Siofor 500

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Siofor 500: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Siofor 500

ATX kod: A10BA02

Aktivni sastojak: metformin (metformin)

Proizvođač: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 24.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 204 rubalja.

Kupiti

Siofor 500 je hipoglikemijski lijek za oralnu primjenu.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Siofor 500 - obložene tablete: bijele, okrugle, bikonveksne (10 kom. U blisteru, u kartonskoj kutiji 12, 6 ili 3 blistera).

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: metformin hidroklorid - 0,5 g;
pomoćne komponente: povidon, hipromeloza, magnezijev stearat;
Sastav ljuske: hipromeloza, titan-dioksid (E171), makrogol 6000.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Siofor 500 je antihiperglikemijski lijek skupine bigvanida. Njegov aktivni sastojak, metformin, snižava baznu i postprandialnu koncentraciju glukoze u plazmi. Lijek ne uzrokuje razvoj hipoglikemije, jer ne pojačava lučenje inzulina.

Mehanizam djelovanja metformina temelji se na inhibiciji glukoneogeneze i glikogenolize, što dovodi do smanjenja proizvodnje glukoze u jetri, na povećanju osjetljivosti mišića na inzulin, što poboljšava apsorpciju i iskorištavanje glukoze na periferiji, te na inhibiciji apsorpcije glukoze u crijevima.

Djelovanje metformina na glikogen sintetazu stimulira unutarćelijsku sintezu glikogena. Povećava se transportni kapacitet svih membranskih transportnih proteina glukoze.

Bez obzira na učinak metformina na glukozu u krvnoj plazmi, povoljno djeluje na metabolizam lipida, uzrokuje smanjenje triglicerida, ukupnog kolesterola i kolesterola male gustoće.

Farmakokinetika

Oralna apsorpcija metformina događa se u gastrointestinalnom traktu. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi javlja se za 2,5 sata. Nakon uzimanja maksimalne doze, ona ne prelazi 0,004 mg / ml. Uzimanje lijeka s hranom dovodi do smanjenja apsorpcije i laganog usporavanja. U zdravih bolesnika bioraspoloživost lijeka je približno 50-60%.

Akumulacija aktivne tvari događa se u žlijezdama slinovnicama, jetri, bubrezima i mišićima, a metformin također prodire u eritrocite. Za proteine krvne plazme praktički nema vezanja. Volumen raspodjele može biti 63-276 litara.

Poluvrijeme lijeka je oko 6,5 sati, a nepromijenjeno se izlučuje kroz bubrege. Bubrežni klirens metformina veći je od 400 ml / min.

S oštećenom bubrežnom funkcijom, klirens metformina smanjuje se proporcionalno klirensu kreatinina (CC). To posljedično uzrokuje produljenje poluvijeka i porast razine metformina u krvnoj plazmi.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Siofor 500 je indiciran za liječenje dijabetesa melitusa tipa 2 s neučinkovitošću dijetalne terapije i tjelesne aktivnosti, posebno u bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom.

Lijek se propisuje kao monoterapija ili kao dio kombinirane terapije s inzulinom. Osim toga, u odraslih - u kombinaciji s drugim oralnim hipoglikemijskim sredstvima.

Kontraindikacije

dijabetesni prekoma;
dijabetička ketoacidoza;
akutna stanja koja mogu pridonijeti negativnom učinku na rad bubrega, uključujući dehidraciju, teški oblik zarazne bolesti;
oštećena bubrežna funkcija, zatajenje bubrega (CC manja od 60 ml / min);
kronični ili akutni oblik patologija koji mogu uzrokovati razvoj tkivne hipoksije (uključujući šok, respiratorno zatajenje, zatajenje srca, nedavni infarkt miokarda);
laktacidoza (uključujući anamnezu);
zatajenje jetre;
razdoblje trudnoće;
dojenje;
pridržavanje niskokalorične prehrane (manje od 1000 kcal dnevno);
kronični alkoholizam, akutna alkoholna opijenost;
intravaskularna primjena kontrastnog sredstva koje sadrži jod;
dob do 10 godina;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

Potreban je oprez pri propisivanju lijeka Siofor 500 djeci u dobi od 10 do 12 godina i pacijentima starijim od 60 godina koji obavljaju težak fizički posao.

Upute za uporabu Siofor 500: način i doziranje

Siofor 500 tablete uzimaju se oralno tijekom ili nakon jela.

Režim, dozu lijeka, trajanje tijeka terapije, liječnik propisuje pojedinačno, uzimajući u obzir razinu koncentracije glukoze u krvnoj plazmi.

Preporučena doza za odrasle:

monoterapija: početna doza - 1 kom. (0,5 g) 1-2 puta dnevno tijekom 10-15 dana. Zatim se, uzimajući u obzir razinu glukoze u krvnoj plazmi, doza postupno povećava na 3-4 kom. u danu. Postupnim povećanjem doze izbjegavaju se simptomi netolerancije iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalna dnevna doza je 6 kom. (3d), podijeljeno u 3 doze;
kombinirana terapija inzulinom: početna doza - 1 kom. 1-2 puta dnevno. Dozu treba povećavati postupno, s razmakom od 7 dana. Prosječna dnevna doza nakon povećanja je 3-4 kom. Doza inzulina određuje se na temelju razine glukoze u krvi. Dnevna doza lijeka ne smije prelaziti 6 kom., Treba ga podijeliti u 3 doze.

Prijelaz s primjene drugog antidijabetičkog sredstva izvršen je otkazivanjem prethodnog i neposrednog početka uzimanja Siofora 500 u gore navedenim dozama.

Za starije bolesnike dozu lijeka treba propisivati s iznimnim oprezom, uzimajući u obzir samo razinu kreatinina u krvnoj plazmi. Liječenje se treba odvijati pod redovitim nadzorom stanja bubrežne funkcije.

Preporučena doza Siofora 500 za djecu stariju od 10 godina s monoterapijom i u kombinaciji s inzulinom: početna doza - 1 kom. (0,5 g) jednom dnevno. Da biste postigli željeni terapijski odgovor nakon 10-15 dana primjene, možete početi postupno povećavati dozu, ovisno o razini glukoze u krvnoj plazmi. Maksimalna dnevna doza za djecu u dobi od 10 do 18 godina je 4 kom. (2 g metformina) u 2-3 doze. Doza inzulina određuje se na temelju razine glukoze u plazmi.

Pri imenovanju 4–6 kom. (2-3 g) dnevno, možete koristiti tablete lijeka u dozi od 1 g (Siofor 1000).

Nuspojave

iz probavnog sustava: vrlo često - gubitak apetita, mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, metalni okus u ustima, proljev;
na dijelu živčanog sustava: često - kršenje okusa;
dermatološke reakcije: vrlo rijetko - svrbež, urtikarija, hiperemija;
iz hepatobilijarnog sustava: moguće - povećana aktivnost jetrenih enzima, hepatitis;
sa strane metabolizma: vrlo rijetko - laktacidoza; u pozadini dugotrajne uporabe - smanjenje apsorpcije i razine koncentracije vitamina B ₁₂ u krvnoj plazmi.

Predozirati

Slučajevi hipoglikemije nisu primijećeni prilikom uzimanja metformina u dozama do 85 g.

Simptomi: u pozadini značajnog predoziranja moguć je razvoj laktacidoze, što se očituje jakom slabošću, pospanošću, poremećajima disanja, mučninom, povraćanjem, bolovima u trbuhu, proljevom, hipotermijom, refleksnom bradiaritmijom i smanjenjem krvnog tlaka. Osim toga, može se osjećati bol u mišićima, zbunjenost, gubitak svijesti. Kad se pojave prvi znakovi koji ukazuju na razvoj laktacidoze, potrebno je hitno otkazivanje Siofora 500 i hitna hospitalizacija pacijenta.

Liječenje: hemodijaliza, koja je najučinkovitija metoda za uklanjanje metformina i laktata iz tijela.

posebne upute

Laktacidoza je ozbiljna patologija koja se javlja kada se mliječna kiselina nakuplja u krvi. U rijetkim slučajevima uzrokuje ga nakupljanje metformina, češće s teškim zatajenjem bubrega u bolesnika s dijabetesom melitusom. Stoga je kod propisivanja lijeka važno utvrditi sve povezane čimbenike rizika koji utječu na pojavu laktacidoze. Tu spadaju: dekompenzirani dijabetes, produljeno gladovanje pacijenta, ketoacidoza, zlouporaba alkohola, stanja povezana s hipoksijom, zatajenje jetre. Ako sumnjate na razvoj laktacidoze, pacijent bi trebao prestati uzimati Siofor 500 i odmah se obratiti liječniku.

Neželjeni učinci na probavni sustav, koji se često javljaju na početku terapije, obično spontano nestanu. Da bi se poboljšala podnošljivost lijeka iz dijela gastrointestinalnog trakta, dozu treba postupno povećavati i podijeliti u 2-3 doze dnevno.

Pri duljoj uporabi tableta kod bolesnika s megaloblastičnom anemijom treba uzeti u obzir moguće smanjenje njihovog sadržaja vitamina B ₁₂ u krvnoj plazmi.

Prije početka primjene metformina treba utvrditi stanje bubrežne funkcije i razinu kreatinina u krvnoj plazmi. Tijekom razdoblja liječenja preporučuje se redovito praćenje ovih pokazatelja. Istodobna primjena diuretika, antihipertenziva, nesteroidnih protuupalnih lijekova može započeti samo nakon savjetovanja s liječnikom, jer oni povećavaju rizik od bubrežne disfunkcije.

Prije podvrgavanja elektivnoj operaciji korištenjem opće anestezije, kičmene ili epiduralne anestezije, tablete treba prekinuti 48 sati prije. Moguće je nastaviti s primjenom metformina najranije 48 sati nakon operacije, kada će mu bolesničko stanje omogućiti da sam uzima hranu i podliježe potvrdi normalne funkcije bubrega.

Da bi se osigurao stabilan terapijski učinak Siofora 500, njegova se upotreba mora kombinirati uz strogo pridržavanje prehrambene prehrane i svakodnevnog vježbanja, u skladu s liječničkim receptom. Pacijentova prehrana trebala bi uključivati ravnomjeran unos ugljikohidrata tijekom dana. Pacijenti s prekomjernom težinom trebali bi jesti niskokaloričnu prehranu.

Potrebno je redovito podvrgavati laboratorijskim pretragama predviđenim za pacijente sa dijabetes melitusom.

Primjena lijeka u djece trebala bi započeti tek nakon potvrde dijagnoze dijabetes melitusa tipa 2. Prema rezultatima kliničkih ispitivanja koja su provedena u roku od jedne godine, metformin ne utječe na rast, razvoj i pubertet djece. Budući da nema podataka o učinku lijeka s njegovom duljom primjenom, preporučuje se pažljivo praćenje odgovarajućih parametara u pedijatrijskih bolesnika, posebno djece od 10-12 godina.

Zbog rizika od hipoglikemije u kombiniranoj terapiji s derivatima sulfoniluree ili inzulinom, savjetuje se oprez.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Primjena Siofora 500 kao monoterapije ne uzrokuje hipoglikemiju i ne utječe na sposobnost pacijenta da upravlja različitim vozilima ili mehanizmima.

Kao dio kombinirane terapije s drugim hipoglikemijskim sredstvima, Siofor 500 može uzrokovati razvoj hipoglikemijskih stanja, stoga pacijenti trebaju biti oprezni s potencijalno opasnim vrstama posla koje zahtijevaju koncentraciju i veliku brzinu psihomotornih reakcija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Siofora 500 kontraindicirana je tijekom razdoblja trudnoće i dojenja.

Pacijenta sa dijabetes melitusom tipa 2 treba upozoriti da je potrebno obavijestiti liječnika u slučaju planiranja ili početka trudnoće, jer u tom razdoblju treba prekinuti lijek i koristiti inzulinsku terapiju za normalizaciju ili što je moguće bliže normi koncentracije glukoze u krvnoj plazmi buduće majke. To će smanjiti rizik od patoloških učinaka hiperglikemije na razvoj fetusa.

Uzimajući u obzir potrebu upotrebe lijeka tijekom laktacije, liječnik koji odluči mora otkazati Siofor 500 ili prekinuti dojenje.

Nema podataka o prodiranju metformina u majčino majčino mlijeko.

Djetinjstvo

Siofor 500 ne možete imenovati djeci mlađoj od 10 godina.

Treba ga koristiti s oprezom za liječenje djece od 10-12 godina.

Djeci u dobi od 10 do 18 godina prikazana je uporaba Siofora 500 za monoterapiju i u kombinaciji s inzulinom. Početna doza je 1 tableta (0,5 g) jednom dnevno. Nakon 10-15 dana prijema indicirano je postupno povećanje doze uzimajući u obzir razinu glukoze u krvnoj plazmi. Maksimalna dnevna doza je 4 tablete (2 g metformina) u 2-3 doze. Doza inzulina određuje se na temelju razine glukoze u plazmi.

S oštećenom funkcijom bubrega

Imenovanje lijeka kontraindicirano je u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, zatajenjem bubrega (CC manja od 60 ml / min).

Za kršenja funkcije jetre

Primjena Siofora 500 kontraindicirana je kod zatajenja jetre.

Primjena u starijih osoba

Starije bolesnike (starije od 60 godina), čije su aktivnosti povezane s velikim fizičkim naporima, lijek treba propisivati s oprezom zbog povećanog rizika od laktacidoze.

Dozu Siofor 500 treba odrediti na temelju razine kreatinina u plazmi. Liječenje treba biti popraćeno redovitim praćenjem funkcionalnog stanja bubrega.

Interakcije s lijekovima

Primjena metformina istodobno s intravaskularnom primjenom kontrastnih sredstava koja sadrže jod je kontraindicirana, jer to može uzrokovati zatajenje bubrega u pacijenta i nakupljanje metformina. Stoga, ako je potrebno koristiti kontrastne agense koji sadrže jod za rendgensko ispitivanje u bolesnika s normalnim sadržajem kreatinina u serumu, Siofor 500 treba prekinuti 48 sati prije i nastaviti samo 48 sati nakon studije. Tijekom tog razdoblja trebaju se koristiti i druga hipoglikemijska sredstva, poput inzulina.

Ne preporučuje se kombinirati uzimanje lijeka s agensima koji sadrže etanol i pijenje alkohola. Akutna alkoholna opijenost ili istodobna primjena lijekova koji sadrže etanol, posebno u pozadini zatajenja jetre, poremećene prehrane ili posta povećavaju rizik od laktacidoze.

Uz istovremenu upotrebu Siofor 500:

danazol može pridonijeti razvoju hiperglikemijskog učinka, stoga je potrebna prilagodba doze metformina tijekom razdoblja primjene i nakon prekida uzimanja danazola, uzimajući u obzir razinu glukoze u krvnoj plazmi;
derivati sulfoniluree, inzulin, akarboza, salicilati mogu povećati hipoglikemijski učinak lijeka;
oralni kontraceptivi, epinefrin, glukagon, hormoni štitnjače, derivati fenotiazina i nikotinske kiseline mogu povećati koncentraciju glukoze u krvnoj plazmi;
nifedipin povećava apsorpciju i maksimalnu koncentraciju metformina u krvnoj plazmi, usporava njegovo izlučivanje;
cimetidin produljuje eliminaciju lijeka, povećavajući rizik od laktacidoze;
amilorid, morfin, kinidin, prokainamid, ranitidin, vankomicin, triamteren (kationski lijekovi) kod dulje uporabe mogu uzrokovati povećanje maksimalne koncentracije metformina u krvnoj plazmi;
neizravni antikoagulansi mogu oslabiti njihov terapeutski učinak;
furosemid smanjuje svoju maksimalnu koncentraciju i vrijeme poluvijeka;
beta-adrenomimetici, diuretici, glukokortikoidi imaju hiperglikemijsko djelovanje;
antihipertenzivni lijekovi, uključujući inhibitore enzima koji pretvaraju angiotenzin, mogu smanjiti razinu glukoze u plazmi.

Analozi

Analozi Siofor 500 su: Bagomet, Diaformin, Gliformin, Metformin, Glucophage, Metfogamma, Formetin.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Sioforu 500

Recenzije pacijenata sa Siofor 500 s dijabetesom melitusom tipa 2 su pozitivne. Lijek smanjuje razinu šećera u krvi na optimalnu razinu, pruža značajnu pomoć u ograničavanju unosa ugljikohidrata i normalizira apetit. Smanjen apetit u pretilih bolesnika pospješuje postupno mršavljenje. Pacijenti koji uzimaju druga hipoglikemijska sredstva prijavljuju bolju podnošljivost lijeka.

Postoje pozitivne i negativne kritike zdravih pacijenata koji su uzimali antihiperglikemijski lijek kako bi smanjili tjelesnu težinu. Pri procjeni učinkovitosti lijeka vodili su se samo vidljivim rezultatom indikacija strelice vage, bez razmišljanja o učinku metformina na stanje tijela, koje ne zahtijeva snižavanje šećera u krvi. Stoga se procjena ove kategorije bolesnika ne smije uzimati u obzir.