Ovitrel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Analozi
9. Uvjeti skladištenja
10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Cijene u mrežnim ljekarnama:

od 2530 rub.

Kupiti

Liofilizat za pripremu otopine za supkutanu primjenu Ovitrela

Ovitrel je luteinizirajući lijek rekombinantnog horiogonadotropina alfa, analog humanog korionskog gonadotropina (hCG).

Oblik i sastav izdanja

Otopina za subkutano davanje: bistra ili blago opalescentna tekućina, bezbojna ili svijetložuta (0,5 ml u bezbojnoj staklenoj štrcaljki u kompletu s iglom za injekcije, 1 set u plastičnoj posudi, 1 spremnik u kartonskoj kutiji);
Liofilizat za pripremu otopine za supkutanu primjenu: prah ili porozna masa gotovo bijele ili bijele boje (0,25 mg u bočicama, 1, 2 ili 10 bočica u kompletu s ampulom otapala (1, 2 ili 10 ampula) u plastičnim spremnicima, 1 spremnik u kartonskoj kutiji).

1 štrcaljka zapremine 0,5 ml sadrži:

Aktivni sastojak: horiogonadotropin alfa - 0,25 mg (6500 međunarodnih jedinica (IU));
Pomoćne komponente: metionin, manitol, poloksamer 188, natrijev hidroksid, fosforna kiselina, voda za injekcije.

1 boca sadrži:

Aktivni sastojak: horiogonadotropin alfa - 0,25 mg (6500 IU);
Pomoćne komponente: fosforna kiselina, saharoza, natrijev hidroksid u količini potrebnoj za održavanje razine pH.

Otapalo: voda za injekcije.

Indikacije za uporabu

Ovitrel se koristi u protokolu indukcije ovulacije s višestrukim sazrijevanjem folikula (superovulacijom) tijekom ART-a (potpomognute reproduktivne tehnologije), uključujući oplodnju in vitro, kako bi se potaknulo konačno sazrijevanje folikula i stvaranje žutog tijela nakon stimulacije gonadotropinima.

Također indikacije za uporabu lijeka su anovulatorna ili oligo-ovulacijska neplodnost, u kojoj se Ovitrel koristi za poticanje jajnika kako bi se dobili zreli folikuli i luteinizacija na kraju procesa poticanja folikularnog rasta.

Kontraindikacije

Vaginalno krvarenje neobjašnjivog podrijetla;
Ektopična trudnoća tijekom prethodna 3 mjeseca;
Miom maternice nespojiv s trudnoćom;
Tumori u hipofizi i hipotalamusu;
Tumori jajnika koji nisu povezani s policističnim cistama jajnika;
Primarni neuspjeh jaja;
Rak dojke, maternice ili jajnika;
Trombembolija;
Kongenitalni nedostaci u razvoju genitalija, koji su nespojivi s trudnoćom;
Postmenopauza;
Preosjetljivost na komponente lijeka.

Ovitrel se koristi s oprezom ako pacijenti imaju ozbiljne sistemske bolesti, čije pogoršanje može potaknuti trudnoća.

Način primjene i doziranje

Otopina za supkutanu primjenu

Lijek se primjenjuje supkutano. Svaka štrcaljka koristi se samo za jednu uporabu.

Preporučeni režim doziranja ovisno o indikacijama:

Primjena u protokolu indukcije ovulacije: sadržaj šprice (0,25 mg) ubrizgava se jednom 24-48 sati nakon posljednje injekcije folikul-stimulirajućeg hormona (FSH) ili luteinizirajućeg hormona (LH), pod uvjetom da se postigne optimalna razina razvoja folikula;
Anovulatorna ili oligo-ovulacijska neplodnost: sadržaj šprice (0,25 mg) ubrizgava se jednom 24-48 sati nakon postizanja optimalne razine folikularnog razvoja. Na dan injekcije i sljedeći dan preporučuje se spolni odnos.

Liofilizat za pripremu otopine za supkutanu primjenu Otopina

pripremljena od liofilizata ubrizgava se supkutano.

Preporučena jednokratna doza je 0,25 mg, učestalost injekcija određuje ljekar koji prisustvuje, ovisno o indikacijama i odabranom režimu terapije.

Za neovisnu uporabu Ovitrela, pacijenti trebaju proučiti upute i postupati u skladu sa smjernicama:

Injekcija se mora provesti poštujući pravila asepse i antiseptike;
Za injekciju biste se trebali pripremiti, raširiti na čistu površinu, dva brisa natopljena alkoholom i prethodno napunjenu štrcaljku spremnu za upotrebu;
Injekcija se mora provesti u području tijela odabranog na preporuku liječnika (prednji dio bedra ili trbuha). Obrišite mjesto uboda tamponom s alkoholom, povucite dezinficirano područje kože prstima, ubacite iglu u kožni nabor pod kutom od 45-90 °, lagano pritiskajući klip, polako unesite cijeli volumen otopine, pažljivo izvadite iglu, a zatim obrišite mjesto uboda drugom vatom alkohol. Potrebno je izbjegavati ulazak otopine u venu;
Nakon postupka, upotrijebljenu štrcaljku treba staviti u posudu za odlaganje oštrih predmeta; neiskorišteni volumen lijeka mora biti uništen.

Uvođenjem povećane doze Ovitrela ili u slučaju propuštene injekcije, pacijent bi trebao potražiti savjet liječnika koji dolazi.

Nuspojave

Reproduktivni sustav: često - OHSS (sindrom hiperstimulacije jajnika); rijetko - osjetljivost dojki, ozbiljan OHSS;
Probavni sustav: često - bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje; rijetko proljev;
Središnji živčani sustav: često - glavobolja; rijetko - tjeskoba, razdražljivost, umor, depresija;
Lokalne reakcije: često - bol i hiperemija u području primjene;
Koža: vrlo rijetko - blagi reverzibilni kožni osip;
Ostalo: često - umor; vrlo rijetko - blage reakcije preosjetljivosti.

posebne upute

Prije početka terapije Ovitrelom potrebno je utvrditi uzroke neplodnosti žene i njezinog spolnog partnera te procijeniti moguće čimbenike rizika u slučaju trudnoće. Potrebno je uzeti u obzir prisutnost tumora hipotalamusa i hipofize, insuficijenciju nadbubrežne žlijezde, klinički izraženu hipotireozu, hiperprolaktinemiju, kao i specifične metode liječenja koje se koriste.

Zbog velikog broja folikula koji istodobno sazrijevaju, ženama prijeti razvoj OHSS-a kada se jajnici stimuliraju. Kao rezultat kliničkih studija utvrđeno je da je OHSS (u većini epizoda umjerene do blage težine) primijećen u približno 4% slučajeva. Teški OHSS može biti ozbiljna komplikacija stimulacije. Rijetko su zbog ozbiljnog OHSS moguće sljedeće komplikacije: sindrom akutnog respiratornog distresa, hemoperitoneum, tromboembolija, torzija jajnika. U protokolu za poticanje folikularnog rasta kako bi se smanjio rizik od OHSS-a, preporučuje se pomno praćenje odgovora jajnika ultrazvukom i određivanje razine estradiola u krvi prije i za vrijeme terapije.

Tijekom stimulacije povećava se rizik od višeplodnih trudnoća u usporedbi s prirodnim postupkom oplodnje; u većini slučajeva stimulirane trudnoće rađaju se blizanci. Kada se koriste metode potpomognute oplodnje, broj rođene djece odgovara broju embrija prenesenih u šupljinu maternice.

Nakon liječenja anovulatorne neplodnosti (uključujući upotrebu potpomognutih reproduktivnih tehnologija), prema statistikama, broj pobačaja premašuje prosjek populacije, ali je usporediv s drugim vrstama neplodnosti.

Uvođenje lijeka može utjecati na imunološku sliku razine hCG u mokraći i serumu tijekom 10 dana i dati lažno pozitivnu reakciju u slučaju testa na trudnoću.

Ovitrel može malo potaknuti funkciju štitnjače.

Potrebno je obavijestiti liječnika o slučajevima povećanih nuspojava i o svim nuspojavama koje nisu opisane u uputama.

Interakcije s lijekovima

Nema podataka o interakciji Ovitrela s drugim ljekovitim tvarima / lijekovima. Unatoč tome, pacijent bi trebao obavijestiti liječnika o svim lijekovima, uključujući recepte koji se trenutno uzimaju ili su nedavno uzeti.

Analozi

Nema podataka o analogima Ovitrela.

Uvjeti skladištenja

Lijek čuvajte u originalnom pakiranju, izvan dohvata djece, na temperaturi od 2-8 ° C, nemojte se smrzavati.

Lijek je dozvoljeno čuvati na temperaturi do 25 ° C (izvan hladnjaka) 30 dana, u roku trajanja. Nakon tog razdoblja, neiskorištenu otopinu treba uništiti.

Rok trajanja je 2 godine.