Novitropan - Upute Za Uporabu Tableta, Cijena, Pregledi, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Novitropan

Novitropan: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Novitropan

ATX kod: G04BD04

Aktivni sastojak: oksibutinin (oksibutinin)

Proizvođač: CTS Chemical Industries, Ltd. (Izrael), RUE "Belmedpreparaty" (Bjelorusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 26.10.2018

Novitropan je antispazmodični lijek koji utječe na učestalost mokrenja i učinkovit je kod urinarne inkontinencije.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja lijeka Novitropan - tablete: bikonveksne, okrugle, s jedne strane postoji rizik podjele; svijetloplava, dopušteni su inkluzije / mramoriranje (10 kom. u blisterima / blisterima, u kartonskoj kutiji 2 ili 3 pakiranja / blistera).

Sastav za 1 tabletu:

• aktivna tvar: oksibutinin (u obliku oksibutinin klorida / hidroklorida) - 5 mg;
• pomoćni sastojci: povidon, bezvodna laktoza, kukuruzni škrob, magnezijev stearat, kalcijeva karboksimetil celuloza, indigo karmin FD&C plava br. 2 (E 132), pročišćena voda.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Djelatna komponenta Novitropana - oksibutinin - djeluje antispazmodično, zbog čega pomaže u uklanjanju grčeva i smanjenju tona glatkih mišića bilijarnog trakta, gastrointestinalnog trakta (gastrointestinalnog trakta), maternice i opuštanja detruzora, pružajući izravni miotropni spazmolitički i m-antikolinergički blokirni učinak. Lijek povećava odziv mjehura na leptir, smanjuje učestalost nehotičnih kontrakcija detruzora i suzbija nagon za mokrenjem.

Farmakokinetika

Maksimalna koncentracija (C _max) oksibutinina u plazmi javlja se 1 sat nakon oralne primjene lijeka. Njegova bioraspoloživost zbog presustavnog metabolizma iznosi 6%. Poluvrijeme (T _1/2) je približno 2 sata. Tvar tijekom laktacije prelazi u majčino mlijeko i prolazi kroz krvno-moždanu barijeru.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Novitropan se preporučuje za liječenje urinarne inkontinencije povezane s nestabilnošću funkcioniranja mokraćnog mjehura zbog takvih patologija neurogene prirode kao što je hiperrefleks mišića koji skuplja mokraćni mjehur (detruzor), na primjer s uznapredovalom sklerozom ili spina bifidom (Spina bifida), kao i kod motorička inkontinencija (idiopatski poremećaji funkcije detruzora).

Za djecu stariju od 5 godina Novitropan se može propisati za liječenje noćne enureze kao dio složene terapije drugim lijekovima ili s nemedicinskim metodama u slučaju neučinkovitosti prethodnih terapijskih mjera.

Kontraindikacije

Apsolutno:

• glaukom otvorenog i zatvorenog ugla;
• opstrukcija gastrointestinalnog trakta, crijevna atonija, paralitička crijevna opstrukcija, ulcerozni kolitis, širenje debelog crijeva (uključujući toksičnu etiologiju, kompliciranu ulceroznim kolitisom);
• opstruktivna uropatija;
• miastenija gravis (miastenija gravis);
• krvarenje;
• razdoblje trudnoće i dojenja (dojenja);
• djeca mlađa od 5 godina;
• preosjetljivost na komponente.

Relativne kontraindikacije: Novitropan treba uzimati s oprezom kod zatajenja bubrega i jetre, tireotoksikoze, bolesti koronarnih arterija (ishemijska bolest srca), CHF (kronično zatajenje srca), aritmije, arterijska hipertenzija, hiperplazija prostate, hijatalna hernija (crijevna opstrukcija) posebno kod ilea ili kolostomije) i starijih bolesnika.

Upute za uporabu Novitropana: način i doziranje

Novitropan tablete uzimaju se oralno, prije jela.

Preporučena doza za odrasle pacijente: 5 mg (1 tableta) 2-3 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 20 mg (1 tableta 4 puta dnevno). Doza se povećava sve dok se ne postigne klinički odgovor (koji ne prelazi maksimum), pod uvjetom da nema negativnih nuspojava.

Preporučena doza za djecu stariju od 5 godina:

• neurogeni poremećaji mjehura: 2,5 mg 2 puta dnevno; doza se može povećati na 5 mg 2-3 puta dnevno dok se ne postigne terapijski učinak, ali pod uvjetom da nema negativnih nuspojava;
• noćna enureza: 2,5 mg 2 puta dnevno; doza se može povećati na 5 mg 2-3 puta dnevno dok se ne postigne klinički odgovor, dopuštene su nuspojave. Večernju dozu treba dati neposredno prije spavanja.

Novitropan tablete se ne dijele i nisu namijenjene titraciji doze. Ako ih je potrebno koristiti u dozi manjoj od 5 mg, preporučuje se oksibutinin u lijekovima drugih proizvođača koji pružaju takvu dozu.

Nuspojave

Učestalost neželjenih nuspojava zbog primjene Novitropana (vrlo često - manje od 0,1; često - manje od 0,01, ali više od 0,1; rijetko - manje od 0,001, ali više od 0,01; rijetko - manje od 0,001, ali više od 0,0001; izuzetno rijetko - manje od 0,0001; učestalost nepoznata - ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka):

• infekcije / invazije: nepoznata učestalost - infekcije mokraćnog sustava;
• Gastrointestinalni trakt: vrlo često - mučnina, zatvor, suha usta; često povraćanje / proljev; rijetko - disfagija, nelagoda u trbuhu, gubitak apetita, anoreksija; učestalost nepoznata - GERD (gastroezofagealna refluksna bolest), pseudo-opstrukcija crijeva u prisutnosti potencijalnog rizika (bolesnici s zatvorom, stariji bolesnici, istodobna terapija lijekovima koji smanjuju crijevnu pokretljivost);
• mentalni poremećaji: često - zbunjenost; učestalost nepoznata - anksioznost, uznemirenost, noćne more, halucinacije, paranoidni poremećaji, kognitivna oštećenja u starijoj dobi, znakovi depresije, ovisnost o oksibutininu u bolesnika u povijesti zlouporabe droga ili drugih supstanci;
• živčani sustav: vrlo često - glavobolja, vrtoglavica, pospanost; frekvencija nepoznata - napadaji, kognitivna oštećenja, dezorijentacija;
• kardiovaskularni sustav: učestalost nepoznata - tahikardija, aritmija;
• opći poremećaji: nepoznata učestalost - toplotni udar;
• osjetilni organi: vrlo često - oštećenje vida; često - smanjenje proizvodnje suzne tekućine; učestalost nepoznata - povećani intraokularni tlak, glaukom zatvorenog kuta;
• mokraćni sustav: često - zadržavanje mokraće; frekvencija nepoznata - poteškoće s mokrenjem;
• koža: vrlo često - suha koža; učestalost nepoznata - osip, urtikarija, Quinckeov edem, anhidroza, fotosenzibilnost;
• reproduktivni sustav: učestalost nepoznata - suzbijanje laktacije, smanjenje potencije;
• imunološki sustav: učestalost nepoznata - preosjetljivost.

Predozirati

Simptomi predoziranja oksibutininom su: uzbuđenje središnjeg živčanog sustava (tremor, anksioznost, konvulzije, razdražljivost, halucinacije, delirij), vrućica, mučnina / povraćanje, smanjenje / povišenje krvnog tlaka, tahikardija, zatajenje dišnog sustava, paraliza, koma.

Za liječenje stanja prije svega treba napraviti ispiranje želuca, uzeti aktivni ugljen i fiziološku otopinu, a također treba održavati disanje. Nadalje, kako bi se smanjila težina simptoma antiholinergičke intoksikacije, propisani su antikolinesterazni lijekovi (fizostigmin). U slučaju manifestacije hipertermičnog sindroma, primijenite hladne obloge (uključujući i led) i izvršite alkoholno trljanje.

posebne upute

Za djecu i starije pacijente, jer su osjetljiviji na djelovanje lijeka, oksibutinin se preporučuje koristiti s oprezom. Također, mjere opreza moraju se poštivati u slučaju autonomne neuropatije (Parkinsonova bolest), teških poremećaja gastrointestinalne pokretljivosti, zatajenja jetre / bubrega.

Kod bolesti gastrointestinalnog trakta, uzimanje antiholinergičkih lijekova može oslabiti pokretljivost probavnog trakta, što se mora uzeti u obzir kod liječenja bolesnika s crijevnom atonijom, opstruktivnim lezijama gastrointestinalnog trakta, ulceroznim kolitisom.

Oksibutinin je u stanju pojačati tahikardiju, pa stoga treba biti oprezan kod hipertireoze, srčanih aritmija, kongestivnog zatajenja srca, koronarne bolesti srca, hipertenzije. Također pojačava kognitivne bolesti i simptome hipertrofije prostate.

Negativne nuspojave iz središnjeg živčanog sustava (CNS) uočene su tijekom terapije antiholinergičkim lijekovima, poput halucinacija, uznemirenosti, zbunjenosti, pospanosti, stoga se nekoliko mjeseci od početka terapije oksibutininom, kao i ako je potrebno povećati njegovu dozu, preporučuje praćenje stanja pacijenta. Razvoj takvih komplikacija zahtijeva razmatranje pitanja zaustavljanja tečaja ili smanjenja doze.

Uzimanje Novitropana može izazvati glaukom zatvorenog kuta. U slučaju naglog pogoršanja vidne oštrine, bolova u očima, odmah se trebate obratiti stručnjaku.

Oksibutinin je u stanju smanjiti lučenje žlijezda slinovnica, uslijed čega se može razviti karijes, parodontna bolest ili kandidijaza usne šupljine.

Uzimanje Novitropana na visokim temperaturama može dovesti do razvoja vrućice zbog smanjenog znojenja.

Budući da tablete sadrže laktozu, ne preporučuju se pacijentima s rijetkom nasljednom intolerancijom na galaktozu, malapsorpcijom glukoze i galaktoze i nedostatkom Lapp laktaze.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Ne preporučuje se upravljanje vozilima i bavljenje drugim potencijalno opasnim vrstama posla tijekom liječenja Novitropanom.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Novitropan je kontraindiciran za trudnice i dojilje.

Djetinjstvo

Primjena oksibutinina u pedijatriji:

• djeca mlađa od 5 godina: ne preporučuje se;
• djeca starija od 5 godina: koristiti oprezno zbog povećane osjetljivosti dječjeg tijela na učinke lijeka (povećana vjerojatnost nuspojava iz središnjeg živčanog sustava).

Postoje ograničeni podaci koji podupiru uporabu oksibutinina za liječenje djece s noćnom monosimptomatskom enurezom koja nije povezana s prekomjernom aktivnošću detruzora.

S oštećenom funkcijom bubrega

Novitropan se s oprezom koristi za liječenje bolesnika s zatajenjem bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Novitropan se s oprezom koristi za liječenje bolesnika s insuficijencijom jetre.

Primjena u starijih osoba

Antiholinergičke lijekove, uključujući Novitropan, preporučuje se oprezno primjenjivati u starijih bolesnika zbog povećane vjerojatnosti oštećenja kognitivnih funkcija.

Poluvrijeme oksibutinina u starijih bolesnika može se povećati, pa se doziranje mora odabrati pojedinačno, počevši s jednom dozom od 2,5 mg dva puta dnevno. Konačna doza ovisi o reakciji pacijenta na terapiju, toleranciji Novitropana i nuspojavama.

Interakcije s lijekovima

• drugi antikolinergični lijekovi, poput amantadina i drugih antiparkinsonijskih lijekova (biperiden, levodopa), antihistaminici, antipsihotici (fenotiazini i butirofenoni), kinidin, digitalis lijekovi, triciklični antidepresivi, atropin i atropini, grčevi;
• inhibitori CYP3A4: zbog činjenice da se oksibutinin metabolizira citokromom P ₄₅₀ (izoenzim CYP3A4), može usporiti njegov metabolizam i povećati koncentraciju u plazmi;
• inhibitori holinesteraze: mogu smanjiti svoju učinkovitost;
• alkohol: može povećati pospanost uzrokovanu antiholinergicima, uključujući oksibutinin; tijekom terapije Novitropanom treba isključiti lijekove i pića koja sadrže etanol;
• ostale ljekovite tvari / pripravci: s smanjenom motoričkom funkcijom želuca, oksibutinin može utjecati na njihovu apsorpciju.

Analozi

Analozi Novitropana su Driptan, Oxybutin, Cystrin.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C na mjestu zaštićenom od vlage. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Novitropanu

Malo je recenzija o Novitropanu, trenutno je lijek teško kupiti, pa se preferiraju njegovi pristupačniji analozi.

Dostupni su odgovori uglavnom pozitivni, Novitropan je učinkovit pod uvjetom da se uzima prema indikacijama, u skladu s preporukama stručnjaka.

Cijena za Novitropan u ljekarnama

Cijena Novitropana trenutno nije poznata zbog nedostatka lijeka na tržištu. Trošak njegovog analoga, Driptan (tablete od 5 mg, 30 kom. Po pakiranju), iznosi oko 673 rubalja.

Analoge propisanih lijekova treba koristiti samo u dogovoru s liječnikom koji dolazi.

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!