Ursoliv

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ursoliv: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Interakcije s lijekovima
10. Analozi
11. Uvjeti skladištenja
12. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
13. Recenzije
14. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Ursoliv

ATX kod: A05AA02

Aktivni sastojak: ursodeoksiholna kiselina (Acidum ursodeoxycholicum)

Proizvođač: JSC "Avva Rus" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 23.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 188 rubalja.

Kupiti

Ursoliv je hepatoprotektivni lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Ursoliv - kapsule: želatinozna krutina, veličina br. 00, bijelo tijelo, ružičasta kapa; iznutra sadrži bijeli ili gotovo bijeli granulirani prah (10 kom. u ćelijskom pakiranju od PVC filma i tiskane lakirane aluminijske folije, 1–3, 5 ili 10 pakiranja u kartonskoj kutiji; 100, 50, 30, 20, 10 kom. u polimernim limenkama ili u plastičnim bocama s navojnim čepovima, 1 limenka ili boca u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 kapsule:

aktivna tvar: ursodeoksiholna kiselina (UDCA) - 250 mg;
pomoćne komponente: laktuloza, povidon K17 niske molekularne težine, magnezijev stearat, talk, mikrokristalna celuloza;
kapsula: želatina, titan dioksid, azorubin boja.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ursoliv je hepatoprotektivni, koleretički, kolelitolitički, hipolipidemijski, hipokolesterolemični lijek s nekim imunomodulatornim svojstvima.

UDCA ima izravan zaštitni učinak na stanice jetre, a također smanjuje hepatotoksičnost hidrofobnih žučnih soli. Uz to, ursodeoksiholna kiselina smanjuje izlučivanje kolesterola, smanjuje njegovu crijevnu apsorpciju i potiče oslobađanje kamenaca kolesterola u žuči, umjereno suzbija sintezu kolesterola u jetri, inhibirajući MMC-CoA reduktazu, a također povećava njezinu topivost u žučnom sustavu. Upotreba Ursoliva dovodi do djelomičnog ili potpunog otapanja kolesterolskih žučnih kamenaca, smanjuje koncentraciju kolesterola u žuči. UDCA potiče stvaranje i eliminaciju žuči, ubrzavajući tako eliminaciju otrovnih žučnih kiselina kroz crijeva. Tijekom prodiranja kroz membranu hepatocita, kao i tijekom apsorpcije u tankom crijevu, UDCA se natječe s drugim žučnim kiselinama,što dovodi do smanjenja apsorpcije otrovnih žučnih kiselina u crijevima i njihovog ulaska u jetru, sprečavajući njihov citopatogeni učinak.

Ursoliv pojačava želučanu i gušteračnu sekreciju, aktivnost lipaze, smanjuje litogenost žuči, povećavajući koncentraciju žučnih kiselina u njoj i ima hipoglikemijska svojstva.

Utječe na imunološke reakcije, smanjujući patološku ekspresiju antigena glavnog kompleksa histokompatibilnosti HLA I na hepatocitima i HLA II na kolangiocitima, inhibira proizvodnju interleukin-2 i smanjuje broj eozinofila.

Farmakokinetika

Apsorpcija UDCA javlja se uglavnom (90%) u tankom crijevu. Maksimalna koncentracija (C _max) za oralnu primjenu od 250 mg lijeka je 3,3 μg / ml, postiže se za oko 2 sata.

Vezanje na proteine plazme - 70%. UDCA prelazi placentnu barijeru. Redovitim unosom Ursoliva u dozama od 13-15 mg / kg / dan, UDCA postaje glavna žučna kiselina u serumu i čini 30-50% ukupnog sadržaja žučne kiseline u krvi. Terapeutski učinak lijeka ovisi o koncentraciji UDCA u žuči.

U jetri se metabolizira, stvarajući konjugate taurina i glicina, koji se izlučuju u žuč. Od 50 do 70% prihvaćene doze UDCA izlučuje se žučom, 1% urinom. Mala količina ulazi u debelo crijevo, razgrađuju ga bakterije, što rezultira stvaranjem litoholne kiseline, koja se djelomično apsorbira iz debelog crijeva, sulfatizira u jetri i izlučuje u kratkom vremenskom razdoblju u obliku sulfat-litoholilglicina ili konjugata sulfolitoholil-taurina.

Indikacije za uporabu

otapanje malih i srednjih kolesterolskih kamenaca s funkcionalnim žučnim mjehurom;
simptomatska terapija za primarnu bilijarnu cirozu (bez znakova dekompenzacije);
kronični hepatitis različitih etiologija;
primarni sklerozirajući holangitis;
bilijarni refluksni gastritis;
cistična fibroza (cistična fibroza);
alkoholna bolest jetre;
bezalkoholni steatohepatitis;
diskinezija žuči.

Kontraindikacije

veličina kamenja u žučnom mjehuru veća je od 20 mm;
prisutnost radioaktivnih kamenaca u žučnoj kesi i zajedničkom žučnom kanalu;
atrofija žučnog mjehura, nefunkcionalni žučni mjehur, začepljenje bilijarnog trakta;
akutne upalne lezije žučnog mjehura, žučnih kanala i crijeva;
ciroza jetre u fazi dekompenzacije;
zatajenje jetre i bubrega u teškoj fazi;
aktivna faza pankreatitisa;
povećana osjetljivost na bilo koju komponentu Ursoliva;
trudnoća i dojenje;
tjelesna težina ˂ 34 kg.

Upute za uporabu Ursoliva: metoda i doziranje

Ursoliv se uzima oralno s dovoljnom količinom tekućine. U slučajevima kada je pacijentu teško progutati kapsulu, možete je otvoriti i uzeti sadržaj.

Preporučena doza Ursoliva:

otapanje žučnih kamenaca u kolesterolu: 10 mg / kg / dan, odnosno s tjelesnom težinom do 60 kg - 2 kapsule, s tjelesnom težinom od 60–80 kg - 3 kapsule, s tjelesnom težinom od 80–100 kg - 4 kapsule, s tjelesnom težinom of 100 kg - 5 kapsula. Kapsule treba uzimati navečer prije spavanja. Trajanje tečaja je 6-12 mjeseci. Kako bi se spriječili relapsi, preporučuje se nastaviti uzimati lijek nekoliko mjeseci nakon što se kamenje otopi;
simptomatsko liječenje primarne bilijarne ciroze: 10-15 mg / kg / dan, odnosno s tjelesnom težinom od 34-50 kg - 2 kapsule dnevno (1 kapsula ujutro i navečer), s tjelesnom težinom od 51-65 kg - 3 kapsule dnevno (1 kapsula ujutro, popodne i navečer), s tjelesnom težinom od 66–85 kg - 4 kapsule dnevno (1 kapsula ujutro i popodne i 2 kapsule navečer), s tjelesnom težinom od 86–110 kg - 5 kapsula dnevno (1 kapsula ujutro i 2 kapsule popodne i navečer), s tjelesnom težinom od 110 kg - 6 kapsula dnevno (2 kapsule ujutro, popodne i navečer);
bilijarni refluksni gastritis: 1 kapsula dnevno, prije spavanja. Trajanje tečaja je od 10 dana do 6 mjeseci, ako je potrebno, terapija se produžuje na 2 godine;
kronični hepatitis različite etiologije, alkoholna bolest jetre, bezalkoholna masna bolest jetre: 10-15 mg / kg / dan, podijeljeno u 2-3 doze. Trajanje tečaja - 0,5–1 godina;
primarni sklerozirajući holangitis, cistična fibroza (cistična fibroza): 12-15 mg / kg / dan, po potrebi se doza može povećati na 20-30 mg / kg / dan, dnevna doza podijeljena je u 2-3 doze. Trajanje tečaja je od 0,5 do nekoliko godina;
hipokinetička diskinezija žuči: 10 mg / kg / dan, podijeljeno u 2 doze. Trajanje tečaja je od 2 do 8 tjedana, ako je potrebno, kurs treba ponoviti.

Nuspojave

probavni sustav: mučnina, povraćanje, bolovi u epigastričnoj regiji i desnom hipohondriju, zatvor, prolazno povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza, kalcifikacija žučnih kamenaca, proljev;
ostali neželjeni učinci: malaksalost, mijalgija, glavobolja, vrtoglavica, alergijske reakcije (svrbež, urtikarija, angioedem).

Kada se uzima Ursoliv za liječenje bilijarne ciroze, moguća je privremena dekompenzacija ciroze jetre, koja nakon prolaska lijeka sama prolazi.

Predozirati

Proljev je simptom predoziranja Ursolivom.

Terapija: smanjenje doze lijeka, simptomatsko liječenje usmjereno na uklanjanje dehidracije (pijenje puno tekućine, u slučaju ozbiljne dehidracije - intravensko kapanje tekućine).

posebne upute

Kada koristite Ursoliv za otapanje žučnih kamenaca, poželjno je mjesečno, a zatim jednom u 3 mjeseca, provoditi biokemijski test krvi kako bi se utvrdila aktivnost jetrenih transaminaza, gama-glutamil transpeptidaze, alkalne fosfataze i koncentracije bilirubina. U slučaju povećanih indeksa, lijek treba otkazati.

Da bi se kontrolirali rezultati terapije, ultrazvučni i rendgenski pregled žučnih puteva treba provoditi jednom u 6 mjeseci. Ako se kamenac nije djelomično otopio u roku od 0,5–1 godine, malo je vjerojatno da će daljnje liječenje biti učinkovito.

Liječenje treba prekinuti u slučaju kalcifikacije kamenaca, čestih napada žučnih kolika, kršenja kontraktilnosti žučnog mjehura.

Nakon potpunog otapanja kamenca, preporučuje se terapija nastaviti još 3 mjeseca kako bi se isključili recidivi.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Prema uputama, Ursoliv ne smanjuje sposobnost koncentracije, kao ni brzinu psihomotornih reakcija.

Interakcije s lijekovima

UDCA, kada se uzima zajedno s ciklosporinom, povećava njegovu apsorpciju.

Antacidi koji sadrže aluminij i smole za izmjenu iona (kolestiramin) smanjuju apsorpciju UDCA.

Kompleksnom terapijom lijekovima za snižavanje lipida (posebno klofibratom), estrogenima, neomicinom, progesteronima (oralni kontraceptivi) povećava se zasićenje žuči kolesterolom, a svojstvo UDCA da otapa kamenje kolesterola može se smanjiti.

Analozi

Analozi Ursoliva su: Pms-Ursodiol, Ukrliv, Ursodex, Ursolak, Ursolizin, Ursomax, Ursonost, Ursosan, Ursofalk, Ursokhol, Choludexan, Exhol, Livodexa.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom mjestu, dalje od sunčeve svjetlosti, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 4 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Ursolivu

Recenzije o Ursolivu uglavnom su pozitivne. Pacijenti primjećuju učinkovitost lijeka u obnavljanju i održavanju zdravlja. Međutim, razlikuje se i njegova visoka cijena.