija;
ublažavanje sindroma akutne boli: periodična primjena bolusa ili produljena epiduralna infuzija, na primjer, za ublažavanje bolova tijekom porođaja ili prevenciju postoperativne boli, produljena blokada perifernih živaca, blokada pojedinih živaca i infiltracijska anestezija, intraartikularna injekcija;
ublažavanje sindroma akutne boli u pedijatriji (kod novorođenčadi i djece uključujući 12 godina): epiduralna kaudalna blokada, produljena epiduralna infuzija.

Kontraindikacije

Apsolutno:

individualna preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka;
poznata preosjetljivost na lokalne anestetike amidne serije.

Relativni (uporaba Naropina zahtijeva oprez):

teške popratne bolesti i stanja: blokada srčanog provođenja II i III stupnja (intraventrikularni, atrioventrikularni, sinoatrijalni), teška disfunkcija jetre, progresivna bolest jetre, teška kronična bubrežna disfunkcija, hipovolemijski šok, oslabljeno stanje u starijoj dobi. U takvim se slučajevima često daje prednost lokalnoj anesteziji. Ako je potrebno provesti velike blokade kako bi se smanjio rizik od razvoja ozbiljnih štetnih manifestacija, preporučuje se prvo stabilizirati stanje pacijenta i prilagoditi dozu Naropina;
nedavna operacija s otvaranjem velikih površina zglobnih površina ili sumnja na nedavnu opsežnu ozljedu zgloba - s intraartikularnom primjenom (zbog vjerojatne povećane apsorpcije ropivakaina i veće razine njegove koncentracije u krvnoj plazmi);
bolesti / stanja koja zahtijevaju davanje lijeka u područje glave i vrata (zbog povećane učestalosti ozbiljnih nuspojava);
djeca do 6 mjeseci;
dijete koje ograničavaju unos natrija (treba uzeti u obzir sadržaj natrija u Naropinu).

Upute za uporabu Naropina: metoda i doziranje

Samo kvalificirani stručnjak s dovoljnim iskustvom u anesteziji trebao bi koristiti ili strogo kontrolirati uporabu Naropina.

Liječnik određuje dozu lijeka za svakog pacijenta pojedinačno, na temelju općeg i osobnog iskustva, uzimajući u obzir indikacije, kliničku situaciju, fizičko stanje pacijenta.

Općenito, primjena anestezije tijekom operacije zahtijeva upotrebu većih doza i koncentriranijih otopina ropivakaina nego kada se koristi anestetički lijek.

Da biste se upoznali s metodama i čimbenicima koji utječu na provođenje različitih vrsta blokada, kao i sa značajkama i zahtjevima koji se odnose na određene skupine pacijenata, potrebno je koristiti specijalizirane smjernice.

Otopina je namijenjena isključivo za jednokratnu uporabu, ne sadrži konzervanse. Nakon upotrebe, otopina koja preostaje u spremniku mora se uništiti.

Ne autoklavirajte neotvorene spremnike s otopinom.

Odrasli i djeca starija od 12 godina

Dozu za blokade u odraslih i djece starijih od 12 godina treba odabrati u skladu sa stanjem pacijenta, mjestom ubrizgavanja, uzimajući u obzir individualnu varijabilnost u brzini razvoja i trajanju blokade.

Obično je za ublažavanje boli preporučena koncentracija ropivakaina 2 mg / ml, za intraartikularnu primjenu - 7,5 mg / ml.

Kako bi se izbjegao ulazak Naropina u posudu, preporuča se provesti test aspiracije prije i tijekom primjene anestetika. Ako trebate koristiti visoku dozu lijeka, prvo trebate unijeti probnu dozu - 3-5 ml lidokaina s epinefrinom. Slučajna intravaskularna injekcija može se prepoznati po privremenom porastu broja otkucaja srca, a slučajna intratekalna injekcija po znakovima blokade kralježnice. U slučaju toksičnih simptoma, potrebno je odmah prekinuti primjenu Naropina.

Uvođenje lijeka treba provoditi polako ili postupnim povećanjem primijenjenih doza brzinom od 25-50 mg / min. Istodobno, prije i tijekom uvođenja, potrebno je pažljivo pratiti pokazatelje vitalnih funkcija pacijenta i stalno održavati verbalni kontakt s njim.

Za ublažavanje boli nakon operacije preporučuje se sljedeća shema primjene lijeka: ako tijekom operacije nije instaliran epiduralni kateter, nakon njegove ugradnje vrši se epiduralna blokada bolus injekcijom Naropina u koncentraciji od 7,5 mg / ml, anestezija se održava infuzijom lijeka u koncentraciji od 2 mg / ml. U pravilu, kako bi se spriječila umjerena do jaka postoperativna bol, infuzija Naropina brzinom od 6-14 ml / h (12-28 mg / h) pruža odgovarajuće ublažavanje boli uz minimalnu neprogresivnu motornu blokadu.

Za postoperativnu analgeziju, lijek u koncentraciji od 2 mg / ml može se davati kao epiduralna infuzija neprekidno tijekom 72 sata u kombinaciji sa ili bez fentanila (1–4 μg / ml). Uvođenje Naropina u koncentraciji od 2 mg / ml brzinom od 6-14 ml / sat pruža adekvatno ublažavanje boli kod većine bolesnika. Primjena ropivakaina u kombinaciji s fentanilom dovodi do povećane analgezije, ali istodobno uzrokuje neželjene učinke svojstvene narkotičkim analgeticima.

U slučaju epiduralne blokade tijekom kirurških operacija, pacijenti obično dobro podnose jednu injekciju Naropina u dozi ne većoj od 250 mg.

U slučaju blokade brahijalnog pleksusa, ne preporučuje se uporaba više od 40 ml Naropina u koncentraciji od 7,5 mg / ml (300 mg ropivakain hidroklorida), jer veće doze mogu uzrokovati simptome toksičnosti iz središnjeg živčanog sustava.

Potrebno je uzeti u obzir vjerojatnost stvaranja toksičnih koncentracija lijeka u krvi i oštećenja lokalnih živaca tijekom dugotrajne blokade produljenom infuzijom ili ponovljenom bolusnom injekcijom. Primjena anestetika u roku od 24 sata u ukupnoj dozi do 800 mg za kirurški zahvat i za olakšavanje postoperativnog bola, kao i produljena epiduralna infuzija tijekom 72 sata brzinom koja ne prelazi 28 mg / sat, pacijenti obično dobro podnose.

Za carski rez nije proučavana primjena Naropina u koncentraciji većoj od 7,5 mg / ml.

Djeca mlađa od 12 godina

Za bilo kojeg pacijenta mlađeg od 12 godina, volumen otopine za kaudalni epiduralni blok i volumen bolusa za epiduralnu primjenu ne smiju prelaziti 25 ml.

Da bi se spriječila slučajna intravaskularna primjena lijeka, potreban je temeljit test aspiracije prije i tijekom primjene anestetika. Tijekom primjene Naropina, vitalne funkcije pacijenta trebaju se neprestano nadzirati. U slučaju toksičnih simptoma, morate odmah prekinuti primjenu lijeka.

Jedna injekcija ropivakaina u koncentraciji od 2 mg / ml (brzinom od 2 mg / kg ili 1 ml / kg otopine) za postoperativnu kaudalnu analgeziju pruža adekvatnu analgeziju ispod razine ThXII segmenta leđne moždine kod većine bolesnika. Djeca od 4 godine starosti dobro podnose, u pravilu, doze do 3 mg / kg. Da bi se postigla različita prevalencija senzornog bloka, volumen tekućine ubrizgane u epiduralni kaudalni blok može se mijenjati kako je opisano u posebnom priručniku.

U bolesnika mlađih od 12 godina preporučuje se bolus primjena izračunate doze Naropina, bez obzira na vrstu anestezije koja se daje.

U djece s prekomjernom tjelesnom težinom često je potrebno postupno smanjenje doze anestetika, dok treba voditi idealnu tjelesnu težinu pacijenta.

Intratekalna primjena Naropina, kao ni uvođenje ropivakaina u koncentraciji većoj od 5 mg / ml u djece, nije proučavana. Primjena lijeka u nedonoščadi nije proučavana.

Nuspojave

Nuspojave kod primjene Naropina treba razlikovati od fizioloških reakcija koje se javljaju u pozadini epiduralne anestezije zbog blokade simpatičkih živaca (snižavanje krvnog tlaka, bradikardija) ili reakcija povezanih s tehnikom primjene lijeka (lokalno oštećenje živaca, glavobolja nakon uboda, meningitis, epiduralni apsces).

Nuspojave na ropivakain slične su onima u ostalih lokalnih anestetika amidne skupine.

Učinci poput neuropatije i disfunkcije leđne moždine (uključujući sindrom prednje kralježnične arterije, sindrom kauda ekvine, arahnoiditis) obično nisu povezani s djelovanjem lijeka, već s tehnikom anestezije.

Nenamjerna intratekalna primjena epiduralne doze Naropina može dovesti do totalne blokade kralježnice.

Uz sistemsko predoziranje i slučajnu intravaskularnu primjenu ropivakaina mogu se pojaviti ozbiljne komplikacije.

Nuspojave sustava i organa i njihova učestalost u skladu s posebnom klasifikacijom [vrlo često (≥ 1/10); često (od ≥ 1/100 do <1/10); rijetko (od ≥ 1/1000 do <1/100); rijetko (od ≥ 1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), uključujući izolirane poruke]:

CVS: vrlo često - snižavanje krvnog tlaka (kod djece - često); često - hipertenzija, tahikardija, bradikardija; rijetko - nesvjestica; rijetko - aritmija, zastoj srca;
gastrointestinalni trakt: vrlo često - mučnina; često - povraćanje (kod djece - vrlo često);
CNS: često - vrtoglavica, glavobolja, parestezija; rijetko - anksioznost, parestezija u perioralnoj zoni, utrnulost jezika, dizartrija, zujanje u ušima, oštećenje vida, podrhtavanje, konvulzije, napadaji, hipestezija;
genitourinarni sustav: često - zadržavanje mokraće;
dišni sustav: rijetko - otežano disanje, otežano disanje;
općenito: često - hladnoća, bolovi u leđima, vrućica; rijetko - hipotermija; rijetko - alergijske reakcije (urtikarija, angioedem, anafilaktičke reakcije).

Predozirati

Budući da koncentracija lokalnog anestetika u krvnoj plazmi polako raste, simptomi sistemske toksičnosti u slučaju predoziranja tijekom regionalne anestezije ne pojavljuju se odmah, već 15–60 minuta nakon injekcije. Uz opću toksičnost, primarno se očituju simptomi iz središnjeg živčanog sustava i CVS. Takve reakcije olakšavaju visoke koncentracije lokalnog anestetika u krvi, koji se mogu razviti uslijed predoziranja, intravaskularne (nenamjerne) primjene ili velike apsorpcije iz područja s velikom vaskularnošću. Reakcije predoziranja središnjeg živčanog sustava za sve lokalne amidne anestetike slične su, a reakcije CVS-a uvelike ovise o lijeku i primijenjenoj dozi.

Slučajna intravaskularna injekcija Naropina može dovesti do trenutne toksične reakcije. Tijekom blokade živčanih pleksusa, kao i ostalih perifernih blokada, nenamjernim uvođenjem lijeka u posudu, bilo je slučajeva napadaja.

U slučaju netočne intratekalne primjene epiduralne doze lijeka, vjerojatna je pojava ukupnog bloka kralježnice.

Sistemska toksičnost za središnji živčani sustav pojavljuje se postupno. Prije svega, postoje oštećenja vida, utrnulost u ustima, jeziku, hiperakuzija, vrtoglavica, zujanje u ušima. Ozbiljniji simptomi sistemske toksičnosti, poput drhtanja, dizartrije i trzanja mišića, mogu prethoditi razvoju generaliziranih napadaja (ovi se znakovi ne mogu smatrati neurotičnim ponašanjem pacijenta). Napredak opijenosti može dovesti do gubitka svijesti, napadaja koji traju i do nekoliko minuta, popraćenih respiratornim zatajenjem, brzog razvoja hiperkapnije i hipoksije zbog visoke mišićne aktivnosti i nedovoljne ventilacije. U težim slučajevima može doći do zastoja disanja. Toksični učinci Naropina pojačavaju nastajuću acidozu, hipokalcemiju, hiperkalemiju.

Obnova funkcija naknadno se događa prilično brzo zbog preraspodjele ropivakaina iz središnjeg živčanog sustava i njegovog daljnjeg metabolizma i izlučivanja iz tijela (pod uvjetom da nije primijenjena velika doza lijeka).

CVS poremećaji znakovi su ozbiljnijih poremećaja. Visoka sistemska koncentracija lokalnih anestetika može uzrokovati smanjenje krvnog tlaka, bradikardiju, aritmije, au nekim slučajevima čak i zastoj srca. Studije na zdravim dobrovoljcima pokazale su da intravenska infuzija Naropina uzrokuje inhibiciju kontraktilnosti i provođenja srčanog mišića. Obično simptomima CVS toksičnosti prethode simptomi iz središnjeg živčanog sustava, koji mogu proći nezapaženo ako je pacijent pod utjecajem psiholeptika (barbiturati ili benzodiazepini) ili u anesteziji. Zastoj srca u rijetkim slučajevima ne mora biti popraćen prethodnim simptomima CNS-a.

Rane znakove sistemske toksičnosti za lokalnu anesteziju u djece ponekad je teže prepoznati zbog poteškoća u opisivanju simptoma ili u primjeni kombinacije regionalne i opće anestezije.

Pri prvim znakovima sistemske toksičnosti potrebno je odmah prekinuti primjenu Naropina.

U slučaju razvoja napadaja i simptoma iz središnjeg živčanog sustava, potrebno je odgovarajuće liječenje za održavanje oksigenacije, zaustavljanje napadaja i održavanje rada CVS-a. Pacijentu se mora osigurati oksigenacija kisika ili prijelaz na mehaničku ventilaciju. Ako nakon 15-20 sekundi napadaji ne prestanu, preporučuje se upotreba antikonvulziva: natrijev tiopental u dozi od 1-3 mg / kg intravenski (brzo ublažavanje napadaja) ili diazepam u dozi od 0,1 mg / kg intravenski (u usporedbi s djelovanjem natrijevog tiopentala više spor učinak). Suxamethonium u dozi od 1 mg / kg ima svojstvo prilično brzog ublažavanja napadaja, ali njegova uporaba zahtijeva intubaciju i mehaničku ventilaciju.

U slučaju suzbijanja CVS-a (bradikardija, snižavanje krvnog tlaka), preporučuje se intravenska primjena efedrina u dozi od 5-10 mg, nakon 2-3 minute, primjena se može ponoviti ako je potrebno. Ako se dogodi zatajenje cirkulacije ili zastoj srca, potrebna je trenutna standardna reanimacija. Održavanje optimalne oksigenacije, ventilacije i cirkulacije krvi i ispravljanje acidoze su vitalne mjere. U slučaju zastoja srca, oživljavanje može potrajati duže.

U djece, liječenje sistemske toksičnosti zahtijeva upotrebu doza primjerenih pacijentovoj dobi i težini.

posebne upute

Anesteziju bi trebali raditi iskusni medicinski radnici uz obaveznu dostupnost opreme i odgovarajućih lijekova za pružanje mjera reanimacije. Prije većih začepljenja pacijentu treba staviti intravenski kateter.

Često blokada perifernih živaca zahtijeva uvođenje značajnog volumena lokalnih anestetika u područja s velikom vaskularizacijom u blizini velikih žila, što povećava rizik od visokih koncentracija Naropina u plazmi zbog slučajne intravaskularne primjene i / ili brze sistemske apsorpcije.

Nenamjerna primjena subarahnoida može rezultirati blokadom kralježnice sa smanjenjem krvnog tlaka i zastojem disanja. Vjerojatnije je da će se konvulzije razviti tijekom blokusa brahijalnog pleksusa ili epiduralnog bloka, vjerojatno zbog slučajnog ubrizgavanja u posudu ili brze apsorpcije na mjestu ubrizgavanja.

Postoje podaci o rijetkim slučajevima zastoja srca tijekom blokade perifernih živaca ili epiduralne anestezije Naropinom, posebno u starijih bolesnika s popratnim KVB, kao i kao rezultat nenamjerne intravaskularne primjene.

Rizik od sistemskih toksičnih učinaka ropivakaina povećava se kada se lijek koristi u bolesnika s hipovolemijskim šokom i u bolesnika s niskom tjelesnom težinom.

Epiduralna anestezija često uzrokuje smanjenje krvnog tlaka i bradikardiju. Uvođenje vazokonstriktornih lijekova ili povećanje volumena tekućine u cirkulaciji može smanjiti rizik od takvih nuspojava. Preporučuje se pravodobno ispraviti smanjenje krvnog tlaka uvođenjem intravenskog efedrina u dozi od 5-10 mg, ako je potrebno, ponoviti.

Pacijenti koji uzimaju antiaritmičke lijekove klase III (na primjer, amiodaron) zahtijevaju pomni liječnički nadzor uz obvezno praćenje elektrokardiograma zbog povećanog rizika od nuspojava kardiovaskularnih učinaka.

Treba izbjegavati dugotrajnu primjenu ropivakaina u bolesnika koji uzimaju jake inhibitore citokroma P4501A2 (uključujući enoksacin, fluvoksamin).

Potrebno je uzeti u obzir vjerojatnost unakrsne preosjetljivosti u slučaju istodobne primjene Naropina s drugim lokalnim amidnim anesteticima.

Pacijenti na dijeti s ograničenim unosom natrija trebaju uzeti u obzir da pripravak sadrži natrij.

Budući da Naropin može dovesti do porfirije, može se koristiti u bolesnika s akutnom porfirijom samo kada ne postoji sigurnija opcija za anesteziju ili ublažavanje boli. U slučaju preosjetljivosti kod bolesnika, trebaju se poduzeti potrebne mjere opreza.

U nekim slučajevima zabilježena je hondroliza s produljenom postoperativnom intraartikularnom infuzijom topikalnih anestetika. U većini tih slučajeva infuzija je bila u ramenom zglobu. Iako uzročna veza s primjenom anestetika nije potvrđena, Naropin se ne preporučuje za produljenu intraartikularnu infuziju.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Uz analgetički učinak, Naropin je u stanju imati slab prijelazni učinak na koordinaciju i motoričku funkciju. Potrebno je uzeti u obzir vjerojatnost pojave nuspojava prilikom primjene lijeka i biti oprezan u vožnji ili izvođenju radnji koje zahtijevaju visoku koncentraciju pažnje i brzu motoričku / mentalnu reakciju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, Naropin se može koristiti kada to klinička situacija zahtijeva (dobro je opravdana uporaba lijeka u opstetriciji za analgeziju ili anesteziju).

Teratogeni učinak ropivakaina, kao i njegov učinak na reproduktivnu funkciju i plodnost, nisu utvrđeni. Nisu provedene studije koje su procjenjivale vjerojatni učinak Naropina na razvoj fetusa u žena.

Eksperimentalna ispitivanja provedena na štakorima pokazala su da lijek ne utječe na reprodukciju i plodnost u dvije generacije. Nakon primjene maksimalnih doza anestetika trudnim štakorima, u prva tri dana nakon rođenja zabilježen je porast smrtnosti potomstva, što se može objasniti kršenjem majčinog instinkta zbog toksičnog učinka Naropina na majku. Nuspojave ropivakaina, koje utječu na organogenezu i razvoj fetusa u ranim fazama, također nisu identificirane kao rezultat pokusa na zečevima i štakorima. Perinatalna i postnatalna ispitivanja na štakorima liječenim lijekom u maksimalno toleriranim dozama nisu pokazala nikakav učinak na razvoj fetusa u kasnim fazama, porod, dojenje, održivost i rast potomaka.

Prodiranje ropivakaina ili njegovih metabolita u majčino mlijeko nije proučavano. Eksperimentalni podaci pokazali su da doza Naropina koju primaju novorođenčad iznosi 4% od količine koja se daje majci. Ukupna doza anestetika koja može utjecati na dijete tijekom dojenja znatno je manja od doze koju fetus može primiti kada se majci daje ropivakain tijekom poroda.

Ako je tijekom dojenja potrebno koristiti Naropin, treba uzeti u obzir omjer vjerojatnih koristi za majku i potencijalnog rizika za dijete.

Djetinjstvo

Za osnovne informacije o metodama, čimbenicima i uvjetima pojedinih blokada korištenjem lokalnih anestetika u djece, pogledajte specijalizirani priručnik.

Kada se Naropin koristi kod novorođenčadi i djece mlađe od 6 mjeseci, potrebno je uzeti u obzir moguću nezrelost organa i fiziološke funkcije u ovoj dobi. Klirens slobodne frakcije ropivakaina ovisi o težini i dobi pacijenta u prvim godinama života. Starost utječe na razvoj i zrelost funkcije jetre, maksimalni klirens doseže dob od 1 do 3 godine. U novorođenčadi T _1/2ropivakain je 5-6 sati u usporedbi s 3 sata kod starije djece. Sistemska izloženost ropivakainu u novorođenčadi veća je, u djece 1–6 mjeseci - umjereno veća nego u starije djece. Značajne razlike u koncentraciji lijeka u krvnoj plazmi novorođenčadi uočene u kliničkim ispitivanjima sugeriraju da postoji povećani rizik od razvoja sistemske toksičnosti u ovoj skupini bolesnika, posebno tijekom dulje epiduralne infuzije.

U novorođenčadi, kada se koristi Naropin, potrebno je nadzirati sistemske toksične reakcije (praćenje pojave znakova toksičnosti iz središnjeg živčanog sustava, elektrokardiogram, praćenje oksigenacije krvi) i lokalne reakcije neurotoksičnosti. Praćenje treba nastaviti nakon infuzije zbog sporog izlučivanja ropivakaina u ovoj populaciji bolesnika.

S oštećenom funkcijom bubrega

Prema uputama, Naropin treba koristiti s oprezom u bolesnika s teškim kroničnim zatajenjem bubrega.

U pravilu, u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, kada se ropivakain daje jednom ili kada se lijek koristi kratko vrijeme, dozu nije potrebno prilagoditi. Međutim, u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega često se mogu razviti acidoza i smanjenje koncentracije proteina u krvnoj plazmi, što povećava rizik od sistemske toksičnosti Naropina.

Za kršenja funkcije jetre

Budući da se ropivakain metabolizira u jetri, potreban je oprez prilikom primjene lijeka bolesnicima s ozbiljnom disfunkcijom jetre, kao i s progresivnom bolešću jetre. Ponekad, zbog odgođene eliminacije, postaje potrebno prilagoditi ponovljene doze Naropina prema dolje.

Primjena u starijih osoba

Anestetik treba koristiti s oprezom kod starijih, oslabljenih bolesnika.

Interakcije s lijekovima

Istodobna primjena ropivakaina s drugim lokalnim anesteticima ili lijekovima sličnim po strukturi lokalnim anesteticima amidne serije može dovesti do zbrajanja njihovih toksičnih učinaka.

Analozi

Analozi Naropina su Ropivacaine i Ropivacaine Kabi.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C. Nemojte se smrzavati.

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka u polipropilenskim ampulama je 3 godine, u plastičnim spremnicima za infuziju - 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Naropinu

Postoji nekoliko pregleda o Naropinu, ali oni ukazuju da učinkovitost i stupanj očitovanja neželjenih nuspojava pri primjeni lijeka prvenstveno ovise o kvalifikacijama i osobnom iskustvu anesteziologa.

Cijena Naropina u ljekarnama

Približna cijena za Naropin u prosjeku po pakiranju je: 5 ampula od 20 ml u koncentraciji od 2 mg / ml - 1080 rubalja; 5 ampula od po 10 ml u koncentraciji od 7,5 mg / ml - 1100 rubalja; 5 ampula od 10 ml u koncentraciji od 10 mg / ml - 1.500 rubalja; 5 spremnika od 100 ml u koncentraciji od 2 mg / ml - 2800 rubalja.