Flamax Forte

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Flamax forte: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Flamax forte

ATX kod: M01AE03

Aktivni sastojak: ketoprofen (ketoprofen)

Proizvođač: Replekpharm A. O. (Republika Makedonija), Sotex PharmFirma (Rusija)

Opis i fotografija ažurirani: 20.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 129 rubalja.

Kupiti

Flamax forte je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID).

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Flamax forte - filmom obložene tablete: plave, bikonveksne, okrugle (u blisterima od 10 kom., U kartonskoj kutiji 2 blistera).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: ketoprofen - 0,1 g;
pomoćne komponente: briljantno plavo, titanov dioksid, talk, makrogol 6000, hipromeloza, koloidni silicijev dioksid, natrijev lauril sulfat, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, povidon, natrijeva karmeloza, rižin škrob, laktoza monohidrat.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Flamax forte ima antiagregacijska, antipiretička, analgetička i protuupalna svojstva te pokazuje antibradikininsko djelovanje. Lijek inhibira aktivnost ciklooksigenaze-1 (COX-1) i COX-2, koji reguliraju sintezu prostaglandina, stabilizira lizosomske membrane.

Tablete imaju analgetski učinak, što je posljedica i središnjeg i perifernog mehanizma.

Farmakokinetika

Farmakokinetičke značajke ketoprofena:

apsorpcija: brzo se apsorbira; bioraspoloživost je 90%; S _max (maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi) postiže se nakon ½ - 2 sata nakon primjene zbog niskog Vd (volumen raspodjele); apsolutna bioraspoloživost varira unutar 64–80%; unos hrane nema utjecaja na njezinu apsorpciju; ravnotežna koncentracija (Css) u plazmi postiže se nakon 1 dana nakon početka redovitog unosa; S _max u sinovijalnoj tekućini - 30% koncentracije u serumu, nakon 4-6 sati ona se povećava; dobro prodire u vezivno tkivo i sinovijalnu tekućinu; prodire kroz krvno-moždanu barijeru;
raspodjela: Vd - 0,1–0,2 l po 1 kg; gotovo 99% apsorbiranog ketoprofena veže se na proteine (uglavnom albumin);
metabolizam: glukuronidacijom se gotovo u potpunosti metabolizira u jetri; ima učinak prvog prolaska kroz jetru;
izlučivanje: uglavnom se izlučuje putem bubrega i crijeva (1–8%); T _1/2 (poluvrijeme) varira od 1,6 do 1,9 sati; T _1/2 u starijih bolesnika povećava se na 3-5 sati, u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom - približno 3,5 sata; ne kumulira.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Flamax forte koristi se za liječenje upalnih i degenerativnih patologija mišićno-koštanog sustava:

sindrom boli;
zubobolja i glavobolja;
posttraumatski i postoperativni sindrom boli, popraćen upalom;
onkološke bolesti;
algodismenoreja;
artritis: reumatoidni, psorijatični, gihta;
ankilozirajući spondilitis (ankilozirajući spondilitis);
osteoartritis;
radikulitis, tendinitis, bursitis;
otitis;
adneksitis;
mijalgija, neuralgija, artralgija, osalgija.

Kontraindikacije

Apsolutno:

hemofilija i drugi poremećaji zgrušavanja krvi;
insuficijencija krvožilnog sustava;
ozbiljno zatajenje jetre / bubrega;
cerebrovaskularna, gastrointestinalna i druga krvarenja (ili sumnja na njih);
povijest bronhijalne astme, čiji je razvoj bio upotreba ketoprofena, drugog NSAID, uključujući acetilsalicilnu kiselinu;
peptični čir;
divertikulitis, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis;
ponavljajući peptični čir na želucu i dvanaesniku;
dob mlađa od 15 godina;
trudnoća;
razdoblje laktacije;
individualna netolerancija na komponente sadržane u lijeku.

Relativni (bolesti / stanja kod kojih imenovanje Flamax Forte zahtijeva oprez): zatajenje jetre i bubrega, alkoholna ciroza jetre, alkoholizam, pušenje duhana, kronično zatajenje srca, koronarna bolest, dehidracija, edem, patologije krvi (uključujući leukopeniju), dijabetes melitus, gastrointestinalni čir u anamnezi, bronhijalna astma, anemija, arterijska hipertenzija, hiperbilirubinemija, sepsa, stomatitis, adolescencija od 15 do 18 godina, starost.

Upute za uporabu Flamax forte: način i doziranje

Flamax forte tablete uzimaju se oralno, zajedno s hranom.

Doza za odrasle je 1 kom. 2-3 puta dnevno svakih 8 sati. Najveća doza je 3 kom. u danu.

Nuspojave

probavni sustav: hepatitis, povećana aktivnost jetrenih transaminaza u krvnom serumu, hemoroidna / gastrointestinalna / gingivalna krvarenja, ulceracija i perforacija gastrointestinalne sluznice, promjene okusa, stomatitis, dispepsija, bolovi u trbuhu, NSAID-gastropatija;
živčani sustav: periferna neuropatija, migrena, zaborav, zbunjenost ili gubitak svijesti, astenija, depresija, pospanost, nervoza, uznemirenost, nesanica, vrtoglavica, glavobolja;
osjetilni organi: vrtoglavica, gubitak sluha, hiperemija konjunktive, bol u očima, suhoća sluznice oka, konjunktivitis, zamagljen vid, buka ili zujanje u ušima;
kardiovaskularni sustav: tahikardija, povišeni krvni tlak;
krv i hematopoetski organi: rijetko - leukopenija, trombocitopenija, hemolitička anemija, agranulocitoza, anemija;
mokraćni sustav: hematurija, nefrotski sindrom, intersticijski nefritis, oštećena bubrežna funkcija, uretritis, cistitis, edematozni sindrom;
respiratorni organi: otežano disanje, epistaksa, edem grkljana, rinitis, bronhospazam, dispneja, hemoptiza;
koža: fotodermatitis, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), eksudativni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), alopecija, ekcem, osip na koži;
alergijske reakcije: anafilaktički šok, eksfoliativni dermatitis, angioedem, rinitis, svrbež na koži, osip na koži (uključujući urtikariju, eritematozni osip);
ostali: vaginalno krvarenje, žeđ, trzanje mišića, mialgija, pojačano znojenje.

Predozirati

U slučaju predoziranja moguće je razviti bolove u trbuhu, povraćanje, mučninu, pospanost, oslabljenu funkciju bubrega i jetre te krvarenje.

Terapija: simptomatsko liječenje, uključujući ispiranje želuca i / ili unos aktivnog ugljena (ili drugih sorbenata).

posebne upute

Potreban je strog medicinski nadzor kada se kombinira terapija s ketoprofenom s kumarinskim antikoagulansima (uključujući varfarin), litijevim solima.

Tijekom razdoblja primjene lijeka u bolesnika s anamnezom ulcerativnih patologija gastrointestinalnog trakta, bubrežne / jetrene insuficijencije, kontroliraju sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre i bubrega.

Smanjenje doze lijeka i pažljiv liječnički nadzor potrebni su pri propisivanju Flamax forte pacijentima s oštećenom funkcijom jetre i bubrega.

Lijek se prekida 48 sati prije određivanja 17-ketosteroida.

Lijek, poput ostalih lijekova u ovoj skupini, može prikriti znakove zaraznih bolesti.

U slučajevima razvoja kršenja organa vida, preporuča se kontaktirati oftalmologa za savjet.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Pacijentima je važno da tijekom razdoblja uzimanja Flamax fortea budu oprezni u vožnji i provođenju potencijalno opasnih aktivnosti.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Flamax forte je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i dojenja.

Djetinjstvo

mlađi od 15 godina: uporaba je kontraindicirana;
od 15 do 18 godina: imenovati s oprezom.

S oštećenom funkcijom bubrega

ozbiljno zatajenje bubrega: uporaba je kontraindicirana;
zatajenje bubrega: imenovati s oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

ozbiljno oštećenje jetre: uporaba je kontraindicirana;
zatajenje jetre: imenovati s oprezom.

Primjena u starijih osoba

Flamax forte s oprezom se propisuje starijim pacijentima.

Interakcije s lijekovima

Učinak ketoprofena na lijekove / tvari u kombiniranoj primjeni:

urikozurični, antihipertenzivi, diuretici: smanjuje njihovu učinkovitost;
etanol, fibrinolitici, antitrombocitna sredstva, antikoagulanti, estrogeni, mineralokortikosteroidi, glukokortikosteroidi: pojačava njihov učinak;
oralna hipoglikemijska sredstva, inzulin: povećava njihov hipoglikemijski učinak;
pripravci litija, nifedipin, verapamil: povećava njihovu koncentraciju u plazmi.

Učinak lijekova / tvari na ketoprofen u kombiniranoj terapiji:

triciklični antidepresivi, fenilbutazon, rifampicin, barbiturati, etanol, fenitoin (induktori mikrosomske oksidacije u jetri): povećavaju proizvodnju njegovih hidroksiliranih aktivnih metabolita;
kolestiramin, antacidi: smanjuju njegovu apsorpciju;
mijelotoksični lijekovi: povećavaju manifestacije njegove hematotoksičnosti.

Uz istodobnu primjenu ketoprofena s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, kortikotropinom, etanolom, glukokortikosteroidima, ulceracijom, razvojem gastrointestinalnog krvarenja, moguć je porast rizika od razvoja bubrežne disfunkcije; s natrijevim valproatom - kršenje agregacije trombocita; s cefotetanom, cefamandolom, cefoperazonom, antitrombocitima, tromboliticima, heparinom, oralnim antikoagulansima - povećani rizik od krvarenja.