Noliprel A Bi-forte - Upute Za Uporabu, 10 Mg + 2,5 Mg, Cijena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Noliprel A Bi-Forte

Latinski naziv: Noliprel A Bi-forte

ATX kod: C09BA04

Aktivni sastojak: perindopril arginin (Perindopril Arginine) + indapamid (Indapamid)

Producent: Laboratoires Servier Industrie (Francuska)

Opis i ažuriranje fotografije: 27.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 681 rubalja.

Kupiti

Noliprel A Bi-forte kombinirani je antihipertenzivni lijek.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku filmom obloženih tableta: bikonveksne, okrugle, bijele (29 ili 30 komada u boci od polipropilena opremljene dozatorom i čepom koji sadrži gel za upijanje vlage; 1 bočica u kartonskoj kutiji s prvom kontrolom otvaranja; za bolnice - 30 kom. U boci od polipropilena s dozatorom, 3 bočice u kartonskoj kutiji s prvom kontrolom otvaranja; po 30 boca u kartonskoj paleti, u kartonskoj kutiji s prvom kontrolom otvaranja, 1 paleta i upute za uporabu Noliprel A Bi-forte).

Sastav 1 tablete:

• aktivni sastojci: perindopril arginin - 10 mg (ekvivalentno perindoprilu u količini od 6,79 mg); indapamid - 2,5 mg;
• dodatne komponente: bezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, laktoza monohidrat, maltodekstrin, natrijev karboksimetil škrob (tip A);
• filmska ljuska: magnezijev stearat, makrogol 6000, titan-dioksid (E171), hipromeloza, glicerol.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Noliprel A Bi-forte kombinirano je sredstvo koje sadrži inhibitor enzima koji pretvara angiotenzin (ACE) i sulfonamidni diuretik. Lijek karakteriziraju farmakološka svojstva koja kombiniraju djelovanje svake njegove aktivne komponente. Njihova antihipertenzivna svojstva pojačana su njihovom sinergijom aditiva.

Perindopril pripada ACE inhibitorima, tzv. kininaza II je egzopeptidaza koja sudjeluje u pretvorbi angiotenzina I u vazokonstriktornu tvar angiotenzin II, kao i u raspadanju bradikinina, koji djeluje vazodilatacijski, do stvaranja neaktivnog heptapeptida. Ova tvar osigurava smanjenje proizvodnje aldosterona, u krvnoj plazmi pomaže povećati aktivnost renina prema principu negativne povratne sprege, duljom uporabom slabi ukupni periferni vaskularni otpor (OPSR), što je u velikoj mjeri povezano s učinkom na žile mišića i bubrege. Ovi događaji ne povećavaju rizik od razvoja tahikardije i ne dovode do zadržavanja tekućine i natrija.

Pomažući u smanjenju predopterećenja i naknadnog opterećenja, perindopril normalizira i podržava rad srčanog mišića. U bolesnika s kroničnim zatajenjem srca (CHF), zbog njegovog djelovanja (prema hemodinamskim parametrima), smanjuje se tlak punjenja u desnoj i lijevoj komori srca, smanjuje se sistemski krvožilni otpor, povećava se srčani volumen i srčani indeks, a povećava i protok krvi u mišićima.

Indapamid spada u skupinu sulfonamida i ima farmakološka svojstva slična onima tiazidnih diuretika. Inhibiranjem reapsorpcije natrija u kortikalnom segmentu Henleove petlje, tvar osigurava povećanje izlučivanja natrijevih i klorovih iona bubrezima, a u manjoj mjeri i magnezijevih i kalijevih iona, što uzrokuje povećanje diureze i smanjenje krvnog tlaka.

Noliprel A Bi-forte pokazuje antihipertenzivni učinak ovisan o dozi na dijastolički i sistolički krvni tlak, kako u stojećem tako i u ležećem položaju. Antihipertenzivni učinak lijeka opaža se tijekom 24 sata. Manje od mjesec dana nakon početka tečaja postiže se stabilan terapijski učinak, u kojem se ne opaža pojava tahifilaksije. Završetak terapije ne dovodi do simptoma ustezanja. Antihipertenzivno sredstvo pomaže smanjiti razinu hipertrofije lijeve klijetke (LVH), poboljšati elastičnost arterija, smanjiti sistemski vaskularni otpor, ne ometa metabolizam lipida - triglicerida, ukupnog kolesterola, kolesterola lipoproteina male i visoke gustoće (LDL i HDL).

Dokazan je učinak kombinirane primjene perindoprila i indapamida na LVOT u usporedbi s enalaprilom. U bolesnika s arterijskom hipertenzijom i LVOTH-om koji su uzimali perindopril erbumin u dozi od 2 mg (što odgovara perindopril argininu u količini od 2,5 mg) + indapamid u dozi od 0,625 mg / enalapril u dozi od 10 mg jednom dnevno, nakon povećanja doze perindopril erbumina na 8 mg (što odgovara perindopril argininu u količini od 10 mg) + indapamid - do 2,5 mg / enalapril - do 40 mg, s istom učestalošću primjene u skupini koja prima perindopril / indapamid, u usporedbi s enalaprilom, primijećeno je veće smanjenje indeksa mase lijeve klijetke (LVMI). Najznačajniji učinak na LVMI primijećen je kod perindopril erbumina 8 mg + 2,5 mg indapamida.

Također je zabilježen jači antihipertenzivni učinak kod kombiniranog liječenja perindoprilom i indapamidom u usporedbi s enalaprilom.

Učinkovitost perindoprila zabilježena je u liječenju arterijske hipertenzije bilo koje težine, kako s niskom, tako i s normalnom aktivnošću renina u krvnoj plazmi. Maksimalni antihipertenzivni učinak ove tvari opaža se 4-6 sati nakon oralne primjene i traje dulje od 24 sata. Nakon tog razdoblja bilježi se visoka razina (oko 80%) rezidualne inhibicije ACE.

Složena primjena tiazidnih diuretika dovodi do povećanja ozbiljnosti antihipertenzivnog učinka. Također, kombinacija ACE inhibitora i tiazidnog diuretika pomaže smanjiti rizik od hipokalemije istodobnom primjenom diuretika.

Kombinacija ACE inhibitora i antagonista receptora angiotenzina II (ARA II) [dvostruka blokada sustava renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)] ne preporučuje se za uporabu u bolesnika s dijabetičkom nefropatijom. Do ovog zaključka došlo se tijekom kliničkih studija u kojima su sudjelovali pacijenti s anamnezom kardiovaskularnih ili cerebrovaskularnih bolesti ili dijabetes melitusom tipa 2, koji su se pojavili s potvrđenim oštećenjem ciljnih organa, kao i pacijenti sa dijabetesom melitusom tipa 2. tip i dijabetička nefropatija. Prema rezultatima studija provedenih na pacijentima koji su primali ovu kombiniranu terapiju, nije bilo značajnog pozitivnog utjecaja na razvoj bubrežnih i / ili kardiovaskularnih događaja i na stope smrtnosti. U ovom slučaju, prijetnja hiperkalemijom,arterijska hipotenzija i / ili akutno zatajenje bubrega u ovom je slučaju pogoršana u usporedbi sa skupinom bolesnika koji su primali monoterapiju.

Antihipertenzivni učinak indapamida uočava se tijekom liječenja ovim lijekom u dozama koje pružaju minimalni diuretski učinak. Ovo svojstvo aktivne tvari posljedica je povećanja elastičnosti velikih arterija i smanjenja OPSS-a. Indapamid smanjuje LVOT, ne utječe na lipide u krvi (LDL, HDL, ukupni kolesterol, trigliceridi) i metabolizam ugljikohidrata, čak i u prisutnosti dijabetes melitusa.

Farmakokinetika

Farmakokinetičke značajke aktivnih tvari Noliprela A Bi-forte u kombiniranoj primjeni ne razlikuju se od onih kada se ti lijekovi koriste u monoterapiji.

Perindopril

Kada se uzima oralno, perindopril se brzo apsorbira. Maksimalna koncentracija tvari (C _max) u krvnoj plazmi bilježi se 1 sat nakon uzimanja. Lijek nije karakteriziran farmakološkim djelovanjem. Poluvrijeme (T _1/2) je 1 sat. Otprilike 27% oralne doze perindoprila nalazi se u krvotoku u obliku njegovog aktivnog metabolita, perindoprilata. U procesu biotransformacije djelatne tvari, uz perindoprilat, nastaje još 5 neaktivnih metabolita. Nakon što se nakon 3-4 sata postigne C _max perindoprilata u krvnoj plazmi, unos hrane usporava pretvorbu perindoprila u perindoprilat, utječući na taj način na bioraspoloživost lijeka.

Utvrđena je linearna ovisnost razine perindoprila u plazmi od njegove doze. Volumen raspodjele (V _d) nevezanog perindoprilata može biti oko 0,2 L / kg. S proteinima krvne plazme, uglavnom s ACE, perindoprilat (ovisno o koncentraciji) veže se za približno 20%.

Aktivni metabolit izlučuje se iz tijela putem bubrega, efektivni T _1/2 nevezane frakcije iznosi približno 17 sati, stanje ravnoteže postiže se za 4 dana.

U prisutnosti zatajenja srca i bubrega, kao i u starijih bolesnika, izlučivanje perindoprilata je usporeno. Klirens tvari za dijalizu je 70 ml / min.

Indapamid

Djelatna tvar se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (GIT). 1 sat nakon oralne primjene postiže se _Cmax indapamida u krvnoj plazmi. Nakon ponovljene primjene, ne dolazi do nakupljanja tvari. Veza s proteinima krvne plazme je 79%, T _1/2 varira u rasponu od 14 do 24 sata (u prosjeku 18 sati).

Indapamid se izlučuje uglavnom putem bubrega (oko 70% uzete doze) i u obliku neaktivnih metabolita kroz crijeva (oko 22%).

Farmakokinetički parametri u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom ne mijenjaju se.

Indikacije za uporabu

Noliprel A Bi-forte preporučuje se za liječenje hipertenzije u bolesnika kojima je potrebna kombinirana primjena perindoprila i indapamida u dozi od 10, odnosno 2,5 mg.

Kontraindikacije

Apsolutne kontraindikacije za perindopril:

• prisutnost jednog funkcionalnog bubrega ili bilateralna stenoza bubrežnih arterija (budući da u pozadini početne hiponatremije postoji mogućnost iznenadne arterijske hipotenzije);
• nasljedni / idiopatski angioedem;
• povijest indicija na angioedem (Quinckeov edem) uzrokovan uzimanjem ACE inhibitora;
• kombinirana primjena s lijekovima koji sadrže aliskiren u bolesnika s dijabetesom melitusom ili oštećenom bubrežnom funkcijom [brzina glomerularne filtracije (GFR) manja od 60 ml / min / 1,73 m2 tjelesne površine]; zbog pogoršanja rizika od hiperkalemije, pogoršanja bubrežne funkcije, kardiovaskularnog morbiditeta i smrtnosti;
• preosjetljivost na perindopril i druge ACE inhibitore.

Apsolutne kontraindikacije za indapamid:

• hipokalemija;
• ozbiljno zatajenje jetre (uključujući s razvojem encefalopatije);
• zatajenje bubrega umjerenog i ozbiljnog stupnja [klirens kreatinina (CC) manji od 60 ml / min];
• kombinirana primjena s lijekovima koji mogu dovesti do pojave aritmija tipa pirueta;
• preosjetljivost na indapamid i druge sulfonamide.

Apsolutne kontraindikacije za Noliprel A Bi-forte:

• nedostatak laktaze, sindrom malabsorpcije glukoze i galaktoze ili galaktozemija, netolerancija na laktozu;
• istodobna primjena s pripravcima kalija i litija, diureticima koji štede kalij, lijekovima koji produljuju QT interval; prisutnost povećanog sadržaja kalijevih iona u krvnoj plazmi;
• prisutnost neliječenog zatajenja srca u fazi dekompenzacije, hemodijalizne terapije (zbog nedostatka dovoljnog kliničkog iskustva s primjenom Noliprela A Bi-forte);
• trudnoća i razdoblje dojenja;
• dob do 18 godina;
• preosjetljivost na dodatne sastojke uključene u sastav lijeka.

Noliprel A Bi-forte treba uzimati s oprezom u sljedećim stanjima / bolestima:

• sistemske lezije vezivnog tkiva (uključujući sistemski eritemski lupus, sklerodermu);
• terapija imunosupresivima (opasnost od neutropenije, agranulocitoze je pogoršana);
• cerebrovaskularne bolesti, ishemijska bolest srca (IHD), CHF IV funkcionalna klasa prema NYHA klasifikaciji (terapija se preporučuje započeti s najnižim učinkovitim dozama);
• stenoza aortnog zaliska / hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;
• ugnjetavanje hematopoeze koštane srži;
• labilnost krvnog tlaka, renovaskularna hipertenzija;
• poremećaji jetre i / ili bubrega;
• stanje nakon transplantacije bubrega;
• smanjena BCC (proljev, povraćanje, terapija diureticima, prehrana bez soli);
• hiperurikemija (posebno kod gihta i uratne nefrolitijaze);
• izvođenje hemodijalize pomoću membrana s velikim protokom (kao što je AN69) ili desenzibilizacija, LDL afereza;
• dijabetes;
• nadolazeća anestezija;
• pripadnost rasi Negroid;
• starija dob;
• kombinirana primjena s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID), pripravcima od zlata, litijem, kortikosteroidima, baklofenom, lijekovima koji mogu izazvati aritmije tipa pirueta.

Noliprel A Bi-forte, upute za uporabu: način i doziranje

Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg tablete uzimaju se oralno.

Preporučeni režim doziranja je 1 tableta 1 put dnevno, po mogućnosti ujutro, prije jela.

Nuspojave

• živčani sustav: često - glavobolja, vrtoglavica, vrtoglavica, parestezija; rijetko - labilnost raspoloženja, poremećaj spavanja; izuzetno rijetko - zbunjenost svijesti; s nepoznatom učestalošću - nesvjestica;
• osjetilni organi: često - zujanje u ušima, oštećenje vida;
• limfni i krvožilni sustav: izuzetno rijetko - leukopenija / neutropenija, hemolitička / aplastična anemija, trombocitopenija, agranulocitoza;
• dišni sustav, organi prsnog koša i medijastinuma: često - otežano disanje (kod primjene ACE inhibitora moguć je suhi kašalj koji dugo traje u pozadini terapije lijekovima ove skupine i prolazi nakon završetka); rijetko - bronhospazam; izuzetno rijetko - eozinofilna upala pluća, rinitis;
• kardiovaskularni sustav: često - značajno smanjenje krvnog tlaka, uključujući ortostatsku hipotenziju; izuzetno rijetko - srčane aritmije (atrijalna fibrilacija, ventrikularna tahikardija, bradikardija), angina pektoris i infarkt miokarda, vjerojatno kao rezultat prekomjernog smanjenja krvnog tlaka u visoko rizičnih bolesnika; s nepoznatom učestalošću - aritmija tipa pirueta, u nekim slučajevima fatalna;
• mišićno-koštani sustav i vezivno tkivo: često - grčevi mišića;
• probavni sustav: često - suha usta, oslabljen apetit, epigastrična / trbušna bol, povraćanje, mučnina, oslabljen okus, proljev, dispepsija, zatvor; izuzetno rijetko - holestatska žutica, pankreatitis, citolitički / kolestatski hepatitis, angioedem crijeva; s nepoznatom učestalošću - jetrena encefalopatija na pozadini zatajenja jetre;
• mokraćni sustav: rijetko - zatajenje bubrega; izuzetno rijetko - akutno zatajenje bubrega;
• reproduktivni sustav: rijetko - impotencija;
• koža i potkožna masnoća: često - kožni osip, osip, svrbež, makulopapulozni osip; rijetko - reakcije preosjetljivosti u prisutnosti sklonosti alergijskim i bronho-opstruktivnim reakcijama; urtikarija, angioedem ekstremiteta, usana, lica, sluznice jezika, grkljana i / ili glasnih nabora, hemoragični vaskulitis; pogoršanje tijeka sistemskog eritemskog lupusa u bolesnika s akutnim oblikom bolesti; izuzetno rijetko - toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, reakcije fotosenzibilnosti;
• opći poremećaji i simptomi: često - astenija; rijetko - pojačano znojenje;
• laboratorijski parametri: rijetko - hiperkalcemija; s nepoznatom učestalošću - povećanje QT intervala na elektrokardiogramu (EKG); porast razine glukoze i mokraćne kiseline u krvi, povećanje aktivnosti jetrenih enzima; lagani porast razine kreatinina u krvnoj plazmi i urinu, koji se javlja kada se terapija prekida i javlja se uglavnom u bolesnika sa stenozom bubrežne arterije, tijekom liječenja hipertenzije diureticima i kod zatajenja bubrega; hiperkalemija (obično prolazna), hipokalemija, posebno značajna za rizične bolesnike, hipovolemija i hiponatremija, uzrokujući dehidraciju i ortostatsku hipotenziju.

Predozirati

Najčešći simptom predoziranja Noliprel A Bi-forte je izraženo smanjenje krvnog tlaka, na čijoj se pozadini ponekad mogu primijetiti vrtoglavica, pospanost, mučnina, povraćanje, zbunjenost, konvulzije i oligurija (u kombinaciji s hipovolemijom, može se pretvoriti u anuriju). Moguća je i pojava elektrolitskih poremećaja, uključujući hiponatremiju i hipokalemiju.

Ako se sumnja na predoziranje, propisuje se unos aktivnog ugljena i / ili ispiranje želuca s daljnjim mjerama za obnavljanje ravnoteže vode i elektrolita. Ako je potrebno, s izraženim smanjenjem krvnog tlaka, bolesnik se prebacuje u ležeći položaj s podignutim nogama, a hipovolemija se korigira intravenskom (i / v) infuzijom 0,9% otopine natrijevog klorida. Perindoprilat se može iz tijela ukloniti dijalizom.

posebne upute

Tijekom razdoblja terapije treba razmotriti moguće kliničke znakove dehidracije i smanjenja razine elektrolita u plazmi, uključujući proljev i / ili povraćanje, jer se u slučaju početne hiponatremije povećava opasnost od naglog razvoja arterijske hipotenzije. U takvim je slučajevima potrebno redovito praćenje koncentracije elektrolita u krvnoj plazmi.

Ako se primijeti izrazita arterijska hipotenzija, može se propisati intravenska primjena 0,9% otopine natrijevog klorida.

Prolazna arterijska hipotenzija nije kontraindikacija za daljnje liječenje Noliprelom A Bi-Forteom. S naknadnom normalizacijom krvnog tlaka i BCC-a, možete nastaviti koristiti lijek u nižim dozama ili koristiti samo jednu od aktivnih tvari.

Tijekom liječenja zabilježeni su slučajevi ozbiljnih zaraznih lezija, ponekad otpornih na intenzivnu antibiotsku terapiju. Kada se u takvih bolesnika koristi perindopril, potrebno je povremeno kontrolirati broj leukocita u krvi. Pacijenti bi trebali obavijestiti svog liječnika ako imaju bilo kakve simptome zarazne bolesti (uključujući vrućicu i upalu grla).

Tijekom liječenja Noliprelom A Bi-forte zabilježeni su rijetki slučajevi angioedema jezika, usana, glasnica i / ili grkljana, lica i ekstremiteta. Te bi se komplikacije mogle pojaviti tijekom bilo kojeg razdoblja terapije. Ako se pojave simptomi angioedema, lijek treba odmah zaustaviti i pratiti pacijenta sve dok se znakovi ove lezije potpuno ne uklone. Ako se oteklina proširila na lice i usne, simptomi u većini slučajeva nestaju sami od sebe, iako se po potrebi mogu propisati i antihistaminici. Angioneurotski edem, praćen edemom grkljana, može biti fatalan. Oticanje glasnica, jezika ili grkljana povećava rizik od začepljenja dišnih putova. S razvojem ovih simptoma preporučuje se odmah supkutano ubrizgati epinefrin (adrenalin) u razrjeđenju 1: 1000 (0,3-0,5 ml) ili poduzeti mjere kako bi se osigurala prohodnost dišnih putova.

Postoje izvještaji o većem riziku od angioedema u bolesnika rase Negroid.

U vrlo rijetkim slučajevima, tijekom razdoblja terapije ACE inhibitorima, primijećen je razvoj angioedema u crijevima, popraćen bolovima u trbuhu (sa ili bez povraćanja / mučnine); ponekad pri normalnoj koncentraciji C1-esteraze i bez prethodne pojave angioedema lica. Dijagnoza ove nuspojave postavlja se izvođenjem računalne tomografije (CT) abdomena, ultrazvuka (ultrazvuka) ili tijekom operacije. Simptomi lezije se ublažavaju nakon povlačenja ACE inhibitora.

U bolesnika s alergijama tijekom desenzibilizacije, ACE inhibitore treba koristiti s iznimnim oprezom. Pacijenti koji primaju imunoterapiju lijekovima koji sadrže otrov himenoptera (uključujući pčele i ose) trebali bi izbjegavati uporabu ACE inhibitora, jer to povećava rizik od razvoja dugoročnih i po život opasnih anafilaktičkih reakcija. Međutim, ove se nuspojave mogu izbjeći privremenim ukidanjem ACE inhibitora najmanje 24 sata prije početka postupka desenzibilizacije.

U prisutnosti arterijske hipertenzije i ishemijske bolesti srca tijekom razdoblja terapije, pacijenti ne bi trebali prestati koristiti beta-blokatore.

Perindopril, poput ostalih ACE inhibitora, pokazuje slabiji antihipertenzivni učinak u bolesnika negroidne rase u usporedbi s predstavnicima drugih rasa. Pretpostavlja se da je ta razlika povezana s često uočenom niskom aktivnošću renina u bolesnika ove rase s arterijskom hipertenzijom.

Tijekom liječenja tiazidnim diureticima, bilo je slučajeva reakcija fotosenzibilnosti, čiji razvoj zahtijeva prekid lijeka. Ako se želi nastaviti s diuretičkom terapijom, preporučuje se zaštita kože od izlaganja sunčevoj svjetlosti i umjetnim ultraljubičastim zrakama.

Indapamid može izazvati pozitivnu reakciju kod sportaša tijekom doping kontrole.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Aktivni sastojci Noliprela A Bi-forte ne dovode do poremećaja u psihomotornim reakcijama. Ali treba imati na umu da neki pacijenti mogu razviti individualne reakcije kao odgovor na smanjenje krvnog tlaka, posebno na početku liječenja ili kada se koriste istodobno s drugim antihipertenzivnim lijekovima. U tom slučaju može se pogoršati sposobnost upravljanja vozilima ili rada s drugim potencijalno opasnim strojevima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Trudnice, kao i žene koje planiraju trudnoću, kontraindicirane su da uzimaju Noliprel A Bi-forte. Nisu provedena strogo kontrolirana ispitivanja terapije ACE inhibitorima u trudnica. Dostupni podaci o učinku lijeka u prvom tromjesečju trudnoće ukazuju na odsutnost malformacija povezanih s drogom povezanih s fetotoksičnošću. Unatoč tome, ne može se u potpunosti isključiti blago povećanje opasnosti od poremećaja razvoja fetusa tijekom uzimanja ACE inhibitora.

Ako se trudnoća dogodi u pozadini terapije lijekovima, morate odmah prestati koristiti Noliprel A Bi-forte i propisati drugi antihipertenzivni tretman lijekovima odobrenim za uporabu tijekom trudnoće. U II - III tromjesečju, s produljenom izloženošću ACE inhibitorima na fetusu, rizik od kršenja njegovog razvoja, poput oligohidramnija, pogoršanja funkcije bubrega, usporavanja okoštavanja kostiju lubanje, može se pogoršati. Novorođenče može doživjeti arterijsku hipotenziju, zatajenje bubrega, hiperkalemiju.

Ako je žena primala liječenje ACE inhibitorima u II-III tromjesečju trudnoće, treba provesti ultrazvuk fetusa kako bi se procijenila aktivnost bubrega i stanje lubanje. Novorođenčadi čije su majke uzimale ove lijekove tijekom trudnoće potreban je pažljiv medicinski nadzor radi pravovremenog otkrivanja i ispravljanja moguće arterijske hipotenzije.

U trećem tromjesečju trudnoće, dugotrajna terapija tiazidnim diureticima može kod majke uzrokovati hipovolemiju i smanjenje uteroplacentarnog krvotoka, uzrokujući ishemiju posteljice i zastoj rasta fetusa. Trombocitopenija i hipoglikemija uočene su u novorođenčadi tijekom liječenja diureticima neposredno prije poroda.

Primjena Noliprela A Bi-forte tijekom dojenja je kontraindicirana. Nije poznato prodire li perindopril u majčino mlijeko, međutim, utvrđeno je da se indapamid izlučuje u majčino mlijeko i može dovesti do razvoja hipokalemije, kernicterusa i preosjetljivosti na derivate sulfonamida u novorođenčeta. Uzimanje tiazidnih diuretika može uzrokovati suzbijanje laktacije ili smanjenje količine majčinog mlijeka.

Djetinjstvo

Pacijenti mlađi od 18 godina ne bi trebali uzimati Noliprel A Bi-forte, jer ne postoje podaci koji bi potvrđivali učinkovitost i sigurnost njegove primjene u djece i adolescenata.

S oštećenom funkcijom bubrega

Pacijenti s CC ≥60 ml / min tijekom razdoblja liječenja zahtijevaju redovito praćenje koncentracije kalija i kreatinina u krvnoj plazmi.

U prisutnosti umjerenog i ozbiljnog zatajenja bubrega (CC manje od 60 ml / min), uzimanje Noliprela A Bi-forte je kontraindicirano. U nekih bolesnika s hipertenzijom bez prethodno očitih znakova oštećene bubrežne funkcije, laboratorijski rezultati mogu pokazivati znakove funkcionalnog zatajenja bubrega. U takvim slučajevima terapija lijekovima mora se prekinuti. Liječenje se može nastaviti uzimanjem niskih doza kombinacije aktivnih tvari ili upotrebom samo jednog od lijekova. U bolesnika ove rizične skupine potrebno je nadzirati sadržaj kreatinina i kalijevih iona u krvnom serumu 2 tjedna nakon početka uzimanja Noliprela A Bi-forte, a zatim svaka 2 mjeseca. Većina se bubrežnog zatajenja javlja u bolesnika s početnim funkcionalnim oštećenjem bubrega (uključujući stenozu bubrežne arterije) ili s teškim CHF-om.

Za kršenja funkcije jetre

U prisutnosti ozbiljnog zatajenja jetre, uporaba Noliprela A Bi-forte je kontraindicirana. Za bolesnike s umjerenim oštećenjem jetre nije potrebno prilagođavanje doze.

U nekim slučajevima, tijekom primjene ACE inhibitora, zabilježena je pojava holestatske žutice. U pozadini napredovanja ove nuspojave može se razviti fulminantna nekroza jetre, ponekad sa smrtnim ishodom. Mehanizam razvoja ove komplikacije nije jasan. Ako se tijekom razdoblja uzimanja Noliprela A pojavi pojava žutice Bi-forte ili se aktivnost jetrenih enzima značajno poveća, terapiju treba prekinuti i hitno se obratiti liječniku.

Uzimanje tiazida / tiazidima sličnih diuretika u prisutnosti poremećaja funkcije jetre može uzrokovati razvoj jetrene encefalopatije. U tom slučaju morate odmah prekinuti liječenje Noliprelom A Bi-forte.

Primjena u starijih osoba

Prije početka liječenja u starijih bolesnika potrebno je procijeniti funkcionalnu aktivnost bubrega i koncentraciju kalija u plazmi u krvi. U ovoj kategoriji bolesnika treba utvrditi razinu kreatinina u plazmi uzimajući u obzir dob, tjelesnu težinu i spol. Na početku tečaja za starije osobe, doza perindoprila postavlja se ovisno o razini smanjenja krvnog tlaka, posebno s smanjenjem BCC-a i gubitkom elektrolita. Ove mjere omogućuju vam izbjegavanje naglog pada krvnog tlaka.

Stariji bolesnici s normalnom bubrežnom aktivnošću preporučuju se uzimanje Noliprela A Bi-forte kao i obično, 1 tableta 1 put dnevno.

Interakcije s lijekovima

Ne preporučuju se kombinacije Noliprela A Bi-forte ili njegovih aktivnih sastojaka s drugim tvarima / pripravcima:

• litijevi pripravci: povećava se rizik od reverzibilnog povećanja koncentracije litija u krvnoj plazmi i rezultirajućih toksičnih učinaka tijekom uzimanja ACE inhibitora; dodatna uporaba tiazidnih diuretika može prouzročiti daljnje povećanje razine litija u plazmi i pogoršanje rizika od toksičnosti; ako je potrebno, primjenom takve kombinacije treba redovito nadzirati razinu litija u plazmi;
• estramustin: prijetnja od povećanja učestalosti neželjenih učinaka, uključujući angioedem, povećava se kada se uzima u kombinaciji s perindoprilom;
• pripravci kalija, diuretici koji štede kalij (spironolakton, amilorid, triamteren, eplerenon), nadomjesci kuhinjske soli koji sadrže kalij: razine kalija u serumu unutar su normalnih vrijednosti, hiperkalemija se rijetko može razviti u kombinaciji s ACE inhibitorima; istodobna primjena svih ovih sredstava u kombinaciji s lijekom može prouzročiti značajno povećanje sadržaja kalija u krvnom serumu, sve do smrtnog ishoda; s potvrđenom hipokalemijom potreban je oprez i redovito praćenje koncentracije kalija u plazmi i parametara EKG-a.

Moguće reakcije interakcija koje zahtijevaju posebnu pažnju i oprez kod kombinirane primjene Noliprela A Bi-forte ili njegovih aktivnih sastojaka sa sljedećim lijekovima / tvarima:

• baklofen: pojačan je antihipertenzivni učinak, mora se nadzirati krvni tlak i rad bubrega, ako je potrebno, treba prilagoditi dozu antihipertenzivnih lijekova;
• NSAIL (uključujući acetilsalicilnu kiselinu u dozama većim od 3000 mg na dan, neselektivne NSAR i inhibitore COX-2): moguće je smanjiti antihipertenzivni učinak u kombinaciji s ACE inhibitorima; povećava se rizik od pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući pojavu akutnog zatajenja bubrega i povećanje razine kalija u krvnom serumu, uglavnom u bolesnika s početno smanjenom bubrežnom funkcijom; pacijenti bi trebali uspostaviti ravnotežu tekućine i redovito nadzirati rad bubrega na početku zajedničkog liječenja i tijekom njegovog liječenja;
• hipoglikemijska oralna sredstva, derivati sulfoniluree: hipoglikemijski učinak ovih sredstava i inzulina povećava se u bolesnika sa dijabetesom melitusom tijekom uzimanja ACE inhibitora; pojava hipoglikemije bila je izuzetno rijetka, zbog povećanja tolerancije na glukozu i smanjenja potreba za inzulinom; zahtijeva redovito praćenje razine glukoze u plazmi tijekom prvog mjeseca ove kombinacije;
• antiaritmici klase IA (kinidin, disopiramid, hidrokinidin) i klase III (bretilijev tozilat, dofetilid, amiodaron, ibutilid), sotalol, benzamidi (sultoprid, amizulprid, tiaprid, sulpirid); antipsihotici (levomepromazin, klorpromazin, cijamazin, trifluoperazin, tioridazin); butirofenoni (droperidol, haloperidol); pimozid, difemanil metil sulfat, sparfloksacin, bepridil, halofantrin, cisaprid, moksifloksacin, eritromicin (i.v.), pentamidin, mizolastin, vinkamin (i.v.), terfenadin, astemizol, metadon (lijekovi koji mogu pokrenuti armi) pojava hipokalemije tijekom uzimanja indapamida; potrebna je kontrola QT intervala, kalija u plazmi i, ako je potrebno, korekcija hipokalemije;
• gluko- i mineralokortikoidi (koji imaju sistemski učinak), amfotericin B (i.v.), tetrakosaktid; laksativi koji aktiviraju pokretljivost crijeva (lijekovi koji mogu izazvati hipokalemiju): zbog aditivnog učinka, u kombinaciji s indapamidom, povećava se prijetnja hipokalemijom; potrebno je nadzirati koncentraciju kalija u plazmi, a po potrebi i njezinu korekciju; bolesnici koji primaju srčane glikozide zahtijevaju pažljivo praćenje; preporuča se koristiti laksative koji ne potiču peristaltiku;
• srčani glikozidi: toksični učinak ovih lijekova povećava se s hipokalemijom, uslijed čega se, u kombinaciji s indapamidom, mora pratiti sadržaj kalija u plazmi i parametri EKG-a; može biti potrebna korekcija terapije.
• Reakcije interakcije koje zahtijevaju pažnju u kombiniranoj primjeni Noliprela A Bi-forte ili njegovih aktivnih sastojaka sa sljedećim lijekovima / tvarima:
• tetrakozaktid, kortikosteroidi: antihipertenzivni učinak je oslabljen, zbog zadržavanja tekućine i natrijevih iona zbog utjecaja kortikosteroida;
• antipsihotici (neuroleptici), triciklični antidepresivi: antihipertenzivni učinak se povećava, a opasnost od ortostatske hipotenzije se pogoršava (aditivni učinak);
• drugi antihipertenzivi; vazodilatatori: moguće je povećati hipotenzivni učinak;
• Inhibitori ARA II, aliskiren: kada se ti lijekovi uzimaju istovremeno s ACE inhibitorom, učestalost neželjenih učinaka, kao što su hiperkalemija, arterijska hipotenzija, oštećenje bubrega (uključujući akutno zatajenje bubrega), povećava se u usporedbi s primjenom jednog lijeka koji utječe na RAAS-u; stoga se ne preporučuje dvostruka blokada RAAS kombiniranom primjenom ACE inhibitora s ARA II ili aliskirenom; ako je ova kombinacija nužna, lijekove treba uzimati pod strogim liječničkim nadzorom, uz redovito praćenje koncentracije kalija u plazmi, bubrežne funkcije i krvnog tlaka;
• tiazidi i diuretici petlje (u velikim dozama): može se razviti hipovolemija; kada se ti lijekovi dodaju u liječenje perindoprilom, povećava se rizik od arterijske hipotenzije;
• citostatski i imunosupresivni lijekovi, alopurinol, kortikosteroidi (sa sustavnom primjenom), prokainamid: prijetnja leukopenijom povećava se kada se uzima istodobno s ACE inhibitorima;
• lijekovi za opću anesteziju: antihipertenzivni učinak pojačava se kombiniranjem s perindoprilom; preporuča se, ako je moguće, prestati uzimati Noliprel A Bi-forte 24 sata prije operacije uz uporabu opće anestezije;
• gliptini (sitagliptin, saksagliptin, linagliptin, vildagliptin): rizik od angioneurotskog edema raste u kombinaciji s ACE inhibitorima zbog inhibicije aktivnosti dipeptidilpeptidaze-4 gliptinom;
• simpatomimetika: antihipertenzivni učinak se smanjuje;
• pripravci od zlata (i / v), uključujući natrijev aurotiomalat: u pozadini primjene ACE inhibitora mogu se razviti reakcije slične nitratima, poput mučnine, povraćanja, arterijske hipotenzije, hiperemije kože lica;
• kontrastna sredstva koja sadrže jod (posebno u velikim dozama): povećava se rizik od razvoja akutnog zatajenja bubrega kao rezultat dehidracije tijela tijekom uzimanja diuretičkih lijekova; prije provođenja ove kombinacije potrebno je uspostaviti ravnotežu vode;
• metformin: prijetnja laktacidozom povećava se zbog funkcionalnog zatajenja bubrega povezanog s uzimanjem diuretika (posebno petlje); s razinom kreatinina u plazmi kod muškaraca - 15 mg / l (135 μmol / l), a kod žena - 12 mg / l (110 μmol / l), ne biste trebali koristiti metformin;
• soli kalcija: hiperkalcemija se može razviti kao rezultat smanjenog izlučivanja kalcijevih iona kroz bubrege;
• ciklosporin: koncentracija kreatinina u plazmi raste u odsutnosti promjene njegove razine, čak i uz normalne razine vode i natrijevih iona.

Analozi

Analozi Noliprel A Bi-forte su Noliprel A, Noliprel A forte, Ko-Perineva, Perindopril-Indapamid Richter, Co-Parnavel, Noliprel, Noliprel forte, Perindid, Perindapam, Perindopril PLUS Indapamid itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C, izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept

Recenzije o Noliprele A Bi-Fort

Recenzije Noliprela A Bi-Fort u većini su slučajeva pozitivne. Pacijenti primjećuju da kombinirani antihipertenzivni lijek učinkovito i stabilno normalizira krvni tlak, poboljšava elastičnost krvožilnih zidova i pomaže u smanjenju LVOT-a. U bolesnika s dijabetesom melitusom, Noliprel A Bi-forte ne utječe na razinu glukoze u krvi, za razliku od nekih njegovih analoga. Mnogi liječnici vjeruju da je pogodan za liječenje primarne hipotenzije, s mogućim daljnjim prilagodbama doziranja.

Mane lijeka uključuju prisutnost velikog broja kontraindikacija i moguće nuspojave.

Cijena Noliprela A Bi-forte u ljekarnama

Cijena Noliprela A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg može biti 660-760 rubalja. po bočici koja sadrži 30 filmom obloženih tableta.

Noliprel A Bi-forte: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg filmom obložene tablete 30 kom. 681 RUB Kupiti

Noliprel A Bi-Forte tablete p.o. 10mg + 2,5mg 30 kom. 689 r Kupiti

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!