Finasteride-OBL - Upute Za Uporabu, Pregledi, Cijena, Analozi Tableta

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Finasterid-OBL

Finasteride-OBL: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Finasteride-OBL

ATX kod: G04CB01

Aktivni sastojak: finasterid (Finasteride)

Proizvođač: JSC "Obolensk farmaceutska tvrtka" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 10.10.2020

Cijene u ljekarnama: od 198 rubalja.

Kupiti

Finasteride-OBL je inhibitor 5-alfa reduktaze, lijek za liječenje benigne hiperplazije prostate.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku filmom obloženih tableta: od svijetlo ružičaste do ružičaste, okrugle, bikonveksne; jezgra je bijela ili gotovo bijela (7, 10, 14, 15, 20 ili 30 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 1, 2, 3 ili 4 pakiranja i upute za uporabu Finasteride-OBL).

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: finasterid - 5 mg;
pomoćne komponente: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dodecil sulfat, natrijeva kroskarmeloza, hiproloza (hidroksipropil celuloza), magnezijev stearat;
sastav filmske ljuske: hiproloza (hidroksipropil celuloza), kopovidon, titan-dioksid, boja azorubin, talk.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Finasteride-OBL je lijek za liječenje benigne hiperplazije prostate. Njegov aktivni sastojak je finasterid, sintetički 4-azasteroidni spoj koji je kompetitivni i specifični inhibitor takvog unutarstaničnog enzima kao što je steroidna 5-alfa reduktaza tipa II. Inhibicija ovog enzima usporava pretvorbu testosterona u aktivni androgen 5-dihidrotestosteron, smanjujući razinu njegove koncentracije u krvi i tkivu prostate.

Suzbijajući stvaranje dihidrotestosterona, Finasteride-OBL pomaže povećati maksimalnu brzinu protoka urina, smanjiti volumen prostate i težinu simptoma povezanih s hiperplazijom prostate.

Finasterid se ne veže za androgene receptore. Ne utječe na stupanj koncentracije lipida u plazmi niti na sadržaj estradiola, kortizola, hormona koji stimulira štitnjaču, prolaktina, tiroksina u krvnoj plazmi.

Farmakokinetika

Nakon uzimanja tablete unutra, finasterid se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta u roku od 6-8 sati. Bioraspoloživost lijeka je približno 80%, uz istovremeno uzimanje hrane ne smanjuje se. Maksimalna koncentracija finasterida u krvnoj plazmi postiže se nakon 2 sata.

Vezanje na proteine plazme - 93%.

Prevladava krvno-moždanu barijeru, nakon 7-10 dana liječenja, finasterid se nalazi u beznačajnoj koncentraciji u cerebrospinalnoj tekućini. U sjemenu je njegova koncentracija u odraslih muškaraca 50–100 puta niža nego u krvnoj plazmi.

Duljom uporabom dolazi do laganog nakupljanja djelatne tvari.

Metabolizira jetra.

Sistemski klirens je oko 165 ml / min. Poluvrijeme (T _1/2) je 6 sati.

U muškaraca starijih od 70 godina T _1/2 iznosi oko 8 sati, ali to nije razlog za smanjenje doze Finasterida-OBL.

Finasterid se izlučuje u obliku metabolita: kroz bubrege - 39% i kroz crijeva - 57%.

U starijih je bolesnika brzina eliminacije donekle smanjena.

Kod zatajenja bubrega koncentracija metabolita finasterida u mokraći se smanjuje, a u fecesu se njihova količina povećava. S tim u vezi, prilagodba doze Finasteride-OBL nije potrebna ako hemodializa nije indicirana u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom.

Indikacije za uporabu

Primjena Finasterida-OBL indicirana je za liječenje benigne hiperplazije prostate kako bi se poboljšao protok mokraće i smanjio rizik od akutne retencije mokraće, smanjila veličina povećane prostate i ozbiljnost simptoma povezanih s benignom hiperplazijom prostate.

Uz to, lijek je propisan kako bi se smanjila potreba za kirurškim zahvatima, uključujući transuretralnu resekciju prostate i prostatektomiju.

Kontraindikacije

Apsolutno:

rak prostate;
opstruktivna uropatija;
nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze i galaktoze (laktoza je dio Finasterida-OBL);
dob do 18 godina;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Finasteride-OBL nije propisan za liječenje žena.

Tablete treba uzimati s oprezom u slučaju poremećaja funkcije jetre, velikog zaostalog volumena urina i / ili značajno smanjenog protoka urina.

Finasteride-OBL, upute za uporabu: način i doziranje

Finasteride-OBL tablete uzimaju se oralno prije ili poslije jela.

Preporučena doza: 1 kom. 1 dnevno. Trajanje liječenja trebalo bi biti najmanje 180 dana.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije ili liječenja starijih bolesnika, prilagodba doze nije potrebna.

Nuspojave

iz živčanog sustava: pospanost, glavobolja, vrtoglavica;
s kože i potkožnog tkiva: svrbež, osip, urtikarija, alergijske reakcije, angioedem usana i lica;
iz reproduktivnog sustava: smanjen libido, bolnost testisa, smanjenje volumena ejakulata, poremećaji ejakulacije, impotencija;
iz probavnog sustava: proljev, bolovi u trbuhu, povećane jetrene transaminaze;
iz endokrinog sustava: ginekomastija, osjetljivost dojki;
od strane kardiovaskularnog sustava: povećani broj otkucaja srca;
laboratorijski pokazatelji: smanjenje razine antigena specifičnog za prostatu.

Predozirati

Simptomi predoziranja Finasteride-OBL nisu utvrđeni.

posebne upute

Imenovanje Finasteride-OBL treba provesti nakon dobivanja rezultata relevantnih studija koje potvrđuju odsutnost zaraznog prostatitisa, strikture uretre, karcinoma prostate, hipotenzije mokraćnog mjehura i drugih bolesti koje stimuliraju dobroćudnu hiperplaziju prostate kod pacijenta. Tijekom liječenja preporučuje se povremeno provoditi rektalne i druge metode istraživanja prisutnosti raka prostate.

Primjena lijeka u bolesnika s naglo smanjenim protokom urina i / ili velikim zaostalim volumenom urina mora biti popraćena pažljivim liječničkim nadzorom zbog povećanog rizika od opstruktivne uropatije.

Pacijenta treba obavijestiti o potrebi hitnog savjetovanja s liječnikom ako se pojave takvi neželjeni fenomeni kao što su oteklina i bol u području prsa, iscjedak iz bradavice, ginekomastija.

Treba imati na umu da se s produljenom terapijom finasteridom učestalost i težina nuspojava ne povećavaju, a smanjuje se broj slučajeva seksualne disfunkcije uzrokovane uzimanjem lijeka.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Zbog činjenice da uzimanje Finasteride-OBL može uzrokovati nuspojave živčanog sustava, pacijentima se savjetuje oprez tijekom liječenja, a ako se javi vrtoglavica ili pospanost, suzdržite se vožnje ili obavljanja drugih potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pažnju i velika brzina psihomotornih reakcija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Finasteride-OBL nije namijenjen ženama.

Ženama u reproduktivnoj dobi i trudnicama ne smije se dopustiti izravan kontakt s tabletama koje su izgubile integritet ljuske. To je zbog teratogenih svojstava finasterida, koji kada uđe u tijelo trudnice može izazvati patologiju intrauterine tvorbe vanjskih genitalnih organa u muškog ploda. Treba imati na umu da aktivna tvar prodire u sjeme i zato koristi pouzdane barijerne kontraceptive tijekom razdoblja liječenja spolnog partnera.

Djetinjstvo

Primjena Finasterida-OBL kontraindicirana je u bolesnika mlađih od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, prilagodba doze nije potrebna.

Za kršenja funkcije jetre

Finasteride-OBL tablete treba koristiti s oprezom u liječenju bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.

Primjena u starijih osoba

Tijekom liječenja starijih bolesnika, prilagodba doze Finasteride-OBL nije potrebna.

Interakcije s lijekovima

Dopuštena je istodobna primjena finasterida u kombinaciji s doksazosinom.

Nisu pronađene klinički značajne interakcije finasterida s drugim lijekovima.

Analozi

Analozi Finasterida-OBL su Finasterid-Teva, Alfinal, Zerlon, Proterid, Penester, Proscar, Urofin, Finast, Finpros itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Skladištiti na temperaturi do 25 ° C, zaštićeno od vlage i svjetlosti.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Mišljenja o Finasteride-OBL

Recenzije lijeka Finasteride-OBL u većini su slučajeva pozitivne. Pacijenti ukazuju na učinkovitost lijeka kada se uzimaju kako bi se smanjila veličina prostate i poboljšao odljev mokraće. Izvješteno je da se učinak finasterida opaža nakon dugotrajnog liječenja (6 mjeseci).

U nekih je bolesnika liječenje popraćeno manjim nuspojavama koje nisu zahtijevale prekid lijeka.