Exeter
Exiter: upute za uporabu i pregledi
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Farmakološka svojstva
- 3. Indikacije za uporabu
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način primjene i doziranje
- 6. Nuspojave
- 7. Predoziranje
- 8. Posebne upute
- 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
- 10. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
- 11. U slučaju oštećenja rada jetre
- 12. Primjena kod starijih osoba
- 13. Interakcije s lijekovima
- 14. Analozi
- 15. Uvjeti skladištenja
- 16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
- 17. Recenzije
- 18. Cijena u ljekarnama
Latinski naziv: Exiter
ATX kod: D01AE15
Aktivni sastojak: terbinafine (terbinafine)
Proizvođač: Ozone LLC (Rusija)
Opis i ažuriranje fotografije: 25.10.2018
Cijene u ljekarnama: od 227 rubalja.
Kupiti
Exiter je protugljivični lijek za lokalnu i sistemsku primjenu.
Oblik i sastav izdanja
Izlazni oblik doziranja:
- tablete 250 mg: bijele ili gotovo bijele, ravno-cilindrične, s obodom s obje strane i rizikom na jednoj strani (7, 10 ili 14 kom. u konturama ćelijskih kontura, u kartonskoj kutiji 1-6, 8 ili 10 pakiranja; 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 ili 100 kom. U spremnicima, 1 spremnik u kartonskoj kutiji);
- krema za vanjsku upotrebu 1%: homogena, bijela ili gotovo bijela, ima slab miris (10, 15, 20 ili 30 g u tubi ili 10, 15, 20, 25, 30 ili 50 g u staklenci, u kartonskoj kutiji 1 cijev ili staklenka).
Sastav 1 tablete:
- aktivna tvar: terbinafin hidroklorid - 281 mg, što odgovara 250 mg terbinafina;
- pomoćne komponente: kroskarmeloza natrij, krumpirov škrob, povidon (polivinilpirolidon), magnezijev stearat, pročišćena voda.
Sastav od 100 g kreme:
- aktivna tvar: terbinafin hidroklorid - 1 g;
- pomoćne tvari: benzil alkohol, polisorbat-60, sorbitan stearat, cetil alkohol, izopropil miristat, cetil palmitat, natrijev hidroksid, voda.
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Exiter je protugljivični lijek, njegov aktivni sastojak je terbinafin hidroklorid, spada u skupinu alilamina. Farmakološka aktivnost posljedica je suzbijanja enzima skvalen epoksidaze sadržane u staničnoj membrani gljive, što dovodi do nedostatka ergosterola i unutarstaničnog nakupljanja skvalena, a zatim dovodi do stanične smrti patogena.
Fungicidno djelovanje lijeka usmjereno je na plijesni i određene vrste dimorfnih gljivica, gljivičnih i kvasnih gljivica (u odnosu na potonje moguće je i fungistatsko djelovanje), kao i dermatofite.
Farmakokinetika
Izlaznik u obliku tableta apsorbira se iz gastrointestinalnog trakta (GIT). Veza s proteinima plazme je 99%. Kada se lokalno primjenjuje, terbinafin difundira kroz dermalni sloj i akumulira se u rožnatom sloju lipofilnog tipa, gdje se izlučuje u potkožnu masnoću, uslijed čega se visoke koncentracije tvari nalaze ne samo u folikulu dlake, već i u noktima.
U jetri se lijek metabolizira u neaktivne metabolite. Poluvrijeme je 17 sati. Izlučuje se urinom u obliku metabolita.
Indikacije za uporabu
Prema uputama, Exiter u obliku tableta preporučuje se za sljedeće bolesti:
- mikoze vlasišta (trihofitoza, mikrosporija);
- gljivične bolesti kože i noktiju uzrokovane Trychophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) i Epidermophyton floccosum;
- kandidijaza kože;
- dermatomikoza glatke kože trupa i ekstremiteta, koja zahtijeva sistemsku terapiju.
Krema je indicirana za liječenje kandidijaze, gljivičnih kožnih lezija uzrokovanih patogenima osjetljivim na terbinafin (mikrosporija, trihofitoza, epidermofitoza, rubrofitoza) i lišaja obojenog u boji.
Kontraindikacije
Apsolutne kontraindikacije:
- dob do 3 godine (za tablete) i do 12 godina (za kremu);
- razdoblje laktacije;
- povećana osjetljivost na Exiterove komponente.
Dodatne apsolutne kontraindikacije za tablete:
- bolest jetre;
- kronično zatajenje bubrega (klirens kreatinina ˂ 50 ml / min);
- trudnoća.
Relativne kontraindikacije za sustavnu primjenu (tablete):
- zatajenje bubrega (klirens kreatinina ˃ 50 ml / min);
- zatajenje jetre;
- alkoholizam;
- ugnjetavanje hematopoeze koštane srži;
- metaboličke bolesti;
- tumori;
- okluzivna vaskularna bolest ekstremiteta.
Upute za uporabu Exitera: način i doziranje
Tablete
Exiter tablete uzimaju se oralno, nakon jela.
Uobičajena doza je 250 mg jednom dnevno. trajanje primjene Exitera i režim doziranja postavljaju se pojedinačno, ovisno o težini i lokalizaciji lezije, kao i o stanju noktiju s onihomikozom i prisutnosti popratnih bolesti.
Trajanje terapije:
- onihomikoza - prosječno trajanje liječenja je 6-12 tjedana. U slučaju oštećenja noktiju na stopalima (s izuzetkom sličice) i ruku ili u slučaju starosti mladog pacijenta, moguć je tečaj kraći od 12 tjedana. U slučaju oštećenja palca, trajanje primjene je 3 mjeseca. U bolesnika s usporenim rastom noktiju može biti potrebna dulja terapija;
- gljivične infekcije kože: kada je infekcija lokalizirana na nogama i trupu, preporučeno trajanje liječenja je 2–4 tjedna, s interdigitalnom lokalizacijom ili lokalizacijom prema vrsti čarapa - 2–6 tjedana. Mikoze uzrokovane gljivicama roda Candida zahtijevaju 2–4 tjedna liječenja, mikoze vlasišta uzrokovane gljivicama roda Microsporum - više od mjesec dana.
Primjena oblika tablete Exiter u djece, preporučena doza:
- tjelesna težina 20–40 kg: 125 mg jednom dnevno;
- tjelesna težina ˃ 40 kg: 250 mg jednom dnevno.
Krema za vanjsku upotrebu
Krema Exiter nanosi se izvana.
Kožu koja se tretira treba očistiti i osušiti. Krema se nanosi u tankom sloju, lagano trljajući zahvaćenu i susjednu kožu 1-2 puta dnevno. Kada se nanosi na osip od pelena, krema se može prekriti gazom, posebno noću.
Trajanje i učestalost upotrebe Exitera ovise o težini lezije i u prosjeku su:
- dermatomikoza trupa: 1 tjedan, 1 put dnevno;
- dermatomikoza stopala, kandidijaza kože, versicolor versicolor: 1-2 tjedna, 1-2 puta dnevno.
Poboljšanje stanja obično se bilježi u prvim danima liječenja, ako nakon 7 dana primjene lijeka nema učinka, trebate se obratiti liječniku radi pojašnjenja dijagnoze. Kod neredovite uporabe ili preranog prekida lijeka, postoji rizik od ponovne infekcije.
Exiter se ne smije koristiti više od 2 puta dnevno.
Nuspojave
Moguće nuspojave kod sistemske primjene Exitera (tablete):
- probavni sustav: smanjen apetit, osjećaj punog želuca, mučnina, dispepsija, bolovi u trbuhu, proljev;
- hematopoetski organi: neutropenija, pancitopenija, agranulocitoza (razvoj ovih neželjenih učinaka može uzrokovati smanjenje doze lijeka ili njegovo otkazivanje);
- imunološki sustav: anafilaktoidne reakcije, uključujući angioedem, kožni i sistemski eritematozni lupus;
- živčani sustav: glavobolja, kršenje osjeta okusa (uključujući njihov gubitak), prolazak samostalno u roku od nekoliko tjedana nakon prestanka uzimanja lijeka, što dovodi do značajnog gubitka težine, smanjenog unosa hrane, vrtoglavice, parestezije;
- hepatobilijarni sustav: hepatobilijarna disfunkcija, uglavnom holestatske prirode, do ozbiljnog zatajenja jetre, koja zahtijeva transplantaciju jetre i ponekad fatalna;
- koža: osip, urtikarija, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, pogoršanje psorijaze, osip sličan psorijazi, alopecija;
- mišićno-koštani sustav: artralgija, mijalgija;
- ostale reakcije: osjećaj umora.
Moguće nuspojave s lokalnom primjenom Exitera (krema za vanjsku upotrebu):
- osjetilni organi: iritacija oka;
- koža: poremećaji pigmentacije, ljuštenje, eritem, osjećaj pečenja, suha koža, ekcemi, kontaktni dermatitis, osip;
- lokalne reakcije: bol i iritacija na mjestu primjene;
- alergijske reakcije: papule, crvenilo, mjehurići.
Predozirati
Simptomi predoziranja prilikom uzimanja Exiter tableta: mučnina, povraćanje, glavobolja, vrtoglavica, bolovi u nadželudnoj regiji, donji dio trbuha, često mokrenje.
Preporučuju se ispiranje želuca, recept s aktivnim ugljenom, simptomatska terapija.
Kada se Exiter koristi vanjski, malo je vjerojatno da će predozirati.
posebne upute
U slučaju kada, nakon 2 tjedna upotrebe lijeka, ne dođe do poboljšanja stanja pacijenta, preporuča se posavjetovati se s liječnikom radi ponovnog utvrđivanja patogena.
U slučaju onihomikoze, sustavna primjena Exitera potrebna je samo u slučaju oštećenja većine noktiju istodobno, s ozbiljnom subungualnom hiperkeratozom, a također i s neučinkovitošću lokalne terapije.
Uklanjanje pločica nokta nije potrebno u liječenju onihomikoze ruku u roku od 3 tjedna i onihomikoze stopala u roku od 6 tjedana.
Tijekom razdoblja terapije Exiterom preporučuje se praćenje aktivnosti jetrenih transaminaza u krvnom serumu, jer se u rijetkim slučajevima nakon 3 mjeseca upotrebe lijeka razvija kolestaza i hepatitis. Liječenje treba odmah prekinuti ako se pojave sljedeći simptomi: trajna mučnina, slabost, gubitak apetita, pretjerana bol u trbuhu, žutica, obezbojena stolica, tamna mokraća i razvoj alergijskih reakcija.
Da bi se spriječila ponovna infekcija, treba poštivati opća higijenska pravila, a također se 2 tjedna nakon početka terapije preporučuje provesti antifungalni tretman cipela, čarapa i čarapa.
Izbjegavajte dobivanje kreme Exiter na sluznicu očiju, nosa i usta, u slučaju slučajnog kontakta, odmah isperite sluznicu tekućom vodom, ako dođe do iritacije, obratite se liječniku.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama
U slučaju vrtoglavice tijekom oralnog uzimanja Exitera, trebali biste se suzdržati od vožnje vozila i drugih složenih mehanizama koji zahtijevaju psihomotornu brzinu.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Uzimanje Exitera oralno tijekom trudnoće kontraindicirano je zbog nedostatka dovoljnih podataka iz kliničkih studija o sigurnosti i djelotvornosti.
Lokalna primjena kreme Exiter tijekom trudnoće dopuštena je samo u slučajevima kada očekivana korist za majku premašuje potencijalni rizik za fetus.
Ako je potrebno koristiti lijek tijekom laktacije, dojenje treba prekinuti.
S oštećenom funkcijom bubrega
Pacijentima s bubrežnom insuficijencijom, s klirensom kreatinina ˃ 50 ml / min, propisana je smanjena doza Exitera (125 mg / dan).
Ako je oštećena funkcija jetre
Bolesti jetre mogu uzrokovati smanjenje klirensa terbinafina.
Primjena u starijih osoba
Stariji bolesnici ne trebaju prilagodbu doze Exitera.
Interakcije s lijekovima
- induktori metabolizma: ubrzavaju plazemski klirens terbinafina, možda će trebati prilagoditi njegovu dozu;
- inhibitori citokroma P450: suzbijaju klirens terbinafina u plazmi, što može zahtijevati prilagodbu doze;
- cimetidin: smanjuje klirens terbinafina u plazmi i povećava njegovu koncentraciju u plazmi, što povećava njegovu toksičnost;
- rifampicin: smanjuje učinkovitost terbinafina smanjenjem koncentracije u plazmi i povećanjem njegovog klirensa;
- oralni kontraceptivi: rizik od menstrualnih nepravilnosti;
- kofein: njegov se klirens (intravenoznom primjenom) smanjuje za 19%, povećava se koncentracija u plazmi i toksičnost kofeina;
- desipramin: njegov se klirens smanjuje za 82%;
- ciklosporin: njegov se učinak smanjuje, a koncentracija u plazmi smanjuje, klirens se povećava za 15%.
Studije in vitro i in vivo pokazale su da terbinafin inhibira metabolizam posredovan enzimom 2D6 (CYP2D6), što može biti klinički značajno za lijekove koji se primarno metaboliziraju ovim enzimom, kao što su: beta-blokatori, triciklični antidepresivi, selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina, antiaritmički lijekovi klase I, inhibitori monoaminooksidaze tipa B, u slučaju kada lijek koji se istovremeno koristi ima mali raspon terapijske koncentracije.
Izlaznik nema utjecaja na klirens digoksina i antipirina. Ima zanemariv potencijal za suzbijanje ili pojačavanje klirensa većine lijekova koji se metaboliziraju uz sudjelovanje sustava citokroma P450, osim onih koji se metaboliziraju uz sudjelovanje CYP2D6.
Analozi
Analozi Exitera su Atifin, Binafin, Terbinafin, Lamisil, Fungoterbin.
Uvjeti skladištenja
Skladištiti dalje od svjetlosti, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja je 3 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Dostupno bez recepta.
Recenzije o Exeteru
Recenzije o Exeteru uglavnom su pozitivne. Pacijenti obraćaju pažnju na njegovu učinkovitost u suzbijanju dermatoloških problema. Nedostatak lijeka je relativno visoka cijena i rizik od nuspojava.
Cijena izlaza u ljekarnama
Procijenjena cijena za Exeter je 730 rubalja. u pakiranju koje sadrži 14 tableta.
Exeter: cijene u internetskim ljekarnama
|
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
|
Exiter krema za vanjsku upotrebu cca. 1% cijev 15g 227 r Kupiti |
|
Exiter 1% krema za vanjsku upotrebu 15 g 1 kom. 227 r Kupiti |
|
Exiter 1% krema za vanjsku upotrebu kombinirano pakiranje 1 + 1 15 g 1 kom. 279 r Kupiti |
|
Exiter 250 mg tablete 14 kom. 324 r Kupiti |
|
Exiter 250 mg tablete kombinirani paket 2 + 1 14 kom. 331 r Kupiti |
|
Exiter 250 mg tablete kombinirani paket 1 + 1 42 kom. 865 RUB Kupiti |
|
Exiter 250 mg tablete 42 kom. 1099 RUB Kupiti |
|
Exiter tablete 250mg 42 kom. kombinirano pakiranje 1 + 1 1344 RUB Kupiti |
| Pogledajte sve ponude iz ljekarni |
Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru
Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
