Tetraderm

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Tetraderm: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Tetraderm

ATX kod: D07XC03

Aktivni sastojak: gentamicin (Gentamicin) + dekspantenol (Dexpanthenol) + mometazon (Mometazon) + ekonazol (Ekonazol)

Proizvođač: VERTEX CJSC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 27.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 469 rubalja.

Kupiti

Tetraderm je lijek za vanjsku primjenu s protuupalnim, antibakterijskim, protugljivičnim (fungicidnim), glukokortikoidnim i zacjeljujućim ranama.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - krema za vanjsku upotrebu: jednolike konzistencije, gotovo bijele ili bijele (po 15 i 30 g u aluminijskim tubama, u kartonskoj kutiji 1 tubica i upute za uporabu Tetraderma).

Djelatne tvari u sastavu 1 g kreme:

dekspantenol - 50 mg;
ekonazol nitrat - 10 mg;
gentamicin (u obliku sulfata) - 1 mg;
mometazon furoat - 0,5 mg.

Pomoćne komponente: tekući parafin (tekući parafin, mineralno ulje), makrogol 25 cetostearil eter, propilen glikol, cetostearil alkohol, natrij dihidrogen fosfat dihidrat (monobazični natrijev fosfat), makrogol 6 cetostearil eter, pročišćena voda.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Tetraderm je kombinirano vanjsko sredstvo za čije je djelovanje zaslužna svojstva njegovih aktivnih komponenata:

dekspantenol je derivat pantotenske kiseline, vitamina B topivog u vodi (vitamin B ₅), koji je dio koenzima A. Prodire u sve slojeve kože. Povećava snagu kolagenih vlakana, ubrzava mitozu, normalizira metabolizam stanica, potiče regeneraciju kože i djeluje slabo protuupalno. U slučaju oštećenja kože ili tkiva, bilježi se porast potrebe za pantotenskom kiselinom, a taj se nedostatak može nadoknaditi vanjskom primjenom dekspantenola;
ekonazol je sintetski derivat imidazola. Djeluje antibakterijski i protugljivično. Inhibira biosintezu ergosterola koji regulira propusnost stanične stijenke patogenih mikroorganizama. Dobro prodire u tkiva, lako se otapa u lipidima. Djelotvoran protiv gljivica sličnih kvascu roda Candida, Microsporum, dermatofita Trichophyton, Corynebacterium minutissimum, Epidermophyton, Malassezia furfur (uzročnik lišaja pityriasis) i nekih gram-pozitivnih bakterija (stafilokoki, streptokoki);
gentamicin je antibakterijsko sredstvo iz skupine aminoglikozida. Djeluje baktericidno, pruža visoko učinkovit vanjski tretman primarnih i sekundarnih bakterijskih infekcija kože. Aktivan protiv gram-pozitivnog Staphylococcus aureus (koagulaza-negativan, koagulaza-pozitivan i neki sojevi koji proizvode penicilinazu) i gram-negativnih mikroorganizama Proteus vulgaris, Escherichia coli, Aerobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa;
mometazon je sintetički glukokortikosteroid (GCS) s lokalnim protuupalnim, antipruritičkim i antieksudativnim učincima. Potiče oslobađanje proteina poznatih pod zajedničkim nazivom lipokortini, koji inhibiraju fosfolipazu A2 i kontroliraju biosintezu upalnih medijatora - prostaglandina i leukotriena (zbog sposobnosti da inhibiraju oslobađanje njihovog zajedničkog prekursora arahidonske kiseline).

Farmakokinetika

dekspantenol: Apsorbira se nakon nanošenja na kožu i pretvara u pantotensku kiselinu. Veže se na proteine plazme. Ne podvrgava se metabolizmu, izlučuje se putem bubrega nepromijenjeno;
ekonazol: prodire u sve slojeve kože i pločicu nokta. U terapijskim koncentracijama zabilježen je u dermisu, rožnatom i drugim slojevima epiderme. Prolazi kroz beznačajnu sistemsku apsorpciju, nakon čega se izlučuje kroz crijeva i bubrege (manje od 1% doze);
gentamicin: nakon nanošenja na kožu, apsorbira se u neznatnim količinama, stoga praktički nema sistemske učinke;
mometazon: karakterizira slaba apsorpcija. 8 sati nakon jednokratne primjene Tetraderma na kožu bez oštećenja (bez upotrebe okluzivnog zavoja), oko 0,4% doze nalazi se u sustavnoj cirkulaciji. Apsorpcija tvari povećava se kada na koži dođe do oštećenja ili upale. Podvrgava se intenzivnom metabolizmu u jetri. Izlučuje se uglavnom bubrezima, u malim količinama - žučom.

Indikacije za uporabu

dermatoze upalne prirode s istodobnom mikotičnom / bakterijskom infekcijom ili visokim rizikom od sekundarne infekcije: atopijski dermatitis (uključujući difuzni neurodermatitis), jednostavni i alergijski dermatitis;
dermatomikoza (kandidijaza, dermatofitoza, versicolor versicolor), ekcemi i ograničeni neurodermatitis, posebno kada su lokalizirani u velikim naborima kože i u preponama;
jednostavni kronični lišaj (ograničeni neurodermatitis).

Kontraindikacije

primjena na polju otvorenih rana;
perioralni dermatitis;
herpes simplex;
vodene kozice;
lupus;
rozacea;
reakcije kože nakon cijepljenja;
kožne manifestacije sifilisa;
dob do 18 godina;
preosjetljivost na bilo koju aktivnu ili pomoćnu komponentu kreme Tetraderm.

Kremu Tetraderm treba koristiti s oprezom u sljedećim slučajevima:

kršenje integriteta kože;
lezije velikih površina kože;
trudnoća i razdoblje dojenja;
dugotrajno liječenje;
potreba korištenja okluzivnih obloga.

Tetraderm, upute za uporabu: način i doziranje

Krema Tetraderm namijenjena je vanjskoj primjeni. Treba ga nanijeti u tankom sloju na zahvaćenu kožu i nježno trljati. Učestalost primjene - 2 puta dnevno.

Trajanje terapije određuje se pojedinačno, ovisno o težini bolesti, veličini i mjestu lezije. Tipično, tijek liječenja je 1-2 tjedna, s dermatomikozom stopala - 2-4 tjedna.

Ako tijekom terapije ne dođe do poboljšanja stanja ili se pojave novi simptomi, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom.

Nuspojave

na dijelu kože: rijetko (od ≥ 1/10000 do <1/1000) - svrbež, suhoća i nadraženost kože, osjećaj pečenja, perioralni dermatitis (osip ili iritacija oko usta), atrofija kože (stanjivanje i gubitak elastičnosti), strije (strije), akne, maceracija kože (omekšavanje gornjih slojeva kože), bodljikava vrućina (iritacija kože koja je posljedica pojačanog znojenja), alergijski kontaktni dermatitis, hipopigmentacija (posvjetljivanje), hipertrihoza (prekomjerni rast dlake), stvaranje pustula i / ili papula (osip); učestalost je nepoznata (učestalost nije moguće utvrditi prema dostupnim podacima) - urtikarija, hiperemija kože;
iz živčanog sustava: učestalost je nepoznata - parestezija (osjećaj utrnulosti i trnaca);
drugi: rijetko - pridruživanje sekundarne infekcije, folikulitis (upala folikula dlake).

Dugotrajnom primjenom Tetraderma, primjenom na velikim dijelovima tijela i / ili uporabom pod okluzivnim zavojima mogu se pojaviti nuspojave svojstvene sistemskim glukokortikosteroidima, uključujući Itsenko-Cushingov sindrom i nadbubrežnu insuficijenciju.

Predozirati

Mometazon s dugotrajnom lokalnom primjenom u velikim dozama može uzrokovati suzbijanje nadbubrežne funkcije razvojem sekundarne insuficijencije nadbubrežne žlijezde i simptomima hiperkortizolizma, uključujući Itsenko-Cushingov sindrom.

Jednim predoziranjem gentamicin ne dovodi do bilo kakvih nuspojava. Dugotrajnom primjenom i / ili u visokim dozama (većim od preporučenih), u leziji je moguć rast neosjetljive mikroflore, uključujući gljivičnu.

Ekonazol i dekspantenol u slučaju predoziranja ne uzrokuju nuspojave.

Liječenje je simptomatsko. Ako je potrebno, prilagodite ravnotežu elektrolita. Akutni simptomi hiperkortizolizma obično su reverzibilni. S razvojem gljivične infekcije i u slučaju nekontroliranog rasta neosjetljivih mikroorganizama, Tetraderm se otkazuje i provodi odgovarajuća terapija.

posebne upute

Tetraderm se ne preporučuje za uporabu dulju od 4 tjedna.

Ne nanosite kremu na periorbitalno područje. Izbjegavajte kontakt s očima. Izbjegavajte nanošenje na lice i vlasište. Ako je moguće, nemojte koristiti pod okluzivnim zavojima.

Tetraderm se ne smije primjenjivati na otvorene rane i koristiti ga za liječenje varikoznih trofičnih čira.

Osjetljiva područja tijela (pazuha, perianalna regija i nabori prepona) više su izloženi riziku od strija. Stoga se preporučuje ograničiti trajanje liječenja za ta područja.

U slučaju iritacije ili znakova preosjetljivosti, lijek Tetraderm treba prekinuti i potražiti savjet liječnika za alternativnu terapiju.

Dugotrajnom vanjskom primjenom lijeka moguć je rast neosjetljive mikroflore (uključujući gljivičnu) na djelovanje gentamicina. U tom biste slučaju trebali otkazati Tetraderm i posavjetovati se s liječnikom radi odabira alternativne terapije.

Sustavna apsorpcija gentamicina može se povećati kada se krema nanosi na velika područja tijela, posebno u prisutnosti kožnih lezija i uz dulji tretman. Kao rezultat toga, mogu se razviti simptomi ototoksičnosti i druge nuspojave karakteristične za gentamicin njegovom sustavnom primjenom.

Postoji mogućnost unakrsnih alergijskih reakcija na antibiotike iz skupine aminoglikozida.

Pri vanjskoj primjeni mometazona mogu se pojaviti nuspojave, primijećene kod sustavne primjene glukokortikosteroida, uključujući inhibiciju funkcije kore nadbubrežne žlijezde. Sustavna apsorpcija lokalnih kortikosteroida može se poboljšati kada se Tetraderm nanosi na velike tjelesne površine, dugotrajnim liječenjem i upotrebom okluzivnih obloga. U tim se slučajevima mogu razviti nuspojave karakteristične za sistemski GCS.

Mometazon može odgoditi proces zacjeljivanja i može promijeniti izgled određenih stanja kože, što otežava dijagnozu.

Nakon dugotrajne terapije, naglo povlačenje GCS-a može izazvati razvoj rebound sindroma, tj. Pojavu dermatitisa s jakim crvenilom kože i osjećajem pečenja. Iz tog razloga, nakon dugotrajnog liječenja, Tetraderm treba postupno otkazivati.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nema podataka koji bi ukazivali na negativan učinak Tetraderma na brzinu reakcija i sposobnost koncentracije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Adekvatna i strogo kontrolirana ispitivanja primjene Tetraderma tijekom trudnoće nisu provedena, stoga je imenovanje lijeka moguće samo u slučajevima kada su očekivane koristi veće od potencijalnih rizika. U tom slučaju kremu ne biste trebali nanositi na velika područja tijela ili dulje vrijeme.

Mometazon, poput ostalih glukokortikosteroida, prelazi u majčino mlijeko. Ako je tijekom laktacije potrebno liječenje, dojenje treba prekinuti.

Djetinjstvo

Tetraderm se ne koristi za liječenje djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Interakcije s lijekovima

Nisu provedena ispitivanja mogućih interakcija lijeka Tetraderma s drugim lijekovima, ali nije preporučljivo koristiti ga u kombinaciji s drugim vanjskim agensima.

Analozi

Analozi Tetraderma su Momat-S, Skinlight, Elokom S itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C, izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Tetradermi

Recenzije o Tetradermi uglavnom su pozitivne: lijek je učinkovit kada se koristi prema indikacijama. Pacijenti primjećuju da nakon nekoliko dana liječenja svrbež i crvenilo nestaju, a lezije na koži počinju zarastati.