Pagluferal-1

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Pagluferal-1: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Pagluferalum-1

ATX kod: N05CB02

Aktivni sastojak: bromirani (bromisoval) + kalcijev glukonat (kalcijev glukonat) + kofein (kofein) + papaverin (papaverin) + fenobarbital (fenobarbital)

Proizvođač: Moskovska tvornica lijekova (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 21.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 63 rubalja.

Kupiti

Pagluferal-1 je kombinirani lijek koji djeluje antiepileptički, hipnotički.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja oslobađanja lijeka Pagluferal-1 - tablete: bijele, u sredini sa zakošenim i zabijenim (u kartonskoj kutiji 2 blistera po 10 tableta ili 1 staklena posuda od tamnog stakla koja sadrži 40 tableta).

Aktivni sastojci u 1 tableti:

bromirano - 0,1 g;
fenobarbital - 0,025 g;
kofein natrijev benzoat - 0,007 5 g;
kalcijev glukonat - 0,25 g;
papaverin hidroklorid - 0,015 g.

Dodatne komponente: krumpirov škrob, kalcijev stearat.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Pagluferal-1 pripada antiepileptičkim kombiniranim lijekovima.

Učinak lijeka posljedica je svojstava njegovih aktivnih tvari:

papaverin hidroklorid: djeluje antispazmodično i hipotenzivno, potiče opuštanje glatkih mišića i smanjenje tona unutarnjih žila i organa;
fenobarbital: djeluje antikonvulzivno, sedativno, hipnotički i antispazmodično. Interaktivno djeluje na mjestu barbiturata kompleksa benzodiazepina-GABA-receptora. Zbog toga se povećava osjetljivost GABA receptora na GABA (gama-aminomaslačna kiselina), što uzrokuje otvaranje neuronskih kanala za klorove ione i dovodi do povećanja njihovog ulaska u stanice. Primjenom fenobarbitala uočava se razvoj sljedećih učinaka: suzbijanje osjetnih zona moždane kore, smanjenje ekscitabilnosti neurona epileptogenog fokusa, smanjenje širenja živčanih impulsa, očitovanje antagonizma u odnosu na neke ekscitacijske medijatore (glutamat itd.), Smanjenje tona glatkih mišića gastrointestinalnog trakta cerebralne funkcije (uključujući respiratorni centar),smanjena motorička aktivnost;
kalcijev glukonat: pomaže nadoknaditi nedostatak kalcijevih iona koji sudjeluju u prijenosu živčanih impulsa;
bromiran: ima blaga hipnotička i sedativna svojstva;
kofein: potiče pobuđivanje vazomotornog i respiratornog centra, povećanje refleksne ekscitabilnosti leđne moždine, aktiviranje metaboličkih procesa u organima i tkivima, uključujući u središnjem živčanom sustavu i mišićnim tkivima.

Farmakokinetika

Kofein

Kofein se dobro apsorbira u crijevima. Vrijeme postizanja C _max (maksimalne koncentracije tvari) u krvnoj plazmi je u rasponu od 50–75 minuta. Karakterizira ga brza raspodjela u svim tkivima i organima i prodiranje kroz krvno-moždanu barijeru i posteljicu. Veza s proteinima krvi (albumin) - od 25 do 36%.

Metabolizam se javlja u jetri (više od 90% kofeina, u djece prvih godina života - do 10-15%). Otprilike 4%, 10% i 80% tvari u odraslih metabolizira se u teofilin, teobromin i paraksantin. Nakon toga se demetiliraju u monometilksantine, a zatim u metilirane mokraćne kiseline. T _1/2 (poluvrijeme) u odraslih je 3,9-5,3 sata (ponekad i do 10 sati). Kofein i njegovi metaboliti izlučuju se putem bubrega.

Fenobarbital

Polako se u potpunosti apsorbira. C _max u krvnoj plazmi postiže se za 60–120 minuta, veza s proteinima plazme je približno 50%. Metabolički proces se događa u jetri, inducira mikrosomske enzime jetre CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (povećava se brzina enzimskih reakcija za oko 10-12 puta). Nakuplja se u tijelu. T _1/2 - u rasponu od 48–96 sati. Izlučuje se u obliku glukuronida putem bubrega, nepromijenjen - oko 25%. Prodire kroz placentnu barijeru i u majčino mlijeko.

Kalcijev glukonat

1/5 do 1/3 doze apsorbira se u tankom crijevu. Otprilike 80% doze uklanja se crijevnim sadržajem (najaktivniji se proces događa u stijenci terminalnog gastrointestinalnog trakta), a ostatak se izlučuje putem bubrega.

Papaverin

Biološka dostupnost papaverina u prosjeku iznosi 54%. Veza s proteinima plazme je približno 90%. Dobro je raspoređen, prodire u histohematogene barijere. Metabolički se proces odvija u jetri. T _1/2 - od 30 do 120 minuta (moguće je značajno produljenje). Izlučuje se putem bubrega u obliku metabolita.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Pagluferal-1 je propisan za liječenje epilepsije.

Kontraindikacije

bronho-opstruktivne bolesti;
hipofunkcija nadbubrežnih žlijezda;
porfirija;
teška anemija;
hipertireoza;
ozbiljno oštećenje bubrega / jetre;
depresija;
ovisnost o drogama (uključujući opterećenu povijest);
miastenija gravis;
aktivni alkoholizam;
dijabetes;
hiperkineza;
dob do 3 godine;
trudnoća i dojenje;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

U oslabljenih bolesnika tijekom razdoblja liječenja Pagluferalom-1 potrebno je medicinsko praćenje stanja, jer čak i uz terapiju uobičajenim dozama postoji povećani rizik od paradoksalnog uzbuđenja, depresije i zbunjenosti.

Upute za uporabu Pagluferal-1: način i doziranje

Pagluferal-1 namijenjen je oralnoj primjeni.

Stopa učestalosti - 2 puta dnevno, po mogućnosti nakon jela.

Lijek se propisuje u sljedećim pojedinačnim dozama:

djeca starija od 14 godina i odrasli: 4 tablete;
djeca 10-14 godina: 3 tablete;
djeca 7-9 godina: 2 tablete;
djeca 5-6 godina: 1,5 tablete;
djeca 3-4 godine: 1 tableta.

Nuspojave

živčani sustav: opća slabost, paradoksalna reakcija, ataksija, dizartrija, vrtoglavica, poremećaji spavanja, nistagmus, halucinacije;
kardiovaskularni sustav: atrioventrikularni blok, tahikardija, porast / pad krvnog tlaka, aritmija (uključujući ekstrasistolu);
hematopoetski sustav: agranulocitoza, megaloblastična anemija, trombocitopenija;
gastrointestinalni trakt: povećana aktivnost jetrenih transaminaza, mučnina, povraćanje, proljev / zatvor;
drugi: alergijske reakcije; s dugim tijekom korištenja - ovisnost o drogama.

Predozirati

U slučaju predoziranja, ozbiljnost nuspojava se povećava.

Pokazano je da se provodi simptomatska terapija, kao i mjere usmjerene na smanjenje apsorpcije aktivnih tvari (unos aktivnog ugljena, ispiranje želuca).

posebne upute

Tijekom terapije ne biste trebali piti alkohol.

U pozadini blage hiperkalciurije, smanjenja glomerularne filtracije, nefrolitijaze u anamnezi tijekom razdoblja terapije Pagluferalom-1, potrebno je kontrolirati sadržaj kalcija u mokraći (zbog prisutnosti kalcijevog glukonata u pripravku).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja terapije Pagluferalom-1, pacijenti se trebaju suzdržavati od upravljanja vozilima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Pagluferal-1 je kontraindiciran tijekom trudnoće / dojenja.

Djetinjstvo

Imenovanje Pagluferala-1 kontraindicirano je kod novorođenčadi i djece mlađe od 3 godine.

S oštećenom funkcijom bubrega

Kontraindicirana je primjena Pagluferal-1 u slučaju ozbiljnog zatajenja bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Kontraindicirana je primjena Pagluferal-1 u slučaju ozbiljne insuficijencije jetre.

Interakcije s lijekovima

rezerpin: učinkovitost fenobarbitala se smanjuje;
grizeofulvin: antifungalni učinak je smanjen;
valproat i fenitoin: serumski fenobarbital se povećava u krvi;
salicilati i oralni kontraceptivi: učinkovitost ovih lijekova se smanjuje;
amitriptilin, diazepam, nialamid, klordiazepoksid: povećava se učinkovitost fenobarbitala;
etanol, antipsihotici, relaksanti mišića, narkotični analgetici, lijekovi sa sedativnim i hipnotičkim učincima: njihova učinkovitost je povećana;
glukokortikosteroidi, doksiciklin, neizravni antikoagulanti, grizeofulvin, estrogeni i drugi lijekovi koji se metaboliziraju u jetri oksidacijom: smanjuje se sadržaj tih lijekova u krvi (povezano s ubrzanjem metabolizma);
sulfonamidi, lijekovi s antibakterijskim djelovanjem: smanjuje se antibakterijsko djelovanje lijekova;
acetazolamid: bubrežna reapsorpcija fenobarbitala se smanjuje, što dovodi do slabljenja njegove učinkovitosti (povezano s alkalinizacijom urina).

Analozi

Analozi pagluferal-1 su Pagluferal-2, Pagluferal-3.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C na mjestu zaštićenom od vlage i svjetlosti. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Pagluferal-1

Prema recenzijama, Pagluferal-1 je učinkovit antiepileptički lijek. Oni također ukazuju na pozitivan trend u primjeni za liječenje poremećaja spavanja (često buđenje, strahovi).

Pagluferal-1 je kontraindiciran za novorođenčad, međutim, poznati su pojedinačni slučajevi upotrebe lijeka, na primjer, uz tremor u dozi od ¼ tablete 2 puta dnevno.