Sumatriptan-Teva - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, 100 I 50 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Sumatriptan Teva

Sumatriptan-Teva: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Sumatriptan-Teva

ATX kod: N02CC01

Aktivni sastojak: Sumatriptan (Sumatriptan)

Proizvođač: TEVA Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Izrael)

Opis i ažuriranje fotografije: 17.01.2020

Cijene u ljekarnama: od 107 rubalja.

Kupiti

Sumatriptan-Teva je lijek protiv migrene za oralnu primjenu.

Oblik i sastav izdanja

Sumatriptan-Teva dostupan je u obliku filmom obloženih tableta:

tablete 50 mg: ovalne, ružičaste ili ružičaste boje sa žućkastim nijansom, s razdjelnicom na obje strane i graviranjem "5" i "0" na jednoj strani; na prijelomu je vidljiva bijela ili gotovo bijela jezgra;
Tablete od 100 mg: ovalne, bijele ili gotovo bijele, s ugraviranom oznakom "100" na jednoj strani; na prijelomu je vidljiva bijela ili gotovo bijela jezgra.

Tablete u dozi od 50 mg i 100 mg pakirane su u blistere od 2, 6, 12 ili 30 kom., U kartonskoj kutiji od 1 blistera i upute za uporabu Sumatriptan-Teve.

Sastav za 1 tabletu:

djelatna tvar: sumatriptan (u obliku sumatriptana sukcinat) - 50 mg ili 100 mg;
pomoćne komponente jezgre tablete: koloidni silicijev dioksid, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, kroskarmeloza natrij;
filmska ovojnica: za tablete 50 mg - Opadray II 33G23092 breskva (titan dioksid, makrogol-3000, hipromeloza, triacetin, laktoza monohidrat, boja željeza oksid žuta, boja željeza oksid crvena, boja željeza oksid crna); za tablete 100 mg - Opadray II 33G28707 bijeli (titan dioksid, makrogol-3000, hipromeloza, triacetin, laktoza monohidrat).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Sumatriptan je specifični selektivni agonist 5-hidroksitriptamin-1-sličnih serotoninskih receptora (5HT1D), koji se nalaze prvenstveno u krvnim žilama mozga. Kao rezultat stimulacije ovih receptora dolazi do suženja krvnih žila. Lijek nema učinak na serotoninske receptore drugih podtipova (5HT2-5HT7).

Utvrđeno je da je glavni mehanizam nastanka migrene edem i / ili širenje ovih žila. Eksperimentalne studije pokazale su da sumatriptan selektivno sužava karotidne arterije koje opskrbljuju krv intrakranijalnim i ekstrakranijalnim tkivima, uključujući sluznicu mozga. Istodobno, to ne utječe značajno na cerebralni protok krvi.

Također je pokazano da lijek inhibira aktivnost receptora smještenih na završecima aferentnih vlakana trigeminalnog živca.

Sumatriptan-Teva uklanja fotofobiju i mučninu povezanu s napadima migrene.

Farmakokinetika

Lijek se brzo apsorbira nakon oralne primjene. Nakon 45 minuta koncentracija sumatriptana u plazmi doseže 70% maksimuma. Nakon uzimanja doze Sumatriptan-Teve od 100 mg, maksimalna koncentracija u plazmi iznosi oko 54 ng / ml i opaža se nakon otprilike 2–2,5 sata. Zbog nepotpune apsorpcije i metabolizma prvog prolaska, apsolutna oralna bioraspoloživost je približno 14%. Oko 14–21% aktivne tvari veže se na proteine plazme, a V _d (ukupni volumen raspodjele) u prosjeku iznosi 170 l (ili 2,4 l / kg).

Metabolizam se javlja uglavnom pod utjecajem izoenzima A monoaminooksidaze (MAO). Kao rezultat, stvara se nekoliko metabolita, od kojih je glavni neaktivni indoleocteni analog sumatriptana, kao i njegov glukuronid.

T _1/2 (poluvrijeme) je od 2 do 2,5 sata. Čišćenje iz plazme je u prosjeku 1160 ml / min, a bubrežni klirens 260 ml / min. Nakon oralnog uzimanja Sumatriptan-Teve, ekstrarenalni klirens je oko 40%. Glavni dio sumatriptana izlučuje se putem bubrega u obliku metabolita. Kroz crijeva se izlučuje najviše 3%.

Indikacije za uporabu

Sumatriptan-Teva koristi se za ublažavanje napada migrene sa ili bez aure.

Kontraindikacije

Apsolutno:

bazilarni, oftalmoplegični i hemiplegični oblici migrene;
ozbiljno oštećenje bubrega i / ili jetre;
koronarna bolest srca (uključujući Prinzmetalovu anginu pektoris, postinfarktnu kardiosklerozu i infarkt miokarda);
nekontrolirana arterijska hipertenzija;
prolazni poremećaji cerebralne cirkulacije ili moždanog udara (uključujući anamnezu);
prisutnost čimbenika rizika za razvoj koronarne bolesti;
periferna vaskularna okluzivna bolest;
nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu, sindrom malapsorpcije glukoze i galaktoze;
istodobna primjena s MAO inhibitorima, kao i razdoblje do 2 tjedna nakon njihovog otkazivanja;
istodobna primjena s triptanima / agonistima 5HT1-serotoninskih receptora ili alkaloida ergota i derivata alkaloida ergot;
razdoblje laktacije;
djeca i adolescenti mlađi od 18 godina;
poodmakla dob starija od 65 godina;
preosjetljivost na glavne ili pomoćne komponente lijeka.

Relativni (Sumatriptan-Teva se koristi s oprezom):

blaga do umjerena disfunkcija bubrega i / ili jetre;
kontrolirana arterijska hipertenzija;
organske lezije mozga;
epilepsija ili povijest indikacija drugih stanja koja su popraćena smanjenjem praga napadaja;
razdoblje trudnoće.

Sumatriptan-Teva, upute za uporabu: način i doziranje

Tablete se uzimaju oralno, progutaju se cijele i isperu s puno vode.

Na početku liječenja preporučuje se doza Sumatriptan-Teva 50 mg. Ako je potrebno, povećava se na 100 mg.

Ako se nakon uzimanja prve doze lijeka simptomi migrene ne smanje i ne nestanu, ne biste trebali uzimati drugu dozu kako biste zaustavili tekući napad migrene. Naknadni napadi migrene (ako simptomi nestanu ili se smanje, a zatim nastave) mogu se zaustaviti uzimanjem druge doze Sumatriptan-Teve tijekom sljedeća 24 sata, ali samo ako je interval između doza najmanje 2 sata.

Maksimalna oralna doza Sumatriptan-Teve je 300 mg dnevno.

Nuspojave

probavni sustav: često - povraćanje, mučnina, blagi porast aktivnosti enzima jetre; vrlo rijetko - nelagoda u trbuhu, proljev, ishemijski kolitis;
dišni sustav: često - osjećaj pečenja ili prolazna iritacija sluznice nosne šupljine / grla, otežano disanje;
kardiovaskularni sustav: vrlo rijetko - aritmija, koronarni vazospazam, bradikardija, sniženi krvni tlak, tahikardija, ispiranje, prolazni znakovi ishemije miokarda na EKG-u, Raynaudov sindrom, prolazni porast krvnog tlaka na početku terapije, infarkt miokarda;
živčani sustav: često - pospanost, vrtoglavica, hipestezija i parestezija; vrlo rijetko - pojava napadaja (češće ako postoje podaci o povijesti napadaja); frekvencija nepoznata - anksioznost, distonija, tremor;
osjetilni organi: rijetko - nistagmus, smanjena oštrina vida, bljeskanje pred očima "muha", dvostruki vid, skotom; vrlo rijetko - djelomični prolazni gubitak vida (treba imati na umu da poremećaje vida može uzrokovati sam napad migrene);
mišićno-koštani sustav: često - bolovi u mišićima; frekvencija nepoznata - bolovi u zglobovima, ukočen vrat;
alergijske reakcije: vrlo rijetko - kožni svrbež, urtikarija, eritem, osip na koži, anafilaktičke reakcije;
ostale reakcije: često - krvarenje iz nosa, osjećaj umora i / ili slabosti, trnci, bol, osjećaj težine ili stezanja, osjećaj vrućine; frekvencija nepoznata - hiperhidroza.

Predozirati

Oralno uzimanje sumatriptana u dozi većoj od 400 mg nije izazvalo nikakve neobične nuspojave osim gore navedenih nuspojava.

U slučaju predoziranja, pacijentu se opere želudac i daje aktivni ugljen. Liječenje je simptomatsko. Pacijent mora ostati na promatranju najmanje 10 sati.

Nema podataka o učinku peritonealne dijalize i hemodijalize na koncentraciju sumatriptana u plazmi.

posebne upute

Sumatriptan-Teva nije namijenjen sprečavanju napada migrene. Lijek se uzima samo u slučajevima kada je dijagnoza migrene točno utvrđena.

Tabletu treba uzimati što je prije moguće nakon početka napada migrene, ali sumatriptan je jednako učinkovit bez obzira na fazu napada. Ako nakon uzimanja prve doze nema učinka, dijagnoza se mora razjasniti. Kod migrene s atipičnim simptomima, kao i kod bolesnika kojima prethodno nije dijagnosticirana migrena, treba isključiti vjerojatnost nastanka drugih potencijalno opasnih neuroloških bolesti. Preporučuje se uzeti u obzir činjenicu da pacijenti s migrenom imaju rizik od cerebrovaskularnih komplikacija (uključujući prolaznu cerebrovaskularnu nesreću ili moždani udar).

Prije propisivanja Sumatriptan-Teve treba isključiti kardiovaskularne bolesti, posebno u rizičnih skupina (muškarci stariji od 40 godina, žene u postmenopauzalnom razdoblju i pacijenti s čimbenicima rizika za koronarnu bolest srca).

Vrlo rijetko, nakon uzimanja sumatriptana, mogu se pojaviti prolazne bolovi i stezanje u prsima. Ponekad su bolovi intenzivni i šire se na područje vrata (ždrijela). Ako sumnjate na koronarnu bolest, lijek treba prekinuti i provesti odgovarajući pregled.

Sumatriptan-Teva se koristi s oprezom kod blagog do umjerenog oštećenja funkcije jetre ili bubrega, jer ove bolesti mogu značajno promijeniti apsorpciju, metabolizam i izlučivanje lijeka.

U osoba s preosjetljivošću na sulfonamide, uzimanje sumatriptana može dovesti do razvoja alergijskih reakcija različite težine (od blagih kožnih manifestacija do ozbiljnih anafilaktičkih reakcija). Unakrsna osjetljivost nije utvrđena, ali treba biti oprezan.

Ne preporučuje se zlouporaba lijekova namijenjenih ublažavanju napada migrene, jer se kod osjetljivih bolesnika glavobolja može pogoršati. U takvim slučajevima treba postaviti pitanje otkazivanja Sumatriptan-Teve.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Sumatriptan može uzrokovati pospanost, stoga tijekom razdoblja njegove uporabe mora biti oprezan u vožnji vozila i obavljanju drugih poslova koji zahtijevaju visoku koncentraciju pažnje i brzu reakciju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Podaci o primjeni lijeka tijekom trudnoće vrlo su ograničeni. U trudnica se Sumatriptan-Teva koristi samo u slučajevima kada očekivana korist za majku premašuje mogući rizik za fetus.

Sumatriptan Teva kontraindiciran je tijekom dojenja. Dojenje se može započeti najranije 24 sata nakon završetka uzimanja sumatriptana.

Djetinjstvo

Sumatriptan-Teva se ne smije davati djeci i adolescentima mlađim od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Sumatriptan Teva kontraindiciran je kod teškog zatajenja bubrega.

Za blago do umjereno oštećenje bubrega, tablete se koriste s oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

Sumatriptan-Teva nije indiciran za bolesnike s teškim oštećenjem jetre.

U osoba s blagom do umjerenom disfunkcijom jetre, uporaba lijeka zahtijeva oprez.

Primjena u starijih osoba

Iskustvo s primjenom lijeka protiv migrene kod osoba starijih od 65 godina je ograničeno. Farmakokinetičke značajke sumatriptana u bolesnika ove populacije ne razlikuju se značajno od onih u mlađih bolesnika. No, preporuča se započinjanje uzimanja Sumatriptan-Teve za starije pacijente nakon završetka dodatnih kliničkih studija.

Interakcije s lijekovima

Sumatriptan se ne smije koristiti istovremeno s alkaloidima ergotina i njihovim derivatima, kao ni s drugim agonistima 5HT1-serotoninskog receptora / triptana, jer je rizik od ishemije i produljenog vazospazma velik. Sumatriptan-Teva koristi se najranije 24 sata nakon uzimanja navedenih lijekova. Alkaloidi ergotina mogu se uzimati najranije 6 sati nakon primjene sumatriptana, a drugi agonisti / triptani receptora 5HT1-serotonina - najranije 24 sata.

Lijek se ne preporučuje za uporabu zajedno s selektivnim inhibitorima ponovnog preuzimanja serotonina, jer je moguć razvoj serotoninskog sindroma (uključujući neuromuskularne poremećaje, mentalne poremećaje i autonomnu labilnost).

Sumatriptan-Teva se ne smije koristiti istovremeno s MAO inhibitorima.

U slučaju kombinacije s pripravcima od gospine trave, nuspojave sumatriptana mogu se povećati.

Nije utvrđena interakcija s pizotifenom, flunarizinom, etilnim alkoholom i propranololom.

Analozi

Analozi Sumatriptan-Teve su Imigran, Amigrenin, Sumamigren, Sumatriptan, Sumatriptan Canon, Sumatriptan Adipharm, Sumatriptan-OBL, Sumarin, Sumitran, Rapimed itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece. Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja lijeka je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije Sumatriptan-Teve

Prema pregledima, Sumatriptan Teva učinkovit je lijek za ublažavanje napada migrene. Djeluje nježno i brzo, uzrokujući minimum štetnih reakcija. Tablete su male i lako se uzimaju. Lijek je jeftiniji od nekih sličnih proizvoda. Pacijenti napominju da se nakon uzimanja sumatriptana preporučuje 1-2 sata u tišini u mračnoj sobi.

Neki pacijenti ukazuju na razvoj nuspojava u obliku osjećaja bestežinskog stanja, slabe koncentracije pozornosti, osjećaja nestvarnosti onoga što se događa. Drugi se korisnici žale da je Sumatriptan-Teva kratkotrajan.