Esmya
Upute za korištenje:
- 1. Sastav i oblik izdanja
- 2. Farmakološko djelovanje
- 3. Indikacije za uporabu
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način primjene i režim doziranja
- 6. Primjena lijeka tijekom trudnoće i dojenja
- 7. Nuspojave
- 8. Interakcije s lijekovima
- 9. Posebne upute za uporabu
- 10. Uvjeti skladištenja
Esmya je spolni hormon i modulator funkcije reproduktivnog sustava.
Sastav i oblik izdanja
Esmya je dostupan u obliku tableta. Aktivni sastojak svake tablete je 5 mg ulipristalacetata. Dodatne komponente: manitol, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, talk, natrij kroskarmeloza.
U blisterima od 14 tableta.
Farmakološko djelovanje Esmije
Prema uputama, Esmya djeluje antigestageno.
Kad se oralno uzima, Ulipristal postaje aktivni sintetički selektivni modulator receptora progesterona koji djeluje djelomično antiprogesteronski specifično za tkivo.
Indikacije za uporabu Esmiya
Prema uputama, Esmiya ili analog Esmiya propisana je kao predoperativna terapija za ozbiljne i ozbiljne simptome mioma maternice za žene reproduktivne dobi starije od osamnaest godina. Trajanje lijeka lijekom ili analogom Esmije ne smije biti dulje od 3 mjeseca.
Kontraindikacije
Esmya je kontraindicirana u sljedećim slučajevima:
- Dob mlađa od 18 godina;
- Razdoblje trudnoće i dojenja;
- Preosjetljivost na ulipristal ili pomoćne komponente lijeka;
- Teški oblik bronhijalne astme, koji se ne može ispraviti oralnim GCS-om;
- Vaginalno krvarenje neobjašnjive prirode ili iz razloga koji nisu povezani s miomom maternice;
- Rak dojke, maternice, jajnika ili vrata maternice.
Prema pregledima, Esimu se ne smije uzimati dulje od tri mjeseca, jer nema podataka o sigurnosti upotrebe dulje vrijeme.
S oprezom, Esmya se treba propisivati kod bronhijalne astme i zatajenja jetre ili bubrega.
Način primjene Esmije i režim doziranja
Prema uputama, Esmiya treba uzimati oralno, 1 tabletu jednom dnevno, bez obzira na unos hrane. Liječenje započinje u prvom tjednu menstrualnog ciklusa.
Ako je pacijent propustio popiti tabletu, trebala bi uzeti Esmya što je prije moguće. Ako je tableta propuštena više od 12 sati, tada se lijek preskače, nakon čega se nastavlja uobičajeni režim tableta.
Primjena Esmya tijekom trudnoće i dojenja
Lijek i analozi Esmiya strogo su kontraindicirani u trudnoći. Osim toga, ulipristal može proći u majčino mlijeko, pa postoji rizik od štete po zdravlje djece tijekom dojenja. Stoga je Esmya kontraindicirana tijekom dojenja.
Nuspojave
Prema recenzijama, Esmya može izazvati sljedeće nuspojave:
- Živčani sustav: vrtoglavica, glavobolja.
- Mentalni poremećaji: anksioznost, emocionalni poremećaji.
- Gastrointestinalni trakt: zatvor, dispepsija, nadimanje, bolovi u trbuhu, suha usta, mučnina.
- Dojke i genitalije: valunzi, zadebljanje endometrija, amenoreja, cista na jajnicima, metroragija, iscjedak iz rodnice, nelagoda u mliječnim žlijezdama, osjetljivost dojki.
- Ostale nuspojave: vrtoglavica, debljanje, krvarenje iz nosa, urinarna inkontinencija, prekomjerno znojenje, akne, bolovi u leđima, bolovi u mišićima i kostima, astenija, umor, edemi.
Interakcije s lijekovima
Gestageni i hormonski kontraceptivi mogu smanjiti učinkovitost Esmije, pa se ne smiju uzimati istovremeno. Kombinirana uporaba s moćnim inhibitorima izoenzima CYP3A4 (ritonavir, ketokonazol, nefazodon) dovodi do povećanja količine ulipristala u krvnoj plazmi. A kombinirana primjena Esmije prema pregledima s induktorima izoenzima CYP3A4 (karbamazepin, rifampicin, pripravci od gospine trave, fenitoin) pomaže smanjiti koncentraciju ulipristala u krvnoj plazmi.
Posebne upute za uporabu Esmiya
Prema uputama, Esmiya bi se trebala propisivati pacijentima tek nakon temeljitog pregleda. Prije nego što počnete uzimati Esmya, preporuča se potpuno uklanjanje trudnoće.
Budući da se tijekom upotrebe Esmiya ne preporučuje uporaba hormonskih kontraceptiva, poželjno je da žene tijekom liječenja koriste nehormonske metode kontracepcije.
Uvjeti skladištenja
Esmia treba čuvati na tamnom mjestu ne duže od dvije godine.
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
