Ultop
Upute za korištenje:
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Indikacije za uporabu
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način primjene i doziranje
- 5. Nuspojave
- 6. Posebne upute
- 7. Interakcije s lijekovima
- 8. Analozi
- 9. Uvjeti skladištenja
- 10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Cijene u mrežnim ljekarnama:
od 51 rub.
Kupiti
Ultop je inhibitor protonske pumpe, lijek koji smanjuje izlučivanje želučanih žlijezda.
Oblik i sastav izdanja
Oblici doziranja:
- enterične kapsule: po 40 mg - sa smeđe-ružičastim tijelom i svijetloružičastim poklopcem, po 20 mg - sa svijetloružičastim tijelom i smeđe-ružičastim poklopcem, po 10 mg - sa svijetloružičastim tijelom i bijelim poklopcem; sadrže pelete od bijele s ružičastom ili žutom bojom do bijele (7 kom. u blisteru, u kartonskoj kutiji 2 ili 4 blistera; 14 ili 28 kom. u polietilenskoj kutiji s poklopcem od propilena, u kartonskoj kutiji 1);
- liofilizat za pripremu otopine za infuziju: praškasta masa gotovo bijele ili bijele boje (40 mg u bočici, 1 bočica u kartonskoj kutiji).
1 kapsula sadrži:
- aktivna tvar: omeprazol - 40 mg, 20 mg ili 10 mg;
- pomoćne komponente: saharoza, šećerne mrvice (škrobni sirup, saharoza), kukuruzni škrob, hidroproloza, natrijev lauril sulfat, magnezijev hidroksikarbonat (magnezijev karbonat, težak), makrogol 6000, 30% disperzija kopolimera metakrilne kiseline i etil akrilata (1: 1), titan dioksid, talk
- sastav ljuske kapsule: titan dioksid (E171), željezo u boji crveni oksid (E172), želatina.
1 bočica s liofilizatom sadrži:
- aktivna tvar: omeprazol - 40 mg;
- pomoćne komponente: dinatrij edetat, otopina natrijevog hidroksida (1N), voda za injekcije (uklonjena tijekom liofilizacije).
Indikacije za uporabu
Primjena Ultopa u obliku liofilizata, kapsula od 40 mg i 20 mg indicirana je u liječenju sljedećih bolesti:
- peptični čir na želucu i dvanaesniku;
- erozivne i ulcerozne lezije želuca i dvanaesnika povezane s Helicobacter pylori (kao dio složene terapije antibioticima);
- erozivne i ulcerativne lezije želuca i dvanaesnika, koje su nastale u pozadini primjene nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID);
- stresni čirevi;
- Zollinger-Ellisonov sindrom.
Osim toga, zasebne oznake za svaki od oblika:
- kapsule 40 mg i 20 mg: gastroezofagealna refluksna bolest (uključujući njegove neerozivne oblike i refluksni ezofagitis), druge patologije povezane s povećanim želučanim lučenjem;
- liofilizat: refluksni ezofagitis; uz opću anesteziju - sprečavanje ulaska kiselog želučanog sadržaja u respiratorni trakt (Mendelssohnov sindrom).
Enteričke kapsule 10 mg:
- nonulcerna dispepsija - kratkotrajna terapija;
- prevencija recidiva čira na želucu i dvanaesniku, gastroezofagealna refluksna bolest - u obliku dugotrajne terapije održavanja.
Kontraindikacije
- dojenje;
- djetinjstvo;
- preosjetljivost na komponente lijeka.
S oprezom, Ultop treba propisivati kod zatajenja jetre i bilo koje oštećene bubrežne funkcije.
Osim toga, dodatne kontraindikacije za uporabu kapsula:
- razdoblje trudnoće;
- sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze, intolerancija na fruktozu, nedostatak saharaze ili izomaltaze.
Tijekom trudnoće, upotreba liofilizata moguća je samo u slučaju hitne potrebe, ako blagodati terapije za majku premašuju potencijalnu prijetnju fetusu.
Način primjene i doziranje
Kapsule
Kapsule se uzimaju oralno prije jela, gutajući cijele i pijući puno vode.
Preporučena doza:
- pogoršanje čira na dvanaesniku: 20 mg dnevno, tijek liječenja - 2-4 tjedna. S rezistencijom na lijek, dnevna doza se može povećati na 40 mg;
- pogoršanje čira na želucu, erozivno-ulcerozni ezofagitis: 20-40 mg dnevno, trajanje tečaja - 4-8 tjedana;
- gastroezofagealna refluksna bolest (GERB): s umjerenom upalom - 20 mg dnevno (prije doručka) tijekom 4-8 tjedana. Da bi se postigao dovoljan terapijski učinak, moguće je povećati dnevnu dozu na 40 mg. U slučaju ponavljanja teških ili rezistentnih oblika GERB-a, uporaba lijeka produljuje se za 4-8 tjedana. Podržavajuća terapija (nakon izlječenja erozivnog ezofagitisa) nastavlja se tijekom 26-52 tjedna, u teškom ezofagitisu - kapsule se uzimaju doživotno;
- Zollinger-Ellison sindrom, patologije povezane s povećanom želučanom sekrecijom: početna doza je 60 mg dnevno. Zatim se, prema potrebi, dnevna doza prilagođava pojedinačno, uzimajući u obzir početnu razinu želučanog lučenja, povećavajući se na 80-120 mg, dok se doza dijeli na 2-3 doze;
- iskorjenjivanje Helicobacter pylori: 20 mg 2 puta dnevno u kombinaciji s antibakterijskim lijekovima tijekom 7 ili 14 dana (ovisno o režimu terapije);
- ne-ulkusna dispepsija: 10–20 mg jednom dnevno, tijek liječenja je 2–4 tjedna. U nedostatku kliničkog učinka nakon 4 tjedna uzimanja lijeka ili pojave simptoma dispepsije ubrzo nakon završetka tijeka uzimanja lijeka, potrebno je razjasniti dijagnozu;
- prevencija relapsa čira na želucu i dvanaesniku: 10–20 mg dnevno;
- prevencija recidiva GERB-a: terapija održavanja - 20 mg dnevno tijekom dugog (do 52 tjedna) razdoblja ili uporaba lijeka po potrebi.
U slučaju oštećenja funkcije jetre, dnevna doza ne smije prelaziti 10–20 mg zbog povećane bioraspoloživosti i klirensa omeprazola.
Pacijenti s oštećenom bubrežnom funkcijom i u starijoj dobi ne trebaju prilagodbu doze.
Liofilizat za pripremu otopine za infuziju
Gotova otopina namijenjena je intravenskoj (IV) kapanju, trajanje infuzije je 0,5 sata.
Otopinu treba pripremiti prije izravne primjene.
Za otapanje liofiliziranog praha može se upotrijebiti 100 ml 5% otopine dekstroze (glukoze) ili fiziološke otopine.
Kada se razrijedi s 5% otopinom dekstroze, lijek treba upotrijebiti u sljedećih 6 sati, s fiziološkom otopinom - 12 sati.
Lijek u obliku liofilizata propisuje se u slučaju nemogućnosti oralne primjene kapsula.
Preporučena dnevna doza:
- peptični čir na želucu i dvanaesniku, refluksni ezofagitis: 40 mg jednom;
- Zollinger-Ellison sindrom: početna doza je 60 mg jednom, u nedostatku dovoljnog terapijskog učinka, doza sljedećih infuzija povećava se pojedinačno. Uz dnevnu dozu veću od 60 mg, treba je podijeliti u dvije infuzije.
U slučaju oštećenja funkcije jetre, dnevna doza treba biti 10–20 mg.
Nije potrebno prilagođavanje doze kod liječenja starijih bolesnika ili s oštećenom bubrežnom funkcijom.
Nuspojave
- iz probavnog sustava: suha usta, bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, zatvor, proljev, nadimanje, stomatitis, oslabljen okus, prolazno povećanje aktivnosti jetrenih enzima; u pozadini teških prethodnih bolesti jetre - hepatitisa, žutice, disfunkcije jetre, jetrene encefalopatije;
- od strane kardiovaskularnog sustava: periferni edem;
- iz živčanog sustava: glavobolja, pospanost, vrtoglavica, parestezija, uznemirenost, nesanica, depresija, halucinacije; s teškim popratnim somatskim patologijama ili nakon prošle bolesti jetre - encefalopatije;
- iz mišićno-koštanog sustava: mijalgija, mišićna slabost, artralgija;
- iz hematopoetskog sustava: trombocitopenija, leukopenija, agranulocitoza, pancitopenija;
- dermatološke reakcije: svrbež, osip; u nekim slučajevima - alopecija, fotosenzibilizacija, multiformni (multiforme) eksudativni eritem;
- alergijske reakcije: bronhospazam, urtikarija, vrućica, angioedem, intersticijski nefritis, anafilaktički šok;
- od osjetila: oštećenje vida;
- iz genitourinarnog sustava: ginekomastija;
- drugi: pojačano znojenje; rijetko - stvaranje želučanih cista žlijezda.
Uz to, dodatne nuspojave Ultopa, koje se mogu razviti tijekom primjene kapsula:
- iz probavnog sustava: sindrom iritabilnog crijeva, žgaravica, pankreatitis (uključujući fulminant), gubitak apetita, promjena boje izmeta, kandidoza jednjaka, atrofija sluznice jezika, prolazno povećanje aktivnosti jetrenih enzima i bilirubina u plazmi;
- iz živčanog sustava: agresivnost, apatija, nervoza, tremor, vrtoglavica, zbunjenost;
- iz mišićno-koštanog sustava: bolovi u kostima (osalgija), grčevi u mišićima;
- dermatološke reakcije: gubitak kose, petehije, suha koža, Stevens-Johnsonov sindrom, epidermalna nekroza;
- sa strane kardiovaskularnog sustava: povišeni krvni tlak, angina pektoris, bradikardija, tahikardija, lupanje srca, vaskulitis;
- iz genitourinarnog sustava: infekcije mokraćnog sustava, intersticijski nefritis, mikroskopska piurija, hematurija, proteinurija, glukozurija, bolovi u testisima, povećani serumski kreatinin;
- iz hematopoetskog sustava: anemija (uključujući hemolitičku anemiju), neutropenija, leukocitoza;
- iz dišnog sustava: kašalj, grlobolja, obilno krvarenje iz nosa;
- od osjetila: neizraženo oštećenje sluha, zvonjava u ušima;
- laboratorijski parametri: hiponatremija, hipoglikemija;
- drugi: vrućica, bolovi u leđima, opća slabost, opći umor, povećana tjelesna težina.
posebne upute
Početi koristiti Ultop moguće je tek nakon isključivanja prisutnosti zloćudnih novotvorina, posebno u bolesnika s čirima želuca, jer liječenje lijekovima može prikriti simptome i odgoditi dijagnozu tumora.
Razvoj nuspojava tijekom kratkotrajne terapije je rijedak, obično su blagi prolazni. U slučaju pojave neželjenih simptoma izraženog djelovanja, uzimanje Ultopa treba prekinuti.
Na apsorpciju omeprazola utječe unos hrane, stoga kapsule treba uzimati prije jela.
U slučaju poteškoća s gutanjem cijele kapsule, dopušteno ju je otopiti u ustima ili progutati samo sadržaj kapsule. Uz to, sadržaj kapsule možete otopiti u blago zakiseljenoj tekućini (sok, jogurt) i popiti u roku od 30 minuta.
Tijekom dijalize, farmakokinetički parametri djelatne tvari lijeka se ne mijenjaju.
U pozadini produljene terapije moguć je razvoj želučanih žlijezdanih cista, patologija je reverzibilna, benigna.
Terapeutske doze lijeka ne utječu na sposobnost pacijenta za upravljanjem vozilima i mehanizmima.
Interakcije s lijekovima
Kofein, teofilin, diklofenak, naproksen, piroksikam, metoprolol, propranolol, ciklosporin, lidokain, etanol, kinidin, estradiol ne mijenjaju koncentraciju u krvnoj plazmi istodobnom dugotrajnom uporabom Ultopa u dnevnoj dozi od 20 mg.
U kombinaciji s antacidima interakcija nije uspostavljena.
Budući da omeprazol teži povećanju pH (kiselosti) želuca, u kombinaciji s ampicilinom, željeznim solima, itrakonazolom i ketokonazolom može smanjiti apsorpciju njihovih estera.
Djelovanje lijeka može smanjiti izlučivanje i povećati koncentraciju diazepama, fenitoina, neizravnih antikoagulansa.
Kad se uzima istodobno s klaritromicinom, apsorpcija se međusobno pojačava.
Analozi
Analozi Ultopa su: kapsule - Omeprazol, Omez, Ortanol, Omeprazol-Teva; liofilizati - Želkizol, Omez, Helicid, Ulkozol.
Uvjeti skladištenja
Čuvati izvan dohvata djece.
Skladištiti na temperaturi do 25 ° C, kapsule - na mjestu zaštićenom od vlage, liofilizata - na tamnom mjestu.
Rok trajanja: 10 mg kapsule u blisterima i liofilizat - 2 godine, kapsule u pernicama i 20 mg i 40 mg kapsule u blisterima - 3 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Dostupno na recept (osim za kapsule od 10 mg).
Ultop: cijene u internetskim ljekarnama
|
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
|
Ultop 10 mg enteričke kapsule 14 kom. 51 RUB Kupiti |
|
Ultop 10 mg enteričke kapsule 28 kom. 83 rub. Kupiti |
|
Ultop 20 mg enteričke kapsule 14 kom. 119 RUB Kupiti |
|
Enterička otopina kapsula Ultop. 20mg 14 kom. 152 RUB Kupiti |
|
Ultop 40 mg enteričke kapsule 14 kom. 152 RUB Kupiti |
|
Ultop 20 mg enteričke kapsule 28 kom. 200 RUB Kupiti |
|
Enterička otopina kapsula Ultop. 10mg 28 kom. 224 r Kupiti |
|
Ultop 40 mg liofilizata za pripremu otopine za infuziju 1 kom. 233 r Kupiti |
|
Enterička otopina kapsula Ultop. 20mg 28 kom. 273 r Kupiti |
|
Ultop 40 mg enteričke kapsule 28 kom. 393 r Kupiti |
|
Enterička otopina kapsula Ultop. 40mg 28 kom. 450 RUB Kupiti |
| Pogledajte sve ponude iz ljekarni |
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
