Pariet - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, Analogi Tableta

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Pariet

Pariet: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Pariet

ATX kod: A02BC04

Aktivni sastojak: rabeprazol (rabeprazol)

Proizvođač: Bushu Pharmaceuticals Ltd. (Bushu Pharmaceuticals Ltd.) (Japan), Eisai Co. Doo (Eisai Co. Ltd.) (Japan)

Opis i ažuriranje fotografije: 02.10.2019

Cijene u ljekarnama: od 541 rubalja.

Kupiti

Pariet je inhibitor protonske pumpe (PPI), lijek koji smanjuje želučanu sekreciju.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Pariet - enterično obložene tablete: zaobljene, ispupčene s obje strane:

• 10 mg - ružičasta s crnom oznakom "E241" na jednoj strani; na presjeku je tableta gotovo bijela ili bijela (7 ili 14 kom. u blisterima, 1 ili 2 blistera stavljeno je u kartonsku kutiju);
• 20 mg - svijetložuta, označena crvenom bojom “E243” na jednoj strani; na presjeku je tableta gotovo bijela ili bijela (7 ili 14 komada u blisterima, 1 ili 2 blistera stavljeno je u kartonsku kutiju).

Aktivni sastojak: natrijev rabeprazol, njegov sadržaj u 1 tableti je 10 mg (što odgovara 9,42 mg rabeprazola) ili 20 mg (što odgovara 18,85 mg rabeprazola).

Dodatne tvari: magnezijev oksid, diacetilirani monoglicerid, titanov dioksid (E171), talk, hidroksipropil celuloza (hidroproloza), magnezijev stearat, slabo supstituirana hidroksipropil celuloza (hidroproloza), manitol (manitol), hipromeloza ftalat, etilceluloza crvena, željezna boja tablete 10 mg) ili željezni oksid žuta (u tabletama 20 mg), prehrambena siva tinta F6 (u tabletama 10 mg - željezni oksid crna, šelak bijela, dehidrirani etanol, 1-butanol) ili crvena prehrambena tinta A1 (u tabletama 20 mg - željezni oksid crveni, šelak bijeli, ester glicerinske kiseline, karnauba vosak, dehidrirani etanol, 1-butanol).

Farmakološka svojstva

Pariet je jedan od lijekova koji smanjuju izlučivanje želučanih žlijezda. Inhibitor je protonske pumpe.

Farmakodinamika

Natrijev rabeprazol pripada klasi antisekretornih tvari dobivenih iz benzimidazola. Suzbija izlučivanje želučanog soka, koje nastaje zbog specifične inhibicije H ⁺ / K ⁺ -ATPaze (adenozin trifosfataze) na sekretornoj površini tjemenih stanica želuca. H ⁺ / K ⁺ -ATPaza je proteinski kompleks koji funkcionira poput protonske pumpe. Natrijev rabeprazol tako inhibira protonsku pumpu u želucu i blokira završnu fazu proizvodnje kiseline. Ovo djelovanje ovisi o dozi. Bazalno i stimulirano izlučivanje kiseline potiskuje se bez obzira na podražaj. Tvar nema antikolinergijska svojstva.

Antisekretorni učinak nakon uzimanja 20 mg natrijevog rabeprazola razvija se unutar 60 minuta. Inhibicija lučenja kiseline (bazalne i stimulirane) 23 sata nakon uzimanja prve doze Parieta iznosi 69, odnosno 82%. Trajanje akcije - do 48 sati. Ovo trajanje terapijskog učinka nešto je veće od predviđenog T _1/2 (poluvrijeme). To se može objasniti produljenim vezanjem natrijevog rabeprazola na H ⁺ / K ⁺ -ATPazu želučanih parijetalnih stanica. Veličina inhibicijskog učinka rabeprazol natrija na lučenje kiseline doseže konstantnu koncentraciju u plazmi nakon tri dana terapije. Nakon završetka prijema Pariet-a, sekretorna aktivnost se obnavlja za 1-2 dana.

Tijekom provođenja kliničkih studija proučavan je učinak terapije (dnevni unos 10 ili 20 mg rabeprazol natrija tijekom do 43 mjeseca) na razinu gastrina u plazmi. Prema rezultatima, u prvih 2–8 tjedana primjene primijećen je porast razine gastrina u plazmi, što je pokazatelj inhibicijskog učinka na lučenje kiseline. 1-2 tjedna nakon prestanka liječenja, koncentracija gastrina obično se vraća na izvornu vrijednost.

Provodeći studije o učinku na stanice slične enterokromafinu, utvrđeno je da nakon 8 tjedana terapije nisu pronađene stabilne promjene u učestalosti atrofičnog gastritisa, morfološkoj strukturi stanica sličnih enterokromafinu, težini gastritisa, širenju infekcije Helicobacter pylori ili crijevnoj metaplaziji.

Nakon jednogodišnjeg liječenja terapijskim dozama, učestalost hiperplazije ostala je niska i usporediva s onom omeprazola (za dozu od 20 mg / kg).

Još nisu identificirani nikakvi sistemski poremećaji u vezi s živčanim, respiratornim ili kardiovaskularnim sustavom povezani s unosom natrijevog rabeprazol-a.

Dokazano je da terapija natrijevim rabeprazolom dva tjedna u dnevnoj dozi od 20 mg ne utječe na sljedeće pokazatelje: razinu paratireoidnog hormona u krvi, metabolizam ugljikohidrata, funkciju štitnjače, kao i na razinu većine hormona, uključujući glukagon, kortizol, estrogene, prolaktin, testosteron, renin, aldosteron, folikul-stimulirajući, luteinizirajući i hormon rasta.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, rabeprazol se brzo apsorbira iz crijeva, njegova C _max (maksimalna koncentracija u plazmi) postiže se približno 3,5 sata nakon uzimanja doze od 20 mg. Promjena C _max i AUC (područje ispod krivulje koncentracije i vremena) u rasponu doza od 10-40 mg linearna je. Apsolutna bioraspoloživost nakon oralne primjene 20 mg rabeprazola (u usporedbi s intravenskom primjenom) iznosi približno 52%. Uz ponovljenu primjenu lijeka, bioraspoloživost se ne mijenja. T _1/2 (poluvrijeme) iz plazme u zdravih dobrovoljaca je približno 1 sat (u rasponu od 0,7-1,5 sati); ukupni klirens - 3,8 ml / min / kg.

U slučaju kroničnog oštećenja jetre, AUC u usporedbi s vrijednošću pokazatelja u zdravih dobrovoljaca povećava se 2 puta. To je dokaz smanjenja metabolizma prvog prolaska. U ovom slučaju, T _1/2 iz plazme povećava se za faktor 2-3. Na apsorpciju rabeprazola ne utječe vrijeme primjene lijeka ili kombinirana terapija s antacidima. Masna hrana usporava apsorpciju rabeprazola za 4 sata ili duže, ali vrijednosti C _max i stupanj apsorpcije ne mijenjaju se.

Stupanj vezanja rabeprazola na proteine plazme je približno 97%.

Otprilike 90% rabeprazola u zdravih se ljudi izlučuje mokraćom uglavnom u obliku dva metabolita: konjugata merkapturne kiseline (M5) i karboksilne kiseline (M6). Također, tijekom toksikološke analize identificirana su dva nepoznata metabolita. Ostatak doze izlučuje se fecesom. Ukupno se 99,8% tvari izlučuje mokraćom i izmetom, što ukazuje na malo izlučivanje metabolita tvari sa žuči, od kojih je glavni tioeter (M1). Rabeprazol ima jedan aktivni metabolit, desmetil (M3), ali pronađen je u niskoj koncentraciji samo u jednog sudionika studije nakon uzimanja doze od 80 mg.

Kada je stabilna bubrežna bolest u terminalnom stadiju, ako je potrebno održavanje hemodijalize (kada je klirens kreatinina <5 ml / min / 1,73m ²), izlučivanje natrijevog rabeprazola nema razlike u odnosu na vrijednosti tipične za zdrave dobrovoljce. AUC i C _max u ovoj skupini bolesnika približno su 35% niži nego u zdravih dobrovoljaca. Prosječni T _1/2 rabeprazola iznosi: u zdravih dobrovoljaca - 0,82 sata; u bolesnika tijekom hemodijalize - 0,95 sati; nakon hemodijalize - 3,6 sati. Klirens natrijevog rabeprazola u bolesnika kojima je potrebna hemodijaliza s bubrežnom bolešću približno je 2 puta veći nego u zdravih dobrovoljaca.

Kod kronične kompenzirane ciroze jetre, natrijev rabeprazol 1 puta dnevno u dozi od 20 mg dobro se podnosi, iako je vrijednost AUC udvostručena i C _max povećan za 50% u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima.

Stariji bolesnici imaju malo sporije uklanjanje rabeprazola. Nakon 7 dana terapije u dnevnoj dozi od 20 mg, AUC se povećava za oko 2 puta, a C _max - za 60% u usporedbi sa zdravim mladim dobrovoljcima. Istodobno se ne primjećuju znakovi kumulacije rabeprazola.

U pozadini usporenog metabolizma CYP2C19 nakon 7 dana terapije dnevnom dozom od 20 mg, AUC se povećava 1,9 puta, T _1/2 - 1,6 puta, istodobno se vrijednost C _max povećava za 40%.

Indikacije za uporabu

Pariet tablete u dozi od 10 mg preporučuju se za simptomatsko liječenje dispepsije uzrokovane povećanom kiselošću želučanog soka, uključujući za liječenje simptoma gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB), poput žgaravice i kiselog podrigivanja.

Indikacije za uporabu Pariet tableta u dozi od 20 mg:

• Anastomotski čir;
• Pogoršanje čira na želucu i dvanaesniku;
• Refluksni ezofagitis, erozivna i ulcerativna gastroezofagealna refluksna bolest;
• Neerozivna gastroezofagealna refluksna bolest (NERD);
• Zollinger-Ellison sindrom i druga stanja s patološkom hipersekrecijom;
• Podržavajuća terapija za gastroezofagealnu refluksnu bolest;
• Eradikacija Helicobacter pylori u bolesnika s peptičnom ulkusnom bolešću.

Kontraindikacije

Apsolutno:

• razdoblje trudnoće i dojenja (dojenje);
• dječja dob: tablete od 10 mg - do 18 godina, tablete od 20 mg - do 12 godina;
• povećana individualna osjetljivost na supstituirane benzimidazole, rabeprazol, pomoćne tvari lijeka.

Relativna kontraindikacija za uporabu Pariet-a je ozbiljno zatajenje bubrega; također, s oprezom, tablete od 20 mg treba propisati djeci i adolescentima od 12 do 18 godina.

Upute za uporabu Pariet: način i doziranje

Pariet je namijenjen oralnoj primjeni. Tablete treba progutati cijele, bez drobljenja ili žvakanja, te oprati vodom, po mogućnosti ujutro prije jela. Utvrđeno je da doba dana i unos hrane ne utječu na aktivnost rabeprazola, ali preporučeno vrijeme uzimanja lijeka pomaže pacijentima da se pridržavaju režima liječenja.

Tablete u dozi od 10 mg preporučuju se za simptomatsko liječenje dispepsije uzrokovane povećanom kiselošću želučanog soka, uključujući simptome GERB-a, 10 mg 1 put dnevno do 14 dana. Ako tijekom prva 3 dana uzimanja lijeka Pariet nema klinički značajnog učinka, trebate se obratiti stručnjaku.

Standardni režimi doziranja za tablete od 20 mg za liječenje odraslih pacijenata, ovisno o indikaciji:

• Anastomotski čir, pogoršanje peptičnog čira: 20 mg 1 put dnevno. Trajanje liječenja je 6 tjedana, ako je potrebno, kurs se može produžiti za još 6 tjedana;
• Pogoršanje čira na dvanaesniku: 20 mg 1 put dnevno. Trajanje liječenja je 2-4 tjedna, ako je potrebno, kurs se produžuje za još 4 tjedna;
• Refluksni ezofagitis, erozivni GERB: 20 mg jednom dnevno tijekom 4-8 tjedana, ako je potrebno, trajanje liječenja se povećava za još 8 tjedana;
• Terapija održavanja za GERB: 20 mg jednom dnevno, trajanje primjene određuje se pojedinačno;
• Neerozivna refluksna bolest bez ezofagitisa: 20 mg 1 puta dnevno tijekom 4 tjedna. Ako nakon tog vremena simptomi bolesti ne nestanu, potrebno je provesti dodatni pregled pacijenta. Uz terapiju održavanja (nakon ublažavanja simptoma radi sprečavanja recidiva), uzimajte 1 tabletu 1 put dnevno na zahtjev;
• Zollinger-Ellison sindrom i druga stanja koja karakterizira patološka hipersekrecija: doza se odabire pojedinačno. Na početku terapije propisuje se 60 mg dnevno, a zatim se doza povećava na 100 mg 1 put dnevno ili 60 mg 2 puta dnevno. Trajanje liječenja određuje se kliničkom potrebom, u nekim slučajevima može doseći i godinu dana;
• Eradikacija Helicobacter pylori: 20 mg 2 puta dnevno u kombinaciji s antibioticima. Tijek liječenja je 7 dana.

Djeci starijoj od 12 godina s GERB-om propisana je 1 tableta Pariet u dozi od 20 mg 1 puta dnevno tijekom najviše 8 tjedana.

Nuspojave

Prema kliničkim studijama, Pariet se općenito dobro podnosi. Nuspojave su rijetke, obično blage do umjerene i prolazne.

U rijetkim slučajevima javljaju se sljedeće nuspojave:

• Iz imunološkog sustava: akutne sistemske alergijske reakcije;
• Iz krvi i limfnog sustava: neutropenija, trombocitopenija, leukopenija;
• Sa strane metabolizma i prehrane: hipomagneziemija;
• Iz probavnog sustava: proljev / zatvor, nadimanje, bolovi u trbuhu, suha usta;
• Iz središnjeg živčanog sustava: glavobolja;
• Iz hepatobilijarnog sustava: povećana aktivnost jetrenih enzima, žutica, hepatitis, jetrena encefalopatija;
• Iz bubrega i mokraćnog sustava: intersticijski nefritis;
• Poremećaji kože i potkožnog tkiva: urtikarija, bulozni osip, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza;
• Iz mišićno-koštanog sustava: mijalgija, artralgija;
• Iz reproduktivnog sustava: ginekomastija.

Predozirati

Informacije o slučajnom ili namjernom predoziranju su minimalne. Slučajevi ozbiljnog predoziranja rabeprazolom nisu poznati.

Terapija: simptomatska i podržavajuća. Ne postoji specifični protuotrov. Mora se imati na umu da rabeprazol ima visoku vezu s proteinima plazme, stoga se slabo izlučuje tijekom dijalize.

posebne upute

Odgovor pacijenta na terapiju Parietom ne isključuje prisutnost malignih novotvorina u želucu.

U bolesnika koji uzimaju Pariet ili će ga dugo primati istovremeno s digoksinom ili lijekovima koji mogu izazvati hipomagnezijemiju (na primjer, diuretici), potrebno je nadzirati razinu magnezija u krvi prije propisivanja inhibitora protonske pumpe i tijekom cijelog razdoblja njegove primjene.

Nemojte uzimati istodobno druge lijekove koji smanjuju kiselost, uključujući i blokatori H ₂ receptore.

Promatračke studije sugeriraju da PPI povećavaju rizik od prijeloma zgloba, kuka i kralježnice povezanih s osteoporozom. Ovaj je rizik posebno visok u bolesnika koji dulje vrijeme (1 godinu ili više) primaju PPI visoke doze.

Upotreba PPI može povećati rizik od razvoja gastrointestinalnih infekcija poput Clostridium difficile.

Pacijenti koji uzimaju Pariet bez liječničkog recepta za kratkotrajno simptomatsko liječenje simptoma GERB-a i NERD-a (na primjer, žgaravica) trebaju se obratiti liječniku u sljedećim slučajevima:

• Promjene u prethodno uočenim znakovima bolesti ili pojava novih simptoma u bolesnika starijih od 55 godina;
• Dugotrajna primjena lijeka (tijekom 4 tjedna ili više) za ublažavanje simptoma probavne smetnje i žgaravice;
• Pojava anemije, bolovi pri gutanju, krvarenja u gastrointestinalnom traktu, uporno povraćanje ili povraćanje s epigastričnim sadržajem i krvlju, disfagija;
• Slučajevi nenamjernog gubitka kilograma, žutice, kao i anamneza čira na želucu ili operacija želuca itd.

Pacijenti s ozbiljno oštećenom funkcijom jetre trebaju se posavjetovati s liječnikom prije nego što koriste Pariet za kratkotrajno simptomatsko liječenje manifestacija GERB-a i NERD-a (npr. Žgaravica).

Pacijente koji dulje vrijeme pate od ponavljajućih simptoma žgaravice ili probavne smetnje liječnik treba redovito nadzirati.

Osobe starije od 55 godina trebale bi obavijestiti svog liječnika ako svakodnevno uzimaju lijekove bez recepta (uključujući Pariet) kako bi smanjili žgaravicu i simptome probavnih smetnji.

Pacijenti koji primaju bilo koje druge lijekove trebaju se posavjetovati sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego što uzmu Pariet.

Pacijenti kojima je predviđena endoskopija trebali bi upozoriti svog liječnika ako uzimaju Pariet bez recepta.

Pariet se ne smije koristiti prije testa daha na ureu.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

S obzirom na farmakodinamiku rabeprazola i njegov profil nuspojava, malo je vjerojatno da Pariet ima negativan učinak na brzinu reakcije i sposobnost koncentracije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Pariet nije propisan tijekom trudnoće / dojenja.

U iznimnim slučajevima, ako se očekivana korist za buduću majku procijeni iznad potencijalne štete za plod, moguće je koristiti Pariet tijekom trudnoće.

Djetinjstvo

Tablete u dozi od 10 mg kontraindicirane su u pedijatriji za liječenje djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Sigurnost i učinkovitost tableta od 20 mg:

• liječenje GERB-a u djece starijih od 12 godina (pod uvjetom da se uzima jednom dnevno kratkim tijekom od najviše 8 tjedana) - potvrđeno ekstrapolacijom rezultata dobro kontroliranih adekvatnih studija liječenja odraslih bolesnika, kao i proučavanjem sigurnosti primjene i farmakokinetičkih karakteristika u pedijatrijskoj praksi;
• liječenje GERB-a u djece mlađe od 12 godina - nije utvrđeno;
• primjena u pedijatriji za druge indikacije (za pacijente mlađe od 18 godina) - nije utvrđena.

S oštećenom funkcijom bubrega

Pacijenti s oštećenom bubrežnom funkcijom ne zahtijevaju prilagodbu doze.

Za bolesnike s teškim zatajenjem bubrega, Pariet u dozi od 10 mg propisuje se s oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

S blagim do umjerenim zatajenjem jetre, povećana je razina rabeprazola u krvi u usporedbi s onom u zdravih bolesnika. Imenovanje lijeka Pariet kod teškog zatajenja jetre zahtijeva oprez.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici ne trebaju prilagodbu doze Pariete.

Interakcije s lijekovima

Istodobnom primjenom rabeprazol može povećati koncentraciju metotreksata i / ili hidroksimetotreksata (njegovog metabolita) i povećati njihov poluživot, uslijed čega se toksičnost metotreksata može povećati. Ako je posljednje potrebno propisivati u visokim dozama, potrebno je razmotriti mogućnost privremenog otkazivanja PPI-a.

Rabeprazol inhibira metabolizam ciklosporina.

Istodobnom primjenom atazanavira ili ritonavira istovremeno s omeprazolom ili lansoprazolom došlo je do značajnog smanjenja učinka atazanavira. Iako reakcije s rabeprazolom nisu proučavane, očekuju se slični rezultati.

Rabeprazol inhibira lučenje želučane kiseline, stoga može komunicirati s tvarima čija apsorpcija ovisi o pH. Na primjer, istodobnom primjenom rabeprazola smanjuje se apsorpcija ketokonazola za 30%, povećava apsorpcija digoksina za 22%. Iz tog razloga, ako je potrebno koristiti takve kombinacije, liječenje treba provoditi pod strogim nadzorom i, ako se ukaže potreba, prilagoditi doze lijekova.

Hrana obogaćena masnoćama može usporiti apsorpciju rabeprazola do 4 sata ili više, ali maksimalna i ukupna koncentracija tvari u krvnoj plazmi se ne mijenja.

Analozi

Analogi parijeta su: Beret, Rabeprazol, Razo, Omeprazol, Ranitidin, Famotidin, Nexium, Noflux, Khairabezol.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti na temperaturama do 25 ºS, izvan dohvata djece. Nemojte se smrzavati.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o Parietu

Većina recenzija o Parietu su pozitivne. Zabilježena je njegova visoka učinkovitost i dobra tolerancija. Glavni nedostatak u većini slučajeva je visoka cijena. Razvoj nuspojava zabilježen je samo u pojedinačnim slučajevima.

Cijena za Pariet u ljekarnama

Približna cijena za Pariet je:

• tablete 10 mg: 7 kom. - 788-1170 rubalja; 14 kom. - 1288-1322 rubalja;
• tablete 20 mg: 7 kom. - 836 rubalja, 14 kom. - 1954.-2002. Rubalja.

Pariet: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Pariet 10 mg enterički obložene tablete 7 kom. 541 r Kupiti

Pariet 10 mg enterički obložene tablete 14 kom. 1368 RUB Kupiti

Pariet tablete p.p. 10mg 14 kom. 1560 RUB Kupiti

Pariet 20 mg enterički obložene tablete 14 kom. 2052 RUB Kupiti

Pariet tablete p.p. 20mg 14 kom. 2301 RUB Kupiti

Pariet 20 mg enterički obložene tablete 28 kom. 3809 RUB Kupiti

Pariet tablete p.p. 20mg 28 kom. 4073 RUB Kupiti

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!