Telzap - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, Analozi Tableta

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Telzap

Telzap: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Telzap

ATX kod: C09CA07

Aktivni sastojak: telmisartan (telmisartan)

Proizvođač: Zentiva Saalyk Yuryunleri Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Purica)

Opis i ažuriranje fotografije: 27.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 257 rubalja.

Kupiti

Telzap je antihipertenzivni lijek, blokator receptora za angiotenzin II.

Oblik i sastav izdanja

Lijek je dostupan u obliku filmom obloženih tableta: od žućkaste do gotovo bijele, duguljaste, bikonveksne; 40 mg - s razdjelnicom na svakoj strani, 80 mg - s ugraviranom oznakom "80" na jednoj strani (10 komada u blisterima, u kartonskoj kutiji od 3, 6 ili 9 blistera i upute za uporabu Telzapa).

1 tableta sadrži:

• aktivna tvar: telmisartan - 40 mg ili 80 mg;
• pomoćne komponente: povidon 25, meglumin, natrijev hidroksid, sorbitol, magnezijev stearat.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Telzap je antihipertenzivni lijek, njegov aktivni sastojak je telmisartan, specifični antagonist receptora za angiotenzin II (AT ₁ podtip). Telmisartan ima visok stupanj afiniteta za AT ₁ (angiotenzinske) receptore, kroz koji se ostvaruje djelovanje angiotenzina II. U nedostatku djelovanja agonista na receptor, on iz veze s njim istiskuje angiotenzin II i veže se samo za podtip AT1 _- receptora angiotenzina II. Na druge receptore za angiotenzin (uključujući AT ₂-receptori) telmisartan nema afiniteta. Njihov funkcionalni značaj i učinak moguće prekomjerne stimulacije angiotenzinom II nisu proučavani. Telmisartan smanjuje razinu aldosterona u krvnoj plazmi, ne blokira ionske kanale, ne smanjuje aktivnost renina, ne inhibira djelovanje enzima koji pretvara angiotenzin (kininazu II), koji katalizira uništavanje bradikinina. Time se izbjegava razvoj suhog kašlja i drugih nuspojava zbog djelovanja bradikinina.

Uz esencijalnu hipertenziju, uzimanje Telzapa u dozi od 80 mg blokira hipertenzivni učinak angiotenzina II. Antihipertenzivni učinak nakon prve doze telmisartana javlja se unutar 3 sata i traje 24 sata, a ostaje klinički značajan do 48 sati. Izražen antihipertenzivni učinak postiže se nakon 28–56 dana redovite primjene lijeka.

Kod hipertenzije telmisartan snižava sistolički i dijastolički krvni tlak (BP) bez utjecaja na brzinu otkucaja srca (HR).

Naglo povlačenje Telzapa nije popraćeno razvojem sindroma povlačenja, krvni se tlak postupno vraća na početne vrijednosti tijekom nekoliko dana.

Antihipertenzivni učinak telmisartana usporediv je s djelovanjem antihipertenzivnih lijekova kao što su amlodipin, enalapril, hidroklorotiazid, atenolol i lizinopril, ali uz upotrebu telmisartana postoji manja vjerojatnost suhog kašlja, za razliku od inhibitora angiotenzinske konvertaze (ACE).

Primjena telmisartana za prevenciju kardiovaskularnih bolesti u odraslih bolesnika (55 godina i starijih) s privremenim ishemijskim napadom, koronarnom bolešću srca, bolestima perifernih arterija, moždanim udarom ili komplikacijama dijabetesa melitusa tipa 2 (uključujući retinopatiju, hipertrofiju lijeve klijetke, makro- ili mikroalbuminurija) u povijesti je pridonijela smanjenju kombinirane krajnje točke: hospitalizacija zbog kroničnog zatajenja srca, kardiovaskularne smrtnosti, infarkta miokarda ili moždanog udara bez smrtnog ishoda. Telmisartan ima sličan učinak kao ramipril u smanjenju učestalosti sekundarnih točaka: kardiovaskularne smrtnosti, infarkta miokarda ili moždanog udara bez smrtnog ishoda. Za razliku od ramiprila, tijekom uzimanja telmisartana, učestalost suhog kašlja i angioedema je manja, a arterijska hipotenzija veća.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, apsorpcija telmisartana iz gastrointestinalnog trakta događa se brzo, njegova bioraspoloživost je 50%. Istovremeni unos hrane uzrokuje smanjenje AUC (ukupne koncentracije u plazmi), ali unutar tri sata koncentracija telmisartana u razinama u krvnoj plazmi opada.

U usporedbi s muškarcima, u žena je C _max (maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi) 3 puta veća, a AUC oko 2 puta veća, ali to ne utječe značajno na učinkovitost Telzapa.

Ne postoji linearni odnos između doze i koncentracije lijeka u plazmi. Kada se koriste dnevne doze veće od 40 mg, C _max i AUC mijenjaju se nesrazmjerno povećanju doze.

Vezanje na proteine plazme (uglavnom albumin i alfa _1- kiseli glikoprotein) - više od 99,5%.

Prosječni prividni volumen raspodjele je 500 litara.

Metabolizam telmisartana događa se konjugacijom s glukuronskom kiselinom, konjugat nema farmakološkog djelovanja.

T _1/2 (poluvrijeme) - više od 20 sati. Izlučuje se nepromijenjen uglavnom (99%) kroz crijeva, a manje od 1% izlučuje putem bubrega.

Ukupni klirens iz plazme je oko 1000 ml / min, protok krvi u jetri do 1500 ml / min.

S blagim do umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije, kao i u bolesnika starijih od 65 godina, farmakokinetika telmisartana nije narušena, stoga prilagodba doze nije potrebna.

U ozbiljnom zatajenju bubrega i za bolesnike na hemodijalizi, početna doza ne smije prelaziti 20 mg dnevno.

Telmisartan se ne izlučuje hemodijalizom.

Za blagu do umjerenu disfunkciju jetre (Child-Pugh klase A i B) treba koristiti dnevnu dozu do 40 mg.

Indikacije za uporabu

• esencijalna hipertenzija;
• smanjenje učestalosti kardiovaskularnih bolesti i smrtnosti u odraslih bolesnika s bolestima kardiovaskularnog sustava aterotrombotične etiologije (koronarna bolest srca, oštećenje perifernih arterija ili anamneza moždanog udara) i s oštećenjem ciljnih organa kod dijabetes melitusa tipa 2

Kontraindikacije

• ozbiljna disfunkcija jetre (klasa C prema Child-Pugh klasifikaciji);
• opstruktivne bolesti bilijarnog trakta, kolestaza;
• istodobna primjena aliskirena u teškoj bubrežnoj disfunkciji [GFR (brzina glomerularne filtracije) manja od 60 ml / min / 1,73 m ² tjelesne površine] ili u slučaju dijabetes melitusa;
• istodobna terapija inhibitorima angiotenzinske konvertaze (ACE) u bolesnika s dijabetičkom nefropatijom;
• nasljedna intolerancija na fruktozu;
• razdoblje trudnoće;
• dojenje;
• dob do 18 godina;
• preosjetljivost na komponente lijeka.

Telzap treba koristiti s oprezom kod teškog kroničnog zatajenja srca, hipertrofične opstruktivne kardiomiopatije, aortne i mitralne stenoze, bubrežne disfunkcije, obostrane stenoze bubrežne arterije, arterijske stenoze jedinog funkcionalnog bubrega, blage do umjerene disfunkcije jetre, smanjenog volumena cirkulirajuće krvi (BCC)) u pozadini ograničene konzumacije kuhinjske soli, proljeva, povraćanja ili uzimanja diuretika, hiperkalemije, hiponatremije, primarnog hiperaldosteronizma, u razdoblju nakon transplantacije bubrega, uporaba u bolesnika Negroidne rase.

Telzap, upute za primjenu: način i doziranje

Tablete Telzap uzimaju se oralno s dovoljnom količinom tekućine, bez obzira na obrok.

Učestalost uzimanja lijeka je 1 puta dnevno.

Preporučena dnevna doza:

• arterijska hipertenzija: početna doza - 20-40 mg. U nedostatku dovoljnog hipotenzivnog učinka nakon 28–56 dana terapije, početna doza se može povećati. Maksimalna dnevna doza je 80 mg. Kao alternativa indicirana je kombinacija Telzapa s tiazidnim diureticima (uključujući hidroklorotiazid);
• smanjenje smrtnosti i učestalost kardiovaskularnih bolesti: 80 mg, na početku liječenja potrebno je kontrolirati razinu krvnog tlaka. Ako je potrebno, treba izvršiti korekciju antihipertenzivne terapije.

U ozbiljnom zatajenju bubrega ili bolesnicima na hemodijalizi, preporuča se koristiti početnu dnevnu dozu ne veću od 20 mg.

S blagim do umjerenim oštećenjem bubrega, prilagodba doze nije potrebna.

S blagim do umjerenim oštećenjem jetre (klase A i B prema Child-Pugh klasifikaciji), dnevna doza Telzapa ne smije prelaziti 40 mg.

Nuspojave

• opći poremećaji: rijetko - astenija, bolovi u prsima; rijetko - sindrom sličan gripi;
• bolesti zarazne i parazitske geneze: rijetko - infekcije mokraćnog sustava (uključujući cistitis), infekcije gornjih dišnih putova (uključujući sinusitis, faringitis); rijetko - sepsa (uključujući smrt);
• od strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - bradikardija, ortostatska hipotenzija, izrazito sniženje krvnog tlaka; rijetko - tahikardija;
• iz limfnog sustava i krvi: rijetko - anemija; rijetko - trombocitopenija, eozinofilija;
• iz imunološkog sustava: rijetko - reakcije preosjetljivosti, anafilaktičke reakcije;
• od strane psihe: rijetko - depresija, nesanica; rijetko - tjeskoba;
• sa strane metabolizma i prehrane: rijetko - hiperkalemija; rijetko - hipoglikemija na pozadini dijabetes melitusa;
• iz gastrointestinalnog trakta: rijetko - bolovi u trbuhu, povraćanje, dispepsija, nadimanje, proljev; rijetko - suha usta, oslabljen okus, nelagoda u želucu;
• iz hepatobilijarnog sustava: rijetko - oštećenje jetre, funkcionalni poremećaji jetre;
• iz živčanog sustava: rijetko - nesvjestica; rijetko - pospanost;
• na dijelu organa sluha, poremećaji labirinta: rijetko - vrtoglavica;
• na dijelu organa vida: smetnje vida;
• iz dišnog sustava, prsa i medijastinalnih organa: rijetko - kašalj, otežano disanje; vrlo rijetko - intersticijska bolest pluća;
• dermatološke reakcije: rijetko - svrbež, osip na koži, hiperhidroza; rijetko - osip na lijeku, urtikarija, eritem, ekcem, toksični osip na koži, angioedem (uključujući fatalni);
• iz mokraćnog sustava: rijetko - oštećena bubrežna funkcija, akutno zatajenje bubrega;
• na dijelu mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva: rijetko - grčevi mišića, bolovi u leđima (išijas), mialgija; rijetko - bolovi u ekstremitetima, artralgija, bolovi u tetivama (sindrom sličan tendinitisu);
• laboratorijski pokazatelji: rijetko - porast razine kreatinina u krvnoj plazmi; rijetko - smanjenje sadržaja hemoglobina u krvnoj plazmi, povećanje aktivnosti jetrenih enzima i kreatin-fosfokinaze, povećanje koncentracije mokraćne kiseline u krvnoj plazmi.

Predozirati

Simptomi: izraženo smanjenje krvnog tlaka, tahikardija, vrtoglavica, bradikardija, povećana koncentracija kreatinina u serumu, akutno zatajenje bubrega.

Liječenje: trenutno ispiranje želuca, umjetno povraćanje, unos aktivnog ugljena. Ozbiljnost simptoma i stanje pacijenta treba pažljivo pratiti. Propisati simptomatsku i potpornu terapiju. Važno je osigurati da se krv redovito kontrolira radi utvrđivanja elektrolita i kreatinina u plazmi. S izraženim smanjenjem krvnog tlaka, bolesnika treba postaviti s podignutim nogama. Poduzmite mjere za nadopunu BCC i elektrolita.

Primjena hemodijalize je nepraktična.

posebne upute

Pri propisivanju Telzapa pacijentima s obostranom stenozom bubrežne arterije ili arterijskom stenozom jednog funkcionalnog bubrega, treba imati na umu da uzimanje lijeka može povećati rizik od teške arterijske hipotenzije i zatajenja bubrega.

Liječenje lijekom treba započeti tek nakon uklanjanja postojećeg nedostatka BCC i / ili sadržaja natrija u krvnoj plazmi.

Primjenu Telzapa u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom preporučuje se pratiti periodičnim praćenjem sadržaja kalija i kreatinina u krvnoj plazmi.

Inhibicija RAAS-a (renin-aldosteron-angiotenzinski sustav) može se javiti u bolesnika koji su tome predisponirani i dok uzimaju telmisartan s drugim RAAS antagonistima. Može izazvati hipotenziju, nesvjesticu, hiperkalemiju i oštećenu bubrežnu funkciju (uključujući akutno zatajenje bubrega).

Kod kroničnog zatajenja srca, bolesti bubrega ili drugih patologija s pretežnom ovisnošću o aktivnosti RAAS, imenovanje Telzapa može uzrokovati razvoj akutne arterijske hipotenzije, hiperazotemije, oligurije, u rijetkim slučajevima - akutnog zatajenja bubrega.

U slučaju primarnog hiperaldosteronizma, primjena lijeka je neučinkovita.

Tijekom liječenja telmisartanom u bolesnika s dijabetesom melitusom koji primaju inzulin ili oralna hipoglikemijska sredstva, može se pojaviti hipoglikemija, stoga je potrebno pažljivo nadzirati razinu glukoze u krvi. Ako je potrebno, treba prilagoditi dozu inzulina ili hipoglikemijskog sredstva.

Treba uzeti u obzir i biti posebno oprezan pri propisivanju Telzapa bolesnicima s popratnim bolestima kao što su zatajenje bubrega, dijabetes melitus, bolesnicima na istodobnoj terapiji lijekovima koji uzrokuju povišenje razine kalija u plazmi, starijim bolesnicima (starijim od 70 godina), budući da su kategorije pacijenata imaju visok rizik od razvoja hiperkalemije, uključujući i fatalne.

Tijekom razdoblja liječenja lijekovima, istodobna primjena drugih lijekova treba provoditi samo prema uputama liječnika.

Prekomjerno smanjenje krvnog tlaka kod ishemijske kardiomiopatije ili koronarne bolesti srca može dovesti do razvoja infarkta miokarda ili moždanog udara.

U bolesnika crne rase zabilježeno je manje učinkovito snižavanje krvnog tlaka.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja uzimanja Telzapa, preporučuje se oprez u vožnji vozila i mehanizama zbog mogućnosti vrtoglavice i pospanosti.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena tableta Telzap kontraindicirana je tijekom razdoblja trudnoće i dojenja.

Pacijenti koji uzimaju Telzap, nakon utvrđivanja činjenice začeća, trebaju odmah prekinuti terapiju telmisartanom i prijeći na liječenje alternativnim antihipertenzivnim lijekom s utvrđenim sigurnosnim profilom za uporabu tijekom trudnoće i dojenja.

Djetinjstvo

Zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti Telzapa u djetinjstvu i adolescenciji, propisivanje lijeka pacijentima mlađim od 18 godina je kontraindicirano.

S oštećenom funkcijom bubrega

Imenovanje Telzapa kontraindicirano je kod bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (GFR manja od 60 ml / min / 1,73 m ²), koji su na istodobnoj terapiji aliskirenom.

Telzap treba oprezno propisivati u slučaju oštećenja bubrežne funkcije, obostrane stenoze bubrežne arterije, stenoze arterija jedinog funkcionalnog bubrega.

U ozbiljnom zatajenju bubrega i bolesnicima na hemodijalizi, preporučuje se upotreba početne dnevne doze od najviše 20 mg.

S blagim do umjerenim oštećenjem bubrega, prilagodba doze nije potrebna.

Za kršenja funkcije jetre

Imenovanje Telzapa kontraindicirano je za liječenje bolesnika s teškom insuficijencijom jetre (klasa C prema Child-Pugh klasifikaciji).

Tablete treba uzimati s oprezom u slučaju blagog do umjerenog oštećenja jetre (Child-Pugh-ovi stupnjevi A i B). Dnevna doza telmisartana ne smije prelaziti 40 mg.

Primjena u starijih osoba

Za starije bolesnike nije potrebno prilagođavanje doze.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu upotrebu Telzapa:

• aliskiren: u bolesnika s zatajenjem bubrega ili dijabetes melitusom kombinirana terapija telmisartanom i aliskirenom dovodi do dvostruke blokade RAAS-a, uslijed čega se povećava učestalost nuspojava u obliku arterijske hipotenzije, hiperkalemije i bubrežne disfunkcije;
• ACE inhibitori: u bolesnika s dijabetičnom nefropatijom u pozadini istodobne terapije ACE inhibitorima dolazi do dvostruke blokade RAAS, stoga je kombinacija telmisartana i ACE inhibitora kontraindicirana;
• kalij štedljivi diuretici (uključujući spironolakton, eplerenon, amilorid, triamteren), dodaci prehrani koji sadrže kalij, nadomjesci kalijeve soli, nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), heparin, ciklosporin, takrolimus, trimetoprim: povećavaju vjerojatnost hiperkalemije. Ako je potrebno, zajedničkom primjenom treba redovito nadzirati razinu koncentracije kalija u krvnoj plazmi;
• digoksin: dolazi do povećanja prosječne koncentracije digoksina u krvnoj plazmi (C _max - za 49%, C _min - za 20%), stoga, pri odabiru doze telmisartana ili prestanku njegove primjene, treba nadzirati razinu digoksina u krvnoj plazmi, izbjegavajući prekoračenje granica njegove terapeutske vrijednosti domet;
• litijevi pripravci: treba imati na umu da se u pozadini kombinirane terapije s antagonistima receptora angiotenzina II i ACE inhibitorima koncentracija litija u krvnoj plazmi može povećati do razine toksičnog učinka;
• neselektivni NSAID, acetilsalicilna kiselina (doze koje se koriste za protuupalno liječenje), inhibitori ciklooksigenaze-2 (COX-2): pomažu u slabljenju hipotenzivnog učinka telmisartana. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, kombinacija s inhibitorima COX-2 može uzrokovati reverzibilno pogoršanje bubrežne funkcije;
• diuretici: prethodna terapija visokim dozama tiazida i diuretika petlje povećava rizik od hipovolemije i arterijske hipotenzije na početku liječenja telmisartanom;
• drugi antihipertenzivni lijekovi: pojačavaju učinak telmisartana;
• antidepresivi, etanol, barbiturati, opojni lijekovi: povećavaju rizik od ortostatske hipotenzije;
• kortikosteroidi za sustavnu primjenu: uzrokuju slabljenje hipotenzivnog učinka Telzapa.

Analozi

Analozi Telzapa su: Telmista, Mikardis, Telsartan, Telpres.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 25 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Telzapu

Nekoliko recenzija o Telzapu je pozitivnih. Pacijenti ukazuju da uzimanje lijeka za arterijsku hipertenziju omogućuje učinkovitu kontrolu krvnog tlaka.

Cijena Telzapa u ljekarnama

Cijena Telzapa za pakiranje koje sadrži 30 tableta u dozi od 80 mg može biti od 337 rubalja, 90 tableta u dozi od 80 mg - od 950 rubalja, 30 tableta u dozi od 40 mg - od 346 rubalja, 90 tableta u dozi od 40 mg - od 765 rubalja.

Telzap: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Telzap 40 mg filmom obložene tablete 30 kom. 257 r Kupiti

Telzap tablete 40mg 30 kom. 266 r Kupiti

Telzap AM 5 mg + 40 mg tablete 28 kom. 320 RUB Kupiti

Telzap 80 mg filmom obložene tablete 30 kom. 329 r Kupiti

Telzap am tablete 5mg + 40mg 28kom 338 r Kupiti

Telzap AM 10 mg + 40 mg tablete 28 kom. 349 r Kupiti

Telzap tablete 80mg 30 kom. 352 r Kupiti

Telzap am tablete 10mg + 40mg 28 kom. 354 r Kupiti

Telzap Plus 12,5 mg + 80 mg filmom obložene tablete 30 kom. 389 r Kupiti

Telzap AM 5 mg + 80 mg tablete 28 kom. 410 RUB Kupiti

Telzap Plus tablete 80mg + 12,5mg 30 kom. 411 r Kupiti

Telzap am tablete 5mg + 80mg 28 kom. 432 RUB Kupiti

Telzap AM 10 mg + 80 mg tablete 28 kom. 433 r Kupiti

Telzap am tablete 10mg + 80mg 28 kom. 448 r Kupiti

Telzap 40 mg filmom obložene tablete 90 kom. 666 RUB Kupiti

Telzap tablete 40mg 90 kom. 706 RUB Kupiti

Telzap tablete 80mg 90 kom. 770 RUB Kupiti

Telzap 80 mg filmom obložene tablete 90 kom. 770 RUB Kupiti

Telzap Plus 12,5 mg + 80 mg filmom obložene tablete 90 kom. 979 r Kupiti

Telzap Plus tablete 80mg + 12,5mg 90 kom. 996 RUB Kupiti

Pogledajte sve ponude iz ljekarni

Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!