L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

L-tiroksin 50 Berlin-Chemie

L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie

ATX kod: H03AA01

Aktivni sastojak: natrijev levotiroksin (natrijev levotiroksin)

Proizvođač: Berlin-Chemie, AG (Berlin-Chemie, AG) (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 29.04.2020

Cijene u ljekarnama: od 74 rubalja.

Kupiti

L-Thyroxin 50 Berlin-Chemi je lijek za štitnjaču.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku tableta: bijele ili bijele s blagom žutom bojom, okrugle, blago konveksne, s jedne strane postoji linija razdvajanja, s druge strane - gravura "50" [25 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 1, 2 ili 4 blistera i upute za uporabu L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie].

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: natrijev levotiroksin - 0,05 mg;
pomoćne komponente: djelomični gliceridi dugog lanca, kalcij hidrogenfosfat dihidrat, natrijev karboksimetil škrob (tip A), mikrokristalna celuloza, dekstrin.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie, lijek za štitnjaču čiji je aktivni sastojak natrijev levotiroksin, sintetski je levookretni izomer tiroksina, hormona štitnjače štitnjače.

Nakon oralne primjene u jetri i bubrezima, natrijev levotiroksin djelomično se metabolizira u trijodotironin i prelazi u stanice tijela, gdje utječe na razvoj i rast tkiva, kao i na metaboličke procese. Niske doze lijeka imaju anabolički učinak na metabolizam proteina i masti, srednje doze - potiču rast i razvoj tkiva, povećavaju njihovu potrebu za kisikom, pojačavaju metabolizam proteina, masti i ugljikohidrata, povećavaju funkcionalnu aktivnost kardiovaskularnog i središnjeg živčanog sustava. Visoke doze natrijevog levotiroksina inhibiraju sintezu hormona koji oslobađa tirotropin (TRH) hipotalamusa i hormona koji stimulira štitnjaču (TSH) hipofize.

Terapijski učinak javlja se nakon 7-12 dana liječenja, tijekom istog razdoblja učinak lijeka ostaje i nakon povlačenja. U hipotireozi se klinički učinak opaža nakon 3-5 dana uzimanja lijeka. Kod hipertireoze su potrebne redovite tablete tijekom 90-180 dana kako bi se smanjila ili nestala difuzna gušavost.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, apsorpcija levotiroksin natrija događa se isključivo u gornjem dijelu tankog crijeva i čini do 80% uzete doze. Istovremeni unos hrane smanjuje njezinu apsorpciju. Maksimalna koncentracija u serumu postiže se nakon 5-6 sati.

Vezanje serumskih proteina (globulin koji veže tiroksin, prealbumin koji veže tiroksin i albumin) čini više od 99% apsorbirane aktivne tvari.

Otprilike 80% natrijevog levotiroksina podvrgava se monodeiodinaciji (gubitak jednog atoma joda) u različitim tkivima, što rezultira stvaranjem trijodotironina (T3) i neaktivnih proizvoda. Metabolizam hormona štitnjače javlja se prvenstveno u jetri, bubrezima, mozgu i mišićima. U jetri se mali dio lijeka biotransformira deaminacijom, dekarboksilacijom, konjugacijom sa sumpornom i glukuronskom kiselinom.

Poluvrijeme (T _1/2) je 6-7 dana. T _1/2 s tireotoksikozom smanjuje se na 3-4 dana, hipotireoza - produžuje na 9-10 dana.

Natrijev levotiroksin izlučuje se u obliku metabolita kroz bubrege i crijeva.

Indikacije za uporabu

hipotireoza;
rak štitnjače (nakon operacije);
eutireoidna guša;
razdoblje nakon resekcije štitnjače - nadomjesna terapija i prevencija recidiva gušavosti;
difuzni toksični gušavost - mono- i kombinirana terapija nakon dostizanja stanja eutireoze u pozadini primjene antitiroidnih lijekova;
provođenje diferencijalno-dijagnostičkog testa suzbijanja štitnjače (kao dijagnostički alat).

Kontraindikacije

Apsolutno:

neliječena tireotoksikoza;
neliječena insuficijencija kore nadbubrežne žlijezde;
akutni miokarditis, akutni infarkt miokarda;
preosjetljivost na komponente lijeka.

L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie treba uzimati s oprezom kod teške dugotrajne hipotireoze, arterijske hipertenzije, koronarne bolesti srca (angina pektoris, ateroskleroza, infarkt miokarda u anamnezi), aritmije, dijabetes melitus, sindrom malapsorpcije tijekom dojenja.

L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie, upute za uporabu: način i doziranje

L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie tablete uzimaju se oralno cijele, bez žvakanja.

Lijek se preporučuje koristiti jednom dnevno ujutro na prazan želudac (0,5 sata prije doručka), oprati s malom (100 ml) količinom vode.

Za dojenčad se dnevna doza daje 0,5 sata prije prvog hranjenja.

Za djecu mlađu od tri godine, tableta se mora neposredno otopiti u vodi do fine suspenzije, neposredno prije uzimanja.

Liječnik propisuje dnevnu dozu i trajanje liječenja pojedinačno, uzimajući u obzir kliničke indikacije, dob, spol i težinu pacijenta.

Pri provođenju nadomjesne terapije hipotireoze u bolesnika bez kardiovaskularnih bolesti, dnevna doza lijeka određuje se brzinom od 1,6-1,8 μg na 1 kg tjelesne težine. U ozbiljnoj pretilosti, doza se izračunava kao "idealna težina".

Preporučena dnevna doza za početnu fazu nadomjesne terapije hipotireoze:

pacijenti mlađi od 55 godina bez kardiovaskularnih bolesti: žene - 50-100 mcg, muškarci - 50-150 mcg;
bolesnici stariji od 55 godina ili s kardiovaskularnim bolestima: početna doza je 25 mcg. Povećava se korak po korak za 25 μg svakih 21–42 dana dok se razina TSH u krvi ne normalizira. Ako se pojave ili pogoršaju simptomi iz kardiovaskularnog sustava, terapiju kardiovaskularnih bolesti treba ispraviti.

U ozbiljnom dugotrajnom hipotireozi, početna dnevna doza L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie ne smije prelaziti 25 μg. Postupno se povećava (za 25 μg svakih 14 dana) dok se ne postigne doza održavanja, redovito određujući koncentraciju TTT u krvi. Pacijentima s hipotireozom indicirana je uporaba L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie tijekom cijelog života.

Preporučena dnevna doza za liječenje kongenitalne hipotireoze uzimajući u obzir dob i težinu pacijenta:

dojenčad do 0,5 godine: 25-50 mcg ili 10-15 mcg / kg tjelesne težine;
djeca od 0,5 do 1 godine: 50-75 mcg ili 8-10 mcg / kg tjelesne težine;
djeca od 2 do 10 godina: 75-125 mcg ili 4-6 mcg / kg tjelesne težine;
djeca i adolescenti od 10 do 16 godina: 100-200 mcg ili 3-4 mcg / kg tjelesne težine;
adolescenti stariji od 16 godina i odrasli: 100-200 mcg ili 2-3 mcg / kg tjelesne težine.

Preporučena dnevna doza L-Tiroksina 50 Berlin-Chemie prema indikacijama:

liječenje eutireoidne guše: 50-200 mcg;
prevencija relapsa nakon kirurškog liječenja eutireoidne guše: 50-200 mcg;
tireotoksikoza (nakon dostizanja eutiroidnog stanja u sklopu složene terapije antitiroidnim lijekovima): 50-100 mcg;
supresivna terapija karcinoma štitnjače: 150–300 mcg;
diferencijalno dijagnostički test supresije štitnjače: 28 dana prije testa - 75 μg, 21 dan prije testa - 75 μg, 14 dana prije testa - 150-200 μg, 7 dana prije testa - 150-200 μg.

L-Tyroxin Berlin-Chemie tablete dostupne su u dozi od 50, 75, 100, 125 ili 150 μg, što vam omogućuje upotrebu najprikladnijeg oblika za liječenje.

Nuspojave

U bolesnika s preosjetljivošću na sastojke lijeka mogu se razviti alergijske reakcije.

Obično se prilikom uzimanja terapijskih doza L-Tiroxin 50 Berlin-Chemie ne uočavaju nuspojave.

Predozirati

Simptomi: povećani umor, nesanica, anksioznost, drhtanje, poremećaji srčanog ritma, tahikardija, bolovi u srcu, hiperhidroza, glavobolja, smanjen apetit, gubitak težine, povraćanje, proljev, grč mišića.

Liječenje: uzimajući u obzir ozbiljnost simptoma, liječnik može preporučiti smanjenje dnevne doze ili povlačenje lijeka nekoliko dana. Nakon nestanka neželjenih učinaka, preporučuje se nastavak liječenja nižom dozom. Ako je potrebno, indicirana je upotreba beta blokatora. Lijekovi protiv štitnjače ne smiju se propisivati.

posebne upute

Ako je hipotireoza uzrokovana oštećenjem hipofize, tada bolesnike treba pregledati na stanje kore nadbubrežne žlijezde. Ako se dijagnosticira istovremena insuficijencija kore nadbubrežne žlijezde, liječenje hipotireoze L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie treba započeti nakon nadomjesne terapije glukokortikosteroidima. To će smanjiti rizik od razvoja akutne insuficijencije nadbubrežne žlijezde.

Treba imati na umu da proizvodi koji sadrže soju doprinose klinički značajnom smanjenju apsorpcije natrijevog levotiroksina.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Uzimanje L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie ne utječe na sposobnost pacijenata da upravlja vozilima i složene mehanizme koji zahtijevaju povećanu koncentraciju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Pacijentima s hipotireozom tijekom gestacije i dojenja savjetuje se nastavak terapije lijekovima.

Pri liječenju trudnica, treba razmotriti povećanje doze levotiroksin natrija zbog povećanja sadržaja globulina koji veže tiroksin. Upotreba kombinirane terapije s antitiroidnim lijekovima je kontraindicirana.

L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie tablete treba uzimati s oprezom pod nadzorom liječnika tijekom dojenja.

Kada se uzimaju čak i velike doze, količina lijeka koji se izlučuje u majčino mlijeko toliko je mala da ne može uzrokovati smetnje u djeteta.

Djetinjstvo

Za liječenje djece treba koristiti L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie prema indikacijama, prema propisanom režimu doziranja, uzimajući u obzir dob i težinu djeteta.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu primjenu s natrijevim levotiroksinom:

amiodaron, aminoglutetimid, etionamid, paraaminosalicilna kiselina, antitiroidni lijekovi, kloral hidrat, diazepam, beta-blokatori, levodopa, dopamin, lovastatin, metoklopramid, somatostatin: istodobna terapija svakim od navedenih lijekova remeti distribuciju i metabolizam levothyroa
triciklični antidepresivi: njihov terapeutski učinak je pojačan;
inzulin i oralni hipoglikemijski agensi: bolesnici s dijabetesom trebaju uzeti u obzir moguće povećanje potrebe za inzulinom ili oralnim hipoglikemijskim lijekovima. Na početku liječenja i kada se promijeni doza levotiroksin-natrija, preporučuje se češće nadzirati koncentraciju glukoze u krvi;
srčani glikozidi: njihova učinkovitost se smanjuje;
kolestiramin, kolestipol, aluminijev hidroksid: kombinacija sa svakim od ovih sredstava smanjuje brzinu apsorpcije levotiroksin natrija u crijevima i pomaže u smanjenju njegove koncentracije u plazmi;
neizravni antikoagulansi: učinak neizravnih antikoagulansa raste, što zahtijeva u nekim slučajevima smanjenje njihove doze;
anabolički steroidi, asparaginaza, tamoksifen: postoji rizik od farmakokinetičke interakcije ovih lijekova s natrijevim levotiroksinom na razini vezanja na proteine;
fenitoin, klofibrat, salicilati, furosemid u velikim dozama: povećati sadržaj natrijevog levotiroksina i T4 (tiroksin) koji nisu povezani s proteinima krvne plazme;
somatotropin: kombinacija sa somatotropnim hormonom ubrzava zatvaranje zona rasta epifize;
fenobarbital, karbamazepin, rifampicin: doprinose povećanju klirensa natrijevog levotiroksina, može biti potrebno povećanje doze lijeka;
estrogeni: mogu smanjiti učinkovitost L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie.

Analozi

Analozi L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie su L-Tyroxin, L-Tyroxin 75 Berlin-Chemie, L-Tyroxin 100 Berlin-Chemie, L-Tyroxin 125 Berlin-Chemie, L-Tyroxin 150, Berlin-Chemie, L-Tyroxin-Acri, Bagotyrox, Eutirox itd.