Perindopril-Teva - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, 5 I 10 Mg, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Perindopril-Teva

Perindopril-Teva: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Perindopril-Teva

ATX kod: C09AA04

Aktivni sastojak: perindopril (Perindoprilum)

Proizvođač: TEVA Pharmaceutical Works Privat Ltd. Co. (TEVA Pharmaceutical Works Private Ltd. Co.) (Mađarska)

Opis i ažuriranje fotografije: 18.11.2019

Cijene u ljekarnama: od 273 rubalja.

Kupiti

Perindopril-Teva je inhibitor enzima koji pretvara angiotenzin (ACE).

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Perindopril-Teva - filmom obložene tablete:

• doziranje 2,5 mg: bikonveksno, okruglo, bijelo, s ugraviranim "T" na jednoj strani; jezgra tablete u presjeku je gotovo bijela ili bijela;
• doza 5 mg: bikonveksna, ovalna, svijetlozelena, s ugraviranom "T" na jednoj strani, s ukrasnom crtom uz rub tablete s obje strane; jezgra tablete u presjeku je gotovo bijela ili bijela;
• doza 10 mg: bikonveksna, okrugla, zelena, s ugraviranom "T" na jednoj i "10" na drugoj strani; jezgra tablete je u presjeku gotovo bijela ili bijela.

U kartonskoj kutiji 1 polipropilenska posuda koja sadrži 30 tableta i upute za uporabu Perindopril-Teva.

Sastav 1 tablete:

• djelatna tvar: perindopril tozilat - 2,5 / 5/10 mg;
• pomoćne komponente: magnezijev stearat - 0,45 / 0,9 / 1,8 mg; povidon-K30 - 0,9 / 1,8 / 3,6 mg; preželatinizirani kukuruzni škrob - 3,6 / 7,2 / 14,4 mg; natrijev bikarbonat - 0,793 / 1,586 / 3,172 mg; kukuruzni škrob - 1,35 / 2,7 / 5,4 mg; laktoza monohidrat - 35,981 / 71,962 / 143,924 mg;
• filmska ovojnica: tablete u dozi od 2,5 mg - opadray II bijeli 85F18422 [talk - 0,333 mg; makrogol-3350 - 0,454 5 mg; djelomično hidrolizirani polivinil alkohol - 0,9 mg; titan dioksid (E171) - 0,562 5 mg]; tablete s dozom od 5 mg - opadray II zelena 85F210014 [boja kinolin žuta (E104) - 0,004 5 mg; boja željeza oksid žuta (E172) - 0,004 5 mg; boja briljantno plava (E133) - 0,008 1 mg; indigo karmin (E132) - 0,014 4 mg; talk - 0,666 mg; makrogol-3350 - 0,909 mg; titan dioksid (E171) - 1,093 5 mg; djelomično hidrolizirani polivinil alkohol - 1,8 mg]; tablete s dozom od 10 mg - opadry II zelena 85F210013 [kinolin žuta boja (E 104) - 0,018 mg; boja željezo oksid žuta (E172) - 0,018 mg; briljantna plava boja (E133) - 0,031 5 mg; indigo karmin (E132) - 0,049 5 mg; talk - 1,332 mg;makrogol-3350 - 1,818 mg; titan dioksid (E171) - 2,133 mg; djelomično hidrolizirani polivinil alkohol - 3,6 mg].

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Perindopril je ACE inhibitor. ACE, ili kininaza, je egzopeptidaza koja pretvara angiotenzin I u angiotenzin II (vazokonstriktor) i razgrađuje bradikinin koji djeluje vazodilatacijski u neaktivni heptapeptid.

Suzbijanjem aktivnosti ACE smanjuje se sadržaj angiotenzina II u krvnoj plazmi. Zbog toga se smanjuje izlučivanje aldosterona i povećava aktivnost renina u krvnoj plazmi zbog inhibicije negativne povratne sprege, što sprečava njegovo oslobađanje. Budući da ACE inaktivira bradikinin, njegovo suzbijanje popraćeno je povećanjem aktivnosti sustava kalikrein-kinin (cirkulirajućeg i tkivnog) uz istodobnu aktivaciju prostaglandinskog sustava. Vjerojatno je ovaj učinak dio mehanizma antihipertenzivnog djelovanja ACE inhibitora i mehanizma razvoja nekih nuspojava lijekova iz ove skupine (na primjer, kašalj).

Zbog svog aktivnog metabolita (perindoprilat), perindopril ima terapeutski učinak. Ostatak metabolita lijeka in vitro nema inhibicijski učinak na ACE.

U bolesnika s arterijskom hipertenzijom (AH), primjena perindoprila dovodi do smanjenja sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka (BP) u stojećem i ležećem položaju. Lijek smanjuje ukupni periferni vaskularni otpor, što snižava krvni tlak. U ovom slučaju, periferni protok krvi se ubrzava bez povećanja brzine otkucaja srca, a bubrežni protok krvi se povećava bez promjena sa strane brzine glomerularne filtracije.

Nakon 4-6 sati nakon jednokratne oralne primjene Perindopril-Teve, postiže se maksimalni antihipertenzivni učinak. Ustraje 24 sata, nakon čega tvar i dalje pruža 87-100% maksimalnog učinka.

Nakon uzimanja perindoprila, krvni tlak se prilično brzo smanjuje. Stabilizacija antihipertenzivnog učinka zabilježena je nakon 1 mjeseca od početka liječenja i traje dulje vrijeme. Prestankom terapije ne opaža se razvoj sindroma povlačenja.

Lijek smanjuje hipertrofiju lijeve klijetke, pomaže u obnavljanju strukture krvožilnog zida malih arterija i elastičnosti velikih arterija, ima vazodilatacijski učinak. Kombinirana primjena Perindopril-Teva s diureticima dovodi do povećanja antihipertenzivnog učinka i smanjenja vjerojatnosti hipokalemije tijekom uzimanja potonjeg.

Smanjujući predopterećenje i naknadno opterećenje, perindopril normalizira rad srca. U bolesnika s kroničnim zatajenjem srca (CHF) koji su primali perindopril, došlo je do porasta srčanog indeksa, povećanja minutnog volumena, smanjenja ukupnog perifernog krvožilnog otpora i smanjenja tlaka punjenja u lijevoj i desnoj komori srca.

Primjena perindoprila terc-butilamina u dnevnoj dozi od 2 do 4 mg (odgovara dozi od 2,5 do 5 mg perindopril tozilata ili perindopril arginina) kako u monoterapiji, tako i u kombinaciji s indapamidom, istodobno sa standardnom terapijom za hipertenziju i / ili moždani udar ili druge patologije, značajna je smanjuje rizik od ponovljenog hemoragičnog i ishemijskog moždanog udara u prisutnosti cerebrovaskularnih patologija u anamnezi (prolazni ishemijski napad, moždani udar).

Uz to, smanjuje se vjerojatnost teških kognitivnih oštećenja, demencije povezane s moždanim udarom, velikih kardiovaskularnih komplikacija, uključujući infarkt miokarda (uključujući fatalne), smrtne ili onesposobljavajuće udare. Te terapijske koristi primijećene su i kod hipertenzije i kod normalnog krvnog tlaka, bez obzira na spol i dob pacijenta, vrstu moždanog udara, prisutnost ili odsutnost dijabetes melitusa.

Primjena terindo-butilamina perindoprila u dozi od 8 mg (što je ekvivalentno uzimanju 10 mg perindoprila arginina ili perindopril tozilata) u bolesnika sa stabilnom bolešću koronarnih arterija (IHD) bez znakova zatajenja srca, s anamnezom koronarne revaskularizacije i infarkta miokarda, kada se koristi u kombinaciji s beta-blokatorom, lijekovi za snižavanje lipida i sredstva protiv trombocita značajno smanjuju apsolutni rizik primarne krajnje točke (srčani zastoj praćen uspješnom reanimacijom, infarkt miokarda bez smrtnog ishoda i / ili kardiovaskularne smrti).

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, Perindopril se brzo apsorbira u gastrointestinalnom traktu i doseže maksimalnu koncentraciju u plazmi unutar 1 sata. Njegova bioraspoloživost kreće se od 65 do 70%.

Dio tvari (20%) u procesu metabolizma pretvara se u aktivni metabolit - perindoprilat. Poluvrijeme perindoprila iz krvne plazme je 1 sat, a maksimalna koncentracija perindoprilata u plazmi postiže se nakon 3-4 sata.

Uzimanje lijeka istovremeno s hranom popraćeno je smanjenjem pretvorbe perindoprila u perindoprilat, a sukladno tome i njegova bioraspoloživost se smanjuje. Volumen raspodjele slobodnog perindoprilata je 0,2 litre po 1 kg. Veza s proteinima krvne plazme je beznačajna, veza aktivnog metabolita s ACE ne prelazi 30%, ali ovisi o njegovoj koncentraciji.

Izlučivanje perindoprilata provodi se putem bubrega. Poluvrijeme slobodne frakcije varira od 3 do 5 sati. Disocijacija aktivnog metabolita povezanog s ACE je spora. Kao rezultat, efektivni poluživot je 25 sati.

Perindoprilat se ne akumulira. Njegov poluvrijeme s ponovljenom primjenom odgovara razdoblju njegovog djelovanja. Uz CHF, zatajenje bubrega i u starijih bolesnika, njegovo se izlučivanje usporava.

Tvar se uklanja tijekom peritonealne dijalize i hemodijalize (brzina 70 ml u 1 minuti, 1,17 ml u 1 s).

S cirozom jetre, hepatički klirens perindoprila se mijenja, ali ukupna količina nastalog perindoprilata se ne mijenja, pa stoga nije potrebna korekcija režima doziranja.

Indikacije za uporabu

• CHF;
• AG;
• prevencija ponavljajućeg moždanog udara (u kombinaciji s indapamidom) u prisutnosti cerebrovaskularnih patologija u anamnezi (prolazni cerebralni ishemijski napad ili moždani udar);
• stabilna bolest koronarnih arterija (kako bi se smanjila vjerojatnost nastanka kardiovaskularnih komplikacija u bolesnika koji su prethodno prošli koronarnu revaskularizaciju i / ili infarkt miokarda).

Kontraindikacije

Apsolutno:

• povijest angioedema u povijesti (nasljedna, idiopatska ili nastala kao rezultat uzimanja ACE inhibitora);
• nasljedna netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze ili sindrom malapsorpcije;
• kombinirana terapija aliskirenom i lijekovima koji sadrže aliskiren u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (brzina glomerularne filtracije <60 ml u minuti na 1,73 m ²) ili dijabetes melitusom;
• trudnoća;
• razdoblje dojenja;
• djeca mlađa od 18 godina;
• individualna netolerancija na komponente lijeka i druge ACE inhibitore.

Relativni (tablete Perindopril-Teva koriste se pod liječničkim nadzorom):

• bilateralna stenoza bubrežne arterije;
• stenoza arterije pojedinog bubrega (zbog vjerojatnosti teške arterijske hipotenzije i zatajenja bubrega);
• CHF u fazi dekompenzacije;
• kronično zatajenje bubrega [klirens kreatinina (CC) <60 ml u 1 minuti];
• razdoblje nakon transplantacije bubrega (zbog nedostatka iskustva u kliničkoj primjeni Perindopril-Teva);
• hipovolemija i hiponatremija zbog proljeva, povraćanja, dijalize, pridržavanja dijete bez soli i / ili prethodnog liječenja diureticima;
• renovaskularna hipertenzija;
• arterijska hipotenzija;
• cerebrovaskularne patologije, uključujući bolest koronarnih arterija, cerebrovaskularnu nesreću, koronarnu insuficijenciju (zbog rizika od prekomjernog smanjenja krvnog tlaka);
• stenoza mitralnog ili aortnog zaliska;
• hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;
• hemodijaliza pomoću poliakrilonitrilnih membrana visokog protoka (kako bi se izbjegla pojava anafilaktoidnih reakcija);
• afereza lipoproteina male gustoće (prije postupka);
• istodobno desenzibilizirajuće liječenje alergenima (na primjer, otrov himenoptera jer postoji rizik od razvoja anafilaktoidnih reakcija);
• patologije vezivnog tkiva, uključujući sklerodermiju, sistemski eritemski lupus;
• inhibicija hematopoeze koštane srži tijekom uzimanja prokainamida, alopurinola ili imunosupresiva (postoji mogućnost neutropenije i agranulocitoze);
• kongenitalni nedostatak glukoza-6-fosfat hidrogenaze (postoje izolirani izvještaji o razvoju hemolitičke anemije);
• hiperkalemija;
• kirurška intervencija (opća anestezija; zbog vjerojatnosti razvoja prekomjernog smanjenja krvnog tlaka);
• dijabetes melitus (preporuča se kontrola glukoze u krvi);
• pripadnost rasi Negroid;
• starija dob.

Perindopril-Teva, upute za uporabu: način i doziranje

Tablete Perindopril-Teva uzimaju se oralno, bez žvakanja, prije jela, po mogućnosti ujutro. Preporučuje se uzimanje lijeka jednom dnevno.

Doziranje lijeka postavlja se na pojedinačnoj osnovi, ovisno o težini patologije i individualnom odgovoru pacijenta na terapiju.

Perindopril-Teva kod hipertenzije može se koristiti i u monoterapiji i u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima. Početna doza je 5 mg dnevno, ujutro.

Uz izraženu aktivaciju sustava renin-angiotenzin-aldosteron (na primjer, s teškom hipertenzijom, CHF u fazi dekompenzacije, hiponatremijom i / ili hipovolemijom, renaskularnom hipertenzijom), preporučena početna doza je 2,5 mg dnevno u jednoj dozi. U slučajevima neučinkovitosti liječenja tijekom 1 mjeseca, doza se može povećati 4 puta (Perindopril-Teva 10 mg dnevno u jednoj dozi), pod uvjetom da se prethodna doza dobro podnosi.

Treba imati na umu da dodatak ACE inhibitora pacijentima koji primaju diuretike može uzrokovati arterijsku hipotenziju. S tim u vezi, terapija se preporučuje s oprezom, 2-3 dana prije početka liječenja treba prekinuti diuretike ili uzimati Perindopril-Tev s 2,5 mg dnevno u jednoj dozi. U tom je slučaju potrebno kontrolirati sadržaj kalija u krvnom serumu, rad bubrega i krvni tlak. Ovisno o dinamici krvnog tlaka u budućnosti, doza lijeka može se povećati. Ako je potrebno, diuretik se može nastaviti.

Preporučena početna dnevna doza za starije pacijente je 2,5 mg. U budućnosti, pod uvjetom da se niža doza dobro podnosi, može se postupno povećavati za 2 puta (do 5 mg dnevno) i, ako je potrebno, 4 puta (do maksimuma, odnosno do 10 mg dnevno u jednoj dozi).

Za bolesnike s CHF, Perindopril-Teva se propisuje u početnoj dozi od 2,5 mg dnevno odjednom, ujutro, pod liječničkim nadzorom. Nakon 14 dana, pod kontrolom krvnog tlaka, doza se može udvostručiti (do 5 mg dnevno u jednoj dozi). Liječenje simptomatske patologije obično prati upotreba digoksina, beta blokatora i / ili diuretika koji štede kalij.

Uvjeti / bolesti u kojima se lijek koristi pod strogim medicinskim nadzorom:

• CHF;
• zatajenje bubrega;
• hiponatremija (sklonost poremećajima elektrolita u vodi);
• kombinirana terapija vazodilatatorima i / ili diureticima.

Ako postoji velika vjerojatnost klinički izražene arterijske hipotenzije (na primjer, u pozadini primjene diuretika u velikim dozama), prije uzimanja Perindopril-Tev, vodene elektrolitske poremećaje i hipovolemiju treba eliminirati ako je moguće. Prije i tijekom liječenja važno je pratiti krvni tlak, kalij u serumu i rad bubrega.

Kako bi se spriječio ponovljeni moždani udar u bolesnika s cerebrovaskularnim bolestima u anamnezi, lijek se uzima u dozi od 2,5 mg dnevno u jednoj dozi tijekom prvih 14 dana prije primjene indapamida. Terapija se može započeti bilo kada (od 14 dana do nekoliko godina) nakon moždanog udara.

Sa stabilnom bolesti koronarnih arterija, počnite uzimati s dozom Perindopril-Teva 5 mg jednom dnevno. Ako se ta doza dobro podnosi, nakon 14 dana udvostručuje se (do 10 mg dnevno u jednoj dozi) pod kontrolom bubrežne funkcije.

Terapija u starijih bolesnika započinje s dozom od 2,5 mg dnevno u jednoj dozi. Nakon 7 dana može se povećati za 2 puta (do 5 mg dnevno odjednom). Ako je potrebno, nakon još 7 dana, doza se može povećati na 10 mg dnevno u jednoj dozi, dok je prethodno praćenje bubrežne funkcije obvezno. Doza lijeka u starijih bolesnika može se povećati samo ako se prethodna, niža doza dobro podnosi.

Preporučeni režim doziranja u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, ovisno o CC, je:

• CC ≥ 60 ml u 1 minuti: 5 mg dnevno;
• CC> 30 i <60 ml u 1 minuti: 2,5 mg dnevno dnevno;
• CC> 15 i <30 ml u minuti: 2,5 mg dnevno svaki drugi dan;
• CC <15, ostati na hemodijalizi (klirens perindoprilata za dijalizu - 70 ml u minuti): 2,5 mg na dan dijalize.

Perindopril-Teva treba uzimati nakon dijalize.

Ispravljanje režima doziranja za patologije jetre ne provodi se.

U slučajevima kada se propusti sljedeća doza (u količini jedne ili više tableta), sljedeća se doza uzima u uobičajenoj dozi. Ne prekoračite preporučenu dozu.

Nuspojave

Moguće nuspojave (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01%, uključujući pojedinačne poruke, - vrlo rijetko; u slučajevima, kada se, prema dostupnim podacima, učestalost pojave nuspojava ne može izračunati, - s nepoznatom učestalošću):

• središnji i periferni živčani sustav: često - vrtoglavica, parestezija, vrtoglavica, glavobolja; rijetko - nesvjestica, pospanost, poremećaji spavanja ili raspoloženja; vrlo rijetko - zbunjenost svijesti;
• kardiovaskularni sustav: često - izrazito smanjenje krvnog tlaka; rijetko - lupanje srca, tahikardija; vrlo rijetko - moždani udar, infarkt miokarda, angina pektoris ili aritmije, moguće sekundarne, zbog teške arterijske hipotenzije u visoko rizičnih bolesnika; s nepoznatom učestalošću - vaskulitis;
• respiratorni organi: često - otežano disanje, kašalj; rijetko - bronhospazam; vrlo rijetko - rinitis, eozinofilna upala pluća;
• probavni trakt: često - proljev, mučnina, zatvor, bolovi u trbuhu, povraćanje, dispepsija, disgeuzija; rijetko - suhoća usne sluznice; rijetko - pankreatitis; vrlo rijetko - angioedem crijeva, hepatitis (holestatski ili citolitički);
• koža: često - svrbež, osip; rijetko - urtikarija, pemfigus, fotosenzibilnost, angioedem jezika, grkljana i / ili glasnica, sluznica, gornji i donji ekstremitet, lice; vrlo rijetko - multiformni eritem;
• mišićno-koštani sustav: često - grčevi u mišićima; rijetko - mijalgija, artralgija;
• genitourinarni sustav: rijetko - impotencija, zatajenje bubrega; vrlo rijetko - akutno zatajenje bubrega;
• organ vida: često - oštećenje vida;
• organ sluha: često - zujanje u ušima;
• organi hematopoeze i limfnog sustava: vrlo rijetko (s produljenom primjenom u velikim dozama) - smanjenje hemoglobina i hematokrita, pojava pancitopenije, agranulocitoze, neutropenije, leukopenije, trombocitopenije; vrlo rijetko - hemolitička anemija s urođenim nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• opći poremećaji: često - astenija; rijetko - pojačano znojenje;
• laboratorijski parametri: povećanje sadržaja kreatinina i uree u plazmi u krvnom serumu, kao i hiperkalemija, reverzibilna nakon prekida liječenja (posebno u pozadini renovaskularne hipertenzije, teške CHF i zatajenja bubrega); rijetko - hipoglikemija, povećanje aktivnosti bilirubina i jetrenih enzima u krvnom serumu.

Predozirati

Glavni simptomi: izrazito smanjenje krvnog tlaka, kašalj, anksioznost, vrtoglavica, lupanje srca, tahikardija, omamljenost, hiperventilacija, zatajenje bubrega, bradikardija, šok, neravnoteža u ravnoteži vode i elektrolita (hiponatremija, hiperkalemija).

Terapija: hitne mjere svode se na uklanjanje lijeka iz tijela - operu želudac i / ili propisuju unos aktivnog ugljena, nakon čega slijedi uspostavljanje ravnoteže vode i elektrolita. U slučajevima izraženog smanjenja krvnog tlaka, pacijentu se daje vodoravni položaj s podignutim nogama i poduzimaju se mjere za popunjavanje volumena cirkulirajuće krvi. S pojavom ozbiljne bradikardije, koja nije podložna terapiji lijekovima, uključujući terapiju atropinom, indiciran je umjetni pacemaker. Važno je nadzirati koncentraciju kreatinina / elektrolita u serumu i vitalne funkcije. Aktivni metabolit lijeka može se hemodializom ukloniti iz sistemske cirkulacije. Preporuča se izbjegavati upotrebu poliakrilonitrilnih membrana visokog protoka.

posebne upute

U slučajevima razvoja epizode nestabilne angine (značajne ili ne) tijekom prvog mjeseca uzimanja Perindopril-Teva, provodi se procjena omjera koristi i rizika terapije.

Uzimanje ACE inhibitora može dovesti do naglog smanjenja krvnog tlaka. Simptomatska arterijska hipotenzija kod nekomplicirane hipertenzije rijetko se javlja nakon uzimanja prve doze lijeka. Vjerojatnost prekomjernog smanjenja krvnog tlaka povećana je u bolesnika s smanjenim volumenom cirkulirajuće krvi u pozadini primjene diuretika, hemodijalize, s povraćanjem i proljevom, jakom hipertenzijom ovisnom o reninu, pridržavanjem stroge dijete bez soli.

U bolesnika s CHF opažena je teška arterijska hipotenzija s istodobnim zatajenjem bubrega i u odsutnosti. Najčešće se ozbiljna arterijska hipotenzija javlja u bolesnika s ozbiljnijim CHF-om koji primaju visoke doze diuretika u petlji, kao i kod zatajenja bubrega ili hiponatremije. Tim se pacijentima savjetuje da budu na strogom medicinskom nadzoru na početku liječenja i prilikom titriranja doza lijeka. Isto se odnosi na bolesnike s ishemijskom bolešću srca ili cerebrovaskularnim patologijama, kod kojih prekomjerno smanjenje krvnog tlaka može dovesti do cerebrovaskularnih komplikacija ili infarkta miokarda.

S razvojem arterijske hipotenzije, pacijentu treba dati vodoravni položaj s podignutim nogama; ako je potrebno povećati volumen cirkulirajuće krvi, treba intravenozno primijeniti 0,9% otopinu natrijevog klorida.

Razvoj prolazne arterijske hipotenzije nije kontraindikacija za daljnje liječenje. Terapija, pod uvjetom da je pažljivo odabrana doza Perindopril-Teve, može se nastaviti nakon obnavljanja volumena cirkulirajuće krvi i krvnog tlaka.

Tijekom razdoblja uzimanja tableta, neki pacijenti s niskim krvnim tlakom ili CHF mogu doživjeti dodatno smanjenje krvnog tlaka. Ovaj se učinak očekuje i u većini slučajeva nije razlog za prekid lijeka. Ako hipertenziju prate klinički simptomi, možda će biti potrebno smanjiti dozu lijeka ili je otkazati.

Početna doza Perindopril-Teve za bubrežno zatajenje (CC <60 ml u 1 minuti) odabire se u skladu s CC, a zatim ovisno o terapijskom učinku. U takvim se slučajevima redovito kontrolira koncentracija kreatinina i sadržaj kalija u krvnom serumu.

U pozadini simptomatskog zatajenja srca, hipertenzija, koja se razvija u početnom razdoblju primjene ACE inhibitora, može pogoršati bubrežnu funkciju. U takvih se bolesnika ponekad zabilježi akutno zatajenje bubrega, obično reverzibilno.

Terapija ACE inhibitorima za bilateralnu stenozu bubrežne arterije ili stenozu osamljene arterije bubrega (posebno u slučaju zatajenja bubrega) dovela je do povećanja koncentracije uree i kreatinina u serumu, što je bilo reverzibilno nakon povlačenja.

Primjena ACE inhibitora u renovaskularnoj hipertenziji može povećati rizik od ozbiljne hipertenzije i zatajenja bubrega. Primjena lijeka u takvih bolesnika treba započeti s malim dozama pod strogim medicinskim nadzorom i podložno daljnjem odgovarajućem odabiru doze.

Tijekom prvih tjedana uzimanja Perindopril-Teva, potrebno je prekinuti primjenu diuretika i redovito nadzirati rad bubrega.

U nekih je bolesnika s hipertenzijom s prethodno neotkrivenom bubrežnom insuficijencijom, posebno uz istodobnu primjenu diuretika, došlo do blagog i privremenog povećanja koncentracije kreatinina i uree u krvnom serumu. U takvim slučajevima smanjite dozu lijeka i / ili prekinite terapiju diureticima.

Postoje izvještaji o trajnim, po život opasnim anafilaktičkim reakcijama u bolesnika koji se podvrgavaju hemodijalizi koristeći membrane velikog protoka i istodobno primajući ACE inhibitore. U ovoj kategoriji bolesnika važno je koristiti drugu vrstu membrana ako je potrebna hemodijaliza.

Nema iskustva s primjenom Perindopril-Teva nakon nedavne transplantacije bubrega.

U rijetkim slučajevima, tijekom uzimanja ACE inhibitora, uključujući perindopril, zabilježen je razvoj angioedema grkljana, glasnica, jezika, usana, lica i / ili ekstremiteta. Ovo se stanje može pojaviti u bilo kojem trenutku tijekom terapije. Ako se dogodi, lijek treba odmah otkazati, a pacijent treba biti pod liječničkim nadzorom sve dok simptomi potpuno ne nestanu. Angioneurotski edem lica i usana obično ne zahtijeva terapiju; mogu se propisati antihistaminici kako bi se smanjila težina manifestacija. Angioedem grkljana, glasnica ili jezika može biti fatalan. Njegovim razvojem adrenalin (epinefrin) se odmah daje supkutano i održava se dišni put. Pacijenti s angioedemom u anamnezi koji nije povezan s ACE inhibitorima,može biti veća vjerojatnost razvoja edema kada se uzima.

Upotreba ACE inhibitora u aferezi lipoproteina male gustoće s dekstran sulfatom u rijetkim slučajevima dovodi do anafilaktičke reakcije. Preporučuje se privremena prekid primjene lijeka prije svakog postupka afereze.

U vrlo rijetkim slučajevima uzimanje ACE inhibitora tijekom desenzibilizacije (na primjer, otrov himenoptere) dovodi do pojave anafilaktičkih reakcija opasnih po život. Prije svakog postupka desenzibilizacije, ACE inhibitori se privremeno ukidaju.

Ponekad se tijekom razdoblja liječenja ACE inhibitorima može razviti sindrom koji započinje holestatskom žuticom, a zatim napreduje do fulminantne nekroze jetre, ponekad sa smrtnim ishodom. Mehanizam ovog sindroma nije utvrđen. Pojava žutice ili povećanje aktivnosti jetrenih enzima tijekom terapije razlog je trenutnog otkazivanja lijeka Perindopril-Teva. U tom slučaju, pacijent bi trebao biti pod strogim nadzorom. Također je važno provesti odgovarajuću anketu.

U pozadini liječenja ACE inhibitorima, zabilježeno je da pacijenti imaju anemiju, trombocitopeniju, agranulocitozu i neutropeniju. U rijetkim slučajevima u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom u odsustvu drugih komplikacija razvija se neutropenija. Perindopril-Teva treba propisivati s velikom pažnjom kod sistemskih patologija vezivnog tkiva (na primjer, sklerodermija, sistemski eritemski lupus) u pozadini kombiniranog imunosupresivnog liječenja, prokainamida ili alopurinola, kao i kada se kombiniraju svi gore navedeni čimbenici, posebno u bolesnika s postojećim poremećajem rad bubrega. U takvim se slučajevima mogu razviti ozbiljne infekcije koje ne reagiraju na intenzivnu antibiotsku terapiju. Propisivanje lijeka pacijentima s gore navedenim čimbenicima zahtijeva povremeno praćenje broja leukocita u krvi. Također, pacijenta treba obavijestiti o potrebi savjetovanja s liječnikom ako se pojave znakovi infekcije.

S urođenim nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, zabilježeni su izolirani slučajevi hemolitičke anemije.

Perindopril je, poput ostalih ACE inhibitora, manje učinkovit u crnaca u smanjenju krvnog tlaka. Vjerojatno je to moglo biti zbog veće prevalencije stanja s niskim korijenom u populaciji ove skupine bolesnika s hipertenzijom.

Primjena Perindopril-Teve može poslužiti razvoju upornog, neproduktivnog kašlja koji prestaje nakon povlačenja. To treba uzeti u obzir u diferencijalnoj dijagnozi kašlja.

Prilikom izvođenja veće kirurgije ili opće anestezije lijekovima koji uzrokuju arterijsku hipotenziju, ACE inhibitori, uključujući perindopril, s kompenzacijskim oslobađanjem renina, mogu blokirati stvaranje angiotenzina II. Dan prije operacije, ACE inhibitor treba otkazati. Ako je nemoguće otkazati ACE inhibitor, arterijska hipotenzija koja se razvija prema opisanom mehanizmu može se ispraviti povećanjem volumena cirkulirajuće krvi.

U nekim slučajevima liječenje ACE inhibitorima, uključujući perindopril, može dovesti do povećanja koncentracije kalija u krvi. Vjerojatnost hiperkalemije povećava se sa zatajenjem srca i / ili bubrega, dekompenziranim dijabetesom melitusom, kao i primjenom diuretika koji štede kalij, dodataka kalija ili drugih lijekova koji uzrokuju hiperkalemiju (na primjer heparin). Ako je potrebna kombinirana primjena ovih lijekova, važno je redovito nadzirati sadržaj kalija u serumu.

U prvih nekoliko mjeseci primjene ACE inhibitora u bolesnika s dijabetesom melitusom koji primaju oralne hipoglikemijske agense ili inzulin, potrebno je pažljivo nadzirati koncentraciju glukoze u krvi.

Tablete Perindopril-Teva sadrže laktozu, pa je stoga njihova primjena kontraindicirana kod nasljedne intolerancije na laktozu, sindroma malapsorpcije i nedostatka laktaze.

Postoje izvješća o razvoju bubrežne disfunkcije, uključujući akutno zatajenje bubrega, hiperkalemiju, moždani udar, sinkopu i arterijsku hipotenziju u osjetljivih bolesnika, posebno u pozadini kombinirane primjene s lijekovima koji utječu na sustav renin-angiotenzin-aldosteron. S tim u vezi, ne preporučuje se dvostruka blokada sustava renin-angiotenzin zbog kombinacije ACE inhibitora i antagonista receptora angiotenzina II. Kombinacija s aliskirenom kontraindicirana je u slučaju oštećenja bubrežne funkcije (brzina glomerularne filtracije <60 ml u minuti na 1,73 m ²) ili dijabetes melitusa.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Budući da se tijekom uzimanja Perindopril-Teva mogu razviti vrtoglavica ili arterijska hipotenzija, bolesnici trebaju biti oprezni u vožnji i provođenju potencijalno opasnih aktivnosti, čija provedba zahtijeva povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Perindopril-Teva se ne propisuje tijekom trudnoće / dojenja.

Lijek se ne može koristiti u prvom tromjesečju trudnoće, stoga je prilikom planiranja trudnoće ili dijagnoze potrebno što prije otkazati i provesti drugi antihipertenzivni tretman.

Nisu provedena odgovarajuća kontrolirana ispitivanja primjene ACE inhibitora u trudnoći. Dostupni ograničeni podaci o učinku lijeka u prvom tromjesečju trudnoće ukazuju da njegova primjena ne dovodi do fetalnih malformacija povezanih s fetotoksičnošću.

U II i III tromjesečju trudnoće lijek može uzrokovati neonatalne toksične učinke na fetus (hiperkalemija, arterijska hipotenzija, zatajenje bubrega) i fetotoksične učinke (usporavanje okoštavanja kostiju fetalne lubanje, oligohidramnios, smanjena bubrežna funkcija). Ako se Perindopril-Teva još uvijek koristio u tom razdoblju, potreban je ultrazvučni pregled kostiju lubanje i bubrega fetusa.

Budući da nema podataka o mogućem oslobađanju lijeka u majčino mlijeko, ne preporučuje se njegova primjena tijekom dojenja. Ako je u tom razdoblju potrebno koristiti lijek, dojenje se prekida.

Djetinjstvo

Pacijentima mlađim od 18 godina nije propisan Perindopril-Teva, jer nema podataka o djelotvornosti i sigurnosti njegove primjene u bolesnika ove dobne skupine.

S oštećenom funkcijom bubrega

• primjena Perindopril-Teva je kontraindicirana: oštećena bubrežna funkcija (brzina glomerularne filtracije <60 ml u minuti po 1,73 m ²);
• primjena zahtijeva liječnički nadzor: stenoza arterije pojedinog bubrega, obostrana stenoza bubrežnih arterija, kronično zatajenje bubrega (klirens kreatinina <60 ml u minuti), stanje nakon transplantacije bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Ne postoje posebne preporuke za uporabu lijeka u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.

Primjena u starijih osoba

Pacijentima starije životne dobi Perindopril-Teva se propisuje s oprezom.

Interakcije s lijekovima

Imunosupresivi (trimetoprim, takrolimus ili ciklosporin), heparin, nesteroidni protuupalni lijekovi, antagonisti receptora angiotenzina II, ACE inhibitori, diuretici koji štede kalij, lijekovi koji sadrže aliskiren, aliskiren, kada se koriste u kombinaciji s perindoprilom, mogu povećati vjerojatnost pojave hipertenzije. Kombinirana uporaba ovih lijekova je kontraindicirana.

U pozadini kombinirane primjene lijeka s aliskirenom povećava se vjerojatnost pogoršanja bubrežne funkcije, razvoja hiperkalemije, povećanja učestalosti kardiovaskularnih patologija i smrtnih slučajeva kod bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom (brzina glomerularne filtracije <60 ml u 1 minuti) ili dijabetes melitusa. Ne preporučuje se kombinirana primjena ovih lijekova. U bolesnika bez dijabetesa ili bubrežnog oštećenja, ova kombinacija može povećati rizik od oštećenja bubrežne funkcije, hiperkalemije, povećane učestalosti kardiovaskularnih bolesti i smrtnosti.

Postoje izvješća o većoj učestalosti pogoršanja bubrežne funkcije (uključujući akutno zatajenje bubrega), razvoju hiperkalemije, sinkope i hipotenzije u bolesnika s utvrđenom aterosklerotičnom patologijom, zatajenjem srca ili dijabetesom melitusom s oštećenjem ciljnih organa uz kombiniranu uporabu ACE inhibitora i antagonista receptora angiotenzina II u usporedbi s terapijom samo jednim lijekom koji utječe na renin-angiotenzinski sustav.

Dvostruka blokada (na primjer, kada se ACE inhibitor kombinira s antagonistom angiotenzin II receptora) treba ograničiti na pojedinačne slučajeve uz pažljivo praćenje krvnog tlaka, kalija u krvi i bubrežne funkcije.

Na početku terapije Perindopril-Tevom, pacijenti koji primaju diuretike, posebno u pozadini prekomjernog izlučivanja elektrolita i / ili tekućine, mogu imati pretjeranu arterijsku hipotenziju. Vjerojatnost prekomjernog smanjenja krvnog tlaka može se smanjiti prestankom uzimanja diuretika, primjenom 0,9% otopine natrijevog klorida intravenozno, primjenom ACE inhibitora u nižim dozama. Naknadno povećanje doze lijeka treba provoditi s oprezom.

U slučajevima hipertenzije u bolesnika koji koriste diuretike (posebno u pozadini prekomjernog izlučivanja elektrolita i / ili tekućine), potonje treba otkazati prije početka terapije ACE inhibitorom ili ACE inhibitor treba koristiti u maloj dozi uz daljnje postupno povećanje. Nakon toga, diuretik koji štedi kalij može se ponovno propisati.

U većini slučajeva, u pozadini primjene ACE inhibitora, sadržaj kalija u serumu ostaje u granicama normale, međutim, kod nekih se pacijenata može pojaviti hiperkalemija. Kombinirana uporaba kalijevih pripravaka, diuretika koji štede kalij (amilorid, triamteren, spironolakton i njegov derivat eplerenon), ACE inhibitora, dodataka prehrani ili proizvoda koji sadrže kalij može dovesti do hiperkalemije. S tim u vezi, ne preporučuje se imenovanje ovih kombinacija. Njihova uporaba moguća je samo u slučajevima hipokalemije, pod uvjetom da se redovito nadzire kalij u serumu i poduzimaju mjere opreza.

U slučajevima primjene diuretika u pozadini CHF, ACE inhibitore treba propisivati u maloj dozi, moguće nakon smanjenja doze istodobnog diuretika koji štedi kalij.

U prvim tjednima terapije ACE inhibitorima u svim slučajevima treba nadzirati bubrežnu funkciju (koncentraciju kreatinina).

U liječenju srčanog zatajenja funkcionalne klase II - IV NYHA s frakcijom izbacivanja lijeve klijetke <40% i prethodno korištenim ACE inhibitorima i diureticima petlje, postoji rizik od hiperkalemije (s mogućim smrtnim ishodom), posebno ako se ne slijede preporuke za ovu kombinaciju lijekova. Prije uporabe ove kombinacije važno je osigurati da nema oštećenja bubrega i hiperkalemije. Važno je redovito (tjedno tijekom prvog mjeseca terapije i mjesečno nakon toga) nadzirati koncentraciju kalija i kreatinina u krvi.

Kombinirana uporaba litija i pripravaka Perindopril-Teva može dovesti do toksičnosti litija i reverzibilnog povećanja koncentracije litija u krvnom serumu. Kombinirana uporaba lijeka s tiazidnim diureticima može dodatno povećati koncentraciju litija u krvnom serumu i povećati vjerojatnost njegovih toksičnih učinaka. Ova kombinacija se ne preporučuje. Ako je uporaba ove kombinacije sredstava nužna, terapiju treba provoditi pod redovitim nadzorom koncentracije litija u serumu.

Nesteroidni protuupalni lijekovi mogu oslabiti učinak ACE inhibitora. Ova kombinacija ima aditivni učinak na povećanje koncentracije kalija u serumu, što može dovesti do oštećenja bubrežne funkcije. Ovaj je učinak u većini slučajeva reverzibilan. Rijetko, posebno u bolesnika s već postojećim oštećenjem bubrega (na primjer, u starijih bolesnika s dehidracijom), može se razviti akutno zatajenje bubrega.

Ostali antihipertenzivni lijekovi i vazodilatatori mogu pojačati antihipertenzivni učinak Perindopril-Teva. Kombinirana primjena vazodilatatora, drugih nitrata ili nitroglicerina može dovesti do dodatnog antihipertenzivnog učinka.

Istodobno liječenje hipoglikemijskim agensima (oralnim hipoglikemijskim lijekovima ili inzulinom) i ACE inhibitorima može povećati hipoglikemijski učinak, sve do početka hipoglikemije. Obično se ovaj fenomen pojavljuje u prvim tjednima kombinirane terapije u bolesnika s zatajenjem bubrega.

Perindopril-Teva se može davati u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom (kao antitrombocitni lijek), nitratima, beta-blokatorima i / ili trombolitičkim agensima.

Antihipertenzivni učinak perindoprila može se pojačati općim anesteticima (opći anestetici), antipsihoticima (neuroleptici) i tricikličkim antidepresivima; oslabiti - simpatomimetika. Korištenje potonje kombinacije zahtijeva redovitu procjenu učinkovitosti ACE inhibitora.

Lijek može pojačati mijelotoksični učinak mijelotoksičnih lijekova.

Analozi

Analozi Perindopril-Teve su Prestarium, Stopress, Perineva Ku-tab, Perindopril-VERTEX, Hypernik, Perindopril-TAD, Parnavel, Arentopres, Prenessa, Pyristar itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Perindopril-Tevi

Prema pregledima, Perindopril-Teva je siguran i učinkovit lijek koji se koristi u liječenju bolesti srca.

Među nedostacima se napominje vjerojatnost nuspojava s bubrega.

Cijena Perindopril-Teve u ljekarnama

Približna cijena Perindopril-Teva za pakiranje od 30 tableta je:

• Perindopril-Teva 5 mg - 286 rubalja;
• Perindopril-Teva 10 mg - 370 rubalja.

Perindopril-Teva: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Perindopril-Teva 5 mg filmom obložene tablete 30 kom. 273 r Kupiti

Perindopril-Teva 10 mg filmom obložene tablete 30 kom. 339 r Kupiti

Perindopril-Teva tablete p.o. 10mg 30 kom. 390 RUB Kupiti

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!