Cefabol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Cefabol: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Cefabol

ATX kod: N06BX02

Aktivni sastojak: cefotaksim (cefotaksim)

Proizvođač: ABOLmed, LLC (Rusija)

Opis i fotografija ažurirani: 26.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 41 rubalja.

Kupiti

Prašak za pripremu otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu Cefabola

Cefabol je cefalosporinski antibakterijski lijek s baktericidnim učinkom za parenteralnu primjenu.

Oblik i sastav izdanja

Cefabol je dostupan u obliku praška za pripremu otopine za intravensku (iv) i intramuskularnu (i / m) primjenu: masa bijele boje sa žutom bojom ili bijela, osjetljiva na djelovanje svjetlosti (po 1 g u staklenoj bočici zapremnine 10 ml: u kartonu pakiranje od 1 ili 5 boca; u kartonskoj kutiji 1 bočica u kompletu s 1 ampulom (5 ml) otapala; u blisteru 1 bočica u kompletu s 1 ampulom otapala, u kartonskoj kutiji 1 pakiranje; 5 boca u blisteru, u kartonu pakiranje 1 pakiranje; u konturnom pakiranju acheikova 5 bočica u kompletu s 5 ampula otapala, u kartonskoj kutiji 1 ili 2 pakiranja).

Aktivni sastojak je cefotaksim (u obliku natrijeve soli), njegov sadržaj u 1 bočici je 1 g.

Otapalo: voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Cefabol je antibakterijski lijek za parenteralnu uporabu. Ima baktericidni i širok spektar antimikrobnog djelovanja. Antibakterijsko djelovanje Cefabola posljedica je svojstava cefotaksima, koji je treća generacija cefalosporina.

Sljedeći gram-pozitivni i gram-negativni mikroorganizmi koji su otporni na druge antibiotike osjetljivi su na cefotaksim: Staphylococcus speciales (spp.), Staphylococcus aureus (uključujući sojeve koji stvaraju penicilinazu), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus pyrosis, Enterococcus epidermaccus epidermaccus epidermalidis., Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (uključujući sojeve proizvodi penicilinazu), Morganella morganii, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Sremska Kamenica vrsta, Neisseria gonorrhoeae (uključujući sojeva tvori penicilinaza), penicilinaze Klebsiella pneumoniae, Sremska Kamenica vrsta, Neisseria gonorrhoeae, Eisseria gonorrhoeae (uključujući sojeve tvore penicilinaza) penicilinaza Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Clostridium spp. (uključujući Clostridium perfringens), Bacillus subtilis, Proteus indole,Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Serratia spp., Providencia spp. (uključujući Providencia rettgeri), Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp. (uključujući neke sojeve Bacteroides fragilis), Peptococcus spp., Fusobacterium spp. (uključujući Fusobacterium nucleatum), Peptostreptococcus spp.

Cefabol je otporan na većinu beta-laktamaza gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama, sojeve Clostridium difficile, stafilokoknu penicilinazu.

Farmakokinetika

Maksimalna koncentracija (C _max) nakon jednokratne injekcije Cefabola u dozi od 1000 mg uz intravensku primjenu postiže se nakon 1/12 sata i iznosi 0,1017 mg / ml, kod intramuskularne injekcije - nakon 1/2 sata i iznosi 0,021 mg / ml …

Vezanje na proteine plazme kreće se od 25% do 40% primijenjene doze.

Terapijske koncentracije generiraju se u većini tjelesnih tkiva. Lijek prodire u kosti, kožu, meka tkiva, miokardij, žučni mjehur i tekućine (ispljuvak, žuč, urin, sinovijalnu, pleuralnu, perikardijalnu, cerebrospinalnu tekućinu), uključujući majčino mlijeko.

Volumen raspodjele je 0,25-0,39 l / kg.

T _1/2 (poluvrijeme) s intravenskom i intramuskularnom primjenom - 1 sat. Kroz bubrege se 60–70% cefotaksima izlučuje nepromijenjeno, a ostatak u obliku tri metabolita, od kojih jedan ima baktericidno djelovanje.

T _1/2 kod kroničnog zatajenja bubrega i kod starijih bolesnika udvostručuje se. U novorođenčadi T _1/2 iznosi 0,75-1,5 sati, a u prerano rođene djece raste na 4,6 sata. Kada se daje intravenski u dozi od 1000 mg 4 puta dnevno tijekom 14 dana, ne primjećuje se kumulacija.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Cefabol je indiciran za liječenje i prevenciju teških oblika sljedećih zaraznih bolesti uzrokovanih osjetljivim mikroorganizmima:

meningitis i druge infekcije središnjeg živčanog sustava;
upala pluća, druge upalne bolesti otorinolaringoloških organa i dišnog sustava zarazne etiologije;
akutni pijelonefritis, pogoršanje kroničnog oblika pijelonefritisa, druge infekcije mokraćnog sustava;
infekcije kože i mekih tkiva, uključujući komplikacije rane nakon operacije;
prevencija infekcija nakon kirurških intervencija, uključujući opstetričko-ginekološke, urološke, na organima gastrointestinalnog trakta;
infekcije genitourinarnog sustava, uključujući klamidiju, gonoreju;
pelvioperitonitis, endometritis, pogoršanje kroničnog adneksitisa, akutni adneksitis, druge infekcije zdjeličnih organa;
zarazne patologije kostiju i zglobova;
komplicirane i nekomplicirane infekcije trbušne šupljine - postoperativni apscesi trbušne šupljine, peritonitis, holecistitis, holangitis;
borelioza ili lajmska bolest;
endokarditis;
salmoneloza;
infekcije u pozadini imunodeficijencije;
sepsa.

Kontraindikacije

utvrđena preosjetljivost na peniciline, druge cefalosporine, karbapeneme;
individualna netolerancija na cefotaksim.

Osim toga, intramuskularna primjena lijeka kontraindicirana je u djece mlađe od 2,5 godine.

S oprezom, Cefabol se treba propisati za kronično zatajenje bubrega, ulcerozni kolitis (uključujući povijest bolesti), dojenje tijekom neonatalnog razdoblja.

Tijekom trudnoće, primjena lijeka moguća je samo ako, prema mišljenju liječnika, očekivana korist od terapije za majku premašuje potencijalnu prijetnju fetusu.

Upute za uporabu Cefabola: metoda i doziranje

Gotova otopina cefotaksima koristi se intramuskularno i intravenozno (mlazno, kap po kap).

Otopina za intramuskularnu injekciju priprema se otapanjem sadržaja bočice (1 g) u 4 ml sterilne vode za injekcije ili 1% otopine lidokaina. Treba ga ubrizgati duboko u gluteusni mišić.

Otopina za mlaznu intravensku primjenu priprema se dodavanjem 10 ml sterilne vode za injekcije sadržaju bočice. Postupak se provodi polako, tijekom 3-5 minuta.

Otopina za intravensko kapanje priprema se otapanjem 2 g cefotaksima u 100 ml izotonične otopine natrijevog klorida ili 5% otopine glukoze. Infuzija treba nastaviti 50-60 minuta.

Otopina cefotaksima ne smije se miješati u istoj štrcaljki ili kapaljci s otopinama drugih antibiotika.

Liječnik određuje dozu i trajanje liječenja na temelju kliničkih indikacija pojedinačno, uzimajući u obzir dob i težinu pacijenta.

Preporučena doza Cefabola za pacijente koji teže više od 50 kg, uključujući djecu:

infekcije mokraćnog sustava, nekomplicirani oblici zaraznih bolesti: i / m ili i / v - 1 g svakih 8-12 sati;
umjerena težina zaraznih patologija: i / m ili i / v - 1-2 g svakih 12 sati;
meningitis i druge teške zarazne bolesti: IV - 2 g svaka 4–8 sati;
nekomplicirana akutna gonoreja: IM - 1 g jednom.

Maksimalna dnevna doza je 12 g.

Djeci težini do 50 kg Cefabol se propisuje intravenozno ili intramuskularno. Dnevna doza određuje se brzinom od 0,05-0,18 g na 1 kg tjelesne težine i podijeljena je u 4-6 injekcija. S meningitisom i drugim teškim oblicima infekcija, dnevna doza za djecu povećava se na 0,1–0,2 g po 1 kg tjelesne težine i također se dijeli na 4–6 injekcija.

Preporučena doza za intravensku primjenu Cefabola nedonoščadi i novorođenčadi:

dob do 7 dana: u dozi od 0,05 g na 1 kg tjelesne težine svakih 12 sati;
dob 7-28 dana: u dozi od 0,05 g na 1 kg tjelesne težine svakih 8 sati.

Kako bi se spriječila infekcija tijekom kirurške operacije tijekom uvodne opće anestezije, daje se 1 g Cefabola jednom. Ako je potrebno, doza se može ponoviti nakon 6-12 sati.

Kada se izvodi carski rez, 1 g cefotaksima se injektira intravenozno u vrijeme stezanja pupčane vene. 6 i 12 sati nakon uvođenja prve doze, prikazana je dodatna primjena od 1 g.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, dnevnu dozu Cefabola treba smanjiti, a za pacijente s klirensom kreatinina od 10 ml / min ili manje, ona treba biti 1/2 uobičajene doze.

Nuspojave

iz živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolja;
alergijske reakcije: vrućica, mrzlica, osip, svrbež, urtikarija, bronhospazam, maligni eksudativni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom), eozinofilija, angioedem, Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza), anafilaktički šok;
iz organa hematopoeze: neutropenija, leukopenija, trombocitopenija, hemolitička anemija, hipokoagulacija, granulocitopenija;
iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, nadimanje, proljev, zatvor, disbioza, bolovi u trbuhu, stomatitis, glositis, poremećaj funkcije jetre, pseudomembranozni enterokolitis;
iz mokraćnog sustava: oštećena bubrežna funkcija (oligurija, anurija, intersticijski nefritis);
od strane kardiovaskularnog sustava: u pozadini velike brzine bolusnog ubrizgavanja otopine u središnju venu - aritmije, potencijalno opasne po život;
laboratorijski pokazatelji: povećana urea u krvi, azotemija, hiperkreatininemija, lažno pozitivan Coombsov test, hiperbilirubinemija, povećana aktivnost alkalne fosfataze i jetrenih transaminaza;
lokalne reakcije: osjećaj boli duž vene, flebitis, s intramuskularnom injekcijom - infiltracija i bolnost na mjestu injekcije;
drugi: superinfekcija (uključujući kandidalni vaginitis).

Predozirati

Simptomi: encefalopatija (u pozadini primjene visokih doza, posebno kod zatajenja bubrega), konvulzije, povećana neuromuskularna ekscitabilnost, tremor.

Liječenje: imenovanje simptomatske terapije.

posebne upute

Imenovanje Cefabola treba izvršiti uzimajući u obzir alergijsku povijest pacijenta, uključujući beta-laktamske antibiotike, zbog mogućeg razvoja unakrsne alergije između cefalosporina i penicilina. Ako je indicirana povijest alergijskih reakcija na penicilin, tada je primjena cefotaksima povezana s velikim rizikom od razvoja teških anafilaktičkih reakcija, uključujući smrt.

Tijekom prvih nekoliko tjedana liječenja, povećani je rizik od pseudomembranoznog kolitisa, koji se može očitovati dugotrajnim teškim proljevom. U tom slučaju treba prekinuti primjenu Cefabola i bolesniku treba propisati odgovarajuću terapiju, uključujući metronidazol ili vankomicin.

Ako je potrebno nastaviti s tijekom liječenja dulje od 10 dana, pacijentu treba osigurati pažljivo praćenje slike periferne krvi.

Treba imati na umu da tijekom razdoblja liječenja određivanje glukoze u mokraći metodom Benedict može dati lažno pozitivan rezultat.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, uporaba Cefabola moguća je samo u slučajevima kada, prema mišljenju liječnika, očekivana korist od terapije za majku premašuje potencijalnu prijetnju fetusu.

Cefotaksim se izlučuje u majčino mlijeko, stoga ga tijekom dojenja treba oprezno propisivati. Ako je potrebno koristiti antibiotik, dojenje treba prekinuti tijekom terapije.

Djetinjstvo

IM primjena Cefabola kontraindicirana je kod djece mlađe od 2,5 godine.

Treba biti oprezan tijekom razdoblja novorođenčadi.

Za nedonoščad i novorođenčad Cefabol se propisuje po stopi od 0,05 g na 1 kg tjelesne težine: u dobi od 7 dana intravenozna primjena vrši se svakih 12 sati, u dobi od 7 do 28 dana - svakih 8 sati.

Za djecu s tjelesnom težinom do 50 kg, lijek se propisuje intravenozno ili intramuskularno u dnevnoj dozi od 0,05-0,18 g na 1 kg tjelesne težine, podijeljen je u 4–6 injekcija. Za meningitis i druge teške oblike infekcija dnevna doza se povećava na 0,1–0,2 g na 1 kg tjelesne težine i također se dijeli na 4–6 injekcija.

Za djecu koja teže 50 kg ili više, koristite dozu preporučenu za odrasle pacijente.

S oštećenom funkcijom bubrega

S oprezom, Cefabol treba propisati za kronično zatajenje bubrega.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, dnevnu dozu lijeka treba smanjiti, za bolesnike s klirensom kreatinina od 10 ml / min ili manje, ona treba biti 1/2 uobičajene doze.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu uporabu Cefabola:

antitrombocitna sredstva, nesteroidni protuupalni lijekovi: povećava se rizik od krvarenja;
etanol: ne izaziva razvoj reakcija sličnih disulfiramu;
aminoglikozidi, diuretici "petlje", polimiksin B: povećavaju rizik od razvoja funkcionalnih bubrežnih poremećaja;
lijekovi koji blokiraju tubularno lučenje: dovode do povećanja koncentracije cefotaksima u plazmi, što uzrokuje usporavanje njegovog izlučivanja.

Analozi

Analozi Cefabola su: Intrataxime, Klaforan, Klafobrin, Kefotex, Klafotaxime, Oritax, Liforan, Resibelacta, Oritaxim, Spirozin, Talcef, Tirotax, Tarcefoksime, Cefantral, Cefotaxime Sandoz, Cefotaxime, Cefotaxime-Vifo.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Skladištiti na temperaturi do 25 ° C, zaštićeno od vlage i svjetlosti.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Cefabolu

Recenzije o Cefabolu uglavnom su pozitivne. U liječenju teške i umjerene težine zaraznih bolesti, lijek ima učinkovit terapeutski učinak. Ako se poštuje preporučeni režim doziranja, on se dobro podnosi.

Mane bolesnika uključuju jake bolove s intramuskularnom injekcijom.