Pabal - Upute Za Uporabu, Cijena Lijeka, Analozi, Pregledi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Pabal

Pabal: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
11. 11. Za kršenja funkcije jetre
12. 12. Interakcije s lijekovima
13. 13. Analozi
14. 14. Uvjeti skladištenja
15. 15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. 16. Recenzije
17. 17. Cijena u ljekarnama

Latinsko ime: Pabal

ATX kod: H01BB03

Aktivni sastojak: Karbetocin (Carbetocin)

Proizvođač: Ferring, GmbH (Ferring, GmbH) (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 29.10.2019

Pabal - oksitocinski lijek, uterotonik, stimulans rada.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - otopina za intravensku (i / v) i intramuskularnu (i / m) primjenu: bezbojna, prozirna (u kartonskoj kutiji 1 ćelijsko pakiranje s 5 ampula bezbojnog stakla koje sadrže 1 ml otopine i upute za uporabu Pabala).

1 ampula s otopinom sadrži:

• aktivna tvar: karbetocin - 100 μg [aktivnost oksitocina je približno 50 međunarodnih jedinica (IU) oksitocina po ml);
• pomoćne komponente: natrijev klorid - 9000 mcg; ledena octena kiselina - do pH 3,8; voda za injekcije - do 1 ml.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Karbetocin (1-deamino-1-monokarb- [2-0-metiltirozin] -oksitocin) je dugotrajni agonist oksitocina. Poput oksitocina, selektivno se veže u glatke mišiće maternice s hormonskim receptorima, potiče ritmičke kontrakcije maternice, povećava tonus mišića maternice i učestalost postojećih kontrakcija.

Nakon poroda, karbetocin povećava brzinu i snagu spontanih kontrakcija maternice. Uvođenje Pabala potiče povećanje kontrakcija maternice i nakon 2 minute uzrokuje oštru kontrakciju.

Da bi se održala odgovarajuća kontrakcija maternice, sprečavajući pojavu obilnih krvarenja i atonije maternice, dovoljno je primijeniti 0,1 mg karbetocina, što je usporedivo s primjenom oksitocina koji djeluje nekoliko sati.

Farmakokinetika

• apsorpcija i raspodjela: nakon uvođenja karbetocina, njegova maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi postiže se u roku od 15 minuta i iznosi 1035 ± 218 pg po ml u roku od 1 sata. Tvar prodire u majčino mlijeko, dok je njegova maksimalna koncentracija gotovo 56 puta manja od u krvnoj plazmi nakon 2 sata;
• metabolizam: lijek se poput oksitocina hidrolizira proteinazama;
• Eliminacija: Eliminacija supstance je dvofazna s linearnom farmakokinetikom u rasponu doza od 0,4 do 0,8 mg. Poluvrijeme karbetocina je približno 40 minuta. Bubrežni klirens lijeka u nepromijenjenom obliku je nizak. Kroz bubrege se manje od 1% primijenjene doze tvari izlučuje nepromijenjeno.

Indikacije za uporabu

Pabal se propisuje za sprečavanje atonije maternice u sljedećim slučajevima:

• operativni porod carskim rezom (nakon uklanjanja djeteta);
• prisutnost velike vjerojatnosti postporođajnog krvarenja kod porodilja s prirodnim porođajem.

Kontraindikacije

Apsolutno:

• oslabljena funkcija bubrega ili jetre;
• epilepsija;
• poremećaji provođenja, ritma i druge ozbiljne patologije kardiovaskularnog sustava;
• indukcija rada;
• trudnoća i porod (prije rođenja djeteta);
• individualna netolerancija na komponente lijeka.

Relativni (Pabal se imenuje pod liječničkim nadzorom):

• bilo koji uvjeti protiv kojih nagli porast volumena izvanstanične tekućine može dovesti do razvoja komplikacija povezanih s prehidratacijom;
• migrena;
• Bronhijalna astma;
• kardiovaskularne patologije;
• preeklampsija, eklampsija, preeklampsija druge polovice trudnoće, teška (zahtijeva stalno praćenje krvnog tlaka).

Budući da karbetocin ima određeni antidiuretički učinak, važno je uzeti u obzir vjerojatnost hiponatremije tijekom njegove primjene, posebno u bolesnika kojima se velike količine otopine ubrizgavaju intravenskom infuzijom. Kako bi se spriječili napadaji i koma, preporučuje se obratiti pozornost na prve manifestacije hiponatremije (glavobolja, apatija, pospanost).

Pabal, upute za uporabu: način i doziranje

Otopina Pabal daje se intravenozno ili intramuskularno, jednom, tek nakon rođenja djeteta. Ne preporučuje se ponovna primjena lijeka.

Nemojte miješati lijek s drugim otopinama u istoj štrcaljki.

Ako se pronađu netopive čestice ili promjena boje, otopina se ne može koristiti. Neiskorišteni lijek mora biti uništen.

Preporučena doza:

• operativni porod carskim rezom: daje se 1 doza Pabala odmah nakon uklanjanja djeteta, prije odvajanja posteljice (po mogućnosti);
• vaginalni porođaj: 1 doza Pabala ubrizgava se u gornji dio bedra odmah nakon oslobađanja placente.

Nuspojave

Moguće nuspojave lijeka Pabal [> 10% - vrlo često; (> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1%) - rijetko; <0,01%, uključujući izolirane poruke - vrlo rijetko]:

• hematopoetski i limfni sustav: često - anemija;
• živčani sustav: vrlo često - tremor, glavobolja; često - vrtoglavica;
• kardiovaskularni sustav: vrlo često - hiperemija lica, povišen krvni tlak;
• respiratorni organi: često - otežano disanje, bolovi u prsima;
• gastrointestinalni trakt: vrlo često - bolovi u trbuhu, mučnina; često - povraćanje, metalni okus u ustima;
• koža: vrlo često - svrbež;
• mišićno-koštani sustav: često - bolovi u leđima;
• opće reakcije: vrlo često - osjećaj vrućine; često - bol na mjestu uboda, zimica.

Predozirati

Glavni simptom predoziranja karbetocinom s uvođenjem 0,8 mg po 1 ml lijeka može biti tahikardija. Jednokratnom primjenom Pabala u preporučenoj dozi od 0,1 mg na 1 ml, slučajevi predoziranja vrlo su rijetki. U slučaju kršenja preporučenog režima doziranja, može se razviti hipertoničnost endometrija, bez obzira na odsutnost ili prisutnost preosjetljivosti na karbetocin ili postporođajno krvarenje. Ozbiljno predoziranje može izazvati prekomjernu hidrataciju i hiponatremiju, posebno kombiniranom intravenskom infuzijom otopina u velikim količinama, provedenom tijekom porođaja.

Ako se prekorače preporučene doze, potrebno je simptomatsko i podržavajuće liječenje. Porođajnoj ženi koja pokazuje znakove predoziranja treba osigurati odgovarajuću oksigenaciju. U slučajevima intoksikacije vodom potrebno je potaknuti diurezu i ispraviti elektrolitske poremećaje, kako bi se ograničio protok tekućine u tijelo. Također je važno obratiti pažnju na kliničke simptome hiponatremije (u obliku glavobolje, apatije i pospanosti) kako bi se spriječili napadaji i koma.

posebne upute

Otopina Pabal primjenjuje se intravenozno ili intramuskularno isključivo u specijaliziranim akušerskim odjelima koji su odgovarajuće opremljeni i imaju iskusno i kvalificirano osoblje. Primjena karbetocina u bilo kojoj fazi poroda prije rođenja djeteta neprihvatljiva je, jer njegov stimulativni učinak na maternicu nakon jednokratne primjene u dozi od 0,1 mg na 1 ml traje nekoliko sati, za razliku od brzog smanjenja učinka oksitocina.

Uz neprestano krvarenje iz maternice u pozadini primjene Pabala, potrebno je isključiti takve razloge kao što je kršenje koagulabilnosti krvi i prisutnost nerazdvojenih fragmenata posteljice.

U Pabal se ulazi jednom. U slučaju atonije maternice ili hipotenzije popraćene obilnim krvarenjem, preporuča se razmotriti primjenu ergometrina i / ili oksitocina. Budući da lijek ima određeni antidiuretski učinak, važno je prepoznati prve manifestacije hiponatremije u obliku glavobolje, apatije i pospanosti kako bi se izbjegao razvoj napadaja i kome.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

S obzirom na indikacije za uporabu lijeka Pabal, prilikom njegove upotrebe nije moguće upravljati vozilima ili složenim mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Pabal tijekom trudnoće i porođaja nije dodijeljen do rođenja djeteta.

Mala količina karbetocina može proći u majčino mlijeko, a zatim ga uništiti enzimi novorođenčeta.

S oštećenom funkcijom bubrega

Pacijentima s oštećenom bubrežnom funkcijom primjena Pabala je kontraindicirana.

Za kršenja funkcije jetre

Pabal se ne propisuje bolesnicima s oštećenom funkcijom jetre.

Interakcije s lijekovima

Nije bilo interakcija lijekova između karbetocina i lijekova za kralježničnu ili epiduralnu anesteziju, antispazmodika i analgetika. Međutim, nemoguće je miješati Pabalovu otopinu s drugim sredstvima u jednoj štrcaljki.

Budući da lijek pripada analogima oksitocina, mogu se uočiti karakteristične interakcije s njim. Nakon 3-4 sata nakon primjene za prevenciju vazokonstriktornih lijekova u kombinaciji s kaudalno-provodnom anestezijom, krvni tlak može naglo porasti.

Istodobna primjena karbetocina s pripravcima ergotina (metilergometrin) može dovesti do povećanja učinka prvih i povišenja krvnog tlaka.

S obzirom na moguće pojačavanje djelovanja Pabala, ne preporučuje se njegova kombinirana primjena s prostaglandinima. Ako je potrebno koristiti takvu kombinaciju, bolesnika treba neprestano nadzirati.

Lijekovi za inhalacijsku anesteziju (na primjer, ciklopropan, halotan) mogu smanjiti učinak lijeka na maternicu i pojačati njegov hipotenzivni učinak.

Kombinirana uporaba Pabala s oksitocinom može uzrokovati aritmije.

Analozi

Pabalovi analozi su Karbetocin, Mifeprex, Mifepriston, Mifegin, Oksitocin, Pencrofton, Prepidil, Enzaprost-F itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage, na temperaturi od 2 do 8 ° C, ne smrzavati se. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Pabalu

Prema recenzijama, Pabal je siguran i učinkovit lijek koji se koristi za poticanje kontrakcija maternice.

Među nedostacima se uglavnom primjećuje visoka cijena lijeka.

Pabal cijena u ljekarnama

Približna cijena Pabala (u pakiranju od 5 ampula od 1 ml otopine) je od 10.700 do 10.800 rubalja.

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!