Floracid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Floracid: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Primjena kod starijih osoba
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Floracid

ATX kod: J01MA12

Aktivni sastojak: levofloksacin (levofloksacin)

Proizvođač: PJSC "Valenta Pharmaceuticals" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 26.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 245 rubalja.

Kupiti

Floracid je lijek širokog spektra antibakterijskog djelovanja.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja oslobađanja Floracid - filmom obložene tablete: bikonveksne, duguljaste, ružičasto-krem boje, s jedne strane s rizikom; na presjeku - dva sloja (5, 7 ili 10 komada u blisterima, u kartonskoj kutiji 1 pakiranje).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: levofloksacin - 250 ili 500 mg (u obliku hemihidrata);
dodatne komponente: kolidon CL (krospovidon), natrijev lauril sulfat, kolidon 30 (povidon), mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat;
ljuska: makrogol (polietilen glikol 6000), hidroksipropil celuloza (hiproloza), hidroksipropil metilceluloza (hipromeloza), žuti željezni oksid (E172), titan dioksid (E171), crveni željezni oksid (E172).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Levofloksacin pripada skupini fluorokinolona i levorotacijski je izomer ofloksacina. To je blokator DNA giraze (topoizomeraze II) i topoizomeraze IV, koji inhibiraju sintezu DNA, sprječavaju premotavanje i šivanje preloma DNA te dovode do dubokih morfoloških promjena u staničnoj membrani i zidovima, kao i u citoplazmi.

Levofloksacin pokazuje aktivnost protiv različitih sojeva mikroorganizama i in vivo i in vitro.

Dokazana je djelotvornost Floracid in vivo protiv bakterija slijedećih vrsta: Clostridium perfringens, Enterococcus faecalis, Serratia marcescens, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Streptococcus proteccusus Streptoccus Retcogerus Streptoccus Retrogerus Stretcoccus Retrogerus Streptoccus Retrogerus streptokoki, Morganella morganii, Enterobacter sakazakii, Enterobacter agglomerans, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter calcoaceticus, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Moraxella catarrhalis,Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas aeruginosa.

Sljedeći mikroorganizmi također su osjetljivi na levofloksacin in vitro (MIC je manji od 2 mg / l):

anaerobni mikroorganizmi: Veillonella spp., Bacteroides fragilis, Propionibacterium spp., Bifidobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp.;
aerobni gram negativni mikroorganizmi: Serratia spp., Acinetobacter spp., Salmonella spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Pseudomonas spp., Eikenella corrodens, Providencia spp., Enterobacter spp., Pasteurella spp. (uključujući Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis), Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae (sojevi koji proizvode i ne proizvode penicilinazu), Klebsiella spp., Helicobacter pylori, Haemcrei;
aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Streptococcus spp. skupine C i G, Corynebacterium diphtheria, Staphylococcus spp. (CNS), Staphylococcus spp. (koagulaza negativni sojevi osjetljivi ili umjereno osjetljivi na meticilin), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp.;
ostali mikroorganizmi: Ureaplasma urealyticum, Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. (uključujući Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Legionella spp.

Umjerena aktivnost levofloksacina (MIC prelazi 4 mg / l) zabilježena je u odnosu na sljedeće mikroorganizme:

anaerobni mikroorganizmi: Porphyromonas spp., Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus, Prevotella spp.;
aerobni gram negativni mikroorganizmi: Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Burkholderia cepacia;
aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Staphylococcus haemolyticus (sojevi otporni na meticilin), Staphylococcus epidermidis (sojevi rezistentni na meticilin), Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, Enterococcus faecium.

Sljedeći su mikroorganizmi otporni na levofloksacin (MIC prelazi 8 mg / l):

aerobni gram negativni mikroorganizmi: Alcaligenes xylosoxidans;
aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Staphylococcus spp. (sojevi rezistentni na koagulazu, meticilin), Staphylococcus aureus (sojevi rezistentni na meticilin), Corynebacterium jeikeium;
ostali mikroorganizmi: Mycobacterium avium.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene Floracida, levofloksacin se brzo i gotovo 100% apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Stupanj i brzina apsorpcije malo ovise o unosu hrane. Bioraspoloživost pri uzimanju Floracida u dozi od 500 mg je blizu 100%. Kada se levofloksacin uzima oralno u dozi od 500 mg, njegova maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi varira od 5,2 do 6,9 μg / ml, a postiže se za oko 1,3 sata. Poluvrijeme je 6-8 sati.

Stupanj vezanja na proteine plazme doseže 30-40%. Levofloksacin dobro prodire u organe i tkiva i određuje se u alveolarnim makrofagima, bronhijalnoj sluznici, plućima, sputumu, polimorfonuklearnim leukocitima, prostati, organima mokraćnog sustava, likvoru, koštanom tkivu. U jetri se aktivna tvar deacetilira i / ili oksidira u malim količinama.

Levofloksacin se iz tijela izlučuje uglavnom mokraćom putem tubularne sekrecije i glomerularne filtracije. Otprilike 87% uzete doze izlučuje se nepromijenjeno kroz bubrege u roku od 48 sati, a manje od 4% izlučuje se fecesom u roku od 72 sata.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Floracid je propisan za liječenje sljedećih bolesti zarazne i upalne etiologije koje uzrokuju mikroorganizmi osjetljivi na djelovanje levofloksacina:

infekcije mekog tkiva / kože;
bakterijski prostatitis;
pneumonija stečena u zajednici;
intraabdominalne infekcije;
akutni sinusitis;
kronični bronhitis u slučajevima pogoršanja;
komplicirane infekcije mokraćnog sustava / bubrega, uključujući pijelonefritis;
nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava;
tuberkuloza u oblicima otpornim na lijekove (zajedno s drugim lijekovima).

Kontraindikacije

Apsolutno:

anamnestički podaci o lezijama tetiva povezane s unosom kinolona;
epilepsija;
dob do 18 godina;
trudnoća i dojenje;
individualna netolerancija na komponente Floracida ili drugih kinolona.

Relativno (Floracid se propisuje s oprezom i pod liječničkim nadzorom u slučaju sljedećih bolesti / stanja):

nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (zbog vjerojatnosti hemolize eritrocita);
starost (zbog velike vjerojatnosti smanjenog rada bubrega).

Upute za uporabu Floracid: način i doziranje

Tablete Floracid uzimaju se oralno s dovoljnom količinom tekućine (1 / 2-1 čaša), po mogućnosti prije jela ili između obroka, tablete se ne smiju žvakati.

Liječnik određuje režim doziranja na pojedinačnoj osnovi, ovisno o težini / prirodi bolesti, kao i osjetljivosti zaraznog agensa na djelovanje Floracida.

Preporučeni režim doziranja za bolesnike s normalnom ili umjereno smanjenom bubrežnom funkcijom (s klirensom kreatinina> 50 ml / min):

infekcije mekih tkiva / kože: jednom dnevno, 250 mg ili 1-2 puta dnevno, 500 mg 7-14 dana;
sinusitis: jednom dnevno, 500 mg tijekom 10-14 dana;
intraabdominalne infekcije: jednom dnevno, 500 mg tijekom 7-14 dana u kombinaciji s antibakterijskim lijekovima koji djeluju na anaerobnu floru;
pogoršanje kroničnog bronhitisa: jednom dnevno, 250-500 mg tijekom 7-10 dana;
upala pluća stečena u zajednici: 1-2 puta dnevno, 500 mg 7-14 dana;
prostatitis: jednom dnevno, 500 mg tijekom 28 dana;
infekcije mokraćnog sustava u kompliciranom tijeku, uključujući pijelonefritis: jednom dnevno, 250 mg tijekom 7-10 dana;
infekcije mokraćnog sustava u nekompliciranom tijeku: jednom dnevno, 250 mg tijekom 3 dana;
tuberkuloza u oblicima otpornim na lijekove (u kombinaciji s drugim lijekovima): 1-2 puta dnevno, 500 mg tijekom 3 mjeseca.

U prisutnosti funkcionalnih poremećaja bubrega, režim primjene Floracida prilagođava se (doze za oralnu primjenu: prva doza; daljnje doze, ovisno o klirensu kreatinina - 50–20 ml / min / 19–10 ml / min / <10 ml / min, uključujući h pacijenti na hemodijalizi i kontinuiranoj ambulantnoj peritonealnoj dijalizi):

250 mg / 24 sata: 250 mg; 1 put dnevno, 125 mg / 1 put svaka 2 dana, 125 mg / 1 put svaka 2 dana, 125 mg;
500 mg / 24 sata: 500 mg; 1 put dnevno, 250 mg / 1 put dnevno, 125 mg / 1 put dnevno, 125 mg;
500 mg / 12 sati: 500 mg; 2 puta dnevno, 250 mg / 2 puta dnevno, 125 mg / 1 put dnevno, 125 mg.

Za starije bolesnike doza Floracida prilagođava se samo ako postoje dokazi o funkcionalnom oštećenju bubrega.

Nakon normalizacije tjelesne temperature ili pouzdanog uništavanja patogena, terapija se nastavlja još 2-3 dana.

Ako preskočite uzimanje jedne doze, treba je uzeti što je prije moguće, nastavljajući uzimanje Floracida i dalje prema propisanoj shemi.

Nuspojave

Moguće nuspojave Floracida (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko):

središnji i periferni živčani sustav: ponekad - glavobolja, utrnulost, vrtoglavica, poremećaji spavanja, pospanost; rijetko - anksioznost, depresija, psihotične reakcije, parestezija u rukama, uznemirenost, drhtanje, zbunjenost, konvulzije; vrlo rijetko - poremećaji mirisa, osjetljivosti okusa, sluha, vida, smanjena taktilna osjetljivost;
mišićno-koštani sustav: rijetko - lezije tetiva (uključujući tendonitis), bolovi u mišićima / zglobovima; vrlo rijetko - puknuće Ahilove tetive (može se pojaviti u roku od 2 dana od početka uzimanja Floracida i biti obostrane prirode), mijalgija, artralgija, mišićna slabost (treba uzeti u obzir kod bulbar sindroma); u nekim slučajevima - rabdomioliza;
kardiovaskularni sustav: rijetko - tahikardija, snižavanje krvnog tlaka; vrlo rijetko - vaskularni kolaps; u nekim slučajevima - produljenje QT intervala;
hematopoetski sustav: ponekad - leukopenija, eozinofilija; rijetko - trombocitopenija, neutropenija, krvarenja; vrlo rijetko - agranulocitoza; u nekim slučajevima - pancitopenija, hemolitička anemija;
mokraćni sustav: rijetko - povećana razina serumskog kreatinina u krvi; vrlo rijetko - intersticijski nefritis, funkcionalno oštećenje bubrega do akutnog zatajenja bubrega;
probavni sustav: često - proljev, mučnina, povećana aktivnost aspartat aminotransferaze, alanin aminotransferaze; ponekad - probavni poremećaji, bolovi u trbuhu, gubitak apetita, povraćanje; rijetko - proljev s krvlju (treba imati na umu da je u vrlo rijetkim slučajevima ovaj poremećaj simptom pseudomembranoznog kolitisa, upale crijeva), disbioze, povećane razine bilirubina u serumu u krvi; vrlo rijetko - hepatitis;
metabolizam: vrlo rijetko - hipoglikemija (manifestira se kao nervoza, znojenje, naglo povećanje apetita, drhtanje); pogoršanje porfirije (prema podacima o primjeni drugih kinolona);
alergijske reakcije: ponekad - crvenilo / svrbež kože; rijetko - bronhospazam, urtikarija, gušenje; vrlo rijetko - vaskulitis, alergijski pneumonitis, anafilaktički šok, edem sluznice i kože (na primjer, u grkljanu i licu); u nekim slučajevima - multiformni eksudativni eritem, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), Stevens-Johnsonov sindrom;
drugi: ponekad astenija; vrlo rijetko - vrućica, fotosenzibilnost, razvoj superinfekcije.

Predozirati

Simptomi predoziranja Floracidom uključuju produljenje QT intervala, zamagljenost svijesti, poremećena svijest i napadaji tipa epileptičnih napadaja, vrtoglavica, erozivne lezije sluznice, mučnina. Preporučuje se imenovanje simptomatskog liječenja. Eliminacija levofloksacina dijalizom je neučinkovita. Specifični protuotrov za ovaj aktivni sastojak nije poznat.

posebne upute

U slučaju sumnje na pseudomembranozni kolitis, Floracid se odmah otkazuje i započinje odgovarajuća terapija. Zabranjena je uporaba lijekova koji mogu dovesti do inhibicije pokretljivosti crijeva.

S opterećenom poviješću oštećenja mozga uslijed teške traume, moždanog udara ili iz drugih razloga, mogu se razviti napadaji.

Za liječenje bolničkih infekcija uzrokovanih Pseudomonas aeruginosa, Floracid se može koristiti istovremeno s drugim lijekovima.

Kako bi se izbjegao razvoj fotosenzibilnosti, pacijentima se savjetuje da izbjegavaju intenzivno ultraljubičasto zračenje ili dugotrajno izlaganje suncu.

U liječenju teške pneumokokne upale pluća, terapija Floracidom možda neće biti dovoljno učinkovita.

Vjerojatnost tendonitisa veća je u starijih bolesnika. Rizik od puknuća tetive povećava se kada se koristi s glukokortikosteroidima. U slučaju sumnje na tendonitis, upotreba Floracida odmah se otkazuje i započinje odgovarajuće liječenje, dok se mora osigurati odmor u zahvaćenom području.

U kombinaciji s antagonistima vitamina K potrebno je praćenje stanja sustava zgrušavanja krvi.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja primjene Floracida mora se voditi računa o vožnji vozila i obavljanju drugih potencijalno opasnih poslova.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Kontraindicirano je uzimanje Floracida tijekom trudnoće i tijekom dojenja.

Djetinjstvo

Pacijentima mlađim od 18 godina Floracid nije propisan.

Primjena u starijih osoba

Zbog velike vjerojatnosti smanjenja bubrežne funkcije, stariji bolesnici trebaju biti oprezni kada uzimaju Floracid.

Interakcije s lijekovima

U slučajevima kombinirane primjene Floracida s određenim lijekovima / tvarima mogu se pojaviti sljedeći učinci:

sukralfat, antacidi koji sadrže magnezij ili aluminij, kao i soli željeza: značajno smanjenje učinka levofloksacina (u slučaju kombinirane primjene, interval između uzimanja ovih lijekova mora se poštivati najmanje 2 sata);
glukokortikosteroidi: povećana vjerojatnost puknuća tetive;
lijekovi koji mogu sniziti prag napadaja, uključujući teofilin, nesteroidni protuupalni lijekovi: povećanje sposobnosti smanjenja;
ciklosporin: blago povećanje poluvijeka levofloksacina;
cimetidin, probenecid: malo kašnjenje u izlučivanju (bubrežni klirens) levofloksacina.

Analozi

Analozi floracida su: Eleflox, Haileflox, Ashlev, Ivacin, Levoflox, Levofloxacin, Lefsan, Leflobakt, MAKLEVO, Remedia itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom i suhom mjestu na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije Floracide

Uglavnom su kritike o Floracidu kao antibakterijskom lijeku pozitivne. Većina pacijenata izvještava da se u liječenju urogenitalnih infekcija (prostatitis, uretritis, cistitis) poboljšanje dobrobiti javlja već drugi dan nakon početka uzimanja Floracida. U ovom se slučaju rijetko opažaju nuspojave, uglavnom kada se ne poštuje režim doziranja koji je propisao liječnik ili kada se Floracid kombinira s alkoholnim pićima. Budući da je levofloksacin snažni antibiotik, mnogi pacijenti u ovom slučaju ne savjetuju samoliječenje.