Cefamezin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Cefamezin: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Cefamezin

ATX kod: J01DB04

Aktivni sastojak: cefazolin (Cefazolin)

Proizvođač: KRKA, d.d. (KRKA, dd) (Slovenija)

Opis i ažuriranje fotografije: 01.04.2020

Prašak za pripremu otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu Cefamezin

Cefamezin je cefalosporinski antibakterijski lijek prve generacije koji djeluje baktericidno.

Oblik i sastav izdanja

Lijek je dostupan u obliku praška za pripremu otopine za intravensku (i / v) i intramuskularnu (i / m) primjenu: slobodno tekuća masa bijele ili bijele boje sa žutom bojom (u staklenim prozirnim bočicama zapremnine 10 ml, u kartonskoj kutiji 1 bočica i upute za upotreba Cefamezina).

1 bočica sadrži aktivni sastojak: natrij cefazolin - 1051 mg, što je ekvivalentno 1000 mg cefazolina.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Cefamezin je antibakterijski lijek za parenteralnu primjenu. Njegova djelatna tvar, cefazolin, antibiotik je prve generacije iz serije cefalosporina, ima širok spektar baktericidnog djelovanja.

Sljedeće bakterije su osjetljive na cefazolin:

gram-pozitivni mikroorganizmi: Staphylococcus aureus (sojevi koji proizvode i ne proizvode penicilinazu), Staphylococcus epidermidis, sojevi rezistentni na meticilin Staphylococcus speciales (spp.), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pyogenescus (beta-hemolitički beta-pnevmocelični beta-pneumotički beta-pneumotički beta-pneumotički beta-pneumonikus, Streptococcus-beta-Streococcus-beta-Streococcus-A;
gram negativni mikroorganizmi: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus mirabilis, Enterobacter aerogenes, vrste Klebsiella, Haemophilus influenzae, Spirochaeta spp., Treponema spp.

Cefamezin nije aktivan protiv indola pozitivnih sojeva Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter cloacae, Providencia rettgeri, Morganella morganii, Mycobacterium tuberculosis, Acinetobacter spp., Pseudomonas aeruginosa.

Farmakokinetika

Nakon intramuskularne i intravenske primjene, cefazolin se brzo apsorbira. Njegova maksimalna koncentracija (C _max) u krvi nakon i / m primjene postiže se nakon 1 sata. U dozi od 500 mg ili 1000 mg doseže 0,037 mg / ml odnosno 0,064 mg / ml, a nakon 8 sati - 0,003 mg / ml ili 0,007 mg / ml. Nakon intravenske primjene u dozi od 1000 mg, C _max cefazolina nakon 5 minuta iznosi 0,185 mg / ml, nakon 8 sati - 0,004 mg / ml.

Antibiotik se aktivno distribuira u tkivima i tjelesnim tekućinama. U terapijskim koncentracijama nakuplja se u kostima, žuči, tonzilima, mokraći, pleuralnom eksudatu, peritonealnoj, perikardijalnoj i sinovijalnoj tekućini.

U normalnom stanju žučnih kanala koncentracija cefazolina u žuči pet puta je veća od razine u serumu. U bolesnika s začepljenjem žučnih kanala sadržaj cefazolina u žuči je niži nego u serumu.

Ne prelazi krvno-moždanu barijeru, prodire kroz placentnu barijeru (u fetalnoj plazmi se nalazi od 35 do 69% cefazolina sadržanog u majčinoj plazmi). Izlučuje se u majčino mlijeko u niskim koncentracijama (u pozadini uvođenja 2000 mg cefazolina, njegova koncentracija u majčinom mlijeku nakon 3 sata varira od 1,2 do 1,5 ng / ml).

Cefazolin se ne metabolizira u tijelu.

Poluvrijeme (T _1/2): s intramuskularnom primjenom - oko 2 sata, s intravenskom primjenom - 1,8 sati.

Izlučuje se uglavnom putem bubrega, tijekom prva 24 sata 70-80%, od čega u prvih 6 sati do 60% primijenjene doze. U mokraći se opažaju visoke koncentracije cefazolina, uz uvođenje 500 mg, odnosno 1000 mg C _max - 2400 ng / ml i 4000 ng / ml.

Indikacije za uporabu

Primjena Cefamezina indicirana je za liječenje sljedećih zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih bakterijama osjetljivim na cefazolin:

otorinolaringološke infekcije, infekcije gornjih i donjih dišnih putova;
infekcije bubrega i mokraćnog sustava;
infekcije zdjeličnih organa i genitalija (uključujući sifilis i gonoreju);
zarazne patologije kostiju i zglobova (uključujući osteomijelitis);
peritonitis, sepsa, endokarditis;
dermatološke infekcije.

Osim toga, lijek je propisan kao perioperativna profilaksa u operaciji.

Kontraindikacije

Apsolutno:

razdoblje trudnoće;
dojenje;
neonatalno razdoblje u djece, uključujući prerano rođenu djecu;
indikacija preosjetljivosti na cefalosporine, peniciline, karbapeneme u anamnezi.

S oprezom, injekcije Cefamezina treba propisati kod kolitisa i drugih bolesti gastrointestinalnog trakta, umjerenog i ozbiljnog zatajenja bubrega, kao i za liječenje djece mlađe od 1 godine.

Cefamezin, upute za uporabu: način i doziranje

Spremna otopina Cefamezina koristi se parenteralno, intramuskularno ili intravenozno (bolus ili kap po kap).

Za intramuskularnu primjenu, 0,9% otopina natrijevog klorida, voda za injekcije ili 0,25-0,5% otopina novokaina mogu se koristiti kao otapalo. U sadržaj bočice dodajte 3-5 ml otapala i snažno ga protresite dok se prašak potpuno ne otopi.

Za intravensku primjenu bolusa, 1000 mg Cefamezina otopi se u 10 ml izotonične otopine natrijevog klorida i polako (unutar 3-5 minuta) ubrizga.

Za pripremu infuzijske otopine sadržaj bočice prvo se otopi u 3 ml vode za injekcije, a zatim se dobivena otopina pomiješa s 5% ili 10% otopine dekstroze ili izotonične otopine natrijevog klorida proporcionalno 1000 mg cefamezina 50 ml otapala, uz uvođenje više od 1000 mg - 100 ml. Trajanje infuzije je 30 minuta, brzina je 80 kapi u minuti.

Liječnik određuje dozu lijeka uzimajući u obzir kliničke indikacije, dob i stanje bubrežne funkcije pacijenta.

Preporučena doza Cefamezina za odrasle:

dnevna doza za liječenje zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih bakterijama osjetljivim na cefazolin: infekcije blage i umjerene težine - u prosjeku od 1500 mg do 2000 mg, učestalost primjene injekcija cefamezina - 3 puta dnevno; za liječenje teških infekcija - od 3000 mg do 4000 mg, učestalost primjene je 3-4 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 6000 mg;
prevencija perioperativnih zaraznih komplikacija (i / v ili i / m): 30 minuta prije operacije - 1000 mg. Ako je trajanje kirurške intervencije 120 minuta ili više, tijekom postupka indicirana je dodatna primjena od 500–1000 mg. Tijekom prvih dana nakon operacije - 500-1000 mg 3-4 puta dnevno u redovitim intervalima.

Za djecu u dobi od 1 mjeseca i više, dnevna doza Cefamezina određuje se brzinom od 25-50 mg na 1 kg tjelesne težine (mg / kg) djeteta i podijele se 3-4 injekcije. Kada se liječi teški oblik zarazne bolesti, moguće je koristiti maksimalnu dnevnu dozu od 100 mg / kg.

Trajanje tijeka liječenja je 7-10 dana.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije potrebna je korekcija režima doziranja Cefamezina, ovisno o vrijednostima klirensa kreatinina (CC) pacijenta. To bi trebalo učiniti nakon što se odredi početna doza za punjenje, koja bi trebala odgovarati prirodi i težini infekcije.

Preporučena doza Cefamezina za odrasle bolesnike s oštećenom bubrežnom funkcijom:

CC više od 55 ml / min: doza se ne mijenja;
CC 35–54 ml / min: daje se pojedinačna doza 3 puta dnevno s istim razmakom između primjena;
CC 11–34 ml / min: 1/2 pojedinačne doze 2 puta dnevno;
CC manje od 10 ml / min: 1/2 pojedinačne doze jednom dnevno.

Preporučena doza Cefamezina za djecu s oštećenom funkcijom bubrega:

CC 70–40 ml / min: 3/5 prosječne dnevne doze 2 puta dnevno;
CC 40–20 ml / min: 1/4 prosječne dnevne doze 2 puta dnevno;
CC 5–20 ml / min: 1/10 prosječne dnevne doze, jednom dnevno.

Nuspojave

iz živčanog sustava: glavobolja, konvulzije, vrtoglavica;
iz probavnog sustava: bolovi u trbuhu, proljev, mučnina, povraćanje, anoreksija, prolazno povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze; vrlo rijetko - kandidijaza (uključujući kandidalni stomatitis), holestatska žutica, pseudomembranozni kolitis, hepatitis;
iz mokraćnog sustava: u pozadini bubrežne bolesti ili primjene visokih (do 6000 mg) doza cefazolina - oštećena bubrežna funkcija;
laboratorijski parametri: povišeno protrombinsko vrijeme, leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, trombocitoza, agranulocitoza, hipoprotrombinemija, hiperkreatininemija, hemolitička anemija, pancitopenija, lažno pozitivna Coombsova reakcija;
alergijske reakcije: pruritus, osip, ispiranje kože, urtikarija, hipertermija, otežano disanje, angioedem (Quinckeov edem), bronhospazam, eozinofilija, artralgija, multiformni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza;
lokalne reakcije: rijetko - bol na mjestu injekcije (s intramuskularnom injekcijom), flebitis (s intravenskom injekcijom);
drugo: s dugim tijekom liječenja - superinfekcija, disbioza.

Predozirati

Simptomi: negativni učinci probavnog i dišnog sustava, svrbež, osip.

Liječenje: ne postoji specifični antidot, stoga je indicirana primjena simptomatske terapije. Potrebno je pažljivo pratiti vitalne funkcije tijela, redovito provoditi istraživanje stanja bubrežne i jetrene funkcije, kao i hematološke parametre, uključujući protrombinsko vrijeme.

posebne upute

Treba imati na umu da u bolesnika s alergijskim reakcijama na beta-laktamske antibiotike (penicilini, karbapenemi) u anamnezi Cefamezin može uzrokovati preosjetljivost.

Uvođenje Cefamezina trebalo bi biti popraćeno pažljivim praćenjem stanja pacijenta; ako se pojave simptomi anafilaktičkog šoka kao što su otežano disanje, anksioznost, parestezija oko usta ili znojenje, postupak davanja otopine treba odmah prekinuti.

U vezi s postojećim rizikom od pseudomembranoznog kolitisa uzrokovanog uporabom antibiotika, kada se tijekom razdoblja liječenja ili nakon njegovog završetka pojavi teški i dugotrajni proljev, potrebno je provesti odgovarajuće studije za isključivanje pseudomembranoznog kolitisa. Kad se dijagnoza potvrdi, potrebno je trenutno povlačenje cefazolina i imenovanje odgovarajuće terapije.

Cefamezin može pogoršati bolesti gastrointestinalnog trakta, češće kolitis.

Ako se javi bubrežna disfunkcija, dozu cefazolina treba smanjiti. Liječenje treba nastaviti pod kontrolom razine dušika uree i kreatinina u krvi.

U pozadini primjene Cefamezina moguća je lažno pozitivna reakcija na glukozu u mokraći, izravni i neizravni Coombsovi testovi.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Treba biti oprezan prilikom vožnje vozila i složenih mehanizama zbog mogućeg rizika od vrtoglavice.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Kontraindicirana je primjena Cefamezina tijekom trudnoće i dojenja.

Dopušteno je propisivanje lijeka tijekom trudnoće samo iz zdravstvenih razloga. Ako je potrebno, dojenje treba prekinuti za razdoblje upotrebe antibiotika.

Djetinjstvo

Primjena Cefamezina kontraindicirana je za liječenje novorođene djece (uključujući nedonoščad) zbog nedostatka podataka o učinkovitosti i sigurnosti.

Potrebno je oprezno propisati antibiotik za liječenje djece mlađe od 1 godine.

S oštećenom funkcijom bubrega

Cefamezin se preporučuje koristiti s oprezom kod umjerenog i ozbiljnog zatajenja bubrega.

Interakcije s lijekovima

aminoglikozidi, cimetidin, famotidin: utvrđena je farmaceutska nekompatibilnost cefazolina sa svakim od navedenih lijekova i skupina lijekova;
petljasti diuretici: kada se koristi Cefamezin, istodobna terapija takvim diureticima petlje kao što su furosemid i etakrinska kiselina je kontraindicirana;
aminoglikozidi: ne preporučuje se kombinacija cefazolina s aminoglikozidima zbog povećanog rizika od razvoja nefrotoksičnog učinka;
varfarin i drugi oralni antikoagulansi: pri uzimanju s cefazolinom treba uzeti u obzir rizik od krvarenja;
probenecid: pomaže smanjiti eliminaciju cefazolina.

Analozi

Analozi Cefamezina su Cefazolin, Cefazolin Sandoz, Cefazolin Elfa, Cefazolin-AKOS, Cefazolin-Ferein, Zolin, Intrazolin, Lizolin, Natsef, Orpin, Cezolin itd.