Relvar Ellipta - Upute Za Uporabu, 22 + 92 Mcg, 22 + 184 Mcg, Cijena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Relvar Elipta

Relvar Ellipta: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Relvar Ellipta

ATX kod: R03AK10

Aktivni sastojak: vilanterol (vilanterol) + flutikazon furoat (flutikazon furoat)

Proizvođač: Glaxo Operations UK Limited (Velika Britanija)

Opis i ažuriranje fotografije: 28.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 1499 rubalja.

Kupiti

Relvar Ellipta kombinirani je bronhodilatator s protuupalnim djelovanjem.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku doziranog praška za inhalacije bijele boje (22 μg + 92 μg / doza ili 22 μg + 184 μg / doza; po 30 doza u plastičnom inhalatoru sa svijetlosivim tijelom, blijedoplavim poklopcem za usnik i brojačem doza; c inhalator sadrži 2 aluminijske laminirane trake od 30 ravnomjerno raspoređenih stanica s prahom; 1 inhalator je zatvoren u višeslojnu posudu izrađenu od aluminijske folije koja se lako otvara, kartonska kutija sadrži 1 spremnik i upute za uporabu Relvar Ellipt).

Sastav praška za inhaliranje u 1 dozi / ćeliji * 22 μg + 92 μg / 22 μg + 184 μg:

• traka s vilanterolom: aktivni sastojak - mikronizirani vilanterol trifenat u dozi od 40 μg (ekvivalentno vilanterolu u količini od 25 μg **); pomoćne tvari - magnezijev stearat; laktoza monohidrat;
• traka s flutikazon furoatom: aktivni sastojak - mikronizirani flutikazon furoat u dozi od 100 μg ** (22 μg + 92 μg) ili 200 μg ** (22 μg + 184 μg); pomoćna tvar - laktoza monohidrat.

* kako bi se nadoknadili gubici tijekom punjenja stanica, smjese aktivnih i pomoćnih tvari tijekom proizvodnje gotovog lijeka mogu se staviti u konačni proizvod s viškom do 8%.

** naznačena je nominalna količina aktivne tvari dodane tijekom proizvodnje; isporučena količina je: vilanterol - 22 μg, flutikazon furoat - 92 i 184 μg, što odgovara naznačenim dozama.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Farmakološka učinkovitost lijeka Relvar Ellipt posljedica je djelovanja svake njegove aktivne komponente:

• vilanterol: selektivni β ₂ -adrenergički agonist dugotrajnog djelovanja (LABA); Terapeutski učinak agonista β ₂ -adrenergičkih receptora, uključujući vilanterol, barem je donekle povezan sa stimulacijom unutarstaničnog adenilat ciklaze, enzima koji katalizira pretvorbu adenozin trifosfata (ATP) u ciklički 3 ', 5'-adenozin monofosfat (ciklični AMP). Povećanjem razine cikličkog AMP-a dolazi do opuštanja glatkih mišića bronha i suzbijanja oslobađanja iz stanica (uglavnom od pretilih) medijatora reakcija preosjetljivosti neposrednog tipa;
• flutikazon furoat: sintetički trifluorid glukokortikosteroid (GCS) s izraženim protuupalnim djelovanjem; nejasan je točan mehanizam njegovog djelovanja, koji olakšava simptome kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) i bronhijalne astme. GCS imaju širok spektar učinkovitosti protiv različitih vrsta stanica (na primjer limfocita, makrofaga, eozinofila) i medijatora (na primjer, citokina i kemokina koji sudjeluju u upalnom odgovoru).

Interakcije se javljaju između LABA i GCS na molekularnoj razini, uslijed čega steroidni hormoni pobuđuju gen β2-adrenergičkih receptora, povećavajući broj osjetljivih adrenergičkih receptora. LABA su vezani GCS-receptorom, što rezultira steroidno ovisnom aktivacijom potonjeg i stimulacijom translokacije u staničnu jezgru. Te sinergijske interakcije osiguravaju povećanje protuupalnog djelovanja, što je zabilježeno tijekom eksperimenata in vitro i in vivo s različitim upalnim stanicama povezanim s patofiziološkim procesima HOBP-a i bronhijalne astme.

Podaci iz kliničkih studija na uzorcima biopsije respiratornog trakta također ukazuju na sinergijski učinak LABA i GCS koji se javlja kada se ti lijekovi prepisuju pacijentima s HOBP-om u terapijskim dozama.

Farmakokinetika

Apsolutna bioraspoloživost vilanterola i flutikazonfuroata nakon udisanja kombinacije ovih aktivnih tvari iznosila je približno 27,3%, odnosno 15,2%. U slučaju oralne primjene, njihova bioraspoloživost bila je beznačajna i u prosjeku je bila manja od 2, odnosno 1,26%. Sustavni učinak Relvar Ellipta nakon udisanja prvenstveno je posljedica apsorpcije dijela praha koji je udisanjem ušao u pluća (s obzirom na nisku oralnu bioraspoloživost obje tvari).

Nakon intravenske (iv) primjene, vilanterol i flutikazon furoat su široko raspodijeljeni, s tim da su srednji volumeni raspodjele (V _d) u ravnoteži 165, odnosno 661 litara. Obje aktivne komponente karakterizira nizak kapacitet vezanja s eritrocitima. Prema ispitivanjima in vitro, veza s proteinima plazme, uključujući i u bolesnika s funkcionalnim poremećajima jetre i bubrega, bila je visoka i dosegla je približno 93,9 za vilanterol i više od 99,6% za flutikazon furoat.

Obje aktivne tvari Relvar Ellipta supstrati su P-glikoproteina (P-gp), međutim, kombiniranom primjenom kombinacije ovih komponenata s inhibitorima P-gp, promjena sistemske izloženosti vilanterola ili flutikazon furoata je malo vjerojatna, jer obje tvari imaju visoku apsorpcijsku sposobnost.

Prema rezultatima in vitro pokusa, glavni metabolički putovi flutikazon furoata i vilanterola u ljudi posreduju se uglavnom izoenzimom citokroma CYP3A4. Vilanterol se metabolizira uglavnom O-dealkilacijom uz stvaranje niza metabolita koji pokazuju značajno nižu β ₁ - i β ₂ -adrenomimetičku aktivnost. Biotransformacija flutikazon furoata uglavnom se odvija hidrolizom S-fluorometilkarbotioatne skupine stvaranjem metabolita sa značajno nižom GCS aktivnošću.

Kliničko ispitivanje interakcija lijekova između Relvar Ellipta i izoenzima CYP3A4 provedeno je tijekom kontinuirane primjene kombinacije vilanterola i flutikazon furoata (22 μg + 184 μg / doza) i ketokonazola (snažnog inhibitora izoenzima CYP3A4) kod zdravih dobrovoljaca u dozi od 400 mg. Kombinirana primjena lijekova uzrokovala je povećanje prosječne maksimalne koncentracije (C _max) i prosječne površine ispod farmakokinetičke krivulje (AUC _0-24) flutikazonfuroata za 33, odnosno 36%. Povećanje izloženosti flutikazonfuroatu povezano je s 27% smanjenjem srednje razine serumskog kortizola izmjerenog u razdoblju od 0-24 sata. U pozadini istodobne primjene kombinacije vilanterola i flutikazon furoata i ketokonazola, porast srednje vrijednosti C_max i AUC _{(0 - t)} vilanterola za 22, odnosno 65%. Dugotrajno izlaganje vilanterolu nije pojačalo sistemske učinke koji su karakteristični za β-agoniste u smislu otkucaja srca (HR), ispravljenog QT intervala (QTcF) ili razine kalija u krvi.

Nakon oralne primjene flutikazona, furoat je uglavnom bio podvrgnut biotransformaciji s stvaranjem metabolita, koji se uglavnom izlučuju kroz gastrointestinalni trakt (GIT), osim doze radioaktivne tvari manje od 1% koja se izlučuje urinom. Procijenjeni poluživot (T _1/2) iz plazme nakon udisanja bio je približno 24 sata.

Nakon oralne primjene, Vilanterol se u tijelu biotransformirao stvaranjem metabolita koji se izlučuju izmetom i urinom, u omjeru od približno 30, odnosno 70% doze radioaktivne tvari. Uz inhalacijsku uporabu kombinacije vilanterola i flutikazon furoata, T _1/2 vilanterola iz plazme iznosio je približno 2,5 sata.

U kliničkim ispitivanjima bolesnika s bronhijalnom astmom i KOPB-om, doseljenika iz Japana, istočne i jugoistočne Azije (12-14% bolesnika), u prosjeku su bile veće vrijednosti AUC _0-24, ali ne više od 53%, flutikazon furoata u usporedbi s bolesnicima kavkaske rase. Istodobno, u tim populacijama nisu pronađeni znakovi koji ukazuju na veću sistemsku izloženost povezanu s povećanim učinkom na dnevno izlučivanje kortizola mokraćom.

U bolesnika s KOPB nije utvrđen utjecaj rase na farmakokinetičke značajke vilanterola. Prema rezultatima studija, vrijednosti C _max vilanterola bile su 220-287% više, a AUC _0-24 bili su usporedivi u bolesnika azijskog podrijetla s odgovarajućim pokazateljima u predstavnika drugih rasnih skupina. Međutim, s višim C _max vilanterola nije pronađen klinički značajan učinak na brzinu otkucaja srca.

Prema rezultatima farmakokinetičke analize, nije utvrđen učinak tjelesne težine, indeksa tjelesne mase (BMI) i spola na farmakokinetički profil vilanterola i flutikazonfuroata u bolesnika s bronhijalnom astmom ili KOPB-om. Nije potreban pojedinačni odabir doze Relvar Ellipta na temelju podataka o tjelesnoj težini, ITM-u i spolu.

Indikacije za uporabu

• bronhijalna astma (kao tretman održavanja);
• KOPB (kao lijek za održavanje opstrukcije dišnih putova u bolesnika s KOPB, uključujući kronični bronhitis i / ili plućni emfizem).

Primjena Relvar Ellipta pomaže smanjiti broj pogoršanja KOPB u prisutnosti anamneze ponovljenih pogoršanja.

Kontraindikacije

Apsolutno:

• dob do 12 godina (za liječenje bronhijalne astme);
• dob do 18 godina (za terapiju HOBP);
• povijest preosjetljivosti na bilo koju komponentu lijeka ili povijest ozbiljnih alergijskih reakcija na mliječne bjelančevine.

Relvar Ellipta 22 mcg + 184 mcg / doza nije indiciran za liječenje KOPB.

Relativne kontraindikacije (lijek se mora koristiti s oprezom):

• plućna tuberkuloza; prisutnost kroničnih ili neliječenih infekcija (zbog sastava GCS-a);
• teški oblici kardiovaskularnih bolesti (zbog povećanog rizika od aritmije, uključujući supraventrikularnu tahikardiju i ekstrasistolu).

Relvar Ellipta, upute za uporabu: način i doziranje

Relvar Ellipta koristi se samo inhalacijom, jednom dnevno (ujutro ili navečer u isto vrijeme). Nakon udisanja, preporuča se ispiranje usta vodom bez gutanja.

Pacijenti s bronhijalnom astmom zahtijevaju udisanje lijeka čak i uz asimptomatski tijek bolesti. U slučaju simptoma astme koji se javljaju između injekcija, za hitno ublažavanje težine trebaju se koristiti β ₂ -agonisti kratkotrajnog djelovanja u inhalacijskom obliku. Liječnik treba redovito procjenjivati stanje pacijenta kako bi pravovremeno imenovao optimalnu dozu Relvar Ellipt, ako je potrebno. Režim doziranja može se prilagoditi samo nakon savjetovanja s liječnikom.

Za adolescente starije od 12 godina i odrasle, preporuča se provesti 1 inhalaciju dnevno u dozi od 22 μg + 92 μg ili u dozi od 22 μg + 184 μg.

Relvar Ellipt 22 mcg + 92 mcg propisan je kao početna doza za pacijente kojima su potrebne male ili srednje doze inhaliranog GCS-a u kombinaciji s dugotrajnim β ₂ -agonistima, a doziranje od 22 μg + 184 μg propisano je za pacijente kojima je potrebna veća doza inhaliranog GCS-a u u kombinaciji s β ₂ -agonistima.

Ako primjena lijeka u dozi od 22 mcg + 92 mcg ne može dovesti do odgovarajuće kontrole bronhijalne astme, moguće je povećanje doze na 22 mcg + 184 mcg kako bi se osigurala bolja kontrola tijeka bolesti.

Za odrasle osobe s KOPB preporuča se provesti 1 inhalaciju Relvar Ellipta 22 mcg + 92 mcg dnevno; Nemojte koristiti lijek u dozi od 22 mcg + 184 mcg za liječenje ove bolesti.

Pravila za uporabu inhalatora Ellipt

Ako se inhalator koristi prvi put, nema potrebe za posebnom pripremom za njegovu uporabu niti za provjeru ispravnog rada. Sljedeće preporuke za uporabu treba slijediti u fazama:

1. Spremnik u kojem je pakiran inhalator sadrži vrećicu silikagela sa sušilom koja nije namijenjena inhalaciji ili prehrani ljudi i mora se zbrinuti.
2. Nakon uklanjanja inhalatora iz spremnika, poklopac u zatvorenom položaju ne smije se otvarati dok se lijek ne primijeni. Ako otvorite i zatvorite poklopac inhalatora bez uzimanja lijekova, dogodit će se gubitak doze. Ova izgubljena doza sigurno će se zatvoriti unutar inhalatora i neće biti dostupna za unos. Nemoguće je slučajno unijeti veliku ili dvostruku dozu u jednom udisanju.
3. Nakon svakog otvaranja poklopca, jedna doza lijeka je spremna za inhalaciju. Brojač doza pokazuje koliko je doza Relvar Ellipta ostalo u inhalatoru. Prije početka prvog postupka, brojač pokazuje točno 30 doza, sa svakim sljedećim otvaranjem poklopca inhalatora, broj doza se smanjuje za jednu. Kad ostane manje od 10 doza, polovica brojača postat će crvena. Nakon primjene posljednje doze lijeka, polovica brojača postat će crvena, prikazivat će se broj 0, što će značiti da je inhalator prazan. Ako zatim otvorite poklopac, brojač će u potpunosti postati crven.
4. Kad ste spremni ubrizgati lijek, otvorite poklopac i spustite ga dok ne klikne. Lijek je spreman za inhalaciju ako je brojač smanjio broj doza za jednu. Ako se broj doza ne smanji nakon klika, inhalator nije spreman za isporuku lijeka. U tom slučaju morate se obratiti telefonom ili na adresu navedenu u odjeljku "Za dodatne informacije kontaktirajte". Ne protresite inhalator!
5. Tijekom postupka, prije uzimanja lijeka, potrebno je izdahnuti što dublje, držeći inhalator na određenoj udaljenosti blizu usta. Ne udisati inhalator.
6. Čvrsto prekrivajući usnik usnicom i, bez istovremenog prekrivanja ventilacijske rupe prstima, trebali biste udahnuti jedanput, dugo i duboko. Potrebno je zadržati dah što je više moguće, ali ne manje od 3-4 sekunde. Zatim morate izvaditi inhalator iz usta i mirno i polako izdahnuti. Ako se postupak provodi pravilno, možda nećete osjetiti protok lijeka ili nećete osjetiti njegov okus.
7. Ako je potrebno, prije zatvaranja poklopca očistite usnik suhim papirnatim ubrusom. Da biste potpuno zatvorili usnik, trebate povući poklopac dok se ne zaustavi. Nakon upotrebe inhalatora, preporuča se ispiranje usta vodom kako bi se smanjio rizik od razvoja nuspojava poput bolova u ustima i grlu.

Nuspojave

Nuspojave uočene tijekom velikih kliničkih ispitivanja među pacijentima s bronhijalnom astmom i KOPB-om:

• živčani sustav: vrlo često - glavobolja;
• zarazne i parazitske lezije: često - kandidijaza usne šupljine i ždrijela, gripa, infekcije gornjih dišnih putova, bronhitis, upala pluća;
• kardiovaskularni sustav: rijetko - ekstrasistola;
• probavni sustav: često - bolovi u trbuhu;
• dišni sustav: vrlo često - nazofaringitis; često - rinitis, faringitis, sinusitis, kašalj, disfonija, orofaringealna bol;
• mišićno-koštani sustav: često - bolovi u leđima, artralgija, prijelomi;
• opći poremećaji: često - vrućica.

Sigurnosni profili lijeka Relvar Ellipt u bolesnika s HOBP-om i bronhijalnom astmom bili su slični, osim upale pluća i prijeloma, koji su se najčešće opažali tijekom kliničkih ispitivanja na bolesnicima s KOPB-om.

Kršenja zabilježena prema podacima promatranja nakon registracije:

• imunološki sustav: rijetko - reakcije preosjetljivosti, uključujući urtikariju, osip, angioedem, anafilaksiju;
• kardiovaskularni sustav: rijetko - lupanje srca, tahikardija;
• dišni sustav: rijetko - paradoksalni bronhospazam;
• mišićno-koštani sustav: često - grčenje mišića;
• živčani sustav: rijetko - drhtanje;
• mentalni poremećaji: rijetko - anksioznost.

Predozirati

Nema podataka o predoziranju kombiniranom primjenom vilanterola i flutikazon furoata. U pozadini predoziranja Relvar Elliptom mogu se pojaviti simptomi uzrokovani djelovanjem pojedinih komponenata, a karakteristični su za predoziranje inhalacijskim kortikosteroidima i β ₂ -agonistima.

Ne postoje posebne metode terapije za predoziranje. Preporučuje se simptomatsko liječenje, kao i promatranje pacijenta, ako je potrebno. Kardioselektivni β-adrenergički blokatori propisani su samo kada se pojave ozbiljne reakcije predoziranja vilanterolom, koje nisu rezistentne na terapiju održavanja. U slučaju epizoda bronhospazma u anamnezi, kardioselektivni β-blokatori trebaju se koristiti s oprezom.

posebne upute

Relvar Ellipta nije indiciran za ublažavanje pogoršanja KOPB ili akutnih simptoma bronhijalne astme; u tim je slučajevima potrebna primjena kratkotrajnog bronhodilatatora. S povećanjem učestalosti uzimanja potonjeg radi ublažavanja simptoma, potrebno je poboljšati kontrolu nad bolešću nakon savjetovanja s liječnikom.

Pacijenti s bronhijalnom astmom ili KOPB-om ne bi trebali prekinuti terapiju lijekovima bez stručnog nadzora, jer odbijanje primjene lijeka može uzrokovati ponavljanje simptoma.

Nakon primjene lijeka, kao i kod ostalih vrsta inhalacijskog liječenja, postoji rizik od paradoksalnog bronhospazma, popraćenog brzim porastom zvižduka. Razvoj ove komplikacije zahtijeva hitnu uporabu kratkotrajnog inhalacijskog bronhodilatatora i trenutno povlačenje lijeka Relvar Ellipt. Liječnik koji procjenjuje procjenjuje stanje pacijenta i, ako je potrebno, može propisati alternativnu terapiju.

Tijekom liječenja lijekom moguće je razviti neželjene pojave povezane s tijekom bronhijalne astme ili pogoršanjem bolesti. U tim uvjetima preporučuje se nastavak uzimanja Relvar Ellipta. Potrebno je hitno potražiti savjet liječnika ako se na početku tečaja stanje pacijenta pogoršalo ili nije moguće uspostaviti kontrolu nad bolešću.

Korištenje bilo kojeg inhalacijskog GCS-a, posebno dulje vrijeme u visokim dozama, može pridonijeti razvoju sistemskih nuspojava. Takva kršenja javljaju se mnogo rjeđe nego tijekom liječenja oralnim kortikosteroidima. Sljedeće reakcije mogu biti manifestacije mogućih štetnih sistemskih učinaka: glaukom, katarakta, smanjenje mineralne gustoće kostiju, inhibicija funkcije hipotalamičko-hipofizno-nadbubrežnog sustava, zastoj u rastu kod djece i adolescenata.

U bolesnika s KOPB tijekom liječenja Relvar Elliptom zabilježen je porast učestalosti upale pluća, uključujući teške oblike ove bolesti koji zahtijevaju hospitalizaciju (u nekim slučajevima sa smrtnim ishodom). U nazočnosti KOPB, potrebno je uzeti u obzir prijetnju upalom pluća, jer se klinički znakovi ove komplikacije mogu preklapati sa simptomima pogoršanja KOPB. Vjerojatnost nastanka upale pluća tijekom terapije lijekovima u bolesnika s KOPB-om pogoršavaju se sljedećim čimbenicima rizika: upala pluća, pušenje, BMI manji od 25 kg / m², predviđeni volumen prisilnog izdisaja u prvoj sekundi (FEV 1) manji od 50% odgovarajućih vrijednosti … Te čimbenike treba uzeti u obzir pri propisivanju lijeka, a ako se razvije upala pluća, liječenje treba pregledati.

Epizode upale pluća u bolesnika s bronhijalnom astmom zabilježene su rijetko. U pozadini primjene lijeka Relvar Ellipt 22 mcg + 184 mcg / doza u bolesnika s astmom, moguć je povećani rizik od razvoja upale pluća u usporedbi s bolesnicima koji koriste lijek 22 mcg + 92 mcg / dozi. Faktori rizika nisu utvrđeni.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Uzimajući u obzir farmakološke podatke flutikazonfuroata i vilanterola, ne pretpostavlja se da Relvar Ellipt negativno utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili drugom složenom opremom.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nema dovoljno podataka o primjeni Relvar Ellipta tijekom trudnoće, pa je stoga primjena lijeka u trudnica moguća samo kada je očekivana korist za majku veća od moguće prijetnje fetusu.

Podaci o oslobađanju flutikazonfuroata ili vilanterola ili njihovih metabolita tijekom dojenja su ograničeni. Međutim, utvrđeno je da drugi GCS i β ₂ -agonisti prodiru u majčino mlijeko, stoga se ne može isključiti rizik od izlučivanja lijeka zajedno s mlijekom. Nakon procjene omjera koristi prirodnog hranjenja za dijete i liječenja za ženu, potrebno je odlučiti hoće li se prestati s dojenjem ili terapijom lijekovima.

Nema podataka o učinku Relvar Ellipta na plodnost ljudi. U procesu predkliničkih ispitivanja nije otkriven učinak aktivnih tvari lijeka na plodnost.

Djetinjstvo

U djece mlađe od 12 godina, farmakokinetika kombinirane primjene flutikazon furoata i vilanterola nije proučavana. Trenutno nema podataka koji potvrđuju djelotvornost i sigurnost lijeka u ovoj dobnoj skupini bolesnika.

Prema indikaciji KOPB, Relvar Ellipta nije propisan za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.

Pri liječenju bronhijalne astme, uporaba lijeka u djece mlađe od 12 godina je kontraindicirana. Za adolescente 12 godina i više ne postoje preporuke za promjenu načina primjene Relvar Ellipta.

S oštećenom funkcijom bubrega

Prisutnost ozbiljne oštećene bubrežne funkcije s klirensom kreatinina ispod 30 ml / min prema podacima dobivenim tijekom kliničke i farmakološke studije nije uzrokovala izraženo povećanje sistemske izloženosti vilanterola / flutikazonfuroata niti pojavu ozbiljnijih sistemskih učinaka GCS / β2-agonista u usporedbi sa sličnim pokazateljima u zdravih dobrovoljaca. Učinak hemodijalize na lijek nije proučavan.

Nije potreban pojedinačni odabir doze za bolesnike s oštećenom bubrežnom funkcijom.

Za kršenja funkcije jetre

Prema rezultatima kliničke i farmakološke studije u bolesnika s blagim, umjerenim i teškim disfunkcijama jetre (prema klasifikaciji prema Child - Pugh ljestvici ciroze stadija A, B ili C), došlo je do povećanja stupnja sistemske izloženosti flutikazon furoatu za 3 puta (s porastom C _max i AUC). Kao rezultat toga, bolesnici s oštećenom funkcijom jetre moraju oprezno koristiti Relvar Elliptu, jer je u ovom slučaju rizik od sistemskih neželjenih učinaka uzrokovanih uzimanjem GCS-a pogoršan.

U bolesnika s umjerenim / teškim oštećenjem jetre, maksimalna doza Relvar Ellipta trebala bi biti 22 μg + 92 μg / doza. Pacijenti iz ove skupine moraju biti pod liječničkim nadzorom kako bi kontrolirali sistemske nuspojave povezane s primjenom GCS-a.

Primjena u starijih osoba

Tijekom faze III kliničkih ispitivanja u bolesnika starijih od 65 godina s bronhijalnom astmom, nisu pronađeni dokazi o utjecaju dobi na farmakokinetički profil vilanterola i flutikazon furoata. U starijih bolesnika s KOPB, usprkos povećanju AUC _0-24 vilanterola za 37%, nije bilo znakova promjene farmakokinetičkog profila flutikazon furoata zbog učinka dobi.

Nije potreban pojedinačni odabir doze Relvar Ellipta za bolesnike starije od 65 godina s astmom i KOPB-om.

Interakcije s lijekovima

• β-blokatori: dolazi do slabljenja učinka β ₂ -adrenomimetika ili antagonističkog učinka protiv potonjih; potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu selektivnih i neselektivnih β-blokatora, osim u slučajevima kada je njihovo imenovanje izuzetno neophodno;
• jaki inhibitori izoenzima citokroma CYP3A4 (uključujući ritonavir, ketokonazol): moguće je povećati sistemske učinke flutikazon furoata i vilanterola (jer obje tvari prolaze kroz primarni metabolizam u jetri uz sudjelovanje izoenzima sustava citokroma CYP3A4), što može povećati rizik od pojave neželjene reakcije; ova kombinacija zahtijeva oprez;
• verapamil (umjereni inhibitor izoenzima citokroma CYP3A4): nije bilo značajnog utjecaja na farmakokinetiku vilanterola tijekom njegove kombinacije s verapamilom i snažnim inhibitorom P-gp.

Kada se bronhodilatator koristi u terapijskim dozama, značajne interakcije lijekova između flutikazon furoata i vilanterola smatraju se malo vjerojatnima zbog niskih koncentracija ovih tvari u plazmi kao posljedice udisanja.

Analozi

Analogi Relvar Ellipta su: Avamis, Anoro Ellipta, Ventolin, DuoResp Spiromax, Atimos, Beklometazon-aeronautički, Budekort, Pulmicort Turbuhaler, Inspirax aerosol itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Otvorenu aluminijsku posudu treba upotrijebiti u roku od 6 tjedana.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Relvar Ellipti

Recenzije o Relvar Ellipti uglavnom su pozitivne. Pacijenti primjećuju učinkovitost lijeka u održavanju liječenja bronhijalne astme. Zahvaljujući njegovom djelovanju, moguće je smanjiti broj pogoršanja tijekom terapije KOPB-a. Inhalator je dizajniran za 1 mjesec terapije, jednostavan je i prikladan za upotrebu, njegov učinak traje 24 sata nakon primjene.

Svi pacijenti smatraju njegovu visoku cijenu nedostatkom lijeka.

Cijena Relvar Ellipte u ljekarnama

Cijena Relvar Ellipta praha za inhalaciju odmjereno može biti 30 doza za 1 inhalator:

• 22 mcg + 92 mcg / doza - 1750-2300 rubalja;
• 22 mcg + 184 mcg / doza - 2200-2480 rubalja.

Relvar Ellipta: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Relvar Ellipta 22 mcg + 92 mcg / doza 30 doza praška za inhalaciju dozirano 1 kom. 1499 RUB Kupiti

Relvar Ellipta 22 mcg + 184 mcg / doza 30 doza prašak za inhalaciju dozirano 1 kom. 1729 RUB Kupiti

Relivar pore elipse. d / udisanje 22 μg + 92 μg / doza 30 doza n1 1909 RUB Kupiti

Relivar pore elipse. d / udisanje 22mcg + 184mcg / doza 30 doza n1 2387 RUB Kupiti

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!