Ornidazol
Ornidazol: upute za uporabu i pregledi
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Farmakološka svojstva
- 3. Indikacije za uporabu
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način primjene i doziranje
- 6. Nuspojave
- 7. Predoziranje
- 8. Posebne upute
- 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
- 10. Uporaba u djetinjstvu
- 11. Primjena kod starijih osoba
- 12. Interakcije s lijekovima
- 13. Analozi
- 14. Uvjeti skladištenja
- 15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
- 16. Recenzije
- 17. Cijena u ljekarnama
Latinski naziv: Ornidazol
ATX kod: G.01. AF06
Aktivni sastojak: ornidazol (ornidazol)
Proizvođač: VERTEX, JSC (Rusija)
Opis i ažuriranje fotografije: 21.11.2018
Cijene u ljekarnama: od 62 rubalja.
Kupiti
Ornidazol je antiprotozojski lijek.
Oblik i sastav izdanja
Ornidazol je dostupan u dva oblika doziranja:
- filmom obložene tablete: bijele ili bijele sa žućkastim nijansom, bikonveksne, okrugle (u blister pakiranjima od 3 ili 5 kom., u limenkama od 3 ili 10 kom.; u kartonskoj kutiji 1 pakiranje od 3 kom., 2 pakiranja) 5 kom. Ili 1 limenka);
- vaginalne tablete: bijele ili bijele sa žućkastom bojom, duguljaste, ravne, s mogućim mramoriranjem (u blisterima od 3 kom., u limenkama od 3 ili 6 kom.; u kartonskoj kutiji 1 ili 2 pakiranja ili 1 limenka).
Sastav 1 film tablete:
- aktivna tvar: ornidazol - 0,5 g;
- pomoćne komponente: natrijev lauril sulfat - 0,004 g; kalcijev stearat - 0,007 g; koloidni silicijev dioksid - 0,007 g; povidon K-30 - 0,014 g; kroskarmeloza natrij - 0,025 g; mikrokristalna celuloza - 0,042 g; laktoza monohidrat - 0,101 g;
- ljuska: suha smjesa za filmsku oblogu (sadrži hipromelozu - 60%, talk - 20%, titan-dioksid - 11%, makrogol 4000 / polietilen glikol 4000 - 9%) - 0,025 g ili makrogol 4000 / polietilen glikol 4000 - 0,002 25 g; titan dioksid - 0,002 75 g; talk - 0,005 g; hipromeloza - 0,015 g.
Sastav 1 vaginalne tablete:
- aktivna tvar: ornidazol - 0,5 g;
- pomoćne komponente: kalcijev stearat, natrijeva kroskarmeloza (permeloza), limunska kiselina, kalcijev fosfat dihidrat, mikrokristalna celuloza, mliječni šećer (laktoza).
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Ornidazol, derivat 5-nitroimidazola, antiprotozojsko je i antimikrobno sredstvo. Njegov mehanizam djelovanja sastoji se u biokemijskoj redukciji 5-nitro skupine unutarstaničnim transportnim proteinima protozoa i anaerobnih mikroorganizama. Smanjena 5-nitro skupina djeluje s DNK stanicama mikroorganizama, inhibira sintezu njihovih nukleinskih kiselina, što rezultira smrću bakterija.
Lijek je aktivan protiv sljedećih mikroorganizama:
- anaerobni koki: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
- obvezni anaerobi: Clostridium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (uključujući Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis);
- Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), Trichomonas vaginalis.
Aerobni mikroorganizmi nisu osjetljivi na ornidazol.
Farmakokinetika
Karakteristika ornidazola:
- apsorpcija: brzo se apsorbira u gastrointestinalnom traktu nakon oralne primjene; u prosjeku je apsorpcija 90%; S max (maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi) postiže se nakon 3 sata nakon primjene;
- raspodjela: veza s proteinima je približno 13%; prolazi kroz placentu i krvno-moždanu barijeru, ulazi u likvor, većinu tkiva, majčino mlijeko i druge tjelesne tekućine; koncentracije u plazmi variraju od 6 do 36 mg po litri; koeficijent kumulacije nakon ponovljene upotrebe 0,5 ili 1 g sredstva u zdravih dobrovoljaca svakih 12 sati iznosio je 1,5–2,5;
- metabolizam: metabolizira se u jetri glukuronidacijom, oksidacijom i hidroksilacijom da bi se stvorili α-hidroksimetilmetaboliti i 2-hidroksimetilmetaboliti (uglavnom); oba metabolita pokazuju manju aktivnost protiv anaerobnih bakterija i Trichomonas vaginalis od nepromijenjenog ornidazola;
- Izlučivanje: T 1/2 (poluvrijeme) varira od 12 do 14 sati; s cirozom jetre, T 1/2 se povećava na 22 sata; nakon jedne doze, 85% doze se izlučuje tijekom prvih 5 dana, uglavnom u obliku metabolita: 20-25% - kroz crijeva i 60-70% - putem bubrega; 4% se izlučuje putem bubrega nepromijenjeno; kumulira; tijekom hemodijalize izlučuje se, pa se stoga prije početka postupka uzima dodatnih 50% propisane doze lijeka.
Indikacije za uporabu
Filmirane tablete
- giardijaza;
- amebijaza: crijevna i izvanprobavnička amebijaza, uključujući amebski apsces jetre, amebnu dizenteriju;
- trihomonijaza;
- infekcije uzrokovane anaerobnim bakterijama, operacije debelog crijeva, u ginekologiji (za prevenciju).
Vaginalne tablete
- urogenitalna trihomonijaza;
- nespecifični vaginitis različitog porijekla, potvrđen mikrobiološkim i kliničkim podacima;
- infekcije uzrokovane anaerobnim bakterijama, operacije debelog crijeva, u ginekologiji (za prevenciju).
Kontraindikacije
Filmirane tablete
Apsolutno:
- organske patologije središnjeg živčanog sustava;
- malapsorpcija glukoze-galaktoze, netolerancija na galaktozu, nedostatak laktaze;
- abnormalnosti krvnih stanica, patološke promjene u krvi;
- dob mlađa od 3 godine i tjelesna težina manja od 20 kg;
- I tromjesečje trudnoće i dojenja;
- individualna netolerancija na komponente lijeka.
Relativno (bolesti / stanja u prisutnosti kojih imenovanje Ornidazola zahtijeva oprez):
- disfunkcija jetre;
- alkoholizam;
- starija dob;
- II i III tromjesečje trudnoće.
Vaginalne tablete
Apsolutno:
- I tromjesečje trudnoće;
- razdoblje laktacije;
- individualna netolerancija na komponente lijeka.
Relativno (bolesti / stanja u prisutnosti kojih imenovanje Ornidazola zahtijeva oprez):
- povijest leukopenije;
- II i III tromjesečje trudnoće.
Upute za uporabu Ornidazola: metoda i doziranje
Filmirane tablete
Tablete ornidazola uzimaju se oralno, nakon jela, s malom količinom vode.
Uz učestalost primjene dva puta dnevno, tablete se uzimaju ujutro i navečer, s učestalošću primjene jednom dnevno - navečer.
Preporučeni režim doziranja:
- trihomonijaza: odrasli i djeca težine> 35 kg - 1 kom. 2 puta dnevno. Da bi se eliminirala ponovna infekcija, spolni partner mora proći isti tečaj terapije; doza za djecu težine od 20 do 35 kg određuje se na temelju izračuna - 0,025 g na 1 kg tjelesne težine dnevno. Trajanje liječenja - 5 dana;
- crijevna amebijaza: odrasli i djeca težine> 35 kg - 3 kom. u danu; težine> 60 kg - jednom 4 kom. dnevno odjednom; doza za djecu u dobi od 3 godine i starije i težine od 20 do 35 kg određuje se na temelju izračuna - 0,04 g na 1 kg tjelesne težine dnevno odjednom. Trajanje liječenja je 3 dana;
- izvanprobavnička amebijaza: odrasli i djeca starija od 12 godina - 1 kom. 2 puta dnevno; doza za djecu u dobi od 3 godine i starije i težine od 20 do 35 kg određuje se na osnovi 0,04 g na 1 kg tjelesne težine 1 puta dnevno. Trajanje liječenja varira od 5 do 10 dana;
- giardijaza: odrasli i djeca težine> 35 kg - jednom 3 kom. u danu; doza za djecu u dobi od 3 godine i starije i težine od 20 do 35 kg određuje se na osnovi 0,04 g na 1 kg tjelesne težine jednom dnevno. Trajanje liječenja je 1-2 dana;
- prevencija anaerobne infekcije tijekom operacija: 1-2 kom. 1-2 sata prije operacije i 1 kom. 2 puta dnevno 3-5 dana nakon nje.
Vaginalne tablete
Tablete ornidazola nakon higijenskog tretmana vanjskih spolnih organa ubrizgavaju se intravaginalno, duboko u rodnicu.
Preporučeni režim doziranja:
- trihomonijaza: 1 kom. svakodnevno prije spavanja tijekom 5 dana u kombinaciji s ornidazolom u obliku film tableta;
- nespecifični vaginitis: 1 kom. svakodnevno prije spavanja 6-7 dana;
- sanacija rodnice prije endoskopskih operacija: 1 kom. svakodnevno prije spavanja 6 dana.
Nuspojave
Filmirane tablete
- živčani sustav: glavobolja, umor, pospanost, vrtoglavica, simptomi neuropatije (osjetni ili mješoviti periferni), privremeni gubitak svijesti, konvulzije, poremećena koordinacija pokreta, ukočenost mišića, tremor;
- probavni sustav: promjene u aktivnosti jetrenih enzima, disfunkcija gastrointestinalnog trakta, uključujući proljev, povraćanje, mučnina, metalni okus u ustima, izopačenost osjeta okusa;
- organi hematopoeze: neutropenija, inhibicija hematopoeze koštane srži;
- mokraćni sustav: poliurija;
- alergijske reakcije: razvoj reakcija preosjetljivosti i kožnih reakcija (angioedem, urtikarija, svrbež, osip).
Vaginalne tablete
Tijekom razdoblja primjene Ornidazola mogu se razviti lokalne reakcije: rijetko - suhoća rodnice (posebno na početku terapije), lokalna iritacija, osjećaj pečenja. U nekim slučajevima mogu se pojaviti alergijske reakcije.
Predozirati
Filmirane tablete
Glavni simptomi: dispeptični poremećaji, konvulzije, drhtanje, vrtoglavica, glavobolja, gubitak svijesti, razvoj nuspojava u izraženijem obliku.
Terapija: simptomatsko liječenje, ispiranje želuca ili hemodijaliza; s razvojem napadaja - uvođenjem diazepama intravenozno.
Vaginalne tablete
Glavni simptomi: periferni neuritis, depresija, epileptiformni napadaji.
Terapija: simptomatsko liječenje; s razvojem napadaja - imenovanje diazepama.
posebne upute
Filmirane tablete
Tijekom razdoblja uzimanja tableta, tijek patologija perifernog živčanog sustava može se pogoršati. Terapija lijekovima obustavlja se s razvojem zbunjenosti, vrtoglavice, ataksije i simptoma periferne neuropatije.
Kombiniranom primjenom litijevih pripravaka kontrolira se koncentracija litija, kreatinina i elektrolita u krvnoj plazmi.
Postoji određeni rizik kod pacijenata koji zloupotrebljavaju alkohol s oštećenjem mozga ili jetre.
Ornidazol može povećati ili smanjiti učinke drugih lijekova.
Vaginalne tablete
Pri liječenju trihomonijaze oba spolna partnera moraju se liječiti istodobno.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama
Pacijenti tijekom razdoblja primjene Ornidazola trebali bi se suzdržati od vožnje i provođenja potencijalno opasnih aktivnosti.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Ornidazol je kontraindiciran u prvom tromjesečju trudnoće i dojenja. Njegova primjena u II i III tromjesečju moguća je samo uz apsolutne indikacije nakon pažljivog uravnoteženja potencijalnih koristi za majku s očekivanim rizicima za fetus.
Djetinjstvo
Filmom obložene tablete nisu propisane za pacijente mlađe od 3 godine.
Primjena u starijih osoba
Prema uputama, Ornidazol u obliku filmom obloženih tableta propisuje se starijim bolesnicima s oprezom.
Interakcije s lijekovima
Kombiniranom upotrebom ornidazola s određenim lijekovima / tvarima mogu se razviti sljedeći učinci:
- kumarinski antikoagulanti: pojačavanje njihovog učinka (potrebna je korekcija doze);
- vekuronij bromid: produžava njegovo opuštajuće djelovanje mišića;
- inhibitori mikrosomalnih enzima jetre (na primjer, cimetidin): povećanje njegovog T 1/2 iz krvne plazme;
- fenobarbital i drugi induktori jetrenih enzima: smanjenje njegovog T 1/2 iz krvne plazme.
Ornidazol, za razliku od ostalih derivata imidazola (metronidazol), ne inhibira acetaldehid dehidrogenazu, što ga čini kompatibilnim s alkoholom.
Analozi
Analozi ornidazola su: Tiberal, Ornisid Forte, Ornidazol, Quinisol, Dazolic, Gayro.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja filmom obloženih tableta je 3 godine, vaginalnih tableta - 2 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Recenzije o Ornidazolu
Prema recenzijama, Ornidazol je prikladan, pristupačan i učinkovit lijek za liječenje giardijaze i trihomonijaze. Među nedostacima je zabilježen razvoj nuspojava tijekom razdoblja liječenja.
Cijena Ornidazola u ljekarnama
Približna cijena Ornidazole filmom obloženih tableta (10 kom u pakiranju) je 183 rubalja.
Ornidazol: cijene u internetskim ljekarnama
|
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
|
Ornidazol 500 mg filmom obložene tablete 10 kom. 62 RUB Kupiti |
|
Ornidazol 500 mg filmom obložene tablete 10 kom. 93 rub. Kupiti |
|
Ornidazol tablete p.o. 500mg 10 kom. 100 RUB Kupiti |
|
Ornidazol 500 mg filmom obložene tablete 10 kom. 174 r Kupiti |
|
Ornidazol tablete p.o. 500mg 10 kom. 235 RUB Kupiti |
Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru
Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
