Ornidazol - Upute Za Uporabu Tableta, Cijena, Pregledi, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ornidazol

Ornidazol: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. Primjena kod starijih osoba
12. 12. Interakcije s lijekovima
13. 13. Analozi
14. 14. Uvjeti skladištenja
15. 15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. 16. Recenzije
17. 17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Ornidazol

ATX kod: G.01. AF06

Aktivni sastojak: ornidazol (ornidazol)

Proizvođač: VERTEX, JSC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 21.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 62 rubalja.

Kupiti

Ornidazol je antiprotozojski lijek.

Oblik i sastav izdanja

Ornidazol je dostupan u dva oblika doziranja:

• filmom obložene tablete: bijele ili bijele sa žućkastim nijansom, bikonveksne, okrugle (u blister pakiranjima od 3 ili 5 kom., u limenkama od 3 ili 10 kom.; u kartonskoj kutiji 1 pakiranje od 3 kom., 2 pakiranja) 5 kom. Ili 1 limenka);
• vaginalne tablete: bijele ili bijele sa žućkastom bojom, duguljaste, ravne, s mogućim mramoriranjem (u blisterima od 3 kom., u limenkama od 3 ili 6 kom.; u kartonskoj kutiji 1 ili 2 pakiranja ili 1 limenka).

Sastav 1 film tablete:

• aktivna tvar: ornidazol - 0,5 g;
• pomoćne komponente: natrijev lauril sulfat - 0,004 g; kalcijev stearat - 0,007 g; koloidni silicijev dioksid - 0,007 g; povidon K-30 - 0,014 g; kroskarmeloza natrij - 0,025 g; mikrokristalna celuloza - 0,042 g; laktoza monohidrat - 0,101 g;
• ljuska: suha smjesa za filmsku oblogu (sadrži hipromelozu - 60%, talk - 20%, titan-dioksid - 11%, makrogol 4000 / polietilen glikol 4000 - 9%) - 0,025 g ili makrogol 4000 / polietilen glikol 4000 - 0,002 25 g; titan dioksid - 0,002 75 g; talk - 0,005 g; hipromeloza - 0,015 g.

Sastav 1 vaginalne tablete:

• aktivna tvar: ornidazol - 0,5 g;
• pomoćne komponente: kalcijev stearat, natrijeva kroskarmeloza (permeloza), limunska kiselina, kalcijev fosfat dihidrat, mikrokristalna celuloza, mliječni šećer (laktoza).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ornidazol, derivat 5-nitroimidazola, antiprotozojsko je i antimikrobno sredstvo. Njegov mehanizam djelovanja sastoji se u biokemijskoj redukciji 5-nitro skupine unutarstaničnim transportnim proteinima protozoa i anaerobnih mikroorganizama. Smanjena 5-nitro skupina djeluje s DNK stanicama mikroorganizama, inhibira sintezu njihovih nukleinskih kiselina, što rezultira smrću bakterija.

Lijek je aktivan protiv sljedećih mikroorganizama:

• anaerobni koki: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
• obvezni anaerobi: Clostridium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (uključujući Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis);
• Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), Trichomonas vaginalis.

Aerobni mikroorganizmi nisu osjetljivi na ornidazol.

Farmakokinetika

Karakteristika ornidazola:

• apsorpcija: brzo se apsorbira u gastrointestinalnom traktu nakon oralne primjene; u prosjeku je apsorpcija 90%; S _max (maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi) postiže se nakon 3 sata nakon primjene;
• raspodjela: veza s proteinima je približno 13%; prolazi kroz placentu i krvno-moždanu barijeru, ulazi u likvor, većinu tkiva, majčino mlijeko i druge tjelesne tekućine; koncentracije u plazmi variraju od 6 do 36 mg po litri; koeficijent kumulacije nakon ponovljene upotrebe 0,5 ili 1 g sredstva u zdravih dobrovoljaca svakih 12 sati iznosio je 1,5–2,5;
• metabolizam: metabolizira se u jetri glukuronidacijom, oksidacijom i hidroksilacijom da bi se stvorili α-hidroksimetilmetaboliti i 2-hidroksimetilmetaboliti (uglavnom); oba metabolita pokazuju manju aktivnost protiv anaerobnih bakterija i Trichomonas vaginalis od nepromijenjenog ornidazola;
• Izlučivanje: T _1/2 (poluvrijeme) varira od 12 do 14 sati; s cirozom jetre, T _{1/2 se} povećava na 22 sata; nakon jedne doze, 85% doze se izlučuje tijekom prvih 5 dana, uglavnom u obliku metabolita: 20-25% - kroz crijeva i 60-70% - putem bubrega; 4% se izlučuje putem bubrega nepromijenjeno; kumulira; tijekom hemodijalize izlučuje se, pa se stoga prije početka postupka uzima dodatnih 50% propisane doze lijeka.

Indikacije za uporabu

Filmirane tablete

• giardijaza;
• amebijaza: crijevna i izvanprobavnička amebijaza, uključujući amebski apsces jetre, amebnu dizenteriju;
• trihomonijaza;
• infekcije uzrokovane anaerobnim bakterijama, operacije debelog crijeva, u ginekologiji (za prevenciju).

Vaginalne tablete

• urogenitalna trihomonijaza;
• nespecifični vaginitis različitog porijekla, potvrđen mikrobiološkim i kliničkim podacima;
• infekcije uzrokovane anaerobnim bakterijama, operacije debelog crijeva, u ginekologiji (za prevenciju).

Kontraindikacije

Filmirane tablete

Apsolutno:

• organske patologije središnjeg živčanog sustava;
• malapsorpcija glukoze-galaktoze, netolerancija na galaktozu, nedostatak laktaze;
• abnormalnosti krvnih stanica, patološke promjene u krvi;
• dob mlađa od 3 godine i tjelesna težina manja od 20 kg;
• I tromjesečje trudnoće i dojenja;
• individualna netolerancija na komponente lijeka.

Relativno (bolesti / stanja u prisutnosti kojih imenovanje Ornidazola zahtijeva oprez):

• disfunkcija jetre;
• alkoholizam;
• starija dob;
• II i III tromjesečje trudnoće.

Vaginalne tablete

Apsolutno:

• I tromjesečje trudnoće;
• razdoblje laktacije;
• individualna netolerancija na komponente lijeka.

Relativno (bolesti / stanja u prisutnosti kojih imenovanje Ornidazola zahtijeva oprez):

• povijest leukopenije;
• II i III tromjesečje trudnoće.

Upute za uporabu Ornidazola: metoda i doziranje

Filmirane tablete

Tablete ornidazola uzimaju se oralno, nakon jela, s malom količinom vode.

Uz učestalost primjene dva puta dnevno, tablete se uzimaju ujutro i navečer, s učestalošću primjene jednom dnevno - navečer.

Preporučeni režim doziranja:

• trihomonijaza: odrasli i djeca težine> 35 kg - 1 kom. 2 puta dnevno. Da bi se eliminirala ponovna infekcija, spolni partner mora proći isti tečaj terapije; doza za djecu težine od 20 do 35 kg određuje se na temelju izračuna - 0,025 g na 1 kg tjelesne težine dnevno. Trajanje liječenja - 5 dana;
• crijevna amebijaza: odrasli i djeca težine> 35 kg - 3 kom. u danu; težine> 60 kg - jednom 4 kom. dnevno odjednom; doza za djecu u dobi od 3 godine i starije i težine od 20 do 35 kg određuje se na temelju izračuna - 0,04 g na 1 kg tjelesne težine dnevno odjednom. Trajanje liječenja je 3 dana;
• izvanprobavnička amebijaza: odrasli i djeca starija od 12 godina - 1 kom. 2 puta dnevno; doza za djecu u dobi od 3 godine i starije i težine od 20 do 35 kg određuje se na osnovi 0,04 g na 1 kg tjelesne težine 1 puta dnevno. Trajanje liječenja varira od 5 do 10 dana;
• giardijaza: odrasli i djeca težine> 35 kg - jednom 3 kom. u danu; doza za djecu u dobi od 3 godine i starije i težine od 20 do 35 kg određuje se na osnovi 0,04 g na 1 kg tjelesne težine jednom dnevno. Trajanje liječenja je 1-2 dana;
• prevencija anaerobne infekcije tijekom operacija: 1-2 kom. 1-2 sata prije operacije i 1 kom. 2 puta dnevno 3-5 dana nakon nje.

Vaginalne tablete

Tablete ornidazola nakon higijenskog tretmana vanjskih spolnih organa ubrizgavaju se intravaginalno, duboko u rodnicu.

Preporučeni režim doziranja:

• trihomonijaza: 1 kom. svakodnevno prije spavanja tijekom 5 dana u kombinaciji s ornidazolom u obliku film tableta;
• nespecifični vaginitis: 1 kom. svakodnevno prije spavanja 6-7 dana;
• sanacija rodnice prije endoskopskih operacija: 1 kom. svakodnevno prije spavanja 6 dana.

Nuspojave

Filmirane tablete

• živčani sustav: glavobolja, umor, pospanost, vrtoglavica, simptomi neuropatije (osjetni ili mješoviti periferni), privremeni gubitak svijesti, konvulzije, poremećena koordinacija pokreta, ukočenost mišića, tremor;
• probavni sustav: promjene u aktivnosti jetrenih enzima, disfunkcija gastrointestinalnog trakta, uključujući proljev, povraćanje, mučnina, metalni okus u ustima, izopačenost osjeta okusa;
• organi hematopoeze: neutropenija, inhibicija hematopoeze koštane srži;
• mokraćni sustav: poliurija;
• alergijske reakcije: razvoj reakcija preosjetljivosti i kožnih reakcija (angioedem, urtikarija, svrbež, osip).

Vaginalne tablete

Tijekom razdoblja primjene Ornidazola mogu se razviti lokalne reakcije: rijetko - suhoća rodnice (posebno na početku terapije), lokalna iritacija, osjećaj pečenja. U nekim slučajevima mogu se pojaviti alergijske reakcije.

Predozirati

Filmirane tablete

Glavni simptomi: dispeptični poremećaji, konvulzije, drhtanje, vrtoglavica, glavobolja, gubitak svijesti, razvoj nuspojava u izraženijem obliku.

Terapija: simptomatsko liječenje, ispiranje želuca ili hemodijaliza; s razvojem napadaja - uvođenjem diazepama intravenozno.

Vaginalne tablete

Glavni simptomi: periferni neuritis, depresija, epileptiformni napadaji.

Terapija: simptomatsko liječenje; s razvojem napadaja - imenovanje diazepama.

posebne upute

Filmirane tablete

Tijekom razdoblja uzimanja tableta, tijek patologija perifernog živčanog sustava može se pogoršati. Terapija lijekovima obustavlja se s razvojem zbunjenosti, vrtoglavice, ataksije i simptoma periferne neuropatije.

Kombiniranom primjenom litijevih pripravaka kontrolira se koncentracija litija, kreatinina i elektrolita u krvnoj plazmi.

Postoji određeni rizik kod pacijenata koji zloupotrebljavaju alkohol s oštećenjem mozga ili jetre.

Ornidazol može povećati ili smanjiti učinke drugih lijekova.

Vaginalne tablete

Pri liječenju trihomonijaze oba spolna partnera moraju se liječiti istodobno.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Pacijenti tijekom razdoblja primjene Ornidazola trebali bi se suzdržati od vožnje i provođenja potencijalno opasnih aktivnosti.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Ornidazol je kontraindiciran u prvom tromjesečju trudnoće i dojenja. Njegova primjena u II i III tromjesečju moguća je samo uz apsolutne indikacije nakon pažljivog uravnoteženja potencijalnih koristi za majku s očekivanim rizicima za fetus.

Djetinjstvo

Filmom obložene tablete nisu propisane za pacijente mlađe od 3 godine.

Primjena u starijih osoba

Prema uputama, Ornidazol u obliku filmom obloženih tableta propisuje se starijim bolesnicima s oprezom.

Interakcije s lijekovima

Kombiniranom upotrebom ornidazola s određenim lijekovima / tvarima mogu se razviti sljedeći učinci:

• kumarinski antikoagulanti: pojačavanje njihovog učinka (potrebna je korekcija doze);
• vekuronij bromid: produžava njegovo opuštajuće djelovanje mišića;
• inhibitori mikrosomalnih enzima jetre (na primjer, cimetidin): povećanje njegovog T _1/2 iz krvne plazme;
• fenobarbital i drugi induktori jetrenih enzima: smanjenje njegovog T _1/2 iz krvne plazme.

Ornidazol, za razliku od ostalih derivata imidazola (metronidazol), ne inhibira acetaldehid dehidrogenazu, što ga čini kompatibilnim s alkoholom.

Analozi

Analozi ornidazola su: Tiberal, Ornisid Forte, Ornidazol, Quinisol, Dazolic, Gayro.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja filmom obloženih tableta je 3 godine, vaginalnih tableta - 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Ornidazolu

Prema recenzijama, Ornidazol je prikladan, pristupačan i učinkovit lijek za liječenje giardijaze i trihomonijaze. Među nedostacima je zabilježen razvoj nuspojava tijekom razdoblja liječenja.

Cijena Ornidazola u ljekarnama

Približna cijena Ornidazole filmom obloženih tableta (10 kom u pakiranju) je 183 rubalja.

Ornidazol: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Ornidazol 500 mg filmom obložene tablete 10 kom. 62 RUB Kupiti

Ornidazol 500 mg filmom obložene tablete 10 kom. 93 rub. Kupiti

Ornidazol tablete p.o. 500mg 10 kom. 100 RUB Kupiti

Ornidazol 500 mg filmom obložene tablete 10 kom. 174 r Kupiti

Ornidazol tablete p.o. 500mg 10 kom. 235 RUB Kupiti

Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!