Flemoxin Solutab

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Flemoxin Solutab: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Flemoxin Solutab

ATX kod: J01CA04

Aktivni sastojak: amoksicilin (amoksicilin)

Proizvođač: Astellas Pharma Europe BV (Nizozemska)

Opis i ažuriranje fotografije: 20.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 180 rubalja.

Kupiti

Flemoxin Solutab je antibiotski lijek penicilinske skupine širokog spektra djelovanja.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Flemoxin Solutaba su disperzibilne tablete: boja - od bijele do svijetlo žute, oblik - ovalni, s jedne strane - dijeljenje tablete na pola, s druge - logotip proizvođača i digitalna oznaka doziranja - "231", "232", "234" ili "236", što odgovara 125, 250, 500 ili 1000 mg (u blisterima od 5 ili 7 komada, u kartonskoj kutiji 2, 4, 6, 8 ili 10 blistera).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: amoksicilin - 125, 250, 500 ili 1000 mg (u obliku amoksicilin trihidrata - 145,7 / 291,4 / 582,8 / 1165,5 mg);
dodatne komponente (prema sadržaju djelatne tvari): saharin - 1,6 / 3,3 / 6,6 / 13,1 mg; vanilin - 0,13 / 0,26 / 0,5 / 1 mg; mikrokristalna celuloza - 6,3 / 12,6 / 25,2 / 50,5 mg; disperzivna celuloza - 4,3 / 8,7 / 17,4 / 34,8 mg; krospovidon - 6,3 / 12,6 / 25,2 / 50,4 mg; magnezijev stearat - 0,76 / 1,5 / 3/6 mg; aroma mandarine - 1,1 / 2,3 / 4,5 / 9,1 mg; okus limuna - 1,4 / 2,8 / 5,6 / 11,1 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Flemoxin Solutab jedan je od baktericidnih antibiotika širokog spektra djelovanja (skupina polusintetskih penicilina). Mehanizam djelovanja temelji se na poremećaju sinteze peptidoglikana (potpornog polimera stanične stijenke) tijekom rasta i diobe, što dovodi do lize bakterija.

Pokazuje aktivnost protiv sljedećih gram-pozitivnih / gram-negativnih mikroorganizama: Helicobacter pylori, Staphylococcus aureus (koji ne proizvodi beta-laktamazu), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Clostridium welchii, Clostridium meteranis, Listeria monocytogenis, Nerachehitis antaer.

U manjoj mjeri utječe na Escherichia coli, koleriju Vibrio, Enterococcus faecalis, Proteus mirabilis, Shigella sonnei, Salmonella typhi.

Ne pokazuje aktivnost prema Pseudomonas spp., Serratia spp., Indole-pozitivnom Proteus spp., Enterobacter spp., Mikroorganizmima koji proizvode beta-laktamazu.

Sojevi koji proizvode penicilinazu otporni su na djelovanje amoksicilina.

Farmakokinetika

Amoksicilin se nakon oralne primjene velikom brzinom i gotovo u potpunosti (približno 93%) apsorbira bez razaranja u kiselom želučanom okruženju. Unos hrane praktički nema utjecaja na apsorpciju lijeka. Postizanje C _max (maksimalne koncentracije tvari) u plazmi događa se unutar 1-2 sata. Nakon oralne primjene 500 mg amoksicilina C _max (5 μg / ml) u krvnoj plazmi zabilježeno je nakon 2 sata. Kada se doza Flemoxin Solutaba promijeni (poveća ili smanji) dva puta, C _max u krvnoj plazmi proporcionalno se povećava ili smanjuje.

Amoksicilin se na proteine plazme veže za 17%. U terapijski učinkovitim koncentracijama dobro prodire u koštano tkivo, sluznicu, intraokularnu tekućinu i ispljuvak. Koncentracija tvari u žuči je 2–4 puta veća od koncentracije u plazmi. U posudama pupkovine i plodnoj vodi tekuća koncentracija amoksicilina iznosi 25 do 30% njegove razine u krvnoj plazmi trudnice.

Loše prodire kroz krvno-moždanu barijeru; međutim, u bolesnika s upalom moždanih ovojnica koncentracija u likvoru iznosi približno 20% koncentracije u plazmi. Amoksicilin prolazi kroz djelomični metabolizam u jetri da bi stvorio metabolite, od kojih većina nema mikrobiološku aktivnost.

Izlučivanje za 50–70% događa se nepromijenjeno putem bubrega (80% - tubularnom sekrecijom, 20% - glomerularnom filtracijom). Kroz jetru se izlučuje od 10 do 20% tvari. Izlučuje se u majčino mlijeko u malim količinama.

S normalnom bubrežnom funkcijom, T _1/2 (poluvrijeme) amoksicilina je u rasponu od 1-1,5 sati. U nedonoščadi, novorođenčadi i djece mlađe od 6 mjeseci ta brojka iznosi 3-4 sata.

T _1/2 s klirensom kreatinina <15 ml / min može porasti i doseći 8,5 sati s anurijom. Amoksicilin se uklanja hemodializom.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Flemoxin Solutab je propisan za liječenje sljedećih zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na djelovanje amoksicilina:

infekcije kože i mekih tkiva;
infekcije probavnog, dišnog i genitourinarnog sustava.

Kontraindikacije

Apsolutna kontraindikacija za imenovanje Flemoxin Solutabe je individualna netolerancija na komponente lijeka, kao i druge beta-laktamske antibiotike, uključujući druge peniciline, karbapeneme i cefalosporine.

Relativne kontraindikacije (Flemoxin Solutab treba koristiti s oprezom u prisutnosti sljedećih bolesti / stanja):

zatajenje bubrega;
polivalentna preosjetljivost na ksenobiotike;
limfocitna leukemija;
Infektivna mononukleoza;
povijest bolesti probavnog sustava, posebno kolitisa povezanih s primjenom lijekova s antibakterijskim djelovanjem;
trudnoće i razdoblja dojenja (prije nego što propiše Flemoxin Solutaba, liječnik mora procijeniti omjer očekivane koristi i mogućeg rizika).

Upute za uporabu Flemoxin Solutaba: način i doziranje

Lijek treba uzimati oralno prije, istovremeno ili nakon obroka.

Flemoxin Solutab može se progutati cijeli, sažvakati ili podijeliti na dijelove te isprati čašom vode ili razrijediti u 20 ili 100 ml vode dok se ne stvori sirup ili suspenzija ugodnog voćnog okusa.

Režim uzimanja lijeka utvrđuje liječnik na individualnoj osnovi. Prilikom utvrđivanja uzima u obzir težinu stanja, dob pacijenta i osjetljivost zaraznog agensa na djelovanje amoksicilina.

Preporučeni režim doziranja za liječenje umjerenih / blagih bolesti:

djeca stara 1-3 godine: 2 puta dnevno, 250 mg ili 3 puta dnevno, 125 mg;
djeca stara 3-10 godina: 2 puta dnevno, 375 mg ili 3 puta dnevno, 250 mg;
djeca od 10 godina i odrasli: 2 puta dnevno, 500-750 mg ili 3 puta dnevno, 375-500 mg.

Doza Flemoxin Solut za djecu (uključujući mlađe od 1 godine) ovisi o težini i iznosi 30-60 mg / kg dnevno, podijeljeno u 2-3 doze.

U slučajevima teškog tijeka infekcija, kao i u liječenju teško dostupnih žarišta infekcije (na primjer, upala srednjeg uha u akutnom tijeku), preporuča se podijeliti dnevnu dozu Flemoxin Solutabe u 3 doze.

U visokim dozama lijek se koristi za ponavljajuće infekcije, kronične bolesti i infekcije u teškom tijeku: djeca - 60 mg / kg dnevno, podijeljena u 3 doze, odrasli - 3 puta dnevno, 750-1000 mg.

U akutnoj nekompliciranoj gonoreji provodi se kombinirana terapija: Flemoxin Solutab - 3000 mg i probenecid - 1000 mg (jednom).

S funkcionalnim oštećenjem bubrega (u bolesnika s klirensom kreatinina ≤ 10 ml u minuti) prikazano je smanjenje doze za 15-50%.

Trajanje tečaja:

umjerene / blage infekcije: 5-7 dana; dulja primjena (najmanje 10 dana) indicirana je u slučajevima liječenja infekcija uzrokovanih Streptococcus pyogenes;
teške infekcije, kronične bolesti: trajanje se određuje kliničkom slikom; nakon nestanka simptoma bolesti, terapija se nastavlja još 48 sati.

Nuspojave

alergijske reakcije: rinitis, alergijski vaskulitis, urtikarija, hiperemija kože, eritematozni osip, konjunktivitis, Stevens-Johnsonov sindrom, eksfoliativni dermatitis, vrućica, artralgija, eozinofilija, akutna generalizirana egzantemska pustuloza, toksična epidermalna nekroliza obično se manifestiraju kao specifični makulopapulozni osip); u nekim slučajevima - angioedem, anafilaktički šok;
mokraćni sustav: intersticijski nefritis, kristalurija;
živčani sustav: epileptični napadaji, promjene ponašanja, periferna neuropatija, anksioznost, nesanica, uznemirenost, zbunjenost, ataksija, depresija, glavobolja, vrtoglavica;
hematopoetski sustav: trombocitopenična purpura, neutropenija, hemolitička anemija, leukopenija, agranulocitoza, eozinofilija, trombocitopenija;
probavni sustav: rijetko - stomatitis, disbioza, promjene okusa, mučnina, proljev, povraćanje, glositis; u nekim slučajevima - umjereno izražen porast aktivnosti jetrenih transaminaza, holestatska žutica, jetrena kolestaza, akutni citolitički hepatitis, hemoragični / pseudomembranozni kolitis;
drugi: otežano disanje, kandidijaza rodnice, superinfekcija (posebno u pozadini bolesti s kroničnim tijekom ili smanjenim otporom tijela).

Predozirati

Glavni simptomi: neravnoteža u ravnoteži vode i elektrolita, mučnina, proljev, povraćanje.

Terapija: ispiranje želuca, unos fizioloških otapala, aktivni ugljen. Prikazane su mjere usmjerene na normalizaciju ravnoteže vode i elektrolita.

posebne upute

Zbog velike vjerojatnosti razvoja egzantema s nealergijskom etiologijom, s infektivnom mononukleozom, limfocitnom leukemijom, Flemoxin Solutab se propisuje s oprezom.

U slučaju blagog proljeva koji se pojavi tijekom razdoblja uzimanja lijeka, ne smiju se koristiti antidijarealni lijekovi koji smanjuju pokretljivost crijeva. Preporuča se uporaba pripravaka koji sadrže Attapulgite ili kaolin. Nakon nestanka simptoma, liječenje treba nastaviti još 48–72 sata.

U slučajevima ozbiljnog proljeva, koji je karakterističan za pseudomembranozni kolitis, Flemoxin Solutab se otkazuje.

Prisutnost eritrodermije u anamnestičkim podacima nije kontraindikacija za imenovanje terapije.

Tijekom terapije potrebno je pratiti funkcionalno stanje krvotvornih organa, jetre i bubrega.

Zbog rasta mikroflore neosjetljive na djelovanje Flemoxin Solutaba, može se razviti superinfekcija (bit će potrebno napraviti odgovarajuće promjene u terapiji antibioticima).

Moguć je razvoj unakrsne rezistencije na lijekove penicilinske serije i cefalosporine.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Flemoxin Solutab tijekom trudnoće / dojenja treba koristiti pod liječničkim nadzorom i samo pod uvjetom da očekivani pozitivni učinak za majku premašuje rizik od nuspojava kod fetusa / djeteta.

Amoksicilin se u malim količinama izlučuje u majčino mlijeko, što može uzrokovati razvoj pojave senzibilizacije kod djeteta.

Djetinjstvo

Možda imenovanje Flemoxin Solutaba za djecu prema režimu doziranja.

S oštećenom funkcijom bubrega

Terapija lijekovima za zatajenje bubrega propisuje se s oprezom.

Interakcije s lijekovima

Kombiniranom primjenom Flemoxin Solutab tableta s nekim lijekovima / tvarima mogu se razviti sljedeći neželjeni učinci:

baktericidni antibakterijski lijekovi (uključujući rifampicin, cefalosporini, vankomicin, aminoglikozidi): manifestacija sinergije;
oksifenbutazon, diuretici, nesteroidni protuupalni lijekovi, probenecid, alopurinol, fenilbutazon, u manjoj mjeri acetilsalicilna kiselina, sulfinpirazon: povećanje poluvijeka (T1 / 2) i koncentracije amoksicilina u krvi u plazmi;
alopurinol: povećana vjerojatnost kožnog osipa;
digoksin: povećanje njegove apsorpcije;
oralni kontraceptivi koji sadrže estrogen: povećanje vjerojatnosti acikličkog krvarenja i smanjenje njihove učinkovitosti (preporuča se uporaba drugih ili dodatnih metoda kontracepcije);
neki bakteriostatski lijekovi (sulfonamidi, kloramfenikol): antagonizam je moguć;
neizravni antikoagulansi: povećanje njihove učinkovitosti (zbog suzbijanja crijevne mikroflore amoksicilinom);
askorbinska kiselina: povećana apsorpcija amoksicilina;
aminoglikozidi, glukozamin, antacidi, lijekovi s laksativnim učinkom, hrana: smanjena apsorpcija amoksicilina.

Analozi

Analogi Flemoxin Solutaba su: Ospamox, Hikontsil, Amoxicillin, Amoxicillin DS, Ekobol, Amosin.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Flemoxin Solutabu

Prema pregledima, Flemoxin Solutab učinkovit je lijek koji se koristi u liječenju širokog spektra zaraznih i upalnih bolesti. U nekim se slučajevima primjećuje dobra tolerancija, drugi korisnici ukazuju na razvoj nuspojava. Glavni nedostatak je visoka cijena.

Cijena Flemoxin Solutaba u ljekarnama

Približna cijena Flemoxin Solutaba (20 tableta) je: 125 mg - 214-278 rubalja, 250 mg - 240-271 rubalja, 500 mg - 330-350 rubalja, 1000 mg - 454-471 rubalja.