Cefutil - Upute Za Uporabu, Tablete 500 Mg, 250 Mg, 125 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Cefutil

Cefutil: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Interakcije s lijekovima
13. 13. Analozi
14. 14. Uvjeti skladištenja
15. 15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. 16. Recenzije
17. 17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Cefutil

ATX kod: J01DC02

Aktivni sastojak: cefuroxime (cefuroximum)

Proizvođač: Pharma International (Jordan)

Opis i fotografija ažurirani: 23.11.2018

Cefutil je antibakterijski lijek za sustavnu upotrebu, cefalosporin druge generacije.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Cefutil - filmom obložene tablete: ovalne, bikonveksne, plave, s jedne strane otiska "PhI"; u dozi od 125 mg - s druge strane ureza (u dozi od 125 mg i 250 mg - 10 tableta u blisteru, u kartonskoj kutiji 1 blister; u dozi od 500 mg - 10 tableta u boci, u kartonskoj kutiji 1 bočica) …

Sastav 1 tablete:

• aktivna tvar: cefuroksim - 125, 250 ili 500 mg (u obliku aksetila);
• pomoćne komponente: mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, natrijeva kroskarmeloza, natrijev lauril sulfat, magnezijev stearat, natrijev škrobni glikolat, Opadry OY-L bijeli [laktoza monohidrat, hidroksipropil metilceluloza, titan dioksid (E 171), plavi polietilen glikol (E&C br. 1) 133), polietilen glikol 6000.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Axetil cefuroxime je oralni oblik baktericidnog cefalosporinskog antibiotika cefuroxima, koji je otporan na djelovanje većine β-laktamaza i aktivan je protiv širokog spektra gram-pozitivnih / gram-negativnih mikroorganizama.

Baktericidni učinak cefuroksima postiže se inhibicijom sinteze stanične membrane mikroorganizama.

Cefutil je vrlo aktivan u odnosu na sljedeće mikroorganizme:

• gram-pozitivni aerobi: Staphylococcus aureus i Staphylococcus epidermidis (uključujući sojeve koji proizvode penicilinazu, osim sojeva otpornih na meticilin), Streptococcus pyogenes (i drugi beta-hemolitički streptokoki), Streptococcus pneumoniae grupa; Streptococcus pneumoniae
• gram negativni aerobi: Haemophilus influenzae (uključujući sojeve otporne na ampicilin), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (uključujući sojeve koji proizvode / ne proizvode), Penicillinase Escherichiaella spp., Penicillina Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri;
• anaerobi: gram-pozitivni / gram-negativni koki (uključujući Peptococcus i Peptostreptococcus spp.), gram-pozitivne / gram-negativne bakterije (uključujući Clostridium, Fusobacterium i Bacteroides spp.), Propionibacterium spp.;
• ostali mikroorganizmi: Borrelia burgdorferi.

Mikroorganizmi koji nisu osjetljivi na učinke cefuroksima: Clostridium difficile, Acinetobacter calcoaceticus, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Listeria monocytogenes, sojevi Staphylococcus epidermidis i Staphylococcus appureus koji nisu osjetljivi na meticilin.

Neki sojevi sljedećih mikroorganizama nisu osjetljivi na cefuroksim: Bacteroides fragilis, Morganella morganii, Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Enterobacter spp., Proteus vulgaris, Serratia spp., Citrobacter spp.

Farmakokinetika

Axetil cefuroxime nakon oralne primjene cefutila apsorbira se u crijevu, hidrolizira na njegovoj sluznici i ulazi u krvotok u obliku cefuroxima.

Optimalna apsorpcija opaža se neposredno nakon obroka. Maksimalna serumska razina cefuroksima u krvi opaža se otprilike 2-3 sata nakon uzimanja Cefutila.

T _1/2 (poluvrijeme) - oko 1-1,5 sati. Razina vezanja na proteine, ovisno o metodi određivanja, iznosi 33–55%. Cefuroksim se bubrezima izlučuje nepromijenjen tubularnom sekrecijom i glomerularnom filtracijom.

Istodobnom primjenom s probenecidom, površina ispod krivulje prosječne koncentracije u serumu povećava se za 50%.

Kao rezultat dijalize, razina serumskog cefuroksima u krvi se smanjuje.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Cefutil je propisan za liječenje infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na djelovanje cefuroksima:

• otitis media, tonzilitis, sinusitis, faringitis (ENT organi);
• upala pluća, akutni i kronični bronhitis u akutnoj fazi (respiratorni trakt);
• pijelonefritis, cistitis, uretritis (mokraćni put);
• piodermija, furunkuloza, impetigo (koža i meka tkiva);
• gonoreja, akutni nekomplicirani gonokokni cervicitis i uretritis;
• Lajmska bolest (terapija ranih manifestacija i prevencija kasnih komplikacija u djece od 12 godina i odraslih).

Kontraindikacije

Apsolutno:

• dob do 2 godine (u ovom obliku doziranja);
• individualna netolerancija na komponente lijeka, kao i na druge cefalosporine.

Relativno (Cefutil se propisuje pod liječničkim nadzorom):

• utvrđena netolerancija na neke šećere (lijek sadrži laktozu);
• prvi mjeseci trudnoće;
• razdoblje laktacije.

Upute za uporabu Cefutila: način i doziranje

Cefutil se uzima oralno, po mogućnosti nakon jela.

Osjetljivost na djelovanje Cefutila ovisi o regiji i s vremenom se može promijeniti. Izbor antibiotika trebao bi se temeljiti na lokalnim podacima o osjetljivosti na antibiotike.

Prosječno trajanje upotrebe je 7 dana.

U liječenju većine infekcija za odrasle, Cefutil se propisuje u dnevnoj dozi od 500 mg (u 2 podijeljene doze u jednakim dijelovima).

Preporučeni režim doziranja lijeka, ovisno o indikacijama:

• infekcije mokraćnog sustava: 2 puta dnevno, 125 mg;
• infekcije respiratornog trakta (bronhitis): kod infekcija umjerene težine - 250 mg Cefutila 2 puta dnevno, kod težih infekcija ili kod sumnje na upalu pluća - 500 mg 2 puta dnevno;
• pijelonefritis: 2 puta dnevno, 250 mg Cefutila;
• nekomplicirana gonoreja: 1000 mg jednom;
• Lajmska bolest (djeca od 12 godina i odrasli): 2 puta dnevno, 500 mg tijekom 20 dana.

Cefuroxim je također dostupan za parenteralnu uporabu, koja, ako je klinički indicirana, omogućuje uzastopno liječenje jednim antibiotikom (prelazak s parenteralne na oralnu primjenu). Učinkovitost ove metode primjene zabilježena je u liječenju upale pluća i pogoršanja kroničnog bronhitisa.

Shema sekvencijalne terapije:

• upala pluća: 2-3 puta dnevno, 1500 mg natrijevog cefuroksima (intramuskularno ili intravenski) tijekom 2-3 dana, zatim 2 puta dnevno, 500 mg Cefutila, tečaj od 7 dana;
• pogoršanje kroničnog bronhitisa: 2-3 puta dnevno, 750 mg natrijevog cefuroksima (intramuskularno ili intravenozno) tijekom 2-3 dana, zatim 2 puta dnevno, 500 mg Cefutila, tečaj od 5-7 dana.

Trajanje parenteralnog i oralnog liječenja može varirati ovisno o stanju pacijenta i težini infekcije.

Prosječna doza za djecu od 2 godine je 125 mg 2 puta dnevno (maksimalno 250 mg dnevno). Kada se liječi otitis media ili teže infekcije, jedna doza se udvostručuje (maksimalno - 500 mg dnevno).

Suspenzija Axetil cefuroxime preporučuje se djeci mlađoj od 2 godine.

Stariji bolesnici ne trebaju prilagodbu doze. Maksimalna dnevna doza za ovu skupinu bolesnika je 1000 mg.

Doza Cefutila za bolesnike s bubrežnom insuficijencijom određuje se CC (klirens kreatinina), što je povezano s potrebom za nadoknađivanjem sporog izlučivanja djelatne tvari.

S CC ≥ 30 ml / min (T _1/2 - 1,4–2,4 sata), propisana je standardna doza - 125–500 mg 2 puta dnevno. Uz CC 10-29 ml / min (T _1/2 - 4,6 sata) i <10 ml / min (T _1/2 - 16,8 sata), standardnu dozu treba primijeniti jednom u 24, odnosno 48 sati. Nakon svake dijalize propisana je jedna dodatna jedinična doza.

Nuspojave

Kada se koristi Cefutil, nuspojave su obično umjereno izražene, reverzibilne.

Moguća kršenja:

• zaraze / infekcije: prekomjerni rast Candide;
• imunološki sustav: alergijske reakcije, uključujući kožne (manifestiraju se u obliku groznice, osipa, svrbeža, urtikarije, anafilaktičkog šoka, serumske bolesti); zabilježeni su slučajevi Stevens-Johnsonovog sindroma, polimorfnog eritema, toksične epidermalne nekrolize;
• probavni sustav: gastroenterološki poremećaji (u obliku povraćanja, proljeva, mučnine, bolova u trbuhu; u slučaju jakog proljeva treba uzeti u obzir vjerojatnost pseudomembranoznog kolitisa povezanog s terapijom Cefutilom);
• hepatobilijarni sustav: u pozadini bolesti jetre - hepatitisa, žutice, privremeni porast razine jetrenih transaminaza u serumu i bilirubinu u serumu;
• krv i limfni sustav: hemolitička anemija, trombocitopenija, eozinofilija, neutropenija, leukopenija, smanjeni hemoglobin, pozitivan Coombsov test;
• živčani sustav: vrtoglavica, glavobolja.

Predozirati

Glavni simptomi su konvulzije.

Terapija: hemodijaliza / peritonealna dijaliza.

posebne upute

Mogućnost prelaska s parenteralne terapije na oralnu primjenu Cefutila određuje liječnik, uzimajući u obzir ozbiljnost infekcije, kliničko stanje pacijenta i osjetljivost patogenog mikroorganizma. Ako se nakon 3 dana parenteralne primjene ne dogodi kliničko poboljšanje, terapija se nastavlja bez prebacivanja pacijenta na uzimanje lijeka unutra.

Prekomjerni rast Candide moguć je tijekom terapije. Produljeni tijek može dovesti do prekomjernog rasta drugih neosjetljivih mikroorganizama, uključujući enterokoke, Clostridium difficile (Cefutil će možda trebati otkazati).

U slučaju ozbiljnih poremećaja probavnog sustava, praćenih proljevom i povraćanjem, ne preporučuje se uzimanje Cefutila, jer se u tom slučaju razina apsorpcije smanjuje. Bolje je bolesnika prebaciti u parenteralni oblik cefuroksima.

Uz dvadesetodnevni tečaj terapije Lymeove bolesti moguć je porast učestalosti proljeva.

Tijekom razdoblja liječenja ne može se isključiti vjerojatnost pojave pseudomembranoznog kolitisa (od blagog oblika do stanja opasnog po život). Kada se pojave simptomi kao što su ozbiljni / dugotrajni proljev, oštri grčevi u bolovima u trbuhu, Cefutil se odmah ukida i provodi se temeljit pregled.

U liječenju Lymeove bolesti može se primijetiti razvoj Jarisch-Herxheimerove reakcije (dodatna terapija nije potrebna).

Tijekom terapije preporuča se određivanje koncentracije glukoze u plazmi primjenom metoda s heksokinazom / glukoznom oksidazom. Cefuroksim nema utjecaja na određivanje kreatinina korištenjem studije s alkalnim pikratom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja terapije Cefutilom može se razviti vrtoglavica koja se mora uzeti u obzir prilikom vožnje.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Cefutil u prvim mjesecima trudnoće / dojenja treba koristiti s oprezom.

Nema eksperimentalnih podataka koji potvrđuju embriotoksični / teratogeni učinak axetil cefuroxima. Treba uzeti u obzir da male koncentracije cefuroksima prelaze u majčino mlijeko.

Djetinjstvo

Terapija cefutilom kontraindicirana je u bolesnika mlađih od 2 godine (cefuroksim se može propisati u drugom obliku doziranja).

S oštećenom funkcijom bubrega

S CC <29 ml / min potrebna je korekcija režima doziranja Cefutila.

Interakcije s lijekovima

Moguće interakcije:

• lijekovi koji smanjuju kiselost želučanog soka: smanjuje se bioraspoloživost cefuroksima, smanjuje se i učinak poboljšane apsorpcije nakon jela;
• lijekovi koji povećavaju kiselost želučanog soka: apsorpcija cefuroksima može biti oslabljena; kombinacija se ne preporučuje;
• kombinirani oralni kontraceptivi: njihova se učinkovitost smanjuje, što je povezano sa smanjenjem reabsorpcije estrogena;
• snažni diuretici (etakrinska kiselina, furosemid), aminoglikozidi, amfotericin, kolistin i polimiksin (s visokim dozama Cefutila): povećava se rizik od zatajenja bubrega;
• fenilbutazon, probenecid: bubrežni klirens cefuroksima se smanjuje, a koncentracija u plazmi se povećava.

Analozi

Analozi Cefutila su: Zinnat, Cefuroxime, Cefumax, Zinacef, Axosef, Proxim, Baktil, Aksetin.

Uvjeti skladištenja

Čuvati u originalnom pakiranju na temperaturama do 30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja:

• 125 i 250 mg - 4 godine;
• 500 mg svaki - 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Cefutilu

Recenzije o Cefutilu uglavnom su pozitivne. Zabilježen je njegov brzi učinak. U nekim slučajevima ukazuju na razvoj izraženih nuspojava i nedovoljan terapijski učinak.

Cijena Cefutila u ljekarnama

Cijena Cefutila nije poznata jer lijek nije dostupan u ljekarnama.

Približna cijena za analoge: Zinnat - 200-260 rubalja. (10 tableta od 125 mg) ili 363–455 rubalja. (10 tableta od 250 mg), Axosef (14 tableta od 500 mg) - 535-610 rubalja.

Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!