Effezel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Effezel: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Effezel

ATX kod: D10AD53

Aktivni sastojak: adapalen + benzoil peroksid (adapalen + benzoil peroksid)

Proizvođač: GALDERMA, SA (Švicarska)

Opis i ažuriranje fotografije: 26.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 1238 rubalja.

Kupiti

Effezel je dermatotropni lijek za liječenje akni.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Effezel - gel za vanjsku upotrebu: svijetložuti ili bijeli, neprozirni (u polietilenskoj cijevi 2, 15, 30, 45, 60 i 90 g, u kartonskoj kutiji 1 cijev; u boci od polipropilena s uređajem za doziranje 30 g, kartonska kutija 1 boca).

Sastav gela (1 g):

aktivni sastojci: adapalen - 0,001 g; benzoil peroksid - 0,025 g;
pomoćne komponente: simulgel 600 PHA (akriloldimetil taurat, akrilamidni kopolimer, sorbitan oleat, polisorbat, izoheksadekan, voda), dinatrijev edetat, natrijev dokusat, propilen glikol, poloksamer, glicerol, pročišćena voda.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Effezel sadrži dvije djelatne tvari koje se međusobno nadopunjuju i imaju različite mehanizme djelovanja.

Adapalen je kemijski stabilan derivat naftojeve kiseline, sintetski retinoid nove generacije. Pomaže u normalizaciji procesa diferencijacije i keratinizacije epiderme, ima izraženo komedolitičko djelovanje, antikomedogeno, sebostatsko i protuupalno djelovanje. U najčešćem obliku akni, acne vulgaris, glavni mehanizam djelovanja adapalena je selektivno vezanje na specifične nuklearne receptore epidermalnih stanica, što rezultira povećanjem konačne diferencijacije keratinocita i smanjenjem preduvjeta za stvaranje mikrokomedona. Protuupalni učinak adapalena posljedica je inhibicije lipoksigenaze, citokina, arahidonske kiseline. Djelatna tvar in vitro smanjuje kemotaktičko (ciljano) i kemokinetičko (dobrovoljno) djelovanje polimorfonuklearnih leukocita, a također inhibira AP-1 transkripcijski faktor i ekspresiju receptora sličnih cestarinama 2. Dakle, adapalen suzbija upalni proces na staničnoj razini, što dovodi do stvaranja akni …

Benzoil peroksid djeluje antimikrobno protiv patogena Propionibacterium acnes i drugih bakterija koje su prisutne u aknama u lojnim folikulima dlake. Tvar čisti kožu od rožnatih slojeva, ima piling, keratolitički učinak, kao i sebostatski učinak - smanjuje pretjeranu masnoću kože koja obično prati akne.

Farmakokinetika

Adapalen se apsorbira kroz kožu u malim količinama (približno 4% korištene doze), izlučujući se uglavnom žučom.

Apsorpcija benzoil peroksida kroz kožu vrlo je niska. Tvar se u potpunosti transformira u benzojevu kiselinu koja se brzo izlučuje iz tijela mokraćom.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Effezel je indiciran za liječenje akni s papulama, komedonima i pustulama.

Kontraindikacije

djeca do 9 godina;
trudnoća;
povećana individualna osjetljivost na adapalen, benzoil peroksid ili bilo koju pomoćnu komponentu lijeka.

Upute za uporabu Effezela: metoda i doziranje

Gel Effezel koristi se izvana. Vrhovima prstiju nanesite tanki sloj na zahvaćenu površinu kože 1 put dnevno navečer. Lijek treba nanositi na čistu i suhu kožu, izbjegavati kontakt s očima, kutovima nosa, usana i sluznice.

Terapijski učinak pojavljuje se nakon 1–4 tjedna upotrebe gela. Trajanje liječenja određuje liječnik ovisno o kliničkom stanju pacijenta.

Kad se pojave znakovi iritacije kože, ovisno o njihovom intenzitetu, broj primjena Effezela može se smanjiti (na primjer, svaki drugi dan), ili privremeno obustaviti (dok simptomi iritacije ne nestanu) ili potpuno zaustaviti liječenje. Terapiju gelom treba nastaviti nakon liječničkog savjetovanja. U slučaju opetovanih manifestacija znakova iritacije kože, preporučuje se uporaba nekomedogene kozmetike s hidratantnim učinkom.

Nuspojave

Klasifikacija nuspojava: često - više od 1%, ali manje od 10% slučajeva, rijetko - više od 0,1%, ali manje od 1% slučajeva, s neodređenom učestalošću - ako je iz dostupnih podataka nemoguće procijeniti učestalost. Moguće nuspojave:

na dijelu kože i potkožnog tkiva: često - iritacija, peckanje kože, kontaktni dermatitis, suha koža, eritem, osip, ljuštenje; rijetko - svrbež, opekline od sunca; s nesigurnom učestalošću (podaci nakon registracije) - oticanje lica, alergijski kontaktni dermatitis, bol, trnci kože, mjehurići i vezikule;
na dijelu organa vida: s nesigurnom učestalošću - edem kapaka;
od strane dišnog sustava, organa prsnog koša i medijastinuma: s nesigurnom učestalošću - osjećaj stezanja u grlu.

Tijekom prvog tjedna liječenja Effezelom mogući su sljedeći simptomi blage do umjerene težine: crvenilo kože, iritacija, ljuštenje, suhoća, bol, peckanje i trnci. U pravilu prolaze spontano i ne zahtijeva povlačenje lijeka.

Ako se gore opisane nuspojave pogoršaju ili primijete bilo kakve druge neželjene reakcije, o tome morate obavijestiti svog liječnika.

Predozirati

U slučaju slučajnog gutanja Effezel gela unutra, potrebno je provesti odgovarajuće simptomatsko liječenje.

posebne upute

Izbjegavajte kontakt lijeka s očima, nosnicama, usnom šupljinom i ostalim sluznicama. U slučaju kontakta s očima, odmah isprati toplom vodom.

Effezel se ne smije primjenjivati na ekcematoznu kožu koja je promijenjena ili oštećena uslijed traume (ogrebotina ili posjekotina).

Propilen glikol (E1520), koji se nalazi u Effezelu, može izazvati simptome iritacije kože. Ako sumnjate na preosjetljivost na bilo koji sastojak lijeka, mora se otkazati.

Tijekom liječenja Effezelom treba izbjegavati izlaganje prekomjernom sunčevom ili umjetnom ultraljubičastom zračenju.

Preporučuje se da ne dopustite da pripravak dođe u kontakt s obojenim materijalima (na primjer, obojenom kosom ili tkaninama) zbog moguće promjene boje ili promjene boje.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Kliničko iskustvo s vanjskom primjenom kombinacije adapalena i benzoil peroksida u žena tijekom trudnoće nije dovoljno. Mala količina podataka prikupljenih od pacijentica u ranoj trudnoći i korištenja Effezela ne ukazuje na negativan učinak lijeka.

U ispitivanjima na životinjama, prilikom primjene adapalena u visokim dozama, zabilježen je toksični učinak na reproduktivni sustav.

Budući da su dostupni podaci nedostatni i postoji mogućnost slabog prodiranja lijeka kroz kožu, Effezel se ne preporučuje za vrijeme trudnoće. U slučaju trudnoće, lijek treba otkazati.

Nije provedeno ispitivanje prodiranja aktivnih tvari u mlijeko nakon topikalne primjene gela. Negativan učinak na dojenčad koja primaju majčino mlijeko nije vjerojatan, jer je sistemska izloženost adapalenu i benzoil peroksidu u žena tijekom laktacije zanemariva. Stoga se Effezel može koristiti tijekom dojenja. Međutim, bebi se ne smije dopustiti da kontaktira lijek i nanese gel na dojke.

Djetinjstvo

Sigurnost i učinkovitost primjene Effezela u pedijatriji nije utvrđena, stoga je zabranjeno propisivati ga djeci mlađoj od 9 godina.

Interakcije s lijekovima

Nije provedeno proučavanje interakcije adapalena i benzoil peroksida s drugim lijekovima. Međusobni utjecaj na temelju postojećeg iskustva korištenja aktivnih tvari Effezela i drugih lijekova nije utvrđen.

Ipak, drugi retinoidi, benzoil peroksid u sastavu drugih lijekova i lijekovi sa sličnim mehanizmom djelovanja ne smiju se istodobno koristiti.

Kombinirana upotreba Effezela s kozmetikom koja ima piling, sušenje ili nadražujuće djelovanje zahtijeva oprez zbog dodatnog nadražujućeg učinka.

Interakcija adapalena i benzoil peroksida sa sistemskim lijekovima je malo vjerojatna zbog njihove beznačajne apsorpcije kroz kožu.

Analozi

Analozi Effezela su: Deriva C gel, Belakne gel, Deriva Water gel, Klenzit, Adaklin, Differin, Adolen i drugi.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja - 2 godine, nakon otvaranja bočice / cijevi - ne više od 6 mjeseci.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Effezelu

U recenzijama o Effezelu korisnici primjećuju sljedeće pozitivne aspekte korištenja ovog lijeka: brzo i prilično stabilno odlaganje mitesera, upaljenih i gnojnih akni, normalizacija aktivnosti žlijezda lojnica, ekonomična i prikladna uporaba.

Međutim, mnogi se pacijenti žale na pretjeranu suhoću kože i česte iritacije, kao i na potrebu izbjegavanja sunčeve svjetlosti tijekom razdoblja liječenja gelom. Primjećuje se i prilično visoka cijena lijeka.