Trileptal

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Trileptal: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Trileptal

ATX kod: N03AF02

Aktivni sastojak: okskarbazepin (okskarbazepin)

Proizvođač: Novartis Pharma SpA (Italija), Delpharm Yuning S. A. S. (Francuska)

Opis i ažuriranje fotografije: 21.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 372 rubalja.

Kupiti

Trileptal je antikonvulzivni lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja Trileptala:

filmom obložene tablete: blago bikonveksne, ovalne, s razdjelnicom na obje strane, u tri doze: 150 mg - sivozelene, s oznakom "C / G" s jedne, "T / D" s druge strane; 300 mg - žuto, s oznakom "CG / CG" s jedne, "TE / TE" s druge strane; 600 mg - svijetlo ružičasta, s oznakom "CG / CG" s jedne, "TF / TF" s druge strane (10 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji od 1, 2, 3 ili 5 blistera);
suspenzija za oralnu primjenu: tekućina s voćnim mirisom od gotovo bijele do blago smeđe ili slabo crvene boje [100 ili 250 ml u staklenim bočicama tamne boje, u kartonskoj kutiji 1 bočica u kompletu sa špricom za doziranje (1 ml ili 10 ml) i adapter].

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: okskarbazepin - 150 mg, 300 mg ili 600 mg;
pomoćne komponente: krospovidon, bezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, hidroksipropil metilceluloza (hipromeloza / celuloza HP-M 603), mikrokristalna celuloza (Avicel PH 102);
Sastav ljuske: titan dioksid, talk, hidroksipropil metilceluloza (hipromeloza / celuloza HP-M 603).

Uz to, tableta sadrži:

doza od 150 mg: željezni oksid crni (E172), željezni oksid crveni (E172), željezni oksid žuti (E172), makrogol 4000;
doza od 300 mg: željezni oksid žuti, makrogol 8000 (polietilen glikol 8000);
doza 600 mg: željezni oksid crni, željezni oksid crveni, makrogol 4000.

1 ml suspenzije sadrži:

aktivna tvar: okskarbazepin - 60 mg;
pomoćne komponente: askorbinska kiselina, sorbinska kiselina, natrijev saharinat, propilparahidroksibenzoat, metilparahidroksibenzoat, makrogol 400 stearat, disperzibilna celuloza (natrijeva karmeloza i mikrokristalna celuloza), žuta aroma šljive-limuna 39K020 [otopina propilen glikola) (16%) i etanol (16%)], 70% tekući sorbitol, destilirani propilen glikol, pročišćena voda.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Trileptal je antiepileptički lijek čiji je aktivni sastojak okskarbazepin. Njegovo farmakološko djelovanje prvenstveno je zbog aktivnosti njegovog metabolita, monohidroksi derivata (MHD). Mehanizam djelovanja lijeka povezan je u većoj mjeri s blokadom naponski usmjerenih natrijevih kanala. To dovodi do smanjenja provođenja sinaptičkog impulsa, pomaže stabilizirati prenabuđene neuronske membrane i inhibirati pojavu serijskog pražnjenja neurona.

Antikonvulzivni učinak Trileptala ostvaruje se zbog povećanja vodljivosti kalijevih iona i modulacije kalcijevih kanala koji se aktiviraju visokim potencijalom membrane. Nije primijećeno vezivanje receptora i značajne interakcije s neurotransmiterima mozga. Eksperimentalne studije potvrdile su izražen antikonvulzivni učinak okskarbazepina i IHP.

Za epileptičke napadaje u djece i odraslih, Trileptal je klinički učinkovit u monoterapiji i u kombiniranoj terapiji.

Trileptal se može koristiti za zamjenu drugih antiepileptičkih lijekova čija upotreba ne omogućuje postizanje dovoljnog terapijskog odgovora na terapiju.

Farmakokinetika

Filmsko obložene tablete i oralna suspenzija biološki su ekvivalentne.

Nakon oralne primjene tableta, apsorpcija okskarbazepina iz gastrointestinalnog trakta događa se brzo i gotovo u cijelosti (više od 95%). Metabolizira se u velikoj mjeri stvaranjem 10-monohidroksi derivata (MHD), farmakološki aktivnog metabolita. Nakon pojedinačne doze tablete od 600 mg natašte, maksimalna koncentracija (C _max) u krvnoj plazmi MHP postiže se nakon 5 sati i iznosi u prosjeku 31,5 μmol / L.

Nakon jedne doze suspenzije u dozi od 600 mg natašte, C _max MHP u krvnoj plazmi postiže se nakon 6 sati i prosječno iznosi 24,9 μmol / L.

Stupanj i brzina apsorpcije okskarbazepina ne mijenjaju se istodobnim uzimanjem hrane.

Prividni volumen raspodjele IHP je 49 litara.

Vezanje IHP-a na proteine krvne plazme, u većoj mjeri na albumin, iznosi približno 40%. Stupanj vezanja ne ovisi o koncentraciji lijeka u krvnom serumu. S alfa _1- kiselinskim glikoproteinom ne dolazi do vezanja okskarbazepina i MHD.

Okskarbazepin i njegov aktivni metabolit prelaze placentnu barijeru.

U krvnoj plazmi sadržaj okskarbazepina je 2%, MHP - 70%, ostatak su sekundarni metaboliti koji se brzo eliminiraju iz plazme.

Ravnotežna koncentracija MHP u krvnoj plazmi postiže se za 2-3 dana uz uzimanje Trileptala 2 puta dnevno. U ravnotežnom stanju, linearni i o dozi ovisni karakter farmakokinetičkih parametara MHP ostaje u rasponu od 300–2400 mg dnevno.

Citozolni enzimi jetre brzo metaboliziraju okskarbazepin u IHP. Zatim se konjugira s glukuronskom kiselinom. Količina MHP, koja odgovara 4% uzete doze, oksidira se dajući 10,11-dihidroksi derivat (DHP), koji je neaktivni metabolit.

Okskarbazepin se izlučuje uglavnom putem bubrega u obliku metabolita (više od 95% doze, od čega je 80% MHP, oko 13% su konjugati okskarbazepina, oko 3% su neaktivni DHP) i u nepromijenjenom obliku (manje od 1%).

Oko 4% doze izlučuje se kroz crijeva.

Prividni T _1/2 (poluvrijeme) okskarbazepina je 1,3–2,3 sata, IHP je u prosjeku 9,3 sata.

Pacijentima starijim od 60 godina nije potrebna posebna prilagodba doze, budući da se odabir terapijske doze Trileptala vrši pojedinačno.

Klirens IHP, prilagođen tjelesnoj težini, smanjuje se u djece s povećanjem dobi i tjelesne težine, približavajući se klirensu odraslih. Dakle, u dobi od 1 mjeseca do 4 godine to je oko 93%, a u djece od 4 do 12 godina - 43%, više od klirensa odraslih. Na temelju toga pretpostavlja se da je pri uzimanju istih doza, prilagođenih tjelesnoj težini, AUC (ukupna koncentracija) MHP u krvnoj plazmi u djece u usporedbi s odraslima 2 puta niža u dobi od 1 mjeseca do 4 godine i iznosi 2/3 od AUC odraslih - na 4-12 godina. U djece starije od 13 godina, klirens IHP prilagođen težini vjerojatno je jednak kao i kod odraslih.

Farmakokinetički parametri lijeka jednaki su u bolesnika oba spola u djetinjstvu, odrasloj dobi i starosti.

Blaga i umjerena disfunkcija jetre ne utječe na farmakokinetičke parametre okskarbazepina i IHP. Farmakokinetika u bolesnika s teškom disfunkcijom jetre nije proučavana.

Bubrežni klirens IHP linearno ovisi o klirensu kreatinina (CC).

S CC manjom od 30 ml / min, pojedinačna doza Trileptala u dozi od 300 mg uzrokuje povećanje T _1/2 MHP do 16-19 sati (za 60-90%), AUC - 2 puta.

Fiziološke promjene u tijelu koje se javljaju tijekom trudnoće mogu pridonijeti postupnom smanjenju razine MHP u krvnoj plazmi.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Trileptal se koristi kao monoterapija i u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima u liječenju sljedećih bolesti:

jednostavni i složeni parcijalni epileptični napadi bez ili sa sekundarnom generalizacijom u djece u dobi od 1 mjeseca i starijih te odraslih;
generalizirani tonično-klonički epileptični napadaji u bolesnika u dobi od 2 godine i više.

Kontraindikacije

dojenje;
dob: do 3 godine - za tablete, do 1 mjeseca života - za suspenziju;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

Posebnu pažnju treba posvetiti propisivanju lijeka Trileptal bolesnicima s utvrđenom preosjetljivošću na karbamazepin, jer se reakcije preosjetljivosti na okskarbazepin mogu razviti u 25-30% bolesnika iz ove skupine. Treba imati na umu da je rizik od razvoja reakcija preosjetljivosti na lijek, uključujući poremećaje više organa, također prisutan u bolesnika bez povijesti preosjetljivosti na karbamazepin.

Potrebno je oprezno primjenjivati Trileptal u bolesnika s ozbiljno oštećenom funkcijom jetre.

Propisivanje lijeka tijekom trudnoće moguće je u posebnim slučajevima, posebno u prvom tromjesečju, samo ako očekivani učinak terapije za majku opravdava moguću prijetnju fetusu.

Upute za uporabu Trileptala: način i doziranje

Trileptal tablete i suspenzija uzimaju se oralno 2 puta dnevno, bez obzira na unos hrane. Tablete se ne smiju žvakati; radi lakšeg gutanja mogu se podijeliti na dva dijela pod rizikom.

Liječenje započinje klinički učinkovitom dozom, koja se zatim može povećati na temelju odgovora na terapiju.

Pri prelasku s drugog antiepileptičnog lijeka, provodi se njegovo otkazivanje, postupno smanjujući dozu od trenutka kada počnete uzimati Trileptal.

Zbog povećanja ukupne doze antiepileptika kada je Trileptal propisan kao dio kombinirane terapije s drugim antiepileptičkim lijekovima, potrebno ga je početi primjenjivati s najmanjom dozom te polako povećavati i / ili smanjivati doze istodobno uzimanih antiepileptika.

Zbog bioekvivalencije suspenzije i tableta, moguće je izmjenjivati oblike doziranja ako je potrebno. Da biste prešli s doze u mg na dozu u ml, upotrijebite štrcaljku za doziranje i sljedeću dozu koja odgovara:

10 mg: 0,2 ml;
20 mg: 0,3 ml;
30 mg: 0,5 ml;
40 mg: 0,7 ml;
50 mg: 0,8 ml;
60 mg: 1 ml;
70 mg: 1,2 ml;
80 mg: 1,3 ml;
90 mg: 1,5 ml;
100 mg: 1,7 ml;
200 mg: 3,3 ml;
300 mg: 5 ml;
400 mg: 6,7 ml;
500 mg: 8,3 ml;
600 mg: 10 ml;
700 mg: 11,7 ml;
800 mg: 13,3 ml;
900 mg: 15 ml;
1000 mg: 16,7 ml.

Liječenje treba biti praćeno povremenim praćenjem razine MHP u krvnoj plazmi kako bi se potvrdilo strogo pridržavanje terapije od strane pacijenta ili prilagodba doze. Posebnu pozornost treba obratiti pacijentima s oštećenom funkcijom bubrega, tijekom trudnoće i tijekom uzimanja lijekova koji povećavaju aktivnost jetrenih enzima. U ovoj se kategoriji bolesnika prilagođavanje doze provodi ako je razina MHP u krvnoj plazmi 2–4 sata nakon uzimanja pojedinačne doze Trileptala iznad 35 mg / l.

Preporučena doza za monoterapiju i kombiniranu terapiju:

odrasli: početna dnevna doza - Trileptal 600 mg, podijeljena u 2 doze (brzinom od 8-10 mg po 1 kg tjelesne težine dnevno). Da bi se postigao željeni terapijski odgovor, doza se može povećati za najviše 600 mg jednom u 7 dana. Obično se klinički učinak pruža dnevnom dozom u rasponu od 600-2400 mg. Pri uzimanju lijeka u dozi od 2400 mg na dan u sklopu kombinirane terapije, potrebno je razmotriti smanjenje doze istodobnog antiepileptika;
djeca: početna doza - brzinom od 8-10 mg na 1 kg tjelesne težine dnevno, podijeljena u 2 doze. Kao dio kombinirane terapije, ciljna dnevna doza od 30–46 mg po 1 kg mora se postići najranije 14 dana nakon početka terapije. Da bi se postigao željeni terapijski odgovor, doza se može povećati za 10 mg po kg s razmakom od 7 dana. Maksimalna dnevna doza je 60 mg na 1 kg tjelesne težine. U djece u dobi od 1 mjeseca do 4 godine, kada se koristi Trileptal u kombinaciji s antiepileptičkim lijekovima koji su induktori jetrenih enzima, možda će biti potrebno povećati dozu okskarbazepina za 60% (kada se prilagodi tjelesnoj težini) doze za monoterapiju. Starija djeca u sličnoj situaciji mogu zahtijevati samo neznatno povećanje doze Trileptala u usporedbi s monoterapijom.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije s CC manjom od 30 ml / min, početna dnevna doza ne smije prelaziti 300 mg. Pod pažljivim nadzorom liječnika, doza se može povećavati u intervalima od najmanje 7 dana, sve dok se ne postigne doza koja pruža željeni terapijski odgovor.

Korekcija režima doziranja u bolesnika starijih od 65 godina potrebna je u slučaju oštećenja bubrežne funkcije s CC manjom od 30 ml / min. Ako postoji rizik od hiponatremije u starijih bolesnika, treba pažljivo pratiti razinu natrija u plazmi.

S blagom do umjerenom disfunkcijom jetre, prilagodba doziranja nije potrebna. Treba biti oprezan kod teške disfunkcije jetre.

Nuspojave

Neželjeni učinci utvrđeni tijekom kliničkih ispitivanja i primjene Trileptala u kliničkoj praksi:

od strane psihe: često - apatija, emocionalna labilnost, zbunjenost, uznemirenost, nervoza, depresija;
iz živčanog sustava: vrlo često - glavobolja, vrtoglavica, pospanost; često - oslabljena pažnja, ataksija, nistagmus, tremor, amnezija;
na dijelu krvnog i limfnog sustava: rijetko - leukopenija; vrlo rijetko - agranulocitoza, suzbijanje hematopoeze koštane srži, aplastična anemija, pancitopenija, trombocitopenija;
iz probavnog sustava: vrlo često - mučnina, povraćanje; često - bolovi u trbuhu, zatvor, proljev; vrlo rijetko - pankreatitis;
iz endokrinog sustava: vrlo rijetko - hipotireoza;
iz imunološkog sustava: vrlo rijetko - višestruki poremećaji organa i reakcije preosjetljivosti u obliku kožnog osipa i vrućice, anafilaktičke reakcije; moguće - otežano disanje, bronhospazam, intersticijska upala, plućni edem, bronhijalna astma, leukopenija, eozinofilija, trombocitopenija, splenomegalija, limfadenopatija, oštećenje jetre (promjene u pokazateljima funkcije jetre, hepatitis), edemi u zglobovima, mijalgija, artralgija, hepatična encencefalija, proteinurija, intersticijski nefritis, angioedem;
od strane prehrane i metabolizma: često - hiponatremija (češće starija od 65 godina); vrlo rijetko - hiponatremija s razinom natrija manjom od 125 mmol / l (obično tijekom prva tri mjeseca uzimanja Trileptala), manifestira se kao konvulzivni napadi, povraćanje, mučnina, smanjena razina svijesti, encefalopatija, zbunjenost, hipotireoza, oštećenje vida (uključujući zamagljen vid), nedostatak folne kiseline;
od strane organa sluha i poremećaja labirinta: često - sistemska vrtoglavica;
na dijelu organa vida: vrlo često - diplopija; često - smetnje i / ili zamagljen vid;
od strane kardiovaskularnog sustava: vrlo rijetko - arterijska hipertenzija, aritmije, atrioventrikularni blok;
iz hepatobilijarnog sustava: vrlo rijetko - hepatitis;
dermatološke reakcije: često - osip, akne, alopecija; rijetko - urtikarija; vrlo rijetko - angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza), sistemski eritematozni lupus, multiformni eritem;
opći poremećaji: vrlo često - osjećaj umora; često - astenija;
laboratorijski pokazatelji: rijetko - povećana aktivnost alkalne fosfataze, jetrenih enzima; vrlo rijetko - povećanje aktivnosti lipaze, amilaze.

U djece u dobi od 1 mjeseca do 4 godine uzimanje Trileptala vrlo često uzrokuje pospanost, često - povraćanje, ataksiju, razdražljivost, smanjeni apetit, umor, letargiju, nistagmus, drhtanje, povećanu razinu koncentracije mokraćne kiseline u krvi.

Nuspojave lijeka Trileptal, zabilježene u postmarketinškom razdoblju:

dermatološke reakcije: osip sa sustavnim manifestacijama i eozinofilijom, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza;
od strane mišićno-koštanog i vezivnog tkiva: smanjenje mineralne gustoće kostiju, osteopenija, osteoporoza, prijelomi kostiju;
od strane prehrane i metabolizma: sindrom neadekvatnog lučenja antidiuretskog hormona - letargija, mučnina, vrtoglavica, smanjena osmolalnost krvne plazme, povraćanje, glavobolja, konfuzija i drugi simptomi iz živčanog sustava;
iz živčanog sustava: poremećaji govora, uključujući dizartriju (češće tijekom razdoblja odabira doze);
drugi: pasti.

Predozirati

Simptomi uključuju pospanost, mučninu, povraćanje, zbunjenost, umor, glavobolju, hiponatremiju, hiperkineziju, diplopiju, zamagljen vid, miozu, agresiju, uznemirenost, otežano disanje, smanjenu frekvenciju disanja, produljenje intervala QT _c, snižavanje krvnog tlaka (BP), vrtoglavica, ataksija, nistagmus, tremor, nedostatak koordinacije, konvulzije, gubitak svijesti, koma, diskinezija.

Liječenje: ne postoji specifični protuotrov. Neposredno ispiranje želuca, unos aktivnog ugljena. Osiguravanje kontrole vitalnih tjelesnih funkcija, uključujući vodljivost srca, ravnotežu vode i elektrolita te funkcije dišnog sustava. Imenovanje simptomatske i suportivne terapije.

posebne upute

Ako se tijek epileptičkih napadaja pogorša, primjenu Trileptala treba prekinuti.

Postoji rizik od trenutnih reakcija preosjetljivosti (tip I), koje se očituju pojavom osipa, pruritusa, urtikarije, angioedema i anafilaktičkih reakcija. Vanjske manifestacije mogu biti popraćene razvojem poremećaja iz jetre, limfnog sustava, krvi i drugih organa.

Angioneurotski edem i reakcije anafilaksije mogu se javiti ne samo kod prvog, već i kod ponovljene primjene lijeka. Ako se pojave simptomi reakcija preosjetljivosti, uključujući neposredni tip, primjenu Trileptala treba odmah prekinuti i primijeniti alternativnu terapiju.

Razvoj hiponatremije tijekom primjene okskarbazepina, u pravilu, nije popraćen kliničkim manifestacijama i ne zahtijeva korekciju terapije. Sadržaj natrija normalizira se ograničavanjem unosa tekućine ili smanjenjem doze Trileptala. Rizik od razvoja hiponatremije postoji u bolesnika s anamnezom funkcionalnog oštećenja bubrega i početno niskim udjelom natrija u krvnom serumu, koji je nastao u pozadini sindroma neadekvatnog lučenja antidiuretskog hormona, istodobnog liječenja sredstvima koja pospješuju izlučivanje natrija iz tijela. Prije početka primjene Trileptala treba odrediti sadržaj natrija u krvnom serumu. Liječenje treba pratiti redovito praćenje ovog pokazatelja - 14 dana nakon početka terapije, zatim 1 put u 30 dana tijekom 3 mjeseca ili prema potrebi. Pacijentima sa zatajenjem srca treba savjetovati da izvrše kontrolu tjelesne težine kako bi se pravovremeno dijagnosticiralo zadržavanje tekućine u tijelu.

Uz izraženu supresiju hematopoeze koštane srži, potrebno je otkazivanje lijeka Trileptal.

Tijekom uzimanja antikonvulziva, pacijenti imaju povećani rizik od razvoja samoubilačkog ponašanja, stoga tijekom cijelog razdoblja liječenja pacijent mora biti pažljivo praćen.

Razvoj kožnih reakcija osnova je za razmatranje zamjene Trileptala drugim antiepileptičkim lijekom. Na učestalost dermatoloških reakcija, pored doze antikonvulzivnih lijekova, sukladnosti pacijenta, istodobne primjene drugih lijekova ili prisutnosti popratnih bolesti, može značajno utjecati i prisutnost alela HLA-B * 1502 i HLA-A * 3101 humanog leukocita u pacijenta. Aleli antigena HLA-B * 1502 češći su među stanovnicima Kine, Koreje, Indije, Malezije, Tajlanda. Među narodima kavkaske, negroidne rase, Indijancima, Latinoamerikancima i Japancima vjerojatnost da će imati ovaj alel je beznačajna. Propisivanje lijeka pacijentu koji je možda nositelj alela HLA-B * 1502,treba obaviti na temelju rezultata preliminarnog genotipiziranja ovog alela. Treba koristiti tehnike visoke rezolucije, test se smatra pozitivnim kada se otkrije barem jedan od alela, negativan - potpuno odsustvo alela.

Ako se pojave simptomi hepatitisa, Trileptal se mora otkazati.

U djece, posebno mlađe od dvije godine, prije početka terapije lijekovima, preporučuje se provođenje studije za određivanje razine koncentracije hormona štitnjače i praćenje ovog pokazatelja tijekom cijelog razdoblja uzimanja Trileptala.

Naglo povlačenje antiepileptika ne smije biti dopušteno, to može povećati učestalost napadaja.

Konzumacija alkohola tijekom terapije može povećati sedativni učinak.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja primjene Trileptala, treba biti oprezan prilikom vožnje vozila ili složenih mehanizama.

Ako se u pozadini terapije pojave vrtoglavica, pospanost, ataksija, diplopija, zamagljen i oslabljen vid, depresija svijesti ili drugi neželjeni fenomeni, treba se suzdržati od obavljanja potencijalno opasnih aktivnosti.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Žene s epilepsijom sklone su rađanju djece s teškoćama u razvoju.

Ograničeno iskustvo s primjenom Trileptala tijekom trudnoće sugerira učinak lijeka na razvoj sljedećih urođenih oštećenja kod djece čije su majke uzimale okskarbazepin tijekom gestacije: rascjep tvrdog nepca i gornje usne, defekt pretkomorske ili atrioventrikularne pregrade, tuberkulozna skleroza, Downov sindrom, i obostrana displazija kuka, malformacije uha.

Tijekom razdoblja uzimanja Trileptala, pacijenti u reproduktivnoj dobi trebaju koristiti intrauterine kontraceptive, budući da hormonalni oralni kontraceptivi ne pružaju pouzdanu kontracepciju.

Imenovanje Trileptala tijekom trudnoće indicirano je samo u posebnim slučajevima, posebno u prvom tromjesečju, ako očekivani učinak terapije za majku opravdava moguću prijetnju fetusu, treba koristiti minimalnu učinkovitu dozu.

Pacijenta treba obavijestiti o riziku od razvoja fetalnih poremećaja i obveznoj antenatalnoj dijagnozi.

Ako se začeće dogodi tijekom razdoblja učinkovitog antiepileptičnog tijeka terapije, liječenje se ne može prekinuti, jer to može uzrokovati napredovanje bolesti i negativno utjecati na stanje majke i fetusa.

Zbog rizika od povećanog nedostatka folne kiseline u pozadini antiepileptičke terapije tijekom trudnoće, preporučuje se istodobna primjena pripravaka folne kiseline. Uz to, vitamin K ₁ indiciran je za sprečavanje pojačanog krvarenja u novorođenčeta u posljednjih nekoliko tjedana trudnoće.

Kako bi se osigurala maksimalna kontrola simptoma bolesti tijekom trudnoće i nakon poroda, potrebno je provesti studiju za određivanje koncentracije MHP u krvnoj plazmi.

Lijek prelazi u majčino mlijeko, stoga, ako trebate uzimati Trileptal tijekom dojenja, dojenje treba zaustaviti.

Djetinjstvo

Dobne kontraindikacije:

tablete: djeca mlađa od tri godine;
suspenzija: dojenčad do 1 mjeseca starosti.

S oštećenom funkcijom bubrega

Početna dnevna doza za bolesnike s CC ispod 30 ml / min trebala bi biti 300 mg. Povećavanje doze Trileptala dok se ne postigne željeni terapijski odgovor treba provoditi u razmacima od najmanje 7 dana, pažljivo prateći stanje pacijenta tijekom tog razdoblja.

Za kršenja funkcije jetre

Potreban je oprez kod primjene Trileptala u bolesnika s ozbiljno oštećenom funkcijom jetre.

S blagom do umjerenom disfunkcijom jetre, prilagodba doziranja nije potrebna.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici ne trebaju posebnu korekciju režima doziranja.

Potreba za smanjenjem doze Trileptala javlja se u slučaju oštećenja bubrežne funkcije s CC ispod 30 ml / min. Ako postoji rizik od hiponatremije, potrebno je redovito praćenje razine koncentracije natrija u krvnoj plazmi.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu upotrebu Trileptala:

fenobarbital, fenitoin i drugi lijekovi koji se metaboliziraju uz sudjelovanje izoenzima CYP2C19 mogu komunicirati s Trileptalom;
oralni kontraceptivi, antagonisti kalcija dihidropiridin i drugi antiepileptički lijekovi, koji se metaboliziraju enzimima citokrom CYP3A4 i CYP3A5, smanjuju njihove koncentracije u plazmi (uključujući karbamazepin - do 22%);
ciklosporin i drugi imunosupresivi (supstrati izoenzima CYP3A4 i CYP3A5) mogu smanjiti razinu u plazmi;
lijekovi koji se metaboliziraju uridin difosfat-glukuroniltransferazom ili uz sudjelovanje izoenzima CYP3A4 mogu zahtijevati povećanje doze;
fenitoin povećava razinu njegove koncentracije u krvnoj plazmi do 40% tijekom uzimanja okskarbazepina u dnevnoj dozi od 1200 mg ili više;
fenobarbital povećava koncentraciju u krvnoj plazmi za 15%;
karbamazepin, fenitoin i fenobarbital (snažni induktori citokroma P ₄₅₀) smanjuju koncentraciju MHP u krvnoj plazmi za 29–40%, što zahtijeva odgovarajuću prilagodbu doze okskarbazepina;
hormonalni oralni kontraceptivi smanjuju ukupnu koncentraciju u krvnoj plazmi (uključujući one koji sadrže etinilestradiol - za 48-52%, levonorgestrel - za 32-52%), što uzrokuje značajno smanjenje njihove učinkovitosti; preporučuje se uporaba dodatnih nehormonskih metoda kontracepcije;
felodipin može smanjiti ukupnu koncentraciju za 28%, zadržavajući pritom terapijsku učinkovitost;
verapamil uzrokuje smanjenje razine MHP u krvnoj plazmi za samo 20%, bez narušavanja kliničkog djelovanja Trileptala;
cimetidin, dekstropropoksifen, eritromicin ne krše farmakokinetičke parametre IHP;
viloksazin potiče blago povećanje koncentracije MHP u plazmi (za 10% pri ponovljenoj zajedničkoj primjeni);
varfarin, triciklični antidepresivi ne uzrokuju klinički značajne interakcije s Trileptalom;
etanol može pojačati svoj sedativni učinak;
pripravci litija povećavaju rizik od neurotoksičnosti.

Analozi

Analozi Trileptala su: Karbamazepin, Valproat, Gabapentin, Fenitoin, Finlepsin.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 30 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Trileptalu

Recenzije lijeka Trileptal dokazuju njegovu učinkovitost u žarišnim i generaliziranim toničko-kloničnim epileptičkim napadajima. Pri prelasku s kombinirane terapije s drugim antiepileptičkim lijekovima na monoterapiju lijekom, pacijenti ukazuju na dovoljan terapijski odgovor i značajno bolju toleranciju. To im omogućuje izbjegavanje raznih komplikacija duljom terapijom.

Primjećuje se da je s generaliziranim oblikom epilepsije monoterapija Trileptalom tijekom godine dana omogućila potpuni nestanak napadaja. U usporedbi s drugim lijekovima, Trileptal ima manje nuspojava, nakon uzimanja nema glavobolje, nema noćnih napada, mnogi se pacijenti osjećaju snažno.

Često u pregledima postoje i izvještaji o nuspojavama u obliku povećanog apetita, pospanosti, suznosti, prolaznog dvostrukog vida, vrtoglavice.

Cijena Trileptala u ljekarnama

Cijena Trileptala za pakiranje koje sadrži 50 tableta u dozi od 150 mg može se kretati od 456 rubalja, 50 tableta Trileptal 600 mg - od 1.514 rubalja, za 1 bočicu (100 ml) suspenzije - od 450 do 542 ruble.