Pregnyl 500, 1500, 5000 - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Pregnil

Pregnil: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Pregnyl

ATX kod: G03GA01

Aktivni sastojak: humani korionski gonadotropin (humani korionski gonadotropin)

Proizvođač: Organon (Nizozemska)

Opis i ažuriranje fotografije: 08.12.2019

Liofilizat za pripremu otopine za intramuskularnu i potkožnu primjenu Pregnyla

Pregnil je lijek s gonadotropnim djelovanjem.

Oblik i sastav izdanja

Pregnil se proizvodi u obliku liofilizata za pripremu otopine za intramuskularnu i potkožnu primjenu: bijeli; otapalo - prozirno, bezbojno (u bezbojnim staklenim ampulama od 2 ml, 1 ili 3 ampule u blisterima ili na paletama, 1 pakiranje ili paleta u kartonskoj kutiji, u kompletu s otapalom (3 ampule)).

Sastav 1 ampule uključuje:

Djelatna tvar: humani korionski gonadotropin (hCG) - 500, 1500 ili 5000 IU (međunarodne jedinice);
Pomoćne komponente: manitol, natrijeva karmeloza, natrijev hidrogen fosfat, natrijev dihidrogen fosfat.

Otapalo: 0,9% otopina natrijevog klorida - 1 ml.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivni sastojak Pregnila je hCG, koji ima biološku aktivnost sličnu onoj luteinizirajućeg hormona. Luteinizirajući hormon neophodan je za stvaranje ženskih i muških spolnih hormona, kao i za rast i sazrijevanje reproduktivnih stanica u žena i muškaraca.

U žena se Pregnyl koristi kao nadomjestak za oslobađanje endogenog luteinizirajućeg hormona usred ciklusa. Ovaj učinak inducira završnu fazu folikularnog sazrijevanja, što dovodi do ovulacije. Lijek se također koristi tijekom lutealne faze kao zamjena za luteinizirajući hormon.

U dječaka i muškaraca Pregnyl se koristi za poticanje Leydigovih stanica koje proizvode testosteron.

Farmakokinetika

U muškaraca maksimalna koncentracija hCG u plazmi postiže se 6-16 sati nakon pojedinačne potkožne ili intramuskularne injekcije lijeka, u žena - nakon oko 20 sati. Razlike u brzini apsorpcije Pregnila u muškaraca i žena nakon intramuskularne primjene lijeka vjerojatno su posljedica debljeg sloja potkožne masnoće u žena.

HCG se približno 80% metabolizira u bubrezima. Jedna potkožna ili intramuskularna injekcija hCG bioekvivalentna je s obzirom na trajanje apsorpcije i vrijednost prividnog poluvijeka, koji iznosi 33 sata. Ne primjećuje se kumulacija lijeka.

Indikacije za uporabu

Za žene:

Neplodnost uslijed oštećenja folikularnog sazrijevanja ili anovulacije (za poticanje ovulacije);
Održavanje faze žutog tijela;
Kontrolirani programi hiperstimulacije jajnika (kod pripreme folikula za punkciju).

Za dječake i muškarce:

Hipogonadotropni hipogonadizam;
Kriptorhizam koji nije povezan s anatomskom opstrukcijom;
Odgođeni pubertet, što je posljedica nedostatka gonadotropne funkcije hipofize.

Kontraindikacije

Apsolutno:

Prerani pubertet (kod dječaka);
Utvrđeni ili sumnjivi tumori ovisni o spolnim hormonima (u žena - rak jajnika, rak maternice i rak dojke; u muškaraca - rak prostate, rak dojke);
Vlaknasti tumor maternice, nespojiv s trudnoćom (kod žena);
Nepravilna formacija genitalija, nespojiva s trudnoćom (kod žena);
Trudnoća i dojenje;
Preosjetljivost na komponente lijeka.

Relativni (Pregnyl se propisuje s oprezom):

Žene: čimbenici rizika za trombozu - indikacije u osobnoj ili obiteljskoj anamnezi, trombofilija, teška pretilost (s indeksom tjelesne mase> 30 kg / m ²), što je povezano s povećanim rizikom od arterijske ili venske tromboembolije tijekom ili nakon liječenja gonadotropinima. Prije propisivanja lijeka, takve žene trebaju procijeniti blagodati terapije vantelesnom oplodnjom (IVF) i moguće rizike. Treba imati na umu da je i sama trudnoća popraćena povećanim rizikom od tromboze;
Dječaci i muškarci: arterijska hipertenzija, latentno ili otvoreno zatajenje srca, bubrežna disfunkcija, migrena, epilepsija, uključujući indikacije povijesti ovih stanja (takvi bolesnici trebaju strog medicinski nadzor, jer se pogoršanje bolesti ili recidiv u nekim slučajevima može primijetiti s povećanom proizvodnjom androgeni);
Dječaci: predpubertetski, jer hCG može dovesti do preranog zatvaranja epifize ili preranog puberteta. Uz imenovanje Pregnila, potrebno je redovito pratiti razvoj kostura.

Upute za uporabu Pregnila: način i doziranje

Nakon rekonstitucije (dodavanjem otapala u liofilizat), otopinu Pregnyl treba ubrizgavati polako supkutano ili intramuskularno.

Preporučeni režim doziranja za žene:

Neplodnost uslijed oštećenja folikularnog sazrijevanja ili anovulacije (za indukciju ovulacije): 1 injekcija Pregnila 5000-10 000 ME;
Priprema folikula za punkciju u programima kontrolirane hiperstimulacije jajnika za kompletno liječenje pripravcima koji stimuliraju folikle (FSH): 1 injekcija Pregnila 5000-10.000 ME;
Održavanje faze žutog tijela: dodatno 2-3 ponovljene injekcije u roku od 9 dana nakon ovulacije ili prijenosa embrija (na primjer, 3., 6. i 9. dana nakon indukcije ovulacije) 1000-3000 ME.

Preporučeni režim doziranja za dječake i muškarce:

Hipogonadotropni hipogonadizam: 2-3 puta tjedno, 1000-2000 ME. Uz neplodnost, Pregnyl se može kombinirati s dodatnim lijekom koji sadrži folitropin (FSH) 2-3 puta tjedno. Trajanje terapijskog tečaja u kojem se može očekivati bilo kakvo poboljšanje spermatogeneze je najmanje 3 mjeseca. Za vrijeme korištenja Pregnyla, treba zamijeniti nadomjesnu terapiju testosteronom. Nakon postizanja poboljšanja spermatogeneze, u nekim je slučajevima, kako bi se održala, dovoljna izolirana uporaba hCG;
Odgođeni pubertet povezan s nedostatkom gonadotropne funkcije hipofize: Pregnyl 1500 ME 2-3 puta tjedno. Trajanje terapijskog tečaja je najmanje 6 mjeseci;
Kriptorhizam koji nije povezan s anatomskom opstrukcijom: od 6 godina - Pregnyl 1500 ME, 2-6 godina - 500-1000 ME, do 2 godine - 250 ME. Učestalost primjene je 2 puta tjedno. Trajanje terapijskog tečaja je 6 tjedana. Ako je potrebno, možete ponoviti tečaj.

Nuspojave

Imunološki sustav: u rijetkim slučajevima, vrućica ili generalizirani osip;
Opći poremećaji i reakcije na mjestu injekcije: bol, modrice, crvenilo, svrbež, oteklina; u nekim slučajevima alergijske reakcije, obično u obliku osipa i / ili boli na mjestu injekcije.

Među ženama:

Probavni sustav: sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS) u umjerenom tijeku u obliku bolova u trbuhu i gastrointestinalnih simptoma (mučnina i proljev), teški OHSS u obliku ascitesa;
Kardiovaskularni sustav: u rijetkim slučajevima - tromboembolija povezana s terapijom FSH / HCG, koja je obično povezana s teškim OHSS-om;
Reproduktivni sustav i mliječne žlijezde: neželjena hiperstimulacija jajnika, OHSS u umjerenom (u obliku osjetljivosti dojki, laganom ili umjerenom povećanju jajnika i cista na jajnicima) ili teškom (u obliku velikog, sklonog puknuću cista jajnika) tečaja;
Ostalo (poremećaji dišnog sustava, medijastinuma i prsnog koša): komplikacije OHSS-a u teškom tijeku u obliku hidrotoraksa.

Prema rezultatima studije, također je zabilježen razvoj povećanja tjelesne težine (OHSS u teškom tijeku).

U dječaka i muškaraca:

Metabolizam i prehrana: u nekim slučajevima, uvođenjem Pregnyla u velikim dozama, zadržavanje natrija i vode (vjerojatno zbog prekomjernog stvaranja androgena);
Reproduktivni sustav i dojke: Ginekomastija.

Predozirati

Akutna toksičnost horionskog gonadotropina izvedenog iz urina izuzetno je niska. Međutim, previsoke doze hCG mogu uzrokovati sindrom hiperstimulacije jajnika.

posebne upute

Tijekom primjene Pregnyla potrebno je uzeti u obzir:

Žene koje su koristile potpomognute reproduktivne tehnologije imaju veću stopu gubitka trudnoće od opće populacije;
Incidencija kongenitalnih malformacija nakon upotrebe potpomognutih reproduktivnih tehnologija (ART) može biti nešto veća nego kao rezultat spontanog začeća (vjerojatno zbog karakteristika roditelja (majčina dob, karakteristike sperme));
Povećan je rizik od višeplodnih trudnoća ako trudnoća nastupi nakon indukcije ovulacije Pregnilom;
U pozadini kršenja jajovoda, učestalost ektopične trudnoće može se povećati. U tim je slučajevima važna rana ultrazvučna potvrda da je trudnoća intrauterina;
Potrebno je isključiti prisutnost izvangonadnih nekontroliranih endokrinopatija (na primjer, bolesti štitnjače, hipofize ili nadbubrežnih žlijezda).

Pri provođenju kombinirane terapije s FSH / hCG za neplodnost, koja je uzrokovana anovulacijom ili oštećenim sazrijevanjem folikula, primjena lijeka koji sadrži FSH može dovesti do neželjene hiperstimulacije jajnika. S tim u vezi, prije početka liječenja FSH-om, kao i redovito tijekom liječenja, kako bi se procijenio razvoj folikula, potrebno je provesti ultrazvuk i odrediti razinu estradiola. S razvojem neželjene hiperstimulacije jajnika, morate odmah prekinuti primjenu lijeka koji sadrži FSH, izbjeći trudnoću i otkazati Pregnyl. To je posebno važno za pacijente s policističnim jajnicima.

Klinički simptomi umjerene ozbiljnosti OHSS uključuju osjetljivost dojki, gastrointestinalne smetnje (u obliku boli, mučnine, proljeva), malo do umjereno povećanje jajnika i ciste na jajnicima. Također postoje izvještaji o kratkotrajnim abnormalnostima rezultata testova funkcije jetre povezanih s OHSS-om (što ukazuje na poremećaj funkcije jetre, što može biti popraćeno morfološkim promjenama u biopsiji jetre).

U nekim slučajevima dolazi do ozbiljnog OHSS-a, koji može biti opasan po život. Klinički simptomi uključuju debljanje, ascites, velike puknuće cista na jajnicima.

Pregnyl se ne smije koristiti za mršavljenje. HCG nema utjecaja na apetit, metabolizam i raspodjelu masti.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Pregnyl je kontraindiciran za uporabu kod trudnica i dojilja.

Djetinjstvo

U djece je primjena Pregnila moguća prema indikacijama.

S preranim pubertetom u dječaka, primjena Pregnila je kontraindicirana.

HCG se s oprezom propisuje dječacima u predpubertetskom razdoblju, jer su mogući prerani pubertet i zatvaranje epifiza. Potrebno je redovito praćenje razvoja kostura.

S oštećenom funkcijom bubrega

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije (uključujući one s anamnezom sličnih stanja), pacijente treba pažljivo nadzirati liječnik, jer recidiv ili pogoršanje bolesti u nekim slučajevima može biti rezultat povećane proizvodnje androgena.

Interakcije s lijekovima

Interakcija Pregnila s drugim lijekovima / tvarima ne može se isključiti (nije proučavana).

Tijekom razdoblja terapije i tijekom 10 dana nakon prekida lijek može utjecati na vrijednosti imunoloških testova na sadržaj hCG u mokraći / serumu, što može dovesti do lažno pozitivnih rezultata testa trudnoće.

Analozi

Analozi Pregnila su: Ovitrel, Horagon, horionski gonadotropin, Choral, Profazi, Ecostimulin.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturi od 2-15 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Pregnilu

Recenzije o Pregnilu najčešće ostavljaju žene koje se drogom koriste u borbi protiv neplodnosti kako bi potaknule proces stvaranja folikula. Djelovanje lijeka je individualno u svakom slučaju, međutim, njegova je uporaba, u pravilu, bezbolna. Nuspojave i nelagoda tijekom liječenja vrlo su rijetke.

Muškarci dijele svoje recenzije o lijeku mnogo rjeđe, međutim, čak i iz nekoliko dostupnih izvještaja može se zaključiti da je primjena Pregnila kod muškaraca također učinkovita i bezbolna.

Cijena Pregnyla u ljekarnama

Prosječne cijene Pregnyla u ljekarnama su sljedeće:

liofilizat za pripremu otopine za intramuskularnu i potkožnu primjenu od 1500 IU (1 kom.) - 423 rubalja;
liofilizat za pripremu otopine za intramuskularnu i potkožnu primjenu od 1500 IU (3 kom.) - 1271 rubalja.