Rinzasip Za Djecu

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Rinzasip za djecu: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Rinzasip za djecu

ATX kod: N02BE51

Aktivni sastojak: paracetamol (paracetamol), askorbinska kiselina (askorbinska kiselina), feniramin (feniramin)

Proizvođač: Unique Pharmaceutical Laboratories (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 12.12.2019

Cijene u ljekarnama: od 243 rubalja.

Kupiti

Granulirani prah za pripremu oralne otopine Rinzasip za djecu

Rinzasip za djecu simptomatski je lijek za liječenje prehlade i akutnih respiratornih bolesti.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - granulirani prah za pripremu otopine za oralnu primjenu: ružičasta boja različitog intenziteta s bijelim i tamno ružičastim mrljama, s okusom maline (po 3 g u višeslojnim vrećicama, u kartonskoj kutiji 5 ili 10 vrećica i upute za uporabu Rinzasipa za djecu) …

Sastav pripravka za 1 vrećicu:

aktivne tvari: paracetamol - 280 mg, askorbinska kiselina - 100 mg, feniramin maleat - 10 mg;
pomoćne komponente: aroma maline Permasil 11036-31, saharoza, acesulfam kalij, aspartam, magnezijev citrat, boja azorubin crvena.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Djelovanje kombiniranog pripravka Rinzasip za djecu posljedica je svojstava njegovih aktivnih sastojaka:

paracetamol (ne-opojno analgetičko sredstvo) - antipiretik i analgetik koji smanjuje temperaturu i smanjuje bol povezan s prehladom (glavobolja, bol u zglobovima i mišićima, grlobolja);
askorbinska kiselina (vitaminsko sredstvo) - antioksidans koji sudjeluje u regulaciji metabolizma ugljikohidrata, redoks procesa i zgrušavanja krvi, u sintezi steroidnih hormona i regeneraciji tkiva; smanjuje propusnost krvnih žila, pojačava otpornost tijela na štetne učinke različitih čimbenika okoliša;
feniramin (blokator H1-histaminskih receptora) antialergijsko je sredstvo koje uklanja simptome tipične za prehladu, poput svrbeža u očima, nosu i grlu, otekline i hiperemije nosne sluznice, paranazalnih sinusa i nazofarinksa, eksudativne manifestacije (lakrimacija, rinoreja).

Farmakokinetika

Iz gastrointestinalnog trakta (GIT) paracetamol se apsorbira brzo i gotovo u potpunosti. Maksimalna koncentracija u plazmi (C _max) opaža se 10-60 minuta nakon uzimanja lijeka. Lijek se distribuira u većini tjelesnih tkiva, uključujući prodiranje kroz placentnu barijeru i u majčino mlijeko. Kada se koristi u terapijskim dozama, lagano se veže na proteine plazme, ali vezanje se povećava s povećanjem koncentracije. Primarni metabolizam paracetamola događa se u jetri. Izlučuje se iz tijela uglavnom u obliku sulfata i glukuronida kroz bubrege. Poluvrijeme (T _1/2) je 1–3 sata.

Askorbinska kiselina se u potpunosti i brzo apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Proteini plazme vežu 25%. Izlučuje se urinom u obliku metabolita. U slučaju uzimanja prekomjernih doza, izlučuje se brzo nepromijenjen.

Feniramin C _max doseže unutar 1-2 sata. Oko 70–80% doze izlučuje se nepromijenjeno ili u obliku metabolita u mokraću. T _1/2 je 16-19 sati.

Indikacije za uporabu

Rinzasip za djecu koristi se za uklanjanje simptoma prehlade, uključujući gripu, akutne respiratorne bolesti, kao i rinitis i rinofaringitis alergijske ili zarazno-upalne etiologije.

Kontraindikacije

Apsolutno:

dob do 6 godina;
razdoblje trudnoće i dojenja;
malapsorpcija glukoze-galaktoze;
netolerancija na fruktozu;
nedostatak saharaze / izomaltaze;
fenilketonurija;
nedostatak enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaza;
bolesti krvi;
teška disfunkcija jetre / bubrega;
portalna hipertenzija;
alkoholizam;
preosjetljivost na bilo koju aktivnu ili pomoćnu komponentu lijeka.

Relativni (Rinzasip za djecu treba koristiti s oprezom):

kongenitalna hiperbilirubinemija (sindromi Dubin-Johnson, Gilbert ili Rotor);
poteškoće s mokrenjem;
Kronični bronhitis;
Bronhijalna astma;
piloroduodenalna opstrukcija;
stenozirajući čir na želucu i / ili dvanaesniku;
emfizem;
dijabetes;
istodobna primjena tricikličkih antidepresiva ili inhibitora monoaminooksidaze (MAO);
istodobna primjena lijekova s potencijalnim negativnim učinkom na jetru (karbamazepin, izoniazid, rifampicin, fenitoin, zidovudin, fenobarbital, barbiturati i drugi induktori mikrosomskih jetrenih enzima).

Rinzasip za djecu, upute za uporabu: način i doziranje

Otopina se priprema od granuliranog praha Rinzasip za djecu: 1 vrećica na čašu (200 ml) tople vode. Lijek se uzima oralno.

Preporučena količina vrećica za djecu različite dobi:

6-10 godina - 1 vrećica 2 puta dnevno;
10-12 godina - 1 vrećica 3 puta dnevno;
12-15 godina - 1 vrećica 4 puta dnevno.

Minimalni prihvatljivi interval između doza je 4 sata.

Liječenje lijekom provodi se ne više od 5 dana.

Nuspojave

Kada se uzima Rinzasip za djecu, mogu se razviti sljedeće nuspojave:

iz probavnog sustava: suhoća usne sluznice, bolovi u nadželučanom području, mučnina, povraćanje, hepatotoksični simptomi;
iz mokraćnog sustava: otežano mokrenje, nefrotoksične manifestacije (intersticijski nefritis, glukozurija, bubrežna kolika, papilarna nekroza);
od osjetila: pareza smještaja, midrijaza, povišeni očni tlak;
iz živčanog sustava: poremećaj spavanja, pospanost, glavobolja, razdražljivost, vrtoglavica;
od strane organa hematopoeze: agranulocitoza, trombocitopenija, leukopenija, pancitopenija, methemoglobinemija, anemija (uključujući aplastičnu i hemolitičku);
alergijske reakcije: urtikarija i drugi kožni osipi, svrbež na koži, anafilaktički šok, angioedem;
ostali: bronhospazam.

U vrlo rijetkim slučajevima, dok se uzima Rinzasip za djecu, javljaju se sljedeće ozbiljne kožne reakcije:

Stevens-Johnsonov sindrom (maligni eksudativni eritem): teški oblik multiformnog eritema, popraćen pojavom mjehurića na koži i sluznici, uključujući oči, usta, grlo i genitalije;
akutna generalizirana egzantematozna pustuloza: akutno stanje koje se manifestira vrućicom, pojavom pustuloznog osipa, difuznim eritemom sa peckanjem i svrbežom, ponekad popraćeno oticanjem sluznice, lica i ruku;
toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom): teški alergijski bulozni dermatitis, koji je posljedica opsežnog odumiranja stanica epitelnog tkiva (keratinociti) i dovodi do odvajanja velikih površina kože na mjestima dermoepidermalnog spoja (izvana koža izgleda kao da je oparena kipućom vodom).

Predozirati

U slučaju predoziranja Rinzasipom za djecu, hitno trebate nazvati liječnika. Brza prva pomoć je kritična, čak i ako nema toksičnih simptoma.

Simptomi predoziranja feniraminom: poremećena svijest, konvulzije, koma.

U djece mlađe od 12 godina moguće je akutno predoziranje paracetamolom ako se uzima ≤ 0,15 g / kg, što nije povezano s hepatotoksičnošću. U adolescenata starijih od 12 godina i odraslih, simptomi predoziranja javljaju se unutar 8 sati nakon uzimanja paracetamola u dozi većoj od 7,5 g. Mogući su smrtni slučajevi u nedostatku medicinske skrbi nakon uzimanja doze od 15 g ili više, rijetki su (<3-4% bolesnika, koji nisu dobili odgovarajući tretman).

Treba imati na umu da se prag osjetljivosti na paracetamol može smanjiti kod djece, kao i kod nekih bolesnika zbog pothranjenosti, konzumacije alkohola ili uzimanja određenih lijekova (na primjer, induktori mikrosomskih enzima jetre).

Simptomi koji se javljaju u prva 24 sata nakon uzimanja prekomjerne doze lijeka: pojačano znojenje, opća malaksalost, bljedilo kože, bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje.

Nakon 12–48–72 sata mogu se razviti znakovi funkcionalnog poremećaja jetre: povećana aktivnost jetrenih enzima, hepatonekroza. Uz ozbiljnu opijenost, moguće je zatajenje jetre, progresivna encefalopatija, koma. U rijetkim slučajevima zatajenje jetre ima fulminantni tijek i komplicira se zatajenjem bubrega (tubularna nekroza).

Očekuje se da akutno zatajenje jetre može dovesti do sljedećih kliničkih poremećaja: krvarenja iz gastrointestinalnog trakta, pankreatitis, laktacidoza, metabolička acidoza, hipoglikemija, respiratorno zatajenje, koagulopatije, diseminirana intravaskularna koagulacija, trombocitopenija, bakterijska / gljivična infekcija, encefalitis, cerebralni edem, arterijska hipotenzija, kardiomiopatija, zatajenje više organa, koma. Fluminantan razvoj zatajenja jetre ili njegove posljedice mogu biti kobni.

Pacijent se prvo ispere iz želuca. Ako od uzimanja lijeka nije prošlo više od 6 sati, indiciran je unos aktivnog ugljena. Nakon 8-9 sati uvode se davatelji SH-skupina i preteče sinteze glutationa (metionina), nakon 12 sati - acetilcistein. Dodatne medicinske mjere (potreba za naknadnom primjenom metionina i acetilcisteina) određuju se pojedinačno nakon utvrđivanja koncentracije paracetamola u krvi, a također ovisno o vremenu koje je proteklo nakon uzimanja lijeka. Da bi se eliminirale negativne manifestacije predoziranja, provodi se simptomatska terapija.

posebne upute

Rinzasip za djecu ne smije se uzimati zajedno s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol.

Tijekom liječenja lijekom potrebno je pratiti parametre periferne krvi, stanje bubrega i jetre.

Sastav Rinzasip praha za djecu uključuje saharozu: u 1 vrećici - 2361,7 mg, što je ekvivalentno 0,2 jedinice kruha. To treba uzeti u obzir kod liječenja djece sa dijabetes melitusom i pacijenata na niskokaloričnoj dijeti.

Na osobama koje primaju paracetamol ne bi se trebale provoditi studije o sadržaju glukoze ili mokraćne kiseline u krvnoj plazmi, jer lijek narušava rezultate.

Ako simptomi bolesti potraju ili se pogoršaju nakon 5 dana uzimanja Rinzasipa za djecu, trebate se obratiti liječniku.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Lijek može uzrokovati pospanost, što treba uzeti u obzir pri obavljanju aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu reakcija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Klinička ispitivanja učinka lijeka na fetus / dijete tijekom uzimanja tijekom trudnoće i dojenja nisu provedena, stoga je Rinzasip za djecu kontraindiciran za žene koje uzimaju tijekom naznačenih razdoblja života.

Djetinjstvo

Rinzasip za djecu nije namijenjen liječenju bolesnika mlađih od 6 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Uzimanje lijeka kontraindicirano je kod teških funkcionalnih poremećaja bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Prijem Rinzasipa za djecu kontraindiciran je kod teških funkcionalnih poremećaja jetre.

Interakcije s lijekovima

urikozurični lijekovi: pod utjecajem paracetamola njihov se učinak smanjuje;
glukokortikosteroidi: povećava se rizik od glaukoma;
inhibitori mikrosomske oksidacije (na primjer, cimetidin): smanjuje se vjerojatnost razvoja hepatotoksičnog učinka paracetamola;
etanol, induktori mikrosomskih jetrenih enzima (uključujući izoniazid, karbamazepin, fenitoin, barbiturati, zidovudin, rifampicin): pojačan je hepatotoksični učinak paracetamola;
etanol, sedativi, MAO inhibitori: njihov je učinak pojačan;
srčani glikozidi (uključujući digoksin): može se razviti aritmija, povećava se rizik od infarkta miokarda;
neizravni antikoagulansi (varfarin i drugi derivati kumarina): s povremenim unosom paracetamola, međunarodni normalizirani omjer se ne mijenja, ali produljenom uporabom učinak ovih lijekova raste, povećava se rizik od krvarenja;
salicilati: pojačan je nefrotoksični učinak;
kloramfenikol: njegov se poluživot povećava;
antipsihotici (derivati fenotiazina), antiparkinsonski lijekovi, antidepresivi: povećava se sedativni učinak, postoji rizik od suhoće usne sluznice, zadržavanja mokraće i zatvora;
drugi lijekovi s antiholinergijskim svojstvima (antropizmični lijekovi slični atropinu, antipsihotici iz serije fenotiazina, antihistaminici): pojačani su učinci slični središnjem atropinu.

Analozi

Rinzasipovi analozi za djecu su Rinza za djecu, Antigrippin za djecu, DesGrippin, Fervex za djecu itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom mjestu, nedostupnom djeci, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o Rinzasipu za djecu

Roditelji koji su koristili lijek za liječenje djece ostavljaju uglavnom pozitivne kritike o Rinzasipu za djecu. Primjećuju da se prilikom uzimanja lijeka učinkovito uklanjaju neugodni simptomi prehlade: glavobolja, rinoreja, vrućica, začepljenje nosa. Djelovanje lijeka brzo se razvija. Pripremljena otopina ima okus maline, što, međutim, ne vole sva djeca. Prah je relativno jeftin.

Od nedostataka, oni ukazuju na sadržaj boje, prisutnost velikog popisa kontraindikacija i mogućih nuspojava. U izoliranim slučajevima postoje pritužbe na nedostatak učinka uzimanja Rinzasipa za djecu.