Ulcernil

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ulcernil: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Ulcernil

ATX kod: A02BC04

Aktivni sastojak: Rabeprazol (Rabeprazol)

Proizvođač: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 03.11.2020

Cijene u ljekarnama: od 344 rubalja.

Kupiti

Tablete za otapanje crijeva, filmom obložene, Ulcernil

Ulcernil je inhibitor protonske pumpe (PPI) koji učinkovito smanjuje sekretornu funkciju želučanih žlijezda.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - enteričke tablete, obložene filmom: žuta, bikonveksna, okrugla, s jedne strane glatka; doza 10 mg - s druge strane otisnuto “R”; doziranje 20 mg - "RA" (7 kom. u blisterima; u kartonskoj kutiji 2 ili 4 blistera i upute za uporabu Ulcernila).

Sastav 1 tablete:

djelatna tvar: rabeprazol natrij - 10 ili 20 mg;
pomoćne komponente (intragranularni sloj): hiproloza, nisko supstituirana hiproloza, teški magnezijev oksid, manitol;
pomoćne komponente (ekstragranularni sloj): magnezijev stearat, manitol, nisko supstituirana hiproloza;
ljuska jezgre: hiproloza, lagani magnezijev oksid, etil celuloza;
enterička obloga: titan dioksid, talk, diacetilirani monoglicerid, hipromeloza ftalat, boja željeznog oksida (žuta);
crvena tinta: Opacode Sl-1666 Crvena [SDA 3A alkohol 27CFR, titan dioksid, propilen glikol, n-butil alkohol, boja šarmantna AC, glazirani šelak (20% esterificiran) u etanolu].

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Natrijev rabeprazol jedna je od antisekretornih tvari (skupina derivata benzimidazola). Kroz specifičnu inhibiciju enzima vodik-kalij adenozin trifosfataze (H ⁺ / K ⁺ -ATPase) na sekretornoj površini parijetalnih stanica želuca, tvar potiskuje lučenje želučanog soka. Budući da je enzim H ⁺ / K ⁺ -ATPaza proteinski kompleks koji funkcionira kao protonska pumpa, Ulcernil je inhibitor protonske pumpe (PPI) i blokira posljednju fazu proizvodnje kiseline. Ovaj učinak ovisi o dozi lijeka i služi za suzbijanje bazalnog i stimuliranog lučenja kiseline, bez obzira na podražaj. Antikolinergijski učinak ne pripada svojstvima rabeprazol natrija.

Nakon oralne primjene tablete od 20 mg, bilježi se razvoj antisekretornog učinka tijekom 1 sata. 23 sata nakon uzimanja prve doze, inhibicija bazalnog i stimuliranog lučenja kiseline iznosi 69%, odnosno 82%, traje do 48 sati. Ovo trajanje farmakodinamičkog djelovanja veće je nego što je predviđeno poluvrijeme (oko 1 sat). Ovaj se učinak može objasniti produljenim vezanjem tvari na H ⁺ / K ⁺ -ATPazu želučanih parijetalnih stanica. Nakon 3 dana uzimanja lijeka, veličina njegovog inhibicijskog učinka na lučenje kiseline doseže visoravan. Kada se otkaže terapija, sekretorna aktivnost se obnavlja u roku od 1-2 dana.

U tekućim kliničkim ispitivanjima pacijenti su primali tablete od 10 ili 20 mg svaki dan tijekom 43 mjeseca. U rasponu od prvih 2–8 tjedana zabilježen je porast razine gastrina u krvnoj plazmi, što odražava inhibicijski učinak na lučenje kiseline. Sadržaj gastrina vratio se na početne vrijednosti u većini slučajeva u roku od 1-2 tjedna nakon povlačenja Ulcernila.

Dobiveni uzorci iz studije želučane biopsije iz fundusa i antruma od 500 bolesnika koji su 8 tjedana uzimali natrij rabeprazol ili referentni lijek nisu pokazali stabilne promjene u širenju infekcije Helicobacter pylori, učestalosti atrofičnog gastritisa, crijevne metaplazije, težini gastritisa i morfološkoj strukturi enterohromafinskih stanica …

U 400 dobrovoljaca koji su primali lijek u dozi od 10 ili 20 mg dnevno tijekom razdoblja do 1 godine, učestalost hiperplazije bila je niska i usporediva s onom kod omeprazola (20 mg na 1 kg tjelesne težine). U štakora nije zabilježen nijedan slučaj karcinoidnih novotvorina ili adenomatoznih promjena.

Trenutno nisu zabilježeni sistemski učinci Ulcernila u odnosu na dišni, kardiovaskularni i središnji živčani sustav. Peroralna primjena tableta od 20 mg dnevno tijekom 2 tjedna ne dovodi do promjene razine paratireoidnih žlijezda, hormona rasta, luteinizirajućih i folikul-stimulirajućih hormona, aldosterona, renina, glukagona, prolaktina, testosterona, estrogena i kortizola, kao ni metabolizma ugljikohidrata i funkcije štitnjače.

Farmakokinetika

Rabeprazol karakterizira brza brzina apsorpcije iz crijeva. Maksimalna koncentracija u plazmi (C _max) opaža se 3,5 sata nakon oralne primjene 20 mg tvari. Promjene u njegovom maksimalnom sadržaju u plazmi i površini ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC) linearne su u rasponu doza od 10-40 mg. Apsolutna bioraspoloživost nakon uzimanja 20 mg lijeka na usta u usporedbi s njegovom intravenskom primjenom iznosi približno 52%. Kod ponovljene primjene Ulcernila, pokazatelj se ne mijenja.

Poluživot krvne plazme u zdravih osoba iznosi oko 1 sat (varira od 0,7 do 1,5 sata), a ukupni klirens je 3,8 ml u minuti po 1 kg tjelesne težine. U pozadini kroničnog oštećenja jetre, AUC se povećava za 2 puta u usporedbi s ovim pokazateljem u zdravih dobrovoljaca, što ukazuje na smanjenje metabolizma prvog prolaska, poluživot iz krvne plazme povećava se za 2-3 puta.

Apsorpcija lijeka ne ovisi o vremenu primjene tijekom dana i antacidima. Istodobni unos masne hrane usporava apsorpciju za 4 sata ili više, ali ne mijenja se ni stupanj apsorpcije ni C _max.

Stupanj vezanja tvari na proteine krvne plazme kod ljudi je približno 97%.

Nakon jedne oralne doze od 20 mg lijeka u zdravih ljudi, u urinu nije primijećen ¹⁴ natrijev rabeprazol obilježen s C u nepromijenjenom obliku. Gotovo 90% tvari izlučuje se urinom uglavnom u obliku dva metabolita - konjugata merkapturne kiseline (M5) i karboksilne kiseline (M6), kao i u obliku dva nepoznata metabolita, koja su identificirana tijekom toksikološke analize. Ostatak uzete doze izlučuje se fecesom.

Ukupno izlučivanje iznosi 99,8%, što ukazuje na malo izlučivanje metabolita lijeka u žuči. Glavni metabolit natrijevog rabeprazola je tioeter (M1), jedini aktivni metabolit je desmetil (M3), koji je međutim otkriven u niskim koncentracijama samo kod jednog dobrovoljca nakon 80 mg lijeka.

U pozadini stabilnog zatajenja bubrega u terminalnom stadiju, u kojem je potrebna hemodijaliza na održavanju (klirens kreatinina <5 ml u minuti na 1,73 m ²), izlučivanje tvari bilo je slično kao u zdravih osoba. Njegov je poluživot u prosjeku iznosio 0,82 sata kod zdravih dobrovoljaca, 0,95 tijekom hemodijalize i 3,6 sata nakon hemodijalize. Klirens natrijevog rabeprazola u bubrežnim patologijama koje zahtijevaju hemodijalizu bio je gotovo 2 puta veći od one kod zdravih dobrovoljaca.

Pacijenti s kroničnom kompenziranom cirozom jetre podnose natrijev rabeprazol u dnevnoj dozi od 20 mg, ali njihov C _max i AUC udvostručuju se za 50% u usporedbi sa zdravim osobama odgovarajućeg spola.

Eliminacija Ulcernila u starijih bolesnika je donekle usporena. Nakon 7 dana primjene tableta u dnevnoj dozi od 20 mg, AUC u starijih bolesnika bio je gotovo 2 puta veći, a Cmax je povećan za 60% u usporedbi s mladim zdravim dobrovoljcima. Nisu primijećeni znakovi nakupljanja tvari.

Sporim metabolizmom CYP2C19, nakon 1 tjedna korištenja rabeprazola u dnevnoj dozi od 20 mg, AUC se povećava 1,9 puta, a poluživot je 1,6 puta u usporedbi s istim parametrima kod brzih metabolizatora, dok C _max raste za 40% …

Indikacije za uporabu

Tablete ulcernila u dozi od 10 mg propisane su za liječenje manifestacija dispepsije povezane s povećanom kiselošću želučanog soka, uključujući simptome gastroezofagealne refluksne bolesti (podrigivanje kiselinom, žgaravica).

Ulcernil 20 mg tablete koriste se za liječenje sljedećih stanja / bolesti:

pogoršanje čira na dvanaesniku;
pogoršanje čira na želucu, anastomotskog čira;
refluksni ezofagitis, peptični čir i erozivna gastroezofagealna refluksna bolest (GERB);
GERB (za liječenje na održavanju);
neerozivna gastroezofagealna refluksna bolest (NERD);
Zollinger-Ellisonov sindrom ili druga stanja koja karakterizira patološka hipersekrecija;
peptični čir (za iskorjenjivanje Helicobacter pylori u kombinaciji s odgovarajućom antibiotskom terapijom).

Kontraindikacije

Apsolutno:

trudnoća;
razdoblje laktacije;
djeca i adolescenti do 12 i 18 godina (za tablete 20, odnosno 10 mg);
utvrđena preosjetljivost na sastojke lijeka.

Relativni (uzimanje Ulcernila zahtijeva posebnu brigu i pažljiv liječnički nadzor): ozbiljno zatajenje bubrega / jetre; dječja dob (za tablete 10 mg).

Ulcernil, upute za uporabu: način i doziranje

Tablete ulcernila namijenjene su oralnoj primjeni.

Jednu dozu treba uzimati ujutro, prije jela, cijelu, bez drobljenja ili žvakanja tableta. Utvrđeno je da hrana i doba dana nemaju utjecaja na aktivnost natrijevog rabeprazola, ali preporučeno vrijeme primjene lijeka (ujutro) pridonosi boljoj usklađenosti pacijenta s režimom terapije.

Ulcernil tablete od 10 mg uzimaju se po 1 kom. u danu. Ako tijekom prva 3 dana liječenja nema učinka, potreban je specijalistički pregled. Maksimalno trajanje terapije bez savjetovanja s liječnikom ne smije biti duže od 14 dana.

Preporučeni režim doziranja Ulcernila 20 mg tableta, ovisno o indikaciji:

pogoršanje čira na želucu, anastomotski čir: 1 kom. u danu. U većini slučajeva dovoljna su 42 dana liječenja, međutim trajanje uzimanja lijeka, ako je potrebno, može se povećati za još 42 dana;
pogoršanje čira na dvanaesniku: 1 kom. dnevno u razdoblju od 14 do 28 dana. Ako je potrebno, dopušteno je povećati trajanje uzimanja lijeka za još 28 dana;
GERB, refluksni ezofagitis: 1 kom. dnevno tijekom 28-56 dana, s mogućim povećanjem trajanja uzimanja Ulcernila za još 56 dana (ako je potrebno);
suportivni tretman za GERB: 1 kom. u danu. Trajanje terapije postavlja se pojedinačno, ovisno o stanju pacijenta;
NERD bez ezofagitisa: 1 kom. u danu. Trajanje primjene Ulcernila ovisi o stanju pacijenta. U slučajevima kada nakon 28 dana liječenja manifestacije patologije ne nestanu, treba provesti dodatnu studiju pacijenta. Nakon nestanka simptoma kako bi se spriječio njihov daljnji razvoj, lijek treba uzimati na zahtjev jednom dnevno;
Zollinger-Ellisonov sindrom i druga stanja koja karakterizira patološka hipersekrecija: doza rabeprazola odabire se pojedinačno. Početna doza je 3 kom. dnevno, u budućnosti se povećava na 5 kom. dnevno odjednom ili 3 kom. 2 puta dnevno. U nekim je slučajevima poželjno frakcijsko doziranje. Uzimanje Ulcernila nastavlja se prema kliničkoj potrebi. U nekih je bolesnika trajanje terapije bilo do 1 godine;
iskorjenjivanje Helicobacter pylori: 1 kom. 2 puta dnevno prema određenom rasporedu s odgovarajućom kombinacijom antibakterijskih sredstava. Trajanje liječenja je 7 dana.

U slučaju bubrežne / jetrene insuficijencije, prilagodba doze Ulcernila nije potrebna. Sadržaj rabeprazol natrija u krvi u bolesnika s blagom do umjerenom insuficijencijom jetre obično je veći nego u zdravih osoba. Uz krajnji oprez, lijek treba propisati za ozbiljna oštećenja jetre.

Za starije bolesnike prilagodbe doze se ne provode.

Učinkovitost i sigurnost primjene Ulcernila 20 mg tableta u djece u dobi od 12 godina i više za kratkotrajno (do 8 tjedana) liječenje GERB-a potvrđena je ekstrapolacijom rezultata adekvatnih i dobro kontroliranih studija koje podržavaju terapijsku učinkovitost Ulcernila za odrasle, te studija sigurnosti i farmakokinetike za djecu. U bolesnika starijih od 12 godina i više, lijek se koristi u dnevnoj dozi od 20 mg tijekom 8 tjedana. Profil sigurnosti i djelotvornosti natrijevog rabeprazola za liječenje GERB-a i drugih stanja / bolesti u djece mlađe od 12 godina nije utvrđen.

Nuspojave

Pacijenti se Ulcernil općenito dobro podnose, o čemu svjedoče iskustva s kliničkim ispitivanjima. Nuspojave su uglavnom blage ili umjerene i prolazne su.

Tijekom kliničkih ispitivanja zabilježene su nuspojave u obliku perifernog edema, osipa, vrtoglavice, glavobolje, suhoće usta, zatvora, nadimanja, proljeva i bolova u trbuhu.

Moguće nuspojave Ulcernila [> 10% - vrlo često; (> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1%) - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko; učestalost se ne može utvrditi iz dostupnih podataka - s neodređenom učestalošću]:

imunološki sustav: rijetko - akutne sistemske alergijske reakcije;
krv i limfni sustav: rijetko - leukopenija, neutropenija, trombocitopenija;
metabolizam i prehrana: rijetko - hipomagneziemija;
jetra i žučni trakt: povećana aktivnost jetrenih enzima; rijetko - jetrena encefalopatija, žutica, hepatitis;
bubrezi i mokraćni sustav: vrlo rijetko - intersticijski nefritis;
koža i potkožno tkivo: rijetko - urtikarija, bulozni osip; vrlo rijetko - Steven-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem;
mišićno-koštani sustav: rijetko - artralgija, mijalgija;
reproduktivni sustav: vrlo rijetko - ginekomastija.

Nije bilo promjena u laboratorijskim parametrima. Na temelju dostupnih podataka iz studija nakon registracije, uporabu IPP popraćen je povećanim rizikom od prijeloma.

Predozirati

Malo je izvještaja o namjernom ili slučajnom predoziranju rabeprazolom. Slučajevi ozbiljnog predoziranja nisu zabilježeni.

Terapija: simptomatska i podržavajuća. Specifični protuotrov je nepoznat. Budući da se Ulcernil dobro veže na proteine krvne plazme, ne izlučuje se dijalizom.

posebne upute

Pozitivan odgovor pacijenta na liječenje Ulcernilom ne isključuje prisutnost malignih tumora u želucu.

Treba imati na umu da se tablete moraju progutati cijele, a ne drobiti ili žvakati. Utvrđeno je da aktivnost lijeka ne ovisi o režimu i prehrani, kao ni o dobu dana.

Studija imenovanja Ulcernila za blagu ili umjerenu disfunkciju jetre nije pronašla nikakve posebne razlike u učestalosti nuspojava u odnosu na dob dobrih zdravih dobrovoljaca. Međutim, unatoč tome, važno je biti oprezan pri prvom davanju natrijevog rabeprazola pacijentima s ozbiljnom disfunkcijom jetre. AUC tvari u takvim je slučajevima približno 2 puta veći nego u zdravih osoba.

Ispravljanje režima doziranja Ulcernila u slučaju oštećenja bubrežne ili jetrene funkcije ne provodi se.

Korištenje PPI-a najmanje 3 mjeseca rijetko je povezano s asimptomatskom i simptomatskom hipomagnezijemijom. Obično su izvješća o razvoju ovog stanja dobivana godinu dana nakon liječenja. Ozbiljni neželjeni događaji uključivali su napadaje, aritmije i tetaniju. U većini slučajeva bila je potrebna terapija hipomagnezijemijom, uključujući zamjenu magnezija i povlačenje PPI-a. U bolesnika koji planiraju uzimati Ulcernil dulje vrijeme, kao i uzimanje PPI-a u kombinaciji s digoksinom ili lijekovima koji mogu uzrokovati hipomagnezijemiju (na primjer, diuretici), medicinsko osoblje treba nadzirati sadržaj magnezija prije početka primjene PPI-a i tijekom liječenja.

Ulcernil se ne smije uzimati u kombinaciji s drugim lijekovima koji snižavaju kiselost (na primjer, blokatorima PPI ili H2 receptora).

Promatrački dokazi sugeriraju da uporaba PPI može povećati rizik od osteoporotskih prijeloma kralježnice, zapešća ili kuka. Vjerojatnost prijeloma povećana je dugotrajnim visokim dozama IPC (1 godina ili više).

Kombinirana uporaba IPP s metotreksatom, posebno u visokim dozama, prema literaturi, može dovesti do povećanja sadržaja potonjeg i / ili njegovog metabolita (hidroksimetotreksata) i poluvijeka, što je ponekad popraćeno manifestacijama toksičnosti. Ako su potrebne visoke doze metotreksata, može se razmotriti privremeni prekid PPI.

Upotreba PPI može povećati rizik od gastrointestinalnih infekcija, uključujući Clostridium difficile.

Uz kratkotrajnu simptomatsku primjenu Ulcernila za liječenje simptoma NERD-a i GERB-a (na primjer, žgaravice) bez recepta, pacijent treba potražiti liječničku pomoć u sljedećim slučajevima:

upotreba lijekova za ublažavanje manifestacija žgaravice i probavnih smetnji tijekom 28 dana ili više;
pojava novih ili promjena prethodno zabilježenih znakova u bolesnika u dobi od 55 godina;
povijest čira na želucu ili operacija želuca, žutica itd. (uključujući oštećenu funkciju jetre i bubrega);
nenamjerni gubitak kilograma, uporno povraćanje ili povraćanje krvi i sadržaja želuca, bol pri gutanju, disfagija, krvarenje u gastrointestinalnom traktu, anemija.

Pacijenti koji duže vrijeme pate od opetovanih manifestacija probavne smetnje ili žgaravice trebaju biti pod redovitim liječničkim nadzorom. Pacijenti stariji od 55 godina koji svakodnevno dobivaju lijekove za ublažavanje simptoma probavnih poremećaja i žgaravice trebaju o tome obavijestiti svog liječnika.

U kombinaciji s Ulcernilom ne možete uzimati druge lijekove koji smanjuju kiselost, na primjer PPI ili blokatore H2 receptora.

Pri liječenju drugim lijekovima, pacijentima se savjetuje da se posavjetuju s ljekarnikom ili liječnikom prije nego što uzmu natrij rabeprazol bez recepta.

Prije početka terapije Ulcernilom, pacijenti bi trebali obavijestiti svog liječnika ako je propisan endoskopski pregled.

Lijek treba izbjegavati prije testa daha na ureu.

Za ozbiljno oštećene funkcije jetre važno je da pacijenti prije upotrebe tableta bez recepta posjete liječnika za kratkotrajno simptomatsko liječenje znakova NERD-a i GERB-a (na primjer, žgaravice).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Ako se tijekom razdoblja terapije Ulcernilom primijeti pospanost, vožnja vozila, kao i obavljanje drugih poslova povezanih s povećanom pažnjom, treba koristiti s oprezom.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Ulcernil se ne propisuje tijekom trudnoće i tijekom dojenja, jer u tim slučajevima nema podataka o sigurnosti njegove primjene.

Provedene reproduktivne studije na zečevima i štakorima nisu otkrile manifestacije oštećenja plodnosti ili razvojnih smetnji fetusa uzrokovane Ulcernilom. Međutim, u malim količinama kod štakora, rabeprazol je probio placentarnu barijeru. Lijek se ne smije koristiti tijekom trudnoće, osim ako je očekivani terapijski učinak za majku veći od potencijalne štete za plod.

Nije utvrđeno izlučuje li se tvar u majčino mlijeko, jer nisu provedene odgovarajuće studije na ženama. Međutim, rabeprazol je pronađen u mlijeku štakora u laktaciji, zbog čega se ne preporučuje za vrijeme dojenja kod žena.

Djetinjstvo

Primjena Ulcernila u obliku tableta od 10 i 20 mg u djece mlađe od 18 i 12 godina (odnosno) je kontraindicirana.

Za djecu i starije adolescente, tablete od 20 mg treba koristiti s oprezom, jer profil sigurnosti i djelotvornosti nije dobro razumljiv.

S oštećenom funkcijom bubrega

Teško zatajenje bubrega relativna je kontraindikacija za primjenu Ulcernila.

Za kršenja funkcije jetre

Teško zatajenje jetre relativna je kontraindikacija za primjenu Ulcernila.

Interakcije s lijekovima

Kao i drugi PPI, i rabeprazol se metabolizira u jetri uz sudjelovanje sustava citokroma P450 (CYP450). In vitro studije na mikrosomima ljudske jetre pokazale su da se tvar metabolizira izoenzimima CYP3A4 i CYP2C19. Istodobno, nisu opažene farmakokinetičke ili klinički značajne interakcije s drugim lijekovima koje ovaj sustav metabolizira, poput diazepama, teofilina, fenitoina i varfarina.

Provedeno je četverosmjerno unakrsno ispitivanje kombiniranog liječenja rabeprazolom i antibioticima na 16 zdravih dobrovoljaca. Dnevno su primali 20 mg rabeprazola, 1000 mg amoksicilina i 500 mg klaritromicina, ili kombinaciju ta tri načina. AUC i C _max klaritromicina i amoksicilina bili su slični u usporedbi kombinirane terapije s monoterapijom. Ti su se pokazatelji za Ulcernil povećali za 11%, odnosno 34%, a za aktivni metabolit klaritromicina (14-hidroksiklaritromicin) za 42%, odnosno 46%, za kombiniranu primjenu u usporedbi s monoterapijom. Ovo povećanje brzine rabeprazola i klaritromicina nije klinički značajno.

Natrijev rabeprazol uzrokuje trajno i dugotrajno suzbijanje lučenja želučane kiseline. To može dovesti do interakcije s tvarima čija apsorpcija ovisi o pH. U slučajevima istodobne primjene s ketokonazolom / digoksinom, apsorpcija svakog od njih u skladu s tim smanjuje se za 30% / povećava za 22%. Na temelju toga, neke bi pacijente trebalo nadzirati kako bi donijeli odluku o potrebi prilagodbe doze kada koriste Ulcernil s dotičnim tvarima ili drugim lijekovima čija apsorpcija ovisi o pH.

U kombiniranom liječenju atazanavirom (300 mg) / ritonavirom (100 mg) s omeprazolom (40 mg jednom dnevno) ili s atazanavirom (400 mg) s lansoprazolom (60 mg jednom dnevno) kod zdravih osoba, došlo je do značajnog smanjenja izloženosti atazanaviru. Njegova apsorpcija ovisi o pH. Iako kombinirana primjena s rabeprazolom nije proučavana, očekuju se slični rezultati i za druge PPI. Stoga je istodobna primjena atazanavira s PPI-ima, uključujući Ulcernil, kontraindicirana.

Nije bilo klinički značajnih interakcija natrijevog rabeprazol-a s aluminijskim ili magnezijevim hidroksidom u obliku gela, kao ni s prehranom osiromašenom masnoćama. Primjena Ulcernila s hranom obogaćenom masnoćama može usporiti njegovu apsorpciju i do 4 sata ili više, međutim C _max i AUC se ne mijenjaju.

Prema in vitro eksperimentu koji koristi mikrosome ljudske jetre, rabeprazol inhibira metabolizam ciklosporina s IC50 od 62 μmol, odnosno u koncentraciji 50 puta većoj od C _max za zdrave osobe nakon 20 dana uzimanja 20 mg lijeka. Stupanj inhibicije sličan je stupnju omeprazola u ekvivalentnim koncentracijama.

Dostupna izvješća o nuspojavama, podaci iz objavljenih farmakokinetičkih studija i retrospektivnih analiza sugeriraju da upotreba kombinacije PPI i metotreksata, posebno u visokim dozama, može biti popraćena povećanjem sadržaja potonjeg i / ili njegovog metabolita u krvnoj plazmi te povećanjem poluvijeka. Međutim, nije bilo posebnih studija o interakciji između PPI i metotreksata.

Analozi

Analozi Ulcernila su Khairabezol, Rabelok, Zulbeks, Rabeprazol-SZ, Rabeprazol, Rabeprazol-VERTEX, Ulblok, Bereta, Pariet, Razo, Noflux, Ontaym, Rabiet.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Tablete od 10 mg mogu se kupiti bez recepta, a tablete od 20 mg mogu se kupiti na recept.

Recenzije o Ulzernilu

Postoji nekoliko recenzija o Ulcernilu, koje potvrđuju učinkovitost lijeka.

U jednom je slučaju uporaba tableta u dozi od 10 mg popraćena razvojem nuspojava iz želuca. Među nedostacima se također primjećuje rijetka prisutnost lijeka u ljekarničkoj mreži.