Pectrol - Upute Za Uporabu Tableta, Analozi, Recenzije, Cijena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Pektrol

Pectrol: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Pektrol

ATX kod: C01DA14

Aktivni sastojak: Izosorbid mononitrat (Isosorbide mononitrate)

Proizvođač: Valpharma SA (San Marino), Valpharma International SpA (Italija), KRKA (Slovenija)

Opis i ažuriranje fotografije: 08.09.2019

Cijene u ljekarnama: od 100 rubalja.

Kupiti

Tablete s produljenim oslobađanjem, filmom obložene, Pectrol

Pektrol je periferni vazodilatator, antianginalno sredstvo.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete produljenog djelovanja, obložene filmom (10 kom. U blisterima, 3 ili 10 blistera u kartonskoj kutiji):

40 mg: okrugla, blago bikonveksna, bijela sa žućkastom bojom boje (moguće uključke), s ugraviranom oznakom "IM40" na jednoj strani;
60 mg: ovalno, blago bikonveksno, bijelo s žućkastom bojom boje (moguće uključke), ugravirano "60" s jedne strane i crta s obje strane.

Sastav 1 tablete:

Aktivni sastojak: izosorbid mononitrat - 40 ili 60 mg;
Pomoćne komponente: karnauba vosak, magnezijev stearat, pročišćena stearinska kiselina, hipromeloza, koloidni silicijev dioksid, laktoza monohidrat;
Filmska ovojnica: talk, titanijev dioksid, magnezijev stearat, željezo u boji žuti oksid (E172), kao i hipromeloza (tablete od 60 mg).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Pektrol je periferni vazodilatator koji pretežno utječe na venske žile.

Mehanizam njegovog djelovanja je sljedeći: aktivna tvar lijeka (izosorbid mononitrat) potiče stvaranje dušikovog oksida u vaskularnim endotelnim stanicama; dušikov oksid aktivira unutarstaničnu gvanilat ciklazu, što rezultira povećanjem količine cGMP (ciklički gvanozin monofosfat), koji je posrednik vazodilatacije. Kada se glatki mišići zidova krvnih žila opuste, venski se povratak u srce smanjuje, opterećenje srca smanjuje, što u konačnici dovodi do smanjenja potrebe za kisikom srčanog mišića. Dilatacijski učinak nitrata na arteriole i arterije smanjuje naknadno opterećenje (otpor na izbacivanje). Postoji koronarni dilatacijski učinak, smanjuje se protok krvi u desnu pretkomoru, smanjuje se tlak u plućnoj cirkulaciji, nestaju simptomi plućnog edema.

Izosorbid mononitrat potiče preraspodjelu cirkulacije krvi kroz krvne žile miokarda u području sa smanjenom cirkulacijom krvi. Pacijenti s anginom pektoris i bolestima koronarnih arterija povećavaju toleranciju na vježbanje. Lijek širi krvne žile dure mater i mozak, što može dovesti do glavobolje. Pektrol inhibira agregaciju trombocita i smanjuje sintezu tromboksana u trombocitima.

Tijekom liječenja može se razviti unakrsna tolerancija, kao i kod ostalih nitrata. Nakon pauze u terapiji, osjetljivost na lijek brzo se obnavlja.

Antianginalni učinak razvija se unutar 30-40 minuta nakon uzimanja tableta i traje 8-10 sati.

Farmakokinetika

Pektrol se brzo i potpuno apsorbira iz probavnog trakta. Bioraspoloživost izosorbid mononitrata je gotovo 100%, jer ne postoji učinak "prvog prolaska" kroz jetru. Unos hrane, pH u lumenu crijeva ili crijevna peristaltika ne utječu na oslobađanje aktivne tvari iz tableta.

Lijek se distribuira u općoj tjelesnoj tekućini. Oko 5% izosorbid mononitrata veže se na proteine plazme. Učinkovita koncentracija lijeka je 100 ng / ml i postiže se 30 minuta nakon uzimanja.

Metabolizira se konjugacijom s glukuronskom kiselinom i denitrizacijom. Izlučivanje neaktivnog metabolita događa se putem bubrega. Bubrežni klirens je 115 ml / min, a poluvrijeme eliminacije 4-10 sati.

U bolesnika s bubrežnom i jetrenom insuficijencijom, farmakokinetika lijeka se ne mijenja značajno.

Indikacije za uporabu

Liječenje kroničnog zatajenja srca (kao dio kombinirane terapije);
Prevencija napada angine u bolesnika s ishemijskom bolešću srca (IHD).

Kontraindikacije

Apsolutno:

Akutno zatajenje srca
Tamponada srca;
Akutni infarkt miokarda s teškom arterijskom hipotenzijom;
Arterijska hipotenzija i hipovolemija (dijastolički krvni tlak ispod 60 mm Hg, sistolički krvni tlak manji od 100 mm Hg, središnji venski tlak ispod 4-5 mm Hg);
Zatajenje lijeve klijetke s niskim dijastoličkim tlakom na kraju;
Vaskularni kolaps;
Šok;
Bolesti i stanja popraćena povišenim intrakranijalnim tlakom (uključujući hemoragični moždani udar, posljedice traumatične ozljede mozga);
Toksični plućni edem;
Dob mlađa od 18 godina;
Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka ili nitrate.

Relativni (Pectrol treba uzimati s oprezom zbog povećanog rizika od nuspojava):

Prolaps mitralnog zaliska;
Mitralna i / ili aortna stenoza;
Sklonost ortostatskim poremećajima vaskularne regulacije;
Konstriktivni perikarditis;
Hipertrofična kardiomiopatija;
Tirotoksikoza;
Teška anemija;
Teško oštećenje jetre / bubrega;
Starije dobi.

Upute za uporabu Pectrola: metoda i doziranje

Tablete treba uzimati oralno nakon jela: progutati cijele i piti puno vode (1 čašu).

Određene doze i učestalost primjene ovise o težini bolesti, a liječnik ih određuje pojedinačno.

Preporučena početna doza je 40 mg jednom dnevno (ujutro). Pacijentima koji imaju noćne napade angine pektoris poželjno je uzimati lijek navečer. Ako ozbiljnost učinka lijeka nije dovoljna, od 3-5. Dana liječenja doza se povećava na 60 mg 1 puta dnevno ili 40 mg 2 puta dnevno.

Kod kroničnog zatajenja srca terapija se obično započinje u bolnici i provodi se sve dok se ne odabere optimalna doza održavanja, uzimajući u obzir klinički učinak i nuspojave.

Za liječenje održavanja, obično se propisuje 40 ili 60 mg 1 put dnevno ili 40 mg 2 puta dnevno. U potonjem slučaju, prvu tabletu treba uzeti ujutro, a drugu nakon otprilike 7 sati. U tom slučaju interval između večernjih i jutarnjih prijema ne smije biti kraći od 12 sati.

Nuspojave

Dermatološke reakcije: osip na koži; u pojedinačnim slučajevima - eksfoliativni dermatitis;
Sa strane kardiovaskularnog sustava: izrazito smanjenje krvnog tlaka, prolazna hiperemija kože lica, tahikardija, osjećaj vrućine, nitratna glavobolja, vrtoglavica; rijetko - paradoksalna reakcija (povećani napadi angine), ortostatski kolaps;
Sa strane središnjeg živčanog sustava: zamagljen vid, ukočenost, smanjena brzina reakcije (osobito na početku liječenja), pospanost; rijetko - cerebralna ishemija;
Iz probavnog sustava: lagano peckanje jezika, mučnina, suhoća usta, povraćanje;
Ostalo: tolerancija (uključujući unakrsnu toleranciju na druge nitrate).

Predozirati

U slučaju predoziranja javljaju se sljedeći simptomi: vrtoglavica, glavobolja, povraćanje, mučnina, proljev, bradikardija, lupanje srca, dispneja, hiperpneja, hiperemija kože, methemoglobinemija, poremećaji vida, hipertermija, povišen intrakranijalni tlak, nesvjestica, znojenje, kolaps i paraliza …

U slučaju slučajnog ili namjernog predoziranja lijekom, vrši se ispiranje želuca. Uz snažno smanjenje krvnog tlaka, fenilefrin se propisuje intravenozno, s methemoglobinemijom - 1 g askorbinske kiseline (intravenski ili oralno) i 1% otopine metilen plavog u dozi od 1-2 mg / kg tjelesne težine intravenozno. Primjena epinefrina i srodnih spojeva je neučinkovita.

posebne upute

Pektrol je lijek za prevenciju napada angine, ne koristi se za njihovo zaustavljanje.

Ispravna primjena lijeka može spriječiti razvoj tolerancije na nitrate. Vrlo je važno strogo se pridržavati režima doziranja i 12-satnog intervala između večernjih i jutarnjih doza. U ovom je slučaju moguće postići razdoblje s niskom koncentracijom nitrata (manjom od 100 ng / l) uz održavanje terapijskog učinka.

Pektrol se ne smije naglo otkazati, potrebno je postupno smanjivati dozu.

Tijekom liječenja treba držati pod kontrolom krvni tlak i otkucaje srca.

Prilikom prelaska pacijenta s izosorbid-dinitrata na Pectrol, ukupna dnevna doza mora se izračunati unaprijed, uzimajući u obzir da 20 mg izosorbid-dinitrata odgovara 10 mg izosorbid-5-mononitrata.

Budući da lijek može utjecati na brzinu psihofizičkih reakcija, tijekom liječenja vozite automobil oprezno i obavljajte potencijalno opasne aktivnosti.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Za trudnice se Pectrol propisuje samo u slučajevima kada je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus.

Ako je potrebno koristiti lijek tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Djetinjstvo

Prema uputama, Pectrol se ne koristi kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina, jer nema podataka o sigurnosti i učinkovitosti primjene lijeka u ovoj skupini bolesnika.

S oštećenom funkcijom bubrega

U bolesnika s teškim zatajenjem bubrega, lijek se koristi s oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

U bolesnika s insuficijencijom jetre, lijek se koristi s oprezom (zbog rizika od razvoja methemoglobinemije).

Primjena u starijih osoba

U starijih bolesnika lijek se koristi s oprezom.

Interakcije s lijekovima

Barbiturati ubrzavaju biotransformaciju izosorbid mononitrata i smanjuju njegovu koncentraciju u krvi.

U slučaju istodobne primjene, Pectrol povećava koncentraciju dihidroergotamina u krvi.

Povećanje antihipertenzivnog učinka moguće je istodobnom primjenom vazodilatatora, beta-blokatora, usporenih blokatora kalcijevih kanala, tricikličkih antidepresiva, neuroleptika, etanola, novokainamida, kinidina, dihidroergotamina, sildenafila.

Povećanje antianginalnog učinka moguće je istodobnom primjenom acetilsalicilne kiseline, blokatora sporih kalcijevih kanala (na primjer, nifedipin ili verapamil), propranolola, amiodarona.

U kombinaciji s alfa-blokatorima (uključujući dihidroergotamin) ili beta-adrenostimulansima, antianginalni učinak može se smanjiti, što se očituje pretjeranim smanjenjem krvnog tlaka i tahikardijom.

Apsorpcijski, omotavajući i adstringentni pripravci smanjuju apsorpciju izosorbid mononitrata u gastrointestinalnom traktu.

M-antiholinergici (uključujući atropin) povećavaju rizik od povišenog očnog tlaka.

Analozi

Analozi pektrola su: Efoks, Efoks Long, Monocinque, Monocinque retard, Monosan.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C, izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Pectrolu

Recenzija o Pectrolu je malo. Pacijenti primjećuju pojavu glavobolje i sedacije na početku liječenja, kao i porast brzine otkucaja srca do 120 otkucaja u minuti i skokove krvnog tlaka. Unatoč tome, lijek je učinkovit kada se koristi prema indikacijama.

Cijena Pectrola u ljekarnama

Cijena Pectrola u dozi od 40 mg (za pakiranje koje sadrži 30 tableta) iznosi 160-190 rubalja, u dozi od 60 mg (za pakiranje koje sadrži 30 tableta) - 210-250 rubalja.