Orvis Broncho Ambroxol Evalar - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Orvis Broncho

Orvis Broncho: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
11. Za kršenja funkcije jetre
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Orvis Broncho

ATX kod: R05CB06

Aktivni sastojak: ambroksol (Ambroxol)

Proizvođač: Evalar, CJSC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 08.07.2019

Cijene u ljekarnama: od 157 rubalja.

Kupiti

Otopina za oralnu primjenu i inhalacije Orvis Broncho Ambroxol

Orvis Broncho Ambroxol Evalar je mukolitički i iskašljavajući lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - otopina za oralnu primjenu i inhalaciju: od bezbojne do smećkaste, prozirne, ima slab karakterističan miris (u kartonskoj kutiji 1 staklena bočica od 50 ili 100 ml s priloženom ili bez mjerne čašice i upute za uporabu Orvis Broncho).

Sastav otopine od 1 ml:

aktivna tvar: ambroksol hidroklorid - 7,5 mg;
pomoćne komponente: natrijev hidrogen fosfat dihidrat - 4,35 mg; limunska kiselina monohidrat - 2 mg; natrijev klorid - 6,22 mg; benzalkonijev klorid - 0,225 mg; pročišćena voda - 989,705 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Djelatna tvar Orvis Broncho - ambroksol - aktivni je N-demetilirani metabolit bromheksina. Djeluje sekretomotorno, sekretolitički i iskašljavajuće. Zahvaljujući njegovoj primjeni potiče se rad bronhijalnih žlijezda, povećava se motorička aktivnost trepljastog epitela, što je osigurano učinkom na pneumocite drugog tipa i stanice Clare (u alveolama, odnosno bronhiolima). Također dolazi do povećanja stvaranja endogenog surfaktanta - surfaktanta koji osigurava proklizavanje lumena dišnih putova bronhijalnih sekreta.

Ambroxol pridonosi povećanju udjela serozne komponente u bronhijalnoj sekreciji, što dovodi do poboljšanja njegove strukture, smanjenja viskoznosti i, kao rezultat toga, razrjeđivanja ispljuvka. Kombinacija ovih učinaka očituje se poboljšanjem mukocilijarnog transporta (mukocilijarni klirens). Zbog povećanog mukocilijarnog klirensa dolazi do poboljšanja izlučivanja ispljuvka iz bronhijalnog stabla i ublažavanja kašlja.

Kada se Orvis Broncho uzima unutra, terapijski učinak razvija se u prosjeku nakon 30 minuta, trajanje učinka ovisi o dozi i kreće se od 6 do 12 sati.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, Ambroxol se brzo i gotovo u potpunosti apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. S _max (maksimalna koncentracija tvari) u krvnoj plazmi postiže se za 1-3 sata. V _d (volumen raspodjele) je 552 litre. Vezanje na proteine plazme u terapijskom rasponu koncentracija od 80 do 90%.

Najveće koncentracije ambroksola zabilježene su u plućima. Tvar prodire kroz krvno-moždanu i posteljicu, izlučuje se u majčino mlijeko. Oko 30% oralne doze Ambroxola izloženo je učinku primarnog prolaska kroz jetru.

Prema studijama provedenim na mikrosomima ljudske jetre, prevladavajući izoform odgovoran za metabolizam ambroksola u dibromantranilnu kiselinu je izoenzim CYP3A4. Ostatak tvari metabolizira se u jetri konjugacijom s tvorbom metabolita koji nemaju farmakološko djelovanje.

Terminal T _1/2 (poluvrijeme) tvari iz krvne plazme - 10 sati. Ukupni T _1/2 ambroksola i njegovih metabolita iznosi približno 22 sata. Izlučivanje se provodi putem bubrega: u obliku metabolita - 90% doze, nepromijenjeno - 10%.

Nije pronađen klinički značajan učinak pacijentovog spola i dobi na farmakokinetičke parametre ambroksola, pa nema razloga za prilagodbu doze.

Indikacije za uporabu

Orvis Broncho je propisan za liječenje akutnih i kroničnih bolesti dišnog sustava s oslobađanjem viskoznog ispljuvka:

bronhijalna astma s poteškoćama u ispuštanju ispljuvka;
Kronična opstruktivna plućna bolest;
bronhiektazije;
akutni i kronični bronhitis;
upala pluća.

Kontraindikacije

Apsolutno:

I tromjesečje trudnoće i dojenja;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

Relativni (Orvis Broncho propisuje se pod liječničkim nadzorom):

ozbiljno zatajenje jetre;
zatajenje bubrega;
pogoršanje čira na želucu i dvanaesniku;
poremećena pokretljivost bronha i povećano izlučivanje sluzi (u bolesnika sa sindromom nepokretnih cilija);
II - III tromjesečje trudnoće.

Orvis Broncho, upute za uporabu: način i doziranje

1 ml Orvis Broncha odgovara 25 kapi.

Oralni unos

Otopinu treba uzimati nakon obroka dodavanjem u vodu, čaj, voćni sok ili mlijeko.

Preporučeni režim doziranja:

odrasli i djeca od 12 godina: 3 puta dnevno, 4 ml, nakon 2-3 dana učestalost primjene smanjuje se na 2 puta dnevno; maksimum - 90 mg dnevno;
djeca 6-12 godina: 2-3 puta dnevno, 2 ml; najviše - 45 mg dnevno;
djeca 2-6 godina: 3 puta dnevno, 1 ml; maksimum je 22,5 mg dnevno;
djeca mlađa od 2 godine: 2 puta dnevno, 1 ml (pod liječničkim nadzorom); maksimum je 15 mg dnevno.

Da biste pojačali mukolitičko djelovanje Orvisa Broncha tijekom razdoblja terapije, trebate unositi puno tekućine.

Udisanje

Preporučeni režim doziranja:

odrasli i djeca od 6 godina: 1-2 inhalacije 2-3 ml otopine dnevno;
djeca mlađa od 6 godina: 1-2 inhalacije, 2 ml otopine dnevno.

Orvis Broncho se može koristiti bilo kojom modernom opremom za inhaliranje (osim parnih inhalatora).

Da bi se postigla optimalna hidratacija tijekom udisanja, Orvis Broncho treba pomiješati s 0,9% otopinom natrijevog klorida u omjeru 1: 1.

Dubinsko udisanje tijekom inhalacijske terapije može izazvati kašalj, pa inhalacije treba provoditi u normalnom režimu disanja. Prije postupka preporuča se zagrijavanje otopine na tjelesnu temperaturu.

U bronhijalnoj astmi, bolesnike treba udahnuti nakon primjene bronhodilatatora, to će izbjeći nespecifičnu iritaciju dišnog trakta i njihov grč.

Ako nakon 4-5 dana terapije simptomi bolesti potraju, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom.

Nuspojave

Moguće nuspojave (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko; s nepoznatom učestalošću - ne može se postaviti učestalost neželjene reakcije):

imunološki sustav: rijetko - angioedem, urtikarija, osip na koži, reakcije preosjetljivosti, svrbež; u izoliranim slučajevima - anafilaktičke reakcije (uključujući anafilaktički šok);
probavni sustav: često - mučnina, smanjena osjetljivost u ždrijelu ili ustima; rijetko - bolovi u trbuhu, dispepsija, proljev, povraćanje; rijetko - suhoća sluznice ždrijela i usne šupljine; s nepoznatom učestalošću - zatvor, žgaravica;
živčani sustav: često - disgeuzija;
dišni sustav: rijetko - rinoreja, suhoća sluznice respiratornog trakta;
koža i potkožno tkivo: vrlo rijetko - Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom);
drugi: s nepoznatom učestalošću - vrućica, slabost.

Predozirati

U ljudi specifični simptomi predoziranja ambroksolom nisu opisani.

Glavni simptomi: povraćanje, mučnina, proljev, bolovi u trbuhu, dispepsija (odgovaraju poznatim nuspojavama Ambroxola, koji se koristi u preporučenim dozama).

Terapija: u prvih 1-2 sata nakon uzimanja Orvisa Broncha djelotvorno je umjetno povraćanje, ispiranje želuca, kasnije je indiciran unos proizvoda koji sadrže masnoće i simptomatsko liječenje.

posebne upute

Ne preporučuje se kombinirana primjena Orvis Broncha s antitusicima, kod kojih postoje poteškoće u izlučivanju ispljuvka.

Da bi se održao sekretolitički učinak tijekom razdoblja terapije Orvisom Broncho, potrebno je osigurati unos dovoljne količine tekućine u tijelo.

Ambroxol u pozadini bronhijalne astme može dovesti do pojačanog kašlja.

1 ml Orvis Broncho sadrži 10 mg natrija, što bi pacijenti trebali uzeti u obzir nakon hiponatrijske dijete.

Sastav lijeka kao konzervansa uključuje benzalkonijev klorid, koji u osjetljivih bolesnika s povećanom reaktivnošću dišnih putova tijekom udisanja može dovesti do bronhospazma.

Ne preporučuje se miješati Orvis Broncho s alkalnim otopinama i kromoglicičnom kiselinom.

Pacijenti s ozbiljnom bubrežnom insuficijencijom (s klirensom kreatinina manjim od 30 ml / min) trebaju uzeti u obzir vjerojatnost nakupljanja metabolita ambroksola.

Postoje podaci o izoliranim slučajevima razvoja Stevens-Johnsonovog sindroma i Lyellovog sindroma tijekom liječenja ambroksolom. Uzročna veza između ovih pojava nije potvrđena. Najčešće se ti poremećaji mogu objasniti ozbiljnošću osnovne bolesti i / ili istodobnim liječenjem.

U pozadini Stevens-Johnsonovog sindroma ili Lyellovog sindroma u ranoj fazi moguće je razviti simptome poput vrućice, rinitisa, bolova u tijelu i grlu te kašlja. Pri provođenju simptomatskog liječenja moguće je pogrešno propisivati lijekove s mukolitičkim djelovanjem, uključujući ambroksol. S razvojem ovih sindroma, preporuča se prestati koristiti Orvis Broncho i odmah potražiti liječničku pomoć.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

I tromjesečje trudnoće i dojenja: primjena Orvisa Broncha je kontraindicirana;
II - III tromjesečje trudnoće: terapija se može provoditi samo nakon procjene omjera očekivane koristi i mogućeg rizika.

S oštećenom funkcijom bubrega

U pozadini zatajenja bubrega, terapiju treba provoditi oprezno.

Za kršenja funkcije jetre

Orvis Broncho u ozbiljnom zatajenju jetre treba koristiti s oprezom.

Interakcije s lijekovima

Moguće interakcije:

lijekovi s antitusivnim djelovanjem: teško je ispustiti ispljuvak, što je povezano s suzbijanjem refleksa kašlja;
amoksicilin, cefuroksim, doksiciklin, eritromicin: povećava se koncentracija ovih lijekova u bronhijalnom sekretu.

Analozi

Analozi Orvis Broncho su: Lazolvan, Ambrosan, AmbroGEXAL, Bronchoxol, Flavamed, Remebrox, Suprima-kof, Halixol, Ambroxol, Bronchorus, Ambrolor, Deflegmin, Ambrobene itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o Orvisu Bronchu

Recenzije o Orvisu Bronchu uglavnom su pozitivne. Primjećuje se da na pozadini terapije ispljuvak počinje brže prolaziti, što ubrzava oporavak. Trošak se procjenjuje kao pristupačan.