Nurofen Forte

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Nurofen Forte: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik izdanja i sastav
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Nurofen Forte

ATX kod: M01AE01

Aktivni sastojak: Ibuprofen (Ibuprofen)

Proizvođač: Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. (Ujedinjeno Kraljevstvo)

Opis i ažuriranje fotografije: 22.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 79 rubalja.

Kupiti

Nurofen Forte je lijek s analgetskim, protuupalnim i antipiretičkim učincima.

Oblik izdanja i sastav

Oblik doziranja Nurofen Forte su obložene tablete: šećer, bijeli, bikonveksni, okrugli, crveni pretisak "Nurofen 400" s jedne strane (6 ili 12 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 1 ili 2 blistera).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: ibuprofen - 400 mg;
pomoćne komponente: stearinska kiselina - 4 mg; koloidni silicijev dioksid - 2 mg; kroskarmeloza natrij - 60 mg; natrijev lauril sulfat - 1 mg; natrijev citrat - 87 mg;
ljuska: bagremova guma - 1,2 mg; saharoza - 232,2 mg; makrogol 6000 - 0,4 mg; natrijeva karmeloza - 1,4 mg; titan dioksid - 2,8 mg; talk - 66 mg;
tinta: Opakod S-1-15094 crvena: vodeni amonijak - 1%; butanol - 14%; izopropanol - 7%; simetikon - 0,01%; propilen glikol - 5,5%; šelak - 41,49%; boji željezni oksid crvena (E172) - 31%.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Nurofen Forte je NSAID (nesteroidni protuupalni lijek). Djeluje usmjereno brzo protiv bolova (analgetik), a djeluje i protuupalno i antipiretički.

Mehanizam djelovanja aktivne tvari, ibuprofena (derivata propionske kiseline), posljedica je inhibicije sinteze prostaglandina, koji su posrednici boli, hipertermičke reakcije i upale. Neselektivno blokira COX-1 i COX-2, što dovodi do inhibicije sinteze prostaglandina. Ibuprofen također reverzibilno inhibira agregaciju trombocita. Analgetički učinak Nurofena Forte traje do 8 sati.

Farmakokinetika

Apsorpcija: ima visoku apsorpciju, gotovo u potpunosti i brzo se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Nakon uzimanja natašte, maksimalna koncentracija tvari u krvi u plazmi postiže se nakon 45 minuta, zajedno s hranom - od 1 do 2 sata.

Raspodjela: vezanje na proteine krvne plazme je 90%. Polako prodire u zglobnu šupljinu, zadržava se u sinovijalnoj tekućini, dok se u njoj stvaraju veće koncentracije nego u krvnoj plazmi. U usporedbi s krvnom plazmom, ibuprofen se nalazi u cerebrospinalnoj tekućini u nižim koncentracijama.

Ograničena istraživanja pokazala su da se vrlo niske koncentracije tvari nalaze u majčinom mlijeku.

Metabolizam: Nakon apsorpcije, približno 60% farmakološki neaktivnog R-oblika polako se pretvara u aktivni S-oblik. Metabolizam se odvija u jetri.

Povlačenje: poluvrijeme je 2 sata. Izlučuje se putem bubrega (ne više od 1% - nepromijenjen), s žuči - u manjoj mjeri.

Indikacije za uporabu

vrućica povezana s gripom i akutnom respiratornom virusnom infekcijom;
glavobolja;
zubobolja;
migrena;
neuralgija;
algodismenoreja;
mialgija;
bol u leđima;
reumatski bolovi.

Kontraindikacije

Apsolutno:

erozivne i ulcerativne bolesti gastrointestinalnog trakta (uključujući peptični čir i čir na dvanaesniku, ulcerozni kolitis, Crohnova bolest), ulcerativno krvarenje u aktivnoj fazi ili prisutnost opterećene anamneze (iz dvije potvrđene epizode peptičnog ulkusa ili čirnog krvarenja);
kombinacija (puna / djelomična) bronhijalne astme, ponavljajuća polipoza paranazalnih sinusa / nosa i netolerancija na acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAID (uključujući opterećenu anamnezu);
aktivna faza bolesti jetre, ozbiljno zatajenje jetre;
razdoblje nakon presađivanja koronarne arterije;
otežana anamneza krvarenja / perforacije gastrointestinalnih čira povezanih s primjenom NSAID-a;
hemoragijska dijateza;
dijagnosticirana hiperkalemija;
ozbiljno zatajenje bubrega (s klirensom kreatinina <30 ml / min);
dekompenzirano zatajenje srca;
hemofilija i drugi poremećaji zgrušavanja krvi (uključujući hipokoagulaciju);
cerebrovaskularna ili druga krvarenja;
malapsorpcija glukoze-galaktoze, intolerancija na fruktozu, nedostatak sukraze-izomaltaze;
dob do 12 godina;
III tromjesečje trudnoće;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

Relativno (bolesti / stanja u prisutnosti kojih imenovanje Nurofena Forte zahtijeva oprez):

arterijska hipertenzija / zatajenje srca, cerebrovaskularne bolesti;
prisutnost opterećene povijesti jedne epizode čira na želucu ili ulceroznog krvarenja gastrointestinalnog trakta;
prisutnost infekcije Helicobacter pylori, gastritisa, kolitisa, enteritisa, ulceroznog kolitisa;
bolest perifernih arterija;
bronhijalna astma ili alergijske bolesti u fazi pogoršanja ili opterećene povijesti (zbog vjerojatnosti bronhospazma);
kombinirana primjena s drugim NSAID-ima;
bolesti krvi nepoznatog podrijetla (anemija i leukopenija);
dislipidemija / hiperlipidemija;
teške somatske bolesti;
dijabetes;
zatajenje bubrega, uključujući dehidraciju (s klirensom kreatinina manjim od 30-60 ml / min), nefrotski sindrom;
sistemski eritematozni lupus ili miješane bolesti vezivnog tkiva (Sharpov sindrom) (zbog povećanog rizika od razvoja aseptičnog meningitisa);
zatajenje jetre, ciroza jetre s portalnom hipertenzijom, hiperbilirubinemija;
česta konzumacija alkohola;
pušenje;
kombinirana primjena s lijekovima koji mogu povećati vjerojatnost ulceracije ili krvarenja, uključujući oralne glukokortikosteroide, antikoagulanse, selektivne inhibitore ponovnog unosa serotonina ili antitrombocitna sredstva;
I - II tromjesečje trudnoće, razdoblje laktacije;
starija dob.

Upute za uporabu Nurofena Forte: način i doziranje

Nurofen Forte se uzima oralno s vodom. U prisutnosti preosjetljivosti želuca, preporučuje se uzimanje lijeka uz obroke.

Jedna doza - 1 tableta, učestalost primjene - 3 puta dnevno (u intervalima od najmanje 6 sati).

Maksimalna dnevna doza za djecu od 12-18 godina je 2 tablete, za odrasle - 3 tablete.

Nurofen Forte treba uzimati samo kratko vrijeme. Ako simptomi traju / pojačavaju se tijekom 2-3 dana terapije, lijek treba prekinuti i potražiti savjet stručnjaka.

Nuspojave

Ako se poštuje preporučeni režim primjene Nurofena Forte, vjerojatnost razvoja nuspojava je minimalna.

U starijih je bolesnika učestalost poremećaja veća, posebno što se očituje u obliku perforacija i gastrointestinalnih krvarenja (ponekad fatalnih).

Nuspojave su pretežno ovisne o dozi.

Moguće nuspojave s kratkotrajnim tečajem u dnevnoj dozi Nurofena Forte do 3 tablete (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - rijetko):

hematopoetski sustav: vrlo rijetko - hematopoetski poremećaji u obliku leukopenije, anemije, hemolitičke / aplastične anemije, pancitopenije, trombocitopenije, agranulocitoze (prvi simptomi javljaju se kao jaka slabost, simptomi slični gripi, vrućica, grlobolja, površinski čirevi u usnoj šupljini, subkutani hemor krvarenje iz nosa, modrice / krvarenja nepoznatog porijekla);
imunološki sustav: rijetko - reakcije preosjetljivosti, reakcije respiratornog trakta [uključujući bronhijalnu astmu (uključujući pogoršanje), otežano disanje, bronhospazam, dispneja], kožne reakcije (u obliku svrbeža, urtikarije, purpure, angioedema, eksfoliativnih / buloznih dermatoza, uključujući toksičnu epidermalnu nekrolizu, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem), eozinofilija, alergijski rinitis; vrlo rijetko - reakcije preosjetljivosti u teškom tijeku (uključujući edeme lica, grkljana i jezika), tahikardija, otežano disanje, arterijska hipotenzija;
probavni sustav: rijetko - bolovi u trbuhu, mučnina, dispepsija (uključujući nadutost, žgaravicu); rijetko - proljev, zatvor, nadimanje, povraćanje; vrlo rijetko - melena, peptični čir, gastrointestinalno krvarenje ili perforacija, krvavo povraćanje (u nekim slučajevima fatalno, osobito u starijih bolesnika), gastritis, ulcerozni stomatitis; s nepoznatom učestalošću - pogoršanje Crohnove bolesti i kolitisa;
jetra / bilijarni trakt: vrlo rijetko - poremećaj funkcije jetre, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, žutica, hepatitis;
mokraćni sustav: vrlo rijetko - dekompenzirana / kompenzirana akutna bubrežna insuficijencija (posebno s dugim tijekom, u kombinaciji s povećanjem koncentracije uree u plazmi u krvi i pojavom edema, proteinurije i hematurije), nefrotski / nefritični sindrom, intersticijski nefritis, papilarna nekroza, cistitis;
živčani sustav: rijetko - glavobolja; vrlo rijetko - aseptični meningitis;
kardiovaskularni sustav: s nepoznatom učestalošću - zatajenje srca, periferni edem; s produljenom uporabom, povećava se vjerojatnost trombotičkih komplikacija, porast krvnog tlaka;
dišni sustav: s nepoznatom učestalošću - otežano disanje, bronhospazam, bronhijalna astma;
laboratorijski parametri: smanjenje hematokrita / hemoglobina, koncentracija glukoze u plazmi u krvi, klirens kreatinina; povećanje vremena krvarenja, koncentracija kreatinina u plazmi, aktivnost jetrenih transaminaza.

Dugim tijekom / liječenjem kroničnih stanja može se primijetiti razvoj drugih poremećaja.

Predozirati

Simptomi predoziranja kod djece mogu se pojaviti nakon uzimanja Nurofena Forte u dozi većoj od 400 mg / kg. Učinak predoziranja ovisno o dozi kod odraslih je manje izražen. U slučaju predoziranja, poluvijek lijeka varira od 1,5 do 3 sata.

Glavni simptomi su povraćanje, mučnina, epigastrična bol, a u rjeđim slučajevima tinitus, proljev, gastrointestinalna krvarenja i glavobolja. U težim slučajevima mogući su poremećaji iz središnjeg živčanog sustava koji se očituju u obliku pospanosti, rjeđe - uzbuđenja, konvulzija, dezorijentacije, kome. U teškim trovanjima moguća je metabolička acidoza i povećanje protrombinskog vremena, zatajenje bubrega, oštećenje jetrenog tkiva, snižavanje krvnog tlaka, respiratorna depresija i cijanoza. Kod bronhijalne astme moguće je njezino pogoršanje.

Terapija je simptomatska, uključujući obvezno osiguranje prohodnosti dišnih putova, praćenje EKG-a i vitalne znakove (dok se stanje ne normalizira). U roku od 1 sata nakon uzimanja potencijalno toksične doze Nurofena Forte, preporuča se unos aktivnog ugljena ili ispiranja želuca. Ako je lijek već apsorbiran, propisuje se alkalno piće (za izlučivanje kiselog derivata ibuprofena bubrezima), prisilna diureza. Dugotrajne / česte napadaje treba liječiti diazepamom ili lorazepamom (intravenski). U slučajevima pogoršanja bronhijalne astme, obično se propisuju bronhodilatatori.

posebne upute

Sa sistemskim eritemskim lupusom ili mješovitim bolestima vezivnog tkiva, povećava se vjerojatnost aseptičnog meningitisa.

Ako je potrebno uzimati Nurofen Forte dulje od 10 dana, potrebna je liječnička konzultacija.

Uzimanje lijeka za bronhijalnu astmu ili alergijske bolesti u akutnoj fazi, kao i s opterećenom poviješću bronhijalne astme / alergijskih bolesti, može izazvati bronhospazam.

Tijekom dugog tečaja potrebna je kontrola funkcionalnog stanja bubrega / jetre i slike periferne krvi.

U slučajevima pojave simptoma gastropatije potrebno je pažljivo praćenje stanja, uključujući ezofagogastroduodenoskopiju, opći krvni test (određivanje hemoglobina) i test fekalne okultne krvi.

Ako je potrebno odrediti 17-ketosteroide 48 sati prije studije, Nurofen Forte treba otkazati.

Ne preporučuje se unos etanola tijekom terapije.

S obzirom na činjenicu da Nurofen Forte u pozadini arterijske hipertenzije, uključujući povijest i / ili kronično zatajenje srca može dovesti do zadržavanja tekućine, povišenog krvnog tlaka i edema, prije početka terapije trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom.

Pri planiranju trudnoće, žene bi trebale uzeti u obzir da Nurofen Forte utječe na ovulaciju, inhibira COX i sintezu prostaglandina, što dovodi do oštećenja reproduktivne funkcije žena (reverzibilno je).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Ako se tijekom razdoblja terapije primijeti razvoj vrtoglavice, pospanosti, letargije ili oštećenja vida, trebali biste odbiti voziti vozila.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

I - II tromjesečje trudnoće - prije propisivanja lijeka, morate se posavjetovati s liječnikom;
III tromjesečje - Nurofen Forte je kontraindiciran.

Kratkom primjenom lijeka nema potrebe odbiti dojenje (nema negativnog utjecaja na zdravlje djeteta). U slučaju dugog tečaja potrebna je liječnička konzultacija.

Djetinjstvo

Prema uputama, Nurofen Forte nije propisan za djecu mlađu od 12 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

ozbiljno zatajenje bubrega (s klirensom kreatinina <30 ml / min) - terapija je kontraindicirana;
zatajenje bubrega, uključujući dehidraciju (s klirensom kreatinina <30-60 ml / min), nefrotski sindrom - imenovanje Nurofena Forte zahtijeva oprez.

Za kršenja funkcije jetre

ozbiljno zatajenje jetre ili bolest jetre u aktivnoj fazi - terapija je kontraindicirana;
zatajenje jetre, ciroza jetre s portalnom hipertenzijom, hiperbilirubinemija - imenovanje Nurofena Forte zahtijeva oprez.

Primjena u starijih osoba

U starijoj dobi uporaba Nurofena Forte zahtijeva oprez.

Interakcije s lijekovima

Kontraindicirane kombinacije:

acetilsalicilna kiselina (osim za male doze - do 75 mg dnevno): smanjenje njezinog protuupalnog / antitrombocitnog učinka; povećanje vjerojatnosti nuspojava (može doći do povećanja učestalosti akutne koronarne insuficijencije u bolesnika koji nakon početka primjene ibuprofena dobivaju male doze acetilsalicilne kiseline kao antitrombocitnog sredstva);
selektivni inhibitori COX-2 i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova: povećanje vjerojatnosti nuspojava.

Kombinacije koje zahtijevaju oprez:

diuretici i antihipertenzivni lijekovi (inhibitori enzima koji pretvaraju angiotenzin i antagonisti receptora angiotenzina II): smanjenje njihove učinkovitosti, moguće pogoršanje bubrežne funkcije;
trombolitički lijekovi, antikoagulanti: pojačava njihov učinak;
selektivni inhibitori ponovnog uzimanja serotonina i antitrombociti: povećanje vjerojatnosti gastrointestinalnog krvarenja;
litijevi pripravci: povećanje koncentracije litija u plazmi u krvi;
glukokortikosteroidi: povećanje vjerojatnosti gastrointestinalnih ulceracija i gastrointestinalnih krvarenja;
srčani glikozidi: pogoršanje zatajenja srca, smanjenje brzine glomerularne filtracije i povećanje njihove koncentracije u plazmi u krvi;
metotreksat: povećanje njegove koncentracije u plazmi u krvi;
takrolimus: povećani rizik od nefrotoksičnosti;
triciklični antidepresivi, rifampicin, etanol, fenitoin, barbiturati, fenilbutazon i drugi induktori mikrosomske oksidacije: povećanje proizvodnje hidroksiliranih aktivnih metabolita, povećanje vjerojatnosti ozbiljne opijenosti;
ciklosporin: povećana vjerojatnost nefrotoksičnosti;
mifepriston: smanjenje njegovih učinaka; Nurofen Forte se može uzimati 8-12 dana nakon povlačenja;
zidovudin: povećana hematotoksičnost;
lijekovi koji blokiraju tubularno lučenje: povećanje koncentracije u plazmi i smanjenje izlučivanja ibuprofena;
kolestiramin, antacidi: smanjena apsorpcija;
inzulin, oralni hipoglikemijski lijekovi, derivati sulfoniluree: pojačano djelovanje lijeka;
etanol, estrogeni: povećanje vjerojatnosti nuspojava;
urikozurični lijekovi: smanjenje njihove učinkovitosti;
antibakterijski lijekovi iz serije kinolona: povećanje vjerojatnosti napadaja;
plikamicin, cefoperazon, cefamandol, valproična kiselina, cefotetan: povećanje učestalosti hipoprothrombinemije;
kofein: pojačani analgetski učinak;
mijelotoksični lijekovi: povećana hematotoksičnost;
inhibitori mikrosomske oksidacije: smanjuju vjerojatnost hepatotoksičnih učinaka.