REFNOT - Upute Za Uporabu, Pregledi, Cijena Lijeka, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

POZNATI

REFNOT: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Interakcije s lijekovima
11. Analozi
12. Uvjeti skladištenja
13. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
14. Recenzije
15. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Refnot

ATX kod: LO1XX, LO3AX

Aktivni sastojak: faktor tumorske nekroze-timozin alfa-1 rekombinant (faktor tumorske nekroze-timozin alfa-1 rekombinant)

Proizvođač: LLC "Refnot-Pharm" (Rusija)

Opis i fotografija ažurirani: 11.12.2019

Cijene u ljekarnama: od 9300 rubalja.

Kupiti

Liofilizat za pripremu otopine za supkutanu primjenu REFNOT-a

REFNOT je antineoplastično i imunomodulirajuće sredstvo.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja lijeka je liofilizat za pripremu otopine za supkutanu primjenu: higroskopna rastresita ili porozna masa bijele boje (100 000 jedinica u bočicama, u kartonskoj kutiji, upute za uporabu REFNOT-a i 1, 5, 10 ili 20 bočica ili 1 blister / kaseta konturno pakiranje koje sadrži 1, 5, 10 ili 20 boca).

Sastav lijeka za 1 bočicu:

aktivna tvar: faktor nekroze tumora-timozin alfa 1 (TNF-T) rekombinant - 100 000 jedinica (jedinica djelovanja);
dodatne komponente: natrijev klorid, natrijev fosfat dodekahidrat (natrijev fosfat disupstituiran 12-vodom), natrijev fosfat dihidrat (natrijev fosfat monosupstituirani 2-voda), manitol (manitol).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

REFNOT je lijek s izravnim antitumorskim učinkom, koji se manifestira na različitim linijama tumorskih stanica i in vitro i in vivo.

Spektar citostatičkih i citotoksičnih učinaka lijeka na antitumorske stanice usporediv je sa spektrom faktora nekroze humanog tumora (TNF), ali REFNOT je značajno manje toksičan (više od 100 puta).

U uvjetima in vivo, antitumorska aktivnost lijeka razvija se na nekoliko načina, pri čemu se tumor uništava ili inhibira njegov rast. Mehanizam djelovanja uključuje:

izravni učinak TNF-T proteina na ciljnu tumorsku stanicu putem receptora smještenih na njezinoj površini, uslijed čega se razvija citotoksični učinak (smrt stanice) ili citostatički učinak (zaustavljanje staničnog ciklusa). U potonjem slučaju, stanica diferencira i eksprimira niz antigena;
razvoj nekih kemijskih reakcija, uključujući aktivaciju sustava zgrušavanja krvi i lokalne upalne reakcije izazvane limfocitima i endotelnim stanicama pod utjecajem REFNOT-a. To uzrokuje hemoragičnu nekrozu tumora;
blokiranje angiogeneze (stvaranje novih krvnih žila), što pomaže u smanjivanju širenja brzorastućeg tumora novim žilama, što rezultira smanjenjem opskrbe tumora krvlju, sve do njegove nekroze;
učinak imunoloških stanica u kojima je proces aktivacije / sazrijevanja povezan s odgovorom na TNF-T ili citotoksičnost usko je povezan s prisutnošću molekula TNF-T na površini.

Kada se REFNOT kombinira s interferonom alfa2 ili gama, zabilježen je sinergijski citotoksični učinak. Antivirusni učinak potonjeg protiv virusa vezikularnog stomatitisa povećava se 100-1000 puta u kombinaciji s TNF-T.

REFNOT povećava aktivnost kemoterapijskih lijekova, poput citosara, doksorubicina i aktinomicina D, protiv tumorskih stanica koje su na njih slabo osjetljive, tj. TNF-T eliminira rezistenciju stanica na te lijekove. Zbog toga se REFNOT smatra modifikatorom antitumorskog učinka kemijskih citostatika u slučaju višestruke rezistencije tumorskih stanica na lijekove.

Lijek nema citotoksični učinak na normalne stanice. Visoke koncentracije TNF-T in vitro uzrokovale su povećanje proliferacije stanica limfnih čvorova i slezene.

REFNOT povećava proizvodnju antitijela i njihov učinak na T-ovisne antigene. Pojačava citotoksični učinak prirodnih stanica ubojica na tumorske stanice. Potiče fagocitozu. Čimbenik je diferencijacije T-pomagača i T-ubojica, stoga pojačava ekspresiju antigena glavnog kompleksa histokompatibilnosti klase I - CD-4, CD-8, H-2K.

Farmakokinetika

Informacije koje proizvođač nije dostavio.

Indikacije za uporabu

REFNOT u kombinaciji s kemoterapijskim lijekovima koristi se za liječenje raka dojke.

Kao imunomodulator, sredstvo se koristi za melanom u diseminiranoj fazi.

Kontraindikacije

trudnoća;
razdoblje laktacije;
preosjetljivost na aktivnu ili bilo koju pomoćnu komponentu lijeka REFNOT.

REFNOT, upute za uporabu: način i doziranje

Otopina pripremljena od REFNOT liofilizata namijenjena je supkutanoj primjeni.

Priprema otopine: neposredno prije primjene, sadržaj bočice otopi se u 1 ml sterilne vode za injekcije.

Za rak dojke lijek se obično propisuje u prosječnoj dnevnoj dozi od 200 000 IU. Primjenjuje se jednom dnevno: 30 minuta prije nadolazeće kemoterapije i unutar 4 dana nakon sesije.

Kao imunomodulator, u slučaju melanoma u diseminiranom stadiju, lijek se primjenjuje prema jednoj od sljedećih shema: 1 put dnevno, 100 000 IU tijekom 5 uzastopnih dana, nakon čega prave dvodnevnu pauzu ili jednom dnevno, 400 000 IU svaki drugi dan 3 jednom tjedno. Melanom se liječi 2-4 tjedna prije kemoterapije. Doza od 400 000 U može se primijeniti na jednom ili više mjesta. Kada se REFNOT propisuje bez naknadne kemoterapije, lijek se daje jednom dnevno tijekom 5 uzastopnih dana s daljnjom dvodnevnom pauzom, opći tijek terapije je 4 tjedna. Ako bolest ne napreduje, liječenje se može nastaviti.

Nuspojave

U slučaju individualne preosjetljivosti na REFNOT mogu se razviti reakcije preosjetljivosti.

Neki pacijenti imaju hladnoću i kratkotrajno beznačajno (1-2 ° C) povišenje tjelesne temperature. Ove nuspojave možete ukloniti uzimanjem ibuprofena ili indometacinom.

Predozirati

Nema dostupnih podataka.

posebne upute

Liofilizat razrijeđen sterilnom vodom ne može se čuvati.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

REFNOT je kontraindiciran za trudnice i dojilje.

Interakcije s lijekovima

Nema dostupnih podataka.

Analozi

REFNOT analozi su Aranose, Glycifon, Oncophagus, Cervikon-DIM itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom mjestu, izvan dohvata djece, zaštićeno od svjetlosti, na temperaturi od 2-10 ° C. Nemojte se smrzavati.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o REFNOT-u

Mišljenje većine stručnjaka o REFNOT-u je pozitivno. Liječnici kažu da ovaj lijek pomaže znatno produžiti, pa čak i spasiti živote mnogih oboljelih od raka, kao i spriječiti recidive. Potiče imunološki sustav bez utjecaja na zdrave stanice.

U gotovo svim pregledima REFNOT-a pacijenti pišu da je to inovativan i vrlo učinkovit lijek koji pokazuje dobre rezultate u liječenju raka dojke i značajno poboljšava toleranciju na kemoterapiju.

Istodobno, rijetka su izvješća negativne prirode koja opisuju potpunu neučinkovitost ili netoleranciju lijeka.

Cijena za REFNOT u ljekarnama

Cijena REFNOT-a u obliku liofilizata za pripremu otopine za potkožnu primjenu od 100 000 jedinica (5 bočica u pakiranju) u prosjeku iznosi 11 160 rubalja.