Krosacid - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, Analozi Tableta

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Unakrsna kiselina

Crosacid: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Krosacid

ATX kod: A02BC02

Aktivni sastojak: pantoprazol (Pantoprazol)

Proizvođač: Micro Labs Limited (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 10.10.2020

Cijene u ljekarnama: od 238 rubalja.

Kupiti

Crosacid - antiulkusni lijek, inhibitor protonske pumpe; smanjuje lučenje želučanih žlijezda.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku enterično obloženih tableta: žuta, bikonveksna, ovalna, s jedne strane je natpis crnom tintom "PT20" za tablete s dozom od 20 mg ili "PT40" za tablete s dozom od 40 mg, jezgra - od svjetlosti žuta do bijela (14 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 1 ili 2 blistera; 100 kom. u polipropilenskim limenkama, u kartonskoj kutiji 1 limenke. Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Crosacid-a).

1 tableta sadrži:

djelatna tvar: natrijev pantoprazol seskvihidrat - 22,5 ili 45 mg, što je ekvivalent sadržaju 20, odnosno 40 mg pantoprazola;
pomoćne komponente: kroskarmeloza natrij, manitol, natrijev karbonat, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat;
sastav enteričke ljuske: kopolimer metakrilne kiseline i etil akrilata (1: 1), makrogol-6000, hipromeloza 15.000, titan dioksid (E171), natrijev hidroksid, željezo boje žuti oksid (E172), talk
sastav crne tinte: šelak glazura 47,5% u denaturiranom etanolu (metilirani alkohol 74 OP), sojin lecitin, željezo u boji crni oksid (E172), pjena (hrana), butanol (uklonjen tijekom proizvodnje), denaturirani etanol (metilirani alkohol 74 OP) (uklonjeno tijekom proizvodnje).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Crosacid je antiulkusni lijek. Njegov aktivni sastojak, pantoprazol, inhibitor je protonske pumpe. Mehanizam njegovog djelovanja je posljedica sposobnosti pantoprazola da blokira završnu fazu lučenja klorovodične kiseline, snižavajući bazalno i stimulirano lučenje, bez obzira na prirodu podražaja.

Antisekretorni učinak javlja se unutar 1 sata, dosežući najviše 2–4 sata nakon uzimanja tablete. Za 72–96 sati nakon završetka terapije obnavlja se sekretorna aktivnost.

Ne utječe na pokretljivost gastrointestinalnog trakta (GIT).

Prihvaćanje Crosacid-a u slučaju čira na dvanaesniku povezanom s Helicobacter pylori povećava osjetljivost mikroorganizama na antibiotike.

Za razliku od ostalih inhibitora protonske pumpe, pantoprazol karakterizira veća kemijska stabilnost pri neutralnom pH (kiselost) i manja mogućnost interakcije sa sustavom jetrene oksidaze, što ovisi o izoenzimima sustava citokroma P ₄₅₀. Zbog ovih svojstava pantoprazol ne stupa u interakciju s mnogim drugim lijekovima.

Farmakokinetika

Nakon uzimanja Crosacida unutra, pantoprazol se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalna koncentracija (C _max) u krvnoj plazmi nakon prve doze od 20 mg postiže se u prosjeku nakon 2-2,5 sata i iznosi 0,001-0,0015 mg / ml, pri dozi od 40 mg - nakon 2,5 sata i iznosi 0,002 –0,003 mg / ml. U pozadini ponovljene primjene pantoprazola, ovaj pokazatelj ostaje stabilan. Apsolutna bioraspoloživost - 77%. Istovremeni unos hrane ne utječe na C _max i AUC (područje ispod farmakokinetičke krivulje koncentracije i vremena).

Vezanje na proteine plazme - 98%, klirens - 0,1 l / h / kg, volumen raspodjele - 0,15 l / kg. Pantoprazol se izlučuje u majčino mlijeko.

Metabolizira se u jetri stvaranjem glavnog metabolita - desmetilpantoprazola, konjugiranog sa sulfatom.

Poluvrijeme (T _1/2) pantoprazola je 1 sat, desmetilpantoprazola - 1,5 sata. Izlučuje se u obliku metabolita uglavnom (oko 80%) kroz bubrege, a ostatak kroz crijeva.

Ne nakuplja se u tijelu.

U starijih bolesnika postoji blagi porast AUC i C _max, nema klinički značaj.

U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, kao i onih na hemodijalizi, izlučivanje pantoprazola ne usporava, pa smanjenje doze nije potrebno.

U zatajenju jetre (klase A i B prema Child-Pugh klasifikaciji), u slučaju primjene pantoprazola u dozi od 20 mg, T _{1/2 se} može povećati na 3-6 sati, u dozi od 40 mg - do 7-9 sati. Osim toga, pokazatelji se povećavaju C _max i AUC. U usporedbi sa zdravim bolesnicima, kada se uzimaju u dozi od 20 mg, ti se pokazatelji povećavaju za 1,3 i 3-5 puta, pri dozi od 40 mg - za 1,5, odnosno 5-7 puta.

Indikacije za uporabu

razdoblje pogoršanja čira na želucu i / ili dvanaesniku;
simptomi gastroezofagealne refluksne bolesti blage težine: kiselo podrigivanje, žgaravica, mučnina;
erozivni gastritis, uključujući one uzrokovane uzimanjem NSAIL (nesteroidni protuupalni lijekovi);
iskorjenjivanje Helicobacter pylori - kao dio kombinirane terapije s antibakterijskim sredstvima;
Zollinger-Ellisonov sindrom.

Kontraindikacije

Apsolutno:

maligne gastrointestinalne bolesti;
dispepsija neurotske geneze;
istodobna primjena s atazanavirom;
dojenje;
dob do 18 godina;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Uz to, za iskorjenjivanje Helicobacter pylori, kontraindicirana je primjena tableta Crosacid u bolesnika s ozbiljnom bubrežnom disfunkcijom s klirensom kreatinina (CC) manjim od 20 ml / min.

Potrebno je paziti da se Crosacid propisuje pacijentima s povećanim rizikom od gastrointestinalnih komplikacija i koji uzimaju NSAID u dozi od 20 mg tijekom duljeg razdoblja kao proturelapsna terapija za čir na želucu i dvanaesniku, s otkazivanjem jetre, tijekom trudnoće, starije pacijente.

Krosacid, upute za uporabu: način i doziranje

Crosacid tablete uzimaju se oralno, prije jela, gutajući cijele (ne smije se narušiti integritet crijevne membrane), ispirući se malom količinom tekućine.

S jednom dozom, poželjno je uzimati tablete prije doručka, s dvostrukom dozom, preporučuje se druga doza antiulkusnog lijeka prije večere.

Preporučena dnevna doza:

peptični čir na želucu i dvanaesniku, erozivni gastritis: 40-80 mg; trajanje liječenja pogoršanja čira na dvanaesniku - 14 dana, pogoršanje čira na želucu - 28-56 dana;
čir na želucu i dvanaesniku (terapija protiv relapsa): 20 mg;
eradikacija Helicobacter pylori (kao dio kombinirane terapije): 20-40 mg 2 puta dnevno u kombinaciji s jednom od sljedećih kombinacija: 1000 mg 2 puta dnevno amoksicilinom i 500 mg 2 puta dnevno klaritromicinom ili 500 mg 2 jednom dnevno metronidazol i 500 mg 2 puta dnevno klaritromicin, ili 1000 mg 2 puta dnevno amoksicilin i 500 mg 2 puta dnevno metronidazol. Tečaj kombinirane terapije može trajati od 7 do 14 dana. Zatim, da bi se izliječio čir na dvanaesniku, lijek se može nastaviti kao monoterapija 7–21 dan;
simptomi gastroezofagealne refluksne bolesti blage težine (mučnina, žgaravica, kiselo podrigivanje): 20 mg 2-3 dana. Ako je potrebno, uzimanje Crosacida može se nastaviti do 7 dana. U nedostatku pozitivne dinamike u uklanjanju simptoma ili pogoršanju stanja nakon prva 3 dana terapije, trebate se obratiti stručnjaku. Uzimanje tableta treba prekinuti odmah nakon što simptomi nestanu;
Zollinger-Ellison sindrom: 40-80 mg, s ozbiljnom disfunkcijom jetre - 40 mg 1 puta u 2 dana, praćenje biokemijskih parametara krvi. Ako se aktivnost jetrenih enzima poveća, uzimanje tableta treba prekinuti.

Za starije bolesnike maksimalna dnevna doza Crosacida je 40 mg, s izuzetkom eradikacije Helicobacter pylori u sklopu kombinirane antimikrobne terapije.

S ozbiljnim stupnjem oštećenja bubrežne funkcije (CC manja od 20 ml / min) ili uporabom hemodijalize, dnevna doza pantoprazola ne smije prelaziti 40 mg.

Ne preporučuje se upotreba Crosacid-a kao profilaktičkog sredstva.

Nuspojave

iz živčanog sustava: često (≥ 1% i <10%) - glavobolja; rijetko (≥ 0,1% i <1%) - vrtoglavica; rijetko (≥ 0,01% i <0,1%) - disgeuzija;
iz limfnog sustava: rijetko - agranulocitoza; vrlo rijetko (<0,01%) - trombocitopenija, pancitopenija, leukopenija;
od strane psihe: rijetko - poremećaji spavanja; rijetko - halucinacije, dezorijentacija, depresija, zamućenje svijesti (češće u bolesnika tome predisponiranih);
iz imunološkog sustava: vrlo rijetko - anafilaktičke reakcije, uključujući anafilaktički šok;
na dijelu organa vida: rijetko - zamagljen vid;
iz probavnog sustava: često - bolovi u gornjem dijelu trbuha, nadimanje, proljev, zatvor; rijetko - mučnina, povraćanje; rijetko - suha usta; vrlo rijetko - ozbiljna oštećenja parenhima jetre, žutica (uključujući kod zatajenja jetre);
s kože i potkožnog tkiva: rijetko - svrbež, osip; vrlo rijetko - angioedem, urtikarija, fotosenzibilnost, multiformni eksudativni eritem, maligni eksudativni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom), Lyellov sindrom;
iz mokraćnog sustava: vrlo rijetko - intersticijski nefritis;
iz mišićno-koštanog sustava: rijetko - artralgija; vrlo rijetko - mijalgija;
iz genitalija i mliječne žlijezde: rijetko - ginekomastija;
sa strane metabolizma: rijetko - promjene tjelesne težine, hiperlipidemija; učestalost nije utvrđena (nema dovoljno podataka za procjenu učestalosti razvoja) - hipomagnezemija, hiponatremija;
opći poremećaji: rijetko - malaksalost, povećani umor, slabost; vrlo rijetko - povećana tjelesna temperatura, periferni edem;
laboratorijski poremećaji: rijetko - porast razine bilirubina; vrlo rijetko - porast koncentracije triglicerida, aktivnost aspartat aminotransferaze, gama-glutamiltransferaze.

Predozirati

Simptomi predoziranja Crosacidom nisu utvrđeni.

Liječenje: imenovanje simptomatske terapije u slučaju razvoja kliničkih manifestacija predoziranja. Hemodijaliza je neučinkovita.

posebne upute

Treba redovito nadzirati aktivnost jetrenih enzima u krvnoj plazmi, u slučaju njihovog povećanja, primjenu Crosacida treba prekinuti.

Kako bi se isključile zloćudne bolesti želuca i jednjaka, endoskopska kontrola potrebna je prije i nakon primjene Crosacida.

Smanjenje pH želuca pridonosi povećanju broja bakterija u želucu i razvoju zaraznih bolesti gastrointestinalnog trakta uzrokovanih Salmonella spp. (specijalisti) Campylobacter spp.

Treba imati na umu da Crosacid smanjuje apsorpciju vitamina B ₁₂, posebno ako je potrebno koristiti dugi tijek terapije u bolesnika s niskom tjelesnom težinom.

Ako liječenje u roku od 4 tjedna nije dovelo do željenog učinka, potreban je dodatni pregled pacijenta.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Korištenje Crosacida može uzrokovati vrtoglavicu u bolesnika, stoga je tijekom razdoblja liječenja potreban oprez pri izvođenju potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju koncentraciju pozornosti i veliku brzinu psihomotornih reakcija, uključujući vožnju i složene mehanizme.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Crosacida kontraindicirana je tijekom dojenja, stoga se prilikom propisivanja lijeka preporučuje prekid dojenja.

Uz oprez, tek nakon pažljive procjene omjera očekivanog kliničkog učinka za majku i potencijalnog rizika za fetus, indicirana je primjena pantoprazola tijekom trudnoće.

Djetinjstvo

Primjena tableta Crosacid za liječenje djece mlađe od 18 godina kontraindicirana je zbog nedostatka podataka o sigurnosti i učinkovitosti njegove primjene u pedijatriji.

S oštećenom funkcijom bubrega

Primjena Crosacida kontraindicirana je za iskorjenjivanje Helicobacter pylori u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (CC manje od 20 ml / min).

Za ostale indikacije, maksimalna dnevna doza pantoprazola za oštećenu bubrežnu funkciju s CC manjom od 20 ml / min ili uz upotrebu hemodijalize ne smije prelaziti 40 mg.

Za kršenja funkcije jetre

Krosacid se preporuča uzimati s oprezom kod zatajenja jetre.

Potrebno je redovito praćenje aktivnosti jetrenih enzima u krvnoj plazmi, posebno kod dulje primjene lijeka u bolesnika s teškom insuficijencijom jetre.

Primjena u starijih osoba

Potrebno je paziti da se Crosacid propisuje bolesnicima starijim od 65 godina koji u anamnezi imaju čir na želucu ili dvanaesniku, krvarenje iz gornjeg dijela probavnog trakta.

Maksimalna dnevna doza u starijih bolesnika ne smije biti veća od 40 mg, osim u slučajevima eradikacije Helicobacter pylori u sklopu kombinirane antimikrobne terapije.

Interakcije s lijekovima

ketokonazol, atazanavir, soli željeza, ritonavir: treba imati na umu da se apsorpcija navedenih i drugih lijekova čija bioraspoloživost ovisi o kiselosti želučanog soka može smanjiti;
varfarin: istodobna terapija varfarinom može prouzročiti povećanje međunarodnog normaliziranog omjera, stoga ovaj pokazatelj treba pratiti;
digoksin i drugi srčani glikozidi, beta blokatori (metoprolol), spori blokatori kalcijevih kanala (uključujući nifedipin), oralni kontraceptivi, NSAIL (naproksen, piroksikam, diklofenak, fenazon), levotiroksin natrij, glibenklamid, ciklospinamlon, diazepam, takro, teofilin, kofein, etanol: kombinacija sa svakim od ovih lijekova ne uzrokuje interakcije lijekova s pantoprazolom.

Analozi

Analozi Crosacid su Pantaz, Controloc, Pantoprazol, Pantoprazol Canon, Pantoprazol-VERTEX, Pantoprazol-Teva, Pantoprazol-Akrihin, Peptazol, Panum, Pizhenum-sanovel, Sanpraz, Puloref, Lansoprazol, Omezmeprazo, Razprazo Esomeprazol, Dexilant itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Skladištiti na temperaturi do 25 ° C, zaštićeno od vlage i svjetlosti.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Crosacidu

Nekoliko recenzija o Crosacidu je pozitivnih. Pacijenti koji uzimaju lijek za uklanjanje simptoma gastroezofagealne refluksne bolesti ukazuju na njegovu učinkovitost, brzo djelovanje i dobru toleranciju.