Noliprel A

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Latinski naziv: Noliprel A

ATX kod: C09BA04

Aktivni sastojak: Perindopril Arginine + Indapamid (Perindopril Arginine + Indapamide)

Producent: Laboratoires Servier Industrie (Francuska)

Opis i ažuriranje fotografije: 27.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 510 rubalja.

Kupiti

Noliprel A kombinirani je antihipertenzivni lijek s diuretičkim učinkom.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku filmom obloženih tableta: duguljaste, bijele, s rizikom na obje strane (14 ili 30 kom. U boci od polipropilena opremljenoj dozatorom i čepom koji sadrži gel za upijanje vlage; u kartonskoj kutiji s prvom bocom za kontrolu otvaranja 14 kom., 1 ili 3 bočice od 30 kom.; Za bolnice - u kartonskoj paleti, po 30 bočica, u kartonskoj kutiji s prvom palicom za kontrolu otvaranja 1 paleta i uputama za uporabu Noliprela A).

1 tableta sadrži:

aktivni sastojci: perindopril arginin - 2,5 mg (odgovara sadržaju perindoprila u količini od 1,6975 mg); indapamid - 0,625 mg;
dodatne tvari: laktoza monohidrat, koloidni bezvodni silicijev dioksid, natrijev karboksimetil škrob (tip A), maltodekstrin, magnezijev stearat;
kućište filma: premiks za SEPIFILM 37781 eritrocitno kućište [glicerol, makrogol 6000, hipromeloza, titan-dioksid (E171), magnezijev stearat], makrogol 6000.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Noliprel A kombinirani je lijek čiji su aktivni sastojci inhibitor enzima koji pretvara angiotenzin (ACE) i diuretik, koji je dio skupine derivata sulfonamida. Noliprel A ima farmakološka svojstva zbog farmakološke učinkovitosti svakog od njegovih aktivnih sastojaka, kao i njihovog aditivnog djelovanja.

Perindopril je inhibitor ACE (kinaze II). Ovaj enzim pripada egzopeptidazama koje pretvaraju angiotenzin I u vazokonstriktornu tvar angiotenzin II, kao i uništavanje peptida bradikinina, koji širi krvne žile, u neaktivni heptapeptid.

Rezultat djelovanja perindoprila je:

smanjeno lučenje aldosterona;
povećanje aktivnosti renina u krvnoj plazmi prema principu negativne povratne sprege;
smanjenje ukupnog perifernog vaskularnog otpora (OPSS), uz dulju upotrebu, povezano uglavnom s učinkom na žile u mišićima i bubrezima.

Ti učinci ne dovode do zadržavanja soli i tekućine ili razvoja refleksne tahikardije. Perindopril pokazuje hipotenzivni učinak i u niskoj i u normalnoj aktivnosti renina u plazmi. Također pomaže u normalizaciji rada srčanog mišića, smanjujući pred i nakon opterećenja. U bolesnika s kroničnim zatajenjem srca (CHF) pomaže smanjiti sistemski vaskularni otpor, smanjiti tlak punjenja u lijevoj i desnoj komori srca, povećati srčani volumen i povećati periferni protok krvi u mišićima.

Indapamid - diuretik koji pripada skupini sulfonamida, ima farmakološka svojstva slična onima tiazidnih diuretika. Kao rezultat suzbijanja reapsorpcije natrijevih iona u kortikalnom segmentu Henleove petlje, tvar potiče povećanje izlučivanja klora, natrija i, u manjoj mjeri, magnezijevih i kalijevih iona bubrezima, što dovodi do povećanja izlučivanja urina i smanjenja krvnog tlaka (BP).

Noliprel A karakterizira manifestacija ovisnog o dozi hipotenzivnog učinka tijekom 24 sata i na dijastolički i na sistolički krvni tlak u stojećem i ležećem položaju. Stabilno smanjenje krvnog tlaka postiže se manje od mjesec dana nakon početka liječenja i nije popraćeno pojavom tahikardije. Odbijanje uzimanja lijeka ne dovodi do sindroma povlačenja.

Noliprel A osigurava smanjenje stupnja hipertrofije lijeve klijetke (LVH), poboljšanje elastičnosti arterija, smanjenje sistemskog krvožilnog otpora, ne utječe na metabolizam lipida [trigliceridi, ukupni kolesterol, lipoproteinski kolesterol male gustoće (LDL) i visoka (HDL) gustoća].

Utjecaj kombinirane primjene perindoprila i indapamida na LVOT utvrđen je u usporedbi s enalaprilom. U bolesnika s LVOTH i arterijskom hipertenzijom koji uzimaju perindopril erbumin 2 mg (što je ekvivalentno perindopril argininu u dozi od 2,5 mg) / indapamid 0,625 mg ili enalapril 10 mg 1 put dnevno, s povećanjem doze perindoprila erbumina na 8 mg (ekvivalentno perindoprilu) arginin do 10 mg) / indapamid do 2,5 mg ili enalapril do 40 mg 1 put dnevno, u skupini koja je primala perindopril / indapamid, zabilježeno je izraženije smanjenje indeksa mase lijeve klijetke (LVMI) u usporedbi s enalaprilom. Najznačajniji učinak na LVMI primijećen je tijekom terapije perindoprilom s erbuminom 8 mg / indapamidom 2,5 mg.

Također, zabilježen je i izraženiji antihipertenzivni učinak kombiniranim liječenjem perindoprilom i indapamidom u usporedbi s enalaprilom.

U bolesnika s dijabetesom melitusom tipa 2 [prosječne vrijednosti: krvni tlak - 145/81 mm Hg. Art., Indeks tjelesne mase (BMI) - 28 kg / m², glikozilirani hemoglobin (HbA1c) - 7,5%, dob - 66 godina] proučavao je učinak na glavne mikro- i makrovaskularne komplikacije tijekom terapije fiksnom kombinacijom perindoprila / indapamida kao dodaci standardnom liječenju za kontrolu glikemije i strategije intenzivne kontrole glikemije (IGC) (ciljni HbA1c <6,5%). Arterijska hipertenzija dijagnosticirana je u 83% bolesnika, makro- i mikrovaskularne komplikacije - u 32, odnosno 10%, mikroalbuminurija - u 27%. U vrijeme sudjelovanja u istraživanju, većina je bolesnika primala hipoglikemijsku terapiju, 90% bolesnika - oralne antidijabetike, 1% - inzulinsku terapiju, 9% - samo dijetalnu terapiju.

Tijekom 6 tjedana uvodnog razdoblja, bolesnici su koristili perindopril / indapamid, zatim su poslani u standardnu glikemijsku kontrolnu skupinu ili u IGC skupinu (Diabeton MV s dopuštenim povećanjem doze na maksimalno 120 mg dnevno, ili uz dodatni unos drugog antidijabetičkog sredstva). U IGC skupini (prosječno razdoblje praćenja - 4,8 godina, srednji HbA1c - 6,5%), u usporedbi sa standardnom kontrolnom skupinom (srednji HbA1c - 7,3%), došlo je do značajnog smanjenja (za 10%) relativnog rizika kombinirane učestalosti makro- i mikrovaskularne komplikacije. Rezultat antihipertenzivne terapije nije ovisio o uspjehu zabilježenom u pozadini IHC.

Perindopril je pokazao dobru učinkovitost u liječenju hipertenzije bilo koje težine. Antihipertenzivni učinak doseže svoj maksimum 4–6 sati nakon jedne oralne doze i traje dulje od 24 sata. Značajna (oko 80%) rezidualna inhibicija ACE opaža se 24 sata nakon primjene. Ako je terapiji potrebno dodati tiazidni diuretik, to pojačava ozbiljnost antihipertenzivnog učinka. Također, kombinacija ACE inhibitora i tiazidnog diuretika smanjuje rizik od hipokalemije istodobnom primjenom diuretika.

Antihipertenzivni učinak indapamida očituje se kada se koristi u dozama koje vode do minimalnog diuretskog učinka, a posljedica je poboljšanja elastičnosti velikih arterija i smanjenja sistemskog krvožilnog otpora. Smanjuje LVOT, ne utječe na koncentraciju lipida u plazmi u krvi (ukupni kolesterol, trigliceridi, LDL, HDL) i metabolizam ugljikohidrata (uključujući pacijente s istodobnim dijabetesom melitusom).

Farmakokinetika

Farmakokinetička svojstva aktivnih sastojaka Noliprela A kada se koriste u kombinaciji ne razlikuju se od svojstava ovih tvari kada se uzimaju kao monoterapijski lijekovi.

Perindopril

Kada se koristi oralno, tvar se brzo apsorbira, bioraspoloživost je 65–70%. Otprilike 20% ukupne doze apsorbiranog perindoprila pretvara se u njegov aktivni metabolit, perindoprilat. Uzimanje lijeka s hranom dovodi do slabljenja metaboličke transformacije perindoprila u perindoprilat (ova reakcija nema značajniji klinički značaj). Maksimalna koncentracija (C _max) tvari u krvnoj plazmi nakon oralne primjene bilježi se nakon 3-4 sata. Vezanje na proteine plazme manje je od 30% i ovisi o koncentraciji tvari u krvi.

Perindoprilat povezan s disocijacijom ACE-a sporiji je, što rezultira učinkovitim poluvijekom (T _1/2) od 25 sati. Uz ponovljenu uporabu Noliprela A, perindoprilat se ne kumulira, a njegov T _1/2 odgovara razdoblju aktivnosti. Njegovo stanje ravnoteže zabilježeno je nakon 4 dana. Tvar se izlučuje putem bubrega, T _1/2 metabolita je 3-5 sati.

Perindopril prelazi placentnu barijeru.

Indapamid

Indapamid se potpuno brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (GIT), C _max u krvnoj plazmi opaža se 1 sat nakon oralne primjene. Na proteine plazme veže se za 79%, T _1/2 iznosi u prosjeku 19 sati (14-24 sata).

Ponovljena primjena Noliprela A ne dovodi do kumulacije indapamida. Do 70% uzete doze izlučuje se putem bubrega, 22% - kroz crijeva u obliku neaktivnih metabolita.

Indikacije za uporabu

esencijalna hipertenzija;
smanjenje prijetnje makrovaskularnih komplikacija i mikrovaskularnih komplikacija (od bubrega) od kardiovaskularnih lezija, u pozadini arterijske hipertenzije u bolesnika s dijabetesom melitusom tipa 2.

Kontraindikacije

Apsolutno:

ozbiljna oštećenja jetre (uključujući s tendencijom ka encefalopatiji);
stenoza arterije jednog bubrega, bilateralna stenoza bubrežnih arterija;
ozbiljno zatajenje bubrega [klirens kreatinina (CC) ispod 30 ml / min];
hipokalemija;
nasljedni / idiopatski angioedem;
anamneza indikacija angioedema (uključujući tijekom terapije drugim ACE inhibitorima);
trudnoća, razdoblje dojenja;
kombinirana primjena s antiaritmičkim lijekovima koji mogu uzrokovati aritmije tipa pirueta, kao i lijekovima koji produljuju QT interval;
preosjetljivost na bilo koji sastojak Noliprela A ili na druge ACE inhibitore i sulfonamide.

Istodobna primjena s pripravcima kalija i litija, ne preporučuju se diuretici koji štede kalij, kao i propisivanje pacijentima ako imaju povišenu koncentraciju kalija u plazmi u krvi.

Ne biste trebali koristiti Noliprel A u bolesnika s neliječenim nekompenziranim zatajenjem srca ili na hemodijalizi zbog nedostatka kliničkog iskustva.

Relativni (tablete Noliprel A treba uzimati s iznimnim oprezom):

CHF IV. Stupanj prema NYHA klasifikaciji (mora se osigurati stalni medicinski nadzor, terapija mora započeti s minimalnom učinkovitom dozom);
cerebrovaskularne bolesti, angina pektoris, labilnost krvnog tlaka;
hipertrofična kardiomiopatija / stenoza aortnog zaliska;
sistemske bolesti vezivnog tkiva (uključujući sklerodermiju, sistemski eritematozni lupus);
renovaskularna hipertenzija;
smanjena BCC (hemodijaliza, terapija diureticima, povraćanje, proljev, prehrana bez soli);
ugnjetavanje hematopoeze koštane srži;
hiperurikemija (posebno popraćena uratnom nefrolitijazom i gihtom);
liječenje imunosupresivima (zbog povećanog rizika od agranulocitoze, neutropenije);
dijabetes melitus (zbog prijetnje spontanim povećanjem koncentracije kalija u krvi);
stanje nakon transplantacije bubrega;
hemodijaliza uporabom membrana s velikim protokom ili desenzibilizacija, razdoblje prije postupka LDL afereze (kako bi se spriječio mogući razvoj anafilaktoidne reakcije, potrebno je privremeno zaustaviti terapiju 24 sata prije postupka afereze);
starija dob;
nedostatak laktaze, sindrom malabsorpcije glukoze i galaktoze ili galaktozemija (jer proizvod sadrži laktozu monohidrat);
starost do 18 godina.

Noliprel A, upute za uporabu: način i doziranje

Noliprel A tablete uzimaju se oralno 1 put dnevno, 1 kom., Po mogućnosti ujutro prije jela.

Ako je moguće, preporuča se započeti s odabirom doza svakog aktivnog sastojka uključenog u pripravak. Ako je klinički potrebno, dopušteno je propisivanje kombinirane terapije s Noliprelom A neposredno nakon monoterapije.

U slučaju arterijske hipertenzije u bolesnika s dijabetesom melitusom tipa 2 (radi smanjenja rizika od razvoja komplikacija kardiovaskularnih bolesti), 3 mjeseca nakon početka tijeka liječenja, uz dobru toleranciju, moguće je povećati dnevnu dozu na 2 tablete uzete jednom dnevno.

Nuspojave

kardiovaskularni sustav: često - značajno smanjenje krvnog tlaka, uključujući ortostatsku hipotenziju; izuzetno rijetko - srčane aritmije, poput ventrikularne tahikardije, bradikardije, atrijalne fibrilacije, kao i infarkt miokarda i angina pektoris, zbog prekomjernog smanjenja krvnog tlaka u visoko rizičnih bolesnika; s nepoznatom učestalošću - aritmija tipa pirueta, ponekad fatalna;
probavni sustav: često - suha usta, povraćanje, bolovi u trbuhu / epigastrična bol, mučnina, poremećaji okusa, dispepsija, loš apetit, proljev, zatvor; izuzetno rijetko - holestatska žutica, angioedem crijeva, pankreatitis; s nepoznatom učestalošću - hepatitis, hepatična encefalopatija na pozadini zatajenja jetre;
dišni sustav, prsa i organi medijastinuma: često - suhi kašalj kada se koriste ACE inhibitori, otežano disanje; rijetko - bronhospazam; izuzetno rijetko - rinitis, eozinofilna upala pluća;
koža i potkožna masnoća: često - svrbež, osip na koži, makulopapulozni osip; rijetko - urtikarija; angioneurotski edem usana, lica, udova, glasnica i / ili grkljana, sluznica jezika; reakcije preosjetljivosti u bolesnika predisponiranih na alergijske i bronho-opstruktivne reakcije; purpura, u akutnom obliku sistemskog eritemskog lupusa - pogoršanje njenog tijeka; izuzetno rijetko - toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom; izolirani slučajevi - reakcije fotosenzibilnosti;
organ vida: često - oštećenje vida;
organ sluha: često - zujanje u ušima;
živčani sustav: često - vrtoglavica, vrtoglavica, glavobolja, parestezija, astenija; rijetko - labilnost raspoloženja, poremećaj spavanja; izuzetno rijetko - zbunjenost svijesti; s nepoznatom učestalošću - nesvjestica;
cirkulacijski i limfni sustav: izuzetno rijetko - hemolitička anemija, aplastična anemija, leukopenija, neutropenija (ima dozu ovisnu prirodu i uzrokovana je prisutnošću popratnih lezija, posebno sistemskih bolesti vezivnog tkiva), trombocitopenija, agranulocitoza; anemija se može pojaviti u bolesnika na hemodijalizi ili nakon transplantacije bubrega; smanjenje koncentracije hemoglobina u ovom će slučaju biti značajnije, što je veća njegova početna razina; lagano smanjenje indeksa hemoglobina može se primijetiti tijekom prvih 6 mjeseci terapije, zatim se razina njegovog sadržaja stabilizira i potpuno se obnavlja nakon završetka prijema;
reproduktivni sustav: rijetko - impotencija;
mokraćni sustav: rijetko - zatajenje bubrega; izuzetno rijetko - akutno zatajenje bubrega;
mišićno-koštani sustav i vezivno tkivo: često - grčevi mišića;
opći poremećaji i simptomi: često - astenija; rijetko - hiperhidroza (pojačano znojenje);
laboratorijski parametri: hiperkalemija, uglavnom prolazna; lagani porast razine kreatinina u krvnoj plazmi i urinu, koji prolazi nakon prekida terapije, a najčešće se javlja u prisutnosti zatajenja bubrega, stenoze bubrežne arterije i u liječenju arterijske hipertenzije diureticima; rijetko, hiperkalcemija; s nepoznatom učestalošću - povećanje QT intervala na elektrokardiogramu (EKG), porast razine glukoze i mokraćne kiseline u krvi, povećanje aktivnosti jetrenih enzima, hipokalemija; hipovolemija i hiponatremija, uzrokujući dehidraciju i ortostatsku hipotenziju; istodobna hipokloremija može izazvati metaboličku alkalozu kompenzacijske prirode (vjerojatnost i težina ovog poremećaja su niske).

Predozirati

Simptomi predoziranja Noliprelom A mogu uključivati: izraženo smanjenje krvnog tlaka (ponekad popraćeno poremećajima poput povraćanja, mučnine, konvulzija, pospanosti, vrtoglavice), zbunjenost, oligurija (zbog hipovolemije može prerasti u anuriju). Također je moguće razviti poremećaje elektrolita - hipokalemija, hiponatremija. U ovom se stanju preporučuje provesti hitne mjere kako bi se osiguralo uklanjanje lijeka iz tijela: ispiranje želuca i / ili unos aktivnog ugljena i daljnje obnavljanje ravnoteže vode i elektrolita.

S izraženim smanjenjem krvnog tlaka, bolesnik treba zauzeti ležeći položaj s podignutim nogama. Ako je potrebno, za ispravljanje hipovolemije propisana je intravenska (IV) infuzija 0,9% otopine natrijevog klorida. Aktivni metabolit perindoprila može se ukloniti iz tijela dijalizom.

posebne upute

Na početku liječenja perindoprilom i indapamidom u minimalnim dozama dopuštenim za uporabu, koje pacijent prethodno nije primao, ne može se isključiti povećani rizik od idiosinkrazije. Možete smanjiti vjerojatnost razvoja ove reakcije pažljivim praćenjem stanja pacijenta.

Pojava hiponatremije povezana je s prijetnjom naglog početka arterijske hipotenzije, posebno u prisutnosti stenoze arterije pojedinog bubrega i obostrane stenoze bubrežnih arterija. Potrebno je uzeti u obzir moguće kliničke znakove dehidracije i smanjenja sadržaja elektrolita u krvi s razvojem povraćanja ili proljeva i u takvim slučajevima pratiti razinu elektrolita u plazmi. Prije početka terapije, kao i redovito tijekom njezina razdoblja, treba nadzirati razinu natrijevih iona u plazmi.

U pozadini teške arterijske hipotenzije može biti potrebna intravenska infuzija 0,9% otopine natrijevog klorida.

Privremena arterijska hipotenzija nije kontraindikacija za nastavak uzimanja Noliprela A. Nakon normalizacije krvnog tlaka i obnavljanja BCC-a, liječenje se može nastaviti upotrebom nižih doza lijeka ili korištenjem njegovih aktivnih tvari u monoterapiji.

Kombinirana primjena perindoprila i indapamida ne može spriječiti pojavu hipokalemije, posebno u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom ili dijabetesom melitusom. Tijekom tečaja trebali biste redovito nadzirati razinu kalija u krvnoj plazmi.

U pozadini liječenja ACE inhibitorima može se pojaviti suhi, dugotrajni kašalj koji prolazi nakon njihovog povlačenja. Ako se pojavi ova nuspojava, treba razmotriti njezinu moguću jatrogenu prirodu. Prema nahođenju liječnika koji liječi, ako je potrebna terapija perindoprilom, lijek se može nastaviti.

Upotreba ACE inhibitora dovodi do blokade sustava renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS), te stoga može uzrokovati naglo smanjenje krvnog tlaka i / ili povećanje koncentracije kreatinina u plazmi, što ukazuje na pojavu funkcionalnog zatajenja bubrega. Najčešće se ove reakcije bilježe tijekom uzimanja prve doze ili tijekom prvih 14 dana tečaja. Ta se kršenja ponekad mogu zabilježiti u drugo vrijeme terapije, kada se u takvim slučajevima liječenje nastavi, lijek treba uzimati u manjoj dozi, koja se u budućnosti može postupno povećavati.

Tijekom terapije Noliprelom A, u rijetkim slučajevima, zabilježen je razvoj angioedema glotisa i / ili grkljana, jezika, usana, lica, ekstremiteta. U slučaju ove komplikacije, liječenje treba odmah prekinuti i pratiti stanje bolesnika dok se simptomi u potpunosti ne riješe. Ako se oteklina proširila na lice i usne, simptomi se obično povlače sami od sebe, iako se po potrebi preporučuju antihistaminici. Angioneurotski edem, koji dovodi do edema grkljana, povećava rizik od smrti. Kada se edem proširi na glotis i / ili grkljan (jezik), povećava se rizik od začepljenja dišnih putova. U ovom slučaju, hitna je potreba za subkutanim ubrizgavanjem adrenalina (epinefrina) u razrjeđenju 1: 1000 (0,3 / 0,5 ml) i poduzeti mjere kako bi se osigurala prohodnost dišnih putova.

Noliprel A trebaju s oprezom uzimati osobe sklone alergijskim reakcijama i podvrgnute postupcima desenzibilizacije. Pacijenti koji primaju imunoterapiju otrovom himenoptera trebaju izbjegavati uzimanje ACE inhibitora. Da biste spriječili anafilaktoidnu reakciju, morate privremeno prestati uzimati ACE inhibitor najmanje 24 sata prije početka postupka.

Ako je potrebna operacija i ako je potrebna opća anestezija, perindopril treba prekinuti 24 sata prije operacije. Anesteziologa treba informirati o liječenju pacijenta ACE inhibitorom.

Liječenje tiazidima / tiazidima sličnim diureticima povezano je s rizikom od hipokalemije. Razvoj potonjeg (manje od 3,4 mmol / L) treba izbjegavati u sljedećih kategorija bolesnika s visokim rizikom: bolesnika sa zatajenjem srca, produljenim QT intervalom, bolestima koronarnih arterija, cirozom jetre, perifernim edemom ili ascitesom, kao i starijim bolesnicima koji su oslabljeni ili primaju kombiniranu terapiju lijekovima. Svim rizičnim bolesnicima potrebno je redovito nadzirati sadržaj plazme u krvi u kalijevim ionima. Prva kontrola razine koncentracije kalijevih iona trebala bi se provesti tijekom prvog tjedna tečaja.

Zabilježeni su slučajevi reakcija fotosenzibilnosti kod primjene tiazidnih diuretika. Ako se razvije ova nuspojava, potrebno je prestati uzimati Noliprel A. Ako je potrebno nastaviti s terapijom, preporuča se zaštititi izloženu kožu od izlaganja suncu ili umjetnim UV zrakama.

Pri kontroli dopinga kod sportaša, indapamid može dovesti do pozitivne reakcije.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Aktivni sastojci Noliprela A ne utječu na sposobnost upravljanja vozilima ili drugim mehanizmima. Istodobno, neki pacijenti mogu doživjeti pojedinačne reakcije zbog smanjenja krvnog tlaka, posebno na početku tečaja ili kada su u terapiju uključeni drugi antihipertenzivi. U tom slučaju mogu se smanjiti sposobnost koncentracije i brzina psihomotornih reakcija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Noliprela A tijekom trudnoće je kontraindicirana. Pri planiranju ili nastupu trudnoće tijekom razdoblja terapije, njezin unos treba odmah prekinuti i propisati liječenje drugim antihipertenzivnim lijekovima.

Nisu provedena odgovarajuća kontrolirana ispitivanja primjene ACE inhibitora u prvom tromjesečju trudnoće. Prema dostupnim ograničenim podacima, njihova uporaba nije dovela do malformacija fetusa povezanih s embriotoksičnošću. Istodobno, nemoguće je u potpunosti isključiti rizik od štetnog učinka lijeka na fetus u ovom razdoblju.

Dokazano je da u II-III tromjesečju trudnoće produljena izloženost ACE inhibitorima na fetusu može uzrokovati kršenje njegovog razvoja (usporavanje okoštavanja kostiju lubanje, oligohidramnios, smanjena bubrežna funkcija), a kod novorođenčeta - komplikacije u obliku zatajenja bubrega, arterijske hipotenzije, hiperkalemije. Dugotrajna primjena tiazidnih diuretika u trećem tromjesečju može izazvati hipovolemiju kod majke i smanjenje uteroplacentarnog protoka krvi, što pogoršava prijetnju fetoplacentarne ishemije i zastoja u razvoju fetusa. U nekim slučajevima, u pozadini terapije diureticima neposredno prije poroda, zabilježen je razvoj hipoglikemije i trombocitopenije u novorođenčadi.

Ako je u II-III tromjesečju trudnoće žena uzimala Noliprel A, preporuča se provesti ultrazvučno snimanje kako bi se procijenilo stanje funkcije lubanje i bubrega novorođenčeta, kao i pružiti mu pažljiv medicinski nadzor u vezi s rizikom od mogućeg razvoja arterijske hipotenzije.

Tijekom dojenja, uzimanje Noliprela A je kontraindicirano. Utvrđeno je da indapamid prelazi u majčino mlijeko i kod dojenčeta može uzrokovati preosjetljivost na derivate sulfonamida, hipokalemiju i kernicterus. Uzimanje tiazidnih diuretika može dovesti do smanjenja količine majčinog mlijeka ili suzbijanja laktacije.

Djetinjstvo

Pacijenti mlađi od 18 godina ne bi trebali uzimati Noliprel A, jer ne postoje podaci koji potvrđuju djelotvornost i sigurnost primjene njegove aktivne komponente, perindoprila, u obliku monoterapijskog lijeka ili kao dijela složene terapije, kod djece i adolescenata.

S oštećenom funkcijom bubrega

U prisutnosti ozbiljnog zatajenja bubrega (CC ispod 30 ml / min), lijek je kontraindiciran. Pacijentima s umjerenom ozbiljnošću bubrežnog zatajenja (CC 30-60 ml / min) preporuča se započeti terapiju odgovarajućim dozama lijekova Noliprel A kao monoterapija. Pacijenti s CC jednakom ili većom od 60 ml / min ne trebaju prilagoditi dozu. Tijekom razdoblja liječenja potrebno je stalno nadzirati razinu kreatinina i kalija u plazmi.

U nekim slučajevima, u nedostatku prethodnih očiglednih funkcionalnih poremećaja bubrega tijekom terapije, mogu se naći laboratorijski znakovi funkcionalnog zatajenja bubrega, u kojima se liječenje mora prekinuti. U slučaju daljnjeg nastavka kombinirane terapije, treba koristiti niske doze lijekova ili ih propisati u monoterapiji.

Zatajenje bubrega uglavnom se javlja u bolesnika s teškim CHF-om ili temeljnim oštećenjem bubrega, uključujući stenozu bubrežne arterije.

Za kršenja funkcije jetre

U prisutnosti ozbiljnog oštećenja jetre, primjena Noliprela A je kontraindicirana. Pacijenti s umjerenim oštećenjem jetre ne trebaju prilagodbu doze.

U slučaju postojećih kršenja jetre, uzimanje tiazida / tiazidima sličnih diuretika može uzrokovati razvoj jetrene encefalopatije. Ako se dogodi ova komplikacija, terapiju treba odmah prekinuti. U rijetkim slučajevima zabilježena je holestatska žutica tijekom liječenja ACE inhibitorima. U pozadini progresije ovog sindroma (čiji je mehanizam nejasan), pogoršava se prijetnja brzim razvojem nekroze jetre, ponekad sa smrtnim ishodom. Uz značajno povećanje aktivnosti jetrenih enzima ili pojavu žutice tijekom terapije ACE inhibitorima, potrebno je prestati uzimati potonje i obratiti se liječniku.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici, prije početka liječenja Noliprelom A, trebaju procijeniti funkcionalnu aktivnost bubrega i koncentraciju kalija u krvnoj plazmi. Na početku tečaja, doza se odabire uzimajući u obzir stupanj smanjenja krvnog tlaka, posebno s dehidracijom i gubitkom elektrolita. Takve mjere sprečavaju nagli pad krvnog tlaka.

Interakcije s lijekovima

Ne preporučuju se kombinacije:

litijevi pripravci: povećava se rizik od reverzibilnog povećanja razine litija u krvnoj plazmi i povezanih toksičnih učinaka tijekom uzimanja ACE inhibitora; kombinirana uporaba tiazidnih diuretika može dovesti do daljnjeg povećanja koncentracije litija i povećanja rizika od pojave njegove toksičnosti; ova se kombinacija ne preporučuje, ako je potrebno, treba pažljivo pratiti razinu litija u plazmi;
triamteren, spironolakton, amilorid (diuretici koji štede kalij) i kalijevi pripravci: gubitak kalija u bubrezima smanjuje se zbog djelovanja ACE inhibitora i koncentracija kalija u krvnom serumu značajno raste (sve do smrti); ova se kombinacija ne preporučuje; ako je potrebno, njihova kombinirana primjena s ACE inhibitorom zahtijeva redovito praćenje sadržaja kalija i EKG parametara.

Moguće reakcije interakcija koje zahtijevaju posebnu pozornost tijekom upotrebe sljedećih tvari / pripravaka s Noliprelom A:

disopiramid, hidrokinidin, kinidin, dofetilid, amiodaron, bretilij-tozilat, ibutilid, sotalol (antiaritmici); cijamazin, klorpromazin, tioridazin, levomepromazin, trifluoperazin (neuroleptici); tiaprid, sultoprid, amisulprid, sulpirid (benzamidi); haloperidol, droperidol (butirofenoni); pimozid, bepridil, difemanil metil sulfat, cisaprid, halofantrin, eritromicin (i.v.), pentamidin, moksifloksacin, mizolastin, vinkamin (iv.), sparfloksacin, astemizol, metadon, terfenadin i druge supstance / aritam pirueta: prijetnja od razvoja hipokalemije povećava se u interakciji s indapamidom; treba izbjegavati kombiniranu uporabu; ako je potrebno, kombinirana terapija zahtijeva praćenje QT intervala i ispravljanje hipokalemije;
srčani glikozidi: njihov toksični učinak povećava se u pozadini hipokalemije; preporuča se praćenje parametara EKG-a i sadržaja kalija u plazmi, možda će biti potrebna korekcija terapije;
amfotericin B (i.v.), glukokortikoidi (GCS) i mineralokortikosteroidi (sistemsko djelovanje); laksativi koji aktiviraju pokretljivost crijeva; tetrakozaktid: opasnost od hipokalemije je pogoršana zbog aditivnog učinka; potrebno je nadzirati kalij u plazmi; bolesnici koji istodobno primaju srčane glikozide trebaju pažljivo praćenje;
antidijabetički oralni lijekovi, derivati sulfoniluree: u bolesnika s dijabetesom melitusom povećavaju se njihov hipoglikemijski učinak i inzulin tijekom uzimanja ACE inhibitora; pojava hipoglikemije primijećena je vrlo rijetko (zbog povećanja tolerancije na glukozu i smanjenja potrebe za inzulinom); treba nadzirati razinu glukoze;
nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), uključujući acetilsalicilnu kiselinu u dnevnim dozama većim od 3000 mg: moguće slabljenje antihipertenzivnog, diuretskog i natriuretskog djelovanja; u slučaju značajnog gubitka tekućine zbog smanjenja brzine glomerularne filtracije, povećava se rizik od akutnog zatajenja bubrega; prije početka terapije potrebno je uspostaviti ravnotežu vode i redovito pratiti aktivnost bubrega na početku tečaja;
baklofen: hipotenzivni učinak može se povećati; potrebno je kontrolirati krvni tlak i bubrežnu funkciju, kao i, ako je potrebno, prilagoditi doze antihipertenzivnih lijekova.

Reakcije interakcije koje zahtijevaju pažnju kod kombinirane primjene perindoprila i indapamida sa sljedećim lijekovima / pripravcima:

sredstva za opću anesteziju: antihipertenzivni učinak pojačava se u kombinaciji s ACE inhibitorima;
imunosupresivi i citostatici, sistemski kortikosteroidi, prokainamid, alopurinol: tijekom liječenja ACE inhibitorima povećava se rizik od leukopenije;
ostali antihipertenzivni lijekovi: moguć je porast antihipertenzivnog učinka;
zlatni pripravci s intravenskom primjenom (na primjer, natrijev aurotiomalat): u kombinaciji s perindoprilom pojavljuje se kompleks simptoma, uključujući arterijsku hipotenziju, povraćanje, mučninu, hiperemiju kože lica;
tiazidi i diuretici petlje (u velikim dozama): mogu se razviti hipovolemija i arterijska hipotenzija;
tetrakozaktid, kortikosteroidi: moguće je smanjenje hipotenzivnog učinka (kao rezultat zadržavanja tekućine i natrijevih iona);
antipsihotici (neuroleptici), triciklični antidepresivi: povećava se antihipertenzivni učinak, povećava se rizik od ortostatske hipotenzije (zbog aditivnog učinka);
kontrastna sredstva koja sadrže jod (posebno u visokim dozama): pogoršava se prijetnja akutnog zatajenja bubrega kao rezultat dehidracije uzrokovane uzimanjem diuretičkih lijekova; gubitak tekućine treba nadoknaditi prije upotrebe ovih tvari;
metformin: povećava se rizik od razvoja laktacidoze; ako je razina kreatinina u krvnoj plazmi kod muškaraca 15 mg / l (135 μmol / l), a kod žena - 12 mg / l (110 μmol / l), metformin se ne smije koristiti;
ciklosporin: porast koncentracije kreatinina u krvnoj plazmi moguć je čak i uz normalnu razinu vode i natrijevih iona;
soli kalcija: rizik od razvoja hiperkalcemije pogoršava se uslijed smanjenja izlučivanja kalcijevih iona kroz bubrege.

Analozi

Analozi Noliprela A su Co-Parnavel, Noliprel forte, Perindapam, Noliprel A Bi-forte, Co-Perineva, Perindid, Co-prenessa, Noliprel A forte, Perindopril PLUS Indapamide, Perindopril-Indapamide Richter itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na sobnoj temperaturi.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Nolipreleu A

Recenzije o Noliprelu A na medicinskim forumima uglavnom su pozitivne. Pacijenti primjećuju učinkovitost lijeka u liječenju arterijske hipertenzije, kao i pozitivan rezultat kada se koristi za smanjenje rizika od kardiovaskularnih komplikacija u bolesnika s dijabetesom tipa 2. Prema većini pacijenata, Noliprel A stabilno održava normalan krvni tlak, ublažava vrtoglavicu i glavobolju te uklanja oticanje donjih ekstremiteta.

Mane lijeka, pacijenti uključuju veliki broj kontraindikacija i razvoj neželjenih reakcija tijekom razdoblja terapije, posebno mnogo pritužbi na pojavu dugotrajnog suhog kašlja.