Nosephrin - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, Analozi U Spreju

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Nozefrin

Nosefrin: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Primjena kod starijih osoba
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Nozefrin

ATX kod: R01AD09

Aktivni sastojak: mometazon (mometazon)

Proizvođač: VERTEX, JSC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 22.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 395 rubalja.

Kupiti

Nosefrin je lokalni glukokortikosteroid (GCS).

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Nosefrina je dozirani sprej za nos: suspenzija bijele ili gotovo bijele gelaste strukture, koja se pri protresti pretvara u tekućinu [18 g (120 doza) u plastičnim bocama s dozatorom i čepom, 1 bočica u kartonskoj kutiji].

Sastav 1 doze lijeka:

aktivna tvar: mometazon furoat - 50 mcg;
pomoćne komponente: natrijev citrat dihidrat, glicerol, natrijeva karboksimetilceluloza, mikrokristalna celuloza, benzalkonijev klorid (50% otopina), limunska kiselina monohidrat, polisorbat 80, pročišćena voda.

Farmakološka svojstva

Nosefrin je lijek koji djeluje antialergijski, protuupalno, glukokortikoidno i antikongestivno.

Farmakodinamika

Mometazon je lokalni glukokortikosteroid. Kada se koristi u dozama koje nisu sposobne izazvati sistemske učinke, ima antialergijski i protuupalni učinak. Inhibira oslobađanje medijatora upale. Također smanjuje upalu smanjenjem stvaranja tvari kemotaksije, utječući na kasne alergijske reakcije. Povećava proizvodnju lipomodulina, inhibitora fosfolipaze A, uslijed čega se oslobađanje arahidonske kiseline smanjuje i, kao rezultat, suzbija sinteza njegovih metaboličkih produkata - prostaglandina i cikličnih endoperoksida. Sprječava marginalnu akumulaciju neutrofila, koja inhibira migraciju makrofaga, smanjuje proizvodnju limfokina, upalnog eksudata, procesa infiltracije i granulacije.

Inhibiranjem stvaranja metabolita arahidonske kiseline i smanjenjem oslobađanja medijatora upale iz mastocita, mometazon zaustavlja razvoj neposredne alergijske reakcije.

U studijama s provokativnim testovima, kada su antigeni primijenjeni na nosnu sluznicu, utvrđeno je izraženo protuupalno djelovanje mometazona i u ranoj i u kasnoj fazi alergijske reakcije. To je potvrđeno smanjenjem (u usporedbi s placebom) aktivnosti eozinofila i razine histamina te smanjenjem (u odnosu na početnu vrijednost) broja neutrofila, eozinofila i adhezivnih proteina epitelnih stanica.

Farmakokinetika

Nakon intranazalne primjene nosefrina, sistemska bioraspoloživost mometazona manja je od 1% (osjetljivost metode određivanja je 0,25 pg / ml).

U ovom obliku doziranja, lijek se vrlo slabo apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Mala količina suspenzije koja može ući u probavni sustav nakon unošenja u nosnu šupljinu podvrgava se aktivnom primarnom metabolizmu čak i prije izlučivanja žuči i urinom.

Indikacije za uporabu

polipoza nosa s oštećenim njuhom i nosnim disanjem kod odraslih;
akutni rinosinusitis s blagim do umjerenim simptomima bez znakova ozbiljne popratne bakterijske infekcije u odraslih i djece starijih od 12 godina;
akutni sinusitis, pogoršanje kroničnog sinusitisa kod odraslih (uključujući starije osobe) i djece starije od 12 godina (kao dio složene terapije);
cjelogodišnji i sezonski alergijski rinitis kod odraslih i djece od 2 godine;
preventivna terapija (2–4 tjedna prije očekivanog početka sezone prašenja) umjerenog i ozbiljnog sezonskog alergijskog rinitisa u odraslih i djece starijih od 12 godina.

Kontraindikacije

Apsolutno:

nedavna operacija ili nosna trauma s oštećenjem nosne sluznice (sve dok rana potpuno ne zacijeli);
djeca mlađa od 2 godine - sa sezonskim i cjelogodišnjim alergijskim rinitisom, do 12 godina - s pogoršanjem kroničnog sinusitisa i akutnog sinusitisa, do 18 godina - s polipozom;
preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Relativni (nozefrin treba koristiti s oprezom):

neliječena lokalna infekcija koja uključuje nosnu sluznicu u procesu;
neliječena sistemska virusna, bakterijska, gljivična infekcija ili herpes simplex infekcija s oštećenjem oka;
aktivna ili latentna tuberkulozna infekcija respiratornog trakta;
dugotrajna terapija sistemskim GCS-om;
razdoblje trudnoće i dojenja.

Upute za uporabu Nosephrina: metoda i doziranje

Nosefrin se daje intranazalno. Boca je opremljena posebnom mlaznicom za točenje za lako ubrizgavanje suspenzije. Prilikom ubrizgavanja lijeka potrebno je nagnuti glavu i ubrizgati sprej u svaki nosni prolaz u dozi koju je propisao liječnik.

Prije prve uporabe lijeka, kalibrirajte ga: pritisnite mlaznicu za doziranje 6-7 puta. To omogućuje da se u budućnosti osigura stereotipna dostava 50 μg mometazona (0,1 g suspenzije). Ponovna kalibracija mora se izvršiti ako se nosefrin nije koristio 14 dana ili više.

Prije svake upotrebe bocu snažno protresite.

Sezonski i višegodišnji alergijski rinitis

Djeci starijoj od 12 godina i odraslima, uključujući starije osobe, u preventivne i terapeutske svrhe preporučuje se davanje 2 injekcije (100 mcg) u svaki nosni prolaz jednom dnevno. Ukupna dnevna doza je 200 mcg. Nakon postizanja potrebnog terapijskog učinka, doza se može smanjiti na 1 injekciju (50 μg) u svaku nosnicu 1 puta dnevno. Ako prilikom primjene nosefrina u dnevnoj dozi od 200 mcg nije moguće smanjiti simptome bolesti, moguće ga je povećati na 400 mcg - 4 injekcije (200 mcg) u svaki nosni prolaz jednom dnevno. Nakon poboljšanja stanja, dozu se preporučuje smanjiti

Djeci od 2 do 12 godina obično se propisuje 1 injekcija u svaki nosni prolaz 1 put dnevno. Djeca će možda trebati pomoć odraslih kada koriste lijek.

Kliničke manifestacije djelovanja mometazona obično se bilježe već 12 sati nakon prve intranazalne primjene nozefrina.

Akutni sinusitis i pogoršanje kroničnog sinusitisa (kao dio složene terapije)

Djeci od 12 godina i odraslima obično se propisuju 2 injekcije u svaki nosni prolaz 2 puta dnevno. Ukupna dnevna doza je 400 mcg. Ako prilikom primjene ove dnevne doze nije moguće postići smanjenje simptoma, ona se povećava na 800 μg - 4 injekcije u svaku nosnicu 2 puta dnevno. Nakon poboljšanja stanja, preporučuje se smanjivanje doze nosefrina.

Akutni rinosinusitis bez dokaza o ozbiljnoj bakterijskoj infekciji

Djeci od 12 godina i odraslima propisuju se 2 injekcije u svaki nosni prolaz 2 puta dnevno. Ukupna dnevna doza je 400 mcg. Ako se stanje pogorša tijekom terapije, potrebna je konzultacija liječnika.

Polipoza nosa

Odraslima se propisuju 2 injekcije u svaku nosnicu 2 puta dnevno. Ukupna dnevna doza mometazona je 400 mcg. Nakon što je moguće postići smanjenje simptoma bolesti, preporuča se smanjiti dnevnu dozu na 200 mcg - 2 injekcije u svaki nosni prolaz jednom dnevno.

Nuspojave

Odrasli i adolescenti mogu osjetiti sljedeće nuspojave: nadražaj nosne sluznice, peckanje u nosu, ulceracija nosne sluznice, krvarenje iz nosa (očito krvarenje ili ispuštanje krvave sluzi / krvnih ugrušaka), osjet nadraženosti sluznice ždrijela, faringitis, gornje infekcije respiratorni trakt, glavobolja. Rezultirajuće krvarenje iz nosa obično je umjereno i samo prestaje, učestalost njihovog razvoja nešto je veća nego kod placeba (5%), ali jednaka ili čak manja nego kod ostalih intranazalnih kortikosteroida koji se koriste kao aktivna kontrola (u nekih lijekova učestalost krvarenja iz nosa dosegla 15%). Incidencija drugih nuspojava usporediva je s onom kod placeba.

Djeca tijekom razdoblja liječenja lijekom mogu osjetiti: glavobolju, kihanje, iritaciju u nosu, krvarenje iz nosa. Njihova je incidencija usporediva s incidencijom placeba.

Ostale moguće nuspojave nozefrina:

rijetko: trenutne reakcije preosjetljivosti, uključujući otežano disanje, bronhospazam;
vrlo rijetko: poremećaji okusa i mirisa, angioedem, anafilaksa, perforacija nosne pregrade, povećani očni tlak.

Dugotrajnom primjenom nosefrina u visokim dozama, poput ostalih nazalnih kortikosteroida, mogu se razviti sistemske nuspojave. Potencijalni sistemski učinci uključuju: glaukom, kataraktu, suzbijanje nadbubrežne žlijezde, karakteristične značajke kušingoida, Cushingov sindrom, zastoj u rastu kod djece i adolescenata; rjeđe - brojni bihevioralni i psihološki učinci, uključujući anksioznost, poremećaj spavanja, psihomotornu hiperaktivnost, agresivnost, depresiju (posebno u djece).

Predozirati

Dugotrajnom primjenom nosefrina u visokim dozama ili istodobnom primjenom drugih GCS, moguće je suzbiti funkciju hipotalamičko-hipofizno-nadbubrežnog sustava.

Mometazon karakterizira niska sistemska bioraspoloživost kada se daje intranazalno, stoga je malo vjerojatno da će predoziranje (bilo slučajno ili namjerno) zahtijevati bilo kakve posebne mjere osim praćenja. Ako je potrebno, provodi se simptomatska terapija. U budućnosti je moguće nastaviti s liječenjem Nosefrinom u preporučenoj dozi.

posebne upute

Nosefrin nije namijenjen oftalmološkoj primjeni.

U slučaju dugotrajnog liječenja (nekoliko mjeseci ili više), potrebno je periodično pregledavati liječnika kako bi se pravovremeno utvrdile moguće promjene na sluznici nosne šupljine.

Pacijenti koji dulje vrijeme primaju lijek trebaju biti pod stalnim nadzorom. Vjerojatnost nastanka sistemskih nuspojava primjenom nosefrina manja je nego kod primjene sistemskih kortikosteroida, a može se razlikovati kod različitih bolesnika, kao i ovisno o vrsti kortikosteroida. Unatoč tome, produljena uporaba visokih doza nazalnih kortikosteroida može dovesti do sistemskih štetnih događaja.

Ako se razvije lokalna gljivična infekcija nosa / grla, možda će biti potrebno prekinuti primjenu mometazona i provesti odgovarajuću terapiju. Indikacija za otkazivanje nozefrina je također iritacija sluznice nosne šupljine / ždrijela, koja traje dugo.

Pacijenti koji su premješteni na sprej Nosephrine iz sistemskog GCS-a koji se koristi dulje vrijeme trebali bi biti pod posebnim nadzorom. Otkazivanje sistemskih kortikosteroida u takvih bolesnika može dovesti do razvoja insuficijencije nadbubrežne žlijezde, kojemu će trebati nekoliko mjeseci da se oporavi. Ako se pojave znakovi insuficijencije nadbubrežne žlijezde, potrebno je nastaviti s primjenom sistemskog GCS-a i poduzeti druge potrebne mjere.

U nekih se bolesnika, pri prelasku na nosefrin sa sistemskih kortikosteroida, javljaju simptomi povlačenja, uključujući osjećaj umora, depresije, bolova u mišićima i / ili zglobovima. Takve bolesnike treba uvjeriti u korisnost primjene spreja Nosephrin. Također, tijekom tranzicije moguć je razvoj alergijskih bolesti (na primjer, ekcema ili alergijskog konjunktivitisa), koje su prethodno bile maskirane djelovanjem sistemskog GCS-a.

Pacijenti koji primaju GCS mogu smanjiti imunološku reaktivnost, stoga ih treba upozoriti da im je povećan rizik od infekcije u slučaju kontakta s pacijentom s određenim zaraznim bolestima (na primjer, ospicama ili vodenim kozicama) te se trebaju obratiti liječniku ako se takav kontakt dogodi …

U djece koja dugotrajno primaju mometazon potrebno je pratiti rast. Ako se uspori, trebali biste preispitati režim terapije i smanjiti dozu nozefrina na minimalno učinkovitu (onu koja će kontrolirati simptome bolesti). Potrebna je konzultacija pedijatra.

Kada se koristi lijek u većim dozama od preporučenih, moguće je klinički značajno suzbijanje nadbubrežne funkcije.

Potreban je hitan liječnički savjet ako se pojave znakovi ozbiljne bakterijske infekcije, na primjer kada se pojave vrućica, oteklina u orbitalnoj ili periorbitalnoj regiji, uporna i oštra zubobolja ili bol na jednoj strani lica.

Tijekom kliničkih promatranja primjene mometazona u obliku spreja za nos tijekom 12 mjeseci nisu otkriveni znakovi atrofije nosne sluznice.

Učinkovitost i sigurnost nosefrina nije proučavana za polipe povezane s cističnom fibrozom, jednostrane polipe i polipe koji u potpunosti prekrivaju nosnu šupljinu.

Jednostrani polipi nepravilnog oblika ili polipi koji krvare trebaju se dodatno pregledati prije imenovanja Nosephrina.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nema dostupnih podataka.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nisu provedena ispitivanja učinka mometazona u trudnica i dojilja. Tijekom ovih razdoblja ženskog života, Nosephrine se, kao i drugi nazalni kortikosteroidi, može koristiti samo u slučajevima kada su predviđene koristi veće od potencijalnih rizika.

Novorođenčad čije su majke primale terapiju nozefrinom tijekom trudnoće treba pažljivo pregledati kako bi se utvrdila moguća hipofunkcija nadbubrežne žlijezde.

Djetinjstvo

Zbog nedostatka podataka o sigurnosti primjene, Nosephrin se ne propisuje djeci mlađoj od 2 godine za liječenje sezonskog i cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa, mlađoj od 12 godina - akutnom sinusitisu i pogoršanju kronične, mlađoj od 18 godina - polipozi.

Primjena u starijih osoba

Prema uputama, Nosephrine se koristi u starosti prema indikacijama. Nije potrebno prilagođavanje doze.

Interakcije s lijekovima

Zabilježena je dobra tolerancija i nedostatak reakcija interakcija uz istodobnu primjenu mometazona u kombinaciji s loratadinom.

Nisu provedena ispitivanja interakcija nozefrina s drugim lijekovima.

Analozi

Sprej za nos Nasonex, Momat Rino, Dezrinit, Galazolin Allergo analozi su Nosephrina.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturama do 25 ° C. Izbjegavajte smrzavanje.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o nozefrinu

Prema pretežnoj većini recenzija, Nosephrin je učinkovit antialergijski lijek koji se može koristiti dulje vrijeme i koji je pakiran u prikladne bočice opremljene raspršivačem. Ovaj je lijek domaći analog uvoznog Nazonexa, iako, prema riječima pacijenata, ni na koji način nije inferioran u odnosu na učinkovitost, ali košta puno manje.