Stamlo M - Upute Za Uporabu, Indikacije, Doze

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Stamlo M

Upute za korištenje:

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Indikacije za uporabu
3. 3. Kontraindikacije
4. 4. Način primjene i doziranje
5. 5. Nuspojave
6. 6. Posebne upute
7. 7. Interakcije s lijekovima
8. 8. Uvjeti skladištenja

Stamlo M je lijek s antianginalnim i antihipertenzivnim djelovanjem.

Oblik i sastav izdanja

Stamlo M se proizvodi u obliku tableta: gotovo bijele ili bijele; Po 5 mg - okrugli, sa zakošenim rubovima, ravni, utisnuti s jedne strane "R 177", s druge strane - razdjelnica; 10 mg - ovalni, bikonveksni, reljefni R na jednoj strani, “178” na drugoj (14 kom. U blisterima, 2 blistera u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 tablete:

• aktivna tvar: amlodipin - 5 ili 10 mg (amlodipin maleat - 6,42 ili 12,84 mg);
• pomoćne komponente (5 mg / 10 mg, respektivno): mikrokristalna celuloza - 148,33 / 296,66 mg; natrijev škrobni glikolat - 2,25 / 4,5 mg; bezvodni koloidni silicijev dioksid - 0,75 / 1,5 mg; magnezijev stearat - 2,25 / 4,5 mg.

Indikacije za uporabu

• arterijska hipertenzija (monoterapija / u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima);
• angiospasticna angina (Prinzmetalova angina);
• angina napora.

Kontraindikacije

Apsolutno:

• kardiogeni šok;
• teška arterijska hipotenzija (sistolički tlak manji od 90 mm Hg);
• nestabilna angina (osim Prinzmetalove angine);
• kolaps;
• trudnoća i razdoblje dojenja;
• dob do 18 godina (sigurnosni profil za ovu skupinu bolesnika nije proučavan);
• preosjetljivost na komponente lijeka i dihidropiridine.

Relativno (imenovanje Stamlo M zahtijeva oprez u prisutnosti sljedećih bolesti / stanja):

• umjerena / blaga arterijska hipotenzija;
• akutni infarkt miokarda (i unutar 30 dana nakon njega);
• disfunkcija jetre;
• kronično zatajenje srca u fazi dekompenzacije;
• dijabetes;
• poremećaji metabolizma lipida;
• sindrom bolesnog sinusa (tahikardija, teška bradikardija);
• hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;
• aortna / mitralna stenoza;
• starija dob.

Način primjene i doziranje

Stamlo M se uzima oralno.

Preporučena dnevna doza (u 1 dozi):

• angina pektoris, arterijska hipertenzija: početna doza, doza održavanja za arterijsku hipertenziju - 5 mg, maksimalna - 10 mg;
• angina napora, angiospasticna angina: 5-10 mg.

Nemojte prilagođavati dozu za kombiniranu uporabu Stamlo M s tiazidnim diureticima, beta-blokatorima, inhibitorima enzima koji pretvaraju angiotenzin, dugotrajnim nitratima i nitroglicerinom (sublingvalno).

Za starije bolesnike, pacijente niskog rasta, kao i sa smanjenom tjelesnom težinom i funkcionalnim poremećajima jetre, Stamlo M se propisuje u dozi od 2,5 mg (kao antihipertenzivno sredstvo; početna doza) ili 5 mg (kao antianginalno sredstvo).

Ispravljanje režima doziranja za zatajenje bubrega ne smije se provoditi.

Nuspojave

• probavni sustav: povraćanje, mučnina, epigastrična bol; rijetko - pankreatitis, povećana razina jetrenih transaminaza i žutica (uzrokovana kolestazom), suhoća usta, hiperplazija gingive, nadimanje, proljev ili zatvor; vrlo rijetko - povećani apetit, gastritis;
• središnji živčani sustav: promjene raspoloženja, pospanost, umor, glavobolja, vrtoglavica, konvulzije; rijetko - neobični snovi, gubitak svijesti, nervoza, depresija, hipestezija, astenija, parestezija, vrtoglavica, drhtavica, nesanica, malaksalost; vrlo rijetko - ataksija, uznemirenost, apatija, amnezija;
• kardiovaskularni sustav: ispiranje lica, otežano disanje, lupanje srca, izrazito snižavanje krvnog tlaka, vaskulitis, nesvjestica, edem (oticanje stopala / gležnja); rijetko - bol u prsima, poremećaji ritma (ventrikularna tahikardija, bradikardija, treperenje atrija), ortostatska hipotenzija; vrlo rijetko - ekstrasistola, pogoršanje / razvoj srčanog zatajenja, migrena;
• genitourinarni sustav: rijetko - bolni nagon za mokrenjem, polakiurija, spolna disfunkcija (uključujući smanjenu potenciju), nokturija; vrlo rijetko - poliurija, disurija;
• mišićno-koštani sustav: rijetko - artralgija, bolovi u leđima, artroza, mijalgija (s dugim tijekom); vrlo rijetko - miastenija gravis;
• dišni sustav: rijetko - dispneja; vrlo rijetko - rinitis, kašalj;
• hematopoetski sustav: rijetko - trombocitopenija, leukopenija;
• osjetilni organi: rijetko - poremećaji vida, diplopija, bolovi u očima, konjunktivitis, zujanje u ušima; vrlo rijetko - poremećaji okusa, parosmija, poremećaji smještaja, kseroftalmija;
• alergijske i dermatološke reakcije: pruritus, osip (uključujući makulopapularni / eritematozni osip, urtikarija), angioedem; vrlo rijetko - purpura, promjena boje kože, alopecija, kseroderma, dermatitis;
• drugi: rijetko - žeđ, hiperglikemija, ginekomastija, promjena tjelesne težine, pojačano znojenje, krvarenje iz nosa; vrlo rijetko - hladan ljepljiv znoj.

posebne upute

U većini slučajeva Stamlo M se može koristiti kao monoterapija. U slučaju nedovoljne učinkovitosti, može se uzimati u kombinaciji s lijekovima kao što su inhibitori enzima koji pretvaraju angiotenzin, antagonisti receptora angiotenzina II, tiazidni diuretici, alfa ili beta blokatori.

Kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim antianginalnim lijekovima, Stamlo M se propisuje pacijentima koji nisu otporni na primjenu nitrata / beta-blokatora u odgovarajućim dozama.

Tijekom terapije potrebna je kontrola tjelesne težine i unosa natrija, kao i pridržavanje odgovarajuće prehrane.

Kako bi se spriječile bolovi, hiperplazija i krvarenje zubnog mesa potrebno je održavati zubnu higijenu i redovito posjećivati stomatologa.

U starijih bolesnika, kada je doza povećana, potrebno je pažljivo praćenje stanja.

Prije otkazivanja lijeka Stamlo M, preporuča se postupno smanjivanje doze.

U nekih se bolesnika, uglavnom na početku terapije, mogu razviti poremećaji poput pospanosti i vrtoglavice, što se mora uzeti u obzir prilikom vožnje i rada s mehanizmima.

Interakcije s lijekovima

Kombiniranom primjenom Stamlo M s nekim lijekovima / tvarima mogu se razviti sljedeći učinci:

• beta-blokatori, tiazidni / "petljasti" diuretici, nitrati, verapamil, inhibitori angiotenzinske konvertaze: povećani antianginalni i hipotenzivni učinci;
• kinidin, prokainamid i drugi lijekovi koji uzrokuju produljenje QT intervala: povećani negativni inotropni učinak, povećana vjerojatnost značajnog produljenja QT intervala;
• inhibitori mikrosomske oksidacije: povećanje koncentracije amlodipina u plazmi, povećanje vjerojatnosti nuspojava;
• nesteroidni protuupalni lijekovi, posebno indometacin, alfa-adrenostimulansi, estrogeni, simpatomimetici: slabljenje hipotenzivnog učinka;
• induktori mikrosomskih enzima jetre: smanjenje vjerojatnosti nuspojava;
• pripravci kalcija: smanjenje učinkovitosti Stamlo M;
• blokatori sporih kalcijevih kanala, amiodaron, kinidin, antipsihotici, alfa ₁ -adrenergički blokatori: pojačano antihipertenzivno djelovanje;
• litijevi pripravci: povećanje manifestacije njihove neurotoksičnosti u obliku tinitusa, mučnine, proljeva, povraćanja, tremora, ataksije.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom i suhom mjestu, nedostupnom djeci, na temperaturama do 25 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!